我院20例复方苦参注射液不良反应报告分析

本刊郑重声明

作者： 刊期： 2015年第02期

2013年第四季度我院抗菌药物使用管理情况分析

目的：探讨综合医院抗菌药物使用管理情况，提高合理用药水平。方法运用医院信息管理系统（HIS）药品管理子系统药品应用数据，对2013年第四季度及2012年同期门急诊、住院患者抗菌药物使用管理情况进行分析。结果2013年10，11，12月医院抗菌药物处方比例，门诊分别为20.11%，20.47%，25.86%；急诊分别为43.33%，42.85%，48.51%；病区分别为55.95%，54.48%，55.05%；Ⅰ类切口围手术期分别为56.25%，53.76%，50.55%；抗菌药物使用强度分别为41.02，35.55，23.87 DDDs。结论抗菌药物专项整治活动成效明显，但相关指标未达到上级部门管控要求，有的指标呈上升趋势。医院应加强管控力度，进一步提高抗菌药物使用的合理性。

作者：焦乾升；黄忠华；方卫利；殷金华；黄富宏 刊期： 2015年第02期

中西医结合治疗复发性口腔溃疡25例

目的：探讨中西医结合治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法选取2011年1月至2013年1月确诊为复发性口腔溃疡的患者69例，按随机数字表法将其分为中药组21例、西药组23例、结合组25例，比较3组患者治疗后的临床疗效。结果治疗后的总有效率结合组为92.00%，明显好于中药组的61.90%和西药组的56.52%（ P＜0.05）；结合组的不良反应发生率为12.00%，明显低于中药组的42.86%和西药组的43.49%（ P＜0.05）；结合组患者的生活质量良好率为88.00%，明显好于中药组的61.90%和西药组的52.17%（ P＜0.05）。结论中西医结合治疗复发性口腔溃疡临床疗效较好，可减少不良反应的发生率，提高患者的生活质量，值得临床推广。

作者：龚瑜；杨红丽 刊期： 2015年第02期

医院住院患者镇痛药物使用分析

目的：了解医院住院部患者镇痛药物的使用情况及趋势。方法对医院2012年与2013年的第1季度住院部镇痛药物的使用数据进行统计分析。结果氟比洛芬酯、塞来昔布、帕瑞昔布的使用数量、使用金额均居前列；镇痛药物在骨科用量大，其次为肿瘤科和疼痛科。结论医院住院患者镇痛药物应用基本合理，但在个体化给药方面仍需进一步完善。

作者：谢菡；葛卫红 刊期： 2015年第02期

益眠达片质量标准研究

目的：建立益眠达片的质量控制方法。方法用薄层色谱（TLC）法对首乌藤、合欢皮进行定性鉴别；用高效液相色谱（ HPLC）法测定益眠达片中五味子所含五味子醇甲的量，色谱柱为 Shiseido Capcell Pak C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－水（55：45），检测波长为250 nm。结果 TLC检出了首乌藤、合欢皮特征斑点；五味子醇甲进样量在0.1189?1.189μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（ r=0.9999），加样回收率为98.55%，RSD为1.47%( n=6)。结论所建立的质量控制方法简便、稳定、可靠，可作为该制剂的质量控制方法。

作者：汪涛；胡卫东；高永喜；李卫兴；曾凡波 刊期： 2015年第02期

反相高效液相色谱法测定冠心生脉丸中芍药苷含量

目的：建立测定冠心生脉丸中芍药苷含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.05 mol／L磷酸二氢钾溶液（14：86），检测波长为230 nm，柱温为30℃。结果芍药苷进样量在0.1060?1.6953μg（ r=0.9994）范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.06%，RSD为0.93%（ n=6）。结论该方法操作简便、快速、准确，可用于冠心生脉丸的质量控制。

作者：张传平；吕紫璇；李洪斌；陈健 刊期： 2015年第02期

药物制剂技术课程中PBL教学模式实践研究

目的：为提高药物制剂技术课程的教学水平提供参考。方法选取学校2011级和2012级药学系学生作为对照班和试验班进行实践研究，采用以问题为导向的教学方法（PBL），在药物制剂技术课程中以药品生产真实案例为载体，坚持以养成学生自主学习、终身学习的能力为教育目标贯穿到整个教学过程，积极开展药物制剂技术的教学实践活动，以问卷调查结果和学生成绩进行对照。结果试验班学生喜欢药物制剂技术的人数明显多于对照班，探究能力明显强于对照班；试验班学生的药物制剂技术考试平均分比对照班高。结论在药物制剂技术的教学中运用PBL教学模式有利于提高教学效果，培养学生自主学习和终身学习的能力，为培养既有职业能力又有职业潜力的药学专业学生助力。但在实际实施过程中，因受师资条件和教学资料的限制，应将PBL教学与传统教学方法有机结合。

作者：熊野娟；周淑琴；姚虹；杜文炜 刊期： 2015年第02期

重组人干扰素α－2b凝胶联合氯喹那多－普罗雌烯阴道片治疗慢性宫颈炎并阴道高危型人乳头状瘤病毒感染的疗效评价

目的：探讨重组人干扰素α－2b凝胶治疗慢性宫颈炎并发阴道高危型人乳头状瘤病毒（HPV）感染患者的临床疗效。方法选取医院妇产科2010年4月至2014年3月收治的76例确诊患者，采用随机数字表法分为研究组和对照组，各38例。对照组给予氯喹那多－普罗雌烯阴道片，研究组加用重组人干扰素α－2b凝胶治疗，均阴道深处放置。结果两组患者治疗3个月时宫颈糜烂程度差异无统计学意义；治疗后第6，12个月时研究组宫颈糜烂程度轻于对照组（ P＜0.05），研究组治疗后第3，6，12个月的HPV转阴率均高于对照组（ P＜0.05）；研究组治疗总有效率为94.74%，明显高于对照组的81.58%（ P＜0.05）。两组患者治疗期间均未出现明显不良反应。结论重组人干扰素α－2b凝胶联合氯喹那多－普罗雌烯阴道片治疗慢性宫颈炎合并阴道高危型HPV感染者，能有效控制宫颈炎症，提高HPV转阴率，安全性高，值得推广。

作者：黄爱芳 刊期： 2015年第02期

小儿豉翘清热颗粒临床应用进展

查阅相关文献，总结近年来小儿豉翘清热颗粒的临床应用情况。研究显示，小儿豉翘清热颗粒在治疗手足口病、小儿疱疹性咽峡炎、风热夹滞型外感发热、病毒性发热、高热惊厥、小儿急性扁桃体炎、急性上呼吸道感染等疾病有较好疗效，值得进一步研究和应用。

作者：宋根伟；王鑫；金萍；熊辉 刊期： 2015年第02期

丙戊酸钠缓释片致严重肝功能损害1例

患者，男，62岁，因“左额叶胶质母细胞瘤术后”于2013年2月18日入院。2013年1月8日于外院行左额叶占位切除术，病理诊断为胶质母细胞瘤。术后1月21日至25日口服替莫唑胺胶囊250 mg、每日1次，治疗1个疗程。患者既往体健，否认慢性病史、传染病史，否认用药史。入院体格检查示体温36.8℃，脉搏78次／分，呼吸20次／分，血压120／70 mmHg，皮肤巩膜无黄染，无肝掌，无蜘蛛痣，双肺呼吸音清，未闻及干湿罗音，心律齐，无杂音，左额叶可见长约24 cm马蹄形伤口，愈合良好。现患者仍感乏力，入院后完善各项检查，头颅MRI提示内囊前支外侧仍有增强，考虑病灶残留可能，具备术后放射治疗（简称放疗）指征。2月19日起行瘤床区放疗，并予替莫唑胺口服放疗增敏、甘露醇联合地塞米松脱水、奥美拉唑抑酸。由于肿瘤术后放疗易引起急性脑水肿诱发癫痫，故予丙戊酸钠缓释片（商品名德巴金，赛诺菲安万特＜杭州＞制药有限公司，批号为742）预防。放疗前查肝功能正常，丙氨酸氨基转移酶( ALT )26 U／L，天门冬氨酸氨基转移酶( AST )8 U／L，直接胆红素( DBIL )4.2μmol／L，总胆红素( TBIL )10.3μmol／L。3月19日复查肝功能，ALT 408 U／L，AST 113 U／L， DBIL 72.3μmol／L，TBIL 87.3μmol／L。立即停丙戊酸钠和替莫唑胺，予多烯磷脂酰胆碱、甘草酸二铵、还原型谷胱甘肽治疗。3月22日查见皮肤巩膜中度黄染、小便色深黄；复查 ALT 388 U／L， AST 128 U／L，TBIL 182.9μmol／L，DBIL 135.8μmol／L。3月23日，查出凝血功能示凝血酶原时间12.0 s，国际标准化比值1.05。3月27日查见皮肤巩膜重度黄染；复查ALT 1002 U／L，AST 334 U／L， TBIL ，372μmol／L，DBIL 273.2μmol／L，肝酶及胆红素水平持续升高。3月29日，患者出现躁扰不宁等肝性脑病早期症状，复查ALT 1156 U／L，AST 342 U／L，TBIL 456.3 μmol／L，DBIL 317μmol／L，肝功能损害继续加重，保肝治疗效果不明显。结合磁共振胰胆管造影( MRCP )报告，并经专家联合大会诊排除胰腺炎、胆囊结石等梗阻性黄疸，考虑为药物性肝损害。家属要求出院至当地医院进一步治疗。

作者：倪晓；苏颖杰；刘晓琰 刊期： 2015年第02期

反相高效液相色谱法测定盐酸头孢他美酯片含量

目的：建立测定盐酸头孢他美酯片中盐酸头孢他美酯含量的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱( RP－HPLC )法，色谱柱为Hypersil C18柱（200 mm ×4.6 mm，10μm），以乙腈－2 mmol／L高氯酸（20：80）为流动相，检测波长为265 nm，流速为1.0 mL／min。结果盐酸头孢他美酯质量浓度在10.0?80.0 μg／mL 范围内与峰面积线性关系良好，高、中、低质量浓度的平均加样回收率为99.35%，RSD为1.23%( n=6)。结论该方法准确、简便，适用于盐酸头孢他美酯片的质量控制。

作者：陈瑶；龙恩武；袁浩宇 刊期： 2015年第02期

药包材注册现场核查工作的现状与质量改进对策

目的：探索提高药包材注册现场核查工作质量的有效方法。方法就药包材注册现场核查的现状和不足进行分析。结果与结论现阶段，药包材注册存在核查工作量大、核查队伍素质参差不齐、核查方法简单、核查效果未评价等问题，建议建立药包材生产准入机制、核查员培训与核查工作质量评价体系和基于风险管理的核查方法，以提高现场核查工作质量、促进药包材行业发展。

作者：詹宇杰；张伶俐；杨柳 刊期： 2015年第02期

正交试验法优化海洋星虫多糖碱提法提取工艺

目的：优选海洋星虫多糖的提取工艺。方法以料液比、NaOH浓度、提取温度、提取时间为考察因素，以多糖含量与多糖得率的乘积为评价指标，采用正交试验法优选海洋星虫多糖的提取工艺。结果海洋星虫多糖的佳工艺条件为料液比1：4，NaOH浓度为1%，温度60℃，时间4 h。结论该提取工艺简便、快捷，可用于海洋星虫多糖的提取。

作者：刘玉明；钱甜甜；蒋定文；何颖；沈先荣；李珂娴；陈伟；侯登勇；刘琼；王庆蓉；罗群；江叔奇 刊期： 2015年第02期

微创血肿清除术联合醒脑静注射液治疗高血压脑出血60例

目的：观察微创血肿清除术联合醒脑静注射液治疗高血压脑出血的临床疗效。方法将120例高血压脑出血患者随机分为研究组和对照组，各60例。对照组给予微创血肿清除术，研究组在此基础上加用醒脑静注射液治疗，以格拉斯哥昏迷评分（GCS）和美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分作为疗效评价标准。结果治疗后，两组患者GCS评分逐渐升高，研究组升高程度高于对照组（ P＜0.05）；治疗2周后，研究组NIHSS评分明显低于对照组（ P＜0.05）。结论微创血肿清除术结合醒脑静注射液可尽快清除血肿，改善意识状态，促进神经功能缺损恢复。

作者：王志刚；李春永；刘浩然；于润平；刘宗伟 刊期： 2015年第02期

小剂量沙利度胺维持治疗对多发性骨髓瘤患者血清相关指标的影响

目的：观察小剂量沙利度胺( LD－T )维持治疗多发性骨髓瘤（MM）的疗效及对血清相关指标的影响。方法选择90例MM患者，采用随机数字表法分为两组。对照组(43例)采用标准化剂量的VAD方案治疗，观察组(47例)在对照组基础上联合LD－T维持治疗，3个疗程后比较两组疗效及血清相关指标的变化。结果观察组治疗有效率为85.11%，明显高于对照组的67.44%（ P＜0.05）。观察组治疗后血清M蛋白、血清血管内皮生长因子（VEGF）、白细胞介素－6（IL－6）水平、骨髓浆细胞比例下降幅度明显高于对照组（ P＜0.05），血红蛋白治疗后升高幅度高于对照组（ P＜0.05）。两组不良反应比较，无显著性差异。结论 LD－T维持治疗MM疗效显著，毒副作用小，可显著降低血清VEGF及IL－6水平，是治疗MM的优选方案。

作者：杨志峰；李焱；刘晓燕；聂海英 刊期： 2015年第02期

胃癌患者5－氟尿嘧啶用药安全性Meta分析

目的：系统评价胃癌患者使用5－氟尿嘧啶（5－FU）的安全性，为临床合理用药提供参考。方法检索国内外发表的关于5－FU治疗胃癌随机对照试验的中英文文献，制订文献纳入及排除标准，对纳入文献进行统计和分析。结果共检索文献794篇，终纳入11篇。纳入研究经统计、分析得出，5－FU与双药联用比较，血小板减少、腹泻发生率显著低于对照组，口腔黏膜炎发生率显著高于对照组；与三药联用比较，白细胞和血小板减少发生率显著低于对照组。漏斗图显示，纳入研究的发表偏倚较小。结论5－FU作为常用的胃癌化学治疗药物，安全性较好。

作者：郭佳栋；冯变玲；张雪梅；杨世民；董卫华；吴谦 刊期： 2015年第02期

环丙沙星联用磷霉素抗尿路感染耐药铜绿假单胞菌的协同作用体外研究

目的：观察环丙沙星和磷霉素联合应用抗尿路感染耐药铜绿假单胞菌的体外协同作用。方法采用常规方法进行细菌分离和菌种鉴定。低抑菌浓度( MIC )测定采用微量肉汤稀释法，联合抑菌浓度指数( FICI )测定采用棋盘法。结果82株耐环丙沙星铜绿假单胞菌中，环丙沙星和磷霉素联合应用对22株细菌有协同抗菌作用，占26.83%。急性杀菌作用中，选取环丙沙星和磷霉素联合应用后协同抗菌作用和环丙沙星 MIC降低均明显的铜绿假单胞菌P34和P58作为研究对象，结果在药物处理8 h时，环丙沙星和磷霉素联合处理组的细菌数明显低于两种药物单独处理组。浊度试验结果显示，药物处理3h后，联合用药组与单独用药组细菌浊度出现明显差异。结论环丙沙星和磷霉素联合应用不但具有抗耐环丙沙星铜绿假单胞菌的协同作用，且具有较强的杀菌效果和溶菌作用。

作者：宋洁；何召云；宫海燕；许思权；陈先华 刊期： 2015年第02期

一清胶囊联合免疫调节剂治疗口腔扁平苔藓52例

目的：观察一清胶囊联合免疫调节剂治疗口腔扁平苔藓的临床疗效。方法按就诊顺序将医院口腔科门诊2011年4月至2014年5月收治的口腔扁平苔藓患者104例分为对照组和观察组，各52例。两组患者均给予免疫调节剂（转移因子胶囊，每次6 mg，每日3次）治疗，观察组加用一清胶囊(每次1.0 g，每日2次)治疗。采用Sign病损面积计算法对两组患者治疗前后及停药后1个月的症状进行评分，并比较其临床疗效。结果治疗后1个月，两组患者Sign评分均明显下降，且观察组明显低于对照组（ P＜0.05）；对照组总有效率为53.85%，显著低于观察组的82.69%（ P＜0.05）。结论一清胶囊联合免疫调节剂治疗口腔扁平苔藓，可明显改善患者的症状，疗效显著，值得临床推广。

作者：党宏涛；阎晓飞；赵海 刊期： 2015年第02期

409例左氧氟沙星不良反应／不良事件文献分析

目的：探讨左氧氟沙星致不良反应／不良事件（ADR／ADE）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法在中国知网中检索2009年至2014年国内医药期刊发表的关于左氧氟沙星致 ADR／ADE的研究文献，并进行统计和分析。结果检索到有效病例409例，其中20?60岁316例（77.26%），60岁以上74例（18.09%）；女性患者237例（57.95%）；用药途径以静脉滴注为主，有349例（85.33%）；患者日剂量集中在400 mg，有274例（66.99%）；ADR／ADE累及多个系统／器官，皮肤及其附件损害严重，临床表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤潮红等，有187例（45.72%），其次为消化系统损害108例（26.41%）、神经系统损害42例（10.27%）、全身性损害42例（10.27%）。结论应注重合理用药，加强用药监测和宣传教育，以保障患者用药安全。

作者：陈百泉；王楠 刊期： 2015年第02期

廉价药缺失的原因及解决措施探讨

目的：探讨解决我国廉价药缺失的措施。方法从政府部门、法规政策等方面分析廉价药缺失的原因。结果与结论可通过提高廉价药保护意识、保障廉价药企业的合法利益、建立和完善廉价药保护的相关法律法规等措施解决廉价药缺失的困境，从而维护公众的健康权和生命权。

作者：倪新兴；田侃 刊期： 2015年第02期