王志刚；李春永；刘浩然；于润平；刘宗伟
目的：观察一清胶囊联合免疫调节剂治疗口腔扁平苔藓的临床疗效。方法按就诊顺序将医院口腔科门诊2011年4月至2014年5月收治的口腔扁平苔藓患者104例分为对照组和观察组，各52例。两组患者均给予免疫调节剂（转移因子胶囊，每次6 mg，每日3次）治疗，观察组加用一清胶囊(每次1.0 g，每日2次)治疗。采用Sign病损面积计算法对两组患者治疗前后及停药后1个月的症状进行评分，并比较其临床疗效。结果治疗后1个月，两组患者Sign评分均明显下降，且观察组明显低于对照组（ P＜0.05）；对照组总有效率为53.85%，显著低于观察组的82.69%（ P＜0.05）。结论一清胶囊联合免疫调节剂治疗口腔扁平苔藓，可明显改善患者的症状，疗效显著，值得临床推广。
作者：党宏涛；阎晓飞；赵海 刊期： 2015年第02期
目的：考察温控型胰岛素液体肛门栓对糖尿病兔的降血糖作用。方法采用四氧嘧啶制备糖尿病兔模型，测定给药前后糖尿病兔的血糖值和血清胰岛素浓度；以阳性对照组（皮下注射胰岛素）作为对照，比较不同剂量的温控型胰岛素液体肛门栓的降血糖作用和给药后糖尿病兔的血清胰岛素水平。结果温控型胰岛素液体肛门栓给药后，各剂量组糖尿病兔血糖下降、血清胰岛素浓度上升，与阳性对照组比较有显著性差异（ P＜0.05）；低、中、高剂量组相对生物利用度（ Fr）分别为33.08%，18.99%，15.35%，药理相对生物利用度（ Fp）分别为19.4%，13.3%，11.6%。结论温控型胰岛素液体肛门栓给药后可明显降低糖尿病兔的血糖，升高血清胰岛素水平。
作者：姜宗文；肖秋生；杨文慧；肖金宝；张宝宝 刊期： 2015年第02期
目的：探索提高药包材注册现场核查工作质量的有效方法。方法就药包材注册现场核查的现状和不足进行分析。结果与结论现阶段，药包材注册存在核查工作量大、核查队伍素质参差不齐、核查方法简单、核查效果未评价等问题，建议建立药包材生产准入机制、核查员培训与核查工作质量评价体系和基于风险管理的核查方法，以提高现场核查工作质量、促进药包材行业发展。
作者：詹宇杰；张伶俐；杨柳 刊期： 2015年第02期
目的：探讨复方苦参注射液所致药品不良反应（ADR）发生的规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法对医院2011年1月至2013年10月临床各科室上报的20例复方苦参注射液所致ADR进行统计和分析。结果收集到的20例复方苦参注射液ADR以老年患者为主，未出现死亡病例，以过敏性反应（皮肤反应和过敏性休克）为主，其次表现为消化系统、神经系统反应及静脉炎等。结论临床应重视复方苦参注射液所致的ADR，并加强用药监护。
作者：赵业清；徐传新 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定盐酸头孢他美酯片中盐酸头孢他美酯含量的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱( RP－HPLC )法，色谱柱为Hypersil C18柱（200 mm ×4.6 mm，10μm），以乙腈－2 mmol／L高氯酸（20：80）为流动相，检测波长为265 nm，流速为1.0 mL／min。结果盐酸头孢他美酯质量浓度在10.0?80.0 μg／mL 范围内与峰面积线性关系良好，高、中、低质量浓度的平均加样回收率为99.35%，RSD为1.23%( n=6)。结论该方法准确、简便，适用于盐酸头孢他美酯片的质量控制。
作者：陈瑶；龙恩武；袁浩宇 刊期： 2015年第02期
目的：介绍我国化学药品注册管理体系的发展过程及现状。方法利用文献综述的研究方法进行回顾性分析。结果与结论我国化学药品注册管理体系虽已具备了一定的科学性和系统性，也显示出了系统的监管功能，但与当前国际制药工业和药品研发的发展态势和现状相比，尚存在诸多问题有待改进。
作者：周迪；张方 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定冠心生脉丸中芍药苷含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.05 mol／L磷酸二氢钾溶液（14：86），检测波长为230 nm，柱温为30℃。结果芍药苷进样量在0.1060?1.6953μg（ r=0.9994）范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.06%，RSD为0.93%（ n=6）。结论该方法操作简便、快速、准确，可用于冠心生脉丸的质量控制。
作者：张传平；吕紫璇；李洪斌；陈健 刊期： 2015年第02期
查阅相关文献，总结近年来小儿豉翘清热颗粒的临床应用情况。研究显示，小儿豉翘清热颗粒在治疗手足口病、小儿疱疹性咽峡炎、风热夹滞型外感发热、病毒性发热、高热惊厥、小儿急性扁桃体炎、急性上呼吸道感染等疾病有较好疗效，值得进一步研究和应用。
作者：宋根伟；王鑫；金萍；熊辉 刊期： 2015年第02期
目的：观察小剂量沙利度胺( LD－T )维持治疗多发性骨髓瘤（MM）的疗效及对血清相关指标的影响。方法选择90例MM患者，采用随机数字表法分为两组。对照组(43例)采用标准化剂量的VAD方案治疗，观察组(47例)在对照组基础上联合LD－T维持治疗，3个疗程后比较两组疗效及血清相关指标的变化。结果观察组治疗有效率为85.11%，明显高于对照组的67.44%（ P＜0.05）。观察组治疗后血清M蛋白、血清血管内皮生长因子（VEGF）、白细胞介素－6（IL－6）水平、骨髓浆细胞比例下降幅度明显高于对照组（ P＜0.05），血红蛋白治疗后升高幅度高于对照组（ P＜0.05）。两组不良反应比较，无显著性差异。结论 LD－T维持治疗MM疗效显著，毒副作用小，可显著降低血清VEGF及IL－6水平，是治疗MM的优选方案。
作者：杨志峰；李焱；刘晓燕；聂海英 刊期： 2015年第02期
目的：观察自拟盆炎利湿活血方保留灌肠联合经期口服抗生素治疗慢性盆腔炎的临床疗效，优化治疗方案。方法将2012年7月至2013年12月收治的150例慢性盆腔炎患者随机分为治疗组78例和对照组72例，两组均予口服左氧氟沙星、甲硝唑治疗，治疗组加用自拟盆炎利湿活血方随症加味保留灌肠，并经期口服左氧氟沙星、甲硝唑治疗，疗程均为30 d。比较两组患者盆腔炎症状评分与临床疗效。结果治疗30 d后，两组患者盆腔炎症状评分均明显降低，治疗组的评分为（3.8±1.9）分，明显低于对照组的（5.0±2.3）分（ u=3.468，P=0.001）；治疗过程中，除部分观察组患者主诉肛管处不适外，其余未见明显不良反应；两组患者的临床疗效总体构成不同（ Z=2.795，P=0.005），治疗组总有效率为96.15%，明显高于对照组的84.72%（χ2=5.782，P=0.016）。结论自拟盆炎利湿活血方辨证加味灌肠联合经期口服抗生素治疗慢性盆腔炎较单用抗生素抗炎疗效更明显，且操作简便，值得临床推广。
作者：李艳会 刊期： 2015年第02期
目的：观察复方天麻蜜环糖肽片治疗缺血性脑卒中的临床疗效。方法将157例缺血性脑卒中患者随机分为试验组81例和对照组76例，两组均给予阿司匹林及其他常规治疗，试验组加用复方天麻蜜环糖肽片口服。治疗12个月后进行神经功能缺损评定，比较两组患者的临床疗效和血液流变学指标，并观察其不良反应。结果试验组总有效率为74.07%，明显高于对照组的59.21%（ P＜0.05）；两组患者治疗后各血液流变学指标好于治疗前，且试验组纤维蛋白原水平明显低于对照组（ P＜0.05）；两组均未见严重不良反应发生。结论复方天麻蜜环糖肽片能促进神经功能恢复，降低纤维蛋白原水平，能有效治疗缺血性脑卒中，值得临床推广。
作者：雷婷 刊期： 2015年第02期
目的：对清肝利胆口服液质量标准中绿原酸、栀子苷薄层色谱鉴别法进行改进。方法采用薄层色谱法对清肝利胆口服液中绿原酸、栀子苷进行鉴别。结果改进后薄层色谱斑点清晰，重复性和适应性均好。结论改进后的方法操作更简便，重复性和适应性更好，值得推广。
作者：陈秀杰；耿冶飞；李佳 刊期： 2015年第02期
目的：探讨解决我国廉价药缺失的措施。方法从政府部门、法规政策等方面分析廉价药缺失的原因。结果与结论可通过提高廉价药保护意识、保障廉价药企业的合法利益、建立和完善廉价药保护的相关法律法规等措施解决廉价药缺失的困境，从而维护公众的健康权和生命权。
作者：倪新兴；田侃 刊期： 2015年第02期
目的：了解医院住院部患者镇痛药物的使用情况及趋势。方法对医院2012年与2013年的第1季度住院部镇痛药物的使用数据进行统计分析。结果氟比洛芬酯、塞来昔布、帕瑞昔布的使用数量、使用金额均居前列；镇痛药物在骨科用量大，其次为肿瘤科和疼痛科。结论医院住院患者镇痛药物应用基本合理，但在个体化给药方面仍需进一步完善。
作者：谢菡；葛卫红 刊期： 2015年第02期
目的：观察苍耳子鼻炎胶囊治疗慢性鼻窦炎的临床疗效及安全性。方法将221例慢性鼻窦炎患者随机分为治疗组112例和对照组109例。治疗组口服苍耳子鼻炎胶囊，2粒／次，3次／日，饭后服用，4周为1个疗程。对照组口服千柏鼻炎胶囊，2粒／次，3次／日，饭后服用，4周为1个疗程。治疗2个疗程后比较两组患者的临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗组总有效率为86.61%，明显高于对照组的68.81%（ P＜0.05），两组均未发生明显不良反应。结论苍耳子鼻炎胶囊治疗慢性鼻窦炎疗效确切，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：吴文燕 刊期： 2015年第02期
目的：观察前列舒通胶囊联合酚苄明对老年良性前列腺增生患者的疗效。方法选取2011年至2014年医院收治的147例老年良性前列腺增生患者，按照随机数表法分为对照组（73例）和治疗组（74例）。对照组给予盐酸酚苄明片治疗，治疗组加用前列舒通胶囊，均治疗4周，对比两组患者的疗效。结果治疗后两组患者的大尿流率、残余尿和国际前列腺症状评分( IPSS )均有不同程度改善，但治疗组改善更明显（ P＜0.01）；两组患者的前列腺体积及血压治疗前后均无明显变化。结论前列舒通胶囊联合酚苄明对老年前列腺增生患者的疗效更加明显，可明显改善患者的大尿流率、残余尿和IPSS评分。
作者：付旭军；胡庆华；程金儒；李富华；孙金宇 刊期： 2015年第02期
目的：分析耐药性癫痫患者血浆miRNA表达谱，探讨其变化对诊断耐药性癫痫的价值。方法利用miRNA芯片技术筛选耐药性癫痫患者(耐药组)、非耐药癫痫患者(控制组)及健康人(对照组)各15例血浆的miRNA表达谱，并分析差异miRNA的生物学功能。结果耐药组患者血浆与对照组相比，筛选出12个差异表达miRNA，其中7个上调，5个下调；控制组患者血浆与对照组相比，筛选出12个差异表达miRNA，其中6个上调，6个下调；耐药组与控制组相比，筛选出8个差异表达miRNA，其中5个上调，3个下调。结论通过miRNA芯片技术发现了多个差异表达的miRNA，为探讨耐药性癫痫发病机制及寻找诊断依据提供了参考。
作者：陈希；张嘉；赵镭；李丹露；胡宝荣 刊期： 2015年第02期
目的：探讨临床药师恰当的干预措施对口腔颌面外科患者围术期抗菌药物使用中影响。方法选取2011年9月至2013年8月该院干预前、后口腔颌面外科患者各74例，对比总结干预措施对手术后使用抗菌药物的影响。结果围术期临床药师未进行干预措施的患者在抗菌药物的使用合理程度要落后于干预后的患者，干预前的合理率为9.46%，而干预后已高达81.08%，且干预后有6例未使用抗菌药物；用药时机的合理程度方面也得到明显改善，干预前有8例术前未用术后用，合理率为78.37%，干预后100.00%患者术前2 h内使用；患者手术后48 h内用药率亦明显增加，从干预前的6.75%增加到干预后的79.41%；患者平均用药时间和住院时间显著下降，从干预前的5.03 d和10.62 d分别下降到干预后的2.01 d和7.46 d。干预前的不合理现象得到了很好的缓解。结论围手术期干预措施具有一定的可行性与有效性，对患者围手术期合理用药产生了积极的促进效果。
作者：景秋丽 刊期： 2015年第02期
目的：观察复方斯亚旦生发酊治疗斑秃的疗效及安全性。方法选择医院2013年4月至2014年1月收治的斑秃患者220例，按3：1分为试验组165例和对照组55例。试验组给予复方斯亚旦生发酊治疗，清洁患部，按摩2?3 min，喷涂药物适量，每日2次，连续用药3个月；对照组给予六味防脱生发酊治疗，先用热毛巾将局部擦洗干净，然后用药液轻涂患处，后用手指在涂药液处轻轻扣击5?10 min，每日1?2次，连续用药3个月。比较两组患者的临床疗效和安全性。结果在脱发面积的治疗上，试验组总有效为87.27%，显著高于对照组的58.18%( P ＜0.05)；在单项症状疗效（毛发分布密度、毛发粗细、毛发色泽）改善方面，试验组愈显率明显优于对照组（ P＜0.05）；试验组斑秃总有效率为86.67%，显著高于对照组的58.18%( P＜0.05)。两组均未发生与研究药物相关的不良反应和不良事件。结论复方斯亚旦生发酊治疗斑秃疗效确切，安全性良好，具有较好的应用前景。
作者：张磊；李艳 刊期： 2015年第02期
目的：探讨左氧氟沙星致不良反应／不良事件（ADR／ADE）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法在中国知网中检索2009年至2014年国内医药期刊发表的关于左氧氟沙星致 ADR／ADE的研究文献，并进行统计和分析。结果检索到有效病例409例，其中20?60岁316例（77.26%），60岁以上74例（18.09%）；女性患者237例（57.95%）；用药途径以静脉滴注为主，有349例（85.33%）；患者日剂量集中在400 mg，有274例（66.99%）；ADR／ADE累及多个系统／器官，皮肤及其附件损害严重，临床表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤潮红等，有187例（45.72%），其次为消化系统损害108例（26.41%）、神经系统损害42例（10.27%）、全身性损害42例（10.27%）。结论应注重合理用药，加强用药监测和宣传教育，以保障患者用药安全。
作者：陈百泉；王楠 刊期： 2015年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
