刘爱霞；王雅娟；丁梅；高飞；董焘；万钧；郭亚丽
作者： 刊期： 2015年第02期
目的：观察一清胶囊联合西医非手术疗法治疗混合痔的疗效。方法将268例混合痔患者随机分为治疗组138例和对照组130例，均采用非手术方法治疗。治疗组加用一清胶囊口服，每次2粒，每日3次，7 d为1个疗程。结果总有效率治疗组为96.38%，明显高于对照组的76.15%（ P＜0.05）。治疗组大便隐血试验转阴率为44.20%，明显高于对照组的9.23%（ P＜0.01）。结论在西医常规非手术治疗的基础上加用中成药一清胶囊治疗混合痔，充分发挥了中西医结合的优势，可提高临床疗效，避免手术治疗的风险和并发症，减轻患者的经济负担。
作者：向德森；张敬 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定冠心生脉丸中芍药苷含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.05 mol／L磷酸二氢钾溶液（14：86），检测波长为230 nm，柱温为30℃。结果芍药苷进样量在0.1060?1.6953μg（ r=0.9994）范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.06%，RSD为0.93%（ n=6）。结论该方法操作简便、快速、准确，可用于冠心生脉丸的质量控制。
作者：张传平；吕紫璇；李洪斌；陈健 刊期： 2015年第02期
目的：观察微创血肿清除术联合醒脑静注射液治疗高血压脑出血的临床疗效。方法将120例高血压脑出血患者随机分为研究组和对照组，各60例。对照组给予微创血肿清除术，研究组在此基础上加用醒脑静注射液治疗，以格拉斯哥昏迷评分（GCS）和美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分作为疗效评价标准。结果治疗后，两组患者GCS评分逐渐升高，研究组升高程度高于对照组（ P＜0.05）；治疗2周后，研究组NIHSS评分明显低于对照组（ P＜0.05）。结论微创血肿清除术结合醒脑静注射液可尽快清除血肿，改善意识状态，促进神经功能缺损恢复。
作者：王志刚；李春永；刘浩然；于润平；刘宗伟 刊期： 2015年第02期
目的：探讨左氧氟沙星致不良反应／不良事件（ADR／ADE）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法在中国知网中检索2009年至2014年国内医药期刊发表的关于左氧氟沙星致 ADR／ADE的研究文献，并进行统计和分析。结果检索到有效病例409例，其中20?60岁316例（77.26%），60岁以上74例（18.09%）；女性患者237例（57.95%）；用药途径以静脉滴注为主，有349例（85.33%）；患者日剂量集中在400 mg，有274例（66.99%）；ADR／ADE累及多个系统／器官，皮肤及其附件损害严重，临床表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤潮红等，有187例（45.72%），其次为消化系统损害108例（26.41%）、神经系统损害42例（10.27%）、全身性损害42例（10.27%）。结论应注重合理用药，加强用药监测和宣传教育，以保障患者用药安全。
作者：陈百泉；王楠 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定复方水杨酸麝香草酚搽剂中樟脑和麝香草酚含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为 Thermo BDS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇－水（60：40）为流动相，流速为1.0 mL／min，检测波长为276 nm。结果樟脑、麝香草酚质量浓度分别在2.012?8.048 g／L和0.04576?0.1830 g／L范围内与峰面积积分值线性关系良好，平均回收率分别为99.85%（ RSD=0.71%）和98.64%（ RSD=2.06%）。结论该方法简便可行，重复性好，可较好地控制该制剂的质量。
作者：王静 刊期： 2015年第02期
目的：研究枣仁安神颗粒改善睡眠作用的量效、时效关系，及对小鼠脑内相关细胞因子的影响。方法采用戊巴比妥钠协同睡眠试验方法，以睡眠时间为指标，研究枣仁安神颗粒改善睡眠作用的量效、时效关系；采用酶联免疫吸附测定法( ELISA )测定小鼠全脑白细胞介素－1β( IL－1β)和肿瘤坏死因子－α( TNF－α)的含量。结果枣仁安神颗粒改善睡眠作用短起效时间为连续给药5 d；佳给药剂量为2080 mg／kg，在剂量为4160 mg／kg时药效减弱，表现为复杂的量效关系；给予枣仁安神颗粒2080 mg／kg后，小鼠全脑IL－1β和TNF－α的含量明显降低。结论枣仁安神颗粒改善睡眠作用时效关系明显、量效关系复杂，其改善睡眠作用由细胞因子介导。
作者：张颖；齐越；吴怡；秦文艳；朱竟赫；孟莉；尤献民 刊期： 2015年第02期
目的：探讨食品药品检验所如何建立适宜、高效的共用质量管理体系。方法考察和分析重庆市食品药品检验所共用质量管理体系的建立和完善情况，从而建立共用管理体系的可行思路。结果建立食品药品共用管理体系主要从5个方面着手，一是增加、修订不同管理和技术要素的文件，建立统一的管理体系；二是制订专门的食品检验业务流程和报告书系统；三是开展有针对性的质量控制工作；四是积极开展日常监督工作，保证业务工作符合质量管理体系要求；五是取长补短，开展内部技术交流，丰富和提升实验室管理内涵。结论共用质量管理体系的建立为食品药品检验工作提供了更加系统、全面的帮助，值得进一步研究。
作者：任学毅 刊期： 2015年第02期
目的：促进临床合理用药，保障患者用药安全。方法依据《处方管理办法》《医院处方点评管理规范》（试行）等相关文件的处方点评标准，对2012年7月至2013年9月医院抽查的门、急诊不合理处方进行分类统计，并分析其不合理原因。结果在抽查的645份不合理处方中，不规范处方467张（72.40%），不适宜处方182张（28.22%），超常处方15张（2.32%）；不合理处方的问题主要集中在临床诊断与用药不符或诊断不全，药品用法、用量不适宜和抗菌药物的应用不合理等方面。结论门急诊处方总体用药情况较合理，但仍存在一些问题，医院应加大合理用药监管力度，医师、药师应加强业务学习和责任心，促进安全、有效、经济地使用药品。
作者：史涛；蒋娟；林珍；常花蕾 刊期： 2015年第02期
目的：观察小剂量沙利度胺( LD－T )维持治疗多发性骨髓瘤（MM）的疗效及对血清相关指标的影响。方法选择90例MM患者，采用随机数字表法分为两组。对照组(43例)采用标准化剂量的VAD方案治疗，观察组(47例)在对照组基础上联合LD－T维持治疗，3个疗程后比较两组疗效及血清相关指标的变化。结果观察组治疗有效率为85.11%，明显高于对照组的67.44%（ P＜0.05）。观察组治疗后血清M蛋白、血清血管内皮生长因子（VEGF）、白细胞介素－6（IL－6）水平、骨髓浆细胞比例下降幅度明显高于对照组（ P＜0.05），血红蛋白治疗后升高幅度高于对照组（ P＜0.05）。两组不良反应比较，无显著性差异。结论 LD－T维持治疗MM疗效显著，毒副作用小，可显著降低血清VEGF及IL－6水平，是治疗MM的优选方案。
作者：杨志峰；李焱；刘晓燕；聂海英 刊期： 2015年第02期
目的：探讨综合医院抗菌药物使用管理情况，提高合理用药水平。方法运用医院信息管理系统（HIS）药品管理子系统药品应用数据，对2013年第四季度及2012年同期门急诊、住院患者抗菌药物使用管理情况进行分析。结果2013年10，11，12月医院抗菌药物处方比例，门诊分别为20.11%，20.47%，25.86%；急诊分别为43.33%，42.85%，48.51%；病区分别为55.95%，54.48%，55.05%；Ⅰ类切口围手术期分别为56.25%，53.76%，50.55%；抗菌药物使用强度分别为41.02，35.55，23.87 DDDs。结论抗菌药物专项整治活动成效明显，但相关指标未达到上级部门管控要求，有的指标呈上升趋势。医院应加强管控力度，进一步提高抗菌药物使用的合理性。
作者：焦乾升；黄忠华；方卫利；殷金华；黄富宏 刊期： 2015年第02期
目的：了解医院住院部患者镇痛药物的使用情况及趋势。方法对医院2012年与2013年的第1季度住院部镇痛药物的使用数据进行统计分析。结果氟比洛芬酯、塞来昔布、帕瑞昔布的使用数量、使用金额均居前列；镇痛药物在骨科用量大，其次为肿瘤科和疼痛科。结论医院住院患者镇痛药物应用基本合理，但在个体化给药方面仍需进一步完善。
作者：谢菡；葛卫红 刊期： 2015年第02期
目的：观察复方斯亚旦生发酊治疗斑秃的疗效及安全性。方法选择医院2013年4月至2014年1月收治的斑秃患者220例，按3：1分为试验组165例和对照组55例。试验组给予复方斯亚旦生发酊治疗，清洁患部，按摩2?3 min，喷涂药物适量，每日2次，连续用药3个月；对照组给予六味防脱生发酊治疗，先用热毛巾将局部擦洗干净，然后用药液轻涂患处，后用手指在涂药液处轻轻扣击5?10 min，每日1?2次，连续用药3个月。比较两组患者的临床疗效和安全性。结果在脱发面积的治疗上，试验组总有效为87.27%，显著高于对照组的58.18%( P ＜0.05)；在单项症状疗效（毛发分布密度、毛发粗细、毛发色泽）改善方面，试验组愈显率明显优于对照组（ P＜0.05）；试验组斑秃总有效率为86.67%，显著高于对照组的58.18%( P＜0.05)。两组均未发生与研究药物相关的不良反应和不良事件。结论复方斯亚旦生发酊治疗斑秃疗效确切，安全性良好，具有较好的应用前景。
作者：张磊；李艳 刊期： 2015年第02期
目的：观察G蛋白偶联受体激酶4（GRK4）变异体A142V与高血压患者血压昼夜节律变化的关系。方法根据动态血压昼夜节律变化，将110例高血压患者分为杓型组48例和非杓型组62例，分析GRK4的SNPA位点变异体A142V在两组中的分布。结果杓型组与非杓型组GRK4变异体A142V分布存在显著差异；杓型组以野生型GG分布为主，而非杓型组AG+AA突变基因型分布显著高于杓型组（ P＜0.05）。结论 GRK4 A142V变异体与高血压患者血压昼夜节律变化有关，携带A142V变异体的患者夜间血压更易升高。
作者：唐辉；蔡跃；张苗；唐乙媚；曾春雨；周林 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定盐酸头孢他美酯片中盐酸头孢他美酯含量的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱( RP－HPLC )法，色谱柱为Hypersil C18柱（200 mm ×4.6 mm，10μm），以乙腈－2 mmol／L高氯酸（20：80）为流动相，检测波长为265 nm，流速为1.0 mL／min。结果盐酸头孢他美酯质量浓度在10.0?80.0 μg／mL 范围内与峰面积线性关系良好，高、中、低质量浓度的平均加样回收率为99.35%，RSD为1.23%( n=6)。结论该方法准确、简便，适用于盐酸头孢他美酯片的质量控制。
作者：陈瑶；龙恩武；袁浩宇 刊期： 2015年第02期
目的：改进尿素软膏的制备工艺。方法重新调整处方配制比例，提高蜂蜡和降低凡士林的比例。结果制备后的黄色软膏黏稠度明显增大，硬度适中，易于涂抹皮肤，不易受季节变化的影响。结论采用新处方配制的尿素软膏稠度适宜，质量稳定。
作者：刘茵；张学慧；迟平；王建平 刊期： 2015年第02期
目的：探索提高药包材注册现场核查工作质量的有效方法。方法就药包材注册现场核查的现状和不足进行分析。结果与结论现阶段，药包材注册存在核查工作量大、核查队伍素质参差不齐、核查方法简单、核查效果未评价等问题，建议建立药包材生产准入机制、核查员培训与核查工作质量评价体系和基于风险管理的核查方法，以提高现场核查工作质量、促进药包材行业发展。
作者：詹宇杰；张伶俐；杨柳 刊期： 2015年第02期
目的：探讨重组人干扰素α－2b凝胶治疗慢性宫颈炎并发阴道高危型人乳头状瘤病毒（HPV）感染患者的临床疗效。方法选取医院妇产科2010年4月至2014年3月收治的76例确诊患者，采用随机数字表法分为研究组和对照组，各38例。对照组给予氯喹那多－普罗雌烯阴道片，研究组加用重组人干扰素α－2b凝胶治疗，均阴道深处放置。结果两组患者治疗3个月时宫颈糜烂程度差异无统计学意义；治疗后第6，12个月时研究组宫颈糜烂程度轻于对照组（ P＜0.05），研究组治疗后第3，6，12个月的HPV转阴率均高于对照组（ P＜0.05）；研究组治疗总有效率为94.74%，明显高于对照组的81.58%（ P＜0.05）。两组患者治疗期间均未出现明显不良反应。结论重组人干扰素α－2b凝胶联合氯喹那多－普罗雌烯阴道片治疗慢性宫颈炎合并阴道高危型HPV感染者，能有效控制宫颈炎症，提高HPV转阴率，安全性高，值得推广。
作者：黄爱芳 刊期： 2015年第02期
目的：建立益眠达片的质量控制方法。方法用薄层色谱（TLC）法对首乌藤、合欢皮进行定性鉴别；用高效液相色谱（ HPLC）法测定益眠达片中五味子所含五味子醇甲的量，色谱柱为 Shiseido Capcell Pak C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－水（55：45），检测波长为250 nm。结果 TLC检出了首乌藤、合欢皮特征斑点；五味子醇甲进样量在0.1189?1.189μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（ r=0.9999），加样回收率为98.55%，RSD为1.47%( n=6)。结论所建立的质量控制方法简便、稳定、可靠，可作为该制剂的质量控制方法。
作者：汪涛；胡卫东；高永喜；李卫兴；曾凡波 刊期： 2015年第02期
目的：观察患者应用丹红注射液后不良反应的发生情况，以评价其临床安全性，为临床合理用药提供依据。方法选取医院2011年应用丹红注射液的4874例患者作为研究对象，回顾性分析其不良反应发生情况，并评价其临床安全性。结果共53例（1.09%）患者发生不良反应；用药剂量不同和用药时间不同的患者不良反应发生率差异均有统计学意义（ P＜0.01）；年龄、性别、病种不同的患者不良反应发生率差异无统计学意义。结论丹红注射液在临床应用广泛，用药时间过长和用药剂量过大均会增加不良反应的发生率，故应严格控制该药的适应证、详细询问患者的过敏史、控制输液速度，避免不良反应的发生。
作者：杨娟；计曼艳 刊期： 2015年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
