王卫松；周忠海；高俊杰
目的：观察自拟益气活血利水方佐治气虚血瘀型充血性心力衰竭（CHF）的临床疗效，探讨中西医结合治疗CHF的优势。方法将2011年至2013年收治的85例CHF患者随机分为观察组42例和对照组43例,两组患者均给予西医常规强心、利尿、扩血管药物治疗，观察组加服益气活血利水方剂，随证加减。治疗4周后，对比两组患者的心功能、中医证候积分变化与临床疗效。结果治疗4周后，两组患者心功能指标均明显改善（ P<0.05），组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；两组患者中医证候积分均较治疗前明显下降（ P<0.01），观察组为（15.6±4.8）分，明显低于对照组的（20.4±5.4）分（ t=4.328，P<0.01）；观察组与对照组治疗总有效率分别为90.48%和83.72%，治疗期间分别死亡1例和2例，差异均无统计学意义（χ2=0.861，P=0.354；fisher，P=1.000）。结论益气活血利水方佐治气虚血瘀型CHF能明显改善患者心脏射血水平与血流动力学，联合西药能进一步减轻临床症状，提高疗效。
作者：杨英 刊期： 2015年第04期
目的：观察仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将92例KOA患者随机分为治疗组和对照组，各46例，对照组给予双氯芬酸钠缓释胶囊治疗，治疗组口服仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗。治疗5周后比较两组患者的疗效。结果两组患者的疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、Lysholm总评分比较，差异均有统计学意义（ P<0.05）；治疗组疗效优良率为84.78%，明显高于对照组的67.39%（ P<0.05）。结论仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗KOA，可明显缓解患者的临床症状，改善关节功能，疗效显著，值得临床推广。
作者：邵亚超 刊期： 2015年第04期
目的：为加快宁德市生物医药产业的发展提供参考。方法通过分析宁德市生物医药产业的发展现状和存在问题，提出加快发展的对策。结果与结论宁德市生物医药产业发展基础良好，但仍存在产业规模小、创新能力弱、药品流通渠道不畅、品牌优势未充分发挥、融资难等问题。建议加强产业创新体系建设，培育龙头企业，构建区域品牌，完善政策保障和组织体系，以推动宁德市生物医药产业更好、更快地发展。
作者：吴正善；谢国强；吴晓军；林以玑 刊期： 2015年第04期
目的：探讨医院自动化药房如何建立药师－患者交互平台。方法分析医院自动化药房建立药师－患者交互平台的必要性，并设计具体内容。结果与结论医院自动化药房可通过建立完善的信息交互平台、零距离交互平台，使药师与患者能相互沟通，以促进合理用药。
作者：黄志巧；张淑兰；甘永祥 刊期： 2015年第04期
目的：建立门诊药师为临床科室医护人员提供药学服务的工作模式。方法开展药师参与临床的服务活动。结果提高了药师的地位及综合素质。结论提高药房的药学服务质量是现在和将来医院药学发展的方向与重点。
作者：欧茜；陈新；汤异琳 刊期： 2015年第04期
总结近10年来淫羊藿药材质量研究的现状，从产地、采收季节、药用部位、品种4个方面对淫羊藿药材质量的影响因素进行了综述。
作者：左建平 刊期： 2015年第04期
目的：促进我国药品经营企业重视质量风险管理，为完善质量风险管理体系提供建议。方法运用质量风险管理的基本理论并结合我国药品经营企业的现状进行简要分析。结果与结论药品经营的质量风险管理涉及多个方面，应从设立质量风险管理组织机构、建立质量风险管理流程、制订质量风险管理标准、完善质量风险管理制度、强化全员质量风险管理培训等方面来完善质量风险管理体系。
作者：张少兰 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮和乙醇残留量的顶空气相色谱法。方法色谱柱为Agilent HP－FFAP毛细管气相色谱柱（30 m ×0.320 m，0.25μm），柱温为40℃，进样口温度为180℃，FID检测器温度为240℃，顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为30 min，进样量为1 mL，载气为氮气，流速为2.0 mL/min。结果丙酮、乙醇质量浓度分别在0.10210～2.04200 g/L（ r=0.9999）和0.10251～2.05020 g/L（ r=1.0000）范围内与峰面积呈良好线性关系（ n=6），平均回收率分别为99.00%（ RSD=0.98%，n=6）和101.54%（ RSD=0.48%，n=6）。结论该方法简单、准确、重复性好，可用于双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮、乙醇残留量的测定。
作者：王超众；王萌萌；姜佳；杨敏；任曼妮；代昕阳 刊期： 2015年第04期
目的：观察温针灸配伍中药茶饮联合辛伐他汀治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)高脂血症患者的疗效。方法将2012年至2013年收治的110例冠心病高脂血症患者随机分为观察组和对照组，各55例。两组均采用常规治疗，对照组患者在此基础上给予辛伐他汀调脂，40 mg/d，疗程为16周；观察组在对照组基础上每日行温针灸取穴疗法，连续8周，并长期服用中药茶饮。治疗16周后对比两组患者的血脂代谢指标、血脂达标率与心功能指标。结果两组患者的血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）均在不同程度的降低，高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）略有升高；观察组 TC，LDL－C 及血脂总达标率分别为54.55%，49.09%，43.64%，均高于对照组的38.18%，34.55%，25.45%（χ2=4.020，P=0.042）；观察组和对照组治疗后左室收缩末径（LVSd）、射血分数（LVEF）分别为（43.2±5.1）mm和（45.2±4.9）mm，（47.0 ± 5.7）%和（44.8±5.8）%，差异有统计学意义（ P<0.05）；观察组患者冠心病中医证候积分为（14.1 ± 4.5）分，明显低于对照组的（18.3±5.2）分（ u=4.529，P<0.01）。结论他汀类药物联合温针灸并中药茶饮调脂治疗冠心病高脂血症疗效显著，在他汀类药物单一用药效果欠佳的前提下，不失为一种较好的选择。
作者：齐建军；吉永利；刘树芬；曾新；赵光磊 刊期： 2015年第04期
目的：观察红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的临床疗效。方法选择医院2012年3月至2013年5月收治的乳腺增生患者80例，随机均分为A组和B组，各40例。A组采用红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗，B组单用三苯氧胺治疗，观察两组患者治疗3，6个月后的疗效和肿块直径变化。结果治疗6个月后，A组总有效率为87.50%，明显高于B组的67.50%（ P<0.05）；治疗3个月后，A组乳房肿块明显小于B组（ P<0.05）。结论红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的疗效肯定，较单用三苯氧胺效果更好，适合基层医院推广。
作者：张青叶；刘满元 刊期： 2015年第04期
公共健康危机引发了全球对专利保护合理性的探讨。在经济欠发达、公共保健措施不完善的发展中国家，大部分民众负担不起昂贵的药价，专利药的可及性低。药品专利制度下的高价专利药与发展中国家人民享有的健康权产生了矛盾。该文着眼于药品专利保护与发展中国家以合理价格获得药物这一冲突，分析了药品专利权与公共健康权的博弈，在《与贸易有关的知识产权协议》( TRIPS协议)框架下，为发展中国家达成更趋合理的药品专利与公共健康的平衡提出了建议。
作者：殷莹；董丽 刊期： 2015年第04期
目的：分析实施专项整治前后抗菌药物的应用情况，探讨传染病医院如何管理抗菌药物。方法收集并对比分析某传染病专科医院专项整治前后抗菌药物的使用数据，包括抗菌药物使用金额、品种、品规，门、急诊抗菌药物处方比例，住院患者抗菌药物使用率及使用强度等。结果经过抗菌药物专项整治后，该院抗菌药物品种品规、门急诊抗菌药物处方比例、住院患者抗菌药物使用率均达国家规定指标，抗菌药物使用金额占全院药品使用金额的比例由22.41%大幅下降为8.92%；抗菌药物使用强度从整治前的85.35和97.90降为整治后的76.07和57.75，且未能达标（≤40）。结论专项整治活动对该院抗菌药物的合理使用起了很大的促进作用，但仍需继续加强监测，积极探索传染病专科医院抗菌药物管理机制，不断提高抗菌药物合理应用的水平。
作者：张蓉；严晓峰 刊期： 2015年第04期
目的：探讨瑞舒伐他汀联合依达拉奉治疗急性脑梗死（ACI）的临床疗效。方法采用随机数字表法将92例ACI患者分为研究组和对照组，各46例。对照组患者采用常规降压、抗凝、防止脑水肿、改善微循环及依达拉奉治疗，研究组在对照组基础上加用瑞舒伐他汀，比较两组患者治疗后血脂、血清基质金属蛋白酶（MMP－9）、超敏C反应蛋白（hs－CRP）、颈内动脉中膜厚度（IMT）、美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）差异。结果治疗后两组患者的hs－CRP和MMP－9较治疗前均显著降低（ P <0.05），研究组下降更显著（ P<0.05）；治疗后，研究组的血清总胆固醇( TC )、三酰甘油( TG )、高密度脂蛋白胆固醇( HDL－C )、低密度脂蛋白胆固醇( LDL－C )、IMT及NIHSS评分均较对照组显著下降（ P<0.05）；研究组的基本治愈率高于对照组，疗效分布显著优于对照组（ P<0.05）；研究组的总有效率为93.47%，高于对照组的84.78%，但差异无统计学意义（ P>0.05）。结论瑞舒伐他汀联合依达拉奉治疗ACI较单用依达拉奉能更显著地降低血脂、hs－CRP及MMP－9水平、IMT厚度，有利于提高疗效。
作者：张作念 刊期： 2015年第04期
目的：探讨抗癫痫药物对癫痫患儿机体免疫功能的影响。方法根据所用抗癫痫药物将66例癫痫患儿分为A组（32例）和B组（34例），A组采用奥卡西平治疗，B组采用托吡酯治疗，同时选取40例健康儿童作为健康对照组（C组），对比健康儿童与癫痫患儿用药前后的免疫功能，同时对比用药前后使用不同抗癫痫药物患儿的免疫功能。结果癫痫患儿免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、CD8+及细胞间黏附因子( ICAM－1)均显著高于健康儿童（ P<0.01），CD3+和CD4+则显著低于健康儿童（ P<0.01）；治疗3个月后，癫痫患儿IgG，IgA，CD8+以及ICAM－1均显著降低（ P<0.01），CD3+显著增高（ P<0.01），且IgA及CD8+仍显著高于健康儿童（ P<0.01）， CD3+及CD4+则仍显著低于健康儿童（ P <0.01）；A组与 B组癫痫患儿用药前及用药3个月后 IgG，IgA，IgM，CD3+，CD4+，CD8+及ICAM－1比较，差异均无统计学意义（ P>0.05）。结论癫痫患儿的机体免疫功能状态在药物治疗前即已发生改变，经抗癫痫药物治疗，能有效改善患儿的免疫功能，但不同抗癫痫药物对患儿机体免疫功能的影响并无明显差异。
作者：李强 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定辛芩片中黄芩苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（250 mm ×4.6 nm，5μm），流动相为甲醇－0.1%磷酸水－三乙胺（57：43：0.1），检测波长为280 nm。结果黄芩苷质量浓度在1.971～19.71 mg/L范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9999，平均加样回收率为103.01%，RSD=1.84%（ n=9）。结论该方法简便、专属、重复性好，可有效控制辛芩片的质量。
作者：李沉纹；程猷；胡大强；向明凤；徐靖；宋宏宇；刘冰；卢来春 刊期： 2015年第04期
目的：评估尿激酶（UK）与重组组织型纤溶酶原激活剂（RT－PA）在急性肺栓塞（APE）溶栓治疗中的临床应用价值。方法选取APE行溶栓治疗患者150例，按溶栓方法分为UK组和RT－PA组，各75例。UK组接受UK溶栓治疗，RT－PA组接受RT－PA溶栓治疗，观察并比较两组患者的临床疗效、肺动脉收缩压、动脉收缩压、动脉血氧分压和并发症情况。结果 RT－PA组和UK组总有效率分别为89.33%和76.00%，差异有统计学意义（ P<0.05）；RT－PA组患者溶栓后肺动脉收缩压、动脉收缩压、动脉血氧分压情况和并发症情况明显优于UK组（ P<0.05）。结论 RT－PA可有效提高APE的临床疗效，改善患者溶栓治疗后肺动脉收缩压、动脉收缩压、动脉血氧分压状况，降低出血并发症的发生率。
作者：张仲道 刊期： 2015年第04期
目的：系统评价泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生( BPH )的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆（2014年第1期）、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）中（各数据库检索时间均从创建至2014年4月）关于泽桂癃爽胶囊治疗BPH的随机对照试验（RCT）。由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选试验，并对纳入研究的方法学质量进行评价，提取资料；用RevMan 5.2软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7个RCT，627例患者。Meta分析结果显示，与对照组比较，泽桂癃爽胶囊治疗BPH改善国际前列腺症状评分（I－PSS）较优[ MD=－2.48，95% CI（－4.51，－0.45）， P<0.05]，增加大尿流率（ Qmax）较优[ MD=2.01，95% CI（0.57，3.46），P<0.05]，减少残余尿量（RU）较优[ MD=－5.60，95% CI （－9.87，－1.33），P<0.05]，减小前列腺质量、体积较优（ P<0.05）。泽桂癃爽组与对照组部分患者有轻微不良反应，不影响治疗。结论基于现有临床证据，泽桂癃爽胶囊治疗BPH安全、有效，但因纳入研究质量不统一，故此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。
作者：王传伟；陈路佳；张波；赵艳；刘姝；张燕 刊期： 2015年第04期
目的：观察中药内服外敷联合西医常规疗法治疗四肢长骨开放性骨折内固定术后创面感染的疗效。方法将2009年1月至2013年3月收治的65例患者随机分为观察组32例和对照组33例，两组均给予清创、取出内固定、重建骨稳定性、长期应用抗菌药物等常规西医治疗，观察组加服医院自拟补肾益气活血方，每日1剂，连服8周，并给予中药洗剂清洗创面和创面湿敷，每日1次，连续12周，12周后对比两组创面感染治疗效果。结果术后3个月，两组患者疗效构成差异有统计学意义（ Z=1.981，P=0.048），观察组愈合率为21.88%，总有效率为87.50%，分别高于对照组的9.09%和81.82%，但差异均无统计学意义（ P>0.05）；随访10～16个月，均未出现二次感染，观察组和对照组创面平均愈合时间分别为（5.2±2.4）个月和（7.1±2.8）个月，骨折愈合时间分别为（8.3±2.9）个月和（10.6±3.5）个月，差异均有统计学意义（ t=2.933，P=0.005；t=2.880，P=0.05）。结论在常规西医治疗基础上，联合服用补肾益气活血汤剂并中药洗剂湿敷能改善开放性骨折内固定术后创面感染疗效，显著缩短创面与骨愈合时间。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第04期
目的：探讨戴明环（PDCA）循环理论在建立抗感染临床药师工作模式中的作用。方法以PDCA质量循环管理理论为指导，建立临床药师工作制度和工作流程，使临床药师工作标准化。结果通过PDCA模式制订的工作制度和工作流程能有效提升临床药师的工作水平和工作质量。结论 PDCA循环理论对构建临床药师工作模式起到了积极作用，明显提高了医院临床药师的工作水平。
作者：王莉；王娜；张伟东；杨文明；贾俐萍；马金秋；董建红；左明芳；祖香雨 刊期： 2015年第04期
目的：观察痰热清注射液联合盐酸氨溴索佐治小儿支气管肺炎的临床疗效，探讨护理对策。方法将76例小儿支气管肺炎患儿随机分为治疗组和对照组，各38例。两组均给予抗感染、止咳化痰、降温等综合治疗及常规护理，治疗组加用痰热清注射液静脉滴注和雾化吸入盐酸氨溴索，并给予综合护理干预，7d为1个疗程。比较两组患儿的临床疗效和主要症状及体征消失、体温复常时间、住院时间，调查护理满意度。结果治疗组的总有效率为94.74%，明显高于对照组的81.58%（ P<0.05）；观察组主要观察指标及护理满意度均优于对照组（ P<0.05）。结论痰热清注射液联合盐酸氨溴索并结合综合护理干预治疗小儿支气管肺炎，可缩短病程，提高疗效及护理满意度，值得临床推广。
作者：李会仙 刊期： 2015年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
