杨英
目的：研究雀嘴茶的免疫调节作用。方法取雄性ICR小鼠，制作环磷酰胺致免疫抑制小鼠模型，分别给予雀嘴茶及蒸馏水灌服，取血清。用酶联免疫吸附测定法( ELISA )测定小鼠血清的白细胞介素－2（IL－2）、γ－干扰素（IFN－γ）的含量，用流式细胞仪测定小鼠血清 CD4，CD8，CD3的水平。用紫外法测定血清溶血素的含量。结果雀嘴茶能够提高小鼠血清中 CD4，CD8，CD3的百分比分别至（31.56±6.51）%，（11.47±3.63）%，（2.91±0.82）%，提高 IL－2及 IFN－γ的含量分别至（562.74±43.82）pg/L 和（1035.40±44.84）pg/L，提高溶血素的吸光度（ OD）值至（1.380±0.159），与模型组相比，均有显著性差异( P<0.05或0.01)。结论雀嘴茶具有提高小鼠免疫功能的作用。
作者：梁月琴；王崇静；王珩；李仲昆 刊期： 2015年第04期
目的：观察红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的临床疗效。方法选择医院2012年3月至2013年5月收治的乳腺增生患者80例，随机均分为A组和B组，各40例。A组采用红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗，B组单用三苯氧胺治疗，观察两组患者治疗3，6个月后的疗效和肿块直径变化。结果治疗6个月后，A组总有效率为87.50%，明显高于B组的67.50%（ P<0.05）；治疗3个月后，A组乳房肿块明显小于B组（ P<0.05）。结论红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的疗效肯定，较单用三苯氧胺效果更好，适合基层医院推广。
作者：张青叶；刘满元 刊期： 2015年第04期
患者，女，34岁，主诉“咳嗽、气憋1周”，于2014年1月3日以“左侧结核性胸膜炎”收治入院。既往无乙型病毒性肝炎、结核病史，无青霉素、磺胺类抗菌药过敏史，否认外伤手术史，否认输血史。入院体格检查示：血压100/70 mmHg，体温37℃，神清，气平，查体合作，左肺胸廓饱满，左下肺叩诊呈浊音，呼吸音弱，双肺未闻及干湿性罗音、哮鸣音，心率80次/分，律齐，余无异常。胸部X线摄片提示左侧胸腔积液。入院诊断为左侧结核性胸膜炎。入院当日在病房行胸腔闭式引流术，引流胸腔积液600 mL后夹管，引流袋内引流液为淡黄色清亮胸腔积液。因结核性胸膜炎胸腔积液蛋白含量高，容易引起胸膜粘连，于次日引流出1000 mL后予胸腔内注射0.9%氯化钠注射液20 mL+注射用尿激酶（南京南大药业有限公司，批号为201206046，国药准字H10920040，规格为每瓶10万U）10万U，以保持引流管通畅和分解胸膜粘连包裹。注射完毕约30 min后，患者出现寒战，体温渐升至39.6℃，无头晕、心慌、恶心、呕吐症状，予急查血分析、送血培养标本，考虑患者可能对注射用尿激酶过敏，予物理降温及定时监测体温。6h后寒战消失，体温渐恢复至正常，引流袋内引流液为血色胸腔积液。血分析结果正常。1月6日，再次予胸腔内注射0.9%氯化钠注射液20 mL+注射用尿激酶10万U分解胸腔粘连，30 min后患者再次出现寒战、高热症状，予物理降温约7h后寒战消失，体温降至正常，无其他不适。当日引流出血性胸腔积液60 mL。
作者：候宝林；赵俊芳 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮和乙醇残留量的顶空气相色谱法。方法色谱柱为Agilent HP－FFAP毛细管气相色谱柱（30 m ×0.320 m，0.25μm），柱温为40℃，进样口温度为180℃，FID检测器温度为240℃，顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为30 min，进样量为1 mL，载气为氮气，流速为2.0 mL/min。结果丙酮、乙醇质量浓度分别在0.10210～2.04200 g/L（ r=0.9999）和0.10251～2.05020 g/L（ r=1.0000）范围内与峰面积呈良好线性关系（ n=6），平均回收率分别为99.00%（ RSD=0.98%，n=6）和101.54%（ RSD=0.48%，n=6）。结论该方法简单、准确、重复性好，可用于双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮、乙醇残留量的测定。
作者：王超众；王萌萌；姜佳；杨敏；任曼妮；代昕阳 刊期： 2015年第04期
目的：探讨抗癫痫药物对癫痫患儿机体免疫功能的影响。方法根据所用抗癫痫药物将66例癫痫患儿分为A组（32例）和B组（34例），A组采用奥卡西平治疗，B组采用托吡酯治疗，同时选取40例健康儿童作为健康对照组（C组），对比健康儿童与癫痫患儿用药前后的免疫功能，同时对比用药前后使用不同抗癫痫药物患儿的免疫功能。结果癫痫患儿免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、CD8+及细胞间黏附因子( ICAM－1)均显著高于健康儿童（ P<0.01），CD3+和CD4+则显著低于健康儿童（ P<0.01）；治疗3个月后，癫痫患儿IgG，IgA，CD8+以及ICAM－1均显著降低（ P<0.01），CD3+显著增高（ P<0.01），且IgA及CD8+仍显著高于健康儿童（ P<0.01）， CD3+及CD4+则仍显著低于健康儿童（ P <0.01）；A组与 B组癫痫患儿用药前及用药3个月后 IgG，IgA，IgM，CD3+，CD4+，CD8+及ICAM－1比较，差异均无统计学意义（ P>0.05）。结论癫痫患儿的机体免疫功能状态在药物治疗前即已发生改变，经抗癫痫药物治疗，能有效改善患儿的免疫功能，但不同抗癫痫药物对患儿机体免疫功能的影响并无明显差异。
作者：李强 刊期： 2015年第04期
目的：观察三黄清淋汤联合心理干预治疗慢性前列腺炎的临床疗效。方法将2012年3月至2014年3月收治的慢性前列腺炎患者120例随机分为治疗组和对照组，各60例。治疗组采用三黄清淋汤联合心理干预治疗，对照组应用莫西沙星治疗。比较两组患者治疗后的临床疗效、美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数( NIH－CPSI )评分和前列腺液中白细胞计数( WBC )变化。结果治疗组总有效率为91.67%，显著高于对照组的73.33%（ P<0.05）；两组患者治疗后NIH－CPSI评分及前列腺液中WBC计数均较治疗前有所下降，且治疗组下降更显著（ P<0.05）。结论三黄清淋汤联合心理干预治疗慢性前列腺炎疗效显著，值得临床推广。
作者：张国锋；沈洋；张晓兰；张博；周雷贵；王桂英 刊期： 2015年第04期
公共健康危机引发了全球对专利保护合理性的探讨。在经济欠发达、公共保健措施不完善的发展中国家，大部分民众负担不起昂贵的药价，专利药的可及性低。药品专利制度下的高价专利药与发展中国家人民享有的健康权产生了矛盾。该文着眼于药品专利保护与发展中国家以合理价格获得药物这一冲突，分析了药品专利权与公共健康权的博弈，在《与贸易有关的知识产权协议》( TRIPS协议)框架下，为发展中国家达成更趋合理的药品专利与公共健康的平衡提出了建议。
作者：殷莹；董丽 刊期： 2015年第04期
目的：观察大株红景天注射液联合依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法将105例急性脑梗死患者随机分为观察组54例和对照组51例，两组患者均给予吸氧、降颅内压、控制血压、营养脑神经、冰帽保护脑细胞、维持水电解质平衡等常规治疗，对照组加用依达拉奉注射液，观察组在对照组基础上加用大株红景天注射液，14 d后对比两组患者的炎性标志物水平与神经功能缺损评分。结果治疗14 d后，两组患者超敏C反应蛋白（hs－CRP）、基质金属蛋白酶－9（MMP－9）、神经功能缺损评分均较治疗前显著下降（ P<0.05）；观察组治疗后hs－CRP为（10.2±2.5）mmol/L，MMP－9为（36.5 ± 7.6）μg/mL，神经功能缺损评分为（14.2±3.4）分，均明显低于对照组的（12.3±2.9）mmol/L、（54.6 ± 11.1）μg/mL、（16.8±3.9）分（ u=3.964，P <0.01；u=9.695，P<0.01；u=3.633，P<0.01）。两组患者的临床疗效总体构成差异显著（ Z=－2.176，P=0.030），观察组总有效率为90.74%，高于对照组的84.31%（χ2=0.999，P=0.318）。结论依达拉奉注射液联合大株红景天注射液治疗急性脑梗死，能明显增强脑细胞的保护作用，降低神经损害，可在一定程度上提高临床疗效。
作者：王久敏 刊期： 2015年第04期
药品的零售、使用是不同于药品研究与开发、生产、批发等的特殊领域，其活动直接面对公众。在这个特殊领域出现的药品质量事故，特别是药学服务质量事故，将直接危及公众和健康，甚至会直接造成无法挽回的灾难。故在药品零售、使用领域，只能通过控制药品和药学服务过程的质量，特别是通过控制提供药品和药学服务的人员素质来控制药品质量和药学服务质量。
作者：蒋思维 刊期： 2015年第04期
目的：制备以尿素和盐酸赛庚啶为主药的面部用赛庚啶尿素乳膏。方法以平平加O为乳化剂制备乳膏，采用紫外－可见分光光度法测定乳膏中尿素的含量。结果所制乳膏剂质地均匀、细腻、黏稠度适中。其尿素质量浓度线性范围为20.0～100.0 μg/mL， r=0.9999( n=5)，平均回收率为99.72%，RSD=1.23%（n=9）。结论该制剂制备工艺简便可行，性质稳定，无刺激性，是理想的医院制剂。
作者：龙凤；彭贤东；唐志立；汤建才 刊期： 2015年第04期
目的：探讨丹红注射液联合低分子肝素治疗老年肺栓塞的临床疗效。方法回顾性分析医院2008年10月至2013年10月收治的老年肺栓塞患者63例的临床资料，所有患者均给予常规治疗，对照组31例加用低分子肝素治疗，治疗组32例加用丹红注射液联合低分子肝素治疗，比较两组患者的临床疗效。结果治疗组总有效率为93.75%，明显高于对照组的87.10%（ P<0.05）；治疗后两组患者的凝血酶原时间( PT )和纤维蛋白原( Fg )均增加，且治疗组明显高于对照组（ P<0.05）。结论丹红注射液联合低分子肝素治疗老年肺栓塞效果良好，值得临床推广。
作者：贺霞 刊期： 2015年第04期
目的：观察空心加压螺钉内固定术联合续骨活血汤治疗股骨颈骨折的临床疗效。方法将110例股骨颈骨折患者随机分为中药组57例和对照组53例，对照组患者行闭合复位3枚空心加压螺钉内固定术，中药组在此基础上术后第2天加服续骨活血汤，每日1剂，连续服用3个月，定期复查。对比两组患者Harris髋关节评分，比较两组骨折延迟愈合和股骨头缺血性坏死的发生率。结果两组术后均无感染、内固定移位或断裂病例发生；术后12个月，两组患者Harris量表各维度评分均较出院时明显改善（ P<0.05），中药组为（90.4±8.3）分，明显高于对照组的（86.7±7.9）分（ u=2.391，P=0.019）；两组术后12个月临床疗效构成未见显著性差异（ Z=－1.432，P=0.152），中药组优良率为84.22%，高于对照组的75.47%，但差异无统计学意义（χ2=1.311，P=0.252）；随访期间，中药组骨折延迟愈合与股骨头坏死发生率为7.02%，低于对照组的15.09%，但差异无统计学意义（χ2=1.843，P=0.175）。5例延迟愈合病例予自体骨髓红细胞注射并自体植骨术处理后5～9个月愈合，7例股骨头坏死病例均行人工髋关节置换术。结论对股骨颈骨折患者在行空心加压螺钉内固定治疗基础上加服续骨活血汤，能显著改善骨折预后与关节功能，能在一定程度上降低骨折延迟愈合与股骨头缺血性坏死的发生率。
作者：邓志刚；张圣浛；刘星 刊期： 2015年第04期
目的：观察三苯氧胺片、维生素E胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床疗效与安全性。方法将医院妇科门诊2013年1月至10月收治的200例乳腺增生患者按就诊单双号分为观察组（104例）和对照组（96例），观察组患者采用口服乳癖散结胶囊、三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，对照组采用三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，疗程均为3个月。结果观察组总有效率为97.12%，高于对照组的90.62%，但差异无统计学意义（χ2=3.729，P=0.053）；观察组月经紊乱、恶心等不良反应发生率为24.04%，明显低于对照组的37.50%，差异有统计学意义（χ2=4.268，P=0.039）；随访期间，观察组乳腺增生复发率为2.44%，低于对照组的7.79%，但差异无统计学意义（fisher，P=0.157）。结论乳癖散结胶囊联合三苯氧胺片、维生素E胶囊治疗乳腺增生较单纯内分泌调节疗法，能明显降低月经紊乱等不良反应发生率，且能提高临床疗效，降低复发率。
作者：刘满元；张青叶 刊期： 2015年第04期
目的：为加快宁德市生物医药产业的发展提供参考。方法通过分析宁德市生物医药产业的发展现状和存在问题，提出加快发展的对策。结果与结论宁德市生物医药产业发展基础良好，但仍存在产业规模小、创新能力弱、药品流通渠道不畅、品牌优势未充分发挥、融资难等问题。建议加强产业创新体系建设，培育龙头企业，构建区域品牌，完善政策保障和组织体系，以推动宁德市生物医药产业更好、更快地发展。
作者：吴正善；谢国强；吴晓军；林以玑 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定呋喃西林含量的高效液相色谱（HPLC）法，并与紫外－可见分光光度（UV）法进行比较。方法 HPLC法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.125%三乙胺缓冲液－乙腈（85：15）为流动相，流速为1 mL/min，检测波长为365 nm；UV法检测波长为375 nm。结果 HPLC法测得3份样品含量分别为标示含量的90.21%，90.73%，89.75%；UV法测得3份样品含量分别为标示含量的95.72%，94.09%，94.73%。结论 UV法比HPLC法测定样品的含量稍高，但HPLC法更适合作为呋喃西林溶液含量测定的方法。
作者：吴诚；曹淼；张丽平；马萍 刊期： 2015年第04期
目的：系统评价泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生( BPH )的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆（2014年第1期）、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）中（各数据库检索时间均从创建至2014年4月）关于泽桂癃爽胶囊治疗BPH的随机对照试验（RCT）。由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选试验，并对纳入研究的方法学质量进行评价，提取资料；用RevMan 5.2软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7个RCT，627例患者。Meta分析结果显示，与对照组比较，泽桂癃爽胶囊治疗BPH改善国际前列腺症状评分（I－PSS）较优[ MD=－2.48，95% CI（－4.51，－0.45）， P<0.05]，增加大尿流率（ Qmax）较优[ MD=2.01，95% CI（0.57，3.46），P<0.05]，减少残余尿量（RU）较优[ MD=－5.60，95% CI （－9.87，－1.33），P<0.05]，减小前列腺质量、体积较优（ P<0.05）。泽桂癃爽组与对照组部分患者有轻微不良反应，不影响治疗。结论基于现有临床证据，泽桂癃爽胶囊治疗BPH安全、有效，但因纳入研究质量不统一，故此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。
作者：王传伟；陈路佳；张波；赵艳；刘姝；张燕 刊期： 2015年第04期
目的：观察自拟益气活血利水方佐治气虚血瘀型充血性心力衰竭（CHF）的临床疗效，探讨中西医结合治疗CHF的优势。方法将2011年至2013年收治的85例CHF患者随机分为观察组42例和对照组43例,两组患者均给予西医常规强心、利尿、扩血管药物治疗，观察组加服益气活血利水方剂，随证加减。治疗4周后，对比两组患者的心功能、中医证候积分变化与临床疗效。结果治疗4周后，两组患者心功能指标均明显改善（ P<0.05），组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；两组患者中医证候积分均较治疗前明显下降（ P<0.01），观察组为（15.6±4.8）分，明显低于对照组的（20.4±5.4）分（ t=4.328，P<0.01）；观察组与对照组治疗总有效率分别为90.48%和83.72%，治疗期间分别死亡1例和2例，差异均无统计学意义（χ2=0.861，P=0.354；fisher，P=1.000）。结论益气活血利水方佐治气虚血瘀型CHF能明显改善患者心脏射血水平与血流动力学，联合西药能进一步减轻临床症状，提高疗效。
作者：杨英 刊期： 2015年第04期
目的：观察对已应用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）的特发性膜性肾病（IMN）患者加用螺内酯联合雷公藤多苷的临床疗效。方法选择医院2010年至2013年收治的IMN患者41例，24 h尿蛋白定量（UPR）<3.5 g，血清肌酐（SCr）<133μmol/L，均经3个月以上ACEI或ARB治疗，在继续应用ACEI或ARB的基础上均给予螺内酯（20 mg/d）、雷公藤多苷（起始剂量为90 mg/d，分3次口服，3个月后减为维持量60 mg/d，分3次口服）治疗，疗程至少为6个月。观察两组患者治疗前和治疗6个月后的SCr、血清白蛋白( ALB )、24 h UPR，丙氨酸氨基转移酶( ALT )、血清钾、血清醛固酮。结果治疗后尿蛋白水平明显下降（ P<0.05），其余指标虽有变化但差异无统计学意义（ P>0.05）。41例患者治疗后，完全缓解21例（51.22%），部分缓解16例（39.02%），无效4例（9.76%），总有效率为90.24%。结论对于24 h UPR<3.5 g的IMN患者，应用螺内酯联合雷公藤多苷治疗，疗效明显，能减少蛋白尿，且对肾功能无明显影响。
作者：王卫松；周忠海；高俊杰 刊期： 2015年第04期
目的：分析中成药注射剂不良反应的发生情况，为临床合理用药提供依据。方法收集2006年6月至2011年11月中成药注射剂不良反应病例271例，并分析其关联性和临床表现。结果中成药注射剂引起的不良反应以皮疹、发热、寒战等为主；其中七叶皂苷钠注射液和参麦注射液是引发不良反应较多的药物；不良反应可发生在任何年龄段，但主要以老年人居多。结论中成药注射剂不良反应的临床表现多样，应谨慎使用，以保证患者安全、合理用药。
作者：杨君燕；季丽杭 刊期： 2015年第04期
目的：观察痰热清注射液联合盐酸氨溴索佐治小儿支气管肺炎的临床疗效，探讨护理对策。方法将76例小儿支气管肺炎患儿随机分为治疗组和对照组，各38例。两组均给予抗感染、止咳化痰、降温等综合治疗及常规护理，治疗组加用痰热清注射液静脉滴注和雾化吸入盐酸氨溴索，并给予综合护理干预，7d为1个疗程。比较两组患儿的临床疗效和主要症状及体征消失、体温复常时间、住院时间，调查护理满意度。结果治疗组的总有效率为94.74%，明显高于对照组的81.58%（ P<0.05）；观察组主要观察指标及护理满意度均优于对照组（ P<0.05）。结论痰热清注射液联合盐酸氨溴索并结合综合护理干预治疗小儿支气管肺炎，可缩短病程，提高疗效及护理满意度，值得临床推广。
作者：李会仙 刊期： 2015年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
