候宝林；赵俊芳
目的：观察自拟益气活血利水方佐治气虚血瘀型充血性心力衰竭（CHF）的临床疗效，探讨中西医结合治疗CHF的优势。方法将2011年至2013年收治的85例CHF患者随机分为观察组42例和对照组43例,两组患者均给予西医常规强心、利尿、扩血管药物治疗，观察组加服益气活血利水方剂，随证加减。治疗4周后，对比两组患者的心功能、中医证候积分变化与临床疗效。结果治疗4周后，两组患者心功能指标均明显改善（ P<0.05），组间比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；两组患者中医证候积分均较治疗前明显下降（ P<0.01），观察组为（15.6±4.8）分，明显低于对照组的（20.4±5.4）分（ t=4.328，P<0.01）；观察组与对照组治疗总有效率分别为90.48%和83.72%，治疗期间分别死亡1例和2例，差异均无统计学意义（χ2=0.861，P=0.354；fisher，P=1.000）。结论益气活血利水方佐治气虚血瘀型CHF能明显改善患者心脏射血水平与血流动力学，联合西药能进一步减轻临床症状，提高疗效。
作者：杨英 刊期： 2015年第04期
目的：从药品质量标准编号入手，探讨如何从成册的药品质量标准书籍中查找质量标准，以方便基础检验工作者。方法对现有质量标准编号进行分类整理，一一对应成册质量标准。结果与结论掌握质量标准编号的构成，能准确地查找质量标准，方便基础检验工作。
作者：周振旗；尹良军；王宁莉 刊期： 2015年第04期
目的：研究雀嘴茶的免疫调节作用。方法取雄性ICR小鼠，制作环磷酰胺致免疫抑制小鼠模型，分别给予雀嘴茶及蒸馏水灌服，取血清。用酶联免疫吸附测定法( ELISA )测定小鼠血清的白细胞介素－2（IL－2）、γ－干扰素（IFN－γ）的含量，用流式细胞仪测定小鼠血清 CD4，CD8，CD3的水平。用紫外法测定血清溶血素的含量。结果雀嘴茶能够提高小鼠血清中 CD4，CD8，CD3的百分比分别至（31.56±6.51）%，（11.47±3.63）%，（2.91±0.82）%，提高 IL－2及 IFN－γ的含量分别至（562.74±43.82）pg/L 和（1035.40±44.84）pg/L，提高溶血素的吸光度（ OD）值至（1.380±0.159），与模型组相比，均有显著性差异( P<0.05或0.01)。结论雀嘴茶具有提高小鼠免疫功能的作用。
作者：梁月琴；王崇静；王珩；李仲昆 刊期： 2015年第04期
目的：观察红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的临床疗效。方法选择医院2012年3月至2013年5月收治的乳腺增生患者80例，随机均分为A组和B组，各40例。A组采用红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗，B组单用三苯氧胺治疗，观察两组患者治疗3，6个月后的疗效和肿块直径变化。结果治疗6个月后，A组总有效率为87.50%，明显高于B组的67.50%（ P<0.05）；治疗3个月后，A组乳房肿块明显小于B组（ P<0.05）。结论红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的疗效肯定，较单用三苯氧胺效果更好，适合基层医院推广。
作者：张青叶；刘满元 刊期： 2015年第04期
目的：观察空心加压螺钉内固定术联合续骨活血汤治疗股骨颈骨折的临床疗效。方法将110例股骨颈骨折患者随机分为中药组57例和对照组53例，对照组患者行闭合复位3枚空心加压螺钉内固定术，中药组在此基础上术后第2天加服续骨活血汤，每日1剂，连续服用3个月，定期复查。对比两组患者Harris髋关节评分，比较两组骨折延迟愈合和股骨头缺血性坏死的发生率。结果两组术后均无感染、内固定移位或断裂病例发生；术后12个月，两组患者Harris量表各维度评分均较出院时明显改善（ P<0.05），中药组为（90.4±8.3）分，明显高于对照组的（86.7±7.9）分（ u=2.391，P=0.019）；两组术后12个月临床疗效构成未见显著性差异（ Z=－1.432，P=0.152），中药组优良率为84.22%，高于对照组的75.47%，但差异无统计学意义（χ2=1.311，P=0.252）；随访期间，中药组骨折延迟愈合与股骨头坏死发生率为7.02%，低于对照组的15.09%，但差异无统计学意义（χ2=1.843，P=0.175）。5例延迟愈合病例予自体骨髓红细胞注射并自体植骨术处理后5～9个月愈合，7例股骨头坏死病例均行人工髋关节置换术。结论对股骨颈骨折患者在行空心加压螺钉内固定治疗基础上加服续骨活血汤，能显著改善骨折预后与关节功能，能在一定程度上降低骨折延迟愈合与股骨头缺血性坏死的发生率。
作者：邓志刚；张圣浛；刘星 刊期： 2015年第04期
目的：探讨医院自动化药房如何建立药师－患者交互平台。方法分析医院自动化药房建立药师－患者交互平台的必要性，并设计具体内容。结果与结论医院自动化药房可通过建立完善的信息交互平台、零距离交互平台，使药师与患者能相互沟通，以促进合理用药。
作者：黄志巧；张淑兰；甘永祥 刊期： 2015年第04期
目的：观察红参甘草汤治疗血液透析低血压的临床疗效。方法选取30例透析中发生低血压的患者，透析前1 h给予红参甘草汤100 mL口服，疗程为8周。观察患者的疗效及血压、心率、超滤量变化情况，测定治疗前后血红蛋白（Hb）、白蛋白（Alb）、转铁蛋白（TRF）和C反应蛋白（CRP）水平。结果治疗总有效率为93.34%；治疗后，透析中低血压、透析后血压及超滤量均显著增加（ P<0.01）， CRP明显降低（ P<0.01）。结论红参甘草汤能有效治疗血液透析低血压，值得推广。
作者：梁颖兰；胡琼丹；胡柯琴；丁晓霜 刊期： 2015年第04期
总结近10年来淫羊藿药材质量研究的现状，从产地、采收季节、药用部位、品种4个方面对淫羊藿药材质量的影响因素进行了综述。
作者：左建平 刊期： 2015年第04期
目的：观察三苯氧胺片、维生素E胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床疗效与安全性。方法将医院妇科门诊2013年1月至10月收治的200例乳腺增生患者按就诊单双号分为观察组（104例）和对照组（96例），观察组患者采用口服乳癖散结胶囊、三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，对照组采用三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，疗程均为3个月。结果观察组总有效率为97.12%，高于对照组的90.62%，但差异无统计学意义（χ2=3.729，P=0.053）；观察组月经紊乱、恶心等不良反应发生率为24.04%，明显低于对照组的37.50%，差异有统计学意义（χ2=4.268，P=0.039）；随访期间，观察组乳腺增生复发率为2.44%，低于对照组的7.79%，但差异无统计学意义（fisher，P=0.157）。结论乳癖散结胶囊联合三苯氧胺片、维生素E胶囊治疗乳腺增生较单纯内分泌调节疗法，能明显降低月经紊乱等不良反应发生率，且能提高临床疗效，降低复发率。
作者：刘满元；张青叶 刊期： 2015年第04期
目的：分析某中医院骨科活血化瘀类中药注射剂的使用现状和存在的问题，促进其合理用药。方法统计并分析该院骨科2013年11月至2014年6月活血化瘀类中药注射剂的使用情况，包括注射剂种类、临床诊断、中医证型、单次用量、每天用药频次、配药溶剂、用药疗程等数据。结果该院骨科活血化瘀类中药注射剂按规定疗程、规定剂量使用的较少，不合理用药率较高。结论中药注射剂须慎用，尤其在溶剂选择、用药疗程、药物联合使用等方面。
作者：王耀登；肖红；李云逸；商思阳；李航 刊期： 2015年第04期
目的：为加快宁德市生物医药产业的发展提供参考。方法通过分析宁德市生物医药产业的发展现状和存在问题，提出加快发展的对策。结果与结论宁德市生物医药产业发展基础良好，但仍存在产业规模小、创新能力弱、药品流通渠道不畅、品牌优势未充分发挥、融资难等问题。建议加强产业创新体系建设，培育龙头企业，构建区域品牌，完善政策保障和组织体系，以推动宁德市生物医药产业更好、更快地发展。
作者：吴正善；谢国强；吴晓军；林以玑 刊期： 2015年第04期
目的：探讨2种中药保留灌肠方法对慢性盆腔炎的疗效和生存质量的影响。方法将114例慢性盆腔炎患者随机均分为两组，均给予头孢曲松、替硝唑及中药保留灌肠治疗，对照组按常规中药保留灌肠方法操作，研究组将灌肠液分2次间隔5 min灌入，同时全过程给予情志护理干预。1个疗程后，观察两组患者的治疗有效率和生存质量的差异。结果研究组患者总有效率为92.98%，明显高于对照组为78.95%（ P<0.05），生存质量评分优于对照组（ P<0.05）。结论分次中药保留灌肠结合情志干预可延长灌肠液的肠道停留时间，提高治疗效果和生存质量。
作者：刘树金 刊期： 2015年第04期
目的：促进老年高血压伴糖尿病患者的合理用药。方法检索文献并结合临床实践总结老年高血压伴糖尿病患者的用药不良反应、禁忌证与注意事项，总结合理用药的经验与教训。结果与结论老年高血压伴糖尿病患者应个体化选用降压药，如血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、钙拮抗剂（CCB）等，单用或联用如二甲双胍或磺酰脲类、胰岛素制剂等加控制血糖水平药物，药物品种总数应控制在5种以内，同时应坚持均衡营养、生活方式干预和适度运动。这样既可减少药品不良反应，又可使血压和血糖达标。
作者：朱艳；刘亚红；仇晓峰；冷晓丽；何思璇 刊期： 2015年第04期
目的：观察温针灸配伍中药茶饮联合辛伐他汀治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)高脂血症患者的疗效。方法将2012年至2013年收治的110例冠心病高脂血症患者随机分为观察组和对照组，各55例。两组均采用常规治疗，对照组患者在此基础上给予辛伐他汀调脂，40 mg/d，疗程为16周；观察组在对照组基础上每日行温针灸取穴疗法，连续8周，并长期服用中药茶饮。治疗16周后对比两组患者的血脂代谢指标、血脂达标率与心功能指标。结果两组患者的血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）均在不同程度的降低，高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）略有升高；观察组 TC，LDL－C 及血脂总达标率分别为54.55%，49.09%，43.64%，均高于对照组的38.18%，34.55%，25.45%（χ2=4.020，P=0.042）；观察组和对照组治疗后左室收缩末径（LVSd）、射血分数（LVEF）分别为（43.2±5.1）mm和（45.2±4.9）mm，（47.0 ± 5.7）%和（44.8±5.8）%，差异有统计学意义（ P<0.05）；观察组患者冠心病中医证候积分为（14.1 ± 4.5）分，明显低于对照组的（18.3±5.2）分（ u=4.529，P<0.01）。结论他汀类药物联合温针灸并中药茶饮调脂治疗冠心病高脂血症疗效显著，在他汀类药物单一用药效果欠佳的前提下，不失为一种较好的选择。
作者：齐建军；吉永利；刘树芬；曾新；赵光磊 刊期： 2015年第04期
目的：观察坤泰胶囊联合人工周期激素疗法治疗卵巢早衰（POF）的临床疗效，并探讨其安全性。方法将2012年至2013年收治的105例POF患者随机分为观察组53例和对照组52例，对照组予乙烯雌酚+安宫黄体酮片人工周期疗法，观察组在对照组基础上加服坤泰胶囊，30 d为1个治疗周期，连续治疗6个周期，观察并比较两组患者孕激素与促性腺激素水平、临床疗效与不良反应。结果治疗6个周期后，两组患者的促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平均显著下降，雌二醇（E2）水平显著升高（ P<0.05）；观察组治疗后E2水平为（90.2±19.5）pmol/L，明显高于对照组的（80.6±17.7）pmol/L（ u=2.642，P=0.010），FSH和LH水平均无明显差异（ P>0.05）；观察组治疗后卵巢体积为（3.16±0.67）cm3，略大于对照组的（3.00±0.63）cm3（ u=1.261，P=0.210）；观察组总有效率为88.68%，高于对照组的78.85%（χ2=1.870，P=0.171）；观察组与对照组的不良反应发生率分别为16.98%和19.23%，差异无统计学意义（χ2=0.090，P=0.765）。结论在对POF患者实施人工激素周期疗法基础上联合服用坤泰胶囊，能进一步改善雌激素水平，改善临床症状，提高疗效，无明显不良反应。
作者：潘素荣；王孝良；吕金英 刊期： 2015年第04期
目的：探讨戴明环（PDCA）循环理论在建立抗感染临床药师工作模式中的作用。方法以PDCA质量循环管理理论为指导，建立临床药师工作制度和工作流程，使临床药师工作标准化。结果通过PDCA模式制订的工作制度和工作流程能有效提升临床药师的工作水平和工作质量。结论 PDCA循环理论对构建临床药师工作模式起到了积极作用，明显提高了医院临床药师的工作水平。
作者：王莉；王娜；张伟东；杨文明；贾俐萍；马金秋；董建红；左明芳；祖香雨 刊期： 2015年第04期
目的：探讨抗癫痫药物对癫痫患儿机体免疫功能的影响。方法根据所用抗癫痫药物将66例癫痫患儿分为A组（32例）和B组（34例），A组采用奥卡西平治疗，B组采用托吡酯治疗，同时选取40例健康儿童作为健康对照组（C组），对比健康儿童与癫痫患儿用药前后的免疫功能，同时对比用药前后使用不同抗癫痫药物患儿的免疫功能。结果癫痫患儿免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、CD8+及细胞间黏附因子( ICAM－1)均显著高于健康儿童（ P<0.01），CD3+和CD4+则显著低于健康儿童（ P<0.01）；治疗3个月后，癫痫患儿IgG，IgA，CD8+以及ICAM－1均显著降低（ P<0.01），CD3+显著增高（ P<0.01），且IgA及CD8+仍显著高于健康儿童（ P<0.01）， CD3+及CD4+则仍显著低于健康儿童（ P <0.01）；A组与 B组癫痫患儿用药前及用药3个月后 IgG，IgA，IgM，CD3+，CD4+，CD8+及ICAM－1比较，差异均无统计学意义（ P>0.05）。结论癫痫患儿的机体免疫功能状态在药物治疗前即已发生改变，经抗癫痫药物治疗，能有效改善患儿的免疫功能，但不同抗癫痫药物对患儿机体免疫功能的影响并无明显差异。
作者：李强 刊期： 2015年第04期
目的：观察仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将92例KOA患者随机分为治疗组和对照组，各46例，对照组给予双氯芬酸钠缓释胶囊治疗，治疗组口服仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗。治疗5周后比较两组患者的疗效。结果两组患者的疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、Lysholm总评分比较，差异均有统计学意义（ P<0.05）；治疗组疗效优良率为84.78%，明显高于对照组的67.39%（ P<0.05）。结论仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗KOA，可明显缓解患者的临床症状，改善关节功能，疗效显著，值得临床推广。
作者：邵亚超 刊期： 2015年第04期
目的：促进我国药品经营企业重视质量风险管理，为完善质量风险管理体系提供建议。方法运用质量风险管理的基本理论并结合我国药品经营企业的现状进行简要分析。结果与结论药品经营的质量风险管理涉及多个方面，应从设立质量风险管理组织机构、建立质量风险管理流程、制订质量风险管理标准、完善质量风险管理制度、强化全员质量风险管理培训等方面来完善质量风险管理体系。
作者：张少兰 刊期： 2015年第04期
目的：系统评价泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生( BPH )的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆（2014年第1期）、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）中（各数据库检索时间均从创建至2014年4月）关于泽桂癃爽胶囊治疗BPH的随机对照试验（RCT）。由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选试验，并对纳入研究的方法学质量进行评价，提取资料；用RevMan 5.2软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7个RCT，627例患者。Meta分析结果显示，与对照组比较，泽桂癃爽胶囊治疗BPH改善国际前列腺症状评分（I－PSS）较优[ MD=－2.48，95% CI（－4.51，－0.45）， P<0.05]，增加大尿流率（ Qmax）较优[ MD=2.01，95% CI（0.57，3.46），P<0.05]，减少残余尿量（RU）较优[ MD=－5.60，95% CI （－9.87，－1.33），P<0.05]，减小前列腺质量、体积较优（ P<0.05）。泽桂癃爽组与对照组部分患者有轻微不良反应，不影响治疗。结论基于现有临床证据，泽桂癃爽胶囊治疗BPH安全、有效，但因纳入研究质量不统一，故此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。
作者：王传伟；陈路佳；张波；赵艳；刘姝；张燕 刊期： 2015年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
