王耀登；肖红；李云逸；商思阳；李航
目的：促进老年高血压伴糖尿病患者的合理用药。方法检索文献并结合临床实践总结老年高血压伴糖尿病患者的用药不良反应、禁忌证与注意事项，总结合理用药的经验与教训。结果与结论老年高血压伴糖尿病患者应个体化选用降压药，如血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、钙拮抗剂（CCB）等，单用或联用如二甲双胍或磺酰脲类、胰岛素制剂等加控制血糖水平药物，药物品种总数应控制在5种以内，同时应坚持均衡营养、生活方式干预和适度运动。这样既可减少药品不良反应，又可使血压和血糖达标。
作者：朱艳；刘亚红；仇晓峰；冷晓丽；何思璇 刊期： 2015年第04期
公共健康危机引发了全球对专利保护合理性的探讨。在经济欠发达、公共保健措施不完善的发展中国家，大部分民众负担不起昂贵的药价，专利药的可及性低。药品专利制度下的高价专利药与发展中国家人民享有的健康权产生了矛盾。该文着眼于药品专利保护与发展中国家以合理价格获得药物这一冲突，分析了药品专利权与公共健康权的博弈，在《与贸易有关的知识产权协议》( TRIPS协议)框架下，为发展中国家达成更趋合理的药品专利与公共健康的平衡提出了建议。
作者：殷莹；董丽 刊期： 2015年第04期
目的：观察三黄清淋汤联合心理干预治疗慢性前列腺炎的临床疗效。方法将2012年3月至2014年3月收治的慢性前列腺炎患者120例随机分为治疗组和对照组，各60例。治疗组采用三黄清淋汤联合心理干预治疗，对照组应用莫西沙星治疗。比较两组患者治疗后的临床疗效、美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数( NIH－CPSI )评分和前列腺液中白细胞计数( WBC )变化。结果治疗组总有效率为91.67%，显著高于对照组的73.33%（ P<0.05）；两组患者治疗后NIH－CPSI评分及前列腺液中WBC计数均较治疗前有所下降，且治疗组下降更显著（ P<0.05）。结论三黄清淋汤联合心理干预治疗慢性前列腺炎疗效显著，值得临床推广。
作者：张国锋；沈洋；张晓兰；张博；周雷贵；王桂英 刊期： 2015年第04期
目的：系统评价泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生( BPH )的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆（2014年第1期）、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）中（各数据库检索时间均从创建至2014年4月）关于泽桂癃爽胶囊治疗BPH的随机对照试验（RCT）。由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选试验，并对纳入研究的方法学质量进行评价，提取资料；用RevMan 5.2软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7个RCT，627例患者。Meta分析结果显示，与对照组比较，泽桂癃爽胶囊治疗BPH改善国际前列腺症状评分（I－PSS）较优[ MD=－2.48，95% CI（－4.51，－0.45）， P<0.05]，增加大尿流率（ Qmax）较优[ MD=2.01，95% CI（0.57，3.46），P<0.05]，减少残余尿量（RU）较优[ MD=－5.60，95% CI （－9.87，－1.33），P<0.05]，减小前列腺质量、体积较优（ P<0.05）。泽桂癃爽组与对照组部分患者有轻微不良反应，不影响治疗。结论基于现有临床证据，泽桂癃爽胶囊治疗BPH安全、有效，但因纳入研究质量不统一，故此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。
作者：王传伟；陈路佳；张波；赵艳；刘姝；张燕 刊期： 2015年第04期
目的：观察对已应用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）的特发性膜性肾病（IMN）患者加用螺内酯联合雷公藤多苷的临床疗效。方法选择医院2010年至2013年收治的IMN患者41例，24 h尿蛋白定量（UPR）<3.5 g，血清肌酐（SCr）<133μmol/L，均经3个月以上ACEI或ARB治疗，在继续应用ACEI或ARB的基础上均给予螺内酯（20 mg/d）、雷公藤多苷（起始剂量为90 mg/d，分3次口服，3个月后减为维持量60 mg/d，分3次口服）治疗，疗程至少为6个月。观察两组患者治疗前和治疗6个月后的SCr、血清白蛋白( ALB )、24 h UPR，丙氨酸氨基转移酶( ALT )、血清钾、血清醛固酮。结果治疗后尿蛋白水平明显下降（ P<0.05），其余指标虽有变化但差异无统计学意义（ P>0.05）。41例患者治疗后，完全缓解21例（51.22%），部分缓解16例（39.02%），无效4例（9.76%），总有效率为90.24%。结论对于24 h UPR<3.5 g的IMN患者，应用螺内酯联合雷公藤多苷治疗，疗效明显，能减少蛋白尿，且对肾功能无明显影响。
作者：王卫松；周忠海；高俊杰 刊期： 2015年第04期
目的：观察超声引导下注射无水乙醇联合中药汽化热疗治疗盆腔包裹性积液的疗效。方法选择盆腔包裹性积液患者100例，随机分为治疗组和对照组，各50例。治疗组采用中药汽化热疗联合超声引导注射无水乙醇治疗，对照组采用头孢硫脒联合甲硝唑治疗，穿刺后3个月，比较两组患者的临床疗效和治愈时间。结果治疗组的总有效率为94.00%，明显高于对照组的78.00%（ P<0.05）。结论超声引导注射无水乙醇联合中药汽化热疗治疗盆腔包裹性积液，疗效佳，简单易行，无射线损伤，安全性高，可重复多次治疗，且明显减少患者痛苦。
作者：刘新英；李晖；王晓洁；商凤云；徐静；王秀艳；孙川；刘叶 刊期： 2015年第04期
总结近10年来淫羊藿药材质量研究的现状，从产地、采收季节、药用部位、品种4个方面对淫羊藿药材质量的影响因素进行了综述。
作者：左建平 刊期： 2015年第04期
目的：考察色谱柱对阿莫西林胶囊有关物质检出量的影响。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH=5.0）－乙腈（99：1）为流动相 A，以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH=5.0）－乙腈（80：20）为流动相 B，梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为254 nm。结果与结论采用不同色谱柱测定各厂家阿莫西林胶囊的有关物质，结果差异较大。色谱柱对阿莫西林胶囊有关物质的质量控制有影响。
作者：吴群；刘映倩；沈丹丹；胡幸 刊期： 2015年第04期
目的：探讨丹红注射液联合低分子肝素治疗老年肺栓塞的临床疗效。方法回顾性分析医院2008年10月至2013年10月收治的老年肺栓塞患者63例的临床资料，所有患者均给予常规治疗，对照组31例加用低分子肝素治疗，治疗组32例加用丹红注射液联合低分子肝素治疗，比较两组患者的临床疗效。结果治疗组总有效率为93.75%，明显高于对照组的87.10%（ P<0.05）；治疗后两组患者的凝血酶原时间( PT )和纤维蛋白原( Fg )均增加，且治疗组明显高于对照组（ P<0.05）。结论丹红注射液联合低分子肝素治疗老年肺栓塞效果良好，值得临床推广。
作者：贺霞 刊期： 2015年第04期
目的：观察空心加压螺钉内固定术联合续骨活血汤治疗股骨颈骨折的临床疗效。方法将110例股骨颈骨折患者随机分为中药组57例和对照组53例，对照组患者行闭合复位3枚空心加压螺钉内固定术，中药组在此基础上术后第2天加服续骨活血汤，每日1剂，连续服用3个月，定期复查。对比两组患者Harris髋关节评分，比较两组骨折延迟愈合和股骨头缺血性坏死的发生率。结果两组术后均无感染、内固定移位或断裂病例发生；术后12个月，两组患者Harris量表各维度评分均较出院时明显改善（ P<0.05），中药组为（90.4±8.3）分，明显高于对照组的（86.7±7.9）分（ u=2.391，P=0.019）；两组术后12个月临床疗效构成未见显著性差异（ Z=－1.432，P=0.152），中药组优良率为84.22%，高于对照组的75.47%，但差异无统计学意义（χ2=1.311，P=0.252）；随访期间，中药组骨折延迟愈合与股骨头坏死发生率为7.02%，低于对照组的15.09%，但差异无统计学意义（χ2=1.843，P=0.175）。5例延迟愈合病例予自体骨髓红细胞注射并自体植骨术处理后5～9个月愈合，7例股骨头坏死病例均行人工髋关节置换术。结论对股骨颈骨折患者在行空心加压螺钉内固定治疗基础上加服续骨活血汤，能显著改善骨折预后与关节功能，能在一定程度上降低骨折延迟愈合与股骨头缺血性坏死的发生率。
作者：邓志刚；张圣浛；刘星 刊期： 2015年第04期
目的：观察三苯氧胺片、维生素E胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床疗效与安全性。方法将医院妇科门诊2013年1月至10月收治的200例乳腺增生患者按就诊单双号分为观察组（104例）和对照组（96例），观察组患者采用口服乳癖散结胶囊、三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，对照组采用三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，疗程均为3个月。结果观察组总有效率为97.12%，高于对照组的90.62%，但差异无统计学意义（χ2=3.729，P=0.053）；观察组月经紊乱、恶心等不良反应发生率为24.04%，明显低于对照组的37.50%，差异有统计学意义（χ2=4.268，P=0.039）；随访期间，观察组乳腺增生复发率为2.44%，低于对照组的7.79%，但差异无统计学意义（fisher，P=0.157）。结论乳癖散结胶囊联合三苯氧胺片、维生素E胶囊治疗乳腺增生较单纯内分泌调节疗法，能明显降低月经紊乱等不良反应发生率，且能提高临床疗效，降低复发率。
作者：刘满元；张青叶 刊期： 2015年第04期
目的：探讨瑞舒伐他汀联合依达拉奉治疗急性脑梗死（ACI）的临床疗效。方法采用随机数字表法将92例ACI患者分为研究组和对照组，各46例。对照组患者采用常规降压、抗凝、防止脑水肿、改善微循环及依达拉奉治疗，研究组在对照组基础上加用瑞舒伐他汀，比较两组患者治疗后血脂、血清基质金属蛋白酶（MMP－9）、超敏C反应蛋白（hs－CRP）、颈内动脉中膜厚度（IMT）、美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）差异。结果治疗后两组患者的hs－CRP和MMP－9较治疗前均显著降低（ P <0.05），研究组下降更显著（ P<0.05）；治疗后，研究组的血清总胆固醇( TC )、三酰甘油( TG )、高密度脂蛋白胆固醇( HDL－C )、低密度脂蛋白胆固醇( LDL－C )、IMT及NIHSS评分均较对照组显著下降（ P<0.05）；研究组的基本治愈率高于对照组，疗效分布显著优于对照组（ P<0.05）；研究组的总有效率为93.47%，高于对照组的84.78%，但差异无统计学意义（ P>0.05）。结论瑞舒伐他汀联合依达拉奉治疗ACI较单用依达拉奉能更显著地降低血脂、hs－CRP及MMP－9水平、IMT厚度，有利于提高疗效。
作者：张作念 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定糖维胶囊中盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Inertsil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05%磷酸二氢钾溶液（每100 mL加十二烷基硫酸钠0.4 g，以磷酸调节pH至4.0）－乙腈（52：48），检测波长为265 nm。结果盐酸小檗碱进样量在0.06973～0.1295μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均加样回收率为101.14%，RSD=0.59%（ n=6）。结论该方法简便、准确、专属性强，可作为糖维胶囊控制原药材和成品质量的方法。
作者：赵严丽；魏燕珍 刊期： 2015年第04期
目的：促进我国药品经营企业重视质量风险管理，为完善质量风险管理体系提供建议。方法运用质量风险管理的基本理论并结合我国药品经营企业的现状进行简要分析。结果与结论药品经营的质量风险管理涉及多个方面，应从设立质量风险管理组织机构、建立质量风险管理流程、制订质量风险管理标准、完善质量风险管理制度、强化全员质量风险管理培训等方面来完善质量风险管理体系。
作者：张少兰 刊期： 2015年第04期
目的：探讨戴明环（PDCA）循环理论在建立抗感染临床药师工作模式中的作用。方法以PDCA质量循环管理理论为指导，建立临床药师工作制度和工作流程，使临床药师工作标准化。结果通过PDCA模式制订的工作制度和工作流程能有效提升临床药师的工作水平和工作质量。结论 PDCA循环理论对构建临床药师工作模式起到了积极作用，明显提高了医院临床药师的工作水平。
作者：王莉；王娜；张伟东；杨文明；贾俐萍；马金秋；董建红；左明芳；祖香雨 刊期： 2015年第04期
目的：制备以尿素和盐酸赛庚啶为主药的面部用赛庚啶尿素乳膏。方法以平平加O为乳化剂制备乳膏，采用紫外－可见分光光度法测定乳膏中尿素的含量。结果所制乳膏剂质地均匀、细腻、黏稠度适中。其尿素质量浓度线性范围为20.0～100.0 μg/mL， r=0.9999( n=5)，平均回收率为99.72%，RSD=1.23%（n=9）。结论该制剂制备工艺简便可行，性质稳定，无刺激性，是理想的医院制剂。
作者：龙凤；彭贤东；唐志立；汤建才 刊期： 2015年第04期
患者，女，25岁，因“外伤致右足疼痛2天”来我院急诊，给予口服恒古骨伤愈合剂（云南克雷斯天然药物制药有限公司，批号为20131114，国药准字Z20025103，规格为每瓶25 mL）25 mL。服药3h后出现腹痛，继而腹泻，遂再次就诊我院，急诊拟诊“右足第5跖骨基底部骨折”收入院。体格检查示腹部平，腹壁静脉不明显，未见肠形及蠕动波，无疤痕，全腹未触及包块，未见异常搏动；腹部无肌卫，无压痛、反跳痛，无液波震颤，全腹未触及包块，肝脾肋下未扪及，膀胱不胀，双肾未扪及；腹部叩诊呈浊音，移动性浊音、肝区叩击痛、双侧肾区叩击痛均阴性，肠鸣音正常，5次/分，未闻及振水音及血管杂音；肛门与直肠及生殖器无异常，脊柱发育正常，无畸形，生理弯曲存在，棘突无叩击痛，活动自如；骨盆挤压分离试验阴性；右小腿石膏托固定稳定在位，右足趾各趾活动可，末梢血运及皮肤感觉正常；躯体运动、感觉良好，四肢肌力、肌张力正常，双侧肱二头肌、肱三头肌、膝、跟腱等腱反射均存在，腹壁反射存在，双侧巴宾斯基征、查多克征、奥本海姆征、戈登征等病理征未引出；颈软，克尼格氏征、布鲁金斯基征未引出。诊断为为急性胃肠炎。停用恒古骨伤愈合剂，并予调整肠道菌群、止泻等治疗，症状缓解。
作者：洪亮亮；黄清秀；张涛 刊期： 2015年第04期
目的：观察坤泰胶囊联合人工周期激素疗法治疗卵巢早衰（POF）的临床疗效，并探讨其安全性。方法将2012年至2013年收治的105例POF患者随机分为观察组53例和对照组52例，对照组予乙烯雌酚+安宫黄体酮片人工周期疗法，观察组在对照组基础上加服坤泰胶囊，30 d为1个治疗周期，连续治疗6个周期，观察并比较两组患者孕激素与促性腺激素水平、临床疗效与不良反应。结果治疗6个周期后，两组患者的促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平均显著下降，雌二醇（E2）水平显著升高（ P<0.05）；观察组治疗后E2水平为（90.2±19.5）pmol/L，明显高于对照组的（80.6±17.7）pmol/L（ u=2.642，P=0.010），FSH和LH水平均无明显差异（ P>0.05）；观察组治疗后卵巢体积为（3.16±0.67）cm3，略大于对照组的（3.00±0.63）cm3（ u=1.261，P=0.210）；观察组总有效率为88.68%，高于对照组的78.85%（χ2=1.870，P=0.171）；观察组与对照组的不良反应发生率分别为16.98%和19.23%，差异无统计学意义（χ2=0.090，P=0.765）。结论在对POF患者实施人工激素周期疗法基础上联合服用坤泰胶囊，能进一步改善雌激素水平，改善临床症状，提高疗效，无明显不良反应。
作者：潘素荣；王孝良；吕金英 刊期： 2015年第04期
目的：观察痰热清注射液联合盐酸氨溴索佐治小儿支气管肺炎的临床疗效，探讨护理对策。方法将76例小儿支气管肺炎患儿随机分为治疗组和对照组，各38例。两组均给予抗感染、止咳化痰、降温等综合治疗及常规护理，治疗组加用痰热清注射液静脉滴注和雾化吸入盐酸氨溴索，并给予综合护理干预，7d为1个疗程。比较两组患儿的临床疗效和主要症状及体征消失、体温复常时间、住院时间，调查护理满意度。结果治疗组的总有效率为94.74%，明显高于对照组的81.58%（ P<0.05）；观察组主要观察指标及护理满意度均优于对照组（ P<0.05）。结论痰热清注射液联合盐酸氨溴索并结合综合护理干预治疗小儿支气管肺炎，可缩短病程，提高疗效及护理满意度，值得临床推广。
作者：李会仙 刊期： 2015年第04期
目的：评估尿激酶（UK）与重组组织型纤溶酶原激活剂（RT－PA）在急性肺栓塞（APE）溶栓治疗中的临床应用价值。方法选取APE行溶栓治疗患者150例，按溶栓方法分为UK组和RT－PA组，各75例。UK组接受UK溶栓治疗，RT－PA组接受RT－PA溶栓治疗，观察并比较两组患者的临床疗效、肺动脉收缩压、动脉收缩压、动脉血氧分压和并发症情况。结果 RT－PA组和UK组总有效率分别为89.33%和76.00%，差异有统计学意义（ P<0.05）；RT－PA组患者溶栓后肺动脉收缩压、动脉收缩压、动脉血氧分压情况和并发症情况明显优于UK组（ P<0.05）。结论 RT－PA可有效提高APE的临床疗效，改善患者溶栓治疗后肺动脉收缩压、动脉收缩压、动脉血氧分压状况，降低出血并发症的发生率。
作者：张仲道 刊期： 2015年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
