龙凤；彭贤东；唐志立；汤建才
目的：制备以尿素和盐酸赛庚啶为主药的面部用赛庚啶尿素乳膏。方法以平平加O为乳化剂制备乳膏，采用紫外－可见分光光度法测定乳膏中尿素的含量。结果所制乳膏剂质地均匀、细腻、黏稠度适中。其尿素质量浓度线性范围为20.0～100.0 μg/mL， r=0.9999( n=5)，平均回收率为99.72%，RSD=1.23%（n=9）。结论该制剂制备工艺简便可行，性质稳定，无刺激性，是理想的医院制剂。
作者：龙凤；彭贤东；唐志立；汤建才 刊期： 2015年第04期
目的：为加快宁德市生物医药产业的发展提供参考。方法通过分析宁德市生物医药产业的发展现状和存在问题，提出加快发展的对策。结果与结论宁德市生物医药产业发展基础良好，但仍存在产业规模小、创新能力弱、药品流通渠道不畅、品牌优势未充分发挥、融资难等问题。建议加强产业创新体系建设，培育龙头企业，构建区域品牌，完善政策保障和组织体系，以推动宁德市生物医药产业更好、更快地发展。
作者：吴正善；谢国强；吴晓军；林以玑 刊期： 2015年第04期
目的：观察仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将92例KOA患者随机分为治疗组和对照组，各46例，对照组给予双氯芬酸钠缓释胶囊治疗，治疗组口服仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗。治疗5周后比较两组患者的疗效。结果两组患者的疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、Lysholm总评分比较，差异均有统计学意义（ P<0.05）；治疗组疗效优良率为84.78%，明显高于对照组的67.39%（ P<0.05）。结论仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗KOA，可明显缓解患者的临床症状，改善关节功能，疗效显著，值得临床推广。
作者：邵亚超 刊期： 2015年第04期
目的：观察三苯氧胺片、维生素E胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床疗效与安全性。方法将医院妇科门诊2013年1月至10月收治的200例乳腺增生患者按就诊单双号分为观察组（104例）和对照组（96例），观察组患者采用口服乳癖散结胶囊、三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，对照组采用三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，疗程均为3个月。结果观察组总有效率为97.12%，高于对照组的90.62%，但差异无统计学意义（χ2=3.729，P=0.053）；观察组月经紊乱、恶心等不良反应发生率为24.04%，明显低于对照组的37.50%，差异有统计学意义（χ2=4.268，P=0.039）；随访期间，观察组乳腺增生复发率为2.44%，低于对照组的7.79%，但差异无统计学意义（fisher，P=0.157）。结论乳癖散结胶囊联合三苯氧胺片、维生素E胶囊治疗乳腺增生较单纯内分泌调节疗法，能明显降低月经紊乱等不良反应发生率，且能提高临床疗效，降低复发率。
作者：刘满元；张青叶 刊期： 2015年第04期
目的：为促进药品检验所人力资源管理的发展提供参考。方法总结深圳市药品检验所人力资源管理的措施、成效和体会。结果与结论该所人力资源管理建设的背景反映出大部分药品检验所目前的状况，其人力资源管理的改革与实践经验可为其他药品检验所提供借鉴，共同提高药品监管质量。
作者：胡海萍；陈玉文 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定辛芩片中黄芩苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（250 mm ×4.6 nm，5μm），流动相为甲醇－0.1%磷酸水－三乙胺（57：43：0.1），检测波长为280 nm。结果黄芩苷质量浓度在1.971～19.71 mg/L范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9999，平均加样回收率为103.01%，RSD=1.84%（ n=9）。结论该方法简便、专属、重复性好，可有效控制辛芩片的质量。
作者：李沉纹；程猷；胡大强；向明凤；徐靖；宋宏宇；刘冰；卢来春 刊期： 2015年第04期
目的：观察超声引导下注射无水乙醇联合中药汽化热疗治疗盆腔包裹性积液的疗效。方法选择盆腔包裹性积液患者100例，随机分为治疗组和对照组，各50例。治疗组采用中药汽化热疗联合超声引导注射无水乙醇治疗，对照组采用头孢硫脒联合甲硝唑治疗，穿刺后3个月，比较两组患者的临床疗效和治愈时间。结果治疗组的总有效率为94.00%，明显高于对照组的78.00%（ P<0.05）。结论超声引导注射无水乙醇联合中药汽化热疗治疗盆腔包裹性积液，疗效佳，简单易行，无射线损伤，安全性高，可重复多次治疗，且明显减少患者痛苦。
作者：刘新英；李晖；王晓洁；商凤云；徐静；王秀艳；孙川；刘叶 刊期： 2015年第04期
目的：考察利福昔明片自研制剂与原研制剂在不同溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法以国外上市的利福昔明片作为参比制剂，采用桨法进行溶出试验。溶出介质分别为pH=1.2盐酸溶液[含1.0%十二烷基硫酸钠溶液( SDS）]、pH=4.5醋酸－醋酸钠缓冲液（含1.0% SDS）、pH=6.8磷酸盐缓冲液（含1.0% SDS）和水（含1.0% SDS），采用紫外分光光度法检测含量，以相似因子（ f2）法对溶出曲线的相似性进行评价。结果在不同pH的溶出介质中，自研制剂与参比制剂比较，f2均大于50。结论自研制剂和参比制剂在不同溶出介质中的体外溶出行为相似。
作者：陶伟博；冷柏榕；严相平 刊期： 2015年第04期
目的：探讨瑞舒伐他汀联合依达拉奉治疗急性脑梗死（ACI）的临床疗效。方法采用随机数字表法将92例ACI患者分为研究组和对照组，各46例。对照组患者采用常规降压、抗凝、防止脑水肿、改善微循环及依达拉奉治疗，研究组在对照组基础上加用瑞舒伐他汀，比较两组患者治疗后血脂、血清基质金属蛋白酶（MMP－9）、超敏C反应蛋白（hs－CRP）、颈内动脉中膜厚度（IMT）、美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）差异。结果治疗后两组患者的hs－CRP和MMP－9较治疗前均显著降低（ P <0.05），研究组下降更显著（ P<0.05）；治疗后，研究组的血清总胆固醇( TC )、三酰甘油( TG )、高密度脂蛋白胆固醇( HDL－C )、低密度脂蛋白胆固醇( LDL－C )、IMT及NIHSS评分均较对照组显著下降（ P<0.05）；研究组的基本治愈率高于对照组，疗效分布显著优于对照组（ P<0.05）；研究组的总有效率为93.47%，高于对照组的84.78%，但差异无统计学意义（ P>0.05）。结论瑞舒伐他汀联合依达拉奉治疗ACI较单用依达拉奉能更显著地降低血脂、hs－CRP及MMP－9水平、IMT厚度，有利于提高疗效。
作者：张作念 刊期： 2015年第04期
目的：从药品质量标准编号入手，探讨如何从成册的药品质量标准书籍中查找质量标准，以方便基础检验工作者。方法对现有质量标准编号进行分类整理，一一对应成册质量标准。结果与结论掌握质量标准编号的构成，能准确地查找质量标准，方便基础检验工作。
作者：周振旗；尹良军；王宁莉 刊期： 2015年第04期
以重庆市的食品检验职能划转为例，分析在食品检验职能整合后实验室管理面临的机遇和挑战。主要机遇有检验检测能力大幅提升、检验队伍和仪器设备大幅增加、食品检验业务量大幅攀升和管理体系相互融合、优势互补，主要挑战有辅助人员安置、检测场地制约、检验文化差异和绩效待遇差距等。
作者：任学毅 刊期： 2015年第04期
目的：分析某中医院骨科活血化瘀类中药注射剂的使用现状和存在的问题，促进其合理用药。方法统计并分析该院骨科2013年11月至2014年6月活血化瘀类中药注射剂的使用情况，包括注射剂种类、临床诊断、中医证型、单次用量、每天用药频次、配药溶剂、用药疗程等数据。结果该院骨科活血化瘀类中药注射剂按规定疗程、规定剂量使用的较少，不合理用药率较高。结论中药注射剂须慎用，尤其在溶剂选择、用药疗程、药物联合使用等方面。
作者：王耀登；肖红；李云逸；商思阳；李航 刊期： 2015年第04期
目的：观察红参甘草汤治疗血液透析低血压的临床疗效。方法选取30例透析中发生低血压的患者，透析前1 h给予红参甘草汤100 mL口服，疗程为8周。观察患者的疗效及血压、心率、超滤量变化情况，测定治疗前后血红蛋白（Hb）、白蛋白（Alb）、转铁蛋白（TRF）和C反应蛋白（CRP）水平。结果治疗总有效率为93.34%；治疗后，透析中低血压、透析后血压及超滤量均显著增加（ P<0.01）， CRP明显降低（ P<0.01）。结论红参甘草汤能有效治疗血液透析低血压，值得推广。
作者：梁颖兰；胡琼丹；胡柯琴；丁晓霜 刊期： 2015年第04期
目的：观察空心加压螺钉内固定术联合续骨活血汤治疗股骨颈骨折的临床疗效。方法将110例股骨颈骨折患者随机分为中药组57例和对照组53例，对照组患者行闭合复位3枚空心加压螺钉内固定术，中药组在此基础上术后第2天加服续骨活血汤，每日1剂，连续服用3个月，定期复查。对比两组患者Harris髋关节评分，比较两组骨折延迟愈合和股骨头缺血性坏死的发生率。结果两组术后均无感染、内固定移位或断裂病例发生；术后12个月，两组患者Harris量表各维度评分均较出院时明显改善（ P<0.05），中药组为（90.4±8.3）分，明显高于对照组的（86.7±7.9）分（ u=2.391，P=0.019）；两组术后12个月临床疗效构成未见显著性差异（ Z=－1.432，P=0.152），中药组优良率为84.22%，高于对照组的75.47%，但差异无统计学意义（χ2=1.311，P=0.252）；随访期间，中药组骨折延迟愈合与股骨头坏死发生率为7.02%，低于对照组的15.09%，但差异无统计学意义（χ2=1.843，P=0.175）。5例延迟愈合病例予自体骨髓红细胞注射并自体植骨术处理后5～9个月愈合，7例股骨头坏死病例均行人工髋关节置换术。结论对股骨颈骨折患者在行空心加压螺钉内固定治疗基础上加服续骨活血汤，能显著改善骨折预后与关节功能，能在一定程度上降低骨折延迟愈合与股骨头缺血性坏死的发生率。
作者：邓志刚；张圣浛；刘星 刊期： 2015年第04期
目的：考察色谱柱对阿莫西林胶囊有关物质检出量的影响。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH=5.0）－乙腈（99：1）为流动相 A，以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH=5.0）－乙腈（80：20）为流动相 B，梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为254 nm。结果与结论采用不同色谱柱测定各厂家阿莫西林胶囊的有关物质，结果差异较大。色谱柱对阿莫西林胶囊有关物质的质量控制有影响。
作者：吴群；刘映倩；沈丹丹；胡幸 刊期： 2015年第04期
目的：观察坤泰胶囊联合人工周期激素疗法治疗卵巢早衰（POF）的临床疗效，并探讨其安全性。方法将2012年至2013年收治的105例POF患者随机分为观察组53例和对照组52例，对照组予乙烯雌酚+安宫黄体酮片人工周期疗法，观察组在对照组基础上加服坤泰胶囊，30 d为1个治疗周期，连续治疗6个周期，观察并比较两组患者孕激素与促性腺激素水平、临床疗效与不良反应。结果治疗6个周期后，两组患者的促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平均显著下降，雌二醇（E2）水平显著升高（ P<0.05）；观察组治疗后E2水平为（90.2±19.5）pmol/L，明显高于对照组的（80.6±17.7）pmol/L（ u=2.642，P=0.010），FSH和LH水平均无明显差异（ P>0.05）；观察组治疗后卵巢体积为（3.16±0.67）cm3，略大于对照组的（3.00±0.63）cm3（ u=1.261，P=0.210）；观察组总有效率为88.68%，高于对照组的78.85%（χ2=1.870，P=0.171）；观察组与对照组的不良反应发生率分别为16.98%和19.23%，差异无统计学意义（χ2=0.090，P=0.765）。结论在对POF患者实施人工激素周期疗法基础上联合服用坤泰胶囊，能进一步改善雌激素水平，改善临床症状，提高疗效，无明显不良反应。
作者：潘素荣；王孝良；吕金英 刊期： 2015年第04期
目的：观察红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的临床疗效。方法选择医院2012年3月至2013年5月收治的乳腺增生患者80例，随机均分为A组和B组，各40例。A组采用红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗，B组单用三苯氧胺治疗，观察两组患者治疗3，6个月后的疗效和肿块直径变化。结果治疗6个月后，A组总有效率为87.50%，明显高于B组的67.50%（ P<0.05）；治疗3个月后，A组乳房肿块明显小于B组（ P<0.05）。结论红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的疗效肯定，较单用三苯氧胺效果更好，适合基层医院推广。
作者：张青叶；刘满元 刊期： 2015年第04期
目的：观察三黄清淋汤联合心理干预治疗慢性前列腺炎的临床疗效。方法将2012年3月至2014年3月收治的慢性前列腺炎患者120例随机分为治疗组和对照组，各60例。治疗组采用三黄清淋汤联合心理干预治疗，对照组应用莫西沙星治疗。比较两组患者治疗后的临床疗效、美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数( NIH－CPSI )评分和前列腺液中白细胞计数( WBC )变化。结果治疗组总有效率为91.67%，显著高于对照组的73.33%（ P<0.05）；两组患者治疗后NIH－CPSI评分及前列腺液中WBC计数均较治疗前有所下降，且治疗组下降更显著（ P<0.05）。结论三黄清淋汤联合心理干预治疗慢性前列腺炎疗效显著，值得临床推广。
作者：张国锋；沈洋；张晓兰；张博；周雷贵；王桂英 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定呋喃西林含量的高效液相色谱（HPLC）法，并与紫外－可见分光光度（UV）法进行比较。方法 HPLC法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.125%三乙胺缓冲液－乙腈（85：15）为流动相，流速为1 mL/min，检测波长为365 nm；UV法检测波长为375 nm。结果 HPLC法测得3份样品含量分别为标示含量的90.21%，90.73%，89.75%；UV法测得3份样品含量分别为标示含量的95.72%，94.09%，94.73%。结论 UV法比HPLC法测定样品的含量稍高，但HPLC法更适合作为呋喃西林溶液含量测定的方法。
作者：吴诚；曹淼；张丽平；马萍 刊期： 2015年第04期
公共健康危机引发了全球对专利保护合理性的探讨。在经济欠发达、公共保健措施不完善的发展中国家，大部分民众负担不起昂贵的药价，专利药的可及性低。药品专利制度下的高价专利药与发展中国家人民享有的健康权产生了矛盾。该文着眼于药品专利保护与发展中国家以合理价格获得药物这一冲突，分析了药品专利权与公共健康权的博弈，在《与贸易有关的知识产权协议》( TRIPS协议)框架下，为发展中国家达成更趋合理的药品专利与公共健康的平衡提出了建议。
作者：殷莹；董丽 刊期： 2015年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
