张国锋；沈洋；张晓兰；张博；周雷贵；王桂英
目的：系统评价泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生( BPH )的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆（2014年第1期）、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）中（各数据库检索时间均从创建至2014年4月）关于泽桂癃爽胶囊治疗BPH的随机对照试验（RCT）。由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选试验，并对纳入研究的方法学质量进行评价，提取资料；用RevMan 5.2软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7个RCT，627例患者。Meta分析结果显示，与对照组比较，泽桂癃爽胶囊治疗BPH改善国际前列腺症状评分（I－PSS）较优[ MD=－2.48，95% CI（－4.51，－0.45）， P<0.05]，增加大尿流率（ Qmax）较优[ MD=2.01，95% CI（0.57，3.46），P<0.05]，减少残余尿量（RU）较优[ MD=－5.60，95% CI （－9.87，－1.33），P<0.05]，减小前列腺质量、体积较优（ P<0.05）。泽桂癃爽组与对照组部分患者有轻微不良反应，不影响治疗。结论基于现有临床证据，泽桂癃爽胶囊治疗BPH安全、有效，但因纳入研究质量不统一，故此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。
作者：王传伟；陈路佳；张波；赵艳；刘姝；张燕 刊期： 2015年第04期
患者，女，34岁，主诉“咳嗽、气憋1周”，于2014年1月3日以“左侧结核性胸膜炎”收治入院。既往无乙型病毒性肝炎、结核病史，无青霉素、磺胺类抗菌药过敏史，否认外伤手术史，否认输血史。入院体格检查示：血压100/70 mmHg，体温37℃，神清，气平，查体合作，左肺胸廓饱满，左下肺叩诊呈浊音，呼吸音弱，双肺未闻及干湿性罗音、哮鸣音，心率80次/分，律齐，余无异常。胸部X线摄片提示左侧胸腔积液。入院诊断为左侧结核性胸膜炎。入院当日在病房行胸腔闭式引流术，引流胸腔积液600 mL后夹管，引流袋内引流液为淡黄色清亮胸腔积液。因结核性胸膜炎胸腔积液蛋白含量高，容易引起胸膜粘连，于次日引流出1000 mL后予胸腔内注射0.9%氯化钠注射液20 mL+注射用尿激酶（南京南大药业有限公司，批号为201206046，国药准字H10920040，规格为每瓶10万U）10万U，以保持引流管通畅和分解胸膜粘连包裹。注射完毕约30 min后，患者出现寒战，体温渐升至39.6℃，无头晕、心慌、恶心、呕吐症状，予急查血分析、送血培养标本，考虑患者可能对注射用尿激酶过敏，予物理降温及定时监测体温。6h后寒战消失，体温渐恢复至正常，引流袋内引流液为血色胸腔积液。血分析结果正常。1月6日，再次予胸腔内注射0.9%氯化钠注射液20 mL+注射用尿激酶10万U分解胸腔粘连，30 min后患者再次出现寒战、高热症状，予物理降温约7h后寒战消失，体温降至正常，无其他不适。当日引流出血性胸腔积液60 mL。
作者：候宝林；赵俊芳 刊期： 2015年第04期
目的：观察对已应用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）的特发性膜性肾病（IMN）患者加用螺内酯联合雷公藤多苷的临床疗效。方法选择医院2010年至2013年收治的IMN患者41例，24 h尿蛋白定量（UPR）<3.5 g，血清肌酐（SCr）<133μmol/L，均经3个月以上ACEI或ARB治疗，在继续应用ACEI或ARB的基础上均给予螺内酯（20 mg/d）、雷公藤多苷（起始剂量为90 mg/d，分3次口服，3个月后减为维持量60 mg/d，分3次口服）治疗，疗程至少为6个月。观察两组患者治疗前和治疗6个月后的SCr、血清白蛋白( ALB )、24 h UPR，丙氨酸氨基转移酶( ALT )、血清钾、血清醛固酮。结果治疗后尿蛋白水平明显下降（ P<0.05），其余指标虽有变化但差异无统计学意义（ P>0.05）。41例患者治疗后，完全缓解21例（51.22%），部分缓解16例（39.02%），无效4例（9.76%），总有效率为90.24%。结论对于24 h UPR<3.5 g的IMN患者，应用螺内酯联合雷公藤多苷治疗，疗效明显，能减少蛋白尿，且对肾功能无明显影响。
作者：王卫松；周忠海；高俊杰 刊期： 2015年第04期
目的：促进我国药品经营企业重视质量风险管理，为完善质量风险管理体系提供建议。方法运用质量风险管理的基本理论并结合我国药品经营企业的现状进行简要分析。结果与结论药品经营的质量风险管理涉及多个方面，应从设立质量风险管理组织机构、建立质量风险管理流程、制订质量风险管理标准、完善质量风险管理制度、强化全员质量风险管理培训等方面来完善质量风险管理体系。
作者：张少兰 刊期： 2015年第04期
患者，男，1岁2月零7天，既往无药物过敏史。于2013年12月6日因进食可疑不洁食物后出现呕吐，约10余次，无发热，无腹泻，无咳嗽、流涕。当日夜间出现发热，测体温高达39.8℃，仍有呕吐，伴轻咳，无流涕。次日入我院治疗，体格检查示体温38.2℃，脉搏105次/分，呼吸20次/分，血压86/64 mmHg。腹部彩超未见异常；小儿腹部X线立体平片示腹腔肠气淤积，右侧腹数个小液平。入院诊断为腹泻病、轻度脱水、上呼吸道感染，予抗感染、保护胃肠黏膜、清热解毒、增强免疫力、纠正脱水、营养支持等治疗。入院当日口服多酶片、鞣酸蛋白酵母散（金花企业<集团>股份有限公司西安金花制药厂，批号为130829，国药准字H61022591，规格为每包含鞣酸蛋白0.1 g，干酵母0.1 g）、布拉氏酵母散约30 min后，突然出现散在风团样皮疹，伴瘙痒。考虑口服鞣酸蛋白酵母散药物所致，停服上述药物，并予静脉注射地塞米松3 mg，观察约1 h，皮疹无明显消退，且较前稍多，仍瘙痒；予肌肉注射异丙嗪10 mg，口服碳酸钙D3颗粒半包，1 h后皮疹逐渐消退。12月8日，患者全身再次出现散在皮疹，症状较前稍减轻，再予肌肉注射异丙嗪10 mg，皮疹消退，未再反复。此后继续给予布拉氏酵母散冲服，未出现过敏反应。
作者：曾敏珍 刊期： 2015年第04期
目的：考察利福昔明片自研制剂与原研制剂在不同溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法以国外上市的利福昔明片作为参比制剂，采用桨法进行溶出试验。溶出介质分别为pH=1.2盐酸溶液[含1.0%十二烷基硫酸钠溶液( SDS）]、pH=4.5醋酸－醋酸钠缓冲液（含1.0% SDS）、pH=6.8磷酸盐缓冲液（含1.0% SDS）和水（含1.0% SDS），采用紫外分光光度法检测含量，以相似因子（ f2）法对溶出曲线的相似性进行评价。结果在不同pH的溶出介质中，自研制剂与参比制剂比较，f2均大于50。结论自研制剂和参比制剂在不同溶出介质中的体外溶出行为相似。
作者：陶伟博；冷柏榕；严相平 刊期： 2015年第04期
目的：探讨2种中药保留灌肠方法对慢性盆腔炎的疗效和生存质量的影响。方法将114例慢性盆腔炎患者随机均分为两组，均给予头孢曲松、替硝唑及中药保留灌肠治疗，对照组按常规中药保留灌肠方法操作，研究组将灌肠液分2次间隔5 min灌入，同时全过程给予情志护理干预。1个疗程后，观察两组患者的治疗有效率和生存质量的差异。结果研究组患者总有效率为92.98%，明显高于对照组为78.95%（ P<0.05），生存质量评分优于对照组（ P<0.05）。结论分次中药保留灌肠结合情志干预可延长灌肠液的肠道停留时间，提高治疗效果和生存质量。
作者：刘树金 刊期： 2015年第04期
目的：考察色谱柱对阿莫西林胶囊有关物质检出量的影响。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH=5.0）－乙腈（99：1）为流动相 A，以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH=5.0）－乙腈（80：20）为流动相 B，梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为254 nm。结果与结论采用不同色谱柱测定各厂家阿莫西林胶囊的有关物质，结果差异较大。色谱柱对阿莫西林胶囊有关物质的质量控制有影响。
作者：吴群；刘映倩；沈丹丹；胡幸 刊期： 2015年第04期
总结近10年来淫羊藿药材质量研究的现状，从产地、采收季节、药用部位、品种4个方面对淫羊藿药材质量的影响因素进行了综述。
作者：左建平 刊期： 2015年第04期
目的：分析中成药注射剂不良反应的发生情况，为临床合理用药提供依据。方法收集2006年6月至2011年11月中成药注射剂不良反应病例271例，并分析其关联性和临床表现。结果中成药注射剂引起的不良反应以皮疹、发热、寒战等为主；其中七叶皂苷钠注射液和参麦注射液是引发不良反应较多的药物；不良反应可发生在任何年龄段，但主要以老年人居多。结论中成药注射剂不良反应的临床表现多样，应谨慎使用，以保证患者安全、合理用药。
作者：杨君燕；季丽杭 刊期： 2015年第04期
患者，女，25岁，因“外伤致右足疼痛2天”来我院急诊，给予口服恒古骨伤愈合剂（云南克雷斯天然药物制药有限公司，批号为20131114，国药准字Z20025103，规格为每瓶25 mL）25 mL。服药3h后出现腹痛，继而腹泻，遂再次就诊我院，急诊拟诊“右足第5跖骨基底部骨折”收入院。体格检查示腹部平，腹壁静脉不明显，未见肠形及蠕动波，无疤痕，全腹未触及包块，未见异常搏动；腹部无肌卫，无压痛、反跳痛，无液波震颤，全腹未触及包块，肝脾肋下未扪及，膀胱不胀，双肾未扪及；腹部叩诊呈浊音，移动性浊音、肝区叩击痛、双侧肾区叩击痛均阴性，肠鸣音正常，5次/分，未闻及振水音及血管杂音；肛门与直肠及生殖器无异常，脊柱发育正常，无畸形，生理弯曲存在，棘突无叩击痛，活动自如；骨盆挤压分离试验阴性；右小腿石膏托固定稳定在位，右足趾各趾活动可，末梢血运及皮肤感觉正常；躯体运动、感觉良好，四肢肌力、肌张力正常，双侧肱二头肌、肱三头肌、膝、跟腱等腱反射均存在，腹壁反射存在，双侧巴宾斯基征、查多克征、奥本海姆征、戈登征等病理征未引出；颈软，克尼格氏征、布鲁金斯基征未引出。诊断为为急性胃肠炎。停用恒古骨伤愈合剂，并予调整肠道菌群、止泻等治疗，症状缓解。
作者：洪亮亮；黄清秀；张涛 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定辛芩片中黄芩苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（250 mm ×4.6 nm，5μm），流动相为甲醇－0.1%磷酸水－三乙胺（57：43：0.1），检测波长为280 nm。结果黄芩苷质量浓度在1.971～19.71 mg/L范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9999，平均加样回收率为103.01%，RSD=1.84%（ n=9）。结论该方法简便、专属、重复性好，可有效控制辛芩片的质量。
作者：李沉纹；程猷；胡大强；向明凤；徐靖；宋宏宇；刘冰；卢来春 刊期： 2015年第04期
目的：观察三黄清淋汤联合心理干预治疗慢性前列腺炎的临床疗效。方法将2012年3月至2014年3月收治的慢性前列腺炎患者120例随机分为治疗组和对照组，各60例。治疗组采用三黄清淋汤联合心理干预治疗，对照组应用莫西沙星治疗。比较两组患者治疗后的临床疗效、美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数( NIH－CPSI )评分和前列腺液中白细胞计数( WBC )变化。结果治疗组总有效率为91.67%，显著高于对照组的73.33%（ P<0.05）；两组患者治疗后NIH－CPSI评分及前列腺液中WBC计数均较治疗前有所下降，且治疗组下降更显著（ P<0.05）。结论三黄清淋汤联合心理干预治疗慢性前列腺炎疗效显著，值得临床推广。
作者：张国锋；沈洋；张晓兰；张博；周雷贵；王桂英 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮和乙醇残留量的顶空气相色谱法。方法色谱柱为Agilent HP－FFAP毛细管气相色谱柱（30 m ×0.320 m，0.25μm），柱温为40℃，进样口温度为180℃，FID检测器温度为240℃，顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为30 min，进样量为1 mL，载气为氮气，流速为2.0 mL/min。结果丙酮、乙醇质量浓度分别在0.10210～2.04200 g/L（ r=0.9999）和0.10251～2.05020 g/L（ r=1.0000）范围内与峰面积呈良好线性关系（ n=6），平均回收率分别为99.00%（ RSD=0.98%，n=6）和101.54%（ RSD=0.48%，n=6）。结论该方法简单、准确、重复性好，可用于双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮、乙醇残留量的测定。
作者：王超众；王萌萌；姜佳；杨敏；任曼妮；代昕阳 刊期： 2015年第04期
目的：为促进药品检验所人力资源管理的发展提供参考。方法总结深圳市药品检验所人力资源管理的措施、成效和体会。结果与结论该所人力资源管理建设的背景反映出大部分药品检验所目前的状况，其人力资源管理的改革与实践经验可为其他药品检验所提供借鉴，共同提高药品监管质量。
作者：胡海萍；陈玉文 刊期： 2015年第04期
目的：通过品质管理圈(简称品管圈，QCC )活动，提高自动发药机工作效率。加强团队合作精神，发挥员工潜力和提高工作效率，提高患者满意度。方法成立品管圈小组并集中培训，掌握品管圈方法的使用流程，针对自动发药机进行现状调查、原因分析、设定目标、制订对策并组织实施。结果自动发药机平均故障次数由原来的293次/周，降至69次/周。结论门诊药房开展品管圈活动后，发药机工作效率大大提高。
作者：李全良；刘艳秋；卢小兰；李蕾；黄富宏 刊期： 2015年第04期
目的：观察三苯氧胺片、维生素E胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床疗效与安全性。方法将医院妇科门诊2013年1月至10月收治的200例乳腺增生患者按就诊单双号分为观察组（104例）和对照组（96例），观察组患者采用口服乳癖散结胶囊、三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，对照组采用三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，疗程均为3个月。结果观察组总有效率为97.12%，高于对照组的90.62%，但差异无统计学意义（χ2=3.729，P=0.053）；观察组月经紊乱、恶心等不良反应发生率为24.04%，明显低于对照组的37.50%，差异有统计学意义（χ2=4.268，P=0.039）；随访期间，观察组乳腺增生复发率为2.44%，低于对照组的7.79%，但差异无统计学意义（fisher，P=0.157）。结论乳癖散结胶囊联合三苯氧胺片、维生素E胶囊治疗乳腺增生较单纯内分泌调节疗法，能明显降低月经紊乱等不良反应发生率，且能提高临床疗效，降低复发率。
作者：刘满元；张青叶 刊期： 2015年第04期
目的：观察红参甘草汤治疗血液透析低血压的临床疗效。方法选取30例透析中发生低血压的患者，透析前1 h给予红参甘草汤100 mL口服，疗程为8周。观察患者的疗效及血压、心率、超滤量变化情况，测定治疗前后血红蛋白（Hb）、白蛋白（Alb）、转铁蛋白（TRF）和C反应蛋白（CRP）水平。结果治疗总有效率为93.34%；治疗后，透析中低血压、透析后血压及超滤量均显著增加（ P<0.01）， CRP明显降低（ P<0.01）。结论红参甘草汤能有效治疗血液透析低血压，值得推广。
作者：梁颖兰；胡琼丹；胡柯琴；丁晓霜 刊期： 2015年第04期
目的：探讨医院自动化药房如何建立药师－患者交互平台。方法分析医院自动化药房建立药师－患者交互平台的必要性，并设计具体内容。结果与结论医院自动化药房可通过建立完善的信息交互平台、零距离交互平台，使药师与患者能相互沟通，以促进合理用药。
作者：黄志巧；张淑兰；甘永祥 刊期： 2015年第04期
目的：观察温针灸配伍中药茶饮联合辛伐他汀治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)高脂血症患者的疗效。方法将2012年至2013年收治的110例冠心病高脂血症患者随机分为观察组和对照组，各55例。两组均采用常规治疗，对照组患者在此基础上给予辛伐他汀调脂，40 mg/d，疗程为16周；观察组在对照组基础上每日行温针灸取穴疗法，连续8周，并长期服用中药茶饮。治疗16周后对比两组患者的血脂代谢指标、血脂达标率与心功能指标。结果两组患者的血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）均在不同程度的降低，高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）略有升高；观察组 TC，LDL－C 及血脂总达标率分别为54.55%，49.09%，43.64%，均高于对照组的38.18%，34.55%，25.45%（χ2=4.020，P=0.042）；观察组和对照组治疗后左室收缩末径（LVSd）、射血分数（LVEF）分别为（43.2±5.1）mm和（45.2±4.9）mm，（47.0 ± 5.7）%和（44.8±5.8）%，差异有统计学意义（ P<0.05）；观察组患者冠心病中医证候积分为（14.1 ± 4.5）分，明显低于对照组的（18.3±5.2）分（ u=4.529，P<0.01）。结论他汀类药物联合温针灸并中药茶饮调脂治疗冠心病高脂血症疗效显著，在他汀类药物单一用药效果欠佳的前提下，不失为一种较好的选择。
作者：齐建军；吉永利；刘树芬；曾新；赵光磊 刊期： 2015年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
