吴诚；曹淼；张丽平；马萍
目的：分析中成药注射剂不良反应的发生情况，为临床合理用药提供依据。方法收集2006年6月至2011年11月中成药注射剂不良反应病例271例，并分析其关联性和临床表现。结果中成药注射剂引起的不良反应以皮疹、发热、寒战等为主；其中七叶皂苷钠注射液和参麦注射液是引发不良反应较多的药物；不良反应可发生在任何年龄段，但主要以老年人居多。结论中成药注射剂不良反应的临床表现多样，应谨慎使用，以保证患者安全、合理用药。
作者：杨君燕；季丽杭 刊期： 2015年第04期
目的：观察姜黄脑素对缺血后海马组织中细胞色素C以及caspase－3蛋白的表达情况，探讨姜黄素发挥其神经保护作用的机制。方法将50只SD大鼠随机分为假手术组（Sham）、正常对照组、缺血后二甲基亚砜（DMSO）干预对照组、姜黄素高剂量组（100 mg/kg）和姜黄素低剂量组（50 mg/kg）。所有治疗组于术后24 h开始以姜黄素每日腹腔注射，连续28 d。给药结束后，对各组进行Morris水迷宫试验测试大鼠空间学习和记忆能力，然后处死大鼠，用HE染色和尼氏染色观察海马组织的病理形态变化，Western－Blot法检测海马组织中细胞色素C和capase－3蛋白的表达情况。结果与各对照组比较，姜黄素明显增强了慢性脑缺血大鼠的空间学习和记忆能力，而且明显减轻了神经细胞的凋亡。Western－Blot法检测到姜黄素使海马组织中细胞色素C和caspase－3蛋白表达水平明显降低（ P<0.05）。结论姜黄素对慢性大脑缺血诱发脑损伤有明显的神经保护作用，其机制可能是通过细胞色素C途径抑制caspase－3蛋白的表达而发挥作用。
作者：杨柳；张敏；贺曦；朱洁；王进平；孟涛 刊期： 2015年第04期
患者，男，1岁2月零7天，既往无药物过敏史。于2013年12月6日因进食可疑不洁食物后出现呕吐，约10余次，无发热，无腹泻，无咳嗽、流涕。当日夜间出现发热，测体温高达39.8℃，仍有呕吐，伴轻咳，无流涕。次日入我院治疗，体格检查示体温38.2℃，脉搏105次/分，呼吸20次/分，血压86/64 mmHg。腹部彩超未见异常；小儿腹部X线立体平片示腹腔肠气淤积，右侧腹数个小液平。入院诊断为腹泻病、轻度脱水、上呼吸道感染，予抗感染、保护胃肠黏膜、清热解毒、增强免疫力、纠正脱水、营养支持等治疗。入院当日口服多酶片、鞣酸蛋白酵母散（金花企业<集团>股份有限公司西安金花制药厂，批号为130829，国药准字H61022591，规格为每包含鞣酸蛋白0.1 g，干酵母0.1 g）、布拉氏酵母散约30 min后，突然出现散在风团样皮疹，伴瘙痒。考虑口服鞣酸蛋白酵母散药物所致，停服上述药物，并予静脉注射地塞米松3 mg，观察约1 h，皮疹无明显消退，且较前稍多，仍瘙痒；予肌肉注射异丙嗪10 mg，口服碳酸钙D3颗粒半包，1 h后皮疹逐渐消退。12月8日，患者全身再次出现散在皮疹，症状较前稍减轻，再予肌肉注射异丙嗪10 mg，皮疹消退，未再反复。此后继续给予布拉氏酵母散冲服，未出现过敏反应。
作者：曾敏珍 刊期： 2015年第04期
目的：探讨戴明环（PDCA）循环理论在建立抗感染临床药师工作模式中的作用。方法以PDCA质量循环管理理论为指导，建立临床药师工作制度和工作流程，使临床药师工作标准化。结果通过PDCA模式制订的工作制度和工作流程能有效提升临床药师的工作水平和工作质量。结论 PDCA循环理论对构建临床药师工作模式起到了积极作用，明显提高了医院临床药师的工作水平。
作者：王莉；王娜；张伟东；杨文明；贾俐萍；马金秋；董建红；左明芳；祖香雨 刊期： 2015年第04期
目的：从药品质量标准编号入手，探讨如何从成册的药品质量标准书籍中查找质量标准，以方便基础检验工作者。方法对现有质量标准编号进行分类整理，一一对应成册质量标准。结果与结论掌握质量标准编号的构成，能准确地查找质量标准，方便基础检验工作。
作者：周振旗；尹良军；王宁莉 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定辛芩片中黄芩苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（250 mm ×4.6 nm，5μm），流动相为甲醇－0.1%磷酸水－三乙胺（57：43：0.1），检测波长为280 nm。结果黄芩苷质量浓度在1.971～19.71 mg/L范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9999，平均加样回收率为103.01%，RSD=1.84%（ n=9）。结论该方法简便、专属、重复性好，可有效控制辛芩片的质量。
作者：李沉纹；程猷；胡大强；向明凤；徐靖；宋宏宇；刘冰；卢来春 刊期： 2015年第04期
药品的零售、使用是不同于药品研究与开发、生产、批发等的特殊领域，其活动直接面对公众。在这个特殊领域出现的药品质量事故，特别是药学服务质量事故，将直接危及公众和健康，甚至会直接造成无法挽回的灾难。故在药品零售、使用领域，只能通过控制药品和药学服务过程的质量，特别是通过控制提供药品和药学服务的人员素质来控制药品质量和药学服务质量。
作者：蒋思维 刊期： 2015年第04期
目的：系统评价泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生( BPH )的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆（2014年第1期）、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）中（各数据库检索时间均从创建至2014年4月）关于泽桂癃爽胶囊治疗BPH的随机对照试验（RCT）。由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选试验，并对纳入研究的方法学质量进行评价，提取资料；用RevMan 5.2软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7个RCT，627例患者。Meta分析结果显示，与对照组比较，泽桂癃爽胶囊治疗BPH改善国际前列腺症状评分（I－PSS）较优[ MD=－2.48，95% CI（－4.51，－0.45）， P<0.05]，增加大尿流率（ Qmax）较优[ MD=2.01，95% CI（0.57，3.46），P<0.05]，减少残余尿量（RU）较优[ MD=－5.60，95% CI （－9.87，－1.33），P<0.05]，减小前列腺质量、体积较优（ P<0.05）。泽桂癃爽组与对照组部分患者有轻微不良反应，不影响治疗。结论基于现有临床证据，泽桂癃爽胶囊治疗BPH安全、有效，但因纳入研究质量不统一，故此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。
作者：王传伟；陈路佳；张波；赵艳；刘姝；张燕 刊期： 2015年第04期
目的：调查分析某院门急诊中成药使用的合理情况，为医疗机构合理使用中成药提供参考。方法应用PASS 2.0处方点评系统调出2014年第1季度含中成药的全部处方，通过程序预判，先筛查出不合理处方，再对这些处方逐条进行人工核对。结果含有中成药的处方共128322张，其中不合格处方1277张，存在书写不规范、不合理用药等问题。结论医疗工作者应加强中医药专业知识的学习，提高中成药合理使用水平。
作者：边原；李晋奇；杨勇；李刚；龙恩武；肖洪涛 刊期： 2015年第04期
目的：观察坤泰胶囊联合人工周期激素疗法治疗卵巢早衰（POF）的临床疗效，并探讨其安全性。方法将2012年至2013年收治的105例POF患者随机分为观察组53例和对照组52例，对照组予乙烯雌酚+安宫黄体酮片人工周期疗法，观察组在对照组基础上加服坤泰胶囊，30 d为1个治疗周期，连续治疗6个周期，观察并比较两组患者孕激素与促性腺激素水平、临床疗效与不良反应。结果治疗6个周期后，两组患者的促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平均显著下降，雌二醇（E2）水平显著升高（ P<0.05）；观察组治疗后E2水平为（90.2±19.5）pmol/L，明显高于对照组的（80.6±17.7）pmol/L（ u=2.642，P=0.010），FSH和LH水平均无明显差异（ P>0.05）；观察组治疗后卵巢体积为（3.16±0.67）cm3，略大于对照组的（3.00±0.63）cm3（ u=1.261，P=0.210）；观察组总有效率为88.68%，高于对照组的78.85%（χ2=1.870，P=0.171）；观察组与对照组的不良反应发生率分别为16.98%和19.23%，差异无统计学意义（χ2=0.090，P=0.765）。结论在对POF患者实施人工激素周期疗法基础上联合服用坤泰胶囊，能进一步改善雌激素水平，改善临床症状，提高疗效，无明显不良反应。
作者：潘素荣；王孝良；吕金英 刊期： 2015年第04期
患者，女，25岁，因“外伤致右足疼痛2天”来我院急诊，给予口服恒古骨伤愈合剂（云南克雷斯天然药物制药有限公司，批号为20131114，国药准字Z20025103，规格为每瓶25 mL）25 mL。服药3h后出现腹痛，继而腹泻，遂再次就诊我院，急诊拟诊“右足第5跖骨基底部骨折”收入院。体格检查示腹部平，腹壁静脉不明显，未见肠形及蠕动波，无疤痕，全腹未触及包块，未见异常搏动；腹部无肌卫，无压痛、反跳痛，无液波震颤，全腹未触及包块，肝脾肋下未扪及，膀胱不胀，双肾未扪及；腹部叩诊呈浊音，移动性浊音、肝区叩击痛、双侧肾区叩击痛均阴性，肠鸣音正常，5次/分，未闻及振水音及血管杂音；肛门与直肠及生殖器无异常，脊柱发育正常，无畸形，生理弯曲存在，棘突无叩击痛，活动自如；骨盆挤压分离试验阴性；右小腿石膏托固定稳定在位，右足趾各趾活动可，末梢血运及皮肤感觉正常；躯体运动、感觉良好，四肢肌力、肌张力正常，双侧肱二头肌、肱三头肌、膝、跟腱等腱反射均存在，腹壁反射存在，双侧巴宾斯基征、查多克征、奥本海姆征、戈登征等病理征未引出；颈软，克尼格氏征、布鲁金斯基征未引出。诊断为为急性胃肠炎。停用恒古骨伤愈合剂，并予调整肠道菌群、止泻等治疗，症状缓解。
作者：洪亮亮；黄清秀；张涛 刊期： 2015年第04期
目的：建立门诊药师为临床科室医护人员提供药学服务的工作模式。方法开展药师参与临床的服务活动。结果提高了药师的地位及综合素质。结论提高药房的药学服务质量是现在和将来医院药学发展的方向与重点。
作者：欧茜；陈新；汤异琳 刊期： 2015年第04期
目的：观察三苯氧胺片、维生素E胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床疗效与安全性。方法将医院妇科门诊2013年1月至10月收治的200例乳腺增生患者按就诊单双号分为观察组（104例）和对照组（96例），观察组患者采用口服乳癖散结胶囊、三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，对照组采用三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，疗程均为3个月。结果观察组总有效率为97.12%，高于对照组的90.62%，但差异无统计学意义（χ2=3.729，P=0.053）；观察组月经紊乱、恶心等不良反应发生率为24.04%，明显低于对照组的37.50%，差异有统计学意义（χ2=4.268，P=0.039）；随访期间，观察组乳腺增生复发率为2.44%，低于对照组的7.79%，但差异无统计学意义（fisher，P=0.157）。结论乳癖散结胶囊联合三苯氧胺片、维生素E胶囊治疗乳腺增生较单纯内分泌调节疗法，能明显降低月经紊乱等不良反应发生率，且能提高临床疗效，降低复发率。
作者：刘满元；张青叶 刊期： 2015年第04期
目的：制备以尿素和盐酸赛庚啶为主药的面部用赛庚啶尿素乳膏。方法以平平加O为乳化剂制备乳膏，采用紫外－可见分光光度法测定乳膏中尿素的含量。结果所制乳膏剂质地均匀、细腻、黏稠度适中。其尿素质量浓度线性范围为20.0～100.0 μg/mL， r=0.9999( n=5)，平均回收率为99.72%，RSD=1.23%（n=9）。结论该制剂制备工艺简便可行，性质稳定，无刺激性，是理想的医院制剂。
作者：龙凤；彭贤东；唐志立；汤建才 刊期： 2015年第04期
目的：考察色谱柱对阿莫西林胶囊有关物质检出量的影响。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH=5.0）－乙腈（99：1）为流动相 A，以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH=5.0）－乙腈（80：20）为流动相 B，梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为254 nm。结果与结论采用不同色谱柱测定各厂家阿莫西林胶囊的有关物质，结果差异较大。色谱柱对阿莫西林胶囊有关物质的质量控制有影响。
作者：吴群；刘映倩；沈丹丹；胡幸 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定呋喃西林含量的高效液相色谱（HPLC）法，并与紫外－可见分光光度（UV）法进行比较。方法 HPLC法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.125%三乙胺缓冲液－乙腈（85：15）为流动相，流速为1 mL/min，检测波长为365 nm；UV法检测波长为375 nm。结果 HPLC法测得3份样品含量分别为标示含量的90.21%，90.73%，89.75%；UV法测得3份样品含量分别为标示含量的95.72%，94.09%，94.73%。结论 UV法比HPLC法测定样品的含量稍高，但HPLC法更适合作为呋喃西林溶液含量测定的方法。
作者：吴诚；曹淼；张丽平；马萍 刊期： 2015年第04期
目的：观察空心加压螺钉内固定术联合续骨活血汤治疗股骨颈骨折的临床疗效。方法将110例股骨颈骨折患者随机分为中药组57例和对照组53例，对照组患者行闭合复位3枚空心加压螺钉内固定术，中药组在此基础上术后第2天加服续骨活血汤，每日1剂，连续服用3个月，定期复查。对比两组患者Harris髋关节评分，比较两组骨折延迟愈合和股骨头缺血性坏死的发生率。结果两组术后均无感染、内固定移位或断裂病例发生；术后12个月，两组患者Harris量表各维度评分均较出院时明显改善（ P<0.05），中药组为（90.4±8.3）分，明显高于对照组的（86.7±7.9）分（ u=2.391，P=0.019）；两组术后12个月临床疗效构成未见显著性差异（ Z=－1.432，P=0.152），中药组优良率为84.22%，高于对照组的75.47%，但差异无统计学意义（χ2=1.311，P=0.252）；随访期间，中药组骨折延迟愈合与股骨头坏死发生率为7.02%，低于对照组的15.09%，但差异无统计学意义（χ2=1.843，P=0.175）。5例延迟愈合病例予自体骨髓红细胞注射并自体植骨术处理后5～9个月愈合，7例股骨头坏死病例均行人工髋关节置换术。结论对股骨颈骨折患者在行空心加压螺钉内固定治疗基础上加服续骨活血汤，能显著改善骨折预后与关节功能，能在一定程度上降低骨折延迟愈合与股骨头缺血性坏死的发生率。
作者：邓志刚；张圣浛；刘星 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮和乙醇残留量的顶空气相色谱法。方法色谱柱为Agilent HP－FFAP毛细管气相色谱柱（30 m ×0.320 m，0.25μm），柱温为40℃，进样口温度为180℃，FID检测器温度为240℃，顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为30 min，进样量为1 mL，载气为氮气，流速为2.0 mL/min。结果丙酮、乙醇质量浓度分别在0.10210～2.04200 g/L（ r=0.9999）和0.10251～2.05020 g/L（ r=1.0000）范围内与峰面积呈良好线性关系（ n=6），平均回收率分别为99.00%（ RSD=0.98%，n=6）和101.54%（ RSD=0.48%，n=6）。结论该方法简单、准确、重复性好，可用于双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮、乙醇残留量的测定。
作者：王超众；王萌萌；姜佳；杨敏；任曼妮；代昕阳 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定糖维胶囊中盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Inertsil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05%磷酸二氢钾溶液（每100 mL加十二烷基硫酸钠0.4 g，以磷酸调节pH至4.0）－乙腈（52：48），检测波长为265 nm。结果盐酸小檗碱进样量在0.06973～0.1295μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均加样回收率为101.14%，RSD=0.59%（ n=6）。结论该方法简便、准确、专属性强，可作为糖维胶囊控制原药材和成品质量的方法。
作者：赵严丽；魏燕珍 刊期： 2015年第04期
目的：观察中药内服外敷联合西医常规疗法治疗四肢长骨开放性骨折内固定术后创面感染的疗效。方法将2009年1月至2013年3月收治的65例患者随机分为观察组32例和对照组33例，两组均给予清创、取出内固定、重建骨稳定性、长期应用抗菌药物等常规西医治疗，观察组加服医院自拟补肾益气活血方，每日1剂，连服8周，并给予中药洗剂清洗创面和创面湿敷，每日1次，连续12周，12周后对比两组创面感染治疗效果。结果术后3个月，两组患者疗效构成差异有统计学意义（ Z=1.981，P=0.048），观察组愈合率为21.88%，总有效率为87.50%，分别高于对照组的9.09%和81.82%，但差异均无统计学意义（ P>0.05）；随访10～16个月，均未出现二次感染，观察组和对照组创面平均愈合时间分别为（5.2±2.4）个月和（7.1±2.8）个月，骨折愈合时间分别为（8.3±2.9）个月和（10.6±3.5）个月，差异均有统计学意义（ t=2.933，P=0.005；t=2.880，P=0.05）。结论在常规西医治疗基础上，联合服用补肾益气活血汤剂并中药洗剂湿敷能改善开放性骨折内固定术后创面感染疗效，显著缩短创面与骨愈合时间。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
