潘素荣；王孝良；吕金英
目的：探讨瑞舒伐他汀联合依达拉奉治疗急性脑梗死（ACI）的临床疗效。方法采用随机数字表法将92例ACI患者分为研究组和对照组，各46例。对照组患者采用常规降压、抗凝、防止脑水肿、改善微循环及依达拉奉治疗，研究组在对照组基础上加用瑞舒伐他汀，比较两组患者治疗后血脂、血清基质金属蛋白酶（MMP－9）、超敏C反应蛋白（hs－CRP）、颈内动脉中膜厚度（IMT）、美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）差异。结果治疗后两组患者的hs－CRP和MMP－9较治疗前均显著降低（ P <0.05），研究组下降更显著（ P<0.05）；治疗后，研究组的血清总胆固醇( TC )、三酰甘油( TG )、高密度脂蛋白胆固醇( HDL－C )、低密度脂蛋白胆固醇( LDL－C )、IMT及NIHSS评分均较对照组显著下降（ P<0.05）；研究组的基本治愈率高于对照组，疗效分布显著优于对照组（ P<0.05）；研究组的总有效率为93.47%，高于对照组的84.78%，但差异无统计学意义（ P>0.05）。结论瑞舒伐他汀联合依达拉奉治疗ACI较单用依达拉奉能更显著地降低血脂、hs－CRP及MMP－9水平、IMT厚度，有利于提高疗效。
作者：张作念 刊期： 2015年第04期
目的：观察空心加压螺钉内固定术联合续骨活血汤治疗股骨颈骨折的临床疗效。方法将110例股骨颈骨折患者随机分为中药组57例和对照组53例，对照组患者行闭合复位3枚空心加压螺钉内固定术，中药组在此基础上术后第2天加服续骨活血汤，每日1剂，连续服用3个月，定期复查。对比两组患者Harris髋关节评分，比较两组骨折延迟愈合和股骨头缺血性坏死的发生率。结果两组术后均无感染、内固定移位或断裂病例发生；术后12个月，两组患者Harris量表各维度评分均较出院时明显改善（ P<0.05），中药组为（90.4±8.3）分，明显高于对照组的（86.7±7.9）分（ u=2.391，P=0.019）；两组术后12个月临床疗效构成未见显著性差异（ Z=－1.432，P=0.152），中药组优良率为84.22%，高于对照组的75.47%，但差异无统计学意义（χ2=1.311，P=0.252）；随访期间，中药组骨折延迟愈合与股骨头坏死发生率为7.02%，低于对照组的15.09%，但差异无统计学意义（χ2=1.843，P=0.175）。5例延迟愈合病例予自体骨髓红细胞注射并自体植骨术处理后5～9个月愈合，7例股骨头坏死病例均行人工髋关节置换术。结论对股骨颈骨折患者在行空心加压螺钉内固定治疗基础上加服续骨活血汤，能显著改善骨折预后与关节功能，能在一定程度上降低骨折延迟愈合与股骨头缺血性坏死的发生率。
作者：邓志刚；张圣浛；刘星 刊期： 2015年第04期
目的：观察中药内服外敷联合西医常规疗法治疗四肢长骨开放性骨折内固定术后创面感染的疗效。方法将2009年1月至2013年3月收治的65例患者随机分为观察组32例和对照组33例，两组均给予清创、取出内固定、重建骨稳定性、长期应用抗菌药物等常规西医治疗，观察组加服医院自拟补肾益气活血方，每日1剂，连服8周，并给予中药洗剂清洗创面和创面湿敷，每日1次，连续12周，12周后对比两组创面感染治疗效果。结果术后3个月，两组患者疗效构成差异有统计学意义（ Z=1.981，P=0.048），观察组愈合率为21.88%，总有效率为87.50%，分别高于对照组的9.09%和81.82%，但差异均无统计学意义（ P>0.05）；随访10～16个月，均未出现二次感染，观察组和对照组创面平均愈合时间分别为（5.2±2.4）个月和（7.1±2.8）个月，骨折愈合时间分别为（8.3±2.9）个月和（10.6±3.5）个月，差异均有统计学意义（ t=2.933，P=0.005；t=2.880，P=0.05）。结论在常规西医治疗基础上，联合服用补肾益气活血汤剂并中药洗剂湿敷能改善开放性骨折内固定术后创面感染疗效，显著缩短创面与骨愈合时间。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第04期
患者，男，1岁2月零7天，既往无药物过敏史。于2013年12月6日因进食可疑不洁食物后出现呕吐，约10余次，无发热，无腹泻，无咳嗽、流涕。当日夜间出现发热，测体温高达39.8℃，仍有呕吐，伴轻咳，无流涕。次日入我院治疗，体格检查示体温38.2℃，脉搏105次/分，呼吸20次/分，血压86/64 mmHg。腹部彩超未见异常；小儿腹部X线立体平片示腹腔肠气淤积，右侧腹数个小液平。入院诊断为腹泻病、轻度脱水、上呼吸道感染，予抗感染、保护胃肠黏膜、清热解毒、增强免疫力、纠正脱水、营养支持等治疗。入院当日口服多酶片、鞣酸蛋白酵母散（金花企业<集团>股份有限公司西安金花制药厂，批号为130829，国药准字H61022591，规格为每包含鞣酸蛋白0.1 g，干酵母0.1 g）、布拉氏酵母散约30 min后，突然出现散在风团样皮疹，伴瘙痒。考虑口服鞣酸蛋白酵母散药物所致，停服上述药物，并予静脉注射地塞米松3 mg，观察约1 h，皮疹无明显消退，且较前稍多，仍瘙痒；予肌肉注射异丙嗪10 mg，口服碳酸钙D3颗粒半包，1 h后皮疹逐渐消退。12月8日，患者全身再次出现散在皮疹，症状较前稍减轻，再予肌肉注射异丙嗪10 mg，皮疹消退，未再反复。此后继续给予布拉氏酵母散冲服，未出现过敏反应。
作者：曾敏珍 刊期： 2015年第04期
目的：分析实施专项整治前后抗菌药物的应用情况，探讨传染病医院如何管理抗菌药物。方法收集并对比分析某传染病专科医院专项整治前后抗菌药物的使用数据，包括抗菌药物使用金额、品种、品规，门、急诊抗菌药物处方比例，住院患者抗菌药物使用率及使用强度等。结果经过抗菌药物专项整治后，该院抗菌药物品种品规、门急诊抗菌药物处方比例、住院患者抗菌药物使用率均达国家规定指标，抗菌药物使用金额占全院药品使用金额的比例由22.41%大幅下降为8.92%；抗菌药物使用强度从整治前的85.35和97.90降为整治后的76.07和57.75，且未能达标（≤40）。结论专项整治活动对该院抗菌药物的合理使用起了很大的促进作用，但仍需继续加强监测，积极探索传染病专科医院抗菌药物管理机制，不断提高抗菌药物合理应用的水平。
作者：张蓉；严晓峰 刊期： 2015年第04期
患者，女，25岁，因“外伤致右足疼痛2天”来我院急诊，给予口服恒古骨伤愈合剂（云南克雷斯天然药物制药有限公司，批号为20131114，国药准字Z20025103，规格为每瓶25 mL）25 mL。服药3h后出现腹痛，继而腹泻，遂再次就诊我院，急诊拟诊“右足第5跖骨基底部骨折”收入院。体格检查示腹部平，腹壁静脉不明显，未见肠形及蠕动波，无疤痕，全腹未触及包块，未见异常搏动；腹部无肌卫，无压痛、反跳痛，无液波震颤，全腹未触及包块，肝脾肋下未扪及，膀胱不胀，双肾未扪及；腹部叩诊呈浊音，移动性浊音、肝区叩击痛、双侧肾区叩击痛均阴性，肠鸣音正常，5次/分，未闻及振水音及血管杂音；肛门与直肠及生殖器无异常，脊柱发育正常，无畸形，生理弯曲存在，棘突无叩击痛，活动自如；骨盆挤压分离试验阴性；右小腿石膏托固定稳定在位，右足趾各趾活动可，末梢血运及皮肤感觉正常；躯体运动、感觉良好，四肢肌力、肌张力正常，双侧肱二头肌、肱三头肌、膝、跟腱等腱反射均存在，腹壁反射存在，双侧巴宾斯基征、查多克征、奥本海姆征、戈登征等病理征未引出；颈软，克尼格氏征、布鲁金斯基征未引出。诊断为为急性胃肠炎。停用恒古骨伤愈合剂，并予调整肠道菌群、止泻等治疗，症状缓解。
作者：洪亮亮；黄清秀；张涛 刊期： 2015年第04期
患者，女，34岁，主诉“咳嗽、气憋1周”，于2014年1月3日以“左侧结核性胸膜炎”收治入院。既往无乙型病毒性肝炎、结核病史，无青霉素、磺胺类抗菌药过敏史，否认外伤手术史，否认输血史。入院体格检查示：血压100/70 mmHg，体温37℃，神清，气平，查体合作，左肺胸廓饱满，左下肺叩诊呈浊音，呼吸音弱，双肺未闻及干湿性罗音、哮鸣音，心率80次/分，律齐，余无异常。胸部X线摄片提示左侧胸腔积液。入院诊断为左侧结核性胸膜炎。入院当日在病房行胸腔闭式引流术，引流胸腔积液600 mL后夹管，引流袋内引流液为淡黄色清亮胸腔积液。因结核性胸膜炎胸腔积液蛋白含量高，容易引起胸膜粘连，于次日引流出1000 mL后予胸腔内注射0.9%氯化钠注射液20 mL+注射用尿激酶（南京南大药业有限公司，批号为201206046，国药准字H10920040，规格为每瓶10万U）10万U，以保持引流管通畅和分解胸膜粘连包裹。注射完毕约30 min后，患者出现寒战，体温渐升至39.6℃，无头晕、心慌、恶心、呕吐症状，予急查血分析、送血培养标本，考虑患者可能对注射用尿激酶过敏，予物理降温及定时监测体温。6h后寒战消失，体温渐恢复至正常，引流袋内引流液为血色胸腔积液。血分析结果正常。1月6日，再次予胸腔内注射0.9%氯化钠注射液20 mL+注射用尿激酶10万U分解胸腔粘连，30 min后患者再次出现寒战、高热症状，予物理降温约7h后寒战消失，体温降至正常，无其他不适。当日引流出血性胸腔积液60 mL。
作者：候宝林；赵俊芳 刊期： 2015年第04期
药品的零售、使用是不同于药品研究与开发、生产、批发等的特殊领域，其活动直接面对公众。在这个特殊领域出现的药品质量事故，特别是药学服务质量事故，将直接危及公众和健康，甚至会直接造成无法挽回的灾难。故在药品零售、使用领域，只能通过控制药品和药学服务过程的质量，特别是通过控制提供药品和药学服务的人员素质来控制药品质量和药学服务质量。
作者：蒋思维 刊期： 2015年第04期
目的：促进我国药品经营企业重视质量风险管理，为完善质量风险管理体系提供建议。方法运用质量风险管理的基本理论并结合我国药品经营企业的现状进行简要分析。结果与结论药品经营的质量风险管理涉及多个方面，应从设立质量风险管理组织机构、建立质量风险管理流程、制订质量风险管理标准、完善质量风险管理制度、强化全员质量风险管理培训等方面来完善质量风险管理体系。
作者：张少兰 刊期： 2015年第04期
目的：系统评价泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生( BPH )的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆（2014年第1期）、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）中（各数据库检索时间均从创建至2014年4月）关于泽桂癃爽胶囊治疗BPH的随机对照试验（RCT）。由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选试验，并对纳入研究的方法学质量进行评价，提取资料；用RevMan 5.2软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7个RCT，627例患者。Meta分析结果显示，与对照组比较，泽桂癃爽胶囊治疗BPH改善国际前列腺症状评分（I－PSS）较优[ MD=－2.48，95% CI（－4.51，－0.45）， P<0.05]，增加大尿流率（ Qmax）较优[ MD=2.01，95% CI（0.57，3.46），P<0.05]，减少残余尿量（RU）较优[ MD=－5.60，95% CI （－9.87，－1.33），P<0.05]，减小前列腺质量、体积较优（ P<0.05）。泽桂癃爽组与对照组部分患者有轻微不良反应，不影响治疗。结论基于现有临床证据，泽桂癃爽胶囊治疗BPH安全、有效，但因纳入研究质量不统一，故此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。
作者：王传伟；陈路佳；张波；赵艳；刘姝；张燕 刊期： 2015年第04期
目的：分析某中医院骨科活血化瘀类中药注射剂的使用现状和存在的问题，促进其合理用药。方法统计并分析该院骨科2013年11月至2014年6月活血化瘀类中药注射剂的使用情况，包括注射剂种类、临床诊断、中医证型、单次用量、每天用药频次、配药溶剂、用药疗程等数据。结果该院骨科活血化瘀类中药注射剂按规定疗程、规定剂量使用的较少，不合理用药率较高。结论中药注射剂须慎用，尤其在溶剂选择、用药疗程、药物联合使用等方面。
作者：王耀登；肖红；李云逸；商思阳；李航 刊期： 2015年第04期
公共健康危机引发了全球对专利保护合理性的探讨。在经济欠发达、公共保健措施不完善的发展中国家，大部分民众负担不起昂贵的药价，专利药的可及性低。药品专利制度下的高价专利药与发展中国家人民享有的健康权产生了矛盾。该文着眼于药品专利保护与发展中国家以合理价格获得药物这一冲突，分析了药品专利权与公共健康权的博弈，在《与贸易有关的知识产权协议》( TRIPS协议)框架下，为发展中国家达成更趋合理的药品专利与公共健康的平衡提出了建议。
作者：殷莹；董丽 刊期： 2015年第04期
目的：探讨医院自动化药房如何建立药师－患者交互平台。方法分析医院自动化药房建立药师－患者交互平台的必要性，并设计具体内容。结果与结论医院自动化药房可通过建立完善的信息交互平台、零距离交互平台，使药师与患者能相互沟通，以促进合理用药。
作者：黄志巧；张淑兰；甘永祥 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定辛芩片中黄芩苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（250 mm ×4.6 nm，5μm），流动相为甲醇－0.1%磷酸水－三乙胺（57：43：0.1），检测波长为280 nm。结果黄芩苷质量浓度在1.971～19.71 mg/L范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9999，平均加样回收率为103.01%，RSD=1.84%（ n=9）。结论该方法简便、专属、重复性好，可有效控制辛芩片的质量。
作者：李沉纹；程猷；胡大强；向明凤；徐靖；宋宏宇；刘冰；卢来春 刊期： 2015年第04期
目的：观察红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的临床疗效。方法选择医院2012年3月至2013年5月收治的乳腺增生患者80例，随机均分为A组和B组，各40例。A组采用红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗，B组单用三苯氧胺治疗，观察两组患者治疗3，6个月后的疗效和肿块直径变化。结果治疗6个月后，A组总有效率为87.50%，明显高于B组的67.50%（ P<0.05）；治疗3个月后，A组乳房肿块明显小于B组（ P<0.05）。结论红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的疗效肯定，较单用三苯氧胺效果更好，适合基层医院推广。
作者：张青叶；刘满元 刊期： 2015年第04期
目的：从药品质量标准编号入手，探讨如何从成册的药品质量标准书籍中查找质量标准，以方便基础检验工作者。方法对现有质量标准编号进行分类整理，一一对应成册质量标准。结果与结论掌握质量标准编号的构成，能准确地查找质量标准，方便基础检验工作。
作者：周振旗；尹良军；王宁莉 刊期： 2015年第04期
目的：观察仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将92例KOA患者随机分为治疗组和对照组，各46例，对照组给予双氯芬酸钠缓释胶囊治疗，治疗组口服仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗。治疗5周后比较两组患者的疗效。结果两组患者的疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、Lysholm总评分比较，差异均有统计学意义（ P<0.05）；治疗组疗效优良率为84.78%，明显高于对照组的67.39%（ P<0.05）。结论仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗KOA，可明显缓解患者的临床症状，改善关节功能，疗效显著，值得临床推广。
作者：邵亚超 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮和乙醇残留量的顶空气相色谱法。方法色谱柱为Agilent HP－FFAP毛细管气相色谱柱（30 m ×0.320 m，0.25μm），柱温为40℃，进样口温度为180℃，FID检测器温度为240℃，顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为30 min，进样量为1 mL，载气为氮气，流速为2.0 mL/min。结果丙酮、乙醇质量浓度分别在0.10210～2.04200 g/L（ r=0.9999）和0.10251～2.05020 g/L（ r=1.0000）范围内与峰面积呈良好线性关系（ n=6），平均回收率分别为99.00%（ RSD=0.98%，n=6）和101.54%（ RSD=0.48%，n=6）。结论该方法简单、准确、重复性好，可用于双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮、乙醇残留量的测定。
作者：王超众；王萌萌；姜佳；杨敏；任曼妮；代昕阳 刊期： 2015年第04期
目的：观察大株红景天注射液联合依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法将105例急性脑梗死患者随机分为观察组54例和对照组51例，两组患者均给予吸氧、降颅内压、控制血压、营养脑神经、冰帽保护脑细胞、维持水电解质平衡等常规治疗，对照组加用依达拉奉注射液，观察组在对照组基础上加用大株红景天注射液，14 d后对比两组患者的炎性标志物水平与神经功能缺损评分。结果治疗14 d后，两组患者超敏C反应蛋白（hs－CRP）、基质金属蛋白酶－9（MMP－9）、神经功能缺损评分均较治疗前显著下降（ P<0.05）；观察组治疗后hs－CRP为（10.2±2.5）mmol/L，MMP－9为（36.5 ± 7.6）μg/mL，神经功能缺损评分为（14.2±3.4）分，均明显低于对照组的（12.3±2.9）mmol/L、（54.6 ± 11.1）μg/mL、（16.8±3.9）分（ u=3.964，P <0.01；u=9.695，P<0.01；u=3.633，P<0.01）。两组患者的临床疗效总体构成差异显著（ Z=－2.176，P=0.030），观察组总有效率为90.74%，高于对照组的84.31%（χ2=0.999，P=0.318）。结论依达拉奉注射液联合大株红景天注射液治疗急性脑梗死，能明显增强脑细胞的保护作用，降低神经损害，可在一定程度上提高临床疗效。
作者：王久敏 刊期： 2015年第04期
目的：观察三苯氧胺片、维生素E胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床疗效与安全性。方法将医院妇科门诊2013年1月至10月收治的200例乳腺增生患者按就诊单双号分为观察组（104例）和对照组（96例），观察组患者采用口服乳癖散结胶囊、三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，对照组采用三苯氧胺片和维生素 E 胶囊方案治疗，疗程均为3个月。结果观察组总有效率为97.12%，高于对照组的90.62%，但差异无统计学意义（χ2=3.729，P=0.053）；观察组月经紊乱、恶心等不良反应发生率为24.04%，明显低于对照组的37.50%，差异有统计学意义（χ2=4.268，P=0.039）；随访期间，观察组乳腺增生复发率为2.44%，低于对照组的7.79%，但差异无统计学意义（fisher，P=0.157）。结论乳癖散结胶囊联合三苯氧胺片、维生素E胶囊治疗乳腺增生较单纯内分泌调节疗法，能明显降低月经紊乱等不良反应发生率，且能提高临床疗效，降低复发率。
作者：刘满元；张青叶 刊期： 2015年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
