张蓉；严晓峰
目的：制备以尿素和盐酸赛庚啶为主药的面部用赛庚啶尿素乳膏。方法以平平加O为乳化剂制备乳膏，采用紫外－可见分光光度法测定乳膏中尿素的含量。结果所制乳膏剂质地均匀、细腻、黏稠度适中。其尿素质量浓度线性范围为20.0～100.0 μg/mL， r=0.9999( n=5)，平均回收率为99.72%，RSD=1.23%（n=9）。结论该制剂制备工艺简便可行，性质稳定，无刺激性，是理想的医院制剂。
作者：龙凤；彭贤东；唐志立；汤建才 刊期： 2015年第04期
目的：考察色谱柱对阿莫西林胶囊有关物质检出量的影响。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH=5.0）－乙腈（99：1）为流动相 A，以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（pH=5.0）－乙腈（80：20）为流动相 B，梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为254 nm。结果与结论采用不同色谱柱测定各厂家阿莫西林胶囊的有关物质，结果差异较大。色谱柱对阿莫西林胶囊有关物质的质量控制有影响。
作者：吴群；刘映倩；沈丹丹；胡幸 刊期： 2015年第04期
目的：观察坤泰胶囊联合人工周期激素疗法治疗卵巢早衰（POF）的临床疗效，并探讨其安全性。方法将2012年至2013年收治的105例POF患者随机分为观察组53例和对照组52例，对照组予乙烯雌酚+安宫黄体酮片人工周期疗法，观察组在对照组基础上加服坤泰胶囊，30 d为1个治疗周期，连续治疗6个周期，观察并比较两组患者孕激素与促性腺激素水平、临床疗效与不良反应。结果治疗6个周期后，两组患者的促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平均显著下降，雌二醇（E2）水平显著升高（ P<0.05）；观察组治疗后E2水平为（90.2±19.5）pmol/L，明显高于对照组的（80.6±17.7）pmol/L（ u=2.642，P=0.010），FSH和LH水平均无明显差异（ P>0.05）；观察组治疗后卵巢体积为（3.16±0.67）cm3，略大于对照组的（3.00±0.63）cm3（ u=1.261，P=0.210）；观察组总有效率为88.68%，高于对照组的78.85%（χ2=1.870，P=0.171）；观察组与对照组的不良反应发生率分别为16.98%和19.23%，差异无统计学意义（χ2=0.090，P=0.765）。结论在对POF患者实施人工激素周期疗法基础上联合服用坤泰胶囊，能进一步改善雌激素水平，改善临床症状，提高疗效，无明显不良反应。
作者：潘素荣；王孝良；吕金英 刊期： 2015年第04期
目的：观察三黄清淋汤联合心理干预治疗慢性前列腺炎的临床疗效。方法将2012年3月至2014年3月收治的慢性前列腺炎患者120例随机分为治疗组和对照组，各60例。治疗组采用三黄清淋汤联合心理干预治疗，对照组应用莫西沙星治疗。比较两组患者治疗后的临床疗效、美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数( NIH－CPSI )评分和前列腺液中白细胞计数( WBC )变化。结果治疗组总有效率为91.67%，显著高于对照组的73.33%（ P<0.05）；两组患者治疗后NIH－CPSI评分及前列腺液中WBC计数均较治疗前有所下降，且治疗组下降更显著（ P<0.05）。结论三黄清淋汤联合心理干预治疗慢性前列腺炎疗效显著，值得临床推广。
作者：张国锋；沈洋；张晓兰；张博；周雷贵；王桂英 刊期： 2015年第04期
目的：为促进药品检验所人力资源管理的发展提供参考。方法总结深圳市药品检验所人力资源管理的措施、成效和体会。结果与结论该所人力资源管理建设的背景反映出大部分药品检验所目前的状况，其人力资源管理的改革与实践经验可为其他药品检验所提供借鉴，共同提高药品监管质量。
作者：胡海萍；陈玉文 刊期： 2015年第04期
目的：探讨戴明环（PDCA）循环理论在建立抗感染临床药师工作模式中的作用。方法以PDCA质量循环管理理论为指导，建立临床药师工作制度和工作流程，使临床药师工作标准化。结果通过PDCA模式制订的工作制度和工作流程能有效提升临床药师的工作水平和工作质量。结论 PDCA循环理论对构建临床药师工作模式起到了积极作用，明显提高了医院临床药师的工作水平。
作者：王莉；王娜；张伟东；杨文明；贾俐萍；马金秋；董建红；左明芳；祖香雨 刊期： 2015年第04期
目的：系统评价泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生( BPH )的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆（2014年第1期）、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）中（各数据库检索时间均从创建至2014年4月）关于泽桂癃爽胶囊治疗BPH的随机对照试验（RCT）。由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选试验，并对纳入研究的方法学质量进行评价，提取资料；用RevMan 5.2软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7个RCT，627例患者。Meta分析结果显示，与对照组比较，泽桂癃爽胶囊治疗BPH改善国际前列腺症状评分（I－PSS）较优[ MD=－2.48，95% CI（－4.51，－0.45）， P<0.05]，增加大尿流率（ Qmax）较优[ MD=2.01，95% CI（0.57，3.46），P<0.05]，减少残余尿量（RU）较优[ MD=－5.60，95% CI （－9.87，－1.33），P<0.05]，减小前列腺质量、体积较优（ P<0.05）。泽桂癃爽组与对照组部分患者有轻微不良反应，不影响治疗。结论基于现有临床证据，泽桂癃爽胶囊治疗BPH安全、有效，但因纳入研究质量不统一，故此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。
作者：王传伟；陈路佳；张波；赵艳；刘姝；张燕 刊期： 2015年第04期
目的：观察中药内服外敷联合西医常规疗法治疗四肢长骨开放性骨折内固定术后创面感染的疗效。方法将2009年1月至2013年3月收治的65例患者随机分为观察组32例和对照组33例，两组均给予清创、取出内固定、重建骨稳定性、长期应用抗菌药物等常规西医治疗，观察组加服医院自拟补肾益气活血方，每日1剂，连服8周，并给予中药洗剂清洗创面和创面湿敷，每日1次，连续12周，12周后对比两组创面感染治疗效果。结果术后3个月，两组患者疗效构成差异有统计学意义（ Z=1.981，P=0.048），观察组愈合率为21.88%，总有效率为87.50%，分别高于对照组的9.09%和81.82%，但差异均无统计学意义（ P>0.05）；随访10～16个月，均未出现二次感染，观察组和对照组创面平均愈合时间分别为（5.2±2.4）个月和（7.1±2.8）个月，骨折愈合时间分别为（8.3±2.9）个月和（10.6±3.5）个月，差异均有统计学意义（ t=2.933，P=0.005；t=2.880，P=0.05）。结论在常规西医治疗基础上，联合服用补肾益气活血汤剂并中药洗剂湿敷能改善开放性骨折内固定术后创面感染疗效，显著缩短创面与骨愈合时间。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第04期
目的：调查分析某院门急诊中成药使用的合理情况，为医疗机构合理使用中成药提供参考。方法应用PASS 2.0处方点评系统调出2014年第1季度含中成药的全部处方，通过程序预判，先筛查出不合理处方，再对这些处方逐条进行人工核对。结果含有中成药的处方共128322张，其中不合格处方1277张，存在书写不规范、不合理用药等问题。结论医疗工作者应加强中医药专业知识的学习，提高中成药合理使用水平。
作者：边原；李晋奇；杨勇；李刚；龙恩武；肖洪涛 刊期： 2015年第04期
目的：观察温针灸配伍中药茶饮联合辛伐他汀治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)高脂血症患者的疗效。方法将2012年至2013年收治的110例冠心病高脂血症患者随机分为观察组和对照组，各55例。两组均采用常规治疗，对照组患者在此基础上给予辛伐他汀调脂，40 mg/d，疗程为16周；观察组在对照组基础上每日行温针灸取穴疗法，连续8周，并长期服用中药茶饮。治疗16周后对比两组患者的血脂代谢指标、血脂达标率与心功能指标。结果两组患者的血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）均在不同程度的降低，高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）略有升高；观察组 TC，LDL－C 及血脂总达标率分别为54.55%，49.09%，43.64%，均高于对照组的38.18%，34.55%，25.45%（χ2=4.020，P=0.042）；观察组和对照组治疗后左室收缩末径（LVSd）、射血分数（LVEF）分别为（43.2±5.1）mm和（45.2±4.9）mm，（47.0 ± 5.7）%和（44.8±5.8）%，差异有统计学意义（ P<0.05）；观察组患者冠心病中医证候积分为（14.1 ± 4.5）分，明显低于对照组的（18.3±5.2）分（ u=4.529，P<0.01）。结论他汀类药物联合温针灸并中药茶饮调脂治疗冠心病高脂血症疗效显著，在他汀类药物单一用药效果欠佳的前提下，不失为一种较好的选择。
作者：齐建军；吉永利；刘树芬；曾新；赵光磊 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定呋喃西林含量的高效液相色谱（HPLC）法，并与紫外－可见分光光度（UV）法进行比较。方法 HPLC法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.125%三乙胺缓冲液－乙腈（85：15）为流动相，流速为1 mL/min，检测波长为365 nm；UV法检测波长为375 nm。结果 HPLC法测得3份样品含量分别为标示含量的90.21%，90.73%，89.75%；UV法测得3份样品含量分别为标示含量的95.72%，94.09%，94.73%。结论 UV法比HPLC法测定样品的含量稍高，但HPLC法更适合作为呋喃西林溶液含量测定的方法。
作者：吴诚；曹淼；张丽平；马萍 刊期： 2015年第04期
目的：通过品质管理圈(简称品管圈，QCC )活动，提高自动发药机工作效率。加强团队合作精神，发挥员工潜力和提高工作效率，提高患者满意度。方法成立品管圈小组并集中培训，掌握品管圈方法的使用流程，针对自动发药机进行现状调查、原因分析、设定目标、制订对策并组织实施。结果自动发药机平均故障次数由原来的293次/周，降至69次/周。结论门诊药房开展品管圈活动后，发药机工作效率大大提高。
作者：李全良；刘艳秋；卢小兰；李蕾；黄富宏 刊期： 2015年第04期
目的：促进老年高血压伴糖尿病患者的合理用药。方法检索文献并结合临床实践总结老年高血压伴糖尿病患者的用药不良反应、禁忌证与注意事项，总结合理用药的经验与教训。结果与结论老年高血压伴糖尿病患者应个体化选用降压药，如血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、钙拮抗剂（CCB）等，单用或联用如二甲双胍或磺酰脲类、胰岛素制剂等加控制血糖水平药物，药物品种总数应控制在5种以内，同时应坚持均衡营养、生活方式干预和适度运动。这样既可减少药品不良反应，又可使血压和血糖达标。
作者：朱艳；刘亚红；仇晓峰；冷晓丽；何思璇 刊期： 2015年第04期
目的：分析实施专项整治前后抗菌药物的应用情况，探讨传染病医院如何管理抗菌药物。方法收集并对比分析某传染病专科医院专项整治前后抗菌药物的使用数据，包括抗菌药物使用金额、品种、品规，门、急诊抗菌药物处方比例，住院患者抗菌药物使用率及使用强度等。结果经过抗菌药物专项整治后，该院抗菌药物品种品规、门急诊抗菌药物处方比例、住院患者抗菌药物使用率均达国家规定指标，抗菌药物使用金额占全院药品使用金额的比例由22.41%大幅下降为8.92%；抗菌药物使用强度从整治前的85.35和97.90降为整治后的76.07和57.75，且未能达标（≤40）。结论专项整治活动对该院抗菌药物的合理使用起了很大的促进作用，但仍需继续加强监测，积极探索传染病专科医院抗菌药物管理机制，不断提高抗菌药物合理应用的水平。
作者：张蓉；严晓峰 刊期： 2015年第04期
目的：研究雀嘴茶的免疫调节作用。方法取雄性ICR小鼠，制作环磷酰胺致免疫抑制小鼠模型，分别给予雀嘴茶及蒸馏水灌服，取血清。用酶联免疫吸附测定法( ELISA )测定小鼠血清的白细胞介素－2（IL－2）、γ－干扰素（IFN－γ）的含量，用流式细胞仪测定小鼠血清 CD4，CD8，CD3的水平。用紫外法测定血清溶血素的含量。结果雀嘴茶能够提高小鼠血清中 CD4，CD8，CD3的百分比分别至（31.56±6.51）%，（11.47±3.63）%，（2.91±0.82）%，提高 IL－2及 IFN－γ的含量分别至（562.74±43.82）pg/L 和（1035.40±44.84）pg/L，提高溶血素的吸光度（ OD）值至（1.380±0.159），与模型组相比，均有显著性差异( P<0.05或0.01)。结论雀嘴茶具有提高小鼠免疫功能的作用。
作者：梁月琴；王崇静；王珩；李仲昆 刊期： 2015年第04期
目的：探讨抗癫痫药物对癫痫患儿机体免疫功能的影响。方法根据所用抗癫痫药物将66例癫痫患儿分为A组（32例）和B组（34例），A组采用奥卡西平治疗，B组采用托吡酯治疗，同时选取40例健康儿童作为健康对照组（C组），对比健康儿童与癫痫患儿用药前后的免疫功能，同时对比用药前后使用不同抗癫痫药物患儿的免疫功能。结果癫痫患儿免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、CD8+及细胞间黏附因子( ICAM－1)均显著高于健康儿童（ P<0.01），CD3+和CD4+则显著低于健康儿童（ P<0.01）；治疗3个月后，癫痫患儿IgG，IgA，CD8+以及ICAM－1均显著降低（ P<0.01），CD3+显著增高（ P<0.01），且IgA及CD8+仍显著高于健康儿童（ P<0.01）， CD3+及CD4+则仍显著低于健康儿童（ P <0.01）；A组与 B组癫痫患儿用药前及用药3个月后 IgG，IgA，IgM，CD3+，CD4+，CD8+及ICAM－1比较，差异均无统计学意义（ P>0.05）。结论癫痫患儿的机体免疫功能状态在药物治疗前即已发生改变，经抗癫痫药物治疗，能有效改善患儿的免疫功能，但不同抗癫痫药物对患儿机体免疫功能的影响并无明显差异。
作者：李强 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮和乙醇残留量的顶空气相色谱法。方法色谱柱为Agilent HP－FFAP毛细管气相色谱柱（30 m ×0.320 m，0.25μm），柱温为40℃，进样口温度为180℃，FID检测器温度为240℃，顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为30 min，进样量为1 mL，载气为氮气，流速为2.0 mL/min。结果丙酮、乙醇质量浓度分别在0.10210～2.04200 g/L（ r=0.9999）和0.10251～2.05020 g/L（ r=1.0000）范围内与峰面积呈良好线性关系（ n=6），平均回收率分别为99.00%（ RSD=0.98%，n=6）和101.54%（ RSD=0.48%，n=6）。结论该方法简单、准确、重复性好，可用于双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮、乙醇残留量的测定。
作者：王超众；王萌萌；姜佳；杨敏；任曼妮；代昕阳 刊期： 2015年第04期
目的：为加快宁德市生物医药产业的发展提供参考。方法通过分析宁德市生物医药产业的发展现状和存在问题，提出加快发展的对策。结果与结论宁德市生物医药产业发展基础良好，但仍存在产业规模小、创新能力弱、药品流通渠道不畅、品牌优势未充分发挥、融资难等问题。建议加强产业创新体系建设，培育龙头企业，构建区域品牌，完善政策保障和组织体系，以推动宁德市生物医药产业更好、更快地发展。
作者：吴正善；谢国强；吴晓军；林以玑 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定糖维胶囊中盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Inertsil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05%磷酸二氢钾溶液（每100 mL加十二烷基硫酸钠0.4 g，以磷酸调节pH至4.0）－乙腈（52：48），检测波长为265 nm。结果盐酸小檗碱进样量在0.06973～0.1295μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均加样回收率为101.14%，RSD=0.59%（ n=6）。结论该方法简便、准确、专属性强，可作为糖维胶囊控制原药材和成品质量的方法。
作者：赵严丽；魏燕珍 刊期： 2015年第04期
目的：观察对已应用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）的特发性膜性肾病（IMN）患者加用螺内酯联合雷公藤多苷的临床疗效。方法选择医院2010年至2013年收治的IMN患者41例，24 h尿蛋白定量（UPR）<3.5 g，血清肌酐（SCr）<133μmol/L，均经3个月以上ACEI或ARB治疗，在继续应用ACEI或ARB的基础上均给予螺内酯（20 mg/d）、雷公藤多苷（起始剂量为90 mg/d，分3次口服，3个月后减为维持量60 mg/d，分3次口服）治疗，疗程至少为6个月。观察两组患者治疗前和治疗6个月后的SCr、血清白蛋白( ALB )、24 h UPR，丙氨酸氨基转移酶( ALT )、血清钾、血清醛固酮。结果治疗后尿蛋白水平明显下降（ P<0.05），其余指标虽有变化但差异无统计学意义（ P>0.05）。41例患者治疗后，完全缓解21例（51.22%），部分缓解16例（39.02%），无效4例（9.76%），总有效率为90.24%。结论对于24 h UPR<3.5 g的IMN患者，应用螺内酯联合雷公藤多苷治疗，疗效明显，能减少蛋白尿，且对肾功能无明显影响。
作者：王卫松；周忠海；高俊杰 刊期： 2015年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
