邵亚超
目的：建立测定呋喃西林含量的高效液相色谱（HPLC）法，并与紫外－可见分光光度（UV）法进行比较。方法 HPLC法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.125%三乙胺缓冲液－乙腈（85：15）为流动相，流速为1 mL/min，检测波长为365 nm；UV法检测波长为375 nm。结果 HPLC法测得3份样品含量分别为标示含量的90.21%，90.73%，89.75%；UV法测得3份样品含量分别为标示含量的95.72%，94.09%，94.73%。结论 UV法比HPLC法测定样品的含量稍高，但HPLC法更适合作为呋喃西林溶液含量测定的方法。
作者：吴诚；曹淼；张丽平；马萍 刊期： 2015年第04期
公共健康危机引发了全球对专利保护合理性的探讨。在经济欠发达、公共保健措施不完善的发展中国家，大部分民众负担不起昂贵的药价，专利药的可及性低。药品专利制度下的高价专利药与发展中国家人民享有的健康权产生了矛盾。该文着眼于药品专利保护与发展中国家以合理价格获得药物这一冲突，分析了药品专利权与公共健康权的博弈，在《与贸易有关的知识产权协议》( TRIPS协议)框架下，为发展中国家达成更趋合理的药品专利与公共健康的平衡提出了建议。
作者：殷莹；董丽 刊期： 2015年第04期
目的：观察红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的临床疗效。方法选择医院2012年3月至2013年5月收治的乳腺增生患者80例，随机均分为A组和B组，各40例。A组采用红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗，B组单用三苯氧胺治疗，观察两组患者治疗3，6个月后的疗效和肿块直径变化。结果治疗6个月后，A组总有效率为87.50%，明显高于B组的67.50%（ P<0.05）；治疗3个月后，A组乳房肿块明显小于B组（ P<0.05）。结论红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的疗效肯定，较单用三苯氧胺效果更好，适合基层医院推广。
作者：张青叶；刘满元 刊期： 2015年第04期
目的：观察痰热清注射液联合盐酸氨溴索佐治小儿支气管肺炎的临床疗效，探讨护理对策。方法将76例小儿支气管肺炎患儿随机分为治疗组和对照组，各38例。两组均给予抗感染、止咳化痰、降温等综合治疗及常规护理，治疗组加用痰热清注射液静脉滴注和雾化吸入盐酸氨溴索，并给予综合护理干预，7d为1个疗程。比较两组患儿的临床疗效和主要症状及体征消失、体温复常时间、住院时间，调查护理满意度。结果治疗组的总有效率为94.74%，明显高于对照组的81.58%（ P<0.05）；观察组主要观察指标及护理满意度均优于对照组（ P<0.05）。结论痰热清注射液联合盐酸氨溴索并结合综合护理干预治疗小儿支气管肺炎，可缩短病程，提高疗效及护理满意度，值得临床推广。
作者：李会仙 刊期： 2015年第04期
目的：考察利福昔明片自研制剂与原研制剂在不同溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法以国外上市的利福昔明片作为参比制剂，采用桨法进行溶出试验。溶出介质分别为pH=1.2盐酸溶液[含1.0%十二烷基硫酸钠溶液( SDS）]、pH=4.5醋酸－醋酸钠缓冲液（含1.0% SDS）、pH=6.8磷酸盐缓冲液（含1.0% SDS）和水（含1.0% SDS），采用紫外分光光度法检测含量，以相似因子（ f2）法对溶出曲线的相似性进行评价。结果在不同pH的溶出介质中，自研制剂与参比制剂比较，f2均大于50。结论自研制剂和参比制剂在不同溶出介质中的体外溶出行为相似。
作者：陶伟博；冷柏榕；严相平 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定糖维胶囊中盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Inertsil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05%磷酸二氢钾溶液（每100 mL加十二烷基硫酸钠0.4 g，以磷酸调节pH至4.0）－乙腈（52：48），检测波长为265 nm。结果盐酸小檗碱进样量在0.06973～0.1295μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9999），平均加样回收率为101.14%，RSD=0.59%（ n=6）。结论该方法简便、准确、专属性强，可作为糖维胶囊控制原药材和成品质量的方法。
作者：赵严丽；魏燕珍 刊期： 2015年第04期
目的：探讨2种中药保留灌肠方法对慢性盆腔炎的疗效和生存质量的影响。方法将114例慢性盆腔炎患者随机均分为两组，均给予头孢曲松、替硝唑及中药保留灌肠治疗，对照组按常规中药保留灌肠方法操作，研究组将灌肠液分2次间隔5 min灌入，同时全过程给予情志护理干预。1个疗程后，观察两组患者的治疗有效率和生存质量的差异。结果研究组患者总有效率为92.98%，明显高于对照组为78.95%（ P<0.05），生存质量评分优于对照组（ P<0.05）。结论分次中药保留灌肠结合情志干预可延长灌肠液的肠道停留时间，提高治疗效果和生存质量。
作者：刘树金 刊期： 2015年第04期
目的：观察仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将92例KOA患者随机分为治疗组和对照组，各46例，对照组给予双氯芬酸钠缓释胶囊治疗，治疗组口服仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗。治疗5周后比较两组患者的疗效。结果两组患者的疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、Lysholm总评分比较，差异均有统计学意义（ P<0.05）；治疗组疗效优良率为84.78%，明显高于对照组的67.39%（ P<0.05）。结论仙灵骨葆联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗KOA，可明显缓解患者的临床症状，改善关节功能，疗效显著，值得临床推广。
作者：邵亚超 刊期： 2015年第04期
目的：观察超声引导下注射无水乙醇联合中药汽化热疗治疗盆腔包裹性积液的疗效。方法选择盆腔包裹性积液患者100例，随机分为治疗组和对照组，各50例。治疗组采用中药汽化热疗联合超声引导注射无水乙醇治疗，对照组采用头孢硫脒联合甲硝唑治疗，穿刺后3个月，比较两组患者的临床疗效和治愈时间。结果治疗组的总有效率为94.00%，明显高于对照组的78.00%（ P<0.05）。结论超声引导注射无水乙醇联合中药汽化热疗治疗盆腔包裹性积液，疗效佳，简单易行，无射线损伤，安全性高，可重复多次治疗，且明显减少患者痛苦。
作者：刘新英；李晖；王晓洁；商凤云；徐静；王秀艳；孙川；刘叶 刊期： 2015年第04期
目的：观察坤泰胶囊联合人工周期激素疗法治疗卵巢早衰（POF）的临床疗效，并探讨其安全性。方法将2012年至2013年收治的105例POF患者随机分为观察组53例和对照组52例，对照组予乙烯雌酚+安宫黄体酮片人工周期疗法，观察组在对照组基础上加服坤泰胶囊，30 d为1个治疗周期，连续治疗6个周期，观察并比较两组患者孕激素与促性腺激素水平、临床疗效与不良反应。结果治疗6个周期后，两组患者的促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平均显著下降，雌二醇（E2）水平显著升高（ P<0.05）；观察组治疗后E2水平为（90.2±19.5）pmol/L，明显高于对照组的（80.6±17.7）pmol/L（ u=2.642，P=0.010），FSH和LH水平均无明显差异（ P>0.05）；观察组治疗后卵巢体积为（3.16±0.67）cm3，略大于对照组的（3.00±0.63）cm3（ u=1.261，P=0.210）；观察组总有效率为88.68%，高于对照组的78.85%（χ2=1.870，P=0.171）；观察组与对照组的不良反应发生率分别为16.98%和19.23%，差异无统计学意义（χ2=0.090，P=0.765）。结论在对POF患者实施人工激素周期疗法基础上联合服用坤泰胶囊，能进一步改善雌激素水平，改善临床症状，提高疗效，无明显不良反应。
作者：潘素荣；王孝良；吕金英 刊期： 2015年第04期
目的：分析中成药注射剂不良反应的发生情况，为临床合理用药提供依据。方法收集2006年6月至2011年11月中成药注射剂不良反应病例271例，并分析其关联性和临床表现。结果中成药注射剂引起的不良反应以皮疹、发热、寒战等为主；其中七叶皂苷钠注射液和参麦注射液是引发不良反应较多的药物；不良反应可发生在任何年龄段，但主要以老年人居多。结论中成药注射剂不良反应的临床表现多样，应谨慎使用，以保证患者安全、合理用药。
作者：杨君燕；季丽杭 刊期： 2015年第04期
目的：调查分析某院门急诊中成药使用的合理情况，为医疗机构合理使用中成药提供参考。方法应用PASS 2.0处方点评系统调出2014年第1季度含中成药的全部处方，通过程序预判，先筛查出不合理处方，再对这些处方逐条进行人工核对。结果含有中成药的处方共128322张，其中不合格处方1277张，存在书写不规范、不合理用药等问题。结论医疗工作者应加强中医药专业知识的学习，提高中成药合理使用水平。
作者：边原；李晋奇；杨勇；李刚；龙恩武；肖洪涛 刊期： 2015年第04期
目的：通过品质管理圈(简称品管圈，QCC )活动，提高自动发药机工作效率。加强团队合作精神，发挥员工潜力和提高工作效率，提高患者满意度。方法成立品管圈小组并集中培训，掌握品管圈方法的使用流程，针对自动发药机进行现状调查、原因分析、设定目标、制订对策并组织实施。结果自动发药机平均故障次数由原来的293次/周，降至69次/周。结论门诊药房开展品管圈活动后，发药机工作效率大大提高。
作者：李全良；刘艳秋；卢小兰；李蕾；黄富宏 刊期： 2015年第04期
总结近10年来淫羊藿药材质量研究的现状，从产地、采收季节、药用部位、品种4个方面对淫羊藿药材质量的影响因素进行了综述。
作者：左建平 刊期： 2015年第04期
患者，女，25岁，因“外伤致右足疼痛2天”来我院急诊，给予口服恒古骨伤愈合剂（云南克雷斯天然药物制药有限公司，批号为20131114，国药准字Z20025103，规格为每瓶25 mL）25 mL。服药3h后出现腹痛，继而腹泻，遂再次就诊我院，急诊拟诊“右足第5跖骨基底部骨折”收入院。体格检查示腹部平，腹壁静脉不明显，未见肠形及蠕动波，无疤痕，全腹未触及包块，未见异常搏动；腹部无肌卫，无压痛、反跳痛，无液波震颤，全腹未触及包块，肝脾肋下未扪及，膀胱不胀，双肾未扪及；腹部叩诊呈浊音，移动性浊音、肝区叩击痛、双侧肾区叩击痛均阴性，肠鸣音正常，5次/分，未闻及振水音及血管杂音；肛门与直肠及生殖器无异常，脊柱发育正常，无畸形，生理弯曲存在，棘突无叩击痛，活动自如；骨盆挤压分离试验阴性；右小腿石膏托固定稳定在位，右足趾各趾活动可，末梢血运及皮肤感觉正常；躯体运动、感觉良好，四肢肌力、肌张力正常，双侧肱二头肌、肱三头肌、膝、跟腱等腱反射均存在，腹壁反射存在，双侧巴宾斯基征、查多克征、奥本海姆征、戈登征等病理征未引出；颈软，克尼格氏征、布鲁金斯基征未引出。诊断为为急性胃肠炎。停用恒古骨伤愈合剂，并予调整肠道菌群、止泻等治疗，症状缓解。
作者：洪亮亮；黄清秀；张涛 刊期： 2015年第04期
目的：评估尿激酶（UK）与重组组织型纤溶酶原激活剂（RT－PA）在急性肺栓塞（APE）溶栓治疗中的临床应用价值。方法选取APE行溶栓治疗患者150例，按溶栓方法分为UK组和RT－PA组，各75例。UK组接受UK溶栓治疗，RT－PA组接受RT－PA溶栓治疗，观察并比较两组患者的临床疗效、肺动脉收缩压、动脉收缩压、动脉血氧分压和并发症情况。结果 RT－PA组和UK组总有效率分别为89.33%和76.00%，差异有统计学意义（ P<0.05）；RT－PA组患者溶栓后肺动脉收缩压、动脉收缩压、动脉血氧分压情况和并发症情况明显优于UK组（ P<0.05）。结论 RT－PA可有效提高APE的临床疗效，改善患者溶栓治疗后肺动脉收缩压、动脉收缩压、动脉血氧分压状况，降低出血并发症的发生率。
作者：张仲道 刊期： 2015年第04期
目的：建立测定双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮和乙醇残留量的顶空气相色谱法。方法色谱柱为Agilent HP－FFAP毛细管气相色谱柱（30 m ×0.320 m，0.25μm），柱温为40℃，进样口温度为180℃，FID检测器温度为240℃，顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为30 min，进样量为1 mL，载气为氮气，流速为2.0 mL/min。结果丙酮、乙醇质量浓度分别在0.10210～2.04200 g/L（ r=0.9999）和0.10251～2.05020 g/L（ r=1.0000）范围内与峰面积呈良好线性关系（ n=6），平均回收率分别为99.00%（ RSD=0.98%，n=6）和101.54%（ RSD=0.48%，n=6）。结论该方法简单、准确、重复性好，可用于双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮、乙醇残留量的测定。
作者：王超众；王萌萌；姜佳；杨敏；任曼妮；代昕阳 刊期： 2015年第04期
目的：探讨抗癫痫药物对癫痫患儿机体免疫功能的影响。方法根据所用抗癫痫药物将66例癫痫患儿分为A组（32例）和B组（34例），A组采用奥卡西平治疗，B组采用托吡酯治疗，同时选取40例健康儿童作为健康对照组（C组），对比健康儿童与癫痫患儿用药前后的免疫功能，同时对比用药前后使用不同抗癫痫药物患儿的免疫功能。结果癫痫患儿免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、CD8+及细胞间黏附因子( ICAM－1)均显著高于健康儿童（ P<0.01），CD3+和CD4+则显著低于健康儿童（ P<0.01）；治疗3个月后，癫痫患儿IgG，IgA，CD8+以及ICAM－1均显著降低（ P<0.01），CD3+显著增高（ P<0.01），且IgA及CD8+仍显著高于健康儿童（ P<0.01）， CD3+及CD4+则仍显著低于健康儿童（ P <0.01）；A组与 B组癫痫患儿用药前及用药3个月后 IgG，IgA，IgM，CD3+，CD4+，CD8+及ICAM－1比较，差异均无统计学意义（ P>0.05）。结论癫痫患儿的机体免疫功能状态在药物治疗前即已发生改变，经抗癫痫药物治疗，能有效改善患儿的免疫功能，但不同抗癫痫药物对患儿机体免疫功能的影响并无明显差异。
作者：李强 刊期： 2015年第04期
目的：观察中药内服外敷联合西医常规疗法治疗四肢长骨开放性骨折内固定术后创面感染的疗效。方法将2009年1月至2013年3月收治的65例患者随机分为观察组32例和对照组33例，两组均给予清创、取出内固定、重建骨稳定性、长期应用抗菌药物等常规西医治疗，观察组加服医院自拟补肾益气活血方，每日1剂，连服8周，并给予中药洗剂清洗创面和创面湿敷，每日1次，连续12周，12周后对比两组创面感染治疗效果。结果术后3个月，两组患者疗效构成差异有统计学意义（ Z=1.981，P=0.048），观察组愈合率为21.88%，总有效率为87.50%，分别高于对照组的9.09%和81.82%，但差异均无统计学意义（ P>0.05）；随访10～16个月，均未出现二次感染，观察组和对照组创面平均愈合时间分别为（5.2±2.4）个月和（7.1±2.8）个月，骨折愈合时间分别为（8.3±2.9）个月和（10.6±3.5）个月，差异均有统计学意义（ t=2.933，P=0.005；t=2.880，P=0.05）。结论在常规西医治疗基础上，联合服用补肾益气活血汤剂并中药洗剂湿敷能改善开放性骨折内固定术后创面感染疗效，显著缩短创面与骨愈合时间。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第04期
目的：探讨瑞舒伐他汀联合依达拉奉治疗急性脑梗死（ACI）的临床疗效。方法采用随机数字表法将92例ACI患者分为研究组和对照组，各46例。对照组患者采用常规降压、抗凝、防止脑水肿、改善微循环及依达拉奉治疗，研究组在对照组基础上加用瑞舒伐他汀，比较两组患者治疗后血脂、血清基质金属蛋白酶（MMP－9）、超敏C反应蛋白（hs－CRP）、颈内动脉中膜厚度（IMT）、美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）差异。结果治疗后两组患者的hs－CRP和MMP－9较治疗前均显著降低（ P <0.05），研究组下降更显著（ P<0.05）；治疗后，研究组的血清总胆固醇( TC )、三酰甘油( TG )、高密度脂蛋白胆固醇( HDL－C )、低密度脂蛋白胆固醇( LDL－C )、IMT及NIHSS评分均较对照组显著下降（ P<0.05）；研究组的基本治愈率高于对照组，疗效分布显著优于对照组（ P<0.05）；研究组的总有效率为93.47%，高于对照组的84.78%，但差异无统计学意义（ P>0.05）。结论瑞舒伐他汀联合依达拉奉治疗ACI较单用依达拉奉能更显著地降低血脂、hs－CRP及MMP－9水平、IMT厚度，有利于提高疗效。
作者：张作念 刊期： 2015年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
