付望舒；邵率；战卿；包俊杰；张英华
《食品召回管理办法》日前发布，自9月1日起施行。该办法强化了食品安全风险防控，强化了企业主体责任落实，强化了依法严格监管。其中规定：在生产经营过程中发现不安全食品的，食品生产经营者应当立即停止生产经营，应当严格按照期限召回不安全食品，并告知相关食品生产经营者停止生产经营、消费者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全风险；食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者、网络食品交易第三方平台提供者发现不安全食品的，应当及时采取有效措施确保相关经营者停止经营不安全食品。关于召回时限，一级召回是食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，应当在知悉食品安全风险后24小时内启动，并在10个工作日内完成；二级召回是食用后已经或者可能导致一般健康损害的应当在知悉食品安全风险后48小时内启动，在20个工作日内完成；三级召回是对标签、标识存在虚假标注的食品，应当在知悉相关食品安全风险后72小时内启动，在30个工作日内完成。对于违法添加非食用物质、腐败变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品，应当立即就地销毁。食品生产经营者，应当承担食品安全第一责任人的义务，依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置责任；应当在省级以上食品药品监管部门网站和主要媒体上发布不安全食品召回公告；不安全食品存在较大食品安全风险的，应当在停止生产经营、召回和处置不安全食品结束后5个工作日内向食品药品监管部门书面报告；应当如实记录停止生产经营、召回和处置不安全食品的名称、商标、规格、生产日期、批次、数量等内容，记录保存期限不得少于2年。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：探讨托伐普坦对心力衰竭患者症状的改善作用及对心肾功能的影响。方法选择2013年收治的慢性心力衰竭患者106例，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各53例。两组患者均给予强心剂、利尿剂及纠正水电解质紊乱等常规治疗，观察组加用托伐普坦15 mg/d。观察两组患者呼吸困难、肺部罗音及下肢水肿等症状的改善情况，比较治疗后患者心、肾功能指标的变化。结果治疗后，与对照组患者相比，观察组患者呼吸困难、肺部罗音、下肢水肿等心力衰竭症状及心功能各项指标均显著得到改善，24 h尿量显著增多，脑利钠肽（BNP）水平显著降低（ P＜0.05），肾功能无明显影响。结论托伐普坦有助于改善心力衰竭患者的不适等症状和心功能，不会引起肾脏功能衰竭，值得临床推广。
作者：李永超；赵月；赵瑞革；英海荣 刊期： 2015年第06期
目的：观察以温阳行气功效为主的中药贴脐治疗吻合器痔环切术（PPH）术后感觉功能障碍综合征的临床疗效。方法将106例行PPH的患者随机分为观察组和对照组，各53例。对照组患者给予术后常规治疗，观察组患者术前1 h给予医院自制的以温阳行气功效为主的中药贴脐，12 h取下，术后3 d每日晨起更换1次。结果术后第1，2天，观察组患者肛门疼痛评分、肛门坠胀评分、排尿障碍评分显著低于对照组（ P＜0.05），术后第3天以上3项评分略低于对照组（ P＞0.05）；两组总体疗效构成差异显著（ Z＝-2.122，P＝0.034）；观察组显效率为56.60%，总有效率为90.57%，均高于对照组的39.62%和75.47%（χ2＝4.283，P＝0.038）。结论以温阳行气功效为主的中药贴脐能显著改善PPH患者全身气血运行状态，加速肛门部位气血功能的自我恢复，有效改善术后感觉功能障碍综合征的症状。
作者：李珊 刊期： 2015年第06期
目的：探讨降低蒽环类药物致心脏毒性的途径。方法回顾性分析59例乳腺恶性肿瘤患者的临床资料，并总结其不良反应发生情况。结果治疗组心功能及心电图异常的发生率、心肌酶数值升高均小于对照组，其心功能、心电图及心肌酶较对照组有明显改善。结论复方苦参注射液对心脏具有保护作用，能较好地提高患者对蒽环类药物心脏毒性的耐受性，特别是多疗程化学治疗后的患者受益更多。
作者：徐媛；刘艳秋；孙安修；黄富宏；高小康；徐蔚蔚 刊期： 2015年第06期
目的：探讨重症细菌性肺部感染儿童抗生素相关性腹泻（AAD）的发病情况。方法选取医院2012年2月至2013年10月收治的重症细菌性肺部感染患儿110例，将其中发生AAD的作为观察组，未发生AAD的作为对照组。回顾性分析两组患儿的临床资料，包括患儿的年龄、抗菌药物应用类型及应用时间、血中性粒细胞水平、血红蛋白量、住院时间等。结果110例患儿中，74例（67.27%）发生AAD，36例（32.73%）未发生AAD。单因素分析结果显示，重症肺部感染患儿的年龄越小、抗菌药物应用时间越长、血中性粒细胞比例越高、血红蛋白量越高、住院时间越短，患儿AAD的发生率越高（χ2＝4.325～7.774，P＜0.05）；常见抗菌药物引发AAD的几率为，头孢菌素类＞青霉素类＞大环内酯类（χ2＝8.635，P＝0.013）。多因素Logistic回归分析筛选出4个危险因素，即发病年龄、抗菌药物应用时间、住院时间和抗菌药物类型。AAD患儿经停用或更换抗菌药物后，39例（52.70%）腹泻于7 d内痊愈，31例（41.89%）好转。结论重症细菌性肺部感染患儿AAD的发生率较高，与患儿的年龄、抗菌药物应用种类、应用时间及住院时间等有关。
作者：付焕巧 刊期： 2015年第06期
目的：建立高危药品分级警示标识，确保药剂科、门诊各诊疗室、临床各病区安全用药措施的落实，使药品管理更安全有效。方法通过制作统一的高危药品分级警示标识，在药剂科、门诊各诊疗室及临床各病区统一、规范使用，由药剂人员和护理人员根据所用药品相关警示标识进行规范化管理。结果启用高危药品分级警示标识后，用药安全隐患明显降低，减少了用药不良事件的发生，提高了临床用药的安全性。结论清晰的警示标识引导，可使高危药品使用过程中的风险大大降低，确保药品使用的安全性。
作者：谭晓娜；徐晴姣；郭其 刊期： 2015年第06期
目的：观察肾维康汤联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法将58例糖尿病肾病患者随机分为两组。对照组28例患者持续口服厄贝沙坦片，每次150 mg，每日1次，疗程为12周，治疗组30例患者采用肾维康汤联合厄贝沙坦治疗。观察两组患者治疗前后尿素氮、血清肌酐、24 h尿微量白蛋白排泄率、糖化血红蛋白及纤维蛋白原等评价指标的变化和不良反应发生情况。结果治疗组完全缓解11例（36.67%）、总有效27例（90.00%），对照组完全缓解6例（21.43%），总有效20例（71.43%），治疗组疗效明显优于对照组（ P＜0.05）；两组患者不良反应均轻微。结论肾维康汤联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病能更有效减少尿蛋白排泄，改善肾功能，延缓肾功能的损害。
作者：耿国民；李松林；高大汉；杨春峰 刊期： 2015年第06期
目的：观察腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法将86例腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组和对照组，各43例。两组患者均采用常规物理疗法治疗，包括推拿、牵引和针灸，对照组加服布洛芬缓释胶囊，治疗组加服腰痹通胶囊。两组均以4周为1个疗程，治疗1个疗程后比较临床疗效。结果治疗组总有效率为97.67%，明显高于对照组的88.37%（ P＜0.05）；两组患者疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分治疗后均较治疗前降低，且治疗组下降更明显（ P＜0.05）。结论腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症，可有效改善患者的临床症状，提高临床治愈率，效果显著，值得临床推广。
作者：邵亚超 刊期： 2015年第06期
目的：鉴别西洋参与人参。方法从来源、性状、显微、薄层色谱、紫外光谱等方面加以鉴别。结果西洋参为五加科植物西洋参Panax quinque folium L.的根，人参为五加科植物人参 Panax ginseng C. A. Mey.的根，二者外形相似，但功效存在差异。西洋参和人参的性状、显微鉴别存在明显差异，薄层色谱中西洋参无人参的特征性斑点Rf，紫外光谱中西洋参在254～274 nm波长范围内存在人参没有的肩峰。结论虽然西洋参和人参的外形相似，但深入鉴别仍可发现两者明显不同，日常使用和采购西洋参时应仔细鉴别。
作者：王鹏 刊期： 2015年第06期
目的：促进我国医药物流行业的发展水平提升。方法通过调查、研究，分析国内药品物流发展现状及不足，探讨大力发展第三方物流的可行性及策略。结果我国医药物流起步较晚，大多数医药物流企业还停留在企业内部进、销、存业务整合与流程优化的阶段，很少涉及上游药品生产企业、供应商和下游药品批发零售企业、医院的业务整合，导致供应链效率低下、药品配送成本增加、药价抬高等不合理现象。结论大力发展第三方物流是医药行业发展的大势所趋，有利于政府监管，有利于企业节约成本、提升效益，有利于减少资源浪费，政府和相关企业应高度重视。
作者：张少兰 刊期： 2015年第06期
目的：观察解毒化瘀方治疗老年肿瘤的疗效及患者生活质量改善情况。方法选取医院2012年3月至2013年9月收治的肿瘤患者（胃癌、肺癌、食管癌、结直肠癌）108例，随机分为观察组和对照组，各54例。对照组采用常规治疗，观察组在其基础上加服1组解毒化瘀方。1个月后对比分析疗效及生活质量改善程度。结果观察组的治疗有效率和生活质量改善总有效率分别为72.22%和75.92%，分别显著高于对照组的46.29%和50.00%（ P＜0.05）。结论解毒化瘀方能改善患者临床症状和生活质量，提高化学治疗耐受性及依从性，增强患者机体免疫力，值得临床推广。
作者：耿传信；王晓璐；仇淑真；杨海；邹晓 刊期： 2015年第06期
目的：探讨伊立替康联合腹腔镜下保留自主神经的广泛性子宫切除术治疗对早期宫颈癌患者膀胱、直肠及性功能的影响。方法选取2012年1月至2013年8月医院妇科接受手术治疗的宫颈癌患者96例，随机分为对照组47例和观察组49例。对照组患者行腹腔镜下保留盆腔自主神经的广泛子宫切除术，观察组患者在其基础上联合伊立替康30 mg/m2静脉滴注治疗。比较两组患者术后膀胱和直肠的功能，术后随访1年，采用尿失禁生活质量问卷（I-QOL）、生存质量调查表（EORTC OLO-C30）、女性性功能量表（FSFI）评估排尿情况、生活质量及性功能。结果观察组患者术后拔除尿管时间、术后肛门排气时间、术后排便时间分别为（8.5±2.1）d，（62.5±9.8）h，（99.4±11.2）h，均明显短于对照组的（10.3±3.2）d，（70.6±11.3）h，（114.7±18.2）h（ P＜0.05）。两组患者手术并发症发生率无明显差异（Fisher，P＝1.000）。观察组患者术后1年I-QOL评分总分为（89.5±12.4）分、FSFI评分总分为（13.8 ± 4.8）分，均显著高于对照组的（80.1 ± 11.8）分和（10.1 ± 3.6）分（ P＜0.05）；观察组患者术后1年EORTC OLO-C30评分总分为（51.7±6.5）分，与对照组的（53.4 ± 4.2）分比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论伊立替康联合腹腔镜改良切除术可显著缩短患者术后尿管拔除时间、术后排气、排便时间，尤其对患者术后性功能及尿失禁的改善效果优于传统手术。
作者：田野；王蕾 刊期： 2015年第06期
目的：评价醋酸钠林格注射液（SARI）用于非心脏手术患者的液体治疗有效性。方法选择接受非心脏手术的患者108例，随机分为对照组和观察组，各54例。对照组患者给予氯化钠注射液（商品名万汶）治疗，观察组患者给予醋酸钠林格注射液治疗，记录两组患者输注前后的血流动力学、动脉血气和电解质等指标。结果两组患者各时间点血流动力学状态，即收缩压、舒张压、平均动脉压、中心静脉压和心率比较，差异均无统计学意义（ P＞0.05）；两组患者输注前血液pH、剩余碱( BE )、HCO3-比较，差异均无统计学意义（ P＞0.05）；输注结束后15 min，观察组的pH，BE，HCO3-变化幅度明显低于对照组，血气指标趋于稳定；两组患者血钾、钙、镁均有明显降低，输注前后组内比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；两组患者输注前后血钠差值比较，差异无统计学意义；与输注前比较，血氯升高，输注前后组内比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论醋酸钠林格注射液用于全身麻醉非心脏手术患者能保持循环稳定，对维持血浆电解质和酸碱平衡优于万汶，大量输注无高氯性酸中毒的风险，适用于围术期高容量血液稀释及失血性休克时的容量复苏治疗。
作者：王俊华 刊期： 2015年第06期
目的：为医院药品冷链管理提供参考。方法依据药品管理法等相关法规的要求，结合医用设备的新进展，对药品冷链管理相关配套设备的类型、工程技术特点、影响药品管理因素进行分析，并提出建设性意见。结果与结论药品作为特殊商品，由于有制冷和温度、湿度规定范围等特殊要求，医用冷藏柜、双冷库且每个冷库配置双制冷机组是大型综合性医院冷链建设的更可靠方案，商用冷藏柜不宜作为药品贮存的冷藏柜；分类报警可优化监控系统的报警功能；医院药品管理相关医疗设备维护的专职工程师应积极参与冷链建设管理，确保药品冷链管理优质、高效和可持续发展。
作者：蔡志敏；蔡志坚；曾碧新；张秀华 刊期： 2015年第06期
目的：探讨卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗荨麻疹的临床疗效和对血浆组胺水平的影响。方法将216例患者随机分为4组，各54例。对照组患者采用盐酸西替利嗪治疗，观察1组、2组、3组患者分别采用依巴斯汀、卡介菌多糖核酸卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗。疗程均为4周，治疗结束后均随访4周。观察4组患者的疗效，分别于治疗前和随访结束时抽取患者外周血测定血浆组胺水平，并观察患者不良反应发生情况。结果4组患者治疗后血浆组胺水平均较治疗前显著下降（ P＜0.05）；观察组患者下降更明显（ P＜0.05）；治疗后，观察3组血浆组胺水平较观察1组和2组下降显著（ P＜0.05）；观察组患者总有效率较对照组明显上升（ P＜0.05），观察3组总有效率较观察1组和2组上升明显（ P＜0.05）；各组患者治疗过程中不良反应发生率无明显差异（ P＞0.05）。结论卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗荨麻疹疗效确切且安全，能显著降低血浆组胺水平。
作者：刘丽娟 刊期： 2015年第06期
目的：为提高临床药理学的教学效果提供参考。方法结合教学实践，总结提高临床药理学教学质量的方法和途径。结果与结论不断提高教师的素养，突出临床药理学的临床特点，灵活运用多种教学方法和教学手段，建立循证思维和理念，可提高临床药理学的教学质量，有利于医药复合型高素质人才的培养。
作者：丁全 刊期： 2015年第06期
目的：探讨复发转移性乳腺癌患者接受卡培他滨化学治疗(简称化疗)方案前后血清癌胚抗原（CEA）、糖类抗原（CA-199）水平与化疗疗效及预后的关系。方法选取2009年8月至2013年8月收治的70例应用卡培他滨治疗的复发转移性乳腺癌患者，于化疗前后监测血清CEA和CA-199的动态水平，分析其与总生存时间和无进展生存期之间的关系。结果70例患者经化疗后3～5周检测血清CEA和CA-199水平发现，有12例患者化疗前后血清 CEA均处于正常水平，14例患者血清 CA-199水平也处于正常水平；血清CEA基线水平升高的58例患者和血清CA-199基线水平升高的56例患者化疗后血清水平均有所改变，其中CEA与CA-199水平下降超过25%的患者生存时间均明显长于该指标无下降或下降幅度低于25%的患者（ P＜0.05）；化疗后CEA与CA-199水平下降超过25%的患者无进展生存期长于该指标无下降或下降幅度低于25%的患者（ P＜0.05）。结论接受卡培他滨化疗方案的复发转移性乳腺癌患者，化疗前后的血清CEA和CA-199水平下降率是预测患者总生存期和无进展生存期的有效指标。
作者：吴超 刊期： 2015年第06期
目的：观察甲氨蝶呤联合自拟活血化瘀消方治疗异位妊娠的疗效。方法将96例异位妊娠患者随机分为研究组和对照组，各48例，对照组应用甲氨蝶呤治疗，研究组在对照组治疗基础上加用自拟活血化瘀消方治疗。观察两组患者的疗效和用药14 d后血人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的变化、血β-HCG转阴时间及包块缩小或消失比例。结果研究组的有效率为91.67%，明显高于对照组的81.25%（ P＜0.05）；研究组治疗后第14天血β-HCG较对照组明显下降（ P＜0.05），转阴时间短于对照组（ P＜0.05），盆腔包块缩小或消失比例高于对照组（ P＜0.05）。结论甲氨蝶呤联合自拟活血化瘀消方治疗异位妊娠可提高疗效，缩短疗程，值得临床推广。
作者：戚光辉 刊期： 2015年第06期
高脂血症（HLM）在临床检验工作中较常见，会对临床生化、血凝、放射免疫测定（RIA）、荧光定量聚合酶链反应( PCR）等检验项目造成干扰。分析HLM对临床检验项目的干扰，并重点综述去除HLM对临床检验项目测定干扰的有效方法很有必要。该文就HLM的概念、对项目测定结果的干扰与消除措施等进行了阐述。
作者：汤桂丽 刊期： 2015年第06期
目的：探讨个案管理模式在药物治疗双重糖尿病中的应用及对临床疗效和医疗费用的影响。方法将36例诊断为双重糖尿病患者随机均分为观察组和对照组，均给予基础药物治疗，对照组在此基础上进行传统健康教育，观察组在此基础上采取个案管理的干预模式；随访6个月，比较两组患者干预前后体重指数（BMI）、空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血肌酐（CREA）等指标，同时比较患者随访过程中并发症的发生情况及医疗费用差异。结果与干预前比较，对照组患者干预后空腹血糖及餐后2 h血糖明显下降，但糖化血红蛋白及 BMI，ALT，AST等未见明显改善，干预后 CREA增高（ P＜0.05）；观察组患者干预后除CREA无明显差异外，其他指标均显著下降（ P＜0.05）。对照组患者并发症发生率显著高于观察组（11.11%比5.56%）。两组患者常规检测费用未见明显差异，但对照组药品费用及住院费用显著高于观察组（ P＜0.05）。结论个案管理模式用于药物治疗双重糖尿病患者，能稳定控制其血糖水平，降低相关并发症的发生。同时亦能显著降低相关医疗费用的支出。
作者：蔡晓芹；蔡大会 刊期： 2015年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
