耿国民；李松林；高大汉；杨春峰
目的：探讨托伐普坦对心力衰竭患者症状的改善作用及对心肾功能的影响。方法选择2013年收治的慢性心力衰竭患者106例，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各53例。两组患者均给予强心剂、利尿剂及纠正水电解质紊乱等常规治疗，观察组加用托伐普坦15 mg/d。观察两组患者呼吸困难、肺部罗音及下肢水肿等症状的改善情况，比较治疗后患者心、肾功能指标的变化。结果治疗后，与对照组患者相比，观察组患者呼吸困难、肺部罗音、下肢水肿等心力衰竭症状及心功能各项指标均显著得到改善，24 h尿量显著增多，脑利钠肽（BNP）水平显著降低（ P＜0.05），肾功能无明显影响。结论托伐普坦有助于改善心力衰竭患者的不适等症状和心功能，不会引起肾脏功能衰竭，值得临床推广。
作者：李永超；赵月；赵瑞革；英海荣 刊期： 2015年第06期
目的：分析肿瘤患者化学治疗（简称化疗）药物使用情况的合理性，促进临床合理用药。方法选取2013年4月至2014年3月医院肿瘤患者化疗病历212份，对药品的使用情况进行分类统计及合理性分析。结果抗代谢药和其他类抗肿瘤药物使用频率高，分别为148例次和143例次；有51份（24.06%）病历医嘱存在不合理用药情况，不合理频次为62例次（29.25%）。结论肿瘤患者化疗医嘱基本合理，但仍存在一些问题，需加强临床用药合理性监测，规范处方用药。
作者：支敏倩；戴烨 刊期： 2015年第06期
湖北贝母具有清热润肺、止咳祛痰和平喘的功效，主要含有生物碱类、萜类和其他类化合物，药理作用主要包括镇咳祛痰、平喘、对平滑肌的作用、降压、耐缺氧、扩瞳等作用。该文对湖北贝母的化学成分和药理作用研究进行了综述，以期为其临床应用、药品及健康产品的开发提供依据。
作者：徐定平；吴晶晶；周鑫堂；郜红利 刊期： 2015年第06期
目的：为规范中药注射剂临床使用提供参考。方法在医院信息系统（HIS）中筛选出2013年用药例次前10位的中药注射剂电子病历，根据药品说明书判定是否超说明书使用，对合理用药情况进行分类和统计，并参考国家中医药管理局颁布的《诊疗方案》、中医辨证论治原理及相关文献分析其合理性。结果检索到符合条件的病历共17100份，超说明书用药病历5599份，占32.74%，其中1977份属合理用药，3622份属不合理用药。结论中药注射剂超说明书用药较普遍，仅有部分为合理性用药；为满足临床用药与保障用药安全，应加强对超说明书用药的管理，并继续规范与完善药品说明书内容。
作者：张盛敏；杨冬梅；黄娟；张庆莲；梁丽 刊期： 2015年第06期
目的：建立高危药品分级警示标识，确保药剂科、门诊各诊疗室、临床各病区安全用药措施的落实，使药品管理更安全有效。方法通过制作统一的高危药品分级警示标识，在药剂科、门诊各诊疗室及临床各病区统一、规范使用，由药剂人员和护理人员根据所用药品相关警示标识进行规范化管理。结果启用高危药品分级警示标识后，用药安全隐患明显降低，减少了用药不良事件的发生，提高了临床用药的安全性。结论清晰的警示标识引导，可使高危药品使用过程中的风险大大降低，确保药品使用的安全性。
作者：谭晓娜；徐晴姣；郭其 刊期： 2015年第06期
目的：观察中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病（DN）慢性肾衰竭（CRF）的临床疗效。方法选取2012年12月至2013年12月收治的糖尿病肾病慢性肾衰竭（失代偿期）患者100例，随机分为治疗组与对照组，各50例。两组患者均给予常规西医治疗，治疗组患者加用中草药双肾区外敷治疗，监测患者24 h尿蛋白定量（PRO）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、空腹血糖（FBG），并评价其临床疗效。结果治疗组患者临床有效率为92.00%，高于对照组的68.00%（ P＜0.05）；两组患者治疗后的PRO，SCr，BUN，FBG均优于治疗前（ P＜0.05），且治疗组明显优于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者第1，6个月的复发率为2.00%和8.00%，明显低于对照组的20.00%和30.00%（ P＜0.05）。结论中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病慢性肾衰竭的临床疗效明显，可有效改善其临床症状，降低复发率，值得临床推广。
作者：贾英辉；刘盼；杨立豹 刊期： 2015年第06期
目的：探讨PDCA（计划、执行、检查、处理）循环应用于医院特殊药品管理的效果。方法通过医院特殊药品的管理制度、流程及一系列管理措施和方法的制订、实施并根据制度实施后出现的实际问题再采用PDCA法，以医院特殊药品整体管理情况为依据分析原因、拟订对策、定期检查效果并进行质量持续改进。结果特殊药品管理的合格率由不足40%提高到90%。结论运用PDCA循环能促进特殊药品的管理。
作者：余志刚；程培秀 刊期： 2015年第06期
目的：观察关节镜清理术后序贯中药组方熏洗治疗老年膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将2012年7月至2014年6月医院收治的98例老年KOA患者随机分为研究组和对照组，各49例。两组均行关节镜清理术，研究组拆线后序贯采用医院自拟中药方剂熏洗患膝，每日2次，每次40～60 min，连续1个月。1个月后对比两组Lyshlom膝关节功能评分与关节液炎性介质水平，并判定临床疗效。结果1个月后，研究组Lyshlom评分为（77.6±5.5）分，高于对照组的（75.3±5.9）分，研究组白细胞介素（IL）-1为（115.2±31.5）ng/L、IL-6为（92.6±25.3）ng/L、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）为（142.6±45.5）ng/L，明显低于对照组的（132.3 ± 37.4）ng/L（、105.6±28.5）ng/L、（161.3 ± 48.2）ng/L，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。两组患者临床疗效构成差异无统计学意义（ Z＝0.921，P＝0.357），研究组总有效率为78.26%，高于对照组的64.62%，但差异无统计学意义（χ2＝3.068，P＝0.080）。结论老年KOA患者实施关节镜清理术后序贯中药局部熏洗能进一步减轻肿胀，缓解疼痛，降低关节炎性因子水平，有助于改善膝关节功能。
作者：尹向辉；孙健；裴秋艳；张庆恩；戴士峰；张艳蕊 刊期： 2015年第06期
目的：探讨重症细菌性肺部感染儿童抗生素相关性腹泻（AAD）的发病情况。方法选取医院2012年2月至2013年10月收治的重症细菌性肺部感染患儿110例，将其中发生AAD的作为观察组，未发生AAD的作为对照组。回顾性分析两组患儿的临床资料，包括患儿的年龄、抗菌药物应用类型及应用时间、血中性粒细胞水平、血红蛋白量、住院时间等。结果110例患儿中，74例（67.27%）发生AAD，36例（32.73%）未发生AAD。单因素分析结果显示，重症肺部感染患儿的年龄越小、抗菌药物应用时间越长、血中性粒细胞比例越高、血红蛋白量越高、住院时间越短，患儿AAD的发生率越高（χ2＝4.325～7.774，P＜0.05）；常见抗菌药物引发AAD的几率为，头孢菌素类＞青霉素类＞大环内酯类（χ2＝8.635，P＝0.013）。多因素Logistic回归分析筛选出4个危险因素，即发病年龄、抗菌药物应用时间、住院时间和抗菌药物类型。AAD患儿经停用或更换抗菌药物后，39例（52.70%）腹泻于7 d内痊愈，31例（41.89%）好转。结论重症细菌性肺部感染患儿AAD的发生率较高，与患儿的年龄、抗菌药物应用种类、应用时间及住院时间等有关。
作者：付焕巧 刊期： 2015年第06期
目的：观察中西医结合联合输卵管通液术治疗输卵管阻塞性不孕症的输卵管复通和受孕效果。方法选择2012年3月至2013年3月收治的60例输卵管阻塞性不孕症患者，随机均分为试验组和对照组，各30例。对照组采用经宫腔输卵管通液术治疗，试验组在对照组基础上使用自制中药汤剂保留灌肠，1周为1个疗程，2个疗程后观察患者的输卵管复通情况，随访1年内受孕情况。结果试验组治疗2个疗程后输卵管复通率较对照组明显增加（ P＜0.05）；随访1年内，试验组受孕率较对照组明显增加（ P＜0.05）。结论自制中药汤剂保留灌肠联合输卵管通液术治疗输卵管阻塞性不孕可提高输卵管复通率和受孕率，疗效确切，值得临床推广。
作者：赵晔 刊期： 2015年第06期
目的：探讨七叶皂苷钠改善桥小脑角区脑膜瘤术后脑水肿和神经功能的作用。方法选取医院2011年1月至2014年4月收治的桥小脑角区脑膜瘤患者40例，随机分为对照组和观察组，各20例。两组患者均进行显微手术，术后给予止血、抗感染等基础治疗，观察组患者加用七叶皂苷钠20 mg静脉滴注。观察两组患者的生存状况和肿瘤复发情况，监测脑水肿的体积，评价神经功能和日常生活活动能力的改善情况，记录药品不良反应的发生情况。结果两组患者手术结果、死亡率和复发率均无显著性差异（ P＞0.05），但观察组症状改善程度明显优于对照组（ P＜0.05）；术后3 d时两组患者脑水肿体积差异无统计学意义（ P＞0.05），术后1周和2周时观察组脑水肿体积均明显小于对照组（ P＜0.05）；治疗后，两组患者神经功能评分均较治疗前显著下降，且观察组下降幅度更大（ P＜0.05）；两组患者治疗后Barthel ( BI )指数评分均较治疗前显著上升，且观察组上升程度更大（ P＜0.05）。治疗过程中，观察组患者未出现与七叶皂苷钠相关的药品不良反应。结论桥小脑角区脑膜瘤手术后给予七叶皂苷钠治疗，临床疗效好，能减轻脑水肿、改善神经功能，安全性高，值得临床推广。
作者：苏红艳；金红旭 刊期： 2015年第06期
目的：探讨医院药房药品管理服务创新模式的建设与实践效果。方法创建药房药品管理服务的新模式，改进与药房相关的服务内涵、服务支持和服务窗口等流程2年，调查并分析患者满意度、医护人员满意度、购药时间、药品投诉率。结果与创建前比较，患者和医护人员的满意度明显提高（ P＜0.05），购药等候时间明显缩短，药品投诉率明显降低，差异均有统计学意义（ P＜0.01）。结论创建药房药品管理服务的新模式可促进药品管理更具规范性及科学性，提高药品管理水平，有利于保证患者用药的安全、经济、有效，并维护医院严谨的工作形象。
作者：陆斌 刊期： 2015年第06期
目的：促进我国医药物流行业的发展水平提升。方法通过调查、研究，分析国内药品物流发展现状及不足，探讨大力发展第三方物流的可行性及策略。结果我国医药物流起步较晚，大多数医药物流企业还停留在企业内部进、销、存业务整合与流程优化的阶段，很少涉及上游药品生产企业、供应商和下游药品批发零售企业、医院的业务整合，导致供应链效率低下、药品配送成本增加、药价抬高等不合理现象。结论大力发展第三方物流是医药行业发展的大势所趋，有利于政府监管，有利于企业节约成本、提升效益，有利于减少资源浪费，政府和相关企业应高度重视。
作者：张少兰 刊期： 2015年第06期
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，近日，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：探讨降低蒽环类药物致心脏毒性的途径。方法回顾性分析59例乳腺恶性肿瘤患者的临床资料，并总结其不良反应发生情况。结果治疗组心功能及心电图异常的发生率、心肌酶数值升高均小于对照组，其心功能、心电图及心肌酶较对照组有明显改善。结论复方苦参注射液对心脏具有保护作用，能较好地提高患者对蒽环类药物心脏毒性的耐受性，特别是多疗程化学治疗后的患者受益更多。
作者：徐媛；刘艳秋；孙安修；黄富宏；高小康；徐蔚蔚 刊期： 2015年第06期
目的：强化药品质量管理，开展医院药学服务，提高患者药物治疗的安全性、合理性、经济性。方法加强临床药师建设，全面开展药学服务，进行医患沟通，提供用药咨询和药学监护等。结果与结论药学服务可促进患者合理用药，提高医疗质量，对保障公众健康和提高生命质量具有重要意义。
作者：李在林 刊期： 2015年第06期
目的：观察甲氨蝶呤联合自拟活血化瘀消方治疗异位妊娠的疗效。方法将96例异位妊娠患者随机分为研究组和对照组，各48例，对照组应用甲氨蝶呤治疗，研究组在对照组治疗基础上加用自拟活血化瘀消方治疗。观察两组患者的疗效和用药14 d后血人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的变化、血β-HCG转阴时间及包块缩小或消失比例。结果研究组的有效率为91.67%，明显高于对照组的81.25%（ P＜0.05）；研究组治疗后第14天血β-HCG较对照组明显下降（ P＜0.05），转阴时间短于对照组（ P＜0.05），盆腔包块缩小或消失比例高于对照组（ P＜0.05）。结论甲氨蝶呤联合自拟活血化瘀消方治疗异位妊娠可提高疗效，缩短疗程，值得临床推广。
作者：戚光辉 刊期： 2015年第06期
目的：探讨个案管理模式在药物治疗双重糖尿病中的应用及对临床疗效和医疗费用的影响。方法将36例诊断为双重糖尿病患者随机均分为观察组和对照组，均给予基础药物治疗，对照组在此基础上进行传统健康教育，观察组在此基础上采取个案管理的干预模式；随访6个月，比较两组患者干预前后体重指数（BMI）、空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血肌酐（CREA）等指标，同时比较患者随访过程中并发症的发生情况及医疗费用差异。结果与干预前比较，对照组患者干预后空腹血糖及餐后2 h血糖明显下降，但糖化血红蛋白及 BMI，ALT，AST等未见明显改善，干预后 CREA增高（ P＜0.05）；观察组患者干预后除CREA无明显差异外，其他指标均显著下降（ P＜0.05）。对照组患者并发症发生率显著高于观察组（11.11%比5.56%）。两组患者常规检测费用未见明显差异，但对照组药品费用及住院费用显著高于观察组（ P＜0.05）。结论个案管理模式用于药物治疗双重糖尿病患者，能稳定控制其血糖水平，降低相关并发症的发生。同时亦能显著降低相关医疗费用的支出。
作者：蔡晓芹；蔡大会 刊期： 2015年第06期
目的：分析医院药品不良反应（ADR）的特点和规律，促进临床合理用药。方法依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对医院133例ADR报表进行分析。结果涉及ADR药物82种，抗感染药物居首位(30.08%)，其次为中成药(16.54%)；静脉给药是引发ADR的主要途径，占比66.17%；ADR的临床表现以皮肤及其附件损害(36.84%)为主，其次是消化系统损害(22.50%)。结论临床应注意合理用药，以避免或减少ADR发生。
作者：赵明琴；何文富；李雯；曾永保；孙浩岩 刊期： 2015年第06期
目的：探讨直肠癌根治术前应用卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX）的新辅助化学治疗（简称化疗）方案的临床疗效，以及对瘤组织血管内皮生长因子（VEGF）及体液免疫的影响。方法选择医院收治的Ⅱ期、Ⅲ期直肠癌患者80例，按随机数字表法均分为治疗组和对照组，各40例。治疗组患者术前接受XELOX化疗方案，对照组患者术前接受5-氟尿嘧啶(5-Fu )联合亚叶酸钙（de Gramont）化疗方案。采用速度散射比浊法，于化疗第1个周期前（化疗前）、第3或4个周期前（化疗中）、第9个周期（化疗后）检测患者血清免疫球蛋白（IgG，IgA，IgM）的含量，采用血细胞计数仪分析全血中淋巴细胞总数、B淋巴细胞的含量，采用免疫组化法检测化疗前后患者肿瘤组织中VEGF表达情况。结果治疗组近期疗效总有效率显著高于对照组（ P＜0.05）；两组患者化疗后血清IgM水平、淋巴细胞总数均较化疗前显著下降（ P＜0.05）。两组患者化疗后肿瘤组织中VEGF表达较化疗前显著下降（ P＜0.05）。结论直肠癌术前采用XELOX辅助化疗方案的疗效优于de Gramont化疗方案，可抑制肿瘤组织的VEGF表达，但同时也会损伤肿瘤患者体液的免疫功能。
作者：辛积华；李春田；关明光；邢维山；任明成 刊期： 2015年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
