李在林
目的：观察以温阳行气功效为主的中药贴脐治疗吻合器痔环切术（PPH）术后感觉功能障碍综合征的临床疗效。方法将106例行PPH的患者随机分为观察组和对照组，各53例。对照组患者给予术后常规治疗，观察组患者术前1 h给予医院自制的以温阳行气功效为主的中药贴脐，12 h取下，术后3 d每日晨起更换1次。结果术后第1，2天，观察组患者肛门疼痛评分、肛门坠胀评分、排尿障碍评分显著低于对照组（ P＜0.05），术后第3天以上3项评分略低于对照组（ P＞0.05）；两组总体疗效构成差异显著（ Z＝-2.122，P＝0.034）；观察组显效率为56.60%，总有效率为90.57%，均高于对照组的39.62%和75.47%（χ2＝4.283，P＝0.038）。结论以温阳行气功效为主的中药贴脐能显著改善PPH患者全身气血运行状态，加速肛门部位气血功能的自我恢复，有效改善术后感觉功能障碍综合征的症状。
作者：李珊 刊期： 2015年第06期
目的：探讨重症细菌性肺部感染儿童抗生素相关性腹泻（AAD）的发病情况。方法选取医院2012年2月至2013年10月收治的重症细菌性肺部感染患儿110例，将其中发生AAD的作为观察组，未发生AAD的作为对照组。回顾性分析两组患儿的临床资料，包括患儿的年龄、抗菌药物应用类型及应用时间、血中性粒细胞水平、血红蛋白量、住院时间等。结果110例患儿中，74例（67.27%）发生AAD，36例（32.73%）未发生AAD。单因素分析结果显示，重症肺部感染患儿的年龄越小、抗菌药物应用时间越长、血中性粒细胞比例越高、血红蛋白量越高、住院时间越短，患儿AAD的发生率越高（χ2＝4.325～7.774，P＜0.05）；常见抗菌药物引发AAD的几率为，头孢菌素类＞青霉素类＞大环内酯类（χ2＝8.635，P＝0.013）。多因素Logistic回归分析筛选出4个危险因素，即发病年龄、抗菌药物应用时间、住院时间和抗菌药物类型。AAD患儿经停用或更换抗菌药物后，39例（52.70%）腹泻于7 d内痊愈，31例（41.89%）好转。结论重症细菌性肺部感染患儿AAD的发生率较高，与患儿的年龄、抗菌药物应用种类、应用时间及住院时间等有关。
作者：付焕巧 刊期： 2015年第06期
目的：探讨医院药房药品管理服务创新模式的建设与实践效果。方法创建药房药品管理服务的新模式，改进与药房相关的服务内涵、服务支持和服务窗口等流程2年，调查并分析患者满意度、医护人员满意度、购药时间、药品投诉率。结果与创建前比较，患者和医护人员的满意度明显提高（ P＜0.05），购药等候时间明显缩短，药品投诉率明显降低，差异均有统计学意义（ P＜0.01）。结论创建药房药品管理服务的新模式可促进药品管理更具规范性及科学性，提高药品管理水平，有利于保证患者用药的安全、经济、有效，并维护医院严谨的工作形象。
作者：陆斌 刊期： 2015年第06期
目的：探讨托伐普坦对心力衰竭患者症状的改善作用及对心肾功能的影响。方法选择2013年收治的慢性心力衰竭患者106例，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各53例。两组患者均给予强心剂、利尿剂及纠正水电解质紊乱等常规治疗，观察组加用托伐普坦15 mg/d。观察两组患者呼吸困难、肺部罗音及下肢水肿等症状的改善情况，比较治疗后患者心、肾功能指标的变化。结果治疗后，与对照组患者相比，观察组患者呼吸困难、肺部罗音、下肢水肿等心力衰竭症状及心功能各项指标均显著得到改善，24 h尿量显著增多，脑利钠肽（BNP）水平显著降低（ P＜0.05），肾功能无明显影响。结论托伐普坦有助于改善心力衰竭患者的不适等症状和心功能，不会引起肾脏功能衰竭，值得临床推广。
作者：李永超；赵月；赵瑞革；英海荣 刊期： 2015年第06期
目的：探讨卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗荨麻疹的临床疗效和对血浆组胺水平的影响。方法将216例患者随机分为4组，各54例。对照组患者采用盐酸西替利嗪治疗，观察1组、2组、3组患者分别采用依巴斯汀、卡介菌多糖核酸卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗。疗程均为4周，治疗结束后均随访4周。观察4组患者的疗效，分别于治疗前和随访结束时抽取患者外周血测定血浆组胺水平，并观察患者不良反应发生情况。结果4组患者治疗后血浆组胺水平均较治疗前显著下降（ P＜0.05）；观察组患者下降更明显（ P＜0.05）；治疗后，观察3组血浆组胺水平较观察1组和2组下降显著（ P＜0.05）；观察组患者总有效率较对照组明显上升（ P＜0.05），观察3组总有效率较观察1组和2组上升明显（ P＜0.05）；各组患者治疗过程中不良反应发生率无明显差异（ P＞0.05）。结论卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗荨麻疹疗效确切且安全，能显著降低血浆组胺水平。
作者：刘丽娟 刊期： 2015年第06期
随着经济全球化的发展，中医药产业作为我国特色优势产业，其产业安全日益受到关注。该文基于知识产权保护视角，在界定中医药产业安全内涵的基础上，从中医药产业自主创新、品牌化发展及知识产权运行环境3个维度对影响中医药产业安全的知识产权要素进行了分析。分别从中医药产业竞争力及科技创新两方面阐述了知识产权保护对中医药产业安全的作用路径。
作者：张玉蓉；汤少梁 刊期： 2015年第06期
目的：观察复方沙棘籽油栓治疗高危型人乳头瘤病毒（HPV）宫颈感染的效果。方法选取2012年5月至2013年12月收治的高危型HPV宫颈感染患者211例，随机分为治疗组109例和对照组102例。治疗组患者睡前外阴清洗后阴道给药复方沙棘籽油栓，每次1粒，经期停用，疗程3个月；对照组患者不使用任何药物治疗，仅用清水清洗外阴。每6个月复查HPV和液基薄层细胞检测（TCT），均禁性生活，禁用抗菌药物及其他阴道内用药物。另将治疗组患者根据HPV载量分为高、中、低载量组，3个月后检测HPV，评价患者疗效。结果3个月后，两组疗效构成差异显著（ Z＝2.982，P＝0.003），治疗组转阴率（50.46%）与总有效率（80.73%）均显著高于对照组的33.33%和63.73%（χ2＝6.336，P＝0.012；χ2＝7.647，P＝0.006）。治疗组不同 HPV 载量组临床疗效构成未见显著性差异（χ2＝5.739，P＝0.057），伴随 HPV 载量的逐渐降低，转阴率呈上升趋势，但不同病毒载量的3 组转阴率差异无统计学意义（χ2＝2.020，P＝0.364），总有效率差异显著，伴随HPV载量的升高，总有效率呈明显下降趋势（χ2＝12.994，P＝0.002）。结论复方沙棘籽油栓对高危型宫颈HPV感染的干预效果显著，但其疗效随着病毒载量的升高而下降。
作者：刘海杰；付冬华；王孝良 刊期： 2015年第06期
目的：为规范中药注射剂临床使用提供参考。方法在医院信息系统（HIS）中筛选出2013年用药例次前10位的中药注射剂电子病历，根据药品说明书判定是否超说明书使用，对合理用药情况进行分类和统计，并参考国家中医药管理局颁布的《诊疗方案》、中医辨证论治原理及相关文献分析其合理性。结果检索到符合条件的病历共17100份，超说明书用药病历5599份，占32.74%，其中1977份属合理用药，3622份属不合理用药。结论中药注射剂超说明书用药较普遍，仅有部分为合理性用药；为满足临床用药与保障用药安全，应加强对超说明书用药的管理，并继续规范与完善药品说明书内容。
作者：张盛敏；杨冬梅；黄娟；张庆莲；梁丽 刊期： 2015年第06期
目的：分析医院抗菌药物药品不良反应（ADR）发生的特点和规律，促进临床安全、合理用药。方法回顾性分析医院2010年至2013年呈报国家药品不良反应监测中心的抗菌药物ADR报告431例，根据患者性别、年龄，抗菌药物种类、剂型、给药途径，ADR临床表现、等级及转归情况、关联性等进行统计、分析。结果431例ADR中，患者男251例（58.24%），女180例（41.76%）；ADR多发生于年龄1 d至10岁儿童和61岁以上老年人群体；涉及抗菌药物共12类别和58个品种，以头孢菌素类为首（38.05%），其次为青霉素类（22.51%）和喹诺酮类（19.26%）；给药剂型以粉针剂为主，给药途径以静脉滴注比例高（95.36%）；常见的ADR表现为皮肤及其附件损害（57.96%）；引起ADR多的单种药物为乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（9.74%）。结论临床应用抗菌药物时，应严格遵照指导原则和相关规定的要求，加强对其ADR的监测，以保证安全合理用药。
作者：王冬晓；蒙光义；罗雪兰；王缉义；朱玉清；刘福 刊期： 2015年第06期
《食品召回管理办法》日前发布，自9月1日起施行。该办法强化了食品安全风险防控，强化了企业主体责任落实，强化了依法严格监管。其中规定：在生产经营过程中发现不安全食品的，食品生产经营者应当立即停止生产经营，应当严格按照期限召回不安全食品，并告知相关食品生产经营者停止生产经营、消费者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全风险；食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者、网络食品交易第三方平台提供者发现不安全食品的，应当及时采取有效措施确保相关经营者停止经营不安全食品。关于召回时限，一级召回是食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，应当在知悉食品安全风险后24小时内启动，并在10个工作日内完成；二级召回是食用后已经或者可能导致一般健康损害的应当在知悉食品安全风险后48小时内启动，在20个工作日内完成；三级召回是对标签、标识存在虚假标注的食品，应当在知悉相关食品安全风险后72小时内启动，在30个工作日内完成。对于违法添加非食用物质、腐败变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品，应当立即就地销毁。食品生产经营者，应当承担食品安全第一责任人的义务，依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置责任；应当在省级以上食品药品监管部门网站和主要媒体上发布不安全食品召回公告；不安全食品存在较大食品安全风险的，应当在停止生产经营、召回和处置不安全食品结束后5个工作日内向食品药品监管部门书面报告；应当如实记录停止生产经营、召回和处置不安全食品的名称、商标、规格、生产日期、批次、数量等内容，记录保存期限不得少于2年。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：为医院药品冷链管理提供参考。方法依据药品管理法等相关法规的要求，结合医用设备的新进展，对药品冷链管理相关配套设备的类型、工程技术特点、影响药品管理因素进行分析，并提出建设性意见。结果与结论药品作为特殊商品，由于有制冷和温度、湿度规定范围等特殊要求，医用冷藏柜、双冷库且每个冷库配置双制冷机组是大型综合性医院冷链建设的更可靠方案，商用冷藏柜不宜作为药品贮存的冷藏柜；分类报警可优化监控系统的报警功能；医院药品管理相关医疗设备维护的专职工程师应积极参与冷链建设管理，确保药品冷链管理优质、高效和可持续发展。
作者：蔡志敏；蔡志坚；曾碧新；张秀华 刊期： 2015年第06期
目的：探讨七叶皂苷钠改善桥小脑角区脑膜瘤术后脑水肿和神经功能的作用。方法选取医院2011年1月至2014年4月收治的桥小脑角区脑膜瘤患者40例，随机分为对照组和观察组，各20例。两组患者均进行显微手术，术后给予止血、抗感染等基础治疗，观察组患者加用七叶皂苷钠20 mg静脉滴注。观察两组患者的生存状况和肿瘤复发情况，监测脑水肿的体积，评价神经功能和日常生活活动能力的改善情况，记录药品不良反应的发生情况。结果两组患者手术结果、死亡率和复发率均无显著性差异（ P＞0.05），但观察组症状改善程度明显优于对照组（ P＜0.05）；术后3 d时两组患者脑水肿体积差异无统计学意义（ P＞0.05），术后1周和2周时观察组脑水肿体积均明显小于对照组（ P＜0.05）；治疗后，两组患者神经功能评分均较治疗前显著下降，且观察组下降幅度更大（ P＜0.05）；两组患者治疗后Barthel ( BI )指数评分均较治疗前显著上升，且观察组上升程度更大（ P＜0.05）。治疗过程中，观察组患者未出现与七叶皂苷钠相关的药品不良反应。结论桥小脑角区脑膜瘤手术后给予七叶皂苷钠治疗，临床疗效好，能减轻脑水肿、改善神经功能，安全性高，值得临床推广。
作者：苏红艳；金红旭 刊期： 2015年第06期
目的：观察腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法将86例腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组和对照组，各43例。两组患者均采用常规物理疗法治疗，包括推拿、牵引和针灸，对照组加服布洛芬缓释胶囊，治疗组加服腰痹通胶囊。两组均以4周为1个疗程，治疗1个疗程后比较临床疗效。结果治疗组总有效率为97.67%，明显高于对照组的88.37%（ P＜0.05）；两组患者疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分治疗后均较治疗前降低，且治疗组下降更明显（ P＜0.05）。结论腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症，可有效改善患者的临床症状，提高临床治愈率，效果显著，值得临床推广。
作者：邵亚超 刊期： 2015年第06期
目的：建立测定盐酸四环素中微量甲醛含量的柱前衍生化-高效液相色谱法。方法衍生化试剂为2，4-二硝基苯肼乙腈溶液乙酸钠/冰乙酸缓冲液（pH＝5）等体积混合，色谱柱为Phenomenex Hyperclone BDS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈-水（45：55，V/ V）等度洗脱，柱温为35℃，检测波长为355 nm，流速为1.0 mL/min，进样量为20μL。结果甲醛质量浓度在0.01213～0.48520μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r＝0.9999）；柱前衍生化反应获得的衍生物较稳定，建立的方法精密度高、重复性好，检测限（LOD）和定量限（LOQ）分别为0.0121μg/mL和0.0364μg/mL；甲醛的平均加样回收率为96.57%，RSD为4.18%；两个不同厂家盐酸四环素原料药中游离甲醛相对百分含量分别为（4.75±0.036）×10-6%和（4.78±0.031）×10-6%。结论该方法简便、可行，适用于盐酸四环素原料药中游离甲醛的含量测定及质量评价。
作者：曹国华；郑剑萍；杜玮；常春；傅强 刊期： 2015年第06期
目的：分析住院患者退药原因。方法收集某院2013年住院患者退药申请单21900份，按临床科室、退药种类进行统计和分析。结果退药主要集中在内科、外科、重症监护室( ICU )、儿科和肿瘤科，共占退药总量的89.34%。退药原因主要为患者出院、转院和死亡，医嘱调整，患者拒绝用药，药品不良反应等。结论应加强药品管理，减少退药，保证临床用药安全、有效。
作者：刘艳秋 刊期： 2015年第06期
目的：探讨伊立替康联合腹腔镜下保留自主神经的广泛性子宫切除术治疗对早期宫颈癌患者膀胱、直肠及性功能的影响。方法选取2012年1月至2013年8月医院妇科接受手术治疗的宫颈癌患者96例，随机分为对照组47例和观察组49例。对照组患者行腹腔镜下保留盆腔自主神经的广泛子宫切除术，观察组患者在其基础上联合伊立替康30 mg/m2静脉滴注治疗。比较两组患者术后膀胱和直肠的功能，术后随访1年，采用尿失禁生活质量问卷（I-QOL）、生存质量调查表（EORTC OLO-C30）、女性性功能量表（FSFI）评估排尿情况、生活质量及性功能。结果观察组患者术后拔除尿管时间、术后肛门排气时间、术后排便时间分别为（8.5±2.1）d，（62.5±9.8）h，（99.4±11.2）h，均明显短于对照组的（10.3±3.2）d，（70.6±11.3）h，（114.7±18.2）h（ P＜0.05）。两组患者手术并发症发生率无明显差异（Fisher，P＝1.000）。观察组患者术后1年I-QOL评分总分为（89.5±12.4）分、FSFI评分总分为（13.8 ± 4.8）分，均显著高于对照组的（80.1 ± 11.8）分和（10.1 ± 3.6）分（ P＜0.05）；观察组患者术后1年EORTC OLO-C30评分总分为（51.7±6.5）分，与对照组的（53.4 ± 4.2）分比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论伊立替康联合腹腔镜改良切除术可显著缩短患者术后尿管拔除时间、术后排气、排便时间，尤其对患者术后性功能及尿失禁的改善效果优于传统手术。
作者：田野；王蕾 刊期： 2015年第06期
目的：分析医院药品不良反应（ADR）的特点和规律，促进临床合理用药。方法依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对医院133例ADR报表进行分析。结果涉及ADR药物82种，抗感染药物居首位(30.08%)，其次为中成药(16.54%)；静脉给药是引发ADR的主要途径，占比66.17%；ADR的临床表现以皮肤及其附件损害(36.84%)为主，其次是消化系统损害(22.50%)。结论临床应注意合理用药，以避免或减少ADR发生。
作者：赵明琴；何文富；李雯；曾永保；孙浩岩 刊期： 2015年第06期
目的：了解鼻炎患者入院前的用药情况。方法收集2010年1月1日至2014年1月1日在医院就诊的鼻炎患者的入院前调查表，统计用药种类、用药原因、购药地点、错误用药等情况。结果入院前所用药物的种类主要分为中药（14种）和西药（29种）两大类，其中西药包括糖皮质激素类药物（5种）、抗组胺类药物（8种）、特异性免疫治疗药物（8种）、缓解鼻黏膜充血药物（4种）和其他（4种）等；按给药途径可分为口服（19种）和外用（16种）两大类；用药原因以自我诊断用药（64.58%）和药店推荐（29.86%）为主；错误用药占86.11%，用药发生不良反应的占57.29%。结论鼻炎患者入院前用药种类较复杂，错误用药风险较高，应给予关注。
作者：沈佼 刊期： 2015年第06期
目的：观察中西医结合联合输卵管通液术治疗输卵管阻塞性不孕症的输卵管复通和受孕效果。方法选择2012年3月至2013年3月收治的60例输卵管阻塞性不孕症患者，随机均分为试验组和对照组，各30例。对照组采用经宫腔输卵管通液术治疗，试验组在对照组基础上使用自制中药汤剂保留灌肠，1周为1个疗程，2个疗程后观察患者的输卵管复通情况，随访1年内受孕情况。结果试验组治疗2个疗程后输卵管复通率较对照组明显增加（ P＜0.05）；随访1年内，试验组受孕率较对照组明显增加（ P＜0.05）。结论自制中药汤剂保留灌肠联合输卵管通液术治疗输卵管阻塞性不孕可提高输卵管复通率和受孕率，疗效确切，值得临床推广。
作者：赵晔 刊期： 2015年第06期
目的：建立测定盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Hypersil ODS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）；流动相为0.07 mol/L醋酸铵溶液（含三乙胺0.1%，用冰醋酸调节pH至5.0）-乙腈（35：65），流速为1.0 mL/min，检测波长为262 nm。结果盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵质量浓度在13.215～66.075μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r＝0.9999， n＝5），检测限为0.7μg/mL，平均回收率为99.35%，RSD＝0.57%（ n＝9）。结论该方法简便，准确，精密度好，可作为盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵的含量测定方法。
作者：王莉萍；高红 刊期： 2015年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
