学术投稿

基于知识产权保护的中医药产业安全研究

张玉蓉;汤少梁

关键词:中医药, 产业安全, 知识产权保护
摘要:随着经济全球化的发展,中医药产业作为我国特色优势产业,其产业安全日益受到关注。该文基于知识产权保护视角,在界定中医药产业安全内涵的基础上,从中医药产业自主创新、品牌化发展及知识产权运行环境3个维度对影响中医药产业安全的知识产权要素进行了分析。分别从中医药产业竞争力及科技创新两方面阐述了知识产权保护对中医药产业安全的作用路径。
中国药业杂志相关文献
  • 288例鼻炎患者入院前用药调查分析

    目的:了解鼻炎患者入院前的用药情况。方法收集2010年1月1日至2014年1月1日在医院就诊的鼻炎患者的入院前调查表,统计用药种类、用药原因、购药地点、错误用药等情况。结果入院前所用药物的种类主要分为中药(14种)和西药(29种)两大类,其中西药包括糖皮质激素类药物(5种)、抗组胺类药物(8种)、特异性免疫治疗药物(8种)、缓解鼻黏膜充血药物(4种)和其他(4种)等;按给药途径可分为口服(19种)和外用(16种)两大类;用药原因以自我诊断用药(64.58%)和药店推荐(29.86%)为主;错误用药占86.11%,用药发生不良反应的占57.29%。结论鼻炎患者入院前用药种类较复杂,错误用药风险较高,应给予关注。

    作者:沈佼 刊期: 2015年第06期

  • 个案管理模式用于药物治疗双重糖尿病效果评价

    目的:探讨个案管理模式在药物治疗双重糖尿病中的应用及对临床疗效和医疗费用的影响。方法将36例诊断为双重糖尿病患者随机均分为观察组和对照组,均给予基础药物治疗,对照组在此基础上进行传统健康教育,观察组在此基础上采取个案管理的干预模式;随访6个月,比较两组患者干预前后体重指数(BMI)、空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血肌酐(CREA)等指标,同时比较患者随访过程中并发症的发生情况及医疗费用差异。结果与干预前比较,对照组患者干预后空腹血糖及餐后2 h血糖明显下降,但糖化血红蛋白及 BMI,ALT,AST等未见明显改善,干预后 CREA增高( P<0.05);观察组患者干预后除CREA无明显差异外,其他指标均显著下降( P<0.05)。对照组患者并发症发生率显著高于观察组(11.11%比5.56%)。两组患者常规检测费用未见明显差异,但对照组药品费用及住院费用显著高于观察组( P<0.05)。结论个案管理模式用于药物治疗双重糖尿病患者,能稳定控制其血糖水平,降低相关并发症的发生。同时亦能显著降低相关医疗费用的支出。

    作者:蔡晓芹;蔡大会 刊期: 2015年第06期

  • 高效液相色谱法测定盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵含量

    目的:建立测定盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Hypersil ODS C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相为0.07 mol/L醋酸铵溶液(含三乙胺0.1%,用冰醋酸调节pH至5.0)-乙腈(35:65),流速为1.0 mL/min,检测波长为262 nm。结果盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵质量浓度在13.215~66.075μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0.9999, n=5),检测限为0.7μg/mL,平均回收率为99.35%,RSD=0.57%( n=9)。结论该方法简便,准确,精密度好,可作为盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵的含量测定方法。

    作者:王莉萍;高红 刊期: 2015年第06期

  • 中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭尿毒症期50例

    目的:探讨中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭尿毒症期的临床疗效。方法选取慢性肾衰竭尿毒症期患者100例,按随机数字表法将其均分为治疗组和对照组,各50例。治疗组患者给予中药热奄包外敷联合常规西药治疗,对照组患者仅给予常规西药治疗。比较两组患者的疗效,治疗前后收缩压(SBP )和舒张压( DBP),肾功能指标血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)及内生肌酐清除率(Ccr)水平,以及血尿酸(UA)、血红蛋白(Hb)、血清白蛋白(ALB)及血电解质变化情况。结果治疗组总有效率为62.00%,明显高于对照组的34.00%( P<0.05);治疗后,治疗组患者SBP和DBP较治疗前明显降低,且显著低于对照组( P<0.05);治疗组患者肾功能指标及UA,Hb,ALB,24h尿蛋白、血电解质水平均较治疗前明显改善,且改善程度明显优于对照组( P<0.05)。结论中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭尿毒症期疗效显著,可有效改善临床症状,值得临床推广。

    作者:王跃刚;张振芳;张灵芝;王占平 刊期: 2015年第06期

  • 我国药品第三方物流的现状及发展策略探讨

    目的:促进我国医药物流行业的发展水平提升。方法通过调查、研究,分析国内药品物流发展现状及不足,探讨大力发展第三方物流的可行性及策略。结果我国医药物流起步较晚,大多数医药物流企业还停留在企业内部进、销、存业务整合与流程优化的阶段,很少涉及上游药品生产企业、供应商和下游药品批发零售企业、医院的业务整合,导致供应链效率低下、药品配送成本增加、药价抬高等不合理现象。结论大力发展第三方物流是医药行业发展的大势所趋,有利于政府监管,有利于企业节约成本、提升效益,有利于减少资源浪费,政府和相关企业应高度重视。

    作者:张少兰 刊期: 2015年第06期

  • 醋酸钠林格注射液用于108例手术患者的液体治疗有效性评价

    目的:评价醋酸钠林格注射液(SARI)用于非心脏手术患者的液体治疗有效性。方法选择接受非心脏手术的患者108例,随机分为对照组和观察组,各54例。对照组患者给予氯化钠注射液(商品名万汶)治疗,观察组患者给予醋酸钠林格注射液治疗,记录两组患者输注前后的血流动力学、动脉血气和电解质等指标。结果两组患者各时间点血流动力学状态,即收缩压、舒张压、平均动脉压、中心静脉压和心率比较,差异均无统计学意义( P>0.05);两组患者输注前血液pH、剩余碱( BE )、HCO3-比较,差异均无统计学意义( P>0.05);输注结束后15 min,观察组的pH,BE,HCO3-变化幅度明显低于对照组,血气指标趋于稳定;两组患者血钾、钙、镁均有明显降低,输注前后组内比较,差异均有统计学意义( P<0.05);两组患者输注前后血钠差值比较,差异无统计学意义;与输注前比较,血氯升高,输注前后组内比较,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论醋酸钠林格注射液用于全身麻醉非心脏手术患者能保持循环稳定,对维持血浆电解质和酸碱平衡优于万汶,大量输注无高氯性酸中毒的风险,适用于围术期高容量血液稀释及失血性休克时的容量复苏治疗。

    作者:王俊华 刊期: 2015年第06期

  • 基于用友企业资源计划系统的生物制品行业存货物料编码规则探析

    目的:为生物制品行业实现用友企业资源计划(ERP)系统成功顺利上线和企业物料精益化管理提供有益的编码规则。方法依据物料常用编码原则,结合企业财务、质量检验、仓储、生产等节点使用数据的具体业务需要,总结出适用于生物制品行业的编码规则模型。结果通过物料编码规则的探析,制订出了满足生物制品行业的物料编码规则,为企业内部合理使用物料提供了完备信息,保证了企业ERP系统的成功上线。结论该编码规则适用于生物制品行业,可提高企业的经济效益和管理效益。

    作者:吕文锦;戴雨辰 刊期: 2015年第06期

  • 212例肿瘤患者化学治疗用药合理性分析

    目的:分析肿瘤患者化学治疗(简称化疗)药物使用情况的合理性,促进临床合理用药。方法选取2013年4月至2014年3月医院肿瘤患者化疗病历212份,对药品的使用情况进行分类统计及合理性分析。结果抗代谢药和其他类抗肿瘤药物使用频率高,分别为148例次和143例次;有51份(24.06%)病历医嘱存在不合理用药情况,不合理频次为62例次(29.25%)。结论肿瘤患者化疗医嘱基本合理,但仍存在一些问题,需加强临床用药合理性监测,规范处方用药。

    作者:支敏倩;戴烨 刊期: 2015年第06期

  • 《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》日前发布

    为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,近日,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

    作者:本刊编辑部 刊期: 2015年第06期

  • 直肠癌根治术前XELOX化学治疗方案对患者体液免疫及瘤组织血管内皮生长因子表达的影响

    目的:探讨直肠癌根治术前应用卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX)的新辅助化学治疗(简称化疗)方案的临床疗效,以及对瘤组织血管内皮生长因子(VEGF)及体液免疫的影响。方法选择医院收治的Ⅱ期、Ⅲ期直肠癌患者80例,按随机数字表法均分为治疗组和对照组,各40例。治疗组患者术前接受XELOX化疗方案,对照组患者术前接受5-氟尿嘧啶(5-Fu )联合亚叶酸钙(de Gramont)化疗方案。采用速度散射比浊法,于化疗第1个周期前(化疗前)、第3或4个周期前(化疗中)、第9个周期(化疗后)检测患者血清免疫球蛋白(IgG,IgA,IgM)的含量,采用血细胞计数仪分析全血中淋巴细胞总数、B淋巴细胞的含量,采用免疫组化法检测化疗前后患者肿瘤组织中VEGF表达情况。结果治疗组近期疗效总有效率显著高于对照组( P<0.05);两组患者化疗后血清IgM水平、淋巴细胞总数均较化疗前显著下降( P<0.05)。两组患者化疗后肿瘤组织中VEGF表达较化疗前显著下降( P<0.05)。结论直肠癌术前采用XELOX辅助化疗方案的疗效优于de Gramont化疗方案,可抑制肿瘤组织的VEGF表达,但同时也会损伤肿瘤患者体液的免疫功能。

    作者:辛积华;李春田;关明光;邢维山;任明成 刊期: 2015年第06期

  • 中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病慢性肾衰竭50例

    目的:观察中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病(DN)慢性肾衰竭(CRF)的临床疗效。方法选取2012年12月至2013年12月收治的糖尿病肾病慢性肾衰竭(失代偿期)患者100例,随机分为治疗组与对照组,各50例。两组患者均给予常规西医治疗,治疗组患者加用中草药双肾区外敷治疗,监测患者24 h尿蛋白定量(PRO)、血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、空腹血糖(FBG),并评价其临床疗效。结果治疗组患者临床有效率为92.00%,高于对照组的68.00%( P<0.05);两组患者治疗后的PRO,SCr,BUN,FBG均优于治疗前( P<0.05),且治疗组明显优于对照组( P<0.05);治疗组患者第1,6个月的复发率为2.00%和8.00%,明显低于对照组的20.00%和30.00%( P<0.05)。结论中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病慢性肾衰竭的临床疗效明显,可有效改善其临床症状,降低复发率,值得临床推广。

    作者:贾英辉;刘盼;杨立豹 刊期: 2015年第06期

  • 临床药理学的教学实践与思考

    目的:为提高临床药理学的教学效果提供参考。方法结合教学实践,总结提高临床药理学教学质量的方法和途径。结果与结论不断提高教师的素养,突出临床药理学的临床特点,灵活运用多种教学方法和教学手段,建立循证思维和理念,可提高临床药理学的教学质量,有利于医药复合型高素质人才的培养。

    作者:丁全 刊期: 2015年第06期

  • 基于知识产权保护的中医药产业安全研究

    随着经济全球化的发展,中医药产业作为我国特色优势产业,其产业安全日益受到关注。该文基于知识产权保护视角,在界定中医药产业安全内涵的基础上,从中医药产业自主创新、品牌化发展及知识产权运行环境3个维度对影响中医药产业安全的知识产权要素进行了分析。分别从中医药产业竞争力及科技创新两方面阐述了知识产权保护对中医药产业安全的作用路径。

    作者:张玉蓉;汤少梁 刊期: 2015年第06期

  • 我院化疗药物集中配置的安全管理实践

    目的:探讨化学治疗(简称化疗)药物集中配置的安全管理,以避免其配置过程中造成环境污染和人员伤害。方法建立化疗药物集中配置室,工作前对配置人员进行健康体检与岗前培训,建立与健全各项规章制度,实施配置间与防护设备安全管理,规范化疗药物配置操作、化疗药物外溅或溢出应急处置、残余药液及废弃物的处理,建立个人健康档案。结果化疗药物集中配置1年来,未发生1例与化疗药物相关的职业伤害及环境污染,与化疗药物配置相关的差错率明显降低。结论化疗药物集中配置与安全管理不仅有效地保护了护理人员的健康,避免了环境污染,也提高了化疗药物的配置质量,保证了患者的用药安全。

    作者:周颖春;罗红;夏馨;何晨平;聂淑芬;沈星 刊期: 2015年第06期

  • 复方苦参注射液对阿霉素致心脏毒性的预防作用

    目的:探讨降低蒽环类药物致心脏毒性的途径。方法回顾性分析59例乳腺恶性肿瘤患者的临床资料,并总结其不良反应发生情况。结果治疗组心功能及心电图异常的发生率、心肌酶数值升高均小于对照组,其心功能、心电图及心肌酶较对照组有明显改善。结论复方苦参注射液对心脏具有保护作用,能较好地提高患者对蒽环类药物心脏毒性的耐受性,特别是多疗程化学治疗后的患者受益更多。

    作者:徐媛;刘艳秋;孙安修;黄富宏;高小康;徐蔚蔚 刊期: 2015年第06期

  • 补中益气汤联合中药外敷治疗小儿遗尿症50例

    目的:观察内服补中益气汤联合中药外敷神阙穴治疗小儿遗尿症的临床疗效。方法选择小儿遗尿症患儿100例,随机分成两组,各50例。治疗组采用补中益气汤联合中药外敷神阙穴治疗,对照组单纯采用补中益气汤治疗,观察并比较两组患儿的临床疗效及症状积分情况。结果治疗组总有效率及症状积分改善情况均明显优于对照组( P<0.05)。结论内服补中益气汤联合中药外敷神阙穴治疗小儿遗尿症,可显著改善患儿临床症状,疗效较好,值得临床推广。

    作者:张国锋;沈洋;张晓兰;李永章;杨冰琦;甄志贤 刊期: 2015年第06期

  • 重症细菌性肺部感染儿童抗生素相关性腹泻状况调查

    目的:探讨重症细菌性肺部感染儿童抗生素相关性腹泻(AAD)的发病情况。方法选取医院2012年2月至2013年10月收治的重症细菌性肺部感染患儿110例,将其中发生AAD的作为观察组,未发生AAD的作为对照组。回顾性分析两组患儿的临床资料,包括患儿的年龄、抗菌药物应用类型及应用时间、血中性粒细胞水平、血红蛋白量、住院时间等。结果110例患儿中,74例(67.27%)发生AAD,36例(32.73%)未发生AAD。单因素分析结果显示,重症肺部感染患儿的年龄越小、抗菌药物应用时间越长、血中性粒细胞比例越高、血红蛋白量越高、住院时间越短,患儿AAD的发生率越高(χ2=4.325~7.774,P<0.05);常见抗菌药物引发AAD的几率为,头孢菌素类>青霉素类>大环内酯类(χ2=8.635,P=0.013)。多因素Logistic回归分析筛选出4个危险因素,即发病年龄、抗菌药物应用时间、住院时间和抗菌药物类型。AAD患儿经停用或更换抗菌药物后,39例(52.70%)腹泻于7 d内痊愈,31例(41.89%)好转。结论重症细菌性肺部感染患儿AAD的发生率较高,与患儿的年龄、抗菌药物应用种类、应用时间及住院时间等有关。

    作者:付焕巧 刊期: 2015年第06期

  • 甲氨蝶呤联合自拟活血化瘀消方治疗异位妊娠48例

    目的:观察甲氨蝶呤联合自拟活血化瘀消方治疗异位妊娠的疗效。方法将96例异位妊娠患者随机分为研究组和对照组,各48例,对照组应用甲氨蝶呤治疗,研究组在对照组治疗基础上加用自拟活血化瘀消方治疗。观察两组患者的疗效和用药14 d后血人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的变化、血β-HCG转阴时间及包块缩小或消失比例。结果研究组的有效率为91.67%,明显高于对照组的81.25%( P<0.05);研究组治疗后第14天血β-HCG较对照组明显下降( P<0.05),转阴时间短于对照组( P<0.05),盆腔包块缩小或消失比例高于对照组( P<0.05)。结论甲氨蝶呤联合自拟活血化瘀消方治疗异位妊娠可提高疗效,缩短疗程,值得临床推广。

    作者:戚光辉 刊期: 2015年第06期

  • 复发转移性乳腺癌癌胚抗原及糖类抗原水平与卡培他滨疗效和预后的关系研究

    目的:探讨复发转移性乳腺癌患者接受卡培他滨化学治疗(简称化疗)方案前后血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA-199)水平与化疗疗效及预后的关系。方法选取2009年8月至2013年8月收治的70例应用卡培他滨治疗的复发转移性乳腺癌患者,于化疗前后监测血清CEA和CA-199的动态水平,分析其与总生存时间和无进展生存期之间的关系。结果70例患者经化疗后3~5周检测血清CEA和CA-199水平发现,有12例患者化疗前后血清 CEA均处于正常水平,14例患者血清 CA-199水平也处于正常水平;血清CEA基线水平升高的58例患者和血清CA-199基线水平升高的56例患者化疗后血清水平均有所改变,其中CEA与CA-199水平下降超过25%的患者生存时间均明显长于该指标无下降或下降幅度低于25%的患者( P<0.05);化疗后CEA与CA-199水平下降超过25%的患者无进展生存期长于该指标无下降或下降幅度低于25%的患者( P<0.05)。结论接受卡培他滨化疗方案的复发转移性乳腺癌患者,化疗前后的血清CEA和CA-199水平下降率是预测患者总生存期和无进展生存期的有效指标。

    作者:吴超 刊期: 2015年第06期

  • 关节镜清理术序贯中药组方熏洗治疗老年膝骨性关节炎49例

    目的:观察关节镜清理术后序贯中药组方熏洗治疗老年膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效。方法将2012年7月至2014年6月医院收治的98例老年KOA患者随机分为研究组和对照组,各49例。两组均行关节镜清理术,研究组拆线后序贯采用医院自拟中药方剂熏洗患膝,每日2次,每次40~60 min,连续1个月。1个月后对比两组Lyshlom膝关节功能评分与关节液炎性介质水平,并判定临床疗效。结果1个月后,研究组Lyshlom评分为(77.6±5.5)分,高于对照组的(75.3±5.9)分,研究组白细胞介素(IL)-1为(115.2±31.5)ng/L、IL-6为(92.6±25.3)ng/L、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)为(142.6±45.5)ng/L,明显低于对照组的(132.3 ± 37.4)ng/L(、105.6±28.5)ng/L、(161.3 ± 48.2)ng/L,差异均有统计学意义( P<0.05)。两组患者临床疗效构成差异无统计学意义( Z=0.921,P=0.357),研究组总有效率为78.26%,高于对照组的64.62%,但差异无统计学意义(χ2=3.068,P=0.080)。结论老年KOA患者实施关节镜清理术后序贯中药局部熏洗能进一步减轻肿胀,缓解疼痛,降低关节炎性因子水平,有助于改善膝关节功能。

    作者:尹向辉;孙健;裴秋艳;张庆恩;戴士峰;张艳蕊 刊期: 2015年第06期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局