戚光辉
目的：为医院药品冷链管理提供参考。方法依据药品管理法等相关法规的要求，结合医用设备的新进展，对药品冷链管理相关配套设备的类型、工程技术特点、影响药品管理因素进行分析，并提出建设性意见。结果与结论药品作为特殊商品，由于有制冷和温度、湿度规定范围等特殊要求，医用冷藏柜、双冷库且每个冷库配置双制冷机组是大型综合性医院冷链建设的更可靠方案，商用冷藏柜不宜作为药品贮存的冷藏柜；分类报警可优化监控系统的报警功能；医院药品管理相关医疗设备维护的专职工程师应积极参与冷链建设管理，确保药品冷链管理优质、高效和可持续发展。
作者：蔡志敏；蔡志坚；曾碧新；张秀华 刊期： 2015年第06期
目的：观察关节镜清理术后序贯中药组方熏洗治疗老年膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将2012年7月至2014年6月医院收治的98例老年KOA患者随机分为研究组和对照组，各49例。两组均行关节镜清理术，研究组拆线后序贯采用医院自拟中药方剂熏洗患膝，每日2次，每次40～60 min，连续1个月。1个月后对比两组Lyshlom膝关节功能评分与关节液炎性介质水平，并判定临床疗效。结果1个月后，研究组Lyshlom评分为（77.6±5.5）分，高于对照组的（75.3±5.9）分，研究组白细胞介素（IL）-1为（115.2±31.5）ng/L、IL-6为（92.6±25.3）ng/L、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）为（142.6±45.5）ng/L，明显低于对照组的（132.3 ± 37.4）ng/L（、105.6±28.5）ng/L、（161.3 ± 48.2）ng/L，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。两组患者临床疗效构成差异无统计学意义（ Z＝0.921，P＝0.357），研究组总有效率为78.26%，高于对照组的64.62%，但差异无统计学意义（χ2＝3.068，P＝0.080）。结论老年KOA患者实施关节镜清理术后序贯中药局部熏洗能进一步减轻肿胀，缓解疼痛，降低关节炎性因子水平，有助于改善膝关节功能。
作者：尹向辉；孙健；裴秋艳；张庆恩；戴士峰；张艳蕊 刊期： 2015年第06期
目的：建立高危药品分级警示标识，确保药剂科、门诊各诊疗室、临床各病区安全用药措施的落实，使药品管理更安全有效。方法通过制作统一的高危药品分级警示标识，在药剂科、门诊各诊疗室及临床各病区统一、规范使用，由药剂人员和护理人员根据所用药品相关警示标识进行规范化管理。结果启用高危药品分级警示标识后，用药安全隐患明显降低，减少了用药不良事件的发生，提高了临床用药的安全性。结论清晰的警示标识引导，可使高危药品使用过程中的风险大大降低，确保药品使用的安全性。
作者：谭晓娜；徐晴姣；郭其 刊期： 2015年第06期
目的：为提高临床药理学的教学效果提供参考。方法结合教学实践，总结提高临床药理学教学质量的方法和途径。结果与结论不断提高教师的素养，突出临床药理学的临床特点，灵活运用多种教学方法和教学手段，建立循证思维和理念，可提高临床药理学的教学质量，有利于医药复合型高素质人才的培养。
作者：丁全 刊期： 2015年第06期
目的：探讨伊立替康联合腹腔镜下保留自主神经的广泛性子宫切除术治疗对早期宫颈癌患者膀胱、直肠及性功能的影响。方法选取2012年1月至2013年8月医院妇科接受手术治疗的宫颈癌患者96例，随机分为对照组47例和观察组49例。对照组患者行腹腔镜下保留盆腔自主神经的广泛子宫切除术，观察组患者在其基础上联合伊立替康30 mg/m2静脉滴注治疗。比较两组患者术后膀胱和直肠的功能，术后随访1年，采用尿失禁生活质量问卷（I-QOL）、生存质量调查表（EORTC OLO-C30）、女性性功能量表（FSFI）评估排尿情况、生活质量及性功能。结果观察组患者术后拔除尿管时间、术后肛门排气时间、术后排便时间分别为（8.5±2.1）d，（62.5±9.8）h，（99.4±11.2）h，均明显短于对照组的（10.3±3.2）d，（70.6±11.3）h，（114.7±18.2）h（ P＜0.05）。两组患者手术并发症发生率无明显差异（Fisher，P＝1.000）。观察组患者术后1年I-QOL评分总分为（89.5±12.4）分、FSFI评分总分为（13.8 ± 4.8）分，均显著高于对照组的（80.1 ± 11.8）分和（10.1 ± 3.6）分（ P＜0.05）；观察组患者术后1年EORTC OLO-C30评分总分为（51.7±6.5）分，与对照组的（53.4 ± 4.2）分比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论伊立替康联合腹腔镜改良切除术可显著缩短患者术后尿管拔除时间、术后排气、排便时间，尤其对患者术后性功能及尿失禁的改善效果优于传统手术。
作者：田野；王蕾 刊期： 2015年第06期
随着经济全球化的发展，中医药产业作为我国特色优势产业，其产业安全日益受到关注。该文基于知识产权保护视角，在界定中医药产业安全内涵的基础上，从中医药产业自主创新、品牌化发展及知识产权运行环境3个维度对影响中医药产业安全的知识产权要素进行了分析。分别从中医药产业竞争力及科技创新两方面阐述了知识产权保护对中医药产业安全的作用路径。
作者：张玉蓉；汤少梁 刊期： 2015年第06期
目的：观察内服补中益气汤联合中药外敷神阙穴治疗小儿遗尿症的临床疗效。方法选择小儿遗尿症患儿100例，随机分成两组，各50例。治疗组采用补中益气汤联合中药外敷神阙穴治疗，对照组单纯采用补中益气汤治疗，观察并比较两组患儿的临床疗效及症状积分情况。结果治疗组总有效率及症状积分改善情况均明显优于对照组（ P＜0.05）。结论内服补中益气汤联合中药外敷神阙穴治疗小儿遗尿症，可显著改善患儿临床症状，疗效较好，值得临床推广。
作者：张国锋；沈洋；张晓兰；李永章；杨冰琦；甄志贤 刊期： 2015年第06期
目的：探讨中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭尿毒症期的临床疗效。方法选取慢性肾衰竭尿毒症期患者100例，按随机数字表法将其均分为治疗组和对照组，各50例。治疗组患者给予中药热奄包外敷联合常规西药治疗，对照组患者仅给予常规西药治疗。比较两组患者的疗效，治疗前后收缩压（SBP )和舒张压( DBP），肾功能指标血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）及内生肌酐清除率（Ccr）水平，以及血尿酸（UA）、血红蛋白（Hb）、血清白蛋白（ALB）及血电解质变化情况。结果治疗组总有效率为62.00%，明显高于对照组的34.00%（ P＜0.05）；治疗后，治疗组患者SBP和DBP较治疗前明显降低，且显著低于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者肾功能指标及UA，Hb，ALB，24h尿蛋白、血电解质水平均较治疗前明显改善，且改善程度明显优于对照组（ P＜0.05）。结论中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭尿毒症期疗效显著，可有效改善临床症状，值得临床推广。
作者：王跃刚；张振芳；张灵芝；王占平 刊期： 2015年第06期
目的：为生物制品行业实现用友企业资源计划（ERP）系统成功顺利上线和企业物料精益化管理提供有益的编码规则。方法依据物料常用编码原则，结合企业财务、质量检验、仓储、生产等节点使用数据的具体业务需要，总结出适用于生物制品行业的编码规则模型。结果通过物料编码规则的探析，制订出了满足生物制品行业的物料编码规则，为企业内部合理使用物料提供了完备信息，保证了企业ERP系统的成功上线。结论该编码规则适用于生物制品行业，可提高企业的经济效益和管理效益。
作者：吕文锦；戴雨辰 刊期： 2015年第06期
2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了12.9%。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：建立测定卡托普利缓释片中卡托普利缓释片含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为 Agilent Eclipse XDB-C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），0.01 mol/L磷酸二氢铵水溶液（用磷酸调pH至3.0 ± 0.05）-甲醇-乙腈（65：25：15）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为215 nm。结果卡托普利质量浓度在0.2～2.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r＝0.9999），平均回收率为99.34%，RSD＝0.52%（ n＝9）。结论该方法样品分离度效果好，测定结果准确、可靠、重复性好，可用于卡托普利缓释片中卡托普利的含量测定。
作者：隋译；王云龙 刊期： 2015年第06期
目的：分析医院抗菌药物药品不良反应（ADR）发生的特点和规律，促进临床安全、合理用药。方法回顾性分析医院2010年至2013年呈报国家药品不良反应监测中心的抗菌药物ADR报告431例，根据患者性别、年龄，抗菌药物种类、剂型、给药途径，ADR临床表现、等级及转归情况、关联性等进行统计、分析。结果431例ADR中，患者男251例（58.24%），女180例（41.76%）；ADR多发生于年龄1 d至10岁儿童和61岁以上老年人群体；涉及抗菌药物共12类别和58个品种，以头孢菌素类为首（38.05%），其次为青霉素类（22.51%）和喹诺酮类（19.26%）；给药剂型以粉针剂为主，给药途径以静脉滴注比例高（95.36%）；常见的ADR表现为皮肤及其附件损害（57.96%）；引起ADR多的单种药物为乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（9.74%）。结论临床应用抗菌药物时，应严格遵照指导原则和相关规定的要求，加强对其ADR的监测，以保证安全合理用药。
作者：王冬晓；蒙光义；罗雪兰；王缉义；朱玉清；刘福 刊期： 2015年第06期
目的：探讨复发转移性乳腺癌患者接受卡培他滨化学治疗(简称化疗)方案前后血清癌胚抗原（CEA）、糖类抗原（CA-199）水平与化疗疗效及预后的关系。方法选取2009年8月至2013年8月收治的70例应用卡培他滨治疗的复发转移性乳腺癌患者，于化疗前后监测血清CEA和CA-199的动态水平，分析其与总生存时间和无进展生存期之间的关系。结果70例患者经化疗后3～5周检测血清CEA和CA-199水平发现，有12例患者化疗前后血清 CEA均处于正常水平，14例患者血清 CA-199水平也处于正常水平；血清CEA基线水平升高的58例患者和血清CA-199基线水平升高的56例患者化疗后血清水平均有所改变，其中CEA与CA-199水平下降超过25%的患者生存时间均明显长于该指标无下降或下降幅度低于25%的患者（ P＜0.05）；化疗后CEA与CA-199水平下降超过25%的患者无进展生存期长于该指标无下降或下降幅度低于25%的患者（ P＜0.05）。结论接受卡培他滨化疗方案的复发转移性乳腺癌患者，化疗前后的血清CEA和CA-199水平下降率是预测患者总生存期和无进展生存期的有效指标。
作者：吴超 刊期： 2015年第06期
目的：探讨托伐普坦对心力衰竭患者症状的改善作用及对心肾功能的影响。方法选择2013年收治的慢性心力衰竭患者106例，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各53例。两组患者均给予强心剂、利尿剂及纠正水电解质紊乱等常规治疗，观察组加用托伐普坦15 mg/d。观察两组患者呼吸困难、肺部罗音及下肢水肿等症状的改善情况，比较治疗后患者心、肾功能指标的变化。结果治疗后，与对照组患者相比，观察组患者呼吸困难、肺部罗音、下肢水肿等心力衰竭症状及心功能各项指标均显著得到改善，24 h尿量显著增多，脑利钠肽（BNP）水平显著降低（ P＜0.05），肾功能无明显影响。结论托伐普坦有助于改善心力衰竭患者的不适等症状和心功能，不会引起肾脏功能衰竭，值得临床推广。
作者：李永超；赵月；赵瑞革；英海荣 刊期： 2015年第06期
目的：探讨靶动脉灌注维拉帕米逆转胰腺癌患者化学治疗(简称化疗)耐药的作用并评价其护理方案。方法将28例胰腺癌患者随机分为对照组和观察组，各14例。对照组采用吉西他滨联合5-氟尿嘧啶进行靶动脉灌注治疗，观察组患者在此基础上加用维拉帕米进行治疗。分别观察两组患者治疗前后相关肿瘤标记物及卡氏生活质量评分( KPS评分)变化情况，同时观察患者生命体征及药品不良反应。结果对照组患者总有效率为57.14%，明显低于观察组的71.43%（ P＜0.05）；两组患者相关肿瘤标志物水平均较治疗前显著下降，且观察组下降程度更显著（ P＜0.05）；治疗后两组患者KPS评分较治疗前明显上升，但组间未见明显差异（ P＞0.05）。两组不良反应发生率比较，未见明显差异（ P＞0.05）。结论靶动脉灌注维拉帕米逆转胰腺癌患者化疗耐药安全、有效。
作者：胡秀芬；周文平 刊期： 2015年第06期
目的：分析肿瘤患者化学治疗（简称化疗）药物使用情况的合理性，促进临床合理用药。方法选取2013年4月至2014年3月医院肿瘤患者化疗病历212份，对药品的使用情况进行分类统计及合理性分析。结果抗代谢药和其他类抗肿瘤药物使用频率高，分别为148例次和143例次；有51份（24.06%）病历医嘱存在不合理用药情况，不合理频次为62例次（29.25%）。结论肿瘤患者化疗医嘱基本合理，但仍存在一些问题，需加强临床用药合理性监测，规范处方用药。
作者：支敏倩；戴烨 刊期： 2015年第06期
目的：探讨个案管理模式在药物治疗双重糖尿病中的应用及对临床疗效和医疗费用的影响。方法将36例诊断为双重糖尿病患者随机均分为观察组和对照组，均给予基础药物治疗，对照组在此基础上进行传统健康教育，观察组在此基础上采取个案管理的干预模式；随访6个月，比较两组患者干预前后体重指数（BMI）、空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血肌酐（CREA）等指标，同时比较患者随访过程中并发症的发生情况及医疗费用差异。结果与干预前比较，对照组患者干预后空腹血糖及餐后2 h血糖明显下降，但糖化血红蛋白及 BMI，ALT，AST等未见明显改善，干预后 CREA增高（ P＜0.05）；观察组患者干预后除CREA无明显差异外，其他指标均显著下降（ P＜0.05）。对照组患者并发症发生率显著高于观察组（11.11%比5.56%）。两组患者常规检测费用未见明显差异，但对照组药品费用及住院费用显著高于观察组（ P＜0.05）。结论个案管理模式用于药物治疗双重糖尿病患者，能稳定控制其血糖水平，降低相关并发症的发生。同时亦能显著降低相关医疗费用的支出。
作者：蔡晓芹；蔡大会 刊期： 2015年第06期
目的：观察蔗糖铁注射液联合复方阿胶浆治疗产后贫血的临床疗效，并总结和分析产后贫血的护理要点。方法将138例产后贫血患者随机分为对照组和观察组，各69例，对照组患者给予蔗糖铁注射液治疗，观察组患者在对照组基础上加用复方阿胶浆治疗，蔗糖铁注射液治疗3 d，复方阿胶浆治疗4周。分别观察治疗前后红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比容（HCT）、血清铁蛋白（SF）、总铁结合力（TIBC）等指标的变化，结合患者症状和体征的改善情况评价疗效，并观察不良反应发生情况。结果对照组总有效率为65.22%，低于观察组的79.71%（ P＜0.05）；两组患者治疗后的RBC，Hb，HCT均较治疗前显著上升（ P＜0.05），且观察组患者升高更明显（ P＜0.05）；两组患者治疗后的SF较治疗前有显著上升（ P＜0.05），而Tf较治疗前显著下降（ P＜0.05），且观察组患者较对照组SF升高更明显，而TIBC下降更多（ P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较无明显差异（ P＞0.05）。结论蔗糖铁注射液联合复方阿胶浆治疗产后贫血临床疗效良好，能有效促进红系造血、改善患者贫血症状，且不良反应小，值得临床推广。
作者：李梅；苗金辉 刊期： 2015年第06期
目的：观察解毒化瘀方治疗老年肿瘤的疗效及患者生活质量改善情况。方法选取医院2012年3月至2013年9月收治的肿瘤患者（胃癌、肺癌、食管癌、结直肠癌）108例，随机分为观察组和对照组，各54例。对照组采用常规治疗，观察组在其基础上加服1组解毒化瘀方。1个月后对比分析疗效及生活质量改善程度。结果观察组的治疗有效率和生活质量改善总有效率分别为72.22%和75.92%，分别显著高于对照组的46.29%和50.00%（ P＜0.05）。结论解毒化瘀方能改善患者临床症状和生活质量，提高化学治疗耐受性及依从性，增强患者机体免疫力，值得临床推广。
作者：耿传信；王晓璐；仇淑真；杨海；邹晓 刊期： 2015年第06期
目的：观察腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法将86例腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组和对照组，各43例。两组患者均采用常规物理疗法治疗，包括推拿、牵引和针灸，对照组加服布洛芬缓释胶囊，治疗组加服腰痹通胶囊。两组均以4周为1个疗程，治疗1个疗程后比较临床疗效。结果治疗组总有效率为97.67%，明显高于对照组的88.37%（ P＜0.05）；两组患者疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分治疗后均较治疗前降低，且治疗组下降更明显（ P＜0.05）。结论腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症，可有效改善患者的临床症状，提高临床治愈率，效果显著，值得临床推广。
作者：邵亚超 刊期： 2015年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
