胡秀芬；周文平
随着经济全球化的发展，中医药产业作为我国特色优势产业，其产业安全日益受到关注。该文基于知识产权保护视角，在界定中医药产业安全内涵的基础上，从中医药产业自主创新、品牌化发展及知识产权运行环境3个维度对影响中医药产业安全的知识产权要素进行了分析。分别从中医药产业竞争力及科技创新两方面阐述了知识产权保护对中医药产业安全的作用路径。
作者：张玉蓉；汤少梁 刊期： 2015年第06期
高脂血症（HLM）在临床检验工作中较常见，会对临床生化、血凝、放射免疫测定（RIA）、荧光定量聚合酶链反应( PCR）等检验项目造成干扰。分析HLM对临床检验项目的干扰，并重点综述去除HLM对临床检验项目测定干扰的有效方法很有必要。该文就HLM的概念、对项目测定结果的干扰与消除措施等进行了阐述。
作者：汤桂丽 刊期： 2015年第06期
目的：建立测定盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Hypersil ODS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）；流动相为0.07 mol/L醋酸铵溶液（含三乙胺0.1%，用冰醋酸调节pH至5.0）-乙腈（35：65），流速为1.0 mL/min，检测波长为262 nm。结果盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵质量浓度在13.215～66.075μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r＝0.9999， n＝5），检测限为0.7μg/mL，平均回收率为99.35%，RSD＝0.57%（ n＝9）。结论该方法简便，准确，精密度好，可作为盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵的含量测定方法。
作者：王莉萍；高红 刊期： 2015年第06期
目的：鉴别西洋参与人参。方法从来源、性状、显微、薄层色谱、紫外光谱等方面加以鉴别。结果西洋参为五加科植物西洋参Panax quinque folium L.的根，人参为五加科植物人参 Panax ginseng C. A. Mey.的根，二者外形相似，但功效存在差异。西洋参和人参的性状、显微鉴别存在明显差异，薄层色谱中西洋参无人参的特征性斑点Rf，紫外光谱中西洋参在254～274 nm波长范围内存在人参没有的肩峰。结论虽然西洋参和人参的外形相似，但深入鉴别仍可发现两者明显不同，日常使用和采购西洋参时应仔细鉴别。
作者：王鹏 刊期： 2015年第06期
目的：探讨盐酸多沙普仑配合充气式升温机预防全身麻醉术后寒颤的效果。方法选取医院2012年6月至2013年6月收治并实施全身麻醉手术的患者124例，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各62例，手术结束后均转移到恢复室并给予常规保暖。观察组加用充气式升温机保暖并静脉注射0.6 mg/kg盐酸多沙普仑，对照组仅常规保暖后静脉注射0.9%氯化钠注射液5 mL。记录两组患者睁眼、苏醒及在恢复室停留的时间；分别记录不同时段患者体温变化及发生2级以上寒颤的例数。结果给药5 min后两组患者寒颤发生率差异无统计学意义（ P＞0.05），给药15，30 min时，与对照组相比，观察组寒颤的发生率显著降低（ P＜0.05），60 min时已无寒颤发生；注射药物并保温后，观察组患者体温回升显著快于对照组（ P＜0.05）；观察组患者睁眼、苏醒及在恢复室内停留的时间均显著短于对照组（ P＜0.05）。结论盐酸多沙普仑配合充气式升温机对全身麻醉术后寒颤有很好的预防作用，值得临床推广。
作者：刘刚 刊期： 2015年第06期
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，近日，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：探讨医院药房药品管理服务创新模式的建设与实践效果。方法创建药房药品管理服务的新模式，改进与药房相关的服务内涵、服务支持和服务窗口等流程2年，调查并分析患者满意度、医护人员满意度、购药时间、药品投诉率。结果与创建前比较，患者和医护人员的满意度明显提高（ P＜0.05），购药等候时间明显缩短，药品投诉率明显降低，差异均有统计学意义（ P＜0.01）。结论创建药房药品管理服务的新模式可促进药品管理更具规范性及科学性，提高药品管理水平，有利于保证患者用药的安全、经济、有效，并维护医院严谨的工作形象。
作者：陆斌 刊期： 2015年第06期
目的：促进我国医药物流行业的发展水平提升。方法通过调查、研究，分析国内药品物流发展现状及不足，探讨大力发展第三方物流的可行性及策略。结果我国医药物流起步较晚，大多数医药物流企业还停留在企业内部进、销、存业务整合与流程优化的阶段，很少涉及上游药品生产企业、供应商和下游药品批发零售企业、医院的业务整合，导致供应链效率低下、药品配送成本增加、药价抬高等不合理现象。结论大力发展第三方物流是医药行业发展的大势所趋，有利于政府监管，有利于企业节约成本、提升效益，有利于减少资源浪费，政府和相关企业应高度重视。
作者：张少兰 刊期： 2015年第06期
目的：观察蔗糖铁注射液联合复方阿胶浆治疗产后贫血的临床疗效，并总结和分析产后贫血的护理要点。方法将138例产后贫血患者随机分为对照组和观察组，各69例，对照组患者给予蔗糖铁注射液治疗，观察组患者在对照组基础上加用复方阿胶浆治疗，蔗糖铁注射液治疗3 d，复方阿胶浆治疗4周。分别观察治疗前后红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比容（HCT）、血清铁蛋白（SF）、总铁结合力（TIBC）等指标的变化，结合患者症状和体征的改善情况评价疗效，并观察不良反应发生情况。结果对照组总有效率为65.22%，低于观察组的79.71%（ P＜0.05）；两组患者治疗后的RBC，Hb，HCT均较治疗前显著上升（ P＜0.05），且观察组患者升高更明显（ P＜0.05）；两组患者治疗后的SF较治疗前有显著上升（ P＜0.05），而Tf较治疗前显著下降（ P＜0.05），且观察组患者较对照组SF升高更明显，而TIBC下降更多（ P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较无明显差异（ P＞0.05）。结论蔗糖铁注射液联合复方阿胶浆治疗产后贫血临床疗效良好，能有效促进红系造血、改善患者贫血症状，且不良反应小，值得临床推广。
作者：李梅；苗金辉 刊期： 2015年第06期
《食品召回管理办法》日前发布，自9月1日起施行。该办法强化了食品安全风险防控，强化了企业主体责任落实，强化了依法严格监管。其中规定：在生产经营过程中发现不安全食品的，食品生产经营者应当立即停止生产经营，应当严格按照期限召回不安全食品，并告知相关食品生产经营者停止生产经营、消费者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全风险；食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者、网络食品交易第三方平台提供者发现不安全食品的，应当及时采取有效措施确保相关经营者停止经营不安全食品。关于召回时限，一级召回是食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，应当在知悉食品安全风险后24小时内启动，并在10个工作日内完成；二级召回是食用后已经或者可能导致一般健康损害的应当在知悉食品安全风险后48小时内启动，在20个工作日内完成；三级召回是对标签、标识存在虚假标注的食品，应当在知悉相关食品安全风险后72小时内启动，在30个工作日内完成。对于违法添加非食用物质、腐败变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品，应当立即就地销毁。食品生产经营者，应当承担食品安全第一责任人的义务，依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置责任；应当在省级以上食品药品监管部门网站和主要媒体上发布不安全食品召回公告；不安全食品存在较大食品安全风险的，应当在停止生产经营、召回和处置不安全食品结束后5个工作日内向食品药品监管部门书面报告；应当如实记录停止生产经营、召回和处置不安全食品的名称、商标、规格、生产日期、批次、数量等内容，记录保存期限不得少于2年。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：建立测定盐酸四环素中微量甲醛含量的柱前衍生化-高效液相色谱法。方法衍生化试剂为2，4-二硝基苯肼乙腈溶液乙酸钠/冰乙酸缓冲液（pH＝5）等体积混合，色谱柱为Phenomenex Hyperclone BDS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈-水（45：55，V/ V）等度洗脱，柱温为35℃，检测波长为355 nm，流速为1.0 mL/min，进样量为20μL。结果甲醛质量浓度在0.01213～0.48520μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r＝0.9999）；柱前衍生化反应获得的衍生物较稳定，建立的方法精密度高、重复性好，检测限（LOD）和定量限（LOQ）分别为0.0121μg/mL和0.0364μg/mL；甲醛的平均加样回收率为96.57%，RSD为4.18%；两个不同厂家盐酸四环素原料药中游离甲醛相对百分含量分别为（4.75±0.036）×10-6%和（4.78±0.031）×10-6%。结论该方法简便、可行，适用于盐酸四环素原料药中游离甲醛的含量测定及质量评价。
作者：曹国华；郑剑萍；杜玮；常春；傅强 刊期： 2015年第06期
目的：为生物制品行业实现用友企业资源计划（ERP）系统成功顺利上线和企业物料精益化管理提供有益的编码规则。方法依据物料常用编码原则，结合企业财务、质量检验、仓储、生产等节点使用数据的具体业务需要，总结出适用于生物制品行业的编码规则模型。结果通过物料编码规则的探析，制订出了满足生物制品行业的物料编码规则，为企业内部合理使用物料提供了完备信息，保证了企业ERP系统的成功上线。结论该编码规则适用于生物制品行业，可提高企业的经济效益和管理效益。
作者：吕文锦；戴雨辰 刊期： 2015年第06期
目的：观察中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病（DN）慢性肾衰竭（CRF）的临床疗效。方法选取2012年12月至2013年12月收治的糖尿病肾病慢性肾衰竭（失代偿期）患者100例，随机分为治疗组与对照组，各50例。两组患者均给予常规西医治疗，治疗组患者加用中草药双肾区外敷治疗，监测患者24 h尿蛋白定量（PRO）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、空腹血糖（FBG），并评价其临床疗效。结果治疗组患者临床有效率为92.00%，高于对照组的68.00%（ P＜0.05）；两组患者治疗后的PRO，SCr，BUN，FBG均优于治疗前（ P＜0.05），且治疗组明显优于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者第1，6个月的复发率为2.00%和8.00%，明显低于对照组的20.00%和30.00%（ P＜0.05）。结论中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病慢性肾衰竭的临床疗效明显，可有效改善其临床症状，降低复发率，值得临床推广。
作者：贾英辉；刘盼；杨立豹 刊期： 2015年第06期
湖北贝母具有清热润肺、止咳祛痰和平喘的功效，主要含有生物碱类、萜类和其他类化合物，药理作用主要包括镇咳祛痰、平喘、对平滑肌的作用、降压、耐缺氧、扩瞳等作用。该文对湖北贝母的化学成分和药理作用研究进行了综述，以期为其临床应用、药品及健康产品的开发提供依据。
作者：徐定平；吴晶晶；周鑫堂；郜红利 刊期： 2015年第06期
目的：观察内服补中益气汤联合中药外敷神阙穴治疗小儿遗尿症的临床疗效。方法选择小儿遗尿症患儿100例，随机分成两组，各50例。治疗组采用补中益气汤联合中药外敷神阙穴治疗，对照组单纯采用补中益气汤治疗，观察并比较两组患儿的临床疗效及症状积分情况。结果治疗组总有效率及症状积分改善情况均明显优于对照组（ P＜0.05）。结论内服补中益气汤联合中药外敷神阙穴治疗小儿遗尿症，可显著改善患儿临床症状，疗效较好，值得临床推广。
作者：张国锋；沈洋；张晓兰；李永章；杨冰琦；甄志贤 刊期： 2015年第06期
目的：分析肿瘤患者化学治疗（简称化疗）药物使用情况的合理性，促进临床合理用药。方法选取2013年4月至2014年3月医院肿瘤患者化疗病历212份，对药品的使用情况进行分类统计及合理性分析。结果抗代谢药和其他类抗肿瘤药物使用频率高，分别为148例次和143例次；有51份（24.06%）病历医嘱存在不合理用药情况，不合理频次为62例次（29.25%）。结论肿瘤患者化疗医嘱基本合理，但仍存在一些问题，需加强临床用药合理性监测，规范处方用药。
作者：支敏倩；戴烨 刊期： 2015年第06期
目的：探讨红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病的效果及安全性。方法将80例糖尿病肾病患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。两组患者均给予常规对症治疗，对照组加用贝那普利，观察组在对照组基础上加用红参虫草胶囊治疗。两组均以2周为1个疗程，连续治疗2个疗程后评价临床疗效，治疗前后血管内皮素水平（ET）、糖化血红蛋白（HbA1C）、24 h尿蛋白定量（Upro）、血脂水平变化，以及治疗期间不良反应发生情况。结果治疗2个疗程后，观察组总有效率显著高于对照组（ P＜0.05）；观察组ET，Upro，HbA1C 及血脂水平较治疗前显著降低，且显著低于对照组（ P ＜0.05）；两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病效果显著，安全可靠，值得临床进一步研究。
作者：付望舒；邵率；战卿；包俊杰；张英华 刊期： 2015年第06期
目的：为提高临床药理学的教学效果提供参考。方法结合教学实践，总结提高临床药理学教学质量的方法和途径。结果与结论不断提高教师的素养，突出临床药理学的临床特点，灵活运用多种教学方法和教学手段，建立循证思维和理念，可提高临床药理学的教学质量，有利于医药复合型高素质人才的培养。
作者：丁全 刊期： 2015年第06期
目的：探讨个案管理模式在药物治疗双重糖尿病中的应用及对临床疗效和医疗费用的影响。方法将36例诊断为双重糖尿病患者随机均分为观察组和对照组，均给予基础药物治疗，对照组在此基础上进行传统健康教育，观察组在此基础上采取个案管理的干预模式；随访6个月，比较两组患者干预前后体重指数（BMI）、空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血肌酐（CREA）等指标，同时比较患者随访过程中并发症的发生情况及医疗费用差异。结果与干预前比较，对照组患者干预后空腹血糖及餐后2 h血糖明显下降，但糖化血红蛋白及 BMI，ALT，AST等未见明显改善，干预后 CREA增高（ P＜0.05）；观察组患者干预后除CREA无明显差异外，其他指标均显著下降（ P＜0.05）。对照组患者并发症发生率显著高于观察组（11.11%比5.56%）。两组患者常规检测费用未见明显差异，但对照组药品费用及住院费用显著高于观察组（ P＜0.05）。结论个案管理模式用于药物治疗双重糖尿病患者，能稳定控制其血糖水平，降低相关并发症的发生。同时亦能显著降低相关医疗费用的支出。
作者：蔡晓芹；蔡大会 刊期： 2015年第06期
目的：建立高危药品分级警示标识，确保药剂科、门诊各诊疗室、临床各病区安全用药措施的落实，使药品管理更安全有效。方法通过制作统一的高危药品分级警示标识，在药剂科、门诊各诊疗室及临床各病区统一、规范使用，由药剂人员和护理人员根据所用药品相关警示标识进行规范化管理。结果启用高危药品分级警示标识后，用药安全隐患明显降低，减少了用药不良事件的发生，提高了临床用药的安全性。结论清晰的警示标识引导，可使高危药品使用过程中的风险大大降低，确保药品使用的安全性。
作者：谭晓娜；徐晴姣；郭其 刊期： 2015年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
