李梅；苗金辉
目的：探讨化学治疗（简称化疗）药物集中配置的安全管理，以避免其配置过程中造成环境污染和人员伤害。方法建立化疗药物集中配置室，工作前对配置人员进行健康体检与岗前培训，建立与健全各项规章制度，实施配置间与防护设备安全管理，规范化疗药物配置操作、化疗药物外溅或溢出应急处置、残余药液及废弃物的处理，建立个人健康档案。结果化疗药物集中配置1年来，未发生1例与化疗药物相关的职业伤害及环境污染，与化疗药物配置相关的差错率明显降低。结论化疗药物集中配置与安全管理不仅有效地保护了护理人员的健康，避免了环境污染，也提高了化疗药物的配置质量，保证了患者的用药安全。
作者：周颖春；罗红；夏馨；何晨平；聂淑芬；沈星 刊期： 2015年第06期
目的：观察以温阳行气功效为主的中药贴脐治疗吻合器痔环切术（PPH）术后感觉功能障碍综合征的临床疗效。方法将106例行PPH的患者随机分为观察组和对照组，各53例。对照组患者给予术后常规治疗，观察组患者术前1 h给予医院自制的以温阳行气功效为主的中药贴脐，12 h取下，术后3 d每日晨起更换1次。结果术后第1，2天，观察组患者肛门疼痛评分、肛门坠胀评分、排尿障碍评分显著低于对照组（ P＜0.05），术后第3天以上3项评分略低于对照组（ P＞0.05）；两组总体疗效构成差异显著（ Z＝-2.122，P＝0.034）；观察组显效率为56.60%，总有效率为90.57%，均高于对照组的39.62%和75.47%（χ2＝4.283，P＝0.038）。结论以温阳行气功效为主的中药贴脐能显著改善PPH患者全身气血运行状态，加速肛门部位气血功能的自我恢复，有效改善术后感觉功能障碍综合征的症状。
作者：李珊 刊期： 2015年第06期
目的：建立测定卡托普利缓释片中卡托普利缓释片含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为 Agilent Eclipse XDB-C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），0.01 mol/L磷酸二氢铵水溶液（用磷酸调pH至3.0 ± 0.05）-甲醇-乙腈（65：25：15）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为215 nm。结果卡托普利质量浓度在0.2～2.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r＝0.9999），平均回收率为99.34%，RSD＝0.52%（ n＝9）。结论该方法样品分离度效果好，测定结果准确、可靠、重复性好，可用于卡托普利缓释片中卡托普利的含量测定。
作者：隋译；王云龙 刊期： 2015年第06期
目的：鉴别西洋参与人参。方法从来源、性状、显微、薄层色谱、紫外光谱等方面加以鉴别。结果西洋参为五加科植物西洋参Panax quinque folium L.的根，人参为五加科植物人参 Panax ginseng C. A. Mey.的根，二者外形相似，但功效存在差异。西洋参和人参的性状、显微鉴别存在明显差异，薄层色谱中西洋参无人参的特征性斑点Rf，紫外光谱中西洋参在254～274 nm波长范围内存在人参没有的肩峰。结论虽然西洋参和人参的外形相似，但深入鉴别仍可发现两者明显不同，日常使用和采购西洋参时应仔细鉴别。
作者：王鹏 刊期： 2015年第06期
目的：探讨中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭尿毒症期的临床疗效。方法选取慢性肾衰竭尿毒症期患者100例，按随机数字表法将其均分为治疗组和对照组，各50例。治疗组患者给予中药热奄包外敷联合常规西药治疗，对照组患者仅给予常规西药治疗。比较两组患者的疗效，治疗前后收缩压（SBP )和舒张压( DBP），肾功能指标血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）及内生肌酐清除率（Ccr）水平，以及血尿酸（UA）、血红蛋白（Hb）、血清白蛋白（ALB）及血电解质变化情况。结果治疗组总有效率为62.00%，明显高于对照组的34.00%（ P＜0.05）；治疗后，治疗组患者SBP和DBP较治疗前明显降低，且显著低于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者肾功能指标及UA，Hb，ALB，24h尿蛋白、血电解质水平均较治疗前明显改善，且改善程度明显优于对照组（ P＜0.05）。结论中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭尿毒症期疗效显著，可有效改善临床症状，值得临床推广。
作者：王跃刚；张振芳；张灵芝；王占平 刊期： 2015年第06期
目的：探讨托伐普坦对心力衰竭患者症状的改善作用及对心肾功能的影响。方法选择2013年收治的慢性心力衰竭患者106例，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各53例。两组患者均给予强心剂、利尿剂及纠正水电解质紊乱等常规治疗，观察组加用托伐普坦15 mg/d。观察两组患者呼吸困难、肺部罗音及下肢水肿等症状的改善情况，比较治疗后患者心、肾功能指标的变化。结果治疗后，与对照组患者相比，观察组患者呼吸困难、肺部罗音、下肢水肿等心力衰竭症状及心功能各项指标均显著得到改善，24 h尿量显著增多，脑利钠肽（BNP）水平显著降低（ P＜0.05），肾功能无明显影响。结论托伐普坦有助于改善心力衰竭患者的不适等症状和心功能，不会引起肾脏功能衰竭，值得临床推广。
作者：李永超；赵月；赵瑞革；英海荣 刊期： 2015年第06期
目的：观察关节镜清理术后序贯中药组方熏洗治疗老年膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将2012年7月至2014年6月医院收治的98例老年KOA患者随机分为研究组和对照组，各49例。两组均行关节镜清理术，研究组拆线后序贯采用医院自拟中药方剂熏洗患膝，每日2次，每次40～60 min，连续1个月。1个月后对比两组Lyshlom膝关节功能评分与关节液炎性介质水平，并判定临床疗效。结果1个月后，研究组Lyshlom评分为（77.6±5.5）分，高于对照组的（75.3±5.9）分，研究组白细胞介素（IL）-1为（115.2±31.5）ng/L、IL-6为（92.6±25.3）ng/L、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）为（142.6±45.5）ng/L，明显低于对照组的（132.3 ± 37.4）ng/L（、105.6±28.5）ng/L、（161.3 ± 48.2）ng/L，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。两组患者临床疗效构成差异无统计学意义（ Z＝0.921，P＝0.357），研究组总有效率为78.26%，高于对照组的64.62%，但差异无统计学意义（χ2＝3.068，P＝0.080）。结论老年KOA患者实施关节镜清理术后序贯中药局部熏洗能进一步减轻肿胀，缓解疼痛，降低关节炎性因子水平，有助于改善膝关节功能。
作者：尹向辉；孙健；裴秋艳；张庆恩；戴士峰；张艳蕊 刊期： 2015年第06期
目的：探讨医院药房药品管理服务创新模式的建设与实践效果。方法创建药房药品管理服务的新模式，改进与药房相关的服务内涵、服务支持和服务窗口等流程2年，调查并分析患者满意度、医护人员满意度、购药时间、药品投诉率。结果与创建前比较，患者和医护人员的满意度明显提高（ P＜0.05），购药等候时间明显缩短，药品投诉率明显降低，差异均有统计学意义（ P＜0.01）。结论创建药房药品管理服务的新模式可促进药品管理更具规范性及科学性，提高药品管理水平，有利于保证患者用药的安全、经济、有效，并维护医院严谨的工作形象。
作者：陆斌 刊期： 2015年第06期
目的：探讨伊立替康联合腹腔镜下保留自主神经的广泛性子宫切除术治疗对早期宫颈癌患者膀胱、直肠及性功能的影响。方法选取2012年1月至2013年8月医院妇科接受手术治疗的宫颈癌患者96例，随机分为对照组47例和观察组49例。对照组患者行腹腔镜下保留盆腔自主神经的广泛子宫切除术，观察组患者在其基础上联合伊立替康30 mg/m2静脉滴注治疗。比较两组患者术后膀胱和直肠的功能，术后随访1年，采用尿失禁生活质量问卷（I-QOL）、生存质量调查表（EORTC OLO-C30）、女性性功能量表（FSFI）评估排尿情况、生活质量及性功能。结果观察组患者术后拔除尿管时间、术后肛门排气时间、术后排便时间分别为（8.5±2.1）d，（62.5±9.8）h，（99.4±11.2）h，均明显短于对照组的（10.3±3.2）d，（70.6±11.3）h，（114.7±18.2）h（ P＜0.05）。两组患者手术并发症发生率无明显差异（Fisher，P＝1.000）。观察组患者术后1年I-QOL评分总分为（89.5±12.4）分、FSFI评分总分为（13.8 ± 4.8）分，均显著高于对照组的（80.1 ± 11.8）分和（10.1 ± 3.6）分（ P＜0.05）；观察组患者术后1年EORTC OLO-C30评分总分为（51.7±6.5）分，与对照组的（53.4 ± 4.2）分比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论伊立替康联合腹腔镜改良切除术可显著缩短患者术后尿管拔除时间、术后排气、排便时间，尤其对患者术后性功能及尿失禁的改善效果优于传统手术。
作者：田野；王蕾 刊期： 2015年第06期
目的：观察解毒化瘀方治疗老年肿瘤的疗效及患者生活质量改善情况。方法选取医院2012年3月至2013年9月收治的肿瘤患者（胃癌、肺癌、食管癌、结直肠癌）108例，随机分为观察组和对照组，各54例。对照组采用常规治疗，观察组在其基础上加服1组解毒化瘀方。1个月后对比分析疗效及生活质量改善程度。结果观察组的治疗有效率和生活质量改善总有效率分别为72.22%和75.92%，分别显著高于对照组的46.29%和50.00%（ P＜0.05）。结论解毒化瘀方能改善患者临床症状和生活质量，提高化学治疗耐受性及依从性，增强患者机体免疫力，值得临床推广。
作者：耿传信；王晓璐；仇淑真；杨海；邹晓 刊期： 2015年第06期
目的：观察甲氨蝶呤联合自拟活血化瘀消方治疗异位妊娠的疗效。方法将96例异位妊娠患者随机分为研究组和对照组，各48例，对照组应用甲氨蝶呤治疗，研究组在对照组治疗基础上加用自拟活血化瘀消方治疗。观察两组患者的疗效和用药14 d后血人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的变化、血β-HCG转阴时间及包块缩小或消失比例。结果研究组的有效率为91.67%，明显高于对照组的81.25%（ P＜0.05）；研究组治疗后第14天血β-HCG较对照组明显下降（ P＜0.05），转阴时间短于对照组（ P＜0.05），盆腔包块缩小或消失比例高于对照组（ P＜0.05）。结论甲氨蝶呤联合自拟活血化瘀消方治疗异位妊娠可提高疗效，缩短疗程，值得临床推广。
作者：戚光辉 刊期： 2015年第06期
目的：探讨红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病的效果及安全性。方法将80例糖尿病肾病患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。两组患者均给予常规对症治疗，对照组加用贝那普利，观察组在对照组基础上加用红参虫草胶囊治疗。两组均以2周为1个疗程，连续治疗2个疗程后评价临床疗效，治疗前后血管内皮素水平（ET）、糖化血红蛋白（HbA1C）、24 h尿蛋白定量（Upro）、血脂水平变化，以及治疗期间不良反应发生情况。结果治疗2个疗程后，观察组总有效率显著高于对照组（ P＜0.05）；观察组ET，Upro，HbA1C 及血脂水平较治疗前显著降低，且显著低于对照组（ P ＜0.05）；两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病效果显著，安全可靠，值得临床进一步研究。
作者：付望舒；邵率；战卿；包俊杰；张英华 刊期： 2015年第06期
2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了12.9%。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：探讨卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗荨麻疹的临床疗效和对血浆组胺水平的影响。方法将216例患者随机分为4组，各54例。对照组患者采用盐酸西替利嗪治疗，观察1组、2组、3组患者分别采用依巴斯汀、卡介菌多糖核酸卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗。疗程均为4周，治疗结束后均随访4周。观察4组患者的疗效，分别于治疗前和随访结束时抽取患者外周血测定血浆组胺水平，并观察患者不良反应发生情况。结果4组患者治疗后血浆组胺水平均较治疗前显著下降（ P＜0.05）；观察组患者下降更明显（ P＜0.05）；治疗后，观察3组血浆组胺水平较观察1组和2组下降显著（ P＜0.05）；观察组患者总有效率较对照组明显上升（ P＜0.05），观察3组总有效率较观察1组和2组上升明显（ P＜0.05）；各组患者治疗过程中不良反应发生率无明显差异（ P＞0.05）。结论卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗荨麻疹疗效确切且安全，能显著降低血浆组胺水平。
作者：刘丽娟 刊期： 2015年第06期
目的：分析住院患者退药原因。方法收集某院2013年住院患者退药申请单21900份，按临床科室、退药种类进行统计和分析。结果退药主要集中在内科、外科、重症监护室( ICU )、儿科和肿瘤科，共占退药总量的89.34%。退药原因主要为患者出院、转院和死亡，医嘱调整，患者拒绝用药，药品不良反应等。结论应加强药品管理，减少退药，保证临床用药安全、有效。
作者：刘艳秋 刊期： 2015年第06期
目的：探讨白内障患者术后个性化出院用药指导与用药依从性的相关性。方法选取2012年10月至2014年3月在医院做白内障手术的患者286例，将其分为对照组和试验组，各143例。对照组按常规进行出院用药指导，试验组采用改进的个性化指导方案进行出院后用药指导。出院后15 d对两组患者的用药依从性进行统计和分析。结果试验组的依从性明显好于对照组（ P＜0.05）；因药物依从性差而引起的术后眼内炎性反应及切口恢复时间等方面，试验组也明显优于对照组（ P＜0.05）。结论进行改进的个性化用药指导可提高患者院外用药的依从性，巩固白内障手术的效果。
作者：游海玲 刊期： 2015年第06期
目的：了解鼻炎患者入院前的用药情况。方法收集2010年1月1日至2014年1月1日在医院就诊的鼻炎患者的入院前调查表，统计用药种类、用药原因、购药地点、错误用药等情况。结果入院前所用药物的种类主要分为中药（14种）和西药（29种）两大类，其中西药包括糖皮质激素类药物（5种）、抗组胺类药物（8种）、特异性免疫治疗药物（8种）、缓解鼻黏膜充血药物（4种）和其他（4种）等；按给药途径可分为口服（19种）和外用（16种）两大类；用药原因以自我诊断用药（64.58%）和药店推荐（29.86%）为主；错误用药占86.11%，用药发生不良反应的占57.29%。结论鼻炎患者入院前用药种类较复杂，错误用药风险较高，应给予关注。
作者：沈佼 刊期： 2015年第06期
目的：建立测定盐酸四环素中微量甲醛含量的柱前衍生化-高效液相色谱法。方法衍生化试剂为2，4-二硝基苯肼乙腈溶液乙酸钠/冰乙酸缓冲液（pH＝5）等体积混合，色谱柱为Phenomenex Hyperclone BDS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈-水（45：55，V/ V）等度洗脱，柱温为35℃，检测波长为355 nm，流速为1.0 mL/min，进样量为20μL。结果甲醛质量浓度在0.01213～0.48520μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r＝0.9999）；柱前衍生化反应获得的衍生物较稳定，建立的方法精密度高、重复性好，检测限（LOD）和定量限（LOQ）分别为0.0121μg/mL和0.0364μg/mL；甲醛的平均加样回收率为96.57%，RSD为4.18%；两个不同厂家盐酸四环素原料药中游离甲醛相对百分含量分别为（4.75±0.036）×10-6%和（4.78±0.031）×10-6%。结论该方法简便、可行，适用于盐酸四环素原料药中游离甲醛的含量测定及质量评价。
作者：曹国华；郑剑萍；杜玮；常春；傅强 刊期： 2015年第06期
湖北贝母具有清热润肺、止咳祛痰和平喘的功效，主要含有生物碱类、萜类和其他类化合物，药理作用主要包括镇咳祛痰、平喘、对平滑肌的作用、降压、耐缺氧、扩瞳等作用。该文对湖北贝母的化学成分和药理作用研究进行了综述，以期为其临床应用、药品及健康产品的开发提供依据。
作者：徐定平；吴晶晶；周鑫堂；郜红利 刊期： 2015年第06期
目的：促进我国医药物流行业的发展水平提升。方法通过调查、研究，分析国内药品物流发展现状及不足，探讨大力发展第三方物流的可行性及策略。结果我国医药物流起步较晚，大多数医药物流企业还停留在企业内部进、销、存业务整合与流程优化的阶段，很少涉及上游药品生产企业、供应商和下游药品批发零售企业、医院的业务整合，导致供应链效率低下、药品配送成本增加、药价抬高等不合理现象。结论大力发展第三方物流是医药行业发展的大势所趋，有利于政府监管，有利于企业节约成本、提升效益，有利于减少资源浪费，政府和相关企业应高度重视。
作者：张少兰 刊期： 2015年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
