隋译；王云龙
目的：探讨红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病的效果及安全性。方法将80例糖尿病肾病患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。两组患者均给予常规对症治疗，对照组加用贝那普利，观察组在对照组基础上加用红参虫草胶囊治疗。两组均以2周为1个疗程，连续治疗2个疗程后评价临床疗效，治疗前后血管内皮素水平（ET）、糖化血红蛋白（HbA1C）、24 h尿蛋白定量（Upro）、血脂水平变化，以及治疗期间不良反应发生情况。结果治疗2个疗程后，观察组总有效率显著高于对照组（ P＜0.05）；观察组ET，Upro，HbA1C 及血脂水平较治疗前显著降低，且显著低于对照组（ P ＜0.05）；两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病效果显著，安全可靠，值得临床进一步研究。
作者：付望舒；邵率；战卿；包俊杰；张英华 刊期： 2015年第06期
目的：了解鼻炎患者入院前的用药情况。方法收集2010年1月1日至2014年1月1日在医院就诊的鼻炎患者的入院前调查表，统计用药种类、用药原因、购药地点、错误用药等情况。结果入院前所用药物的种类主要分为中药（14种）和西药（29种）两大类，其中西药包括糖皮质激素类药物（5种）、抗组胺类药物（8种）、特异性免疫治疗药物（8种）、缓解鼻黏膜充血药物（4种）和其他（4种）等；按给药途径可分为口服（19种）和外用（16种）两大类；用药原因以自我诊断用药（64.58%）和药店推荐（29.86%）为主；错误用药占86.11%，用药发生不良反应的占57.29%。结论鼻炎患者入院前用药种类较复杂，错误用药风险较高，应给予关注。
作者：沈佼 刊期： 2015年第06期
目的：观察中西医结合联合输卵管通液术治疗输卵管阻塞性不孕症的输卵管复通和受孕效果。方法选择2012年3月至2013年3月收治的60例输卵管阻塞性不孕症患者，随机均分为试验组和对照组，各30例。对照组采用经宫腔输卵管通液术治疗，试验组在对照组基础上使用自制中药汤剂保留灌肠，1周为1个疗程，2个疗程后观察患者的输卵管复通情况，随访1年内受孕情况。结果试验组治疗2个疗程后输卵管复通率较对照组明显增加（ P＜0.05）；随访1年内，试验组受孕率较对照组明显增加（ P＜0.05）。结论自制中药汤剂保留灌肠联合输卵管通液术治疗输卵管阻塞性不孕可提高输卵管复通率和受孕率，疗效确切，值得临床推广。
作者：赵晔 刊期： 2015年第06期
目的：探讨PDCA（计划、执行、检查、处理）循环应用于医院特殊药品管理的效果。方法通过医院特殊药品的管理制度、流程及一系列管理措施和方法的制订、实施并根据制度实施后出现的实际问题再采用PDCA法，以医院特殊药品整体管理情况为依据分析原因、拟订对策、定期检查效果并进行质量持续改进。结果特殊药品管理的合格率由不足40%提高到90%。结论运用PDCA循环能促进特殊药品的管理。
作者：余志刚；程培秀 刊期： 2015年第06期
目的：观察高位肛周脓肿挂线术后行中药熏洗并坐浴的临床疗效。方法将2012年1月至2013年6月收治的150例高位肛周脓肿患者随机分为观察组78例和对照组72例。两组患者均给予脓肿切开手术并挂线疗法，术后对照组给予1：2500高锰酸钾溶液坐浴，每日2次，每次15 min；观察组给予医院自拟脓肿方剂熏洗，每日2次，每次15 min。术后随访1年，比较两组患者创面愈合时间、肛门功能异常及脓肿复发比例。结果两组术后均无患者感染，观察组创面愈合时间为（13.8±2.3）d，明显少于对照组的（16.5±3.0）d （ u＝6.149，P＜0.01）。随访期间，观察组有1例出现肛门功能障碍，2例复发，对照组有4例出现肛门功能障碍，7例复发，两组肛门功能障碍和复发比例差异均无统计学意义。结论高位肛周脓肿术后采用中药熏洗较高锰酸钾坐浴能明显缩短创面愈合时间，且能减少肛门功能障碍与复发比例。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第06期
目的：探讨化学治疗（简称化疗）药物集中配置的安全管理，以避免其配置过程中造成环境污染和人员伤害。方法建立化疗药物集中配置室，工作前对配置人员进行健康体检与岗前培训，建立与健全各项规章制度，实施配置间与防护设备安全管理，规范化疗药物配置操作、化疗药物外溅或溢出应急处置、残余药液及废弃物的处理，建立个人健康档案。结果化疗药物集中配置1年来，未发生1例与化疗药物相关的职业伤害及环境污染，与化疗药物配置相关的差错率明显降低。结论化疗药物集中配置与安全管理不仅有效地保护了护理人员的健康，避免了环境污染，也提高了化疗药物的配置质量，保证了患者的用药安全。
作者：周颖春；罗红；夏馨；何晨平；聂淑芬；沈星 刊期： 2015年第06期
目的：分析肿瘤患者化学治疗（简称化疗）药物使用情况的合理性，促进临床合理用药。方法选取2013年4月至2014年3月医院肿瘤患者化疗病历212份，对药品的使用情况进行分类统计及合理性分析。结果抗代谢药和其他类抗肿瘤药物使用频率高，分别为148例次和143例次；有51份（24.06%）病历医嘱存在不合理用药情况，不合理频次为62例次（29.25%）。结论肿瘤患者化疗医嘱基本合理，但仍存在一些问题，需加强临床用药合理性监测，规范处方用药。
作者：支敏倩；戴烨 刊期： 2015年第06期
目的：探讨盐酸多沙普仑配合充气式升温机预防全身麻醉术后寒颤的效果。方法选取医院2012年6月至2013年6月收治并实施全身麻醉手术的患者124例，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各62例，手术结束后均转移到恢复室并给予常规保暖。观察组加用充气式升温机保暖并静脉注射0.6 mg/kg盐酸多沙普仑，对照组仅常规保暖后静脉注射0.9%氯化钠注射液5 mL。记录两组患者睁眼、苏醒及在恢复室停留的时间；分别记录不同时段患者体温变化及发生2级以上寒颤的例数。结果给药5 min后两组患者寒颤发生率差异无统计学意义（ P＞0.05），给药15，30 min时，与对照组相比，观察组寒颤的发生率显著降低（ P＜0.05），60 min时已无寒颤发生；注射药物并保温后，观察组患者体温回升显著快于对照组（ P＜0.05）；观察组患者睁眼、苏醒及在恢复室内停留的时间均显著短于对照组（ P＜0.05）。结论盐酸多沙普仑配合充气式升温机对全身麻醉术后寒颤有很好的预防作用，值得临床推广。
作者：刘刚 刊期： 2015年第06期
随着经济全球化的发展，中医药产业作为我国特色优势产业，其产业安全日益受到关注。该文基于知识产权保护视角，在界定中医药产业安全内涵的基础上，从中医药产业自主创新、品牌化发展及知识产权运行环境3个维度对影响中医药产业安全的知识产权要素进行了分析。分别从中医药产业竞争力及科技创新两方面阐述了知识产权保护对中医药产业安全的作用路径。
作者：张玉蓉；汤少梁 刊期： 2015年第06期
《食品召回管理办法》日前发布，自9月1日起施行。该办法强化了食品安全风险防控，强化了企业主体责任落实，强化了依法严格监管。其中规定：在生产经营过程中发现不安全食品的，食品生产经营者应当立即停止生产经营，应当严格按照期限召回不安全食品，并告知相关食品生产经营者停止生产经营、消费者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全风险；食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者、网络食品交易第三方平台提供者发现不安全食品的，应当及时采取有效措施确保相关经营者停止经营不安全食品。关于召回时限，一级召回是食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，应当在知悉食品安全风险后24小时内启动，并在10个工作日内完成；二级召回是食用后已经或者可能导致一般健康损害的应当在知悉食品安全风险后48小时内启动，在20个工作日内完成；三级召回是对标签、标识存在虚假标注的食品，应当在知悉相关食品安全风险后72小时内启动，在30个工作日内完成。对于违法添加非食用物质、腐败变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品，应当立即就地销毁。食品生产经营者，应当承担食品安全第一责任人的义务，依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置责任；应当在省级以上食品药品监管部门网站和主要媒体上发布不安全食品召回公告；不安全食品存在较大食品安全风险的，应当在停止生产经营、召回和处置不安全食品结束后5个工作日内向食品药品监管部门书面报告；应当如实记录停止生产经营、召回和处置不安全食品的名称、商标、规格、生产日期、批次、数量等内容，记录保存期限不得少于2年。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：观察中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病（DN）慢性肾衰竭（CRF）的临床疗效。方法选取2012年12月至2013年12月收治的糖尿病肾病慢性肾衰竭（失代偿期）患者100例，随机分为治疗组与对照组，各50例。两组患者均给予常规西医治疗，治疗组患者加用中草药双肾区外敷治疗，监测患者24 h尿蛋白定量（PRO）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、空腹血糖（FBG），并评价其临床疗效。结果治疗组患者临床有效率为92.00%，高于对照组的68.00%（ P＜0.05）；两组患者治疗后的PRO，SCr，BUN，FBG均优于治疗前（ P＜0.05），且治疗组明显优于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者第1，6个月的复发率为2.00%和8.00%，明显低于对照组的20.00%和30.00%（ P＜0.05）。结论中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病慢性肾衰竭的临床疗效明显，可有效改善其临床症状，降低复发率，值得临床推广。
作者：贾英辉；刘盼；杨立豹 刊期： 2015年第06期
目的：探讨卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗荨麻疹的临床疗效和对血浆组胺水平的影响。方法将216例患者随机分为4组，各54例。对照组患者采用盐酸西替利嗪治疗，观察1组、2组、3组患者分别采用依巴斯汀、卡介菌多糖核酸卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗。疗程均为4周，治疗结束后均随访4周。观察4组患者的疗效，分别于治疗前和随访结束时抽取患者外周血测定血浆组胺水平，并观察患者不良反应发生情况。结果4组患者治疗后血浆组胺水平均较治疗前显著下降（ P＜0.05）；观察组患者下降更明显（ P＜0.05）；治疗后，观察3组血浆组胺水平较观察1组和2组下降显著（ P＜0.05）；观察组患者总有效率较对照组明显上升（ P＜0.05），观察3组总有效率较观察1组和2组上升明显（ P＜0.05）；各组患者治疗过程中不良反应发生率无明显差异（ P＞0.05）。结论卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗荨麻疹疗效确切且安全，能显著降低血浆组胺水平。
作者：刘丽娟 刊期： 2015年第06期
湖北贝母具有清热润肺、止咳祛痰和平喘的功效，主要含有生物碱类、萜类和其他类化合物，药理作用主要包括镇咳祛痰、平喘、对平滑肌的作用、降压、耐缺氧、扩瞳等作用。该文对湖北贝母的化学成分和药理作用研究进行了综述，以期为其临床应用、药品及健康产品的开发提供依据。
作者：徐定平；吴晶晶；周鑫堂；郜红利 刊期： 2015年第06期
高脂血症（HLM）在临床检验工作中较常见，会对临床生化、血凝、放射免疫测定（RIA）、荧光定量聚合酶链反应( PCR）等检验项目造成干扰。分析HLM对临床检验项目的干扰，并重点综述去除HLM对临床检验项目测定干扰的有效方法很有必要。该文就HLM的概念、对项目测定结果的干扰与消除措施等进行了阐述。
作者：汤桂丽 刊期： 2015年第06期
目的：探讨重症细菌性肺部感染儿童抗生素相关性腹泻（AAD）的发病情况。方法选取医院2012年2月至2013年10月收治的重症细菌性肺部感染患儿110例，将其中发生AAD的作为观察组，未发生AAD的作为对照组。回顾性分析两组患儿的临床资料，包括患儿的年龄、抗菌药物应用类型及应用时间、血中性粒细胞水平、血红蛋白量、住院时间等。结果110例患儿中，74例（67.27%）发生AAD，36例（32.73%）未发生AAD。单因素分析结果显示，重症肺部感染患儿的年龄越小、抗菌药物应用时间越长、血中性粒细胞比例越高、血红蛋白量越高、住院时间越短，患儿AAD的发生率越高（χ2＝4.325～7.774，P＜0.05）；常见抗菌药物引发AAD的几率为，头孢菌素类＞青霉素类＞大环内酯类（χ2＝8.635，P＝0.013）。多因素Logistic回归分析筛选出4个危险因素，即发病年龄、抗菌药物应用时间、住院时间和抗菌药物类型。AAD患儿经停用或更换抗菌药物后，39例（52.70%）腹泻于7 d内痊愈，31例（41.89%）好转。结论重症细菌性肺部感染患儿AAD的发生率较高，与患儿的年龄、抗菌药物应用种类、应用时间及住院时间等有关。
作者：付焕巧 刊期： 2015年第06期
目的：探讨直肠癌根治术前应用卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX）的新辅助化学治疗（简称化疗）方案的临床疗效，以及对瘤组织血管内皮生长因子（VEGF）及体液免疫的影响。方法选择医院收治的Ⅱ期、Ⅲ期直肠癌患者80例，按随机数字表法均分为治疗组和对照组，各40例。治疗组患者术前接受XELOX化疗方案，对照组患者术前接受5-氟尿嘧啶(5-Fu )联合亚叶酸钙（de Gramont）化疗方案。采用速度散射比浊法，于化疗第1个周期前（化疗前）、第3或4个周期前（化疗中）、第9个周期（化疗后）检测患者血清免疫球蛋白（IgG，IgA，IgM）的含量，采用血细胞计数仪分析全血中淋巴细胞总数、B淋巴细胞的含量，采用免疫组化法检测化疗前后患者肿瘤组织中VEGF表达情况。结果治疗组近期疗效总有效率显著高于对照组（ P＜0.05）；两组患者化疗后血清IgM水平、淋巴细胞总数均较化疗前显著下降（ P＜0.05）。两组患者化疗后肿瘤组织中VEGF表达较化疗前显著下降（ P＜0.05）。结论直肠癌术前采用XELOX辅助化疗方案的疗效优于de Gramont化疗方案，可抑制肿瘤组织的VEGF表达，但同时也会损伤肿瘤患者体液的免疫功能。
作者：辛积华；李春田；关明光；邢维山；任明成 刊期： 2015年第06期
目的：探讨降低蒽环类药物致心脏毒性的途径。方法回顾性分析59例乳腺恶性肿瘤患者的临床资料，并总结其不良反应发生情况。结果治疗组心功能及心电图异常的发生率、心肌酶数值升高均小于对照组，其心功能、心电图及心肌酶较对照组有明显改善。结论复方苦参注射液对心脏具有保护作用，能较好地提高患者对蒽环类药物心脏毒性的耐受性，特别是多疗程化学治疗后的患者受益更多。
作者：徐媛；刘艳秋；孙安修；黄富宏；高小康；徐蔚蔚 刊期： 2015年第06期
目的：为医院药品冷链管理提供参考。方法依据药品管理法等相关法规的要求，结合医用设备的新进展，对药品冷链管理相关配套设备的类型、工程技术特点、影响药品管理因素进行分析，并提出建设性意见。结果与结论药品作为特殊商品，由于有制冷和温度、湿度规定范围等特殊要求，医用冷藏柜、双冷库且每个冷库配置双制冷机组是大型综合性医院冷链建设的更可靠方案，商用冷藏柜不宜作为药品贮存的冷藏柜；分类报警可优化监控系统的报警功能；医院药品管理相关医疗设备维护的专职工程师应积极参与冷链建设管理，确保药品冷链管理优质、高效和可持续发展。
作者：蔡志敏；蔡志坚；曾碧新；张秀华 刊期： 2015年第06期
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，近日，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：探讨复发转移性乳腺癌患者接受卡培他滨化学治疗(简称化疗)方案前后血清癌胚抗原（CEA）、糖类抗原（CA-199）水平与化疗疗效及预后的关系。方法选取2009年8月至2013年8月收治的70例应用卡培他滨治疗的复发转移性乳腺癌患者，于化疗前后监测血清CEA和CA-199的动态水平，分析其与总生存时间和无进展生存期之间的关系。结果70例患者经化疗后3～5周检测血清CEA和CA-199水平发现，有12例患者化疗前后血清 CEA均处于正常水平，14例患者血清 CA-199水平也处于正常水平；血清CEA基线水平升高的58例患者和血清CA-199基线水平升高的56例患者化疗后血清水平均有所改变，其中CEA与CA-199水平下降超过25%的患者生存时间均明显长于该指标无下降或下降幅度低于25%的患者（ P＜0.05）；化疗后CEA与CA-199水平下降超过25%的患者无进展生存期长于该指标无下降或下降幅度低于25%的患者（ P＜0.05）。结论接受卡培他滨化疗方案的复发转移性乳腺癌患者，化疗前后的血清CEA和CA-199水平下降率是预测患者总生存期和无进展生存期的有效指标。
作者：吴超 刊期： 2015年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
