赵晔
目的：探讨降低蒽环类药物致心脏毒性的途径。方法回顾性分析59例乳腺恶性肿瘤患者的临床资料，并总结其不良反应发生情况。结果治疗组心功能及心电图异常的发生率、心肌酶数值升高均小于对照组，其心功能、心电图及心肌酶较对照组有明显改善。结论复方苦参注射液对心脏具有保护作用，能较好地提高患者对蒽环类药物心脏毒性的耐受性，特别是多疗程化学治疗后的患者受益更多。
作者：徐媛；刘艳秋；孙安修；黄富宏；高小康；徐蔚蔚 刊期： 2015年第06期
目的：探讨红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病的效果及安全性。方法将80例糖尿病肾病患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。两组患者均给予常规对症治疗，对照组加用贝那普利，观察组在对照组基础上加用红参虫草胶囊治疗。两组均以2周为1个疗程，连续治疗2个疗程后评价临床疗效，治疗前后血管内皮素水平（ET）、糖化血红蛋白（HbA1C）、24 h尿蛋白定量（Upro）、血脂水平变化，以及治疗期间不良反应发生情况。结果治疗2个疗程后，观察组总有效率显著高于对照组（ P＜0.05）；观察组ET，Upro，HbA1C 及血脂水平较治疗前显著降低，且显著低于对照组（ P ＜0.05）；两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病效果显著，安全可靠，值得临床进一步研究。
作者：付望舒；邵率；战卿；包俊杰；张英华 刊期： 2015年第06期
目的：了解鼻炎患者入院前的用药情况。方法收集2010年1月1日至2014年1月1日在医院就诊的鼻炎患者的入院前调查表，统计用药种类、用药原因、购药地点、错误用药等情况。结果入院前所用药物的种类主要分为中药（14种）和西药（29种）两大类，其中西药包括糖皮质激素类药物（5种）、抗组胺类药物（8种）、特异性免疫治疗药物（8种）、缓解鼻黏膜充血药物（4种）和其他（4种）等；按给药途径可分为口服（19种）和外用（16种）两大类；用药原因以自我诊断用药（64.58%）和药店推荐（29.86%）为主；错误用药占86.11%，用药发生不良反应的占57.29%。结论鼻炎患者入院前用药种类较复杂，错误用药风险较高，应给予关注。
作者：沈佼 刊期： 2015年第06期
目的：观察中西医结合联合输卵管通液术治疗输卵管阻塞性不孕症的输卵管复通和受孕效果。方法选择2012年3月至2013年3月收治的60例输卵管阻塞性不孕症患者，随机均分为试验组和对照组，各30例。对照组采用经宫腔输卵管通液术治疗，试验组在对照组基础上使用自制中药汤剂保留灌肠，1周为1个疗程，2个疗程后观察患者的输卵管复通情况，随访1年内受孕情况。结果试验组治疗2个疗程后输卵管复通率较对照组明显增加（ P＜0.05）；随访1年内，试验组受孕率较对照组明显增加（ P＜0.05）。结论自制中药汤剂保留灌肠联合输卵管通液术治疗输卵管阻塞性不孕可提高输卵管复通率和受孕率，疗效确切，值得临床推广。
作者：赵晔 刊期： 2015年第06期
目的：建立高危药品分级警示标识，确保药剂科、门诊各诊疗室、临床各病区安全用药措施的落实，使药品管理更安全有效。方法通过制作统一的高危药品分级警示标识，在药剂科、门诊各诊疗室及临床各病区统一、规范使用，由药剂人员和护理人员根据所用药品相关警示标识进行规范化管理。结果启用高危药品分级警示标识后，用药安全隐患明显降低，减少了用药不良事件的发生，提高了临床用药的安全性。结论清晰的警示标识引导，可使高危药品使用过程中的风险大大降低，确保药品使用的安全性。
作者：谭晓娜；徐晴姣；郭其 刊期： 2015年第06期
目的：观察肾维康汤联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法将58例糖尿病肾病患者随机分为两组。对照组28例患者持续口服厄贝沙坦片，每次150 mg，每日1次，疗程为12周，治疗组30例患者采用肾维康汤联合厄贝沙坦治疗。观察两组患者治疗前后尿素氮、血清肌酐、24 h尿微量白蛋白排泄率、糖化血红蛋白及纤维蛋白原等评价指标的变化和不良反应发生情况。结果治疗组完全缓解11例（36.67%）、总有效27例（90.00%），对照组完全缓解6例（21.43%），总有效20例（71.43%），治疗组疗效明显优于对照组（ P＜0.05）；两组患者不良反应均轻微。结论肾维康汤联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病能更有效减少尿蛋白排泄，改善肾功能，延缓肾功能的损害。
作者：耿国民；李松林；高大汉；杨春峰 刊期： 2015年第06期
目的：观察高位肛周脓肿挂线术后行中药熏洗并坐浴的临床疗效。方法将2012年1月至2013年6月收治的150例高位肛周脓肿患者随机分为观察组78例和对照组72例。两组患者均给予脓肿切开手术并挂线疗法，术后对照组给予1：2500高锰酸钾溶液坐浴，每日2次，每次15 min；观察组给予医院自拟脓肿方剂熏洗，每日2次，每次15 min。术后随访1年，比较两组患者创面愈合时间、肛门功能异常及脓肿复发比例。结果两组术后均无患者感染，观察组创面愈合时间为（13.8±2.3）d，明显少于对照组的（16.5±3.0）d （ u＝6.149，P＜0.01）。随访期间，观察组有1例出现肛门功能障碍，2例复发，对照组有4例出现肛门功能障碍，7例复发，两组肛门功能障碍和复发比例差异均无统计学意义。结论高位肛周脓肿术后采用中药熏洗较高锰酸钾坐浴能明显缩短创面愈合时间，且能减少肛门功能障碍与复发比例。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第06期
湖北贝母具有清热润肺、止咳祛痰和平喘的功效，主要含有生物碱类、萜类和其他类化合物，药理作用主要包括镇咳祛痰、平喘、对平滑肌的作用、降压、耐缺氧、扩瞳等作用。该文对湖北贝母的化学成分和药理作用研究进行了综述，以期为其临床应用、药品及健康产品的开发提供依据。
作者：徐定平；吴晶晶；周鑫堂；郜红利 刊期： 2015年第06期
随着经济全球化的发展，中医药产业作为我国特色优势产业，其产业安全日益受到关注。该文基于知识产权保护视角，在界定中医药产业安全内涵的基础上，从中医药产业自主创新、品牌化发展及知识产权运行环境3个维度对影响中医药产业安全的知识产权要素进行了分析。分别从中医药产业竞争力及科技创新两方面阐述了知识产权保护对中医药产业安全的作用路径。
作者：张玉蓉；汤少梁 刊期： 2015年第06期
《食品召回管理办法》日前发布，自9月1日起施行。该办法强化了食品安全风险防控，强化了企业主体责任落实，强化了依法严格监管。其中规定：在生产经营过程中发现不安全食品的，食品生产经营者应当立即停止生产经营，应当严格按照期限召回不安全食品，并告知相关食品生产经营者停止生产经营、消费者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全风险；食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者、网络食品交易第三方平台提供者发现不安全食品的，应当及时采取有效措施确保相关经营者停止经营不安全食品。关于召回时限，一级召回是食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，应当在知悉食品安全风险后24小时内启动，并在10个工作日内完成；二级召回是食用后已经或者可能导致一般健康损害的应当在知悉食品安全风险后48小时内启动，在20个工作日内完成；三级召回是对标签、标识存在虚假标注的食品，应当在知悉相关食品安全风险后72小时内启动，在30个工作日内完成。对于违法添加非食用物质、腐败变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品，应当立即就地销毁。食品生产经营者，应当承担食品安全第一责任人的义务，依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置责任；应当在省级以上食品药品监管部门网站和主要媒体上发布不安全食品召回公告；不安全食品存在较大食品安全风险的，应当在停止生产经营、召回和处置不安全食品结束后5个工作日内向食品药品监管部门书面报告；应当如实记录停止生产经营、召回和处置不安全食品的名称、商标、规格、生产日期、批次、数量等内容，记录保存期限不得少于2年。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：观察解毒化瘀方治疗老年肿瘤的疗效及患者生活质量改善情况。方法选取医院2012年3月至2013年9月收治的肿瘤患者（胃癌、肺癌、食管癌、结直肠癌）108例，随机分为观察组和对照组，各54例。对照组采用常规治疗，观察组在其基础上加服1组解毒化瘀方。1个月后对比分析疗效及生活质量改善程度。结果观察组的治疗有效率和生活质量改善总有效率分别为72.22%和75.92%，分别显著高于对照组的46.29%和50.00%（ P＜0.05）。结论解毒化瘀方能改善患者临床症状和生活质量，提高化学治疗耐受性及依从性，增强患者机体免疫力，值得临床推广。
作者：耿传信；王晓璐；仇淑真；杨海；邹晓 刊期： 2015年第06期
目的：鉴别西洋参与人参。方法从来源、性状、显微、薄层色谱、紫外光谱等方面加以鉴别。结果西洋参为五加科植物西洋参Panax quinque folium L.的根，人参为五加科植物人参 Panax ginseng C. A. Mey.的根，二者外形相似，但功效存在差异。西洋参和人参的性状、显微鉴别存在明显差异，薄层色谱中西洋参无人参的特征性斑点Rf，紫外光谱中西洋参在254～274 nm波长范围内存在人参没有的肩峰。结论虽然西洋参和人参的外形相似，但深入鉴别仍可发现两者明显不同，日常使用和采购西洋参时应仔细鉴别。
作者：王鹏 刊期： 2015年第06期
目的：探讨靶动脉灌注维拉帕米逆转胰腺癌患者化学治疗(简称化疗)耐药的作用并评价其护理方案。方法将28例胰腺癌患者随机分为对照组和观察组，各14例。对照组采用吉西他滨联合5-氟尿嘧啶进行靶动脉灌注治疗，观察组患者在此基础上加用维拉帕米进行治疗。分别观察两组患者治疗前后相关肿瘤标记物及卡氏生活质量评分( KPS评分)变化情况，同时观察患者生命体征及药品不良反应。结果对照组患者总有效率为57.14%，明显低于观察组的71.43%（ P＜0.05）；两组患者相关肿瘤标志物水平均较治疗前显著下降，且观察组下降程度更显著（ P＜0.05）；治疗后两组患者KPS评分较治疗前明显上升，但组间未见明显差异（ P＞0.05）。两组不良反应发生率比较，未见明显差异（ P＞0.05）。结论靶动脉灌注维拉帕米逆转胰腺癌患者化疗耐药安全、有效。
作者：胡秀芬；周文平 刊期： 2015年第06期
目的：探讨个案管理模式在药物治疗双重糖尿病中的应用及对临床疗效和医疗费用的影响。方法将36例诊断为双重糖尿病患者随机均分为观察组和对照组，均给予基础药物治疗，对照组在此基础上进行传统健康教育，观察组在此基础上采取个案管理的干预模式；随访6个月，比较两组患者干预前后体重指数（BMI）、空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血肌酐（CREA）等指标，同时比较患者随访过程中并发症的发生情况及医疗费用差异。结果与干预前比较，对照组患者干预后空腹血糖及餐后2 h血糖明显下降，但糖化血红蛋白及 BMI，ALT，AST等未见明显改善，干预后 CREA增高（ P＜0.05）；观察组患者干预后除CREA无明显差异外，其他指标均显著下降（ P＜0.05）。对照组患者并发症发生率显著高于观察组（11.11%比5.56%）。两组患者常规检测费用未见明显差异，但对照组药品费用及住院费用显著高于观察组（ P＜0.05）。结论个案管理模式用于药物治疗双重糖尿病患者，能稳定控制其血糖水平，降低相关并发症的发生。同时亦能显著降低相关医疗费用的支出。
作者：蔡晓芹；蔡大会 刊期： 2015年第06期
目的：观察腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法将86例腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组和对照组，各43例。两组患者均采用常规物理疗法治疗，包括推拿、牵引和针灸，对照组加服布洛芬缓释胶囊，治疗组加服腰痹通胶囊。两组均以4周为1个疗程，治疗1个疗程后比较临床疗效。结果治疗组总有效率为97.67%，明显高于对照组的88.37%（ P＜0.05）；两组患者疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分治疗后均较治疗前降低，且治疗组下降更明显（ P＜0.05）。结论腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症，可有效改善患者的临床症状，提高临床治愈率，效果显著，值得临床推广。
作者：邵亚超 刊期： 2015年第06期
2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了12.9%。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：分析医院抗菌药物药品不良反应（ADR）发生的特点和规律，促进临床安全、合理用药。方法回顾性分析医院2010年至2013年呈报国家药品不良反应监测中心的抗菌药物ADR报告431例，根据患者性别、年龄，抗菌药物种类、剂型、给药途径，ADR临床表现、等级及转归情况、关联性等进行统计、分析。结果431例ADR中，患者男251例（58.24%），女180例（41.76%）；ADR多发生于年龄1 d至10岁儿童和61岁以上老年人群体；涉及抗菌药物共12类别和58个品种，以头孢菌素类为首（38.05%），其次为青霉素类（22.51%）和喹诺酮类（19.26%）；给药剂型以粉针剂为主，给药途径以静脉滴注比例高（95.36%）；常见的ADR表现为皮肤及其附件损害（57.96%）；引起ADR多的单种药物为乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（9.74%）。结论临床应用抗菌药物时，应严格遵照指导原则和相关规定的要求，加强对其ADR的监测，以保证安全合理用药。
作者：王冬晓；蒙光义；罗雪兰；王缉义；朱玉清；刘福 刊期： 2015年第06期
目的：观察关节镜清理术后序贯中药组方熏洗治疗老年膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将2012年7月至2014年6月医院收治的98例老年KOA患者随机分为研究组和对照组，各49例。两组均行关节镜清理术，研究组拆线后序贯采用医院自拟中药方剂熏洗患膝，每日2次，每次40～60 min，连续1个月。1个月后对比两组Lyshlom膝关节功能评分与关节液炎性介质水平，并判定临床疗效。结果1个月后，研究组Lyshlom评分为（77.6±5.5）分，高于对照组的（75.3±5.9）分，研究组白细胞介素（IL）-1为（115.2±31.5）ng/L、IL-6为（92.6±25.3）ng/L、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）为（142.6±45.5）ng/L，明显低于对照组的（132.3 ± 37.4）ng/L（、105.6±28.5）ng/L、（161.3 ± 48.2）ng/L，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。两组患者临床疗效构成差异无统计学意义（ Z＝0.921，P＝0.357），研究组总有效率为78.26%，高于对照组的64.62%，但差异无统计学意义（χ2＝3.068，P＝0.080）。结论老年KOA患者实施关节镜清理术后序贯中药局部熏洗能进一步减轻肿胀，缓解疼痛，降低关节炎性因子水平，有助于改善膝关节功能。
作者：尹向辉；孙健；裴秋艳；张庆恩；戴士峰；张艳蕊 刊期： 2015年第06期
目的：强化药品质量管理，开展医院药学服务，提高患者药物治疗的安全性、合理性、经济性。方法加强临床药师建设，全面开展药学服务，进行医患沟通，提供用药咨询和药学监护等。结果与结论药学服务可促进患者合理用药，提高医疗质量，对保障公众健康和提高生命质量具有重要意义。
作者：李在林 刊期： 2015年第06期
目的：观察中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病（DN）慢性肾衰竭（CRF）的临床疗效。方法选取2012年12月至2013年12月收治的糖尿病肾病慢性肾衰竭（失代偿期）患者100例，随机分为治疗组与对照组，各50例。两组患者均给予常规西医治疗，治疗组患者加用中草药双肾区外敷治疗，监测患者24 h尿蛋白定量（PRO）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、空腹血糖（FBG），并评价其临床疗效。结果治疗组患者临床有效率为92.00%，高于对照组的68.00%（ P＜0.05）；两组患者治疗后的PRO，SCr，BUN，FBG均优于治疗前（ P＜0.05），且治疗组明显优于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者第1，6个月的复发率为2.00%和8.00%，明显低于对照组的20.00%和30.00%（ P＜0.05）。结论中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病慢性肾衰竭的临床疗效明显，可有效改善其临床症状，降低复发率，值得临床推广。
作者：贾英辉；刘盼；杨立豹 刊期： 2015年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
