王冬晓；蒙光义；罗雪兰；王缉义；朱玉清；刘福
目的：观察蔗糖铁注射液联合复方阿胶浆治疗产后贫血的临床疗效，并总结和分析产后贫血的护理要点。方法将138例产后贫血患者随机分为对照组和观察组，各69例，对照组患者给予蔗糖铁注射液治疗，观察组患者在对照组基础上加用复方阿胶浆治疗，蔗糖铁注射液治疗3 d，复方阿胶浆治疗4周。分别观察治疗前后红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比容（HCT）、血清铁蛋白（SF）、总铁结合力（TIBC）等指标的变化，结合患者症状和体征的改善情况评价疗效，并观察不良反应发生情况。结果对照组总有效率为65.22%，低于观察组的79.71%（ P＜0.05）；两组患者治疗后的RBC，Hb，HCT均较治疗前显著上升（ P＜0.05），且观察组患者升高更明显（ P＜0.05）；两组患者治疗后的SF较治疗前有显著上升（ P＜0.05），而Tf较治疗前显著下降（ P＜0.05），且观察组患者较对照组SF升高更明显，而TIBC下降更多（ P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较无明显差异（ P＞0.05）。结论蔗糖铁注射液联合复方阿胶浆治疗产后贫血临床疗效良好，能有效促进红系造血、改善患者贫血症状，且不良反应小，值得临床推广。
作者：李梅；苗金辉 刊期： 2015年第06期
目的：观察解毒化瘀方治疗老年肿瘤的疗效及患者生活质量改善情况。方法选取医院2012年3月至2013年9月收治的肿瘤患者（胃癌、肺癌、食管癌、结直肠癌）108例，随机分为观察组和对照组，各54例。对照组采用常规治疗，观察组在其基础上加服1组解毒化瘀方。1个月后对比分析疗效及生活质量改善程度。结果观察组的治疗有效率和生活质量改善总有效率分别为72.22%和75.92%，分别显著高于对照组的46.29%和50.00%（ P＜0.05）。结论解毒化瘀方能改善患者临床症状和生活质量，提高化学治疗耐受性及依从性，增强患者机体免疫力，值得临床推广。
作者：耿传信；王晓璐；仇淑真；杨海；邹晓 刊期： 2015年第06期
目的：探讨化学治疗（简称化疗）药物集中配置的安全管理，以避免其配置过程中造成环境污染和人员伤害。方法建立化疗药物集中配置室，工作前对配置人员进行健康体检与岗前培训，建立与健全各项规章制度，实施配置间与防护设备安全管理，规范化疗药物配置操作、化疗药物外溅或溢出应急处置、残余药液及废弃物的处理，建立个人健康档案。结果化疗药物集中配置1年来，未发生1例与化疗药物相关的职业伤害及环境污染，与化疗药物配置相关的差错率明显降低。结论化疗药物集中配置与安全管理不仅有效地保护了护理人员的健康，避免了环境污染，也提高了化疗药物的配置质量，保证了患者的用药安全。
作者：周颖春；罗红；夏馨；何晨平；聂淑芬；沈星 刊期： 2015年第06期
目的：分析肿瘤患者化学治疗（简称化疗）药物使用情况的合理性，促进临床合理用药。方法选取2013年4月至2014年3月医院肿瘤患者化疗病历212份，对药品的使用情况进行分类统计及合理性分析。结果抗代谢药和其他类抗肿瘤药物使用频率高，分别为148例次和143例次；有51份（24.06%）病历医嘱存在不合理用药情况，不合理频次为62例次（29.25%）。结论肿瘤患者化疗医嘱基本合理，但仍存在一些问题，需加强临床用药合理性监测，规范处方用药。
作者：支敏倩；戴烨 刊期： 2015年第06期
目的：探讨伊立替康联合腹腔镜下保留自主神经的广泛性子宫切除术治疗对早期宫颈癌患者膀胱、直肠及性功能的影响。方法选取2012年1月至2013年8月医院妇科接受手术治疗的宫颈癌患者96例，随机分为对照组47例和观察组49例。对照组患者行腹腔镜下保留盆腔自主神经的广泛子宫切除术，观察组患者在其基础上联合伊立替康30 mg/m2静脉滴注治疗。比较两组患者术后膀胱和直肠的功能，术后随访1年，采用尿失禁生活质量问卷（I-QOL）、生存质量调查表（EORTC OLO-C30）、女性性功能量表（FSFI）评估排尿情况、生活质量及性功能。结果观察组患者术后拔除尿管时间、术后肛门排气时间、术后排便时间分别为（8.5±2.1）d，（62.5±9.8）h，（99.4±11.2）h，均明显短于对照组的（10.3±3.2）d，（70.6±11.3）h，（114.7±18.2）h（ P＜0.05）。两组患者手术并发症发生率无明显差异（Fisher，P＝1.000）。观察组患者术后1年I-QOL评分总分为（89.5±12.4）分、FSFI评分总分为（13.8 ± 4.8）分，均显著高于对照组的（80.1 ± 11.8）分和（10.1 ± 3.6）分（ P＜0.05）；观察组患者术后1年EORTC OLO-C30评分总分为（51.7±6.5）分，与对照组的（53.4 ± 4.2）分比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论伊立替康联合腹腔镜改良切除术可显著缩短患者术后尿管拔除时间、术后排气、排便时间，尤其对患者术后性功能及尿失禁的改善效果优于传统手术。
作者：田野；王蕾 刊期： 2015年第06期
目的：观察肾维康汤联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法将58例糖尿病肾病患者随机分为两组。对照组28例患者持续口服厄贝沙坦片，每次150 mg，每日1次，疗程为12周，治疗组30例患者采用肾维康汤联合厄贝沙坦治疗。观察两组患者治疗前后尿素氮、血清肌酐、24 h尿微量白蛋白排泄率、糖化血红蛋白及纤维蛋白原等评价指标的变化和不良反应发生情况。结果治疗组完全缓解11例（36.67%）、总有效27例（90.00%），对照组完全缓解6例（21.43%），总有效20例（71.43%），治疗组疗效明显优于对照组（ P＜0.05）；两组患者不良反应均轻微。结论肾维康汤联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病能更有效减少尿蛋白排泄，改善肾功能，延缓肾功能的损害。
作者：耿国民；李松林；高大汉；杨春峰 刊期： 2015年第06期
目的：探讨卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗荨麻疹的临床疗效和对血浆组胺水平的影响。方法将216例患者随机分为4组，各54例。对照组患者采用盐酸西替利嗪治疗，观察1组、2组、3组患者分别采用依巴斯汀、卡介菌多糖核酸卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗。疗程均为4周，治疗结束后均随访4周。观察4组患者的疗效，分别于治疗前和随访结束时抽取患者外周血测定血浆组胺水平，并观察患者不良反应发生情况。结果4组患者治疗后血浆组胺水平均较治疗前显著下降（ P＜0.05）；观察组患者下降更明显（ P＜0.05）；治疗后，观察3组血浆组胺水平较观察1组和2组下降显著（ P＜0.05）；观察组患者总有效率较对照组明显上升（ P＜0.05），观察3组总有效率较观察1组和2组上升明显（ P＜0.05）；各组患者治疗过程中不良反应发生率无明显差异（ P＞0.05）。结论卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗荨麻疹疗效确切且安全，能显著降低血浆组胺水平。
作者：刘丽娟 刊期： 2015年第06期
目的：观察复方沙棘籽油栓治疗高危型人乳头瘤病毒（HPV）宫颈感染的效果。方法选取2012年5月至2013年12月收治的高危型HPV宫颈感染患者211例，随机分为治疗组109例和对照组102例。治疗组患者睡前外阴清洗后阴道给药复方沙棘籽油栓，每次1粒，经期停用，疗程3个月；对照组患者不使用任何药物治疗，仅用清水清洗外阴。每6个月复查HPV和液基薄层细胞检测（TCT），均禁性生活，禁用抗菌药物及其他阴道内用药物。另将治疗组患者根据HPV载量分为高、中、低载量组，3个月后检测HPV，评价患者疗效。结果3个月后，两组疗效构成差异显著（ Z＝2.982，P＝0.003），治疗组转阴率（50.46%）与总有效率（80.73%）均显著高于对照组的33.33%和63.73%（χ2＝6.336，P＝0.012；χ2＝7.647，P＝0.006）。治疗组不同 HPV 载量组临床疗效构成未见显著性差异（χ2＝5.739，P＝0.057），伴随 HPV 载量的逐渐降低，转阴率呈上升趋势，但不同病毒载量的3 组转阴率差异无统计学意义（χ2＝2.020，P＝0.364），总有效率差异显著，伴随HPV载量的升高，总有效率呈明显下降趋势（χ2＝12.994，P＝0.002）。结论复方沙棘籽油栓对高危型宫颈HPV感染的干预效果显著，但其疗效随着病毒载量的升高而下降。
作者：刘海杰；付冬华；王孝良 刊期： 2015年第06期
目的：鉴别西洋参与人参。方法从来源、性状、显微、薄层色谱、紫外光谱等方面加以鉴别。结果西洋参为五加科植物西洋参Panax quinque folium L.的根，人参为五加科植物人参 Panax ginseng C. A. Mey.的根，二者外形相似，但功效存在差异。西洋参和人参的性状、显微鉴别存在明显差异，薄层色谱中西洋参无人参的特征性斑点Rf，紫外光谱中西洋参在254～274 nm波长范围内存在人参没有的肩峰。结论虽然西洋参和人参的外形相似，但深入鉴别仍可发现两者明显不同，日常使用和采购西洋参时应仔细鉴别。
作者：王鹏 刊期： 2015年第06期
2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了12.9%。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：评价醋酸钠林格注射液（SARI）用于非心脏手术患者的液体治疗有效性。方法选择接受非心脏手术的患者108例，随机分为对照组和观察组，各54例。对照组患者给予氯化钠注射液（商品名万汶）治疗，观察组患者给予醋酸钠林格注射液治疗，记录两组患者输注前后的血流动力学、动脉血气和电解质等指标。结果两组患者各时间点血流动力学状态，即收缩压、舒张压、平均动脉压、中心静脉压和心率比较，差异均无统计学意义（ P＞0.05）；两组患者输注前血液pH、剩余碱( BE )、HCO3-比较，差异均无统计学意义（ P＞0.05）；输注结束后15 min，观察组的pH，BE，HCO3-变化幅度明显低于对照组，血气指标趋于稳定；两组患者血钾、钙、镁均有明显降低，输注前后组内比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；两组患者输注前后血钠差值比较，差异无统计学意义；与输注前比较，血氯升高，输注前后组内比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论醋酸钠林格注射液用于全身麻醉非心脏手术患者能保持循环稳定，对维持血浆电解质和酸碱平衡优于万汶，大量输注无高氯性酸中毒的风险，适用于围术期高容量血液稀释及失血性休克时的容量复苏治疗。
作者：王俊华 刊期： 2015年第06期
目的：建立高危药品分级警示标识，确保药剂科、门诊各诊疗室、临床各病区安全用药措施的落实，使药品管理更安全有效。方法通过制作统一的高危药品分级警示标识，在药剂科、门诊各诊疗室及临床各病区统一、规范使用，由药剂人员和护理人员根据所用药品相关警示标识进行规范化管理。结果启用高危药品分级警示标识后，用药安全隐患明显降低，减少了用药不良事件的发生，提高了临床用药的安全性。结论清晰的警示标识引导，可使高危药品使用过程中的风险大大降低，确保药品使用的安全性。
作者：谭晓娜；徐晴姣；郭其 刊期： 2015年第06期
目的：观察中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病（DN）慢性肾衰竭（CRF）的临床疗效。方法选取2012年12月至2013年12月收治的糖尿病肾病慢性肾衰竭（失代偿期）患者100例，随机分为治疗组与对照组，各50例。两组患者均给予常规西医治疗，治疗组患者加用中草药双肾区外敷治疗，监测患者24 h尿蛋白定量（PRO）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、空腹血糖（FBG），并评价其临床疗效。结果治疗组患者临床有效率为92.00%，高于对照组的68.00%（ P＜0.05）；两组患者治疗后的PRO，SCr，BUN，FBG均优于治疗前（ P＜0.05），且治疗组明显优于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者第1，6个月的复发率为2.00%和8.00%，明显低于对照组的20.00%和30.00%（ P＜0.05）。结论中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病慢性肾衰竭的临床疗效明显，可有效改善其临床症状，降低复发率，值得临床推广。
作者：贾英辉；刘盼；杨立豹 刊期： 2015年第06期
目的：观察甲氨蝶呤联合自拟活血化瘀消方治疗异位妊娠的疗效。方法将96例异位妊娠患者随机分为研究组和对照组，各48例，对照组应用甲氨蝶呤治疗，研究组在对照组治疗基础上加用自拟活血化瘀消方治疗。观察两组患者的疗效和用药14 d后血人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的变化、血β-HCG转阴时间及包块缩小或消失比例。结果研究组的有效率为91.67%，明显高于对照组的81.25%（ P＜0.05）；研究组治疗后第14天血β-HCG较对照组明显下降（ P＜0.05），转阴时间短于对照组（ P＜0.05），盆腔包块缩小或消失比例高于对照组（ P＜0.05）。结论甲氨蝶呤联合自拟活血化瘀消方治疗异位妊娠可提高疗效，缩短疗程，值得临床推广。
作者：戚光辉 刊期： 2015年第06期
目的：观察腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法将86例腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组和对照组，各43例。两组患者均采用常规物理疗法治疗，包括推拿、牵引和针灸，对照组加服布洛芬缓释胶囊，治疗组加服腰痹通胶囊。两组均以4周为1个疗程，治疗1个疗程后比较临床疗效。结果治疗组总有效率为97.67%，明显高于对照组的88.37%（ P＜0.05）；两组患者疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分治疗后均较治疗前降低，且治疗组下降更明显（ P＜0.05）。结论腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症，可有效改善患者的临床症状，提高临床治愈率，效果显著，值得临床推广。
作者：邵亚超 刊期： 2015年第06期
目的：探讨个案管理模式在药物治疗双重糖尿病中的应用及对临床疗效和医疗费用的影响。方法将36例诊断为双重糖尿病患者随机均分为观察组和对照组，均给予基础药物治疗，对照组在此基础上进行传统健康教育，观察组在此基础上采取个案管理的干预模式；随访6个月，比较两组患者干预前后体重指数（BMI）、空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血肌酐（CREA）等指标，同时比较患者随访过程中并发症的发生情况及医疗费用差异。结果与干预前比较，对照组患者干预后空腹血糖及餐后2 h血糖明显下降，但糖化血红蛋白及 BMI，ALT，AST等未见明显改善，干预后 CREA增高（ P＜0.05）；观察组患者干预后除CREA无明显差异外，其他指标均显著下降（ P＜0.05）。对照组患者并发症发生率显著高于观察组（11.11%比5.56%）。两组患者常规检测费用未见明显差异，但对照组药品费用及住院费用显著高于观察组（ P＜0.05）。结论个案管理模式用于药物治疗双重糖尿病患者，能稳定控制其血糖水平，降低相关并发症的发生。同时亦能显著降低相关医疗费用的支出。
作者：蔡晓芹；蔡大会 刊期： 2015年第06期
目的：建立测定盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Hypersil ODS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）；流动相为0.07 mol/L醋酸铵溶液（含三乙胺0.1%，用冰醋酸调节pH至5.0）-乙腈（35：65），流速为1.0 mL/min，检测波长为262 nm。结果盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵质量浓度在13.215～66.075μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r＝0.9999， n＝5），检测限为0.7μg/mL，平均回收率为99.35%，RSD＝0.57%（ n＝9）。结论该方法简便，准确，精密度好，可作为盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵的含量测定方法。
作者：王莉萍；高红 刊期： 2015年第06期
《食品召回管理办法》日前发布，自9月1日起施行。该办法强化了食品安全风险防控，强化了企业主体责任落实，强化了依法严格监管。其中规定：在生产经营过程中发现不安全食品的，食品生产经营者应当立即停止生产经营，应当严格按照期限召回不安全食品，并告知相关食品生产经营者停止生产经营、消费者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全风险；食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者、网络食品交易第三方平台提供者发现不安全食品的，应当及时采取有效措施确保相关经营者停止经营不安全食品。关于召回时限，一级召回是食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，应当在知悉食品安全风险后24小时内启动，并在10个工作日内完成；二级召回是食用后已经或者可能导致一般健康损害的应当在知悉食品安全风险后48小时内启动，在20个工作日内完成；三级召回是对标签、标识存在虚假标注的食品，应当在知悉相关食品安全风险后72小时内启动，在30个工作日内完成。对于违法添加非食用物质、腐败变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品，应当立即就地销毁。食品生产经营者，应当承担食品安全第一责任人的义务，依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置责任；应当在省级以上食品药品监管部门网站和主要媒体上发布不安全食品召回公告；不安全食品存在较大食品安全风险的，应当在停止生产经营、召回和处置不安全食品结束后5个工作日内向食品药品监管部门书面报告；应当如实记录停止生产经营、召回和处置不安全食品的名称、商标、规格、生产日期、批次、数量等内容，记录保存期限不得少于2年。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：强化药品质量管理，开展医院药学服务，提高患者药物治疗的安全性、合理性、经济性。方法加强临床药师建设，全面开展药学服务，进行医患沟通，提供用药咨询和药学监护等。结果与结论药学服务可促进患者合理用药，提高医疗质量，对保障公众健康和提高生命质量具有重要意义。
作者：李在林 刊期： 2015年第06期
目的：探讨七叶皂苷钠改善桥小脑角区脑膜瘤术后脑水肿和神经功能的作用。方法选取医院2011年1月至2014年4月收治的桥小脑角区脑膜瘤患者40例，随机分为对照组和观察组，各20例。两组患者均进行显微手术，术后给予止血、抗感染等基础治疗，观察组患者加用七叶皂苷钠20 mg静脉滴注。观察两组患者的生存状况和肿瘤复发情况，监测脑水肿的体积，评价神经功能和日常生活活动能力的改善情况，记录药品不良反应的发生情况。结果两组患者手术结果、死亡率和复发率均无显著性差异（ P＞0.05），但观察组症状改善程度明显优于对照组（ P＜0.05）；术后3 d时两组患者脑水肿体积差异无统计学意义（ P＞0.05），术后1周和2周时观察组脑水肿体积均明显小于对照组（ P＜0.05）；治疗后，两组患者神经功能评分均较治疗前显著下降，且观察组下降幅度更大（ P＜0.05）；两组患者治疗后Barthel ( BI )指数评分均较治疗前显著上升，且观察组上升程度更大（ P＜0.05）。治疗过程中，观察组患者未出现与七叶皂苷钠相关的药品不良反应。结论桥小脑角区脑膜瘤手术后给予七叶皂苷钠治疗，临床疗效好，能减轻脑水肿、改善神经功能，安全性高，值得临床推广。
作者：苏红艳；金红旭 刊期： 2015年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
