本刊编辑部
目的：探讨红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病的效果及安全性。方法将80例糖尿病肾病患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。两组患者均给予常规对症治疗，对照组加用贝那普利，观察组在对照组基础上加用红参虫草胶囊治疗。两组均以2周为1个疗程，连续治疗2个疗程后评价临床疗效，治疗前后血管内皮素水平（ET）、糖化血红蛋白（HbA1C）、24 h尿蛋白定量（Upro）、血脂水平变化，以及治疗期间不良反应发生情况。结果治疗2个疗程后，观察组总有效率显著高于对照组（ P＜0.05）；观察组ET，Upro，HbA1C 及血脂水平较治疗前显著降低，且显著低于对照组（ P ＜0.05）；两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病效果显著，安全可靠，值得临床进一步研究。
作者：付望舒；邵率；战卿；包俊杰；张英华 刊期： 2015年第06期
目的：促进我国医药物流行业的发展水平提升。方法通过调查、研究，分析国内药品物流发展现状及不足，探讨大力发展第三方物流的可行性及策略。结果我国医药物流起步较晚，大多数医药物流企业还停留在企业内部进、销、存业务整合与流程优化的阶段，很少涉及上游药品生产企业、供应商和下游药品批发零售企业、医院的业务整合，导致供应链效率低下、药品配送成本增加、药价抬高等不合理现象。结论大力发展第三方物流是医药行业发展的大势所趋，有利于政府监管，有利于企业节约成本、提升效益，有利于减少资源浪费，政府和相关企业应高度重视。
作者：张少兰 刊期： 2015年第06期
目的：建立测定卡托普利缓释片中卡托普利缓释片含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为 Agilent Eclipse XDB-C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），0.01 mol/L磷酸二氢铵水溶液（用磷酸调pH至3.0 ± 0.05）-甲醇-乙腈（65：25：15）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为215 nm。结果卡托普利质量浓度在0.2～2.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r＝0.9999），平均回收率为99.34%，RSD＝0.52%（ n＝9）。结论该方法样品分离度效果好，测定结果准确、可靠、重复性好，可用于卡托普利缓释片中卡托普利的含量测定。
作者：隋译；王云龙 刊期： 2015年第06期
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，近日，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：观察中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病（DN）慢性肾衰竭（CRF）的临床疗效。方法选取2012年12月至2013年12月收治的糖尿病肾病慢性肾衰竭（失代偿期）患者100例，随机分为治疗组与对照组，各50例。两组患者均给予常规西医治疗，治疗组患者加用中草药双肾区外敷治疗，监测患者24 h尿蛋白定量（PRO）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、空腹血糖（FBG），并评价其临床疗效。结果治疗组患者临床有效率为92.00%，高于对照组的68.00%（ P＜0.05）；两组患者治疗后的PRO，SCr，BUN，FBG均优于治疗前（ P＜0.05），且治疗组明显优于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者第1，6个月的复发率为2.00%和8.00%，明显低于对照组的20.00%和30.00%（ P＜0.05）。结论中草药双肾区外敷联合西医治疗糖尿病肾病慢性肾衰竭的临床疗效明显，可有效改善其临床症状，降低复发率，值得临床推广。
作者：贾英辉；刘盼；杨立豹 刊期： 2015年第06期
目的：建立高危药品分级警示标识，确保药剂科、门诊各诊疗室、临床各病区安全用药措施的落实，使药品管理更安全有效。方法通过制作统一的高危药品分级警示标识，在药剂科、门诊各诊疗室及临床各病区统一、规范使用，由药剂人员和护理人员根据所用药品相关警示标识进行规范化管理。结果启用高危药品分级警示标识后，用药安全隐患明显降低，减少了用药不良事件的发生，提高了临床用药的安全性。结论清晰的警示标识引导，可使高危药品使用过程中的风险大大降低，确保药品使用的安全性。
作者：谭晓娜；徐晴姣；郭其 刊期： 2015年第06期
目的：探讨靶动脉灌注维拉帕米逆转胰腺癌患者化学治疗(简称化疗)耐药的作用并评价其护理方案。方法将28例胰腺癌患者随机分为对照组和观察组，各14例。对照组采用吉西他滨联合5-氟尿嘧啶进行靶动脉灌注治疗，观察组患者在此基础上加用维拉帕米进行治疗。分别观察两组患者治疗前后相关肿瘤标记物及卡氏生活质量评分( KPS评分)变化情况，同时观察患者生命体征及药品不良反应。结果对照组患者总有效率为57.14%，明显低于观察组的71.43%（ P＜0.05）；两组患者相关肿瘤标志物水平均较治疗前显著下降，且观察组下降程度更显著（ P＜0.05）；治疗后两组患者KPS评分较治疗前明显上升，但组间未见明显差异（ P＞0.05）。两组不良反应发生率比较，未见明显差异（ P＞0.05）。结论靶动脉灌注维拉帕米逆转胰腺癌患者化疗耐药安全、有效。
作者：胡秀芬；周文平 刊期： 2015年第06期
目的：为生物制品行业实现用友企业资源计划（ERP）系统成功顺利上线和企业物料精益化管理提供有益的编码规则。方法依据物料常用编码原则，结合企业财务、质量检验、仓储、生产等节点使用数据的具体业务需要，总结出适用于生物制品行业的编码规则模型。结果通过物料编码规则的探析，制订出了满足生物制品行业的物料编码规则，为企业内部合理使用物料提供了完备信息，保证了企业ERP系统的成功上线。结论该编码规则适用于生物制品行业，可提高企业的经济效益和管理效益。
作者：吕文锦；戴雨辰 刊期： 2015年第06期
2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了12.9%。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：为提高临床药理学的教学效果提供参考。方法结合教学实践，总结提高临床药理学教学质量的方法和途径。结果与结论不断提高教师的素养，突出临床药理学的临床特点，灵活运用多种教学方法和教学手段，建立循证思维和理念，可提高临床药理学的教学质量，有利于医药复合型高素质人才的培养。
作者：丁全 刊期： 2015年第06期
目的：探讨七叶皂苷钠改善桥小脑角区脑膜瘤术后脑水肿和神经功能的作用。方法选取医院2011年1月至2014年4月收治的桥小脑角区脑膜瘤患者40例，随机分为对照组和观察组，各20例。两组患者均进行显微手术，术后给予止血、抗感染等基础治疗，观察组患者加用七叶皂苷钠20 mg静脉滴注。观察两组患者的生存状况和肿瘤复发情况，监测脑水肿的体积，评价神经功能和日常生活活动能力的改善情况，记录药品不良反应的发生情况。结果两组患者手术结果、死亡率和复发率均无显著性差异（ P＞0.05），但观察组症状改善程度明显优于对照组（ P＜0.05）；术后3 d时两组患者脑水肿体积差异无统计学意义（ P＞0.05），术后1周和2周时观察组脑水肿体积均明显小于对照组（ P＜0.05）；治疗后，两组患者神经功能评分均较治疗前显著下降，且观察组下降幅度更大（ P＜0.05）；两组患者治疗后Barthel ( BI )指数评分均较治疗前显著上升，且观察组上升程度更大（ P＜0.05）。治疗过程中，观察组患者未出现与七叶皂苷钠相关的药品不良反应。结论桥小脑角区脑膜瘤手术后给予七叶皂苷钠治疗，临床疗效好，能减轻脑水肿、改善神经功能，安全性高，值得临床推广。
作者：苏红艳；金红旭 刊期： 2015年第06期
目的：强化药品质量管理，开展医院药学服务，提高患者药物治疗的安全性、合理性、经济性。方法加强临床药师建设，全面开展药学服务，进行医患沟通，提供用药咨询和药学监护等。结果与结论药学服务可促进患者合理用药，提高医疗质量，对保障公众健康和提高生命质量具有重要意义。
作者：李在林 刊期： 2015年第06期
目的：探讨白内障患者术后个性化出院用药指导与用药依从性的相关性。方法选取2012年10月至2014年3月在医院做白内障手术的患者286例，将其分为对照组和试验组，各143例。对照组按常规进行出院用药指导，试验组采用改进的个性化指导方案进行出院后用药指导。出院后15 d对两组患者的用药依从性进行统计和分析。结果试验组的依从性明显好于对照组（ P＜0.05）；因药物依从性差而引起的术后眼内炎性反应及切口恢复时间等方面，试验组也明显优于对照组（ P＜0.05）。结论进行改进的个性化用药指导可提高患者院外用药的依从性，巩固白内障手术的效果。
作者：游海玲 刊期： 2015年第06期
目的：探讨重症细菌性肺部感染儿童抗生素相关性腹泻（AAD）的发病情况。方法选取医院2012年2月至2013年10月收治的重症细菌性肺部感染患儿110例，将其中发生AAD的作为观察组，未发生AAD的作为对照组。回顾性分析两组患儿的临床资料，包括患儿的年龄、抗菌药物应用类型及应用时间、血中性粒细胞水平、血红蛋白量、住院时间等。结果110例患儿中，74例（67.27%）发生AAD，36例（32.73%）未发生AAD。单因素分析结果显示，重症肺部感染患儿的年龄越小、抗菌药物应用时间越长、血中性粒细胞比例越高、血红蛋白量越高、住院时间越短，患儿AAD的发生率越高（χ2＝4.325～7.774，P＜0.05）；常见抗菌药物引发AAD的几率为，头孢菌素类＞青霉素类＞大环内酯类（χ2＝8.635，P＝0.013）。多因素Logistic回归分析筛选出4个危险因素，即发病年龄、抗菌药物应用时间、住院时间和抗菌药物类型。AAD患儿经停用或更换抗菌药物后，39例（52.70%）腹泻于7 d内痊愈，31例（41.89%）好转。结论重症细菌性肺部感染患儿AAD的发生率较高，与患儿的年龄、抗菌药物应用种类、应用时间及住院时间等有关。
作者：付焕巧 刊期： 2015年第06期
目的：观察复方沙棘籽油栓治疗高危型人乳头瘤病毒（HPV）宫颈感染的效果。方法选取2012年5月至2013年12月收治的高危型HPV宫颈感染患者211例，随机分为治疗组109例和对照组102例。治疗组患者睡前外阴清洗后阴道给药复方沙棘籽油栓，每次1粒，经期停用，疗程3个月；对照组患者不使用任何药物治疗，仅用清水清洗外阴。每6个月复查HPV和液基薄层细胞检测（TCT），均禁性生活，禁用抗菌药物及其他阴道内用药物。另将治疗组患者根据HPV载量分为高、中、低载量组，3个月后检测HPV，评价患者疗效。结果3个月后，两组疗效构成差异显著（ Z＝2.982，P＝0.003），治疗组转阴率（50.46%）与总有效率（80.73%）均显著高于对照组的33.33%和63.73%（χ2＝6.336，P＝0.012；χ2＝7.647，P＝0.006）。治疗组不同 HPV 载量组临床疗效构成未见显著性差异（χ2＝5.739，P＝0.057），伴随 HPV 载量的逐渐降低，转阴率呈上升趋势，但不同病毒载量的3 组转阴率差异无统计学意义（χ2＝2.020，P＝0.364），总有效率差异显著，伴随HPV载量的升高，总有效率呈明显下降趋势（χ2＝12.994，P＝0.002）。结论复方沙棘籽油栓对高危型宫颈HPV感染的干预效果显著，但其疗效随着病毒载量的升高而下降。
作者：刘海杰；付冬华；王孝良 刊期： 2015年第06期
目的：探讨伊立替康联合腹腔镜下保留自主神经的广泛性子宫切除术治疗对早期宫颈癌患者膀胱、直肠及性功能的影响。方法选取2012年1月至2013年8月医院妇科接受手术治疗的宫颈癌患者96例，随机分为对照组47例和观察组49例。对照组患者行腹腔镜下保留盆腔自主神经的广泛子宫切除术，观察组患者在其基础上联合伊立替康30 mg/m2静脉滴注治疗。比较两组患者术后膀胱和直肠的功能，术后随访1年，采用尿失禁生活质量问卷（I-QOL）、生存质量调查表（EORTC OLO-C30）、女性性功能量表（FSFI）评估排尿情况、生活质量及性功能。结果观察组患者术后拔除尿管时间、术后肛门排气时间、术后排便时间分别为（8.5±2.1）d，（62.5±9.8）h，（99.4±11.2）h，均明显短于对照组的（10.3±3.2）d，（70.6±11.3）h，（114.7±18.2）h（ P＜0.05）。两组患者手术并发症发生率无明显差异（Fisher，P＝1.000）。观察组患者术后1年I-QOL评分总分为（89.5±12.4）分、FSFI评分总分为（13.8 ± 4.8）分，均显著高于对照组的（80.1 ± 11.8）分和（10.1 ± 3.6）分（ P＜0.05）；观察组患者术后1年EORTC OLO-C30评分总分为（51.7±6.5）分，与对照组的（53.4 ± 4.2）分比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论伊立替康联合腹腔镜改良切除术可显著缩短患者术后尿管拔除时间、术后排气、排便时间，尤其对患者术后性功能及尿失禁的改善效果优于传统手术。
作者：田野；王蕾 刊期： 2015年第06期
目的：为医院药品冷链管理提供参考。方法依据药品管理法等相关法规的要求，结合医用设备的新进展，对药品冷链管理相关配套设备的类型、工程技术特点、影响药品管理因素进行分析，并提出建设性意见。结果与结论药品作为特殊商品，由于有制冷和温度、湿度规定范围等特殊要求，医用冷藏柜、双冷库且每个冷库配置双制冷机组是大型综合性医院冷链建设的更可靠方案，商用冷藏柜不宜作为药品贮存的冷藏柜；分类报警可优化监控系统的报警功能；医院药品管理相关医疗设备维护的专职工程师应积极参与冷链建设管理，确保药品冷链管理优质、高效和可持续发展。
作者：蔡志敏；蔡志坚；曾碧新；张秀华 刊期： 2015年第06期
目的：探讨化学治疗（简称化疗）药物集中配置的安全管理，以避免其配置过程中造成环境污染和人员伤害。方法建立化疗药物集中配置室，工作前对配置人员进行健康体检与岗前培训，建立与健全各项规章制度，实施配置间与防护设备安全管理，规范化疗药物配置操作、化疗药物外溅或溢出应急处置、残余药液及废弃物的处理，建立个人健康档案。结果化疗药物集中配置1年来，未发生1例与化疗药物相关的职业伤害及环境污染，与化疗药物配置相关的差错率明显降低。结论化疗药物集中配置与安全管理不仅有效地保护了护理人员的健康，避免了环境污染，也提高了化疗药物的配置质量，保证了患者的用药安全。
作者：周颖春；罗红；夏馨；何晨平；聂淑芬；沈星 刊期： 2015年第06期
目的：探讨个案管理模式在药物治疗双重糖尿病中的应用及对临床疗效和医疗费用的影响。方法将36例诊断为双重糖尿病患者随机均分为观察组和对照组，均给予基础药物治疗，对照组在此基础上进行传统健康教育，观察组在此基础上采取个案管理的干预模式；随访6个月，比较两组患者干预前后体重指数（BMI）、空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血肌酐（CREA）等指标，同时比较患者随访过程中并发症的发生情况及医疗费用差异。结果与干预前比较，对照组患者干预后空腹血糖及餐后2 h血糖明显下降，但糖化血红蛋白及 BMI，ALT，AST等未见明显改善，干预后 CREA增高（ P＜0.05）；观察组患者干预后除CREA无明显差异外，其他指标均显著下降（ P＜0.05）。对照组患者并发症发生率显著高于观察组（11.11%比5.56%）。两组患者常规检测费用未见明显差异，但对照组药品费用及住院费用显著高于观察组（ P＜0.05）。结论个案管理模式用于药物治疗双重糖尿病患者，能稳定控制其血糖水平，降低相关并发症的发生。同时亦能显著降低相关医疗费用的支出。
作者：蔡晓芹；蔡大会 刊期： 2015年第06期
目的：观察以温阳行气功效为主的中药贴脐治疗吻合器痔环切术（PPH）术后感觉功能障碍综合征的临床疗效。方法将106例行PPH的患者随机分为观察组和对照组，各53例。对照组患者给予术后常规治疗，观察组患者术前1 h给予医院自制的以温阳行气功效为主的中药贴脐，12 h取下，术后3 d每日晨起更换1次。结果术后第1，2天，观察组患者肛门疼痛评分、肛门坠胀评分、排尿障碍评分显著低于对照组（ P＜0.05），术后第3天以上3项评分略低于对照组（ P＞0.05）；两组总体疗效构成差异显著（ Z＝-2.122，P＝0.034）；观察组显效率为56.60%，总有效率为90.57%，均高于对照组的39.62%和75.47%（χ2＝4.283，P＝0.038）。结论以温阳行气功效为主的中药贴脐能显著改善PPH患者全身气血运行状态，加速肛门部位气血功能的自我恢复，有效改善术后感觉功能障碍综合征的症状。
作者：李珊 刊期： 2015年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
