赵明琴；何文富；李雯；曾永保；孙浩岩
目的：观察复方沙棘籽油栓治疗高危型人乳头瘤病毒（HPV）宫颈感染的效果。方法选取2012年5月至2013年12月收治的高危型HPV宫颈感染患者211例，随机分为治疗组109例和对照组102例。治疗组患者睡前外阴清洗后阴道给药复方沙棘籽油栓，每次1粒，经期停用，疗程3个月；对照组患者不使用任何药物治疗，仅用清水清洗外阴。每6个月复查HPV和液基薄层细胞检测（TCT），均禁性生活，禁用抗菌药物及其他阴道内用药物。另将治疗组患者根据HPV载量分为高、中、低载量组，3个月后检测HPV，评价患者疗效。结果3个月后，两组疗效构成差异显著（ Z＝2.982，P＝0.003），治疗组转阴率（50.46%）与总有效率（80.73%）均显著高于对照组的33.33%和63.73%（χ2＝6.336，P＝0.012；χ2＝7.647，P＝0.006）。治疗组不同 HPV 载量组临床疗效构成未见显著性差异（χ2＝5.739，P＝0.057），伴随 HPV 载量的逐渐降低，转阴率呈上升趋势，但不同病毒载量的3 组转阴率差异无统计学意义（χ2＝2.020，P＝0.364），总有效率差异显著，伴随HPV载量的升高，总有效率呈明显下降趋势（χ2＝12.994，P＝0.002）。结论复方沙棘籽油栓对高危型宫颈HPV感染的干预效果显著，但其疗效随着病毒载量的升高而下降。
作者：刘海杰；付冬华；王孝良 刊期： 2015年第06期
目的：探讨复发转移性乳腺癌患者接受卡培他滨化学治疗(简称化疗)方案前后血清癌胚抗原（CEA）、糖类抗原（CA-199）水平与化疗疗效及预后的关系。方法选取2009年8月至2013年8月收治的70例应用卡培他滨治疗的复发转移性乳腺癌患者，于化疗前后监测血清CEA和CA-199的动态水平，分析其与总生存时间和无进展生存期之间的关系。结果70例患者经化疗后3～5周检测血清CEA和CA-199水平发现，有12例患者化疗前后血清 CEA均处于正常水平，14例患者血清 CA-199水平也处于正常水平；血清CEA基线水平升高的58例患者和血清CA-199基线水平升高的56例患者化疗后血清水平均有所改变，其中CEA与CA-199水平下降超过25%的患者生存时间均明显长于该指标无下降或下降幅度低于25%的患者（ P＜0.05）；化疗后CEA与CA-199水平下降超过25%的患者无进展生存期长于该指标无下降或下降幅度低于25%的患者（ P＜0.05）。结论接受卡培他滨化疗方案的复发转移性乳腺癌患者，化疗前后的血清CEA和CA-199水平下降率是预测患者总生存期和无进展生存期的有效指标。
作者：吴超 刊期： 2015年第06期
目的：观察以温阳行气功效为主的中药贴脐治疗吻合器痔环切术（PPH）术后感觉功能障碍综合征的临床疗效。方法将106例行PPH的患者随机分为观察组和对照组，各53例。对照组患者给予术后常规治疗，观察组患者术前1 h给予医院自制的以温阳行气功效为主的中药贴脐，12 h取下，术后3 d每日晨起更换1次。结果术后第1，2天，观察组患者肛门疼痛评分、肛门坠胀评分、排尿障碍评分显著低于对照组（ P＜0.05），术后第3天以上3项评分略低于对照组（ P＞0.05）；两组总体疗效构成差异显著（ Z＝-2.122，P＝0.034）；观察组显效率为56.60%，总有效率为90.57%，均高于对照组的39.62%和75.47%（χ2＝4.283，P＝0.038）。结论以温阳行气功效为主的中药贴脐能显著改善PPH患者全身气血运行状态，加速肛门部位气血功能的自我恢复，有效改善术后感觉功能障碍综合征的症状。
作者：李珊 刊期： 2015年第06期
目的：观察关节镜清理术后序贯中药组方熏洗治疗老年膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将2012年7月至2014年6月医院收治的98例老年KOA患者随机分为研究组和对照组，各49例。两组均行关节镜清理术，研究组拆线后序贯采用医院自拟中药方剂熏洗患膝，每日2次，每次40～60 min，连续1个月。1个月后对比两组Lyshlom膝关节功能评分与关节液炎性介质水平，并判定临床疗效。结果1个月后，研究组Lyshlom评分为（77.6±5.5）分，高于对照组的（75.3±5.9）分，研究组白细胞介素（IL）-1为（115.2±31.5）ng/L、IL-6为（92.6±25.3）ng/L、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）为（142.6±45.5）ng/L，明显低于对照组的（132.3 ± 37.4）ng/L（、105.6±28.5）ng/L、（161.3 ± 48.2）ng/L，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。两组患者临床疗效构成差异无统计学意义（ Z＝0.921，P＝0.357），研究组总有效率为78.26%，高于对照组的64.62%，但差异无统计学意义（χ2＝3.068，P＝0.080）。结论老年KOA患者实施关节镜清理术后序贯中药局部熏洗能进一步减轻肿胀，缓解疼痛，降低关节炎性因子水平，有助于改善膝关节功能。
作者：尹向辉；孙健；裴秋艳；张庆恩；戴士峰；张艳蕊 刊期： 2015年第06期
目的：探讨直肠癌根治术前应用卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX）的新辅助化学治疗（简称化疗）方案的临床疗效，以及对瘤组织血管内皮生长因子（VEGF）及体液免疫的影响。方法选择医院收治的Ⅱ期、Ⅲ期直肠癌患者80例，按随机数字表法均分为治疗组和对照组，各40例。治疗组患者术前接受XELOX化疗方案，对照组患者术前接受5-氟尿嘧啶(5-Fu )联合亚叶酸钙（de Gramont）化疗方案。采用速度散射比浊法，于化疗第1个周期前（化疗前）、第3或4个周期前（化疗中）、第9个周期（化疗后）检测患者血清免疫球蛋白（IgG，IgA，IgM）的含量，采用血细胞计数仪分析全血中淋巴细胞总数、B淋巴细胞的含量，采用免疫组化法检测化疗前后患者肿瘤组织中VEGF表达情况。结果治疗组近期疗效总有效率显著高于对照组（ P＜0.05）；两组患者化疗后血清IgM水平、淋巴细胞总数均较化疗前显著下降（ P＜0.05）。两组患者化疗后肿瘤组织中VEGF表达较化疗前显著下降（ P＜0.05）。结论直肠癌术前采用XELOX辅助化疗方案的疗效优于de Gramont化疗方案，可抑制肿瘤组织的VEGF表达，但同时也会损伤肿瘤患者体液的免疫功能。
作者：辛积华；李春田；关明光；邢维山；任明成 刊期： 2015年第06期
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，近日，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
作者：本刊编辑部 刊期： 2015年第06期
目的：观察解毒化瘀方治疗老年肿瘤的疗效及患者生活质量改善情况。方法选取医院2012年3月至2013年9月收治的肿瘤患者（胃癌、肺癌、食管癌、结直肠癌）108例，随机分为观察组和对照组，各54例。对照组采用常规治疗，观察组在其基础上加服1组解毒化瘀方。1个月后对比分析疗效及生活质量改善程度。结果观察组的治疗有效率和生活质量改善总有效率分别为72.22%和75.92%，分别显著高于对照组的46.29%和50.00%（ P＜0.05）。结论解毒化瘀方能改善患者临床症状和生活质量，提高化学治疗耐受性及依从性，增强患者机体免疫力，值得临床推广。
作者：耿传信；王晓璐；仇淑真；杨海；邹晓 刊期： 2015年第06期
目的：了解鼻炎患者入院前的用药情况。方法收集2010年1月1日至2014年1月1日在医院就诊的鼻炎患者的入院前调查表，统计用药种类、用药原因、购药地点、错误用药等情况。结果入院前所用药物的种类主要分为中药（14种）和西药（29种）两大类，其中西药包括糖皮质激素类药物（5种）、抗组胺类药物（8种）、特异性免疫治疗药物（8种）、缓解鼻黏膜充血药物（4种）和其他（4种）等；按给药途径可分为口服（19种）和外用（16种）两大类；用药原因以自我诊断用药（64.58%）和药店推荐（29.86%）为主；错误用药占86.11%，用药发生不良反应的占57.29%。结论鼻炎患者入院前用药种类较复杂，错误用药风险较高，应给予关注。
作者：沈佼 刊期： 2015年第06期
目的：为规范中药注射剂临床使用提供参考。方法在医院信息系统（HIS）中筛选出2013年用药例次前10位的中药注射剂电子病历，根据药品说明书判定是否超说明书使用，对合理用药情况进行分类和统计，并参考国家中医药管理局颁布的《诊疗方案》、中医辨证论治原理及相关文献分析其合理性。结果检索到符合条件的病历共17100份，超说明书用药病历5599份，占32.74%，其中1977份属合理用药，3622份属不合理用药。结论中药注射剂超说明书用药较普遍，仅有部分为合理性用药；为满足临床用药与保障用药安全，应加强对超说明书用药的管理，并继续规范与完善药品说明书内容。
作者：张盛敏；杨冬梅；黄娟；张庆莲；梁丽 刊期： 2015年第06期
目的：建立测定盐酸四环素中微量甲醛含量的柱前衍生化-高效液相色谱法。方法衍生化试剂为2，4-二硝基苯肼乙腈溶液乙酸钠/冰乙酸缓冲液（pH＝5）等体积混合，色谱柱为Phenomenex Hyperclone BDS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈-水（45：55，V/ V）等度洗脱，柱温为35℃，检测波长为355 nm，流速为1.0 mL/min，进样量为20μL。结果甲醛质量浓度在0.01213～0.48520μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r＝0.9999）；柱前衍生化反应获得的衍生物较稳定，建立的方法精密度高、重复性好，检测限（LOD）和定量限（LOQ）分别为0.0121μg/mL和0.0364μg/mL；甲醛的平均加样回收率为96.57%，RSD为4.18%；两个不同厂家盐酸四环素原料药中游离甲醛相对百分含量分别为（4.75±0.036）×10-6%和（4.78±0.031）×10-6%。结论该方法简便、可行，适用于盐酸四环素原料药中游离甲醛的含量测定及质量评价。
作者：曹国华；郑剑萍；杜玮；常春；傅强 刊期： 2015年第06期
目的：探讨红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病的效果及安全性。方法将80例糖尿病肾病患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。两组患者均给予常规对症治疗，对照组加用贝那普利，观察组在对照组基础上加用红参虫草胶囊治疗。两组均以2周为1个疗程，连续治疗2个疗程后评价临床疗效，治疗前后血管内皮素水平（ET）、糖化血红蛋白（HbA1C）、24 h尿蛋白定量（Upro）、血脂水平变化，以及治疗期间不良反应发生情况。结果治疗2个疗程后，观察组总有效率显著高于对照组（ P＜0.05）；观察组ET，Upro，HbA1C 及血脂水平较治疗前显著降低，且显著低于对照组（ P ＜0.05）；两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病效果显著，安全可靠，值得临床进一步研究。
作者：付望舒；邵率；战卿；包俊杰；张英华 刊期： 2015年第06期
目的：分析医院抗菌药物药品不良反应（ADR）发生的特点和规律，促进临床安全、合理用药。方法回顾性分析医院2010年至2013年呈报国家药品不良反应监测中心的抗菌药物ADR报告431例，根据患者性别、年龄，抗菌药物种类、剂型、给药途径，ADR临床表现、等级及转归情况、关联性等进行统计、分析。结果431例ADR中，患者男251例（58.24%），女180例（41.76%）；ADR多发生于年龄1 d至10岁儿童和61岁以上老年人群体；涉及抗菌药物共12类别和58个品种，以头孢菌素类为首（38.05%），其次为青霉素类（22.51%）和喹诺酮类（19.26%）；给药剂型以粉针剂为主，给药途径以静脉滴注比例高（95.36%）；常见的ADR表现为皮肤及其附件损害（57.96%）；引起ADR多的单种药物为乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（9.74%）。结论临床应用抗菌药物时，应严格遵照指导原则和相关规定的要求，加强对其ADR的监测，以保证安全合理用药。
作者：王冬晓；蒙光义；罗雪兰；王缉义；朱玉清；刘福 刊期： 2015年第06期
目的：观察高位肛周脓肿挂线术后行中药熏洗并坐浴的临床疗效。方法将2012年1月至2013年6月收治的150例高位肛周脓肿患者随机分为观察组78例和对照组72例。两组患者均给予脓肿切开手术并挂线疗法，术后对照组给予1：2500高锰酸钾溶液坐浴，每日2次，每次15 min；观察组给予医院自拟脓肿方剂熏洗，每日2次，每次15 min。术后随访1年，比较两组患者创面愈合时间、肛门功能异常及脓肿复发比例。结果两组术后均无患者感染，观察组创面愈合时间为（13.8±2.3）d，明显少于对照组的（16.5±3.0）d （ u＝6.149，P＜0.01）。随访期间，观察组有1例出现肛门功能障碍，2例复发，对照组有4例出现肛门功能障碍，7例复发，两组肛门功能障碍和复发比例差异均无统计学意义。结论高位肛周脓肿术后采用中药熏洗较高锰酸钾坐浴能明显缩短创面愈合时间，且能减少肛门功能障碍与复发比例。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第06期
目的：探讨中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭尿毒症期的临床疗效。方法选取慢性肾衰竭尿毒症期患者100例，按随机数字表法将其均分为治疗组和对照组，各50例。治疗组患者给予中药热奄包外敷联合常规西药治疗，对照组患者仅给予常规西药治疗。比较两组患者的疗效，治疗前后收缩压（SBP )和舒张压( DBP），肾功能指标血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）及内生肌酐清除率（Ccr）水平，以及血尿酸（UA）、血红蛋白（Hb）、血清白蛋白（ALB）及血电解质变化情况。结果治疗组总有效率为62.00%，明显高于对照组的34.00%（ P＜0.05）；治疗后，治疗组患者SBP和DBP较治疗前明显降低，且显著低于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者肾功能指标及UA，Hb，ALB，24h尿蛋白、血电解质水平均较治疗前明显改善，且改善程度明显优于对照组（ P＜0.05）。结论中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭尿毒症期疗效显著，可有效改善临床症状，值得临床推广。
作者：王跃刚；张振芳；张灵芝；王占平 刊期： 2015年第06期
目的：探讨卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗荨麻疹的临床疗效和对血浆组胺水平的影响。方法将216例患者随机分为4组，各54例。对照组患者采用盐酸西替利嗪治疗，观察1组、2组、3组患者分别采用依巴斯汀、卡介菌多糖核酸卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗。疗程均为4周，治疗结束后均随访4周。观察4组患者的疗效，分别于治疗前和随访结束时抽取患者外周血测定血浆组胺水平，并观察患者不良反应发生情况。结果4组患者治疗后血浆组胺水平均较治疗前显著下降（ P＜0.05）；观察组患者下降更明显（ P＜0.05）；治疗后，观察3组血浆组胺水平较观察1组和2组下降显著（ P＜0.05）；观察组患者总有效率较对照组明显上升（ P＜0.05），观察3组总有效率较观察1组和2组上升明显（ P＜0.05）；各组患者治疗过程中不良反应发生率无明显差异（ P＞0.05）。结论卡介菌多糖核酸联合依巴斯汀治疗荨麻疹疗效确切且安全，能显著降低血浆组胺水平。
作者：刘丽娟 刊期： 2015年第06期
目的：探讨医院药房药品管理服务创新模式的建设与实践效果。方法创建药房药品管理服务的新模式，改进与药房相关的服务内涵、服务支持和服务窗口等流程2年，调查并分析患者满意度、医护人员满意度、购药时间、药品投诉率。结果与创建前比较，患者和医护人员的满意度明显提高（ P＜0.05），购药等候时间明显缩短，药品投诉率明显降低，差异均有统计学意义（ P＜0.01）。结论创建药房药品管理服务的新模式可促进药品管理更具规范性及科学性，提高药品管理水平，有利于保证患者用药的安全、经济、有效，并维护医院严谨的工作形象。
作者：陆斌 刊期： 2015年第06期
目的：探讨靶动脉灌注维拉帕米逆转胰腺癌患者化学治疗(简称化疗)耐药的作用并评价其护理方案。方法将28例胰腺癌患者随机分为对照组和观察组，各14例。对照组采用吉西他滨联合5-氟尿嘧啶进行靶动脉灌注治疗，观察组患者在此基础上加用维拉帕米进行治疗。分别观察两组患者治疗前后相关肿瘤标记物及卡氏生活质量评分( KPS评分)变化情况，同时观察患者生命体征及药品不良反应。结果对照组患者总有效率为57.14%，明显低于观察组的71.43%（ P＜0.05）；两组患者相关肿瘤标志物水平均较治疗前显著下降，且观察组下降程度更显著（ P＜0.05）；治疗后两组患者KPS评分较治疗前明显上升，但组间未见明显差异（ P＞0.05）。两组不良反应发生率比较，未见明显差异（ P＞0.05）。结论靶动脉灌注维拉帕米逆转胰腺癌患者化疗耐药安全、有效。
作者：胡秀芬；周文平 刊期： 2015年第06期
目的：建立测定盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Hypersil ODS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）；流动相为0.07 mol/L醋酸铵溶液（含三乙胺0.1%，用冰醋酸调节pH至5.0）-乙腈（35：65），流速为1.0 mL/min，检测波长为262 nm。结果盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵质量浓度在13.215～66.075μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（ r＝0.9999， n＝5），检测限为0.7μg/mL，平均回收率为99.35%，RSD＝0.57%（ n＝9）。结论该方法简便，准确，精密度好，可作为盐酸羟苄唑滴眼液中苯扎溴铵的含量测定方法。
作者：王莉萍；高红 刊期： 2015年第06期
目的：探讨白内障患者术后个性化出院用药指导与用药依从性的相关性。方法选取2012年10月至2014年3月在医院做白内障手术的患者286例，将其分为对照组和试验组，各143例。对照组按常规进行出院用药指导，试验组采用改进的个性化指导方案进行出院后用药指导。出院后15 d对两组患者的用药依从性进行统计和分析。结果试验组的依从性明显好于对照组（ P＜0.05）；因药物依从性差而引起的术后眼内炎性反应及切口恢复时间等方面，试验组也明显优于对照组（ P＜0.05）。结论进行改进的个性化用药指导可提高患者院外用药的依从性，巩固白内障手术的效果。
作者：游海玲 刊期： 2015年第06期
目的：探讨化学治疗（简称化疗）药物集中配置的安全管理，以避免其配置过程中造成环境污染和人员伤害。方法建立化疗药物集中配置室，工作前对配置人员进行健康体检与岗前培训，建立与健全各项规章制度，实施配置间与防护设备安全管理，规范化疗药物配置操作、化疗药物外溅或溢出应急处置、残余药液及废弃物的处理，建立个人健康档案。结果化疗药物集中配置1年来，未发生1例与化疗药物相关的职业伤害及环境污染，与化疗药物配置相关的差错率明显降低。结论化疗药物集中配置与安全管理不仅有效地保护了护理人员的健康，避免了环境污染，也提高了化疗药物的配置质量，保证了患者的用药安全。
作者：周颖春；罗红；夏馨；何晨平；聂淑芬；沈星 刊期： 2015年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
