学术投稿

明眸滴丸制备工艺研究

张丽军;董明芝

关键词:明眸滴丸, 制备工艺, 正交试验
摘要:目的:优选明眸滴丸的佳制备工艺。方法采用正交试验法,以丸重变异系数、溶散时限、滴丸硬度作为检测指标,优选滴丸成型工艺。结果滴丸佳制备工艺条件为,以聚乙二醇6000(PEG6000)为基质,药物与基质配比为1:1.5,冷却液温度为8℃。结论明眸滴丸制备工艺简便可行、稳定合理,评分指标客观、可靠、合理。
中国药业杂志相关文献
  • 西地那非联合护理干预治疗晚期特发性肺纤维化38例

    目的:观察西地那非联合护理干预治疗晚期特发性肺纤维化的疗效。方法将76例特发性肺纤维化患者随机分为对照组和观察组,各38例。对照组予甲基泼尼松龙治疗,观察组在对照组基础上联合西地那非治疗,两组患者均行针对性护理干预。分别观察两组患者治疗总有效率,治疗前后一氧化碳弥散量(DLCO)实测值/预计值(%)、动脉血氧分压(PaO2)、血氧饱和度(SaO2)、6 min 步行试验(6MWT)等指标的改善情况。同时,观察两组患者治疗过程中不良反应。结果与对照组相比,观察组治疗总有效率显著提高,差异有统计学意义( P <0.05);治疗后两组患者 DLCO%,PaO2,SaO2及6MWT 较治疗前显著改善( P <0.05),且观察组前3个指标改善效果优于对照组( P <0.05),但6MWT 改善水平未见明显差异( P >0.05);两组患者不良反应发生率比较未见明显差异( P >0.05)。结论西地那非联合护理干预能显著提高晚期特发性肺纤维化患者疗效,且治疗过程安全,值得临床推广。

    作者:卢娟 刊期: 2015年第15期

  • 硝苯地平致牙龈增生与唾液中白细胞介素6的关系及非手术治疗的效果观察

    目的:探讨硝苯地平致牙龈增生与唾液中白细胞介素6(IL -6)的关系以及非手术治疗的干预效果。方法选取2012年12月至2013年12月长期服用硝苯地平的患者132例,均分为正常对照组(A 组)、常规治疗组(B1组)以及非手术治疗干预组(B2)组,观察并记录患者菌斑指数、出血指数、牙周探诊深度及牙龈增生指数。结果随着牙龈增生指数上升,患者唾液中 IL -6水平呈上升趋势( P <0.05)。B1组及 B2组患者在完成牙周基础治疗1个月后牙龈增生程度降低、牙龈出血状况等均得到改善;但在12个月后复诊时,B1组患者自觉牙龈增生情况、牙龈出血等又恢复至治疗前水平,无统计学差异( P >0.05),而 B2组与治疗前对比差异仍具有统计学意义( P <0.05)。结论硝苯地平所致牙龈增生与非刺激性全唾液中 IL -6水平呈正相关,牙周基础治疗加用维护期治疗可有效控制牙周炎症、治疗牙龈增生。

    作者:杨莹;顾金良;李达 刊期: 2015年第15期

  • 多烯磷脂酰胆碱联合护理干预治疗外伤性肝破裂术后肝损伤41例

    目的:探讨多烯磷脂酰胆碱对外伤性肝破裂术后肝损伤的修复作用及护理方案。方法将82例患者随机分为对照组和观察组,各41例。对照组给予抗休克、抗感染、止血、补液、改善呼吸、纠正酸碱平衡及电解质紊乱等治疗,观察组加用多烯磷脂酰胆碱注射液治疗。观察两组患者治疗前后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、血清白蛋白(ALB)及凝血酶原时间(PT)变化情况。结果与对照组相比,观察组患者死亡率显著降低( P <0.05),总有效率显著升高( P <0.05)。对照组患者治疗后 ALT和 PT 较治疗前有显著下降( P <0.05),而 AST,TBIL,ALB 等则未见显著差异。观察组患者治疗后 ALT,AST,TBIL,PT 均较治疗前显著下降( P <0.05),而 ALB 则未见明显差异。与对照组患者相比,观察组治疗后 ALT,AST,TBIL,PT 均显著下降( P <0.05)。两组不良反应发生率比较无显著性差异( P >0.05)。结论多烯磷脂酰胆碱用于外伤性肝破裂术后肝损伤的修复安全、有效。

    作者:方巧红;罗敏;龙昌群;史晓丽 刊期: 2015年第15期

  • 帕罗西汀联合抗精神病药治疗慢性精神分裂症40例

    目的:观察帕罗西汀联合抗精神病药治疗慢性精神分裂症的临床效果及安全性。方法选取2012年6月至2014年6月诊治的80例慢性精神分裂症患者,随机分为两组,对照组40例予以常规的抗精神病药物治疗,观察组40例在抗精神病药物治疗的基础上联合帕罗西汀进行治疗,分别对两组患者的阳性和阴性症状量表(PANSS)评分、治疗效果及不良反应进行严密的临床观察,记录数据并进行比较。结果观察组患者治疗前后阳性和阴性症状量表(PANSS)评分有明显改变( P <0.05),对照组患者 PANSS 评分变化不明显;观察组患者治疗的总有效率为87.50%,明显高于对照组的65.00%( P <0.05);两组患者药物治疗后不良反应无明显差异( P >0.05)。结论慢性精神分裂症患者采用帕罗西汀联合抗精神病药物治疗,可提高治疗效果,缓解患者阴性症状,值得临床推广。

    作者:洪汉林;苏嵘;刘桂枝 刊期: 2015年第15期

  • 高效液相色谱法测定愈伤灵胶囊中黄曲霉毒素 G2,G1,B2,B1含量

    目的:建立测定愈伤灵胶囊中黄曲霉毒素 G2,G1,B2,B1含量的高效液相色谱(HPLC)柱后光化学衍生法。方法样品经70%甲醇提取,免疫亲和柱净化,HPLC 柱后光化学衍生,荧光检测器定量,并用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC - MS / MS)法对阳性样品进行确认。结果黄曲霉毒素 G2,G1,B2,B1含量线性范围分别是3.54~35.40 pg,7.08~70.80 pg,2.10~21.00 pg,6.24~62.40 pg( r >0.999),回收率均在70%~120%。结论该法简便、灵敏、结果准确,适用于愈伤灵胶囊中黄曲霉毒素的检测。

    作者:张正锋;张毅 刊期: 2015年第15期

  • 古拉定治疗药物性肝炎32例

    目的:观察古拉定治疗药物性肝炎的临床疗效。方法将63例药物性肝炎患者随机分为2组,观察组32例给予古拉定600 mg 静脉滴注治疗,对照组31例给予甘草酸二铵150 mg 静脉滴注治疗。结果治疗后,观察组丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转移酶水平均明显低于对照组( P <0.05);观察组治疗总有效率为90.62%,明显高于对照组的77.42%( P <0.05)。结论古拉定治疗药物性肝炎具有良好的效果,可有效改善患者肝功能,修复肝细胞组织,适合临床推广。

    作者:赵建夫 刊期: 2015年第15期

  • 鼠神经生长因子治疗新生儿缺氧缺血性脑病52例

    目的:观察鼠神经生长因子治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床效果。方法将99例患儿随机分为观察组52例和对照组47例。对照组给予常规治疗,观察组在此基础上予鼠神经生长因子每次30μg,肌肉注射,隔日1次,疗程14 d,共注射7次,分别于患儿出生后7,14,28 d 进行新生儿神经行为评分(NBNA),治疗后28 d 复查头颅 CT,出生后3个月和6个月对两组患儿智能发育(CDCC)进行评估。结果观察组患儿出生后28 d 脑部影像学检查达到正常的比例为65.38%,明显高于对照组的44.68%(χ2=4.286,P =0.038);观察组患儿出生后 NBNA 评分14 d 为(32.4±2.8)分、28 d 为(35.3±2.5)分,均显著高于对照组的(29.5±2.4)分和(33.8±2.7)分( P <0.05);治疗后3个月和6个月,观察组患儿智力发育指数(MDI)评分分别为(82.8±5.9)分和(87.6±5.5)分,心理运动发育指数(PDI)评分分别为(86.3±6.2)分和(90.2±6.5)分,均显著高于对照组的(78.7±5.3)分和(84.9±5.1)分,及(83.6±7.1)分和(86.9±5.8)分( P <0.05)。结论早期应用鼠神经生长因子治疗新生儿缺氧缺血性脑病可显著促进患儿神经系统发育,改善患儿脑部结构及近远期功能,有助于减少后遗症的发生。

    作者:张娜;王伟平;彭进昌;朱炜;宋江坤;武兰;李鹏 刊期: 2015年第15期

  • 前列地尔治疗重症急性胰腺炎肝损害临床研究

    目的:观察前列地尔对重症急性胰腺炎(SAP)肝损害的防护作用。方法将31例 SAP 肝损害患者按照平行对照设计原理,随机分为对照组15例和试验组16例。对照组采用常规治疗,试验组在常规治疗基础上加用前列地尔注射液治疗,以全自动生化分析仪测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰基转移酶(GGT)、总胆红素(TBIL)、白蛋白(ALB)水平;特定蛋白分析仪监测 C 反应蛋白(CRP)水平。结果试验组治疗1周后 ALT、AST、TBIL、GGT 明显低于对照组( P <0.05),治疗2周后 ALB 水平明显高于对照组( P <0.05),治疗1周后血浆 CRP 水平明显低于对照组( P <0.05)。结论前列地尔可对 SAP 肝损害起防护作用。

    作者:王伟;何显炬;熊盟 刊期: 2015年第15期

  • 复方利多卡因乳膏体外透皮研究

    目的:研究复方利多卡因乳膏体外透皮规律,并与国外上市产品(商品名 Emla)比较离体透皮效果的一致性。方法建立高效液相色谱(HPLC)法测定乳膏透皮接受液中利多卡因和丙胺卡因的质量浓度;以改良 Franz 扩散池和离体大鼠腹部皮肤进行体外透皮试验。结果利多卡因和丙胺卡因质量浓度分别在0.224~16.8μg / mL 和0.192~14.414μg / mL 范围内与峰面积的线性关系良好;两药 HPLC法测定的准确度和精密度符合要求。利多卡因和丙胺卡因的透皮符合零级动力学方程,利多卡因的供试药和对照药的流通量分别为(274.6±30.25)μg /(cm2·h)、(266.4±21.56)μg /(cm2·h);丙胺卡因的供试药和对照药的流通量分别为(314.2±31.08)μg /(cm2·h)、(309.4±23.08)μg /(cm2·h),均无显著性差异( P >0.05)。结论供试药和对照药的体外透皮规律一致。

    作者:贺亚静;武学鑫;周洁;沈腾;贺吉香 刊期: 2015年第15期

  • 重组人尿激酶原用于急性心肌梗死50例疗效及护理分析

    目的:观察重组人尿激酶原用于急性心肌梗死的疗效并总结护理要点。方法选择2013年1月至12月医院收治的患者100例,随机分为观察组和对照组,各50例。两组患者接受相同辅助治疗后,对照组患者给予尿激酶溶栓治疗,观察组给予重组人尿激酶原溶栓治疗,均给予适当的护理干预。结果溶栓治疗180~300 min 后,观察组的血管再通率为82.00%,高于对照组的72.00%( P <0.05)。治疗后观察组患者心电图 ST 段完全回落率高于对照组( P <0.05),部分回落率则与对照组相当( P >0.05)。治疗后,两组患者纤溶酶原激活物(t - PA)水平均上升,且观察组上升幅度高于对照组( P <0.05);观察组患者人纤溶酶原激活剂抑制物(PAI -1)表达水平较治疗前下降( P <0.05),对照组则无显著变化( P >0.05),观察组优于对照组( P <0.05)。与对照组比较,观察组皮下出血、消化道出血发生率均显著低于对照组( P <0.05)。随访半年,观察组急性心力衰竭发生率为2.00%,显著低于对照组的10.00%( P <0.05);再发性心绞痛和急性心肌梗死发生率与对照组相当( P >0.05)。结论重组人尿激酶原用于急性心肌梗死的溶栓治疗,临床再通率高,能促进心电图 ST 段回落,同时可促进纤溶系统平衡,减少远期的心脏不良事件。适当的护理干预能降低出血引发的不良后果,降低死亡率,临床用药更安全。

    作者:刘莹;王丽娜 刊期: 2015年第15期

  • 我院2012年403例药品不良反应报告分析

    目的:了解医院药品不良反应(ADR)发生的规律特点,为临床合理用药提供参考。方法分别从患者的性别、年龄、给药途径及ADR 累及器官/系统等各方面,对医院2012年上报的403例 ADR 进行回顾性分析。结果403例 ADR 报告中,患者以老年人多见,有129例(32.01%);给药方式中,静脉滴注居首位,共371例(92.06%);涉及的药品中,抗感染药物所占比例大(67.25%);抗感染药物中,居前3位的分别为头孢菌素、喹诺酮类、大环内酯类;皮肤及其附件损害常见(51.37%),以皮疹、瘙痒为主。结论老年患者、抗感染药物的应用及静脉滴注给药方式是 ADR 的主要相关因素。医务人员应增强 ADR 的防范意识,对高发人群应重点监测,对易发品种应加强监管,选择正确的给药方式,积极开展不良反应监测工作,促进临床合理用药,保证患者用药安全、有效。

    作者:徐彬;杨忠英;樊洪忠;姜云达 刊期: 2015年第15期

  • 地西泮联合阿托品对产程的干预作用及新生儿的影响

    目的:探讨地西泮联合阿托品对产程的干预作用以及对新生儿的影响。方法选取2013年1月至12月医院住院分娩的健康足月产妇136例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各68例。研究组于产妇潜伏期宫口开大2 cm 时先静脉注射地西泮10 mg,0.5 h 后再静脉滴注催产素2.5 U,按宫缩的强弱程度调节催产素滴速,当活跃期宫口开大5 cm 时静脉注射阿托品0.5 mg;对照组仅于产妇潜伏期宫口开大2 cm 时静脉滴注催产素2.5 U。结果观察组产妇第一产程所需时间为(372.61±124.51)min、总产程为(447.32±103.62)min,分别短于对照组产妇的(562.53±136.23)min 和(639.74±135.94)min( P <0.05);观察组产妇阴道分娩率为91.17%,显著高于对照组的77.94%( P <0.05);两组产妇产后出血量无统计学差异( P >0.05);观察组新生儿窒息及胎心异常情况的发生率显著低于对照组( P <0.05)。结论地西泮联合阿托品可有效缩短产程、提高阴道分娩率,避免新生儿窒息,值得临床推广。

    作者:桂红 刊期: 2015年第15期

  • 苏黄止咳胶囊佐治上呼吸道感染后反复咳嗽60例临床研究

    目的:探讨苏黄止咳胶囊联合早期抗炎防治上呼吸道感染后反复咳嗽的临床疗效。方法将120例患者随机均分为对照组和观察组。两组患者均给予抗病毒或抗菌基础治疗,对照组加用右美沙芬口服液,观察组加用苏黄止咳胶囊,两组疗程均为10 d。结果观察组总有效率为95.00%,显著高于对照组的81.67%( P <0.05)。治疗后,两组患者咳嗽评分均较治疗前降低,且观察组患者降幅大于对照组( P <0.05);观察组患者咳嗽持续时间及再次发作间隔时间均短于对照组( P <0.05);两组患者外周血嗜酸性粒细胞(EOS)、中性粒细胞(NEU)和淋巴细胞(LYM)计数均降低,且观察组患者降幅大于对照组( P <0.05)。治疗期间两组患者均未发生明显不良反应。结论苏黄止咳胶囊治疗上呼吸道感染后反复咳嗽临床疗效好,可通过改善患者免疫功能及气道高反应性降低症状持续时间、减少复发频率,且安全性高,值得临床推广。

    作者:陆萍;苏斌虓 刊期: 2015年第15期

  • 国产与进口硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗哮喘临床疗效对比

    目的:对比国产与进口硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗哮喘患者的治疗效果。方法选择2010年6月至2013年8月200例哮喘患者,随机分为两组,试验组患者予国产硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗,对照组患者予进口沙丁胺醇气雾剂治疗,观察并比较两组患者给药后肺功能及哮喘症状的改善情况。结果给药后,两组患者的第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)及临床症状评分均比治疗前有明显改善;FEV1在给药30 min 后达到大;治疗后,组间 FEV1、FVC、不良反应及临床症状评分没有明显的差异( P >0.05)。结论国产硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗支气管哮喘,具有疗效好、不良反应少、经济实惠等优点。

    作者:唐洪翠;王久香 刊期: 2015年第15期

  • 甲巯咪唑单室三层(夹芯)渗透泵制剂的制备

    目的:以甲巯咪唑(thiamazole)为模型药物研究易溶性药物单室三层渗透泵片的制备。方法以主药甲巯咪唑和羟丙基甲基纤维素(HPMC)混合制作药物层片芯,用乙基纤维素(EC)和 HPMC 混合制作上下包裹两层,并对片芯处方组成和外包层处方比例优化;用相似因子法考察体外释放条件。结果药物层片芯佳组合是甲巯咪唑10 mg 和 HPMC K15 m 60 mg,上下包裹层皆为 HPMC K100 m 30 mg和 EC 10 mg。释放介质和转速对药物释放无显著影响。结论该渗透泵片制备简便,能较好地控制甲巯咪唑8 h 匀速释药。夹芯渗透泵片免去了包衣和打孔等烦琐过程,减少了工序,制备过程简化、易操作。

    作者:宋岐;赵明明;金洋;杨悦婧;金向群;路海滨 刊期: 2015年第15期

  • 托烷司琼联合医护一体服务预防乳腺癌根治术后恶心呕吐40例

    目的:观察术前给予托烷司琼和医护一体服务预防乳腺癌根治术后恶心呕吐的临床疗效。方法将80例乳腺癌根治术后患者随机分为两组,各40例。对照组于麻醉诱导前静脉缓慢推注平衡液(5 mL)并联合医护一体服务;观察组于麻醉诱导前静脉缓慢推注托烷司琼(0.1 mg / kg)并联合医护一体服务,观察并记录患者行乳腺癌根治术后48 h 内恶心、呕吐发生率、程度及不良反应。结果治疗后48 h,对照组、观察组恶心、呕吐发生率为82.50%和45.00%( P <0.05),观察组呕吐频次显著下降,呕吐停止时间显著缩短( P <0.05);两组患者治疗后均出现镇静等轻微不良反应,但未见明显差异。结论术前给予托烷司琼和医护一体服务对预防乳腺癌根治术后恶心、呕吐有显著作用,且未增加不良反应,适合临床推广。

    作者:余茹 刊期: 2015年第15期

  • 反相高效液相色谱法测定万古霉素血药浓度方法改进

    目的:改进测定万古霉素血药浓度的反相高效液相色谱(RP - HPLC)法。方法采用外标法。血样处理,血浆经30%硫酸锌、50℃水浴孵育10 min 沉淀蛋白,色谱柱为 Hypersil ODS -2 C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为25 mmol / L 磷酸二氢钾溶液(用磷酸调 pH 至3.2)-甲醇(83:17),柱温25℃,流速1.0 mL / min,检测波长230 nm,进样体积20μL。结果万古霉素检测质量浓度在1~100 mg / L 范围内与峰面积呈良好线性关系( r =0.9996),检测限( LOD)为0.2 mg / L。平均相对回收率为101.17%,RSD 为5.20%( n =15),日内与日间 RSD 均小于6.0%。结论该法简单灵敏、无杂质干扰、线性范围宽、成本较低,适用于基层医院的治疗药物监测。

    作者:覃兴昆;程道海 刊期: 2015年第15期

  • 盐酸米诺环素软膏治疗慢性牙周炎疗效观察

    目的:观察盐酸米诺环素软膏治疗慢性牙周炎的疗效及对患者机体系统炎症状况的影响。方法选取80例慢性牙周炎患者共94颗患牙,按入院顺序平均分为两组,各47颗,两组患者均经常规龈上洁治术及龈下刮治术等基础治疗,研究组采用盐酸米诺环素软膏注入牙周袋内辅助药物治疗,对照组采用同样方法注入碘甘油,每周1次,共4周。结果研究组患者治疗有效率达95.74%,明显高于对照组的78.72%( P <0.05);研究组牙龈指数、牙周袋深度等指标较治疗前明显改善,且优于对照组( P <0.05);研究组治疗后的系统炎症因子 C 反应蛋白(CRP)较治疗前及对照组明显降低,而白细胞介素-6(IL -6)变化不大。结论盐酸米诺环素软膏治疗慢性牙周炎疗效显著,值得临床推广。

    作者:邓金勇;李艳莉 刊期: 2015年第15期

  • 前列地尔联合贝那普利治疗糖尿病肾病蛋白尿30例

    目的:观察前列地尔联合贝那普利治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床疗效。方法2012年至2013年收治的糖尿病肾病患者60例,随机分为两组,每组30例。对照组给予贝那普利治疗,研究组采用前列地尔联合贝那普利联合治疗,2个月后对比临床疗效。结果研究组的显效率为40.00%高于对照组的23.33%( P <0.05);同时治疗后两组患者收缩压(SBP)、舒张压(DBP)均较治疗前降低,且研究组患者尿素氮(BUN)、血清肌酐(SCr)、24 h 尿微量白蛋白定量(24 h UMALB)、24 h 尿白蛋白排泄率(24 h UAER)较对照组更低( P <0.05)。结论前列地尔联合贝那普利治疗糖尿病肾病患者,能改善患者肾功能,降低患者的尿蛋白含量与尿微白蛋白排泄率,值得临床推广。

    作者:潘美时 刊期: 2015年第15期

  • 布地奈德联合特布他林雾化吸入配合护理干预治疗哮喘60例

    目的:观察布地奈德联合特布他林雾化吸入配合护理干预治疗哮喘的临床疗效。方法选取2013年1月至2014年1月就诊的哮喘患者120例,随机分为观察组和对照组,每组60例。2组均给予布地奈德联合特布他林雾化治疗。在药物治疗基础上,对照组给予常规护理,观察组给予针对性护理。结果观察组患者二氧化碳分压(32.04±2.18)mmHg,氧分压(95.00±2.43)mmHg,明显优于对照组的(43.09±5.30)mmHg 和(82.77±2.49)mmHg( P <0.05);观察组患者哮喘复发率为3.45%,明显低于对照组的21.05%( P <0.05);观察组患者的护理满意度为100.00%,明显优于对照组的91.67%( P <0.05)。结论对哮喘患者给予布地奈德联合特布他林雾化治疗时,加强患者健康教育及针对性护理,可进一步提高疗效,提高患者护理满意度,全面改善预后质量。

    作者:杨萍;向静;付碧英 刊期: 2015年第15期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局