学术投稿

国产比阿培南体外抗菌活性研究

陈亚芳;葛称;顾涛

关键词:比阿培南, 抗菌活性, 致病菌, 体外试验
摘要:目的 探讨比阿培南对医院临床分离的常见致病菌的抗菌活性,为临床合理用药提供依据.方法 收集医院临床分离的8种常见致病菌161株,采用K-B纸片琼脂扩散法,结果判定参照国家临床实验标准委员会( NCCLS )标准.结果 比阿培南对肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌都显示良好的体外抗菌活性,敏感率为95. 24% ~100. 00%,对金黄色葡萄球菌、沙雷菌属敏感率为85. 00%,对铜绿假单胞菌的敏感率为75. 00%,对鲍曼不动杆菌的敏感率为57. 15%,且不同临床科室间敏感率差异显著.结论 比阿培南的抗菌谱广、抗菌活性高,尤其在对铜绿假单胞菌和不动杆菌属细菌的敏感性高,可作为临床中、重度感染的经验性治疗的首选药物.
中国药业杂志相关文献
  • 原发性青光眼住院患者抗青光眼药物使用分析

    目的 调查某三甲医院眼科原发性青光眼住院患者降眼压滴眼剂及视神经保护剂使用现状,促进合理用药.方法 回顾性调查2011年8月至2014年3月出院诊断为原发性青光眼的住院患者171例,考察降眼压滴眼剂及视神经保护剂种类、用法用量、用药天数及总药费等因素,进行合理性分析.结果 154例原发性闭角型、17例原发性开角型青光眼患者中,降眼压滴眼剂合理使用率分别为44. 81%和70. 59%,滴眼剂联用为90. 06%,其中三联以上用药达22. 98%.视神经保护剂费用占平均总药费的67. 24%,远超降眼压滴眼剂费用.结论 青光眼药物治疗不合理主要体现在降眼压滴眼剂的用法用量不合理、联用不合理及视神经保护剂过度使用等问题,亟待制订具有可操作性的、可涵盖住院患者的青光眼药物治疗应用指导原则.

    作者:张鹏;朱亚宁;张敏茹;李茁 刊期: 2015年第21期

  • 护理干预对尼莫地平治疗老年高血压脑出血患者依从性及满意度的影响

    目的 探讨护理干预对尼莫地平治疗老年高血压脑出血患者依从性、护理满意度的影响.方法 将80例接受尼莫地平治疗的老年高血压脑出血患者随机分为对照组(常规护理)和观察组(护理干预),各40例,比较两组日常生活活动能力评定量表(Barthel指数)、功能独立性评定量表(FIM),以及患者对治疗的依从性和护理满意度.结果 与对照组相比,观察组Barthel评分(79. 6 ± 7. 2比64. 1 ± 8. 3)分和 FIM 评分(92. 3 ± 9. 1 比 81. 4 ± 8. 6)分均明显升高( P<0. 05);与对照组相比,观察组患者对治疗依从性(95. 00% 比75. 00%)明显提高( P<0. 05 );与对照组相比,观察组患者对护理服务的满意度(95. 00% 比77. 50%)明显提升( P<0. 05).结论 尼莫地平治疗老年高血压脑出血期间,有效的护理干预能明显提高患者对治疗的依从性,提升患者预后质量及护理满意度.

    作者:万丽萍 刊期: 2015年第21期

  • 某院2014年基本药物使用情况分析

    目的 探讨医院2014年基本药物的使用情况,为医院基本药制度的落实和合理用药提供参考.方法 调查2014年医院基本药物销售金额比例和销售金额前20位的基本药物的用药频度( DDDs ) ,DDDs排序及日均费用( DDC )值.结果 医院基本药物销售金额比例基本高于20%;销售金额前20位的基本药物中,口服药物较少;口服药物和调节水、电解质及酸碱平衡药物的DDC值较小,DDDs排序较大;中成药的销售金额及药物品种均位居前列.结论 医院基本药物的销售金额比例与国家和省级相关政策仍有一定差距,医院应继续扩大基本药物的覆盖率,加强对临床用药的监督.

    作者:胡艳芬;祝红;胡国仕;彭建博 刊期: 2015年第21期

  • 莫匹罗星对鼻腔内耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的去定植效果分析

    目的 观察通过对高危人群进行鼻前庭涂抹莫匹罗星对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌( MRSA )去定植的效果.方法 采用回顾性对照试验,选取医院2014年住院患者中的高危人群采用每日2次、共5 d的莫匹罗星鼻前庭涂抹,同时选取2011年至2013年住院患者中的高危人群作为对照组.结果 2011年、2012年、2013年、2014年医院共发生多重耐药菌96,125,167,183例,其中MRSA分别为19,25,55,35例,构成比分别为19. 79%,20. 00%,32. 93%,19. 13%.多重耐药菌检出标本类型以痰标本为主,构成比达50. 00%以上;这4年中MRSA在痰液中的检出率分别为47. 37%,52. 00%,52. 73%,28. 57%.结论 MRSA在医院高危人群中的定植现象较常见,鼻腔涂抹莫匹罗星能有效去定植,减少MRSA的检出.

    作者:刘金萍;董宏亮 刊期: 2015年第21期

  • 罗哌卡因复合芬太尼硬膜外麻醉分娩镇痛对子痫前期患者母婴的影响研究

    目的 观察罗哌卡因复合芬太尼硬膜外麻醉分娩镇痛对于子痫前期患者母婴结局的影响.方法 选取2011年1月至2015年1月医院收治的妊娠期高血压选择经阴道分娩产妇156例,其中硬膜外麻醉组(研究组)86例,无分娩镇痛组(对照组)70例.结果 研究组易耐受产痛者(轻度+中度疼痛者)占94. 18%,明显高于对照组的 25. 71% ( P < 0. 01 );研究组第1产程活跃期[(207. 16 ± 30. 33)min ]及第2产程[(30. 48 ± 4. 25)min ] ,明显短于对照组( P < 0. 05 );研究组顺产率为69. 77%,明显高于对照组的60. 00%( P < 0. 05 );两组经阴道分娩新生儿出生后 1 min和5 min阿氏( Apgar )评分比较,差异无统计学意义( P > 0. 05 ) .结论 罗哌卡因复合芬太尼硬膜外麻醉分娩镇痛应用于子痫前期患者,有镇痛效果好、对新生儿影响小、不良反应发生率低等优点,可阻止高血压进一步恶化,减少患者产时并发症,提高产妇经阴道分娩率.

    作者:杨沫;魏东红;王岩岩 刊期: 2015年第21期

  • 应用PASS系统监测评价某院合理用药水平

    目的 应用PASS软件分析评价医生合理用药水平.方法 采用PASS系统对医院2014年1月至6月问题医嘱进行汇总、统计.结果 共监测出问题医嘱6 536条,占总医嘱数的0. 47%.其中黑灯警示332条( 5. 08% );红灯警示5 514条( 84. 36% );橙灯警示690条( 10. 56%).结论 PASS系统能有效监测不合理用药,预防和减少用药不良事件和不良反应的发生,值得临床推广.但PASS监测系统仍存在一些缺陷,需进一步完善和改进.

    作者:李根;李莉 刊期: 2015年第21期

  • 重组人脑利钠肽对舒张性心力衰竭患者B型脑利钠肽及C反应蛋白的影响

    目的 探讨重组人脑利钠肽( rhBNP )治疗舒张性心力衰竭( DHF )的临床疗效及对B型脑利钠肽(BNP)、C反应蛋白( CRP )水平的影响.方法 选取医院收治的DHF患者190例,据就诊日期随机分为观察组98例和对照组92例,均给予常规抗心力衰竭治疗,观察组患者加用rhBNP,7 d后行超声心动图检查,并采血检测BNP和CRP水平,判定临床疗效.结果 治疗1周后,观察组超声心动图检查等容舒张时间( IVRT )为(83. 5 ± 9. 7)ms,E峰减速时间( DT )为(125. 7 ± 14. 2)ms,显著低于对照组的(90. 4 ± 10. 2)ms和(154. 6 ± 15. 5)ms (P<0.05),而舒张早期心室充盈血流峰值/舒张晚期血流峰值(E/A)为1.37±0.24,显著高于对照组的1.10±0.21(P<0.05);观察组治疗后的 BNP为(89. 2 ± 21. 1)pg/mL,CRP为(4. 8 ± 1. 6)mg/L,明显低于对照组的(107. 2 ± 24. 6)pg/mL和(7. 3 ± 2. 3)mg/L ( P < 0. 05);观察组治疗后的心率(HR)为(74. 8 ± 13. 6)次 /分,收缩压(SBP)为(109. 5 ± 18. 3)mmHg,明显低于对照组的( 80. 4 ± 12. 0 )次/分和(113. 3 ± 15. 7)mmHg( P<0. 05);6 min 步行距离为(327. 4 ± 58. 4)m,显著高于对照组的(295. 3 ± 60. 1)m ( u=3. 730,P<0. 01);两组患者低血压、转氨酶升高等不良反应率比较,差异无统计学意义(χ2 =0. 009,P=0. 923);观察组治疗总有效率为92. 86%,显著高于对照组的83. 70%(χ2=3. 890,P=0. 049).结论 rhBNP治疗DHF能有效降低神经内分泌激素和炎性水平,改善心室舒张功能,提高运动耐量,疗效显著,且安全可靠.

    作者:张爱文;侯瑞田;巨名飞;张娜;白云 刊期: 2015年第21期

  • 胶囊壳对拉曼光谱测试胶囊剂的影响研究

    目的 探讨不同的胶囊壳对拉曼光谱测试的影响.方法 采用拉曼光谱对常用胶囊进行了透过胶囊测试药品、取出胶囊内药品直接测试、测试空胶囊等试验,对比谱图,分析不同颜色、透明度对结果的影响.结果 不同颜色的胶囊在拉曼测试中对胶囊内部样品信号的影响不同,均可通过光谱差减的方式排除.结论 可通过光谱进行差减,获得胶囊内部药品的拉曼信号,为胶囊的无损测试提供了一种途径.

    作者:杨晓莉;纪南;孙馨梅;田萍 刊期: 2015年第21期

  • P53介导的活性氧通路对硒酸酯多糖诱导骨肉瘤细胞凋亡的作用

    目的 探讨P53介导的活性氧( ROS )通路在硒酸酯多糖诱导骨肉瘤细胞凋亡中的作用.方法 采用不同质量浓度硒酸酯多糖处理OS-732细胞,分析各组细胞的增殖、凋亡情况、ROS水平及凋亡相关蛋白的表达水平.结果 硒酸酯多糖处理后,OS-732细胞生长受到不同程度抑制,呈现出时间和浓度依赖性,60 g/L质量浓度处理48 h时OS-732细胞抑制率高;20,40,60μg/mL质量浓度处理24 h后, ROS水平显著增加( P<0. 05),OS-732细胞凋亡率显著升高,其中早期凋亡细胞及晚期凋亡细胞百分比与0μg/mL相比均有显著性差异( P<0. 05);P53,Caspase-9及Bax表达随着药物质量浓度的增加而升高,而Bcl-2的表达显著降低( P<0. 05).结论 硒酸酯多糖处理骨肉瘤细胞能显著抑制OS-732细胞的增殖活性,促进凋亡,细胞内高水平的ROS状态可能在此过程中有重要作用.

    作者:来小丹;冉启文;欧阳净;石英 刊期: 2015年第21期

  • 团体心理护理用于阿替普酶治疗急性心肌梗死48例

    目的 探讨团体心理护理用于住院阿替普酶治疗急性心肌梗死的效果.方法 按随机数字表法将2014年1月至2月收治的96例急性心肌梗死患者分为观察组和对照组,各48例.两组患者均给予阿替普酶治疗,对照组给予常规护理,观察组在此基础上实施团体心理护理措施.结果 两组溶栓治疗后2 h内血管再通率并无明显差异( P>0. 05),住院治疗期间观察组共发生心血管不良事件4例,发生率为8. 33%,相比对照组明显减少( P<0. 05),且出院时观察组抑郁自评量表( SDS )和焦虑自评量表( SAS )评分均明显低于对照组( P<0. 05).结论 通过团体心理护理可增强患者对疾病和临床治疗的认识,减少住院期间心血管不良事件的发生,改善患者焦虑、抑郁情绪.

    作者:高素芹 刊期: 2015年第21期

  • 地佐辛超前镇痛用于宫腔镜电切术50例

    目的 观察地佐辛复合瑞芬太尼、丙泊酚用于宫腔镜电切术中的临床效果及安全性.方法 将宫腔镜电切术患者100例随机分成两组,各50例.地佐辛组(D组)静脉注射地佐辛0. 1 mg/kg(以0. 9%氯化钠注射液稀释至5 mL),15 min后静脉注射0. 5 mg/kg的丙泊酚后开始持续泵入丙泊酚5. 0 mg/ (kg·h)、瑞芬太尼0. 1μg/ (kg·min).对照组(B组)静脉注射5 mL 0. 9%氯化钠注射液,15 min后静脉注射0. 5 mg/kg的丙泊酚后开始持续泵入丙泊酚5. 0 mg/ (kg·h)、瑞芬太尼0. 1μg/ (kg·min).记录患者入室时(T0)、麻醉诱导前(T1)、诱导结束时( T2)、扩宫时( T3 )、术毕苏醒时( T4 )、清醒后5 min(T5)平均动脉压( MAP )和心率( HR ) ,记录患者麻醉起效时间、苏醒时间、异丙酚的总用量,术中体动次数、呼吸抑制发生率,术后不良反应(恶心、呕吐)的发生率,患者清醒后的5,10,20,30 min疼痛视觉模拟( VAS )评分.结果 两组间各时点MAP及HR比较,在T1,T3时点,B组明显高于D组( P<0. 05).组内各时点MAP和HR比较,D 组 T1,T2,T3,T4,T5 较 T0 下降( P < 0.05),B 组 T2 较 T1 下降( P < 0.05),T3 较 T2 升高( P < 0.05);麻醉起效时间 D 组短于 B组( P<0. 05),异丙酚的总用量、术中体动发生率B组大于D组( P<0. 05),患者清醒后10,20,30 min VAS评分D组明显低于B组( P <0. 05).结论 地佐辛复合瑞芬太尼、丙泊酚用于宫腔镜电切术具有血流动力学稳定、术后镇痛效果确切、麻醉期间不良反应发生率低、麻醉后并发症少等优点,可安全、有效地应用于宫腔镜电切术中.

    作者:王海丽;潘华;屈海波 刊期: 2015年第21期

  • 医院处方调剂差错及分析

    目的 探讨医院药房处方调剂差错及针对性改进措施.方法 分析2013年至2014年医院药房处方调配差错登记,总结医院药房处方调剂差错原因,并探讨改进措施.结果 医院药房共发生193例处方调剂差错,其中药物数量差错39例,药物品种差错31例,药物剂型差错37例,退药差错17例,发药差错16例,处方差错33例,药物用法用量差错20例.责任分析结果显示,药师差错119例( 61. 66%) ,医师差错53例( 27. 46%) ,患者差错12例( 6. 22%) ,其他原因差错9例( 4. 66%).结论 建立健全药事管理及审方制度,严格执行调剂、核对工作标准操作规范,加强药师培训,建立严格考核措施,提高药师的责任心和业务水平,可有效减少调剂差错,提高医院工作效率,保障患者利益.

    作者:王彦军 刊期: 2015年第21期

  • 重组活性Ⅶ因子联合综合护理干预治疗产后大出血52例

    目的 观察重组活性Ⅶ因子联合综合护理干预对产后大出血产妇的临床效果.方法 选取104例产后大出血患者,根据随机数字表法分为对照组和观察组,各52例.对照组采用常规止血及常规护理干预,观察组采用重组活性Ⅶ因子联合综合护理干预.结果 观察组总有效率显著高于对照组( P<0. 05),护理总满意率显著高于对照组( P<0. 05),总出血量、止血时间及住院时间均显著短于对照组( P<0. 05);与对照组相比,观察组凝血酶原时间( PT )及 D-二聚体明显减少,而纤维蛋白原( FIB )显著增多( P<0. 05),两组间活化部分凝血活酶时间( APTT )未见明显变化( P>0. 05).结论 重组活性Ⅶ因子联合综合护理干预治疗产后大出血疗效显著,可明显缩短止血时间及住院时间,且无明显不良反应发生,安全可靠,值得推广.

    作者:郭芬 刊期: 2015年第21期

  • 高效液相色谱法同时测定镇痛凝胶剂中氯胺酮和咪唑安定含量

    目的 建立同时测定镇痛凝胶剂中氯胺酮和咪唑安定含量的高效液相色谱( HPLC )法.方法 采用RP-HPLC外标法,色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm × 4. 6 mm,5μg),流动相为乙腈-甲醇-0. 01%三乙胺(33:45:22,V: V: V),流速为0. 8 mL/min,柱温为25℃,检测波长为220 nm.结果 氯胺酮和咪唑安定的进样质量浓度线性范围分别为24. 32~243. 2μg/mL( r=0. 999 2)和20. 28~202. 8μg/mL ( r=0. 999 6),日内及日间精密度的 RSD均小于10%,平均回收率分别为97. 78%和100. 49%.结论 该方法快捷方便、结果可靠,可作为镇痛凝胶剂的质量控制方法.

    作者:丁进峰;曹东航;曹海华 刊期: 2015年第21期

  • 替莫唑胺治疗人恶性脑胶质瘤40例及对血清反应因子表达的影响

    目的 探讨人恶性脑胶质瘤患者应用替莫唑胺治疗的临床疗效及对血清反应因子(SRF)表达的影响.方法 选择2010年6月至2012年6月收治的人恶性脑胶质瘤患者80例,均分为研究组与对照组,对照组患者给予常规放射治疗,研究组患者联合替莫唑胺治疗.结果 研究组临床总有效率为95. 00%,显著高于对照组的72. 50%( P<0. 05);研究组患者接受治疗后的平均生存时间、中位复发时间分别为(25. 48 ± 3. 19)个月、(23. 07 ± 3. 28)个月,显著高于对照组的(20. 98 ± 2. 72)个月和(17. 13 ± 2. 31)个月( P<0. 05);研究组患者治疗后的SRF阳性表达率为20. 00%,显著低于对照组的70. 00%( P<0. 05);研究组患者骨髓抑制、恶心呕吐、脱发、头痛等不良反应发生率低于对照组(χ2=4. 405 2,P=0. 035 8).结论 替莫唑胺联合常规放疗治疗人恶性脑胶质瘤临床疗效显著,可有效改善患者的平均生存时间、中位复发时间、SRF阳性表达率,降低不良反应发生率,有利于康复,值得推广.

    作者:王玲;华海侠;王晓华;顾涛;刘立杰 刊期: 2015年第21期

  • 国产比阿培南体外抗菌活性研究

    目的 探讨比阿培南对医院临床分离的常见致病菌的抗菌活性,为临床合理用药提供依据.方法 收集医院临床分离的8种常见致病菌161株,采用K-B纸片琼脂扩散法,结果判定参照国家临床实验标准委员会( NCCLS )标准.结果 比阿培南对肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌都显示良好的体外抗菌活性,敏感率为95. 24% ~100. 00%,对金黄色葡萄球菌、沙雷菌属敏感率为85. 00%,对铜绿假单胞菌的敏感率为75. 00%,对鲍曼不动杆菌的敏感率为57. 15%,且不同临床科室间敏感率差异显著.结论 比阿培南的抗菌谱广、抗菌活性高,尤其在对铜绿假单胞菌和不动杆菌属细菌的敏感性高,可作为临床中、重度感染的经验性治疗的首选药物.

    作者:陈亚芳;葛称;顾涛 刊期: 2015年第21期

  • 四季抗病毒合剂制备中3个有机酸转移率的研究

    目的 建立测定菊花与四季抗病毒合剂中绿原酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸,以及鱼腥草中绿原酸含量的方法,并探讨其在菊花与鱼腥草药材至四季抗病毒合剂制剂间的转移率.方法 采用超快速液相色谱(UFLC)法;选取3批菊花与鱼腥草药材,每批对应5批制剂.结果 3批菊花药材中,绿原酸含量分别为2. 110 21,2. 131 03,2. 191 12 mg/g,1,3-二咖啡酰奎宁酸含量分别为1. 414 22,1. 203 72,1. 312 66 mg/g,3,5-二咖啡酰奎宁酸含量分别为7. 210 98,7. 310 54,7. 284 53 mg/g.3批鱼腥草药材中,绿原酸的含量分别为0. 721 11,0. 754 31,0. 760 53 mg/g.每批菊花与鱼腥草药材对应5批制剂中,绿原酸的平均含量分别为0. 249 62, 0. 254 07,0. 261 73 g/L,RSD分别为0. 70%,1. 47%,1. 60%;1,3-二咖啡酰奎宁酸的平均含量分别为0. 120 61,0. 105 20,0. 112 46 g/L, RSD 分别为 0. 39%,1. 46%,0. 20%;3,5-二咖啡酰奎宁酸的的平均含量分别为 0. 168 49,0. 169 41,0. 173 32 g/L,RSD 分别为0. 78%,0. 66%,2. 16%;15批制剂中绿原酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸在药材至四季抗病毒合剂制剂间的转移率分别为73. 58%,71. 76%,19. 54%,RSD分别为1. 26%,1. 38%,1. 73%.结论 该含量测定方法简便、准确、重复性好,可作为药材与四季抗病毒合剂中绿原酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸的定量方法.绿原酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸的转移率高,表明制剂制备工艺有利于该有效成分的溶出,为制剂疗效提供了理论依据.

    作者:肖会敏;刘洋;何悦;赵荣;王四旺 刊期: 2015年第21期

  • 苯磺顺阿曲库铵复合哌库溴铵预注用于伴心血管疾病患者手术45例

    目的 观察苯磺顺阿曲库铵复合哌库溴铵预注用于伴心血管疾病患者手术中的肌肉松弛(简称肌松)效应及不良反应发生情况.方法 选择2012年6月至2014年12月医院拟行全身麻醉插管手术伴心血管疾病的患者90例,随机分为对照组及观察组,各45例.对照组患者预注0. 9%氯化钠注射液3 mL,观察组患者预注哌库溴铵注射液10μg/kg,6 min后两组患者均行麻醉诱导,然后快速注入苯磺顺阿曲库铵注射液0. 15 mg/ kg.当达大阻滞( T1=0 )时完成气管插管.结果 与麻醉前相比,两组患者插管即刻心率、血压均明显下降( P<0. 05),但组间差异无统计学意义( P >0. 05);插管1 min后,对照组心率、血压均显著升高( P<0. 05),观察组心率、血压则恢复平稳( P>0. 05)且优于对照组( P<0. 05).与对照组相比,观察组患者肌松起效时间更短,临床作用时间更长,插管条件更优( P<0. 05).两组患者不良反应发生率无统计学差异( P>0. 05).结论 苯磺顺阿曲库铵复合哌库溴铵预注用于伴心血管疾病的手术患者,可减少因血压、心率大幅波动引发的心脏不良事件,并显著缩短肌松起效时间、延长临床作用时间、改善插管条件,药品不良反应少,值得临床推广.

    作者:骆菲菲;马骏 刊期: 2015年第21期

  • 莉芙敏对绝经期生殖道萎缩的改善作用

    目的 探讨莉芙敏改善绝经期妇女生殖道萎缩症状的疗效.方法 选择绝经期生殖道萎缩患者112例,随机分为对照组和观察组,各56例.对照组患者采用戊酸雌二醇片治疗,观察组患者采用莉芙敏片治疗,疗程均为12周.结果 治疗后,两组患者萎缩症状评分较治疗前均有降低,两组间降低程度未见明显差异( P>0. 05);两组患者阴道健康评分均有提升( P<0. 05),且观察组提升较对照组更显著( P<0. 05 );两组患者体内血清雌二醇含量均有升高,但对照组升高更显著( P<0. 05);对照组子宫内膜厚度有所增厚( P<0. 05),观察组未见明显改变( P>0. 05).对照组患者不良反应发生率显著高于观察组患者( P<0. 05).结论 莉芙敏改善绝经期生殖道萎缩的疗效确切,且较传统激素替代治疗安全性更好.

    作者:夏亚芳 刊期: 2015年第21期

  • 细辛脑注射液与6种常见输液配伍质量及稳定性考察

    目的 考察细辛脑注射液用6种输液调配后的成品输液质量及稳定性.方法 模拟细辛脑注射液临床用量,分别用5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、0. 9%氯化钠注射液(NS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、复方氯化钠注射液(CoNS)及乳酸钠林格注射液(SLR)调配为低、中、高质量浓度(0. 10,0. 16,0. 20 g/L)的成品输液,于室温(25℃)自然光和避光条件下放置.结果 各成品输液性状均为无色的澄明液体,8 h内无明显变化;用5%GS,10%GS,NS,GNS,CoNS,SLR调配的成品输液pH分别约为5. 58,4. 70, 6. 00,5. 71,5. 94,6. 03,8 h内无明显变化;用5%GS调配的低、中质量浓度与用NS或GNS调配的低质量浓度成品输液每1 mL含10μm及其以上的不溶性微粒数不超过25粒,含25μm及其以上的不溶性微粒不超过3粒,符合2010年版《中国药典(一部)》的规定,且4 h内稳定,其他各成品输液不溶性微粒数均不符合规定;用5%GS,10%GS,NS,GNS调配的成品输液中α-细辛脑含量6 h时相对0 h内下降不超过10%,自然光对其含量无明显影响;各成品输液于自然光下0~8 h高效液相色谱(HPLC )指纹图谱相似度约为1,α-细辛脑含量下降过程中未检测到新产物.结论 细辛脑注射液适宜用5%GS调配为低、中质量浓度的成品输液,也可用NS或GNS调配为低质量浓度的成品输液,室温、自然光条件下4h内物理和化学性质稳定.

    作者:唐祺;吴妍;邓晓媚;杜红芳;刘圣 刊期: 2015年第21期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局