学术投稿

静脉用药调配中心沉降菌、微粒及手消毒质量新检测方法分析

段利生

关键词:静脉用药调配中心, 沉降菌, 微粒, 手消毒, 检测
摘要:目的 保证无菌产品配制质量.方法 创建静脉用药调配中心(PIVAS)内沉降菌、洁净区空气微粒及手消毒质量新检测方法和流程,并观察其效果.结果 消毒质量可控,由消毒质量问题导致的输液反应已杜绝.结论 PIVAS内沉降菌、洁净区微粒及手消毒质量的新检测方法流程安全有效,可保障PIVAS内工作环境设备等消毒质量,对确保无菌输液成品配置质量作用明显.
中国药业杂志相关文献
  • 反相高效液相色谱法同时测定正柴胡饮合剂中橙皮苷和芍药苷含量

    目的 建立同时测定正柴胡饮合剂中橙皮苷和芍药苷含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 采用超声提取的方法,色谱柱为phenomenex-ODS柱( 250 mm × 4. 60 mm,5μm ) ,柱温为30~35℃,流动相为乙腈-1 mol/L磷酸溶液(15:85),橙皮苷和芍药苷的检测波长分别为283 nm和230 nm,流速为0. 8~1. 0 mL/min.结果 橙皮苷进样量在0. 021 99~4. 420μg( r=0. 999 9)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为95. 00%,RSD为4. 64%;芍药进样量在0. 201 0 ~1. 002 3μg( r=0. 999 9)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98. 04%,RSD为3. 60%.结论 该法操作简便,检测灵敏,结果准确,对于正柴胡饮合剂的质量控制具有非常重要的作用和意义.

    作者:杨仕林;王雨来 刊期: 2015年第21期

  • 米泔水炮制后射干药材中6种异黄酮类含量的变化

    目的 考察米泔水炮制前后射干药材中6种异黄酮类成分的含量变化.方法 采用高效液相色谱( HPLC )法测定射干生品及米泔水炮制品中射干苷、野鸢尾苷、鸢尾黄素、鸢尾甲黄素A、鸢尾甲黄素B、野鸢尾黄素的含量,流动相为乙腈-0. 1磷酸水(每100 mL含甲基-β-环糊精和2-羟丙基-β-环糊精各0. 375 g),梯度洗脱.结果 射干药材经米泔水炮制后,射干苷及野鸢尾苷等苷类成分含量降低,而鸢尾黄素、鸢尾甲黄素A、鸢尾甲黄素B、野鸢尾黄素等苷元含量有所增加.结论 米泔水炮制后射干中6种异黄酮类成分的含量均发生了变化,可促使异黄酮苷类成分向异黄酮苷元类成分转化.

    作者:李锁;王光函;单国顺;邹桂欣;李国信 刊期: 2015年第21期

  • 新生儿败血症与绒毛膜羊膜炎的相关性及美罗培南的疗效

    目的 探讨新生儿败血症与绒毛膜羊膜炎的相关性及美罗培南治疗的临床疗效.方法 将2014年4月至12月收治的150例新生儿败血症患儿分为研究组和对照组,各75例.对照组采用常规抗感染治疗措施,研究组采用美罗培南治疗.结果 150例新生儿败血症患儿中合并120例绒毛膜羊膜炎,发生率为80. 00%,为新生儿败血症的重要致病因素.两组患儿在治疗前后急性生理学及慢性健康状态评分系统( APACHEⅡ评分)和全身性感染相关衰竭评分( SOFA评分)之间的差异均有统计学意义( P<0. 05),两种治疗方式均能改善患儿各项指标( P<0. 05),且研究组改善情况优于对照组( P<0. 05).治疗前两组患儿的C反应蛋白( CRP ) ,降钙素原( PCT ) ,CD64值差异无统计学意义( P>0. 05),治疗后两组患儿较治疗前均显著降低( P<0. 05),研究组好转更显著( P<0. 05).研究组临床总有效率为86. 67%,高于对照组患儿的60. 00%( P<0. 05).结论 绒毛膜羊膜炎是新生儿败血症发病的重要因素.美罗培南治疗新生儿败血症具有显著临床疗效,能减轻患儿机体的炎症反应,阻止病情恶化,促进机体康复.

    作者:杨宇艳;高世泉;高彩云;闫爱霞;才海燕;郭丽侠 刊期: 2015年第21期

  • 卡维地洛治疗慢性充血性心力衰竭42例

    目的 探讨卡维地洛治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效及安全性.方法 将2014年2月至2015年2月收治的84例慢性充血性心力衰竭患者,根据随机数字表法分为对照组(美托洛尔)和观察组(卡维地洛).结果 与对照组相比,观察组总有效率明显升高( P<0. 05);治疗后心率(HR)、血压(BP)、左心室舒张末期内径(LVEDD)水平明显降低,左心室射血分数(LVEF)水平明显升高( P<0. 05);不良反应发生率显著降低( P<0. 05).结论 卡维地洛能明显改善慢性充血性心力衰竭患者的心功能,发挥较显著的临床疗效及有较高的安全性,值得临床推广.

    作者:王春丽;李宏伟;王俊华 刊期: 2015年第21期

  • 高效液相色谱法测定七叶一枝花酊中盐酸小檗碱含量

    目的 建立测定七叶一枝花酊中盐酸小檗碱含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Wondasil C18柱(150 mm × 4. 6 mm,5μm),流动相为乙腈-0. 1%磷酸水溶液(含4 g/L庚烷磺酸钠,40 :60 ) ,流速为1. 0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为345 nm,进样量为10 μL.结果 盐酸小檗碱质量浓度在 12. 19~243. 84 μg/mL 范围内与峰面积线性关系良好( r=0. 999 9),平均加样回收率为100. 84%,RSD为0. 93%.结论 该法简便、准确、重复性好,可作为七叶一枝花酊中盐酸小檗碱含量的测定方法.

    作者:徐兰;陶晓璇;封传华;李刚;张静 刊期: 2015年第21期

  • 阿格列汀临床应用研究进展

    阿格列汀是近年来上市的新型二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4,减少胰高血糖素样肽-1(GLP-1),抑胃肽( GIP )水解,促进胰岛素分泌,从而改善血糖控制.单用或与传统口服降糖药物联用,均能较好地改善2型糖尿病患者的血糖控制.阿格列汀不会增加或降低2型糖尿病患者的心血管事件发生率.单用时不能明显改善糖尿病肾病患者的肾功能;当与血管紧张受体拮抗剂(ARB)联合用药时,可通过SDF-1α-cAMP通路保护糖尿病肾病初期肾功能.

    作者:卢海波;戴德银;刘羽;刘亚红;陈路佳 刊期: 2015年第21期

  • 呋塞米注射液配伍禁忌的文献分析

    目的 探讨呋塞米注射液的配伍问题.方法 检索分析近年来有关呋塞米注射液配伍禁忌的国内相关文献.结果 呋塞米注射液与左氧氟沙星、环丙沙星等多种抗菌药物和中药注射剂存在配伍禁忌.结论 临床使用时应避免呋塞米注射液与左氧氟沙星、环丙沙星等配伍.

    作者:王茜;赖碧艳 刊期: 2015年第21期

  • 重组人脑利钠肽对舒张性心力衰竭患者B型脑利钠肽及C反应蛋白的影响

    目的 探讨重组人脑利钠肽( rhBNP )治疗舒张性心力衰竭( DHF )的临床疗效及对B型脑利钠肽(BNP)、C反应蛋白( CRP )水平的影响.方法 选取医院收治的DHF患者190例,据就诊日期随机分为观察组98例和对照组92例,均给予常规抗心力衰竭治疗,观察组患者加用rhBNP,7 d后行超声心动图检查,并采血检测BNP和CRP水平,判定临床疗效.结果 治疗1周后,观察组超声心动图检查等容舒张时间( IVRT )为(83. 5 ± 9. 7)ms,E峰减速时间( DT )为(125. 7 ± 14. 2)ms,显著低于对照组的(90. 4 ± 10. 2)ms和(154. 6 ± 15. 5)ms (P<0.05),而舒张早期心室充盈血流峰值/舒张晚期血流峰值(E/A)为1.37±0.24,显著高于对照组的1.10±0.21(P<0.05);观察组治疗后的 BNP为(89. 2 ± 21. 1)pg/mL,CRP为(4. 8 ± 1. 6)mg/L,明显低于对照组的(107. 2 ± 24. 6)pg/mL和(7. 3 ± 2. 3)mg/L ( P < 0. 05);观察组治疗后的心率(HR)为(74. 8 ± 13. 6)次 /分,收缩压(SBP)为(109. 5 ± 18. 3)mmHg,明显低于对照组的( 80. 4 ± 12. 0 )次/分和(113. 3 ± 15. 7)mmHg( P<0. 05);6 min 步行距离为(327. 4 ± 58. 4)m,显著高于对照组的(295. 3 ± 60. 1)m ( u=3. 730,P<0. 01);两组患者低血压、转氨酶升高等不良反应率比较,差异无统计学意义(χ2 =0. 009,P=0. 923);观察组治疗总有效率为92. 86%,显著高于对照组的83. 70%(χ2=3. 890,P=0. 049).结论 rhBNP治疗DHF能有效降低神经内分泌激素和炎性水平,改善心室舒张功能,提高运动耐量,疗效显著,且安全可靠.

    作者:张爱文;侯瑞田;巨名飞;张娜;白云 刊期: 2015年第21期

  • 紫杉醇及顺铂联合三维适形放疗对晚期食管癌患者生存质量的影响

    目的 探讨紫杉醇脂质体、顺铂注射液联合三维适形放射治疗(简称放疗)对晚期食管癌患者生存质量的影响.方法 选择医院收治的晚期食管癌患者48例,随机分为对照组和观察组,各24例.所有患者均采用三维适形放疗,并于放疗第1天同步联合不同化学治疗(简称化疗)方案,观察组患者采用紫杉醇联合顺铂化疗方案,对照组患者采用5-氟尿嘧啶联合顺铂化疗方案,4周为1个疗程,共治疗2个疗程.结果 治疗后观察组近期疗效为91. 67%,显著高于对照组的75. 00%( P<0. 05);两组患者生存质量较治疗前均显著改善,且观察组改善程度更明显( P<0. 05);观察组患者吞咽困难、疼痛、梗阻、咳嗽等症状改善程度均显著优于对照组( P<0. 05);观察组患者3年生存率明显高于对照组( P<0. 05);观察组总不良反应发生率显著低于对照组( P<0. 05).结论 紫杉醇脂质体、顺铂注射液联合三维适形放疗治疗晚期食管癌,近期疗效好,能显著改善患者的生存质量及临床症状,提高3年生存率,且不良反应较少,值得推广.

    作者:何瀚 刊期: 2015年第21期

  • 高效液相色谱法波长切换法同时测定吴茱萸中3组分含量

    目的 建立同时测定吴茱萸中吴茱萸内酯、吴茱碱和吴茱萸次碱含量的高效液相色谱(HPLC)波长切换法.方法 色谱柱为C18柱(250 mm × 4. 6 mm,5μm),流动相为乙腈-0. 2%磷酸溶液(35:65),流速为2. 0 mL/min,柱温为30℃,波长切换(0~15 min,205 nm;15. 01~28 min,225 nm).结果 吴茱萸内酯、吴茱萸碱和吴茱萸次碱进样量分别在0. 186~3. 72μg,0. 040 24~0. 804 8μg,0. 040 08~0. 801 6μg范围内与峰面积线性关系良好( r=0. 999 7,0. 999 9,0. 999 9 ) ,平均回收率分别为96. 30%,97. 66%,97. 46%,RSD分别为1. 43%,1. 32%,1. 80%( n=6).结论 该法简便,快速准确,灵敏度高,重复性好,可用于吴茱萸药材的质量控制.

    作者:申丽莎;陈国庆;杨帆;邓开英 刊期: 2015年第21期

  • 食物对大鼠体内尼莫地平药代动力学的影响

    目的 建立高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定大鼠血浆中尼莫地平的质量浓度,并研究食物对大鼠体内尼莫地平药代动力学的影响.方法 将18只雄性SD大鼠随机分成3组,分别于空腹、进食标准餐和进食高脂餐后灌胃尼莫地平20 mg/kg,采用HPLC-MS/MS法测定大鼠血浆中尼莫地平浓度,用WinNonlin 6. 3软件计算主要药代动力学参数.结果 大鼠于空腹、进食标准餐和进食高脂餐后灌胃给予尼莫地平的主要药代动力学参数峰浓度( Cmax )分别为(19. 19 ± 4. 76)ng/mL,(30. 14 ± 7. 91)ng/mL,(34. 39 ± 8. 03)ng/mL,达峰时间( Tmax )分别为0. 96 h,0. 79 h和0. 75 h,药时曲线下面积( AUCinf )分别为(94. 47 ± 17. 24)ng/(mL·h),(139. 6 ± 32. 9)ng/(mL·h),(148. 1 ± 34. 2)ng/(mL·h);大鼠进食后给药的药代动力学参数与空腹相比,均有显著性差异( P<0. 05),而标准餐组和高脂餐组间的差异无统计学意义.结论 进食可显著提高尼莫地平在大鼠体内的吸收速度和程度.

    作者:杨自豪;刘嘉;龙远华;李卫平 刊期: 2015年第21期

  • 透明质酸钠凝胶预防盆腔手术术后粘连48例

    目的 探讨透明质酸钠凝胶预防妇产科盆腔手术后粘连的临床疗效.方法 将96例行腹盆腔手术的女性患者随机分为试验组和对照组,各48例,对照组行常规手术治疗,试验组在对照组基础上加用透明质酸钠凝胶.结果 试验组术后阵发性腹痛发生率及术后排气时间和愈合时间明显低于对照组( P<0. 05);试验组术后一氧化氮、层黏蛋白和其他血清炎性因子指标水平较对照组低,试验组粘连率低于对照组( P<0. 05).结论 透明质酸钠凝胶用于预防盆腔手术后粘连的临床效果显著,能有效减少输卵管粘连,降低炎症的发生率,提高术后生活质量.

    作者:王建彩 刊期: 2015年第21期

  • 纳入临床路径的社区获得性肺炎患者抗菌药物使用评价

    目的 评价医院纳入临床路径的社区获得性肺炎( CAP )患者抗菌药物使用合理性.方法 采用药物利用评价( DUR )和药物利用评估( DUE )法分析某院呼吸科2014年出院的202例纳入临床路径的CAP患者抗菌药物使用情况、治疗过程监测、临床治疗结果.结果 纳入DUR分析的抗菌药物共12种,其中7种药物利用指数( DUI ) <1,2种DUI=1,3种DUI>1;DUE结果显示,所有患者都进行了疾病严重程度评估,对异常血常规、肝功能、肾功能、C反应蛋白、降钙素原、血沉、血钾、病原学检查结果、影像学检查结果等复查的比例分别为81. 43%,60. 00%,64. 29%,44. 85%,62. 16%,18. 44%,100. 00%,83. 33%,61. 73%.用药频度( DDDs )居前4位的抗菌药物分别为注射用头孢呋辛钠、左氧氟沙星注射液、注射用乳酸阿奇霉素、注射用头孢替安.结论 医院纳入临床路径的CAP患者抗菌药物的使用仍需加强用药过程监测.联合应用DUR和DUE法可更全面地评价CAP患者的用药情况.

    作者:徐彬;杨忠英;樊洪忠;姜云达 刊期: 2015年第21期

  • 早期补充维生素D对早产儿免疫功能的影响

    目的 探讨早产儿早期补充维生素D的临床效果及对其免疫功能的影响.方法 将医院新生儿科收治的300例早产儿采用随机数字表法分为对照组和研究组,各150例.对照组给予配方奶粉喂养,研究组在此基础上于出生后第3天开始补充维生素D(500 U/d),连用7 d.结果 研究组早产儿试验后血清钙( Ca )、磷( P )、钙磷乘积及25羟维生素D [ 25-(OH)D ]水平分别为(2. 24 ± 0. 15)mmol/L, (1. 23 ± 0. 08)mmol/L,(34. 34 ± 3. 54)和(31. 75 ± 3. 84)mmol/L,均较治疗前和对照组显著增加( P<0. 05);两组免疫球蛋白IgA,IgM及IgG水平与治疗前均略有增加,但差异无统计学意义( P>0. 05),且两组间各指标比较也无显著性差异( P>0. 05);治疗后对照组白细胞介素-2 ( IL-2 )水平无明显变化( P>0. 05),研究组IL-2水平均较治疗前和对照组明显升高( P<0. 05).结论 早产儿出生后早期补充维生素D是其健康支持的重要措施,可提高早产儿的免疫力,具有一定的临床应用价值.

    作者:张霞 刊期: 2015年第21期

  • 不同药物用于绝经后妇女取出宫内节育器的效果对比

    目的 对比分析不同药物用于绝经后妇女取出宫内节育器的临床效果,提高手术成功率及减轻受术者疼痛.方法 将绝经后自愿要求取出宫内节育器的妇女180例按所用药物不同根据随机数字表法分成3组,各60例,A组为戊酸雌二醇组,术前7 d开始口服戊酸雌二醇,1 mg/d,于术前2~3 min宫颈管内注入盐酸丁卡因胶浆1支;B组为乙烯雌酚组,术前7 d开始口服乙烯雌酚,1 mg/d;C组为米索前列醇组,术前2 d开始口服米索前列醇,200μg/d.3组均按常规方法取出宫内节育器.结果 A组、B组在宫颈软化程度、手术时间、出血量等方面比较无统计学差异( P>0. 05);在术中疼痛、不良反应、取器顺利方面比较有统计学差异( P<0. 05);A组、C组各项指标比较,均有统计学差异( P<0. 05).结论 戊酸雌二醇配伍盐酸丁卡因胶浆用于绝经后妇女取器,提高了手术成功率,减轻受术者疼痛,且安全、有效、不良反应少,更适宜基层医院使用.

    作者:李颖;杨春玲;朱志红 刊期: 2015年第21期

  • 护理干预对糖尿病合并高血脂患者用药依从性的影响

    目的 探讨护理干预对糖尿病合并高血脂患者用药依从性的影响.方法 将116例糖尿病合并高血脂患者随机分为治疗组和对照组,各58例,均给予常规降血糖和调血脂治疗.对照组实施常规护理,观察组实施护理干预.结果 观察组生活质量评分明显高于对照组,且各项指标均优于对照组( P<0. 05);服药依从性明显高于对照组( P<0. 05).结论 科学、有效的护理干预在糖尿病合并高血脂患者的治疗中有显著作用,可提高患者的服药依从性.

    作者:尹万双 刊期: 2015年第21期

  • 利伐沙班工业化生产合成路线分析

    目的 研究利伐沙班合成工艺,提高利伐沙班的合成产率,得到适合利伐沙班工业化的合成路线.方法 通过查阅文献和专利,筛选出合成各关键中间体优路线.结果与结论 得到一条适用于工业化合成利伐沙班的路线.该法工艺简单,易于分离,适于工业化生产.

    作者:戴川;赵圣轩;林世博;陈宇瑛 刊期: 2015年第21期

  • 高效液相色谱法同时测定镇痛凝胶剂中氯胺酮和咪唑安定含量

    目的 建立同时测定镇痛凝胶剂中氯胺酮和咪唑安定含量的高效液相色谱( HPLC )法.方法 采用RP-HPLC外标法,色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm × 4. 6 mm,5μg),流动相为乙腈-甲醇-0. 01%三乙胺(33:45:22,V: V: V),流速为0. 8 mL/min,柱温为25℃,检测波长为220 nm.结果 氯胺酮和咪唑安定的进样质量浓度线性范围分别为24. 32~243. 2μg/mL( r=0. 999 2)和20. 28~202. 8μg/mL ( r=0. 999 6),日内及日间精密度的 RSD均小于10%,平均回收率分别为97. 78%和100. 49%.结论 该方法快捷方便、结果可靠,可作为镇痛凝胶剂的质量控制方法.

    作者:丁进峰;曹东航;曹海华 刊期: 2015年第21期

  • 托拉塞米对急性脑出血患者脑水肿的影响

    目的 探讨托拉塞米对脑水肿与颅内血肿的影响.方法 选取医院收治的急性脑出血患者126例,随机分为对照组与观察组,各63例.对照组患者采用呋塞米联合甘露醇治疗,观察组患者给予托拉塞米联合甘露醇治疗,比较两组患者治疗后脑水肿与颅内血肿体积、脑水肿综合扰动系数的变化及不良反应,并分析其疗效.结果 治疗后第3天和第1,2周,观察组患者脑水肿体积明显小于对照组( P<0. 05),且患侧脑水肿综合干扰系数显著优于对照组( P<0. 05);观察组患者24 h尿量、甘露醇用量与不良反应发生率均显著优于对照组( P<0. 05).结论 采用托拉塞米治疗急性脑出血,对脑水肿抑制效果显著、疗效确切,用药安全性良好,值得推广.

    作者:罗正菊 刊期: 2015年第21期

  • 氨甲环酸用于膝关节置换围手术期血液管理40例临床评价

    目的 探讨氨甲环酸在膝关节置换围手术期血液管理中的临床疗效.方法 选择2015年1月至9月80例膝关节置换术患者,根据随机数字表法分为对照组(术毕松止血带前静脉滴注0. 9%氯化钠注射液)和治疗组(术毕松止血带前静脉滴注氨甲环酸),每组各40例.结果 与对照组相比,治疗组术后输血量及围术期总失血量均明显减少( P<0. 05),术后皮下瘀斑发生率显著降低( P<0. 05);两组均未形成深静脉血栓及肺栓塞等严重并发症.结论 氨甲环酸能明显减少膝关节置换术的失血量及输血量,降低术后皮下瘀斑发生率,并不增加术后深静脉血栓及肺栓塞形成风险,值得临床推广.

    作者:邓迎杰;孟馥芬;方锐;向文远 刊期: 2015年第21期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局