陈亚楠
目的 建立测定盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚杂质含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用岛津-GL Inertsil CN-3液相色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-正丁醇-磷酸缓冲液(13∶17∶70),流速为1.0 mL/min,检测波长230 nm,柱温为40℃.结果 α-萘酚含量在8 × 10-4～8×10-3μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.997 6),平均回收率为99.08％,RSD为0.89％(n=12).结论 该方法专属性强、耐用性好、准确度高,可以控制盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚的含量.
作者：隋海山；戚威；王立娟 刊期： 2015年第24期
目的 探讨伊立替康联合氟尿嘧啶二线治疗晚期结直肠癌的效果及对白细胞介素(IL)-2、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)表达的影响.方法 将70例经一线治疗失败的晚期结直肠癌患者按照病床号奇偶性分为试验组和对照组,各35例.对照组采用伊立替康化疗,试验组在对照组基础上联合氟尿嘧啶治疗.结果 试验组治疗总缓解率和总控制率较对照组均显著升高(P=0.002,0.030);T0时两组血清IL-2和TNF-α水平无明显差异,T1和T2时均较治疗前明显升高,且试验组较对照组显著升高(P＜0.05);试验组总不良反应发生率明显低于对照组(P=0.031).结论 伊立替康联合氟尿嘧啶二线治疗晚期结肠癌效果显著,并可显著增高血清IL-2和TNF-α水平.
作者：杨东海 刊期： 2015年第24期
目的 探讨替米沙坦治疗非杓型高血压患者的佳给药时间并评价其安全性.方法 将62例非杓型高血压患者随机分为对照组和观察组,各31例.对照组患者于每日7:00口服替米沙坦,观察组患者于每日19:00口服替米沙坦.结果 观察组总有效率为67.74％,显著高于对照组的41.94％ (P＜0.05);两组患者治疗后日间平均收缩压(dSBP)、日间平均舒张压(dDBP)、夜间平均收缩压(nSBP)、夜间平均舒张压(nDBP)、晨时(5:00 ～9:00)平均收缩压(mSBP)及晨时平均舒张压(mDBP)等指标均较治疗前明显下降(P＜0.05),观察组nSBP,nDBP,mSBP,mDBP等较对照组明显下降(P＜0.05),但两组患者dSBP及dDBP未见明显差异(P＞0.05);两组患者不良反应发生率比较,未见明显差异(P＞0.05).结论 替米沙坦夜间给药能显著改善非杓型高血压患者的异常血压波动且安全性良好.
作者：谢树学 刊期： 2015年第24期
目的 探讨达英-35、孕三烯酮联合左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)治疗子宫腺肌病的临床疗效.方法 选取医院2008年2月至2013年12月收治的78例子宫腺肌病患者,按给药途径分为对照组(LNG-IUS)、达英组(达英-35+ LNG-IUS组)、孕三烯酮组(孕三烯酮+ LNG-IUS组).结果 根据痛经缓解程度分析,对照组6个月后随访所有患者重度转为中度、轻度或消失,36个月、48个月随访痛经无加重;达英组1个月后随访12例重度转为中度或轻度,6个月随访全部转为轻度或消失,36个月、48个月随访痛经无加重;孕三烯酮组1个月后随访所有重度转为轻度或消失,36个月、48个月随访痛经无加重.分析月经量发现,对照组1个月后随访月经过多全部转为正常或过少,3个月复查时月经量继续减少,长期随访病情稳定;达英组1个月后随访所有月经过多转为中度或轻度,后长期随访月经量持续减少;孕三烯酮组1个月后随访所有月经过多者均转为正常或过少,长期随访病情稳定.结论 药物联合LNG-IUS对子宫腺肌病的痛经及月经过多在短期有明显的缓解作用,但长期应用三组患者的痛经程度及月经量无差异.
作者：孙磊；徐可；龚健 刊期： 2015年第24期
目的加强我国药品编码标准建设,推进药品监督管理和使用效率.方法通过文献研究法,分析国家药品编码建设中的现状和存在的问题,探讨建立全国统一的药品编码标准的必要性.结果及结论无论是从药品生产环节、流通环节,还是从使用环节考虑,都急需形成一个科学合理、广泛认同、能实际应用、统一的药品编码系统.
作者：王素；陈玉文 刊期： 2015年第24期
目的 观察中西医结合护理联合低分子肝素钠预防妇科腹腔镜恶性肿瘤根治术后深静脉血栓形成(DVT)的疗效及安全性.方法 选取2013年6月至2014年12月医院收治的160例患者,并随机分入观察组和对照组,各80例.观察组患者采用中西医结合护理联合低分子肝素钙防治,对照组患者仅采用低分子肝素钙防治.结果 所有患者均完成研究.观察组患者DVT发生率为1.25％,明显低于对照组的16.50％(x2=11.27,P＜0.05),且观察组患者DVT严重程度明显轻于对照组;观察组患者治疗后部分凝血活酶活性时间(APTF)、凝血酶原时间(PT)较治疗前明显延长,且明显优于对照组治疗后水平(P＜0.05).两组患者治疗后D-二聚体水平均明显下降,但观察组下降幅度优于对照组(P＜0.01);观察组患者总不良反应发生率为3.75％,与对照组的5.13％比较差异无统计学意义(x2=0.00,P=0.97).结论 中西医结合护理联合低分子肝素钙可显著降低妇科腹腔镜恶性肿瘤根治术后深静脉血栓发生率和严重程度,改善患者凝血功能,同时不增加药品不良反应发生率,是一种安全有效的治疗方法.
作者：段小平；卢红；胡艳荣；丁楠；樊嘉丽 刊期： 2015年第24期
目的 探讨肺舒配方颗粒口服治疗稳定期肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)的临床疗效.方法 选取医院收治的患者60例,随机分为观察组和对照组,各30例.对照组患者采用西药常规治疗,观察组患者在此基础上加用肺舒配方颗粒,治疗3个月.结果 观察组患者总有效率为93.33％,明显高于对照组的66.67％ (P＜0.05);治疗后,两组患者第1秒用力呼气容积(FEV1)和用力肺活量(FVC)较治疗前明显增加(P＜0.05).且观察组增加幅度更显著(P＜0.05);两组生存质量积分较治疗前明显减少(P＜0.05),且观察组减少幅度更显著(P＜0.05);两组患者3大常规及肝肾功能检查均未发现明显异常,未发生与用药相关的严重不良反应.结论 自拟肺舒配方颗粒口服治疗稳定期肺肾两虚型慢阻肺临床疗效好,能改善患者肺功能,提高生存质量,且未见明显不良反应,安全性好.
作者：黄雅菊；朱启勇 刊期： 2015年第24期
目的 对比研究甲氨蝶呤和雷公藤多苷片分别联用锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液和单独应用锝[99Tc]亚甲基二磷酸盐注射液用于类风湿关节炎患者治疗中的临床疗效.方法 选择2013年4月至2014年10月类风湿关节炎患者174例,按随机数字表法分为3组,各58例.A组患者给予锝[99Te]亚甲基二膦酸盐注射液和甲氨蝶呤(MTX),B组患者给予锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液和雷公藤多苷片,C组患者给予锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液,疗程均为12周.结果 治疗总有效率A组(94.83％)＞B组(87.93％)＞C组(58.62％),差异有统计学意义(P＜0.05);ACR20/50/70缓解情况,A组＞B组＞C组(P＜0.05);A、B两组各实验室指标均较治疗前明显改善(P＜0.05),一般病情、C反应蛋白、血小板计数及类风湿因子改善程度,A组＞B组＞C组,血沉改善程度,B组＞A组＞C组,且A组一般病情情况、C反应蛋白、血小板计数及类风湿因子改善程度高于B组(P＜0.05),但A组血沉改善程度低于B组(P＜0.05);不良反应发生率A组(18.97％)＞B组(10.34％)＞C组(6.90％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 锝[99Tc]亚甲基二磷酸盐注射液联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎患者的疗效可靠,缓解率高,能改善一般病情和实验室检查指标,且不良反应可控,值得临床推广.
作者：贾娜·沙里江；王彦焱；罗莉 刊期： 2015年第24期
目的 系统评价国内丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的疗效与安全性.方法 计算机检索Medline,Cochrane图书馆、EMbase,CNKI,CBM,VIP等数据库,收集丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验.严格按照纳入标准筛选文献、提取资料和评价质量,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 共纳入14个研究.Meta分析结果显示,试验组改善急性脑梗死患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分效果明显优于对照组[MD=-2.24,95％ CI(-2.68,-1.81),P＜0.000 01];试验组治疗急性脑梗死的疗效明显优于对照组[RR =0.09,95％ CI(0.01,0.17),P=0.03].结论 常规治疗加用丁苯酞注射液的疗效显著,但上述结论尚需更多大样本高质量临床试验加以验证.
作者：刘培尧；袁浩宇 刊期： 2015年第24期
目的 持续改进医院药事管理工作,保证临床各病区药品质量,确保危重患者抢救用药的及时性、安全性.方法 通过建立质量与安全管理组织及评价体系,制订质量控制指标及督查标准,不定期督查,对科室存在问题提出整改措施,追踪评价.结果 提升了病区药品质量与安全管理意识,工作质量得到持续改进.结论 不但提高了护理管理工作效率,而且保证了药品质量与患者安全.
作者：张红银；张勤勇；陈雪梅 刊期： 2015年第24期
目的 探讨牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液联合手术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效.方法 选择医院诊治的腰椎管狭窄症患者50例,随机分为对照组和观察组,各25例.两组患者均行椎板减压、后外侧植骨融合术,术后常规卧床并加以康复练习.两组患者均静脉注射鹿瓜多肽注射波,观察组患者在此基础上静脉滴注牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液,均于术后第2天开始,连续7d后改为每周1次,共治疗12周.结果 治疗后,两组患者腰椎日本骨科协会评估治疗(JOA)评分及视觉模拟评分法(VAS)评分均显著改善,且观察组改善幅度更显著(P＜0.05);观察组总有效率为92.00％,显著高于对照组的84.00％(P ＜0.05);两组患者步行距离及疼痛时间均显著改善,且观察组改善幅度更显著(P＜0.05);两组患者虽不良反应发生率均较高,但症状均较轻微,不影响治疗,且发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射波联合手术治疗腰椎管狭窄症,疗效显著,可有效改善患者临床症状及功能障碍,减轻疼痛,且无明显不良反应,值得临床推广.
作者：叶作舟；雷景辉；潘福根 刊期： 2015年第24期
目的 建立测定心脉康合剂中淫羊藿苷含量的反相高效液相色谱法,为质量控制提供依据.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05％磷酸溶液(25∶75),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm.结果 淫羊藿苷进样量线性范围为0.062 6～1.879 8 μg(r=1.000 0),精密度、稳定性及重复性的RSD均小于2.00％,平均回收率为99.35％,RSD为0.79％(n=9).结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂质量控制.
作者：白荣；龚小倩；邱海蕴；陶恩 刊期： 2015年第24期
目的 探讨癥瘕贴膏与中药口服治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 将84例慢性盆腔炎患者随机分为治疗组和对照组,各42例.治疗组患者选用常规西药配合癥瘕贴膏与中药口服,对照组患者单纯用常规西药治疗,两组均以15 d为1个疗程.结果 治疗组有效率为95.24％,高于对照组的76.19％ (P ＜0.05).治疗组治愈平均时间为(14.6±3.1)d,明显短于对照组的(19.8±2.7)d(P＜0.05).随访2～6个月,治疗组的复发率为4.76％,明显低于对照组的19.05％ (P＜0.05).结论 中药贴膏外敷与中药口服联合西药治疗慢性盆腔炎临床有效,且患者易于接受.
作者：刘进满；郭丽；王展；陈硕；刘翠英 刊期： 2015年第24期
目的 观察恩替卡韦联合水飞蓟宾葡甲胺治疗乙肝合并非酒精性脂肪肝的疗效及对病毒载量等指标的影响.方法 将104例患者随机分为对照组和观察组,各52例.对照组患者采用恩替卡韦治疗,观察组患者采用恩替卡韦联合水飞蓟宾葡甲胺治疗,疗程均为16周.结果 治疗后,两组患者HBV-DNA均明显下降(P＜0.05),对照组患者中肝酶谱及肝纤4项等指标较前未见显著差异(P＞0.05),观察组患者治疗后上述指标较治疗前明显下降(P＜0.05);观察组患者HBV-DNA表达水平与对照组间无明显差异(P＞0.05),但肝酶谱及肝纤4项较对照组下降明显(P＜0.05);观察组患者有效率为67.31％,明显高于对照组的44.23％(P＜0.05);两组患者治疗过程中不良反应发生率无明显差异(p＞0.05).结论 恩替卡韦联合水飞蓟宾葡甲胺治疗乙肝合并非酒精性脂肪肝疗效确切、安全,同时能显著降低HBV-DNA等指标水平.
作者：卢广余 刊期： 2015年第24期
目的 观察常规西药联合麝香保心丸佐治冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)的临床疗效.方法 将2012年5月至2014年8月收治的126例冠心病患者随机分为对照组(基础用药组)和观察组(麝香保心丸组),各63例.对照组给予常规西药口服治疗,观察组在常规西药治疗基础上加服麝香保心丸,均以4周为1个疗程.结果 与对照组相比,观察组患者心绞痛发作次数、发作时硝酸甘油用量、心电图均有明显改善,两组临床疗效比较,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组肱动脉血流介导内皮依赖性舒张功能(FMD)、血一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)、超氧化物歧化酶(SOD)等明显高于对照组(P＜0.05),血管内皮功能改善明显;观察组半型同胱氨酸(Hcy)和C反应蛋白(CRP)显著降低(P＜0.05),血管内皮炎症状态抑制明显.结论 麝香保心丸佐治冠心病效果良好,可显著改善患者的临床症状和血管内皮功能,抑制血管内皮炎症状态.
作者：刘向英 刊期： 2015年第24期
目的 探讨桂枝茯苓胶囊联合三苯氧胺口服治疗乳腺增生症的临床疗效及对血清性激素水平的影响.方法 选取2012年7月至2014年7月收治的乳腺增生患者120例,按照随机数字袁法分为观察组(口服桂枝茯苓胶囊联合三苯氧胺)和对照组(口服桂枝茯苓胶囊),各60例.1个月经周期后,观察两组疼痛缓解时间、月经改善情况及血清性激素[雌二醇(E2)、孕酮(P)及黄体生成素(LH)]水平.结果 观察组疼痛缓解平均时间为(9.2±1.9)d,明显短于对照组的(18.8±4.1)d(P＜0.05);治疗后,两组患者月经不调状况均有改善,且观察组改善状况明显优于对照组(P＜0.05);观察组总有效率为91.67％,优于对照组的68.33％;治疗后,两组患者血清E2水平降低,血清P及LH水平均升高,且观察组变化幅度大于对照组(P＜0.05).结论 桂枝茯苓胶囊联合小剂量三苯氧胺治疗乳腺增生疗效显著,可缓解乳腺肿块引起的疼痛,缩小肿块的面积,改善临床症状;同时还可改善月经不调及血清性激素水平,从病因学角度治疗乳腺增生,值得临床推广.
作者：唐铁雷 刊期： 2015年第24期
目的 探讨低分子肝素雾化吸入对改善哮喘患者高凝状态的影响.方法 选择医院收治的急性发作期哮喘患者90例,随机分为观察组和对照组,各45例.对照组给予吸氧、抗感染治疗,以及布地奈德福莫特罗粉吸入剂吸入对症治疗;观察组在对照组基础上加用低分子肝素雾化吸入治疗,每次300 U/kg,1次/日.结果 两组患者总有效率无显著性差异(P＞0.05),但观察组治疗显效率为82.22％,显著高于对照组的64.44％(P＜0.05);治疗后,两组患者凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-Dimer)及血氧饱和度(SaO2)水平较治疗前均有改善(P＜0.05),且观察组PT,TT,APTT,SaO2明显高于对照组,FIB和D-Dimer明显低于对照组(P＜0.05);两组不良反应均较轻微,发生率无明显差异(P＞0.05).结论 低分子肝素治疗哮喘能有效改善患者的高凝状态,延长凝血酶时间,抑制凝血酶活性;且雾化吸入给药方便,安全性高,值得临床推广.
作者：柳湘洁；刘旭华；黄早早；陈佳；黄德珍 刊期： 2015年第24期
目的 探讨氨甲环酸在膝关节置换术围术期血液管理中的临床疗效.方法 选择2014年1月至9月医院收治的膝关节置换术患者80例,按随机数字表法分为对照组(术毕松止血带前静脉滴注0.9％氯化钠注射液)和治疗组(术毕松止血带前静脉滴注氨甲环酸),各40例.比较两组围术期失血量、输血量及术后并发症的发生情况.结果 与对照组相比,治疗组术后输血量及围术期总失血量均明显减少(P＜0.05),术后皮下瘀斑发生率显著降低(P＜0.05);两组均未发生深静脉血栓形成及肺栓塞等严重并发症.结论 氨甲环酸能明显减少膝关节置换术的失血量及输血量,降低术后皮下瘀斑发生率,且不增加术后深静脉血栓及肺栓塞形成风险,值得临床推广.
作者：邓迎杰；孟馥芬；向文远；方锐 刊期： 2015年第24期
目的 比较新型抗抑郁药瑞波西汀和度洛西汀治疗脑卒中后抑郁的临床疗效.方法 选择2010年5月至2015年4月收治的脑卒中后抑郁患者120例,随机分为瑞波西汀组和度洛西汀组,各60例.瑞波西汀组患者服用瑞波西汀,度洛西汀组患者服用度洛西汀,两组均治疗8周.观察两组患者临床疗效,治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)及汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分,记录不良反应.结果 治疗后,两组患者NIHSS及HAMD评分均显著改善,但瑞波西汀组患者的改善效果与度洛西汀组相比无统计学差异(P＞0.05);瑞波西汀组患者的治疗总有效率为86.66％,显著高于度洛西汀组的80.00％(P＜0.05).两组患者用药后均出现不良反应,症状均较轻微,但瑞波西汀组发生率显著少于度洛西汀组(P＜0.05).结论 瑞波西汀对脑卒中后抑郁患者具有较好的抗抑郁及神经保护作用,且不良反应较少,安全性好,值得临床推广.
作者：周晓静；贾晓菊 刊期： 2015年第24期
目的 分析清开灵注射液的质量标准管理现状,总结存在的问题并提出建议,为完善清开灵注射液质量标准提出合理化建议.方法 采用比较研究法,以《中国药典》和近年的研究文献为依据,分析清开灵注射液质量标准与控制要点变化情况.结果 清开灵注射液在鉴别项、检查项、含量测定项等方面出现了较明显的变化,2010年版《中国药典》中新增了指纹图谱.结论 清开灵注射液质量标准在不断提高和完善,有利于清开灵注射液的现代化生产和质量控制.
作者：李珂；李书平；徐晓淑 刊期： 2015年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
