学术投稿

高效液相色谱法检测盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚杂质

隋海山;戚威;王立娟

关键词:高效液相色谱法, 盐酸度洛西汀, α-萘酚, 含量测定
摘要:目的 建立测定盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚杂质含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用岛津-GL Inertsil CN-3液相色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-正丁醇-磷酸缓冲液(13∶17∶70),流速为1.0 mL/min,检测波长230 nm,柱温为40℃.结果 α-萘酚含量在8 × 10-4~8×10-3μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.997 6),平均回收率为99.08%,RSD为0.89%(n=12).结论 该方法专属性强、耐用性好、准确度高,可以控制盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚的含量.
中国药业杂志相关文献
  • 索拉非尼治疗晚期肝癌40例疗效评价

    目的 探讨分子靶向抗肿瘤药索拉非尼治疗晚期肝癌的临床疗效及安全性.方法 选择医院2013年1月至6月收治的晚期原发性肝癌患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例.对照组患者采用PIAF化疗方案(顺铂、阿霉素、氟尿嘧啶和人重组α-干扰素)化疗方案,观察组在对照组治疗的基础上联合索拉非尼治疗.结果 对照组疾病控制率为52.50%,显著低于观察组的67.50%(P<0.05).观察组6个月以及1年生存率较对照组更高(P<0.05).两组患者生存质量评分均有改善,观察组生存质量评分明显高于同期对照组(P<0.05).两组不良反应发生率无明显差异(P>0.05).结论 索拉非尼治疗晚期肝癌,能提高患者的1年生存率,改善肝功能,提高生存质量,其药品不良反应多数程度较轻,且经对症治疗可缓解,值得临床推广.

    作者:严彦;杨环文 刊期: 2015年第24期

  • 中草药足浴及灌肠佐治高血压肾损害并慢性肾衰竭50例

    目的 观察中草药足浴、灌肠联合西医治疗高血压肾病合并慢性肾衰竭失代偿期患者的临床疗效.方法 将100例患者按随机数字表法分为对照组和治疗组,各50例.对照组患者应用降压药物、调脂药物;治疗组患者应用降压药物、调脂药物及中药足浴、灌肠治疗.结果 治疗6个月后,两组患者临床症状均有改善,但治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05);治疗组24 h尿蛋白定量、尿常规异常率、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)及血压等指标均明显优于对照组(P<0.05),两组不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 中草药足浴、灌肠联合西医治疗高血压肾病慢性肾衰,可改善肾功能及临床症状.

    作者:吕朋飞;刘计宁;黄同玉;杨小东;刘力亚;李政;谢金莲;张灵芝 刊期: 2015年第24期

  • 桂枝茯苓胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生60例

    目的 探讨桂枝茯苓胶囊联合三苯氧胺口服治疗乳腺增生症的临床疗效及对血清性激素水平的影响.方法 选取2012年7月至2014年7月收治的乳腺增生患者120例,按照随机数字袁法分为观察组(口服桂枝茯苓胶囊联合三苯氧胺)和对照组(口服桂枝茯苓胶囊),各60例.1个月经周期后,观察两组疼痛缓解时间、月经改善情况及血清性激素[雌二醇(E2)、孕酮(P)及黄体生成素(LH)]水平.结果 观察组疼痛缓解平均时间为(9.2±1.9)d,明显短于对照组的(18.8±4.1)d(P<0.05);治疗后,两组患者月经不调状况均有改善,且观察组改善状况明显优于对照组(P<0.05);观察组总有效率为91.67%,优于对照组的68.33%;治疗后,两组患者血清E2水平降低,血清P及LH水平均升高,且观察组变化幅度大于对照组(P<0.05).结论 桂枝茯苓胶囊联合小剂量三苯氧胺治疗乳腺增生疗效显著,可缓解乳腺肿块引起的疼痛,缩小肿块的面积,改善临床症状;同时还可改善月经不调及血清性激素水平,从病因学角度治疗乳腺增生,值得临床推广.

    作者:唐铁雷 刊期: 2015年第24期

  • 坤宝丸治疗更年期综合征32例疗效及安全性分析

    目的 评价坤宝丸素治疗更年期综合征的临床疗效.方法 将64例更年期综合症患者随机分成治疗组和对照组,各32例,分别服用坤宝丸和戊酸雌二醇,连续治疗3个月.结果 治疗后,两组患者的Kupperman症状评分均显著降低(P<0.05);治疗组和对照组的总有效率分别为93.75%和90.62%,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者的雌二醇水平均显著升高,促卵泡激素水平均明显降低(P>0.05).两组患者均未出现严重不良反应.结论 坤宝丸能有效改善女性更年期综合征的临床症状,调节内分泌激素水平,无不良反应,安全有效,值得临床推广.

    作者:郭睿;刘砚韬 刊期: 2015年第24期

  • 护理干预联合参芪扶正注射液治疗冠心病心力衰竭45例

    目的 探讨护理干预在参芪扶正注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)心力衰竭中的临床应用.方法 选取医院收治的冠心病心力衰竭患者90例,按随机数字表法分为对照组与试验组,各45例.两组患者均给予美托洛尔、洋地黄、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂,并在此基础上联合参芪扶正注射液治疗,对照组患者给予基础护理,试验组患者给予护理干预.比较两组患者心功能、左心室射血分数(LVEF)、每搏输出量、心排血量、血浆脑利钠肽(BNP)含量变化、并发症发生率及护理满意度.结果 治疗后,两组LVEF、左心室收缩末期容积、左心室舒张末期容积、每搏输出量、心输出量较治疗前均显著改善,且试验组改善幅度更显著(P<0.05);两组血浆BNP含量较治疗前均明显降低,且试验组降低幅度更显著(P<0.05);试验组并发症发生率明显低于对照组(P<0.05);试验组满意度明显高于对照组(P<0.05).结论 护理干预应用于参芪扶正注射液治疗冠心病心力衰竭中疗效显著,可明显改善患者的心功能,降低并发症的发生率,提高护理满意度,值得临床推广.

    作者:杨雪棉 刊期: 2015年第24期

  • 地诺前列酮栓与米索前列醇用于足月妊娠引产效果比较

    目的 比较控释地诺前列酮阴道栓剂与米索前列醇用于促宫颈成熟和足月妊娠分娩的效果及安全性.方法 入选2014年6月至2015年3月收治的足月妊娠产妇96例,按随机数字表法分为地诺前列酮组和米索前列醇组.结果 地诺前列酮栓组产妇引产后宫颈Bishop评分为(11.6±2.3)分,显著高于米索前列醇组的(9.3±2.5)分(t=4.162,P<0.001).两组产妇促宫颈成熟效果构成差异显著(P<0.05),地诺前列酮组促宫颈成熟总有效率为91.67%,高于米索前列醇组的87.50%(fisher,P=0.486),而剖宫产率为16.67%,低于米索前列醇组的33.33%(x2=3.556,P=0.059).地诺前列酮组产妇临产发动时间为(11.6±2.9)h,总产程为(6.6±2.2)h,均显著低于米索前列醇组的(17.3±3.6)h及(7.8±2.8)h(t=9.911,P<0.001;江2.037,P<0.05),产后出血量为(199.1±54.3)mL,亦低于米索前列醇组的(224.5±69.4) mL(t=1.742,P=0.086).两组自然分娩新生儿Apgar评分(8.71±1.87比8.84±1.43)及病理性黄疸发生率(17.50%比15.62%)差异无统计学意义(P>0.05).结论 控释地诺前列酮栓用于足月妊娠促宫颈成熟及引产效果优于米索前列醇,可显著降低剖宫产率.

    作者:范勤颖;李灿;杜胜巧 刊期: 2015年第24期

  • 通心络对急性脑梗死大鼠血清脂蛋白相关磷脂酶A2及脑微血管变化的影响

    目的 探讨通心络对急性脑梗死大鼠脑血清中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)及微血管变化的影响.方法 建立大鼠大脑左侧半球模型,使其大脑中动脉发生永久性栓塞,并按随机方法均分为模型组、假手术组、通心络组及丁苯酞组4组,各60只,每组再分为1d组和3d组.其中假手术组和模型组均采用生理盐水灌胃,通心络组采用通心络灌胃给药,丁苯酞组则采用丁苯酞灌胃给药.测定大鼠血清中Lp-PLA2的含量,采用2,3,5-氯化三苯四唑进行染色以检测脑组织的梗死体积比例,经HE染色观察脑微血管的形态变化,经免疫组化法测定各组大鼠中脑组织血管生成素-1(ANG-1)、内皮抑素(ES)的表达量.结果 与模型组大鼠相比,通心络组及丁苯酞组大鼠血清中Lp-PLA2含量均明显降低(P<0.05),脑梗死体积比例均降低,脑梗死面积也明显减少,水肿程度明显降低;与模型组大鼠相比,通心络组及丁苯酞组的1d组及3d组的ANG-1表达量均明显增加(P<0.05),且通心络组3d时明显高于其他组(P<0.01);与模型组大鼠相比,通心络组和丁笨酞组1d时ES的表达量明显增加(P<0.05),3d时明显降低(P<0.05).结论 通心络可明显降低血清中Lp-PLA2的含量,有效减轻脑微血管受损程度,且能通过调节ANG-1和ES的表达量来促进后期微血管新生,达到脑保护的目的.

    作者:刘军 刊期: 2015年第24期

  • 硬膜外分娩镇痛对妊娠期高血压患者自然分娩血压和产程的影响

    目的 观察硬膜外分娩镇痛对妊娠期高血压患者自然分娩时血压和产程的影响.方法 选取2013年8月至2014年8月医院收治的妊娠期高血压患者96例,并随机分为观察组和对照组,各48例.观察组患者分娩时采用硬膜外分娩镇痛,对照组患者则不采用.结果 观察组患者均顺利完成研究,对照组共47例完成研究.观察组患者高收缩压、平均收缩压、高舒张压、平均舒张压和低舒张压均明显低于对照组(P<0.01);观察组患者第二产程明显长于对照组,但两组患者总产程差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者自然分娩率明显高于对照组,中转剖宫产率明显低于对照组(P<0.01).结论 硬膜外分娩镇痛可显著降低妊娠期高血压患者分娩期间血压水平,提高自然分娩率,降低中转剖宫产率,同时不影响总产程,值得临床推广.

    作者:黄智明;张翠然;许陪陪 刊期: 2015年第24期

  • 康莱特联合DP方案对Ⅳ期胃癌的疗效及免疫功能的影响

    目的 探讨康莱特联合多西他赛及顺铂(简称DP方案)治疗Ⅳ期胃癌的疗效及对其免疫功能的影响.方法 选择2012年6月至2015年6月接受化疗的Ⅳ期胃癌患者124例,根据随机数字表法将其分成观察组和对照组,各62例.对照组给予DP方案进行化学治疗,观察组在对照组的基础上另给予康莱特注射液,化疗6周.结果 观察组有效率为83.87%,显著高于对照组的66.13% (P<0.05).治疗后两组CD3+CD4+,CD3+ CD8+及CD3-CD16+CD56+水平治疗前显著下降,且治疗后CD4/CD8较治疗前显著上升(P<0.05),且观察组CD3+ CD4+,CD3+ CD8+及CD4/CD8水平仍显著高于对照组(P<0.05).观察组的白细胞减少发生率较对照组显著减少(P<0.05).结论 康莱特与DP方案联用治疗Ⅳ期胃癌,疗效较好,且具有一定的免疫保护作用,安全性较高,值得临床推广.

    作者:李冠雄;马任远;李军;杨中民 刊期: 2015年第24期

  • 企业仿制药产品决策影响因素研究

    目的 对仿制药产品决策的影响因素进行筛选和重要性排序.方法 运用迈克尔波特五力模型和层次分析法进行分析.结果 仿制药产品决策影响因素的重要性排序依次是替代品威胁、现有竞争者竞争强度、购买方议价能力、供应商议价能力和新进入者威胁,关键因素为客户对替代品的使用倾向.结论 影响因素的重要性排序结果可作为仿制药企业制定产品策略的参考与依据.

    作者:邱屹;武志昂 刊期: 2015年第24期

  • 雷珠单抗联合激光治疗糖尿病黄斑水肿30例疗效及对视力的影响

    目的 探讨雷珠单抗联合激光疗法对糖尿病黄斑水肿的临床疗效及对视力预后的影响.方法 选择医院2012年5月至2015年5月收治的糖尿病视网膜病变激发黄斑水肿患者60例93眼,随机分为对照组和观察组,各30例.对照组患者采用激光治疗,观察组患者采用雷珠单抗玻璃体腔注射联合激光治疗.两组均进行眼底检查、并经荧光素眼底血管造影(FFA)及光学相干断层扫描技术(OCT)检查,分析对比两组治疗前及治疗后1,3个月佳矫正视力(VAcc)情况、黄斑中心凹厚度(CMT)及视网膜新生血管(RNV)渗漏面积的变化情况.观察并记录治疗过程中不良反应发生情况.结果 治疗后,两组患者视力较治疗前均有显著提高,黄斑中心凹厚度明显变薄,RNV渗漏面积明显减少(P<0.05);且观察组改善程度均优于同期对照组(P<0.05).治疗期间对照组不良反应发生率为4.35%,观察组为4.26%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组不良反应均较轻微,未发现眼压升高、玻璃体及视网膜脱离、晶状体损伤等严重并发症.结论 雷珠单抗联合激光治疗糖尿病黄斑水肿疗效显著,可有效、迅速地减轻黄斑水肿及视网膜新生血管渗漏,并对患者的视力预后起到促进作用,有效提高视力,且不良反应较少、安全性好,值得临床推广.

    作者:朱嘉丽 刊期: 2015年第24期

  • 奥扎格雷钠联合巴曲酶治疗进展性脑梗死72例疗效和安全性评价

    目的 观察奥扎格雷钠联合巴曲酶治疗进展性脑梗死的临床疗效,并评价其安全性.方法 选择医院神经内科收治的进展性脑梗死患者144例,随机均分为研究组和对照组,各72例.对照组给予奥扎格雷钠治疗,研究组给予奥扎格雷钠联合巴曲酶治疗,疗程均为14d.观察两组的临床疗效、凝血4项及第7,14天神经功能缺损情况评分,同时评价安全性.结果 研究组总有效率为95.83%,显著高于对照组的79.17%(P<0.05);治疗后,两组患者神经功能缺损均有明显改善,研究组改善更明显(P<0.05);两组均无明显不良反应发生.结论 奥扎格雷钠联合巴曲酶治疗进展性脑梗死疗效确切,安全可靠,值得临床推广.

    作者:陈文燕 刊期: 2015年第24期

  • 脱氢表雄酮用于卵巢储备功能低下59例效果研究

    目的 观察人工周期促排卵疗法联合脱氢表雄酮(DHEA)治疗卵巢储备功能低下(DOR)不孕症的临床疗效.方法 选取医院产科收治的121例DOR不孕症患者,随机分为治疗组59例和对照组62例.对照组患者给予乙烯雌酚联合安宫黄体酮人工周期促排卵疗法,连续治疗3个月经周期;治疗组患者在上述基础上加服DHEA片,每日3次,每次25 mg,疗程为3个月.治疗前后监测患者激素水平与窦卵泡计数(AFC),治疗结束后随访3个月,观察受孕率.结果 治疗3个周期后,两组患者雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)水平较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组显著低于对照组(P<0.05);两组子宫内膜厚度、双侧卵巢AFC均较治疗前显著改善(P<0.05),且治疗组改善幅度更明显(P<0.05);两组胃部不适、乳房胀痛发生率比较,无明显差异(P>0.05);随访3个月内,治疗组妊娠率为25.42%,与对照组的12.90%比较,无显著性差异(P>0.05).结论 DOR不孕症患者在人工周期疗法基础上联合口服DHEA能明显降低FSH水平,改善卵巢功能储备,有一定助孕功效,且未见明显不良反应,安全性高.

    作者:李海霞 刊期: 2015年第24期

  • 替米沙坦用于非杓型高血压患者的佳给药时间研究

    目的 探讨替米沙坦治疗非杓型高血压患者的佳给药时间并评价其安全性.方法 将62例非杓型高血压患者随机分为对照组和观察组,各31例.对照组患者于每日7:00口服替米沙坦,观察组患者于每日19:00口服替米沙坦.结果 观察组总有效率为67.74%,显著高于对照组的41.94% (P<0.05);两组患者治疗后日间平均收缩压(dSBP)、日间平均舒张压(dDBP)、夜间平均收缩压(nSBP)、夜间平均舒张压(nDBP)、晨时(5:00 ~9:00)平均收缩压(mSBP)及晨时平均舒张压(mDBP)等指标均较治疗前明显下降(P<0.05),观察组nSBP,nDBP,mSBP,mDBP等较对照组明显下降(P<0.05),但两组患者dSBP及dDBP未见明显差异(P>0.05);两组患者不良反应发生率比较,未见明显差异(P>0.05).结论 替米沙坦夜间给药能显著改善非杓型高血压患者的异常血压波动且安全性良好.

    作者:谢树学 刊期: 2015年第24期

  • 1例高血压合并非ST段抬高型心肌梗死心力衰竭用药干预和分析

    目的 探讨药师在临床治疗团队中的作用.方法 药师参与心内科1例高血压合并非ST段抬高型心肌梗死心力衰竭患者的治疗,并对其合理用药进行分析和干预.结果 药师在优化利尿剂、他汀类药物和β-受体阻滞剂的选择、强化实施心力衰竭“金三角”治疗方案、干预硝酸酯类药物重复应用、倡导遵照优化药品说明书用药、关注患者的个体化治疗等方面起到了一定作用.结论 药师参与临床治疗团队有利于保障患者用药安全,药师应为临床治疗团队中不可或缺的一部分.

    作者:张谦;李岩;匡武;张彦丽 刊期: 2015年第24期

  • 计算机管理系统自动生成安全用药警告信息的方法及效果分析

    目的 改进静脉用药调配中心(PIVAS)计算机管理系统功能,实现在输液标签上自动生成静脉药物安全应用警告信息,保障患者静脉用药安全、合理.方法 应用PIVAS计算机管理系统内电子信息模板,在每种静脉药物后录入安全用药警告信息,实现由计算机语言自动生成转换成标签文字语言.结果 改进后,在计算机打印的输液标签右上角信息栏已有自动生成的个性化单袋输液标签药品安全应用警告信息.结论 改进PIVAS计算机管理系统功能,进行药物警告信息项目维护,可实现在单袋输液标签上自动生成个性化静脉药物安全应用警告信息,以保障患者静脉用药安全、合理.

    作者:段利生 刊期: 2015年第24期

  • 中药穴位贴敷治疗产后子宫复旧不全90例

    目的 探讨中药穴位贴敷对产后子宫复旧不全的疗效.方法 选取2014年1月至10月收治的自然分娩产妇180例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各90例.对照组采用产后常规护理,观察组在此基础上采用中药穴位贴敷.结果 两组产妇子宫缩复情况在产后1d无统计学差异(t=1.67,P>0.05),产后2,3,4,5d与产后1d比较均有统计学差异(t=2.68,3.24,3.28,3.15,P<0.05);两组产妇产后恶露量在产后1,2,3,4d均有统计学差异(t=2.47,2.87,3.16,3.65,P<0.05),两组产妇产后血性恶露持续时间也有统计学差异(=3.68,P<0.05);两组产妇产后30 d子宫长径、前后径、横径均有统计学差异(t=2.84,2.97,3.04,P<0.05).结论 中药穴位贴敷联合产后常规护理,对子宫缩复疗效显著,且能有效促进恶露排出,缩短恶露持续时间.

    作者:姜娟;乔爱玲;侯艳梅;唐婕 刊期: 2015年第24期

  • 三七总皂苷对脑缺血-再灌注损伤大鼠脑神经的保护作用及机制

    目的 探讨三七总皂苷对脑缺血-再灌注损伤大鼠脑神经的保护作用及作用机制.方法 选取60只SD雄性大鼠,按随机数字表法将其分为假手术组(A组)、模型组(B组,线栓法建立大鼠大脑中动脉局灶缺血-再灌注损伤模型后,腹腔注射生理盐水)、三七总皂苷组(C组,造模后,腹腔注射三七总皂苷100 mg/kg),各20只.结果 与A组相比,B组、C组神经症状评分、脑梗死体积均明显增高(P<0.05),依文思蓝、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量均明显提高(P<0.05);与B组相比,C组神经症状评分、脑梗死体积均明显降低(P<0.05),依文思蓝、IL-1β、TNF-α含量均明显减少(P<0.05).结论 三七总皂苷通过降低脑部细胞因子的表达、减少血脑屏障通透性,发挥对脑缺血-再灌注损伤大鼠的脑神经保护作用.

    作者:陈杰;袁捷;韩祖成;曹姻莉 刊期: 2015年第24期

  • 肿瘤医院病区药品管理工作的实践与成效

    目的 持续改进医院药事管理工作,保证临床各病区药品质量,确保危重患者抢救用药的及时性、安全性.方法 通过建立质量与安全管理组织及评价体系,制订质量控制指标及督查标准,不定期督查,对科室存在问题提出整改措施,追踪评价.结果 提升了病区药品质量与安全管理意识,工作质量得到持续改进.结论 不但提高了护理管理工作效率,而且保证了药品质量与患者安全.

    作者:张红银;张勤勇;陈雪梅 刊期: 2015年第24期

  • 688例药源性呃逆文献分析

    目的 探讨引起呃逆的药物种类及临床特点.方法 检索1994年1月至2015年1月中国医院数字图书馆、中国知网、万方数据库中相关文献,关键词为“呃逆”“膈肌痉挛”,进行归纳总结.结果 共检索出相关文献194篇,报道688例药源性呃逆,涉及63种药物,包括地塞米松(460例)、抗肿瘤药物(35例)、青霉素钠(20例)等.688例患者中,男598例,女90例.结论 引起呃逆的药物主要为地塞米松,男性为主,机制不明.

    作者:熊建群;高晓波;何珍;张恒 刊期: 2015年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局