学术投稿

高效液相色谱法检测盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚杂质

隋海山;戚威;王立娟

关键词:高效液相色谱法, 盐酸度洛西汀, α-萘酚, 含量测定
摘要:目的 建立测定盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚杂质含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用岛津-GL Inertsil CN-3液相色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-正丁醇-磷酸缓冲液(13∶17∶70),流速为1.0 mL/min,检测波长230 nm,柱温为40℃.结果 α-萘酚含量在8 × 10-4~8×10-3μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.997 6),平均回收率为99.08%,RSD为0.89%(n=12).结论 该方法专属性强、耐用性好、准确度高,可以控制盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚的含量.
中国药业杂志相关文献
  • 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗滴虫性阴道炎及成本-效果分析

    目的 探讨硝呋太尔制霉素阴道软胶囊联合甲硝唑片用于滴虫性阴道炎的疗效和成本-效果分析.方法 选取2013年1月至2015年6月年医院收治的264例滴虫性阴道炎患者,随机分为试验组和对照组,各132例,试验组予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊联合苯酰甲硝唑分散片顿服,对照组予苯酰甲硝唑分散片单药顿服.结果 试验组和对照组总有效率分别为98.48%和91.67%,显著有效率分别为84.85%和65.15%,组间比较有统计学差异(P<0.05).试验组和对照组的总有效成本-效果比(C/E)分别为0.72和0.32;显著有效的分别0.83和0.45.总有效率和显著有效率的增量成本效果比(△C/△E)为6.00.结论 联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊联合甲硝唑口服方案对于滴虫性阴道炎有显著的疗效,并且成本可控.

    作者:陶婉君;杨卓;李灵玲;伍丽萍;杨阳 刊期: 2015年第24期

  • 右美托咪定用于体外循环心脏瓣膜置换术对心肌功能的影响

    目的 探讨右美托咪定用于体外循环(CPB)心脏瓣膜置换术患者心肌功能的影响.方法 选择2012年9月至2014年9月医院收治的接受CPB心脏瓣膜置换术患者110例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各55例.两组均予相同的全凭静脉麻醉,对照组以丙泊酚维持,并持续泵入瑞芬太尼镇痛,间断于顺式阿曲库胺维持肌松.观察组予右美托咪啶全身麻醉维持,首予0.001 mg/kg持续泵入15 min后,以0.0005 ~0.001 mg/(kg·h)维持,术中为变量调节麻醉深度.术中两组均应用康斯特保护液(HTK)心脏停跳液进行心肌保护,同一组体外循环师进行体外循环维持.结果 观察组的脑电双频(BIS)值和心肌酶相关指标水平较对照组均显著下降(P<0.05),并维持于较为稳定的血流动力学状态.结论 右美托咪定应用于CPB心脏瓣膜置换术,可以有效保护患者的心肌功能.

    作者:张玉辉;高亚坤;肖连波;杨明;周继梧 刊期: 2015年第24期

  • 唑来膦酸与鲑鱼降钙素联合功能康复锻炼预防全髋关节置换术后假体松动30例临床研究

    目的 观察唑来膦酸与鲑鱼降钙素联合功能康复锻炼预防全髋关节置换术后假体松动的临床疗效和安全性.方法 选择2013年1月至2014年3月行全髋关节置换术的患者60例,随机分为对照组和观察组,各30例.两组患者均肌肉注射鲑鱼降钙素,同时口服钙尔奇D,治疗3个月.观察组在此基础上于术后第4天给予唑来膦酸注射液静脉滴注,28d1次,共滴注3次,同时配合功能康复锻炼.结果 观察组假体总松动率为10.00%,显著低于对照组的26.67% (P <0.05).与术前相比,观察组患者术后假体周围平均骨密度下降程度小于对照组(P<0.05).观察组患者术后Harris评分、Ⅰ型胶原(NTX-1)水平升高、血清骨碱性磷酸酶水平均优于对照组(P<0.05).观察组不良反应发生率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05),且两组患者症状均较轻微,不影响治疗.结论 唑来膦酸与鲑鱼降钙素联合功能康复锻炼预防全髋关节置换术后假体松动,具有一定临床疗效,可降低术后假体松动发生率并抑制假体周围骨密度流失,提高患者Harris评分,安全性高.

    作者:王璇 刊期: 2015年第24期

  • 转化糖电解质注射液对肝胆手术患者能量代谢的影响

    目的 探讨转化糖电解质注射液对肝胆手术患者能量代谢的影响.方法 选择2013年6月至2015年3月在医院行肝胆手术患者90例,随机分为对照组和观察组,各45例.两组患者均常规术前禁食禁饮,行麻醉诱导及维持后,对照组静脉滴注10%葡萄糖注射液250 mL,观察组静脉滴注10%转化糖电解质注射液250 mL,均在30 min内输完且输完后2h内不再应用其他含糖液体.记录两组患者在输注液体前(T0)、输液后即刻(T1)、输注后1 h(T2)、输注后3 h(T3)的血压、心率、血糖、胰岛素值、C肽值、血液剩余碱(BE)值、游离脂肪酸(FFA)值的变化及不良反应发生情况.结果 T1两组患者心率、血压与输液前相比均下降(P<0.05),但组间无统计学差异(P>0.05);T2对照组心率、血压与输液前相比均显著升高(P<0.05),T3有所下降,但仍高于T0(P<0.05);T2和T3观察组心率、血压恢复平稳,与T0相比差异无统计学意义(P>0.05),与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05).输液后两组患者血糖、胰岛素均先升高后下降,但观察组波动幅度小于对照组(P<0.05);T2时观察组已恢复至输液前水平(P>0.05),T3时对照组仍高于T0和观察组(P<0.05).输液后,两组患者C肽值均先上升、后下降,BE值先下降、后上升,但观察组患者各时点的波动幅度均小于对照组(P<0.05),观察组T3时已恢复至T0水平(P>0.05),对照组未恢复(P<0.05).观察组FFA值一直平稳,与T0差异无统计学意义(P>0.05);对照组则逐渐升高,T3时显著高于T0时及观察组(P<0.05).两组患者不良反应发生率相当(P>0.05).结论 转化糖电解质注射液用于肝胆手术的患者,可为患者提供基本能量保证,并减少血糖及胰岛素的波动,具有碱化作用并避免了脂肪的分解,且药品相关不良反应少.

    作者:舒同;夏锋;文红梅 刊期: 2015年第24期

  • 氨溴索亚微乳理化性质研究

    目的 探讨氨溴索亚微乳的理化性质.方法 在氨溴索亚微乳处方和制备工艺的基础上,对乳剂类型、粒径、pH、黏度等理化性质进行考察.结果 制备的乳剂外观为乳白色,3批样品的粒径分别为169.9,170.0,166.8 nm,平均pH为8.12,8.19,8.23,25℃时黏度为(1.9±0.1)mPa·s.结论 氨溴索亚微乳注射剂的理化性质稳定,符合静脉注射要求.

    作者:张会丽;李阳杰;李书平 刊期: 2015年第24期

  • 计算机管理系统自动生成安全用药警告信息的方法及效果分析

    目的 改进静脉用药调配中心(PIVAS)计算机管理系统功能,实现在输液标签上自动生成静脉药物安全应用警告信息,保障患者静脉用药安全、合理.方法 应用PIVAS计算机管理系统内电子信息模板,在每种静脉药物后录入安全用药警告信息,实现由计算机语言自动生成转换成标签文字语言.结果 改进后,在计算机打印的输液标签右上角信息栏已有自动生成的个性化单袋输液标签药品安全应用警告信息.结论 改进PIVAS计算机管理系统功能,进行药物警告信息项目维护,可实现在单袋输液标签上自动生成个性化静脉药物安全应用警告信息,以保障患者静脉用药安全、合理.

    作者:段利生 刊期: 2015年第24期

  • 1例肿瘤肥胖患者的用药监护

    目的 探讨临床药师参与1例肿瘤肥胖患者个体化治疗方案的药学实践,为药师开展临床药学工作提供借鉴.方法 临床药师查阅肿瘤肥胖患者个体化治疗的相关文献,与医生共同讨论并制订1例精原细胞瘤肥胖患者的治疗方案.结果 通过临床药师的干预,将化疗方案调整为适合于该患者的个体化给药剂量.结论 临床药师参与个体化药物治疗方案的制订,保证了患者用药的有效性及安全性.

    作者:龚巧燕;徐珽 刊期: 2015年第24期

  • 垂体后叶素用于腹腔镜子宫肌瘤挖除术45例临床研究

    目的 观察垂体后叶素用于腹腔镜子宫肌瘤挖除术的临床疗效.方法 选择2013年1月至2015年8月医院收治的行腹腔镜子宫肌瘤挖除术患者90例,均行腹腔镜子宫肌瘤挖除术,观察组45例术中于子宫肌瘤周边子宫肌层局部注射垂体后叶素,对照组在术中于肌瘤周边子宫肌层注射缩宫素.术后均常规予缩宫素和同种抗生素,治疗3d.结果 观察组在术中各时间点的出血量及手术总出血量均低于对照组(P<0.05);用药前两组血压无明显差异(P>0.05).对照组用药后各时间点血压均呈缓慢下降,与用药前相比具有统计学意义(P<0.05);观察组用药后15 min血压升高,与用药前及对照组相比均具有统计学意义(P<0.05),用药30 min,45 min后血压缓慢回降与用药前相比无明显差异(P>0.05),与对照组相比差异均具有统计学意义(P<0.05).观察组术时间,术后肛门排气时间、住院时间均短于对照组,其术前及术后3d血红蛋白(Hb)差值低于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率高于对照组(P<0.05).结论 垂体后叶素用于腹腔镜子宫肌瘤挖除术,止血效果明显,可缩短手术时间及患者住院时间,并未对术中患者血压造成不良影响,且术后不良反应较小,值得临床推广.

    作者:黄铁莲 刊期: 2015年第24期

  • 中草药足浴及灌肠佐治高血压肾损害并慢性肾衰竭50例

    目的 观察中草药足浴、灌肠联合西医治疗高血压肾病合并慢性肾衰竭失代偿期患者的临床疗效.方法 将100例患者按随机数字表法分为对照组和治疗组,各50例.对照组患者应用降压药物、调脂药物;治疗组患者应用降压药物、调脂药物及中药足浴、灌肠治疗.结果 治疗6个月后,两组患者临床症状均有改善,但治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05);治疗组24 h尿蛋白定量、尿常规异常率、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)及血压等指标均明显优于对照组(P<0.05),两组不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 中草药足浴、灌肠联合西医治疗高血压肾病慢性肾衰,可改善肾功能及临床症状.

    作者:吕朋飞;刘计宁;黄同玉;杨小东;刘力亚;李政;谢金莲;张灵芝 刊期: 2015年第24期

  • 奥扎格雷钠联合巴曲酶治疗进展性脑梗死72例疗效和安全性评价

    目的 观察奥扎格雷钠联合巴曲酶治疗进展性脑梗死的临床疗效,并评价其安全性.方法 选择医院神经内科收治的进展性脑梗死患者144例,随机均分为研究组和对照组,各72例.对照组给予奥扎格雷钠治疗,研究组给予奥扎格雷钠联合巴曲酶治疗,疗程均为14d.观察两组的临床疗效、凝血4项及第7,14天神经功能缺损情况评分,同时评价安全性.结果 研究组总有效率为95.83%,显著高于对照组的79.17%(P<0.05);治疗后,两组患者神经功能缺损均有明显改善,研究组改善更明显(P<0.05);两组均无明显不良反应发生.结论 奥扎格雷钠联合巴曲酶治疗进展性脑梗死疗效确切,安全可靠,值得临床推广.

    作者:陈文燕 刊期: 2015年第24期

  • 重组人表皮生长因子联合0.1%溴芬酸钠治疗儿童干眼症39例疗效评价

    目的 观察重组人表皮生长因子(rhEGF)滴眼液联合0.1%溴芬酸钠滴眼液治疗儿童干眼症的临床疗效.方法 选择医院眼科2013年1月至2014年1月收治的干眼症患儿74例,按随机数字表法分为治疗组(39例、67只眼)和对照组(35例、65只眼).两组患儿均给予人工眼泪滴眼,对照组患儿联合使用0.1%溴芬酸钠滴眼、每日3次,治疗组患儿在上述基础上加用rhEGF滴眼液、每日3次,两组疗程均为30d.结果 治疗后,两组患儿眼部症状均明显好转,30d后治疗组症状评分为(4.78±1.72)分,显著低于对照组的(6.35±1.97)分(U =4.872,P<0.01).两组眼泪基础分泌量、泪膜破裂时间及角膜上皮破损情况均显著改善,30 d后治疗组5 min泪液分泌试验(Schimer Ⅰ)值为(11.67±2.25)mm,非侵犯性泪膜破裂时间(NIBUT)值为(13.27±3.16)s,均明显高于对照组的(9.82±2.03)mm和(11.02±2.95)s(U=4.963,P<0.01;U=4.230,P<0.01),而角膜荧光素染色(FL)评分(1.91±0.20)分,则明显低于对照组的(2.11±0.24)分(U=5.193,P<0.01).结论 儿童干眼症患儿在常规应用人工眼泪基础上联合使用rhEGF滴眼液与0.1%溴芬酸钠滴眼液能明显改善干眼症状,修复角膜上皮损伤,较单纯使用溴芬酸钠滴眼液更具优势.

    作者:代淑静;庞彦英;韩艳飞 刊期: 2015年第24期

  • 顺铂配伍紫杉醇联合综合护理治疗卵巢癌60例

    目的 观察顺铂配伍紫杉醇结合综合护理治疗卵巢癌的疗效.方法 选择2011年2月至2015年5月卵巢癌患者115例,其中顺铂配伍紫杉醇结合基础护理治疗(对照组)55例,顺铂配伍紫杉醇结合综合护理治疗(治疗组)60例.结果 对照组不良反应发生率为72.73%,显著高于治疗组的61.67%(P<0.05);对照组护理满意度为87.27%,显著低于治疗组的93.33%(P<0.05).结论 顺铂配伍紫杉醇结合综合护理治疗卵巢癌的疗效良好,可有效降低药品不良反应,值得临床推广.

    作者:黄镜燕 刊期: 2015年第24期

  • 通心络对急性脑梗死大鼠血清脂蛋白相关磷脂酶A2及脑微血管变化的影响

    目的 探讨通心络对急性脑梗死大鼠脑血清中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)及微血管变化的影响.方法 建立大鼠大脑左侧半球模型,使其大脑中动脉发生永久性栓塞,并按随机方法均分为模型组、假手术组、通心络组及丁苯酞组4组,各60只,每组再分为1d组和3d组.其中假手术组和模型组均采用生理盐水灌胃,通心络组采用通心络灌胃给药,丁苯酞组则采用丁苯酞灌胃给药.测定大鼠血清中Lp-PLA2的含量,采用2,3,5-氯化三苯四唑进行染色以检测脑组织的梗死体积比例,经HE染色观察脑微血管的形态变化,经免疫组化法测定各组大鼠中脑组织血管生成素-1(ANG-1)、内皮抑素(ES)的表达量.结果 与模型组大鼠相比,通心络组及丁苯酞组大鼠血清中Lp-PLA2含量均明显降低(P<0.05),脑梗死体积比例均降低,脑梗死面积也明显减少,水肿程度明显降低;与模型组大鼠相比,通心络组及丁苯酞组的1d组及3d组的ANG-1表达量均明显增加(P<0.05),且通心络组3d时明显高于其他组(P<0.01);与模型组大鼠相比,通心络组和丁笨酞组1d时ES的表达量明显增加(P<0.05),3d时明显降低(P<0.05).结论 通心络可明显降低血清中Lp-PLA2的含量,有效减轻脑微血管受损程度,且能通过调节ANG-1和ES的表达量来促进后期微血管新生,达到脑保护的目的.

    作者:刘军 刊期: 2015年第24期

  • 米力农静脉泵入致心房扑动1例

    患者,男,50岁,身高155 cm,体重70 kg.因“胸痛、胸闷2年余,伴咳嗽咳痰2周”入院.入院体格检查示体温(T)36.5℃,脉搏(P)98次/分,呼吸(R)20次/分,血压(BP) 110/70 mmHg,慢性病容,颜面浮肿,精神差,检查合作;桶状胸,双侧呼吸音稍低,可闻及少许湿罗音、哮鸣音;心界扩大,心率98次/分,律齐,心音有力,A2> P2,各瓣膜听诊区未闻及杂音;全腹膨隆,质软,上腹压痛,无反跳痛及肌紧张,移动性浊音可疑阳性;双下肢轻度凹陷性水肿.入院诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病,心脏扩大,窦性心率,心功能4级;慢性阻塞性肺疾病急性加重期,慢性肺原性心脏病,肺心功能失代偿期.

    作者:官真水;林海霞;蔡琦 刊期: 2015年第24期

  • 护理干预联合参芪扶正注射液治疗冠心病心力衰竭45例

    目的 探讨护理干预在参芪扶正注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)心力衰竭中的临床应用.方法 选取医院收治的冠心病心力衰竭患者90例,按随机数字表法分为对照组与试验组,各45例.两组患者均给予美托洛尔、洋地黄、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂,并在此基础上联合参芪扶正注射液治疗,对照组患者给予基础护理,试验组患者给予护理干预.比较两组患者心功能、左心室射血分数(LVEF)、每搏输出量、心排血量、血浆脑利钠肽(BNP)含量变化、并发症发生率及护理满意度.结果 治疗后,两组LVEF、左心室收缩末期容积、左心室舒张末期容积、每搏输出量、心输出量较治疗前均显著改善,且试验组改善幅度更显著(P<0.05);两组血浆BNP含量较治疗前均明显降低,且试验组降低幅度更显著(P<0.05);试验组并发症发生率明显低于对照组(P<0.05);试验组满意度明显高于对照组(P<0.05).结论 护理干预应用于参芪扶正注射液治疗冠心病心力衰竭中疗效显著,可明显改善患者的心功能,降低并发症的发生率,提高护理满意度,值得临床推广.

    作者:杨雪棉 刊期: 2015年第24期

  • 步长稳心颗粒治疗老年冠心病心律失常80例疗效及安全性分析

    目的 探讨步长稳心颗粒治疗老年冠心病心律失常的临床疗效及安全性.方法 将160例老年冠心病心律失常患者随机分为对照组(酒石酸美托洛尔)和观察组(对照组治疗基础上加用步长稳心颗粒),各80例.结果 与对照组相比,观察组治疗的总有效率明显增高(P<0.05),观察组室性期前收缩及房性期前收缩发生频率均明显减少,12导联心电图ST段压低明显改善(P<0.05),观察组不良反应发生率显著降低(P<0.05).结论 步长稳心颗粒能明显提高老年冠心病心律失常的临床疗效,改善患者心功能,安全性高,值得临床推广.

    作者:李连海 刊期: 2015年第24期

  • 替格瑞洛用于急性冠脉综合征老年患者介入术69例临床评价

    目的 探讨替格瑞洛治疗急性冠状动脉综合征(ACS)老年患者介入术后的疗效及其对无复流发生情况的影响.方法 选择老年ACS行经皮冠状动脉介入术(PCI)患者138例,随机分为对照组和观察组,各69例.两组患者均给予相关护理干预方法,对照组患者于术前口服阿司匹林及氯吡格雷,观察组患者术前口服阿司匹林及替格瑞洛.结果 观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05).两组治疗48h后,对照组血小板聚集率及基质金属蛋白酶-9(MMP-9)较治疗前未见明显差异,而C反应蛋白(CRP)较治疗前明显下降;观察组血小板聚集率、CRP及MMP-9较治疗前及对照组同期显著降低(P<0.05);与对照组相比,观察组无复流发生率显著降低(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,未见明显差异.结论 替格瑞洛配合护理干预能显著减少老年急性冠脉综合征患者介入术后无复流发生率,安全性好,值得推广.

    作者:姚兰 刊期: 2015年第24期

  • 雷公藤多苷片辅助治疗糖尿病肾病Ⅳ期66例

    目的 观察雷公藤多苷片辅助治疗糖尿病肾病Ⅳ期的临床疗效及安全性.方法 选取医院收治的140例糖尿病肾病Ⅳ期患者,随机分为观察组和对照组,各70例.对照组患者采用常规治疗,观察组患者在对照组基础上加用雷公藤多苷片治疗.结果 观察组共66例(94.29%)完成研究,对照组共65例(92.86%)完成研究.治疗后,观察组24 h尿蛋白定量较治疗前和对照组治疗后明显降低(P<0.01);观察组血清肌酐及血清肌酐清除率较治疗前无明显上升,但对照组血清肌酐及血清肌酐清除率较治疗前和观察组治疗后明显升高(P<0.01);观察组治疗总有效率为96.97%,明显优于对照组的69.23%(x2=18.03,P<0.01);观察组雷公藤多苷片总体不良反应发生率为13.64%,且均为一过性,给予对症处理后好转.结论 雷公藤多苷片可显著降低糖尿病肾病Ⅳ期患者24 h尿蛋白定量,延缓血清肌酐和肌酐清除率下降,且无严重不良反应,安全有效,值得临床推广.

    作者:张海超 刊期: 2015年第24期

  • 照顾者对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者治疗依从性的影响

    目的 研究照顾者对冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)患者药物治疗依从性的影响.方法 选择2013年3月至2014年3月医院收治的冠心病患者100例.其中观察组患者均有照护者,对照组患者没有照护者.随访调查两组患者的药物治疗依从性,并用Logistic多元分析法分析不同因素对患者药物依从性的影响.结果 干预后,观察组改良的牙科焦虑量表(MDAS)评分明显低于对照组(P<0.05).两组患者的全球倡议分级比较,观察组Ⅰ级和Ⅱ级患者显著少于对照组,Ⅲ级、Ⅳ级患者明显多于对照组(P<0.05),多元Logistic回归分析结果显示,有照顾者、配偶照顾者是影响冠心病患者依从性的独立影响因素.结论 照顾者对于提高冠心病患者药物治疗的依从性具有良好效果,对于完善患者的家庭护理,提高患者的药物治疗依从性具有指导意义.

    作者:王会杰;谭丽娜 刊期: 2015年第24期

  • 肿瘤医院病区药品管理工作的实践与成效

    目的 持续改进医院药事管理工作,保证临床各病区药品质量,确保危重患者抢救用药的及时性、安全性.方法 通过建立质量与安全管理组织及评价体系,制订质量控制指标及督查标准,不定期督查,对科室存在问题提出整改措施,追踪评价.结果 提升了病区药品质量与安全管理意识,工作质量得到持续改进.结论 不但提高了护理管理工作效率,而且保证了药品质量与患者安全.

    作者:张红银;张勤勇;陈雪梅 刊期: 2015年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局