学术投稿

高效液相色谱法检测盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚杂质

隋海山;戚威;王立娟

关键词:高效液相色谱法, 盐酸度洛西汀, α-萘酚, 含量测定
摘要:目的 建立测定盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚杂质含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用岛津-GL Inertsil CN-3液相色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-正丁醇-磷酸缓冲液(13∶17∶70),流速为1.0 mL/min,检测波长230 nm,柱温为40℃.结果 α-萘酚含量在8 × 10-4~8×10-3μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.997 6),平均回收率为99.08%,RSD为0.89%(n=12).结论 该方法专属性强、耐用性好、准确度高,可以控制盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚的含量.
中国药业杂志相关文献
  • 垂体后叶素用于腹腔镜子宫肌瘤挖除术45例临床研究

    目的 观察垂体后叶素用于腹腔镜子宫肌瘤挖除术的临床疗效.方法 选择2013年1月至2015年8月医院收治的行腹腔镜子宫肌瘤挖除术患者90例,均行腹腔镜子宫肌瘤挖除术,观察组45例术中于子宫肌瘤周边子宫肌层局部注射垂体后叶素,对照组在术中于肌瘤周边子宫肌层注射缩宫素.术后均常规予缩宫素和同种抗生素,治疗3d.结果 观察组在术中各时间点的出血量及手术总出血量均低于对照组(P<0.05);用药前两组血压无明显差异(P>0.05).对照组用药后各时间点血压均呈缓慢下降,与用药前相比具有统计学意义(P<0.05);观察组用药后15 min血压升高,与用药前及对照组相比均具有统计学意义(P<0.05),用药30 min,45 min后血压缓慢回降与用药前相比无明显差异(P>0.05),与对照组相比差异均具有统计学意义(P<0.05).观察组术时间,术后肛门排气时间、住院时间均短于对照组,其术前及术后3d血红蛋白(Hb)差值低于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率高于对照组(P<0.05).结论 垂体后叶素用于腹腔镜子宫肌瘤挖除术,止血效果明显,可缩短手术时间及患者住院时间,并未对术中患者血压造成不良影响,且术后不良反应较小,值得临床推广.

    作者:黄铁莲 刊期: 2015年第24期

  • 康惠尔渗液吸收贴治疗压疮45例疗效观察及护理对策

    目的 探讨康惠尔渗液吸收贴治疗压疮的临床疗效及临床护理对策.方法 选择医院2014年6月至2015年6月收治的90例压疮患者,采用随机数字表法分为庆大霉素组(G组)与康惠尔组(K组),各45例.G组予庆大霉素纱布条外敷创面,K组予康惠尔渗液吸收贴外敷创面.结果 K组与G组相比,疮面结痂脱落、局部组织修复、肉芽组织生长及出现分泌物评分均明显升高(P<0.05);观察时间缩短、换药次数减少(P<0.05);不良事件发生率明显降低(P<0.05).结论 康惠尔渗液吸收贴治疗压疮的临床疗效显著,可显著缩短观察时间,减少换药次数及治疗费用,降低不良事件发生率,配合积极有效的护理对策可确保治疗效果,值得临床推广.

    作者:吴爱华 刊期: 2015年第24期

  • 康莱特联合DP方案对Ⅳ期胃癌的疗效及免疫功能的影响

    目的 探讨康莱特联合多西他赛及顺铂(简称DP方案)治疗Ⅳ期胃癌的疗效及对其免疫功能的影响.方法 选择2012年6月至2015年6月接受化疗的Ⅳ期胃癌患者124例,根据随机数字表法将其分成观察组和对照组,各62例.对照组给予DP方案进行化学治疗,观察组在对照组的基础上另给予康莱特注射液,化疗6周.结果 观察组有效率为83.87%,显著高于对照组的66.13% (P<0.05).治疗后两组CD3+CD4+,CD3+ CD8+及CD3-CD16+CD56+水平治疗前显著下降,且治疗后CD4/CD8较治疗前显著上升(P<0.05),且观察组CD3+ CD4+,CD3+ CD8+及CD4/CD8水平仍显著高于对照组(P<0.05).观察组的白细胞减少发生率较对照组显著减少(P<0.05).结论 康莱特与DP方案联用治疗Ⅳ期胃癌,疗效较好,且具有一定的免疫保护作用,安全性较高,值得临床推广.

    作者:李冠雄;马任远;李军;杨中民 刊期: 2015年第24期

  • 甲氨蝶呤联合锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐治疗类风湿关节炎58例临床评价

    目的 对比研究甲氨蝶呤和雷公藤多苷片分别联用锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液和单独应用锝[99Tc]亚甲基二磷酸盐注射液用于类风湿关节炎患者治疗中的临床疗效.方法 选择2013年4月至2014年10月类风湿关节炎患者174例,按随机数字表法分为3组,各58例.A组患者给予锝[99Te]亚甲基二膦酸盐注射液和甲氨蝶呤(MTX),B组患者给予锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液和雷公藤多苷片,C组患者给予锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液,疗程均为12周.结果 治疗总有效率A组(94.83%)>B组(87.93%)>C组(58.62%),差异有统计学意义(P<0.05);ACR20/50/70缓解情况,A组>B组>C组(P<0.05);A、B两组各实验室指标均较治疗前明显改善(P<0.05),一般病情、C反应蛋白、血小板计数及类风湿因子改善程度,A组>B组>C组,血沉改善程度,B组>A组>C组,且A组一般病情情况、C反应蛋白、血小板计数及类风湿因子改善程度高于B组(P<0.05),但A组血沉改善程度低于B组(P<0.05);不良反应发生率A组(18.97%)>B组(10.34%)>C组(6.90%),差异有统计学意义(P<0.05).结论 锝[99Tc]亚甲基二磷酸盐注射液联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎患者的疗效可靠,缓解率高,能改善一般病情和实验室检查指标,且不良反应可控,值得临床推广.

    作者:贾娜·沙里江;王彦焱;罗莉 刊期: 2015年第24期

  • 我国中药专利保护存在的问题及建议

    目的 为加强我国中药专利保护提供建议.方法 分析我国中药产业发展的现状及中药专利保护存在的问题.结果 我国中药专利存在的问题集中体现在申请量少、授权量低、专利申请缺乏专业性、国际专利申请不多、传统的中药保护方式面临极大挑战、中药专利领地日益被国外瓜分等方面.结论 针对存在的问题,提出了加强我国中药专利保护的建议,即完善相关法律、法规体系,建立健全中药保护的行政手段,加快中药产业多元化发展,重视专利布局,大力促进专利运用和转化,提高发明人专利申请能力等.

    作者:曹明成;黄泰康 刊期: 2015年第24期

  • 品管圈活动用于减少门诊药房自动发药机调配差错效果分析

    目的 减少门诊药房自动发药机的调配差错,提高工作人员参与自我管理的意识和解决问题的能力.方法 由科主任担任辅导员,部门小组长担任圈长,按自愿参与的形式报名开圈,设立专项资金推动品管圈活动.按品管圈活动的10个步骤实施各项活动,通过开展开题报告、中期评估和结果发表等形式,进行过程评价和管理.结果 通过QCC活动的开展,门诊药房自动发药机的调配差错件数由原来的62.83件/周降至20.17件/周,下降了67.90%;同时,门诊药房工作人员在沟通与协调、积极性、团队精神和对质量改善方法的认识等方面有明显提升.结论 通过品管圈活动大大降低了门诊药房自动发药机调配差错件数,增加了员工之间的沟通与协作.在互动中提高了员工的积极性、责任感和岗位荣誉感,加强了团队精神,值得推广.

    作者:孙晓鸣;鲍君杰;张华;马妍菁;沈云燕;朱亮 刊期: 2015年第24期

  • 恩替卡韦联合水飞蓟宾葡甲胺治疗乙肝合并非酒精性脂肪肝52例及对病毒载量等指标的影响

    目的 观察恩替卡韦联合水飞蓟宾葡甲胺治疗乙肝合并非酒精性脂肪肝的疗效及对病毒载量等指标的影响.方法 将104例患者随机分为对照组和观察组,各52例.对照组患者采用恩替卡韦治疗,观察组患者采用恩替卡韦联合水飞蓟宾葡甲胺治疗,疗程均为16周.结果 治疗后,两组患者HBV-DNA均明显下降(P<0.05),对照组患者中肝酶谱及肝纤4项等指标较前未见显著差异(P>0.05),观察组患者治疗后上述指标较治疗前明显下降(P<0.05);观察组患者HBV-DNA表达水平与对照组间无明显差异(P>0.05),但肝酶谱及肝纤4项较对照组下降明显(P<0.05);观察组患者有效率为67.31%,明显高于对照组的44.23%(P<0.05);两组患者治疗过程中不良反应发生率无明显差异(p>0.05).结论 恩替卡韦联合水飞蓟宾葡甲胺治疗乙肝合并非酒精性脂肪肝疗效确切、安全,同时能显著降低HBV-DNA等指标水平.

    作者:卢广余 刊期: 2015年第24期

  • 企业仿制药产品决策影响因素研究

    目的 对仿制药产品决策的影响因素进行筛选和重要性排序.方法 运用迈克尔波特五力模型和层次分析法进行分析.结果 仿制药产品决策影响因素的重要性排序依次是替代品威胁、现有竞争者竞争强度、购买方议价能力、供应商议价能力和新进入者威胁,关键因素为客户对替代品的使用倾向.结论 影响因素的重要性排序结果可作为仿制药企业制定产品策略的参考与依据.

    作者:邱屹;武志昂 刊期: 2015年第24期

  • 1例高血压合并非ST段抬高型心肌梗死心力衰竭用药干预和分析

    目的 探讨药师在临床治疗团队中的作用.方法 药师参与心内科1例高血压合并非ST段抬高型心肌梗死心力衰竭患者的治疗,并对其合理用药进行分析和干预.结果 药师在优化利尿剂、他汀类药物和β-受体阻滞剂的选择、强化实施心力衰竭“金三角”治疗方案、干预硝酸酯类药物重复应用、倡导遵照优化药品说明书用药、关注患者的个体化治疗等方面起到了一定作用.结论 药师参与临床治疗团队有利于保障患者用药安全,药师应为临床治疗团队中不可或缺的一部分.

    作者:张谦;李岩;匡武;张彦丽 刊期: 2015年第24期

  • 重型病毒性肝炎感染后抗菌药物使用情况分析

    目的 分析重型病毒性肝炎患者感染后使用抗菌药物的情况.方法 采用回顾性调查方法,抽取医院2012年2月至2013年2月肝病住院患者感染病例62例,分析其抗菌药物的应用情况.结果 62例患者中单一部位感染54例,同时发生2个部位感染6例,发生3个部位感染2例;62例全部应用抗菌药物,应用率达100.00%;18例送检细菌培养,送检率29.00%;抗菌药物使用强度为58.53 DDDs/100人·天;所应用抗菌药物包括头孢菌素类、碳青霉烯类、喹诺酮类、万古霉素、氨基苷类、硝咪唑类、大环内酯类、抗真菌药等.结论 重型病毒性肝炎患者感染后抗感染治疗是必须的,但还存在一些用药不合理情况.应进一步加强肝炎住院患者抗菌药物的应用管理,减少抗菌药物的不合理使用.

    作者:王蔚;咸建春;沈美龙;韩立彬 刊期: 2015年第24期

  • 唑来膦酸治疗老年妇女骨质疏松急性期不良反应相关因素研究

    目的 探讨唑来膦酸治疗老年妇女骨质疏松急性期不良反应的相关因素.方法 选取2011年9月至2014年2月医院收治的接受唑来膦酸注射治疗的老年妇女骨质疏松患者105例,根据是否发生急性期不良反应分为有不良反应(观察组)和无不良反应(对照组).比较两组患者的年龄、体重指数(BMI)、病程、血钙、肌酐清除率、骨密度、骨折、二磷酸盐使用率、钙剂使用率,并进行Logistic回归分析.结果 观察组共31例发生不良反应,其中头痛10例次,发热9例次,水肿6例次,肌痛15例次,关节痛13例次,流感样症状9例次,呼吸困难2例次,上述不良反应均出现在给药后2~19d,平均(6.2±1.3)d,多数症状经常规治疗后缓解;两组患者的骨密度、骨折发生率、二磷酸盐使用率、钙剂使用率比较,差异有统计学意义(P<0.05);对低骨密度、骨折、使用二磷酸盐、使用钙剂4项差异显著的指标进行Logistic回归分析,结果显示,骨折、使用二磷酸盐、使用钙剂是急性期不良反应的相关影响因素(OR=3.013,0.659,0.932;P =0.018,0.006,0.041).结论 骨折、使用二磷酸盐、使用钙剂是唑来膦酸注射治疗老年妇女骨质疏松急性期不良反应的相关影响因素.

    作者:印成刚 刊期: 2015年第24期

  • 2014年某院门急诊阿奇霉素制剂应用调查分析

    目的 为临床合理用药提供参考.方法 收集医院2014年包含阿奇霉素制剂的5 167张门急诊处方,并调查分析医院阿奇霉素制剂在门急诊中的使用情况.结果 门急诊阿奇霉素口服制剂及注射剂型处方使用率分别为98.95%和1.05%.12岁以下患者处方4 374张(84.65%),呼吸系统疾病处方4 546张(86.05%).结论 医院阿奇霉素制剂在门急诊以口服剂型为主,主要用于儿童及呼吸系统疾病,用法用量基本合理.

    作者:黄海亮 刊期: 2015年第24期

  • 银丹心脑通软胶囊辅助治疗冠心病心绞痛38例

    目的 观察银丹心脑通软胶囊辅助治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法 将76例冠心病心绞痛患者随机分为对照组和治疗组,各38例.对照组给予常规基础治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊4粒/次,3次/日,疗程6周.结果 治疗组临床症状、心电图改善总有效率分别为84.21%和78.95%,显著高于对照组的68.42%和65.79%(P<0.05).治疗组在减少心绞痛发作次数、持续时间方面亦优于对照组(P<0.05).结论 银丹心脑通软胶囊辅助治疗冠心病心绞痛能显著提高临床疗效,减少心绞痛发作次数,适宜临床应用.

    作者:耿岩;龚雪;葛晓丽 刊期: 2015年第24期

  • 低分子肝素雾化吸入改善哮喘高凝状态45例临床研究

    目的 探讨低分子肝素雾化吸入对改善哮喘患者高凝状态的影响.方法 选择医院收治的急性发作期哮喘患者90例,随机分为观察组和对照组,各45例.对照组给予吸氧、抗感染治疗,以及布地奈德福莫特罗粉吸入剂吸入对症治疗;观察组在对照组基础上加用低分子肝素雾化吸入治疗,每次300 U/kg,1次/日.结果 两组患者总有效率无显著性差异(P>0.05),但观察组治疗显效率为82.22%,显著高于对照组的64.44%(P<0.05);治疗后,两组患者凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-Dimer)及血氧饱和度(SaO2)水平较治疗前均有改善(P<0.05),且观察组PT,TT,APTT,SaO2明显高于对照组,FIB和D-Dimer明显低于对照组(P<0.05);两组不良反应均较轻微,发生率无明显差异(P>0.05).结论 低分子肝素治疗哮喘能有效改善患者的高凝状态,延长凝血酶时间,抑制凝血酶活性;且雾化吸入给药方便,安全性高,值得临床推广.

    作者:柳湘洁;刘旭华;黄早早;陈佳;黄德珍 刊期: 2015年第24期

  • 左卡尼汀对维持性透析患者心脏生物标记物和糖类抗原125的影响

    目的 观察左卡尼汀对维持性透析患者心脏生物标记物和血清糖类抗原125(CA125)水平的影响.方法 选择2011年1月至2015年7月医院收治的维持性透析且合并慢性心力衰竭患者80例.两组患者均常规纠正心衰,应用抗凝药物、重组促人红细胞生成素,降糖,调脂,扩冠等相关支持治疗.观察组于每次透析结束时静脉滴注左卡尼汀注射液,连续用药12周.结果 治疗后,两组患者的CA125、脑利钠肽(BNP)、C反应蛋白(CRP)、胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C)、肌钙蛋白(cTnⅠ)各项指标均优于治疗前,且观察组各项指标均优于对照组(P<0.05).两组患者左室收缩功能各项指标与治疗前相比明显改善,且观察组改善幅度明显优于对照组(P<0.05).观察组患者不良反应发生率高于对照组(P<0.05),均并未出现严重不良反应,不影响治疗.结论 左卡尼汀对维持性透析患者心功能具有积极影响,可显著提高左心功能,改善心脏生物标记物及CA125水平,且不良反应少,适合临床推广.

    作者:刘莉;牛世慧;刘明鑫;王娜娜;卢泽军 刊期: 2015年第24期

  • 强力定眩片联合异丙嗪治疗急性眩晕44例

    目的 观察强力定眩片联合异丙嗪治疗急性眩晕的疗效.方法 选取2013年7月至2015年7月确诊为急性眩晕的患者88例,随机分为治疗组和对照组,各44例.治疗组用强力定眩晕片联合异丙嗪治疗,对照组用盐酸氟桂利嗪胶囊联合葛根素治疗,两组均治疗7d.结果 治疗组治愈24例,显效12例,有效7例,无效1例;对照组治愈14例,显效13例,有效6例,无效12例,组间比较,治疗组治愈率明显高于对照组(P<0.01);治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.01).结论 强力定眩片联合异丙嗪治疗眩晕疗效较好,值得推广.

    作者:邹文孝;常蓉;胡婧 刊期: 2015年第24期

  • 肿瘤医院病区药品管理工作的实践与成效

    目的 持续改进医院药事管理工作,保证临床各病区药品质量,确保危重患者抢救用药的及时性、安全性.方法 通过建立质量与安全管理组织及评价体系,制订质量控制指标及督查标准,不定期督查,对科室存在问题提出整改措施,追踪评价.结果 提升了病区药品质量与安全管理意识,工作质量得到持续改进.结论 不但提高了护理管理工作效率,而且保证了药品质量与患者安全.

    作者:张红银;张勤勇;陈雪梅 刊期: 2015年第24期

  • 综合干预对骨科Ⅰ类切口围术期预防用抗菌药物的影响

    目的 促进医院Ⅰ类切口围术期预防用抗菌药物合理使用.方法 回顾性分析并比较医院综合干预前(2013年第4季度)及综合干预后(2014年第4季度)骨科Ⅰ类切口植入物手术围术期预防用抗菌药物情况,了解综合干预效果.结果 干预后,骨科Ⅰ类切口植入物手术围术期预防用抗菌药物合理选择、给药时机、给药剂量、给药频次、溶剂选择和给药疗程等较干预前均有明显改善(P<0.05).结论 综合干预可提高骨科Ⅰ类切口植入物手术围术期预防用抗菌药物合理使用,但仍需加强细节管理,提高手术医师认识.

    作者:徐艳;相延英 刊期: 2015年第24期

  • 低分子肝素联合红花黄色素对下肢骨折患者围术期血小板和内皮细胞功能的影响

    目的 探讨低分子肝素联合红花黄色素对下肢骨折患者围术期血管内皮细胞和血小板功能的影响,为临床预防血栓提供新思路.方法 选择2013年9月至2015年1月医院收治的下肢骨折患者100例,随机分为观察组和对照组,各50例.所有患者均采用手术治疗,对照组患者术后予低分子肝素皮下注射治疗,观察组患者在对照组基础上予红花黄色素100 mg溶于250 mL0.9%氯化钠注射液静脉滴注,1次/日,连续7d.结果 治疗后,观察组可溶性细胞间黏附因子-1 (sICAM-1)和血小板膜糖蛋白(GPⅡb/Ⅲa)水平低于对照组(P<0.05),血浆活化蛋白C(APC)水平高于对照组(p<0.05),血小板功能相关指标水平均低于对照组(P<0.05),静脉血栓的发生率明显低于对照组(P<0.05).结论 低分子肝素联合应用红花黄色素,有利于抑制血小板和血管内皮细胞活化,降低血栓形成率,且安全性较高.

    作者:史少华;吕书军;李立东 刊期: 2015年第24期

  • 全身麻醉复合罗哌卡因骶管阻滞对新生儿围术期血浆皮质醇及白细胞介素6的影响

    目的 探讨全身麻醉下新生儿幽门环肌切开术复合不同剂量罗哌卡因骶管阻滞对动脉血气及血浆皮质醇、白细胞介素(IL)-6的影响.方法 选择医院择期行幽门环肌切开术的足月儿59例,美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级,按随机数字表法分为两组.对照组(28例)全身麻醉下复合0.10%罗哌卡因(1.0 mL/kg)骶管阻滞麻醉,研究组(31例)在全身麻醉下复合0.10%罗哌卡因(1.2 mL/kg)骶管阻滞麻醉.结果 两组患者在气管拔管时间、苏醒时间及麻醉后监测治疗室(PACU)停留时间存在显著差异(P<0.01);两组麻醉诱导前(T1)、麻醉10 min(T2)、术后(T3)、术后8 h(T4)时心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)无差异(P>0.05),T2及T3时收缩压(SBP)存在差异(P<0.05),T3时舒张压(DBP)存在差异(P<0.05);与T1时比较,对照组T2、T3、T4时血浆皮质醇和IL-6存在显著变化(P<0.01),研究组T2、T3、T4时血浆皮质醇和IL-6无变化(P>0.05),组间比较显著差异(P<0.01);组间低血压发生率存在差异(P<0.05).结论 全身麻醉下新生儿幽门环肌切开术复合1.2 mL/kg罗哌卡因骶管阻滞对血浆皮质醇、IL-6影响不大,并发症少,值得推广.

    作者:乔培超;李锋 刊期: 2015年第24期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局