鲁越军；钟耿
目的 探讨肝硬化并发自发性细菌性腹膜炎(SBP)患者的病原菌构成及耐药性分析.方法对140例肝硬化并发SBP患者的腹腔积液进行细菌培养、药物敏感性试验结果分析.结果 共培养出167株细菌.其中革兰阴性菌118株(70.65％),依次是大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌和肺炎克雷伯杆菌.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对哌拉西林他唑巴坦、亚胺培南、头孢哌酮舒巴坦的耐药率小于35％,铜绿假单胞菌对哌拉西林他唑巴坦、亚胺培南、头孢哌酮舒巴坦、阿米卡星的耐药率小于35％.鲍曼不动杆菌除对亚胺培南和头孢哌酮舒巴坦较敏感外,对其他抗菌药物均有较高的耐药率.革兰阳性菌41株(24.55％),主要是金黄色葡萄球菌和粪肠球菌素,耐药性严重,对万古霉素和替考拉宁敏感性为100％.结论 肝硬化并发SBP患者的主要致病菌仍然是革兰阴性菌,亚胺培南和头孢哌酮舒巴坦是较敏感的药物.革兰阳性菌耐药性严重,万古霉素和替考拉宁仍然是目前有效药物.临床治疗时,应尽早进行腹腔积液常规细菌培养和药物敏感性试验,并根据试验结果合理使用抗菌药物.
作者：李萍 刊期： 2013年第06期
目的 建立测定活血通脉胶囊中丹参酮ⅡA含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为KromasilC18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(80∶20),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为270 nm.结果 丹参酮ⅡA质量浓度在2.096 ～ 41.920 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为99.46％,RSD为2.28％(n=9).结论 该方法简便快速,结果准确,可作为产品质量控制方法.
作者：吕高明；张静 刊期： 2013年第06期
从注册法规角度全面分析药品技术转让的时机及方式,涵盖各个注册分类的药品及其注册过程的各个阶段,以供药品生产、研发单位选择佳时机和方式进行药品技术转让.
作者：赵灿培；王金陵 刊期： 2013年第06期
目的 观察卡马西平、奥卡西平对妊娠小鼠的影响及致畸作用,探讨叶酸对其诱发小鼠致畸效应的影响.方法 将小鼠随机分为5组,每组雌雄比例为2∶1,分别为空白对照组(灌胃蒸馏水,10 mL/kg),卡马西平组(66.7 mg/kg),卡马西平与叶酸联合用药组(66.7 mg/kg +0.07 mg/kg),奥卡西平组(150 mg/kg),奥卡西平与叶酸联合用药组(150mg/kg +0.07 mg/kg).以阴栓出现日为妊娠零天,观察小鼠妊娠期增重,有否流产、死胎、畸形及活胎数等指标.结果 卡马西平可使小鼠孕晚期体重增量降低、致畸率增高,奥卡西平可使小鼠受孕率降低、死胎和吸收胎数目增加,两药均可使小鼠每窝仔鼠数量减少；叶酸对两药在小鼠生殖能力方面产生的影响及卡马西平的致畸效应有拮抗作用.结论 传统抗癫痫药卡马西平及新型抗癫痫药奥卡西平均会引起妊娠意外的发生,卡马西平更易导致畸形.叶酸可减少妊娠意外的发生并降低卡马西平的致畸效应.
作者：李云霞；郑丽娜；阚淑娟；杨建春 刊期： 2013年第06期
目的 建立测定三七生胃丸中橙皮苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Agela Venusil MP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以醋酸溶液(每1 000 mL水中含冰醋酸25 mL)-甲醇(65∶35)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为284nm,柱温为30℃.结果 橙皮苷进样量在0.062 28 ～0.622 8 μg(r=0.999 8)范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率为99.40％,RSD为1.22％(n=6).结论 该法简便、灵敏、准确可靠,可用于三七生胃丸的含量测定.
作者：杨慈海；刘玲 刊期： 2013年第06期
目的 观察中药泻心汤联合奥美拉唑治疗上消化道出血的临床疗效.方法 回顾分析48例上消化道出血患者的临床资料.治疗组24例,应用中药泻心汤联合奥美拉唑治疗,对照组24例应用垂体后叶素治疗,观察各组效果.结果 观察组治疗后显效18例,好转5例,无效2例,总有效率为95.83％.对照组治疗显效8例,好转6例,无效7例,总有效率为58.33％.两组总有效率比较,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 中药泻心汤联合奥美拉唑治疗上消化道出血效果明显,值得临床推广.
作者：黄国华 刊期： 2013年第06期
目的 观察沙利度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效和安全性.方法 选择从2007年3月至2012年3月收治的多发性骨髓瘤患者75例,其中男39例,女36例；年龄49 ～73岁,平均为(58.7±6.2)岁；初治病例59例,复发难治病例16例.将患者随机分为2组,对照组35例,治疗组40例.对照组采用常规的VAD治疗方案,使用方法为第1天至第4天均静脉滴注长春新碱0.4 mg、多柔比星10 mg/m2,并于治疗的1～4,9～12和17 ～20 d给予患者地塞米松40 mg;治疗组在对照组基础上给予加服沙利度胺,开始每次50 mg,每天2次,在治疗2周内将剂量加到100～200 mg,每天2次,连续治疗6个月.比较2组患者疗效及平均血红蛋白浓度、血M蛋白量及骨髓浆细胞变化.结果 治疗组治疗后血红蛋白浓度、血M蛋白以及骨髓浆细胞均有显著改善(P＜0.05)；治疗组患者总有效率为82.50％,对照组为65.71％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗组患者于治疗后出现白细胞降低21例,血小板减少15例,对照组分别有18例和21例,两组大部分患者均有恶心、呕吐等消化道症状,经对症治疗后均好转.结论 应用沙利度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效显著,且不良反应少,是治疗多发性骨髓瘤的理想药物.
作者：张慧琪 刊期： 2013年第06期
目的 对比埃索美拉唑和奥美拉唑治疗反流性食管炎的临床疗效.方法 选择医院收治的反流性食管炎患者90例,随机分成两组,对照组42例于每日早餐前30 min给予口服40 mg奥美拉唑,每日1次；治疗组48例于每日早餐前30 min给予口服40 mg埃索美拉唑,每日1次.两组疗程均为8周.疗程结束后观察两组患者的临床疗效、治疗前后临床症状评分、胃镜下食管炎改善情况及不良反应.结果 总有效率对照组为76.19％,治疗组为91.67％,两组差异有统计学意义(P＜0.05)；两组患者治疗后症状评分与治疗前相比均有明显下降,治疗组下降较对照组明显,差异有统计学意义(P＜0.05)；两组患者治疗后胃镜下食管炎均有所改善,治疗组显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组出现3例头痛,2例恶心,4例腹泻,2例食欲减退；治疗组出现4例头痛,1例恶心,5例腹泻,症状轻微,均不影响继续治疗,停药后症状消失；两组治疗前后检查肝肾功能、血尿便常规均无异常.结论 埃索美拉唑和奥美拉唑治疗反流性食管炎均有显著疗效,可有效缓解患者的临床症状,不良反应少,但埃索美拉唑临床疗效明显优于奥美拉唑,是治疗反流性食管炎安全有效的药物,值得临床推广.
作者：陈宁 刊期： 2013年第06期
目的 观察芪胶膏治疗气血两虚型慢性疲劳综合征的临床疗效.方法 将120例气血两虚型慢性疲劳综合征患者随机分为治疗组(60例)和对照组(60例).治疗组口服芪胶膏、每次10 mL,对照组口服八珍颗粒、每次3.5g,均每日2次,疗程均为60 d.治疗结束后比较两组患者的临床疗效、治疗前后症状积分、中医证型积分的变化.结果 治疗组总有效率为93.33％,对照组总有效率为81.67％,两者比较有显著性差异(P＜0.05)；治疗后治疗组的症状积分、中医证候积分与对照组比较,有统计学差异(P＜0.05).结论 芪胶膏对气血两虚型慢性疲劳综合征有较好的治疗作用,且无明显不良反应,可在临床推广.
作者：黄梅；张燕；何进 刊期： 2013年第06期
目的 探讨0.005％拉坦前列素联合0.5％马来酸噻吗洛尔固定组合滴眼液降低眼压的效果和安全性.方法 对31例原发性开角型青光眼患者,单独用0.005％拉坦前列素滴眼液治疗后伴有眼压(IOP)下降不佳,停用后不经历洗脱期,即采用0.005％拉坦前列素联合0.5％马来酸噻吗洛尔固定组合滴眼液治疗.分别比较换药后第1,3,6月与换药前眼压,随访时调查不良反应发生率.结果 换药前,眼压平均值为(17.3±2.7)mmHg,换药后1个月眼压为(15.5 ±2.6)mmHg,3个月为(14.9±2.4)mmHg,6个月为(15.1±2.2)mmHg,提示换药后眼压明显下降.第1个月眼压的下降率为(9.9±11.5)％,第3个月为(13.1±10.9)％,第6个月为(11.2±11.8)％.有2例患者(6.45％,瘙瘁和心动过缓各1例)由于不良反应停止联合治疗.结论 0.005％拉坦前列素联合0.5％马来酸噻吗洛尔固定组合滴眼液降低眼压效果优于单用0.005％拉坦前列素滴眼液,使用更方便、安全、满意.
作者：陈俊涛；张委；云斌 刊期： 2013年第06期
目的 探讨替吉奥(S-1)联合草酸铂(L-OHP)治疗晚期胃癌的疗效和安全性.方法 54例晚期胃癌患者均经病理组织学和细胞学检查确诊,并随机分成治疗组和对照组.治疗组27例采用替吉奥胶囊80 mg/(m2·d),早晚各1次,连服14 d；草酸铂100 mg/m2,第1天静脉滴注2h.对照组27例采用L-OHP联合多西他赛(DOC)治疗,L-OHP 130 mg/m2,第1天静脉滴注,DOC 35 mg/m2,第1天和第8天静脉滴注.21d为1个疗程,连用2个疗程后评价疗效和安全性.结果 54例均按世界卫生组织标准评定近期疗效.治疗组有效率和临床受益率分别为62.96％和88.89％,显著高于对照组的29.63％和59.26％,差异有显著性(x2=6.033,6.171,P＜0.05)；不良反应发生率明显较对照组低(P＜0.05).结论 替吉奥联合草酸铂治疗晚期胃癌疗效较好,毒副作用小.
作者：林寒冰；杨立 刊期： 2013年第06期
目的 探讨非甾体抗炎药致上消化道出血的临床特点.方法 选择非甾体抗炎药致上消化道出血患者70例作为观察组,其他原因造成的上消化道出血患者70例作为阳性对照组,服用非甾体抗炎药未出现上消化道出血的患者70例作为阴性对照组.分析疾病的危险因素和临床特征.结果 非甾体抗炎药致上消化道出血的发生与性别、饮食习惯呈负相关,与年龄、酗酒、焦虑抑郁呈正相关；观察组年龄55岁及以上、女性患者、血红蛋白(Hb)水平降低、糜烂病变、多发病变、胃部病变的例数明显多于阳性对照组,有消化道症状、幽门螺旋杆菌(HP)阳性例数明显少于对照组.结论 女性、规律饮食是疾病的保护因素,高龄、酗酒、焦虑抑郁情绪是危险因素,且非甾体抗炎药致上消化道出血多为糜烂、多发的胃部病变.
作者：刘艺 刊期： 2013年第06期
目的了解糖尿病患者饮食情况,以利于控制血糖,提高生活质量.方法采用当面询问和填写问卷相结合的方法,对糖尿病患者饮食依从情况进行调查、统计和分析.结果在被调查的68例糖尿病患者中,20例每日摄入热量不足,13例摄入热量过多；营养素搭配不合理,每日摄入蛋白质、脂肪偏低20例,偏多10例；47％的患者不能按时就餐；选择食物误区大,69％患者不能正确使用《食品交换表》.结论有效的饮食控制和每日摄入比例合理的营养成分,有利于控制血糖,提高综合疗效.
作者：石焕阶 刊期： 2013年第06期
目的 促进儿童用药的合理性.方法 根据儿童的生理特点及用药需求,对儿童用药存在的问题及产生原因进行分析,并对儿童用药的监管、生产及指导提出建议.结果 儿童因其生理特点,有特殊的用药需求,但适于儿童的药物品种少、规格少、剂型少,不能满足儿童合理用药的需要.结论 儿童用药不仅需要根据其生理特点选择优治疗方案,还应生产合适的药物品种及剂型等,以利其用药安全、有效.
作者：关芳娟 刊期： 2013年第06期
目的 建立氧化苦参碱微丸的含量测定方法.方法 色谱柱为Dimaosil C18柱(200 mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1％磷酸水溶液(每1 000 mL的0.1％磷酸水溶液中含1 mL的三乙胺)-乙腈(95∶5),检测波长为220 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,进样量为20μL.结果 氧化苦参碱质量浓度在4.032～ 16.128 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n =7).平均回收率为100.08％,RSD=0.84％ (n =9).结论 建立的氧化苦参碱微丸含量测定方法,准确可靠.
作者：刘冰松；袁昕蓉 刊期： 2013年第06期
目的 比较不同厂家盐酸左氧氟沙星片的质量.方法 对国内、外4个厂家盐酸左氧氟沙星片产品的主要检测项目如有关物质、溶出度、异构体及含量等进行测定.结果 所有被测产品各项指标均符合国家标准要求,但不同厂家之间各指标结果存在差异.结论 测定结果可为产品质量标准提高提供参考.
作者：王丽荣；王俊秋；周立春 刊期： 2013年第06期
目的 促进临床安全、有效、合理应用小牛血去蛋白提取物.方法 归纳和分析国内医药期刊近几年报道的小牛血去蛋白提取物所致不良反应的用药情况、临床表现及处理措施、预后等.结果 小牛血去蛋白提取物所致不良反应主要有变态反应、抽搐、血小板减少、肝损害、剥脱性皮炎、剧烈腰痛等.结论 临床医师、药师应重视小牛血去蛋白提取物的不良反应,确保用药安全.
作者：韩培红；冯国梁；贺玉芬 刊期： 2013年第06期
目的 建立同时测定芩连胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法.方法 采用PhenomenexC18色谱柱(250 mm×4.6mm,4 μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸溶液梯度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为265 nm.结果 黄芩苷进样量在0.04 ～ 2.22 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.02％,RSD=1.09％ (n =6)；盐酸小檗碱进样量在0.04 ～ 2.04 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.13％,RSD=1.60％ (n =6).结论 该方法简便可行,准确快速,可用于同时测定芩连胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量.
作者：叶建晨 刊期： 2013年第06期
目的 观察五加生化胶囊对阴道分娩产后子宫复旧的促进作用.方法 将500例足月阴道分娩产妇随机均分为观察组和对照组.观察组250例产后给予五加生化胶囊口服每天2次,每次6粒,服用4d.对照组250例产时立即给予缩宫素10U肌肉注射及缩宫素10U加入莫非氏管静脉滴注.结果 服用五加生化胶囊后,产后恶露持续时间少于42 d的患者观察组240例(96.00％),对照组215例(86.00％)；产后阴道出血不少于200 mL的患者观察组12例(4.80％),对照组60例(24.00％).两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).且观察组能明显促进产后子宫复旧,缩短产后血性恶露时间及减轻产后宫缩痛.结论 五加生化胶囊对于阴道分娩产后子宫复旧有明显促进作用,在一定程度可预防晚期产后出血.
作者：杨雪梅；樊萍；李永容 刊期： 2013年第06期
目的 观察曲美他嗪、参麦注射液与左卡尼汀三联疗法治疗急性病毒性心肌炎(acute viral myocarditis,AVMC)的临床疗效.方法 分析医院收治的77例AVMC患者,按随机数字表法分为治疗组40例,给予曲美他嗪、参麦注射液与左卡尼汀三联疗法；对照组37例给予参麦注射液与左卡尼汀.观察两组患者的心电图及心功能变化,症状及血清学指标变化.结果 治疗组与对照组总有效率分别为97.50％ (39/40)和81.08％ (30/37),差异有统计学意义(x2=5.56,P＜0.05)；治疗组治疗后心脏扩大、胸闷、心悸、ST-T、血清肌钙蛋白CK-MB改善率,均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01)；治疗组心功能分级Ⅰ级为62.50％ (25/40),Ⅱ级为35.00％ (14/40),Ⅲ级为2.50％ (1/40),对照组心功能分级Ⅰ级为40.54％ (15/37),Ⅱ级为35.14％ (13/37),Ⅲ级为18.92％(7/37),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 曲美他嗪、参麦注射液与左卡尼汀三联疗法治疗急性病毒性心肌炎,可以提高临床总有效率,改善患者症状、心功能指标及心功能分级,阻止心肌细胞损伤.
作者：吴军 刊期： 2013年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
