鲁越军；钟耿
目的 观察中药泻心汤联合奥美拉唑治疗上消化道出血的临床疗效.方法 回顾分析48例上消化道出血患者的临床资料.治疗组24例,应用中药泻心汤联合奥美拉唑治疗,对照组24例应用垂体后叶素治疗,观察各组效果.结果 观察组治疗后显效18例,好转5例,无效2例,总有效率为95.83％.对照组治疗显效8例,好转6例,无效7例,总有效率为58.33％.两组总有效率比较,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 中药泻心汤联合奥美拉唑治疗上消化道出血效果明显,值得临床推广.
作者：黄国华 刊期： 2013年第06期
目的 观察沙利度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效和安全性.方法 选择从2007年3月至2012年3月收治的多发性骨髓瘤患者75例,其中男39例,女36例；年龄49 ～73岁,平均为(58.7±6.2)岁；初治病例59例,复发难治病例16例.将患者随机分为2组,对照组35例,治疗组40例.对照组采用常规的VAD治疗方案,使用方法为第1天至第4天均静脉滴注长春新碱0.4 mg、多柔比星10 mg/m2,并于治疗的1～4,9～12和17 ～20 d给予患者地塞米松40 mg;治疗组在对照组基础上给予加服沙利度胺,开始每次50 mg,每天2次,在治疗2周内将剂量加到100～200 mg,每天2次,连续治疗6个月.比较2组患者疗效及平均血红蛋白浓度、血M蛋白量及骨髓浆细胞变化.结果 治疗组治疗后血红蛋白浓度、血M蛋白以及骨髓浆细胞均有显著改善(P＜0.05)；治疗组患者总有效率为82.50％,对照组为65.71％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗组患者于治疗后出现白细胞降低21例,血小板减少15例,对照组分别有18例和21例,两组大部分患者均有恶心、呕吐等消化道症状,经对症治疗后均好转.结论 应用沙利度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效显著,且不良反应少,是治疗多发性骨髓瘤的理想药物.
作者：张慧琪 刊期： 2013年第06期
目的 为治疗下呼吸道感染的临床用药提供佳方案.方法 选取医院2010年4月至2011年6月收治的下呼吸道感染患者86例,随机分为A组与B组.A组患者给予头孢曲松钠静脉滴注,B组患者给予头孢唑肟钠静脉滴注.结果 A组和B组临床总有效率分别为88.37％和86.05％,无显著性差异(P＞0.05)；A组和B组治疗方案成本-效果比(C/E)分别为11.19和25.77,A组明显小于B组.假设药品费用下降10％时,则C/E分别为10.07和23.19,两组比较具有显著性差异(P＜0.05).结论 药物经济学分析结果显示,头孢曲松钠治疗下呼吸道感染优于头孢唑肟钠,具有较好的疗效成本比.
作者：肖厚平 刊期： 2013年第06期
目的探讨脑心通联合依达拉奉治疗脑梗死的疗效和安全性.方法选取2011年8月到2012年6月收治的脑梗死患者70例,随机分为对照组32例和观察组38例.对照组给予静脉滴注依达拉奉注射液30 mg,每天2次；观察组在此基础上给予口服步长脑心通胶囊,每次4粒,每日3次,12d为1个疗程.分别对两组的疗效、血液流变学指标、凝血功能及不良反应进行分析.结果观察组疗效、血液流变学指标和凝血功能均较对照组显著改善,差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论脑心通联合依达拉奉治疗脑梗死疗效显著,且安全可靠,值得临床推广.
作者：王志杰 刊期： 2013年第06期
从注册法规角度全面分析药品技术转让的时机及方式,涵盖各个注册分类的药品及其注册过程的各个阶段,以供药品生产、研发单位选择佳时机和方式进行药品技术转让.
作者：赵灿培；王金陵 刊期： 2013年第06期
目的 建立氧化苦参碱微丸的含量测定方法.方法 色谱柱为Dimaosil C18柱(200 mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1％磷酸水溶液(每1 000 mL的0.1％磷酸水溶液中含1 mL的三乙胺)-乙腈(95∶5),检测波长为220 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,进样量为20μL.结果 氧化苦参碱质量浓度在4.032～ 16.128 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n =7).平均回收率为100.08％,RSD=0.84％ (n =9).结论 建立的氧化苦参碱微丸含量测定方法,准确可靠.
作者：刘冰松；袁昕蓉 刊期： 2013年第06期
目的 提高对车载近红外快筛系统重要性的认识.方法 阐述药品快速检测车的特点,探讨车载近红外快筛系统的应用并提出建议.结果与结论 车载近红外快筛系统应用于药品检验,可有效解决日常监管中的实际问题,提高工作效率,提升监管能力.
作者：杨永刚；王震红 刊期： 2013年第06期
目的 探讨安宫牛黄丸联合纳洛酮注射液治疗急性脑梗死的临床效果.方法 选取150例急性脑梗死患者,随机分为试验组和对照组,各75例.对照组给予纳洛酮注射液治疗,试验组加用安宫牛黄丸.观察并比较两组患者的治疗效果.结果 与对照组相比,试验组的神经功能缺损评分降低更明显,差异有统计学意义(t =3.145,P=0.023)；显效率和总有效率明显高于对照组；上肢触觉反应和抓握力量恢复情况优于对照组；胆固醇和三酰甘油水平的降低,高密度脂蛋白水平的升高均较对照组更为明显.结论 安宫牛黄丸联合纳洛酮能显著提高急性脑梗死的治疗效果.
作者：寿良岳 刊期： 2013年第06期
目的 建立测定活血通脉胶囊中丹参酮ⅡA含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为KromasilC18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(80∶20),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为270 nm.结果 丹参酮ⅡA质量浓度在2.096 ～ 41.920 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为99.46％,RSD为2.28％(n=9).结论 该方法简便快速,结果准确,可作为产品质量控制方法.
作者：吕高明；张静 刊期： 2013年第06期
目的 调查医院铜绿假单胞菌的临床分布、耐药性及其变迁情况,指导临床合理用药.方法 采用回顾性调查方法对2002年至2011年905株铜绿假单胞菌的标本来源、临床分布及耐药情况进行分析.结果 905株细菌中有64.77％来自痰及咽拭子,铜绿假单胞菌感染主要发生在重症监护病房(32.15％)及呼吸内科(28.95％);16种抗菌药物2005年至2011年耐药率呈上升趋势,2006年至2008年大幅度上升,2010年以后得到控制但仍处于高耐药状态,其中亚胺培南耐药率在2006年至2009年由32.9％飙升到63.1％.结论 铜绿假单胞菌是医院感染常见条件致病菌之一,耐药严重且呈大幅度上升趋势,依据药物敏感性试验结果合理用药及实时监测其耐药性变迁十分重要.
作者：昌玉琼；刘德华；胡大春；王霞；任宝军；周玲；卢赞；秦海燕；钱净 刊期： 2013年第06期
目的 建立加味定喘片中盐酸麻黄碱的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以乙腈-0.1％磷酸(10:90)为流动相,检测波长为207 nm,流速为1.0 mL/min.结果 盐酸麻黄碱质量浓度在12.304 ～ 123.040 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=11.040X+15.114,r=0.999 98,平均回收率为97.37％,RSD=1.06％ (n =9).结论 该方法适用于加味定喘片中盐酸麻黄碱的含量测定.
作者：李文烈；姬雪礼；曹海芳；魏刚 刊期： 2013年第06期
目的 观察麻黄碱复合预注法对顺式阿曲库铵(cisatracurium,Cis)起效时间和插管条件的影响.方法 选择择期全身麻醉手术患者120例,美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ或Ⅱ级,随机均分为两组.观察组预注麻黄碱70 μg/kg后4min内给予顺式阿曲库铵,对照组静脉滴注相同剂量的生理盐水后给子顺式阿曲库铵,比较两组顺式阿曲库铵起效时间,插管条件和插管期间的血流动力学变化.结果 观察组插管剂量顺式阿曲库铵起效时间短于对照组(P＜0.05),插管条件也优于对照组,气管插管后3 min两组平均动脉压、心率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 麻黄碱复合预注可缩短顺式阿曲库铵插管剂量起效时间,对心血管无不良影响.
作者：缪荣华；章宦飞；陈如品；蔡万雷；高小茜 刊期： 2013年第06期
目的 调查分析注射剂包装的合理性,为完善药品包装、增进用药安全、保障人民健康提供帮助.方法 对医院目前使用的注射剂进行分类,并对注射剂包装包括内包装、外包装、防伪标识等存在的不规范现象及临床用药安全性进行分析.结果 涉及注射剂509种,其中64.05％的药品说明书与小销售包装分离,60.23％的安瓿药品内标签字迹不清楚；以安瓿、西林瓶为内包材的注射剂,小销售单元装量随意性较大；509种注射剂防伪标识总采用率为54.62％；西林瓶药品包装上防伪标识的采用率为65.47％.结论 企业应进一步完善注射剂包装.
作者：侯均 刊期： 2013年第06期
目的 探讨依达拉奉对急性脑出血患者血浆一氧化氮(N0)和丙二醛(MDA)含量的影响及疗效.方法 将87例急性脑出血患者随机分为观察组和对照组.对照组患者入院后予以常规降颅内压、稳定血压、营养脑细胞、维持水电解质平衡等对症支持治疗,连用3周.观察组在此基础上予以依达拉奉注射粉剂30 mg加0.9％氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,每天2次,连用3周.观察两组患者治疗前后血浆NO及MDA含量的变化及疗效、不良反应观察.结果 治疗后3周,两组患者血浆NO、MDA含量均较治疗前明显下降(P＜0.05或P＜0.01),且观察组的下降幅明显优于对照组(P＜0.05).观察组治疗总有效率明显高于对照组(x2=4.77,P＜0.05),治疗期间两组均无明显的药物不良反应.结论 依达拉奉治疗急性脑出血的疗效肯定,安全性较好,能有效清除氧自由基和抑制脂质过氧化,减少细胞损害,有利于提高患者神经功能缺损的恢复,改善患者的预后.
作者：王文华 刊期： 2013年第06期
目的 探讨不同剂量阿司匹林在老年急性脑梗死治疗中的疗效及安全性.方法 选择2011年3月至2012年3月老年急性脑梗死住院患者126例,随机分为A组41例,B组48例,C组37例.3组患者入院后给予阿司匹林肠溶片口服,剂量分别为100,200,300 mg/d,其余治疗相同,即均给予H2受体拮抗剂预防应激性溃疡、中药活血化瘀、改善脑代谢、控制血糖血压、调脂等综合治疗,疗程均为14d.分别于治疗前后进行神经功能缺损评分,观察不良反应,比较疗效及安全性.结果 治疗后经临床疗效评定,A,B,C组总显效率分别为51.22％,70.83％,72.97％,总有效率分别为70.73％,89.85％,86.49％.A组总显效率及总有效率均明显低于B组与C组(P＜0.05),B组与C组之间的总显效率及总有效率比较无明显统计学意义(P＞0.05),提示阿司匹林治疗老年急性脑梗死中的疗效与剂量有关,但并不完全呈正相关.不同剂量阿司匹林治疗中均可出现消化道损伤,发生率与阿司匹林剂量相关.结论 200 mg/d剂量阿司匹林在老年急性脑梗死治疗中疗效与安全性的性价比高,值得临床推荐.
作者：倪桂莲；林翔东；徐素琴 刊期： 2013年第06期
目的 观察五加生化胶囊对阴道分娩产后子宫复旧的促进作用.方法 将500例足月阴道分娩产妇随机均分为观察组和对照组.观察组250例产后给予五加生化胶囊口服每天2次,每次6粒,服用4d.对照组250例产时立即给予缩宫素10U肌肉注射及缩宫素10U加入莫非氏管静脉滴注.结果 服用五加生化胶囊后,产后恶露持续时间少于42 d的患者观察组240例(96.00％),对照组215例(86.00％)；产后阴道出血不少于200 mL的患者观察组12例(4.80％),对照组60例(24.00％).两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).且观察组能明显促进产后子宫复旧,缩短产后血性恶露时间及减轻产后宫缩痛.结论 五加生化胶囊对于阴道分娩产后子宫复旧有明显促进作用,在一定程度可预防晚期产后出血.
作者：杨雪梅；樊萍；李永容 刊期： 2013年第06期
目的 建立测定三七生胃丸中橙皮苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Agela Venusil MP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以醋酸溶液(每1 000 mL水中含冰醋酸25 mL)-甲醇(65∶35)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为284nm,柱温为30℃.结果 橙皮苷进样量在0.062 28 ～0.622 8 μg(r=0.999 8)范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率为99.40％,RSD为1.22％(n=6).结论 该法简便、灵敏、准确可靠,可用于三七生胃丸的含量测定.
作者：杨慈海；刘玲 刊期： 2013年第06期
目的了解糖尿病患者饮食情况,以利于控制血糖,提高生活质量.方法采用当面询问和填写问卷相结合的方法,对糖尿病患者饮食依从情况进行调查、统计和分析.结果在被调查的68例糖尿病患者中,20例每日摄入热量不足,13例摄入热量过多；营养素搭配不合理,每日摄入蛋白质、脂肪偏低20例,偏多10例；47％的患者不能按时就餐；选择食物误区大,69％患者不能正确使用《食品交换表》.结论有效的饮食控制和每日摄入比例合理的营养成分,有利于控制血糖,提高综合疗效.
作者：石焕阶 刊期： 2013年第06期
目的 探讨0.005％拉坦前列素联合0.5％马来酸噻吗洛尔固定组合滴眼液降低眼压的效果和安全性.方法 对31例原发性开角型青光眼患者,单独用0.005％拉坦前列素滴眼液治疗后伴有眼压(IOP)下降不佳,停用后不经历洗脱期,即采用0.005％拉坦前列素联合0.5％马来酸噻吗洛尔固定组合滴眼液治疗.分别比较换药后第1,3,6月与换药前眼压,随访时调查不良反应发生率.结果 换药前,眼压平均值为(17.3±2.7)mmHg,换药后1个月眼压为(15.5 ±2.6)mmHg,3个月为(14.9±2.4)mmHg,6个月为(15.1±2.2)mmHg,提示换药后眼压明显下降.第1个月眼压的下降率为(9.9±11.5)％,第3个月为(13.1±10.9)％,第6个月为(11.2±11.8)％.有2例患者(6.45％,瘙瘁和心动过缓各1例)由于不良反应停止联合治疗.结论 0.005％拉坦前列素联合0.5％马来酸噻吗洛尔固定组合滴眼液降低眼压效果优于单用0.005％拉坦前列素滴眼液,使用更方便、安全、满意.
作者：陈俊涛；张委；云斌 刊期： 2013年第06期
目的 观察卡马西平、奥卡西平对妊娠小鼠的影响及致畸作用,探讨叶酸对其诱发小鼠致畸效应的影响.方法 将小鼠随机分为5组,每组雌雄比例为2∶1,分别为空白对照组(灌胃蒸馏水,10 mL/kg),卡马西平组(66.7 mg/kg),卡马西平与叶酸联合用药组(66.7 mg/kg +0.07 mg/kg),奥卡西平组(150 mg/kg),奥卡西平与叶酸联合用药组(150mg/kg +0.07 mg/kg).以阴栓出现日为妊娠零天,观察小鼠妊娠期增重,有否流产、死胎、畸形及活胎数等指标.结果 卡马西平可使小鼠孕晚期体重增量降低、致畸率增高,奥卡西平可使小鼠受孕率降低、死胎和吸收胎数目增加,两药均可使小鼠每窝仔鼠数量减少；叶酸对两药在小鼠生殖能力方面产生的影响及卡马西平的致畸效应有拮抗作用.结论 传统抗癫痫药卡马西平及新型抗癫痫药奥卡西平均会引起妊娠意外的发生,卡马西平更易导致畸形.叶酸可减少妊娠意外的发生并降低卡马西平的致畸效应.
作者：李云霞；郑丽娜；阚淑娟；杨建春 刊期： 2013年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
