学术投稿

胃肠舒片的溶出度研究

刘德胜;龙姣燕;张树平;刘孟安

关键词:胃肠舒片, 溶出度, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立胃肠舒片的溶出度检测方法并考察其溶出度.方法 参考2010年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定法,以0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速为100 r/min,高效液相色谱法(HPLC)法检测胃肠舒片中的5种大黄蒽醌以及柚皮苷的含量,计算多种指标累积溶出度.结果 建立的高效液相色谱法符合测定要求.检测物质在2h内溶出均能达到75%以上.结论 该方法简单、快捷、准确,重现性好,可用于胃肠舒片的溶出度测定.
中国药业杂志相关文献
  • 阿托伐他汀联合通心络胶囊治疗冠状动脉粥样硬性化性心脏病57例

    目的 探讨阿托伐他汀联合通心络胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)的疗效及安全性分析.方法 将2010年1月至2012月1月收治的111例冠心痛患者按随机数字表法分成两组.观察组57例给予阿托伐他汀联合通心络胶囊,对照组54例单用阿托伐他汀治疗.比较两组临床有效率,血脂水平包括总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、三酰甘油(TG)、血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)及药品不良反应发生情况.结果 观察组总有效率为87.72%,明显优于对照组的70.37%(P<0.05);观察组血脂水平改善显著优于对照组(P<0.05);两组Cr,BUN、胃肠道反应比较均无显著性差异(P>0.05).结论 阿托伐他汀联合通心络胶囊治疗冠心痛,可以提高临床有效率,改善血脂水平,且不增加不良反应的发生率.

    作者:李国华 刊期: 2013年第08期

  • 辐照对盐酸肾上腺素注射液含量的影响

    目的 建立测定盐酸肾上腺素注射液中盐酸肾上腺素含量的高效液相色谱法,考察盐酸肾上腺素注射液吸收不同强度的γ射线辐照后的含量变化.方法 将同一批盐酸肾上腺素注射液放置于60Co-γ射线放射源中,一次性吸收1,2,4,8,16,25 kGy的辐照剂量.以0.14%庚烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH =3.0)-甲醇(65∶35)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长280 nm,进样量20 μL,测定盐酸肾上腺素注射液含量.结果 含量测定方法质量浓度线性范围是2.5 ~ 12.5 μg/mL(r =0.999 8),高、中、低3个质量浓度的平均回收率为96.11%,96.05%,98.46%,日间(n=5)及日内(n=3)精密度RSD均小于1%.盐酸肾上腺素注射液吸收1,2,4,8,16,25 kGy的辐照剂量后,外观及澄明度没有明显变化,含量随着辐照强度的增加呈下降趋势,且吸收16 kGy辐照剂量以上含量下降超出质量合格范围.结论 所建立的方法可用于盐酸肾上腺素注射液的含量测定.超过一定辐照剂量对盐酸肾上腺素注射液的稳定性有影响.

    作者:管海燕;龙静;胡大强;徐靖;卢来春 刊期: 2013年第08期

  • 四逆人参汤治疗重度烧伤低温败血症18例

    目的 探讨四逆人参汤治疗重度烧伤低温败血症的临床疗效.方 法选择2007年1月至2012年1月收治的重度烧伤患者36例,分为两组,每组18例.对照组为常规治疗,包括补液、吸氧、清创等,观察组在此基础上加用四逆人参汤.观察并记录两组在治疗期间创面涂阳率、干痂时间、愈合时间、败血症与死亡情况,以及患者术前术后丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、尿素氮、肌酐水平及治疗后出现全身炎症反应综合征(SIRS)及多器官功能障碍综合征(MODS)的情况.结果 观察组在创面涂阳率、干痂时间、愈合时间、败血症及死亡率方面显著低于对照组(P<0.05);与治疗前比较,两组治疗后丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、尿素氮、肌酐水平均显著降低(P<0.05或P<0.01),观察组更明显(P<0.05);观察组SIRS及MODS发生率低于对照组(P<0.05).结论 四逆人参汤与西医常规疗法联合治疗重度烧伤低温败血症,疗效确切.

    作者:吴正球 刊期: 2013年第08期

  • 长期小剂量阿奇霉素治疗支气管扩张的疗效及对肺功能的影响

    目的 探讨长期应用小剂量阿奇霉素治疗支气管扩张的临床疗效及对肺功能的影响.方法 将86例支气管扩张患者随机分为对照组与观察组,对照组患者急性期后不予阿奇霉素治疗,观察组患者急性期后给予小剂量阿奇霉素口服6个月.比较两组6个月内再次就诊次数、血清超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、白细胞(WBC)计数及肺功能的改变.结果 观察组治疗6个月内再次就诊次数显著少于对照组,分别为(0.56±0.21)次和(2.28±0.87)次(P<0.05);观察组治疗后血清hs-CRP及WBC计数均显著低于对照组(P<0.05);治疗后观察组肺功能指标1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/pred及大呼气流速峰值(PEF)均显著优于对照组(P<0.05).结论 长期应用小剂量阿奇霉素治疗支气管扩张可减少患者急性发作次数,改善患者肺功能.

    作者:徐亮 刊期: 2013年第08期

  • CT增强扫描中碘海醇不同注射速率致不良反应分析

    目的 减少碘海醇在CT增强扫描中应用时产生的不良反应.方法 回顾性分析使用碘海醇作为对比剂行CT增强扫描后发生不良反应的174例病例.结果 以2.5 mL/s注射碘海醇共发生不良反应44例,其中轻度不良反应32例,中度11例,重度1例,无死亡病例;以4.5 mL/s注射碘海醇共发生不良反应130例,其中轻度83例,中度45例,重度2例,无死亡病例.结论 快速率注射碘海醇易产生不良反应,应在CT扫描前后做好必要的预防及抢救准备,扫描完成后需要留院观察,以避免不良反应造成严重后果.

    作者:诸一吕;杨君;钱海峰 刊期: 2013年第08期

  • 康复新液治疗口腔溃疡45例

    目的 探讨康复新液治疗口腔溃疡的疗效.方法 选择医院2010年1月至2012年2月期间收治的口腔溃疡患者90例,随机分为两组,每组45例.两组均口服维生素C、维生素B以及采取抗感染治疗,并以0.9%氯化钠注射液清洗口腔溃疡面.对照组45例患者均给予西瓜霜喷雾剂,每日4次.治疗组患者均给予康复新液3 ~5 mL口服,每日4次.结果 对照组愈合的时间为(5.43±1.49)d,治疗组溃疡愈合时间为(2.97±1.35)d,对照组愈合时间显著短于治疗组(P<0.05);治疗组总有效率为95.56%,对照组总有效率为71.11%,两组总有效率差异具有显著性(P<0.05).两组患者在治疗过程中均未出现明显不良反应.结论 应用康复新液治疗口腔溃疡疗效显著,无不良反应,疗程短,值得临床推广.

    作者:章水祥;张熔芳 刊期: 2013年第08期

  • 含麻黄碱复方制剂监管中存在的问题与对策

    该文通过分析含麻黄碱复方制剂的监管现状及存在的问题,提出完善相关法律法规、加强对含麻黄碱复方制剂进行分类管理等对策,以遏制含麻黄碱复方制剂非法流失的现象.

    作者:邵秋莲 刊期: 2013年第08期

  • 食品药品检验机构标准文本的电子化管理

    目的 建立标准文本的电子化管理方式.方法 通过电子文本的制作、数据库的建立、软件设计实现标准文本的电子化管理.结果 标准文本的电子化管理具备资源共享、快速更新、便于查询的优点.结论 电子化管理是食品药品检验机构标准管理的有效手段.

    作者:王震红;张仔志;杨永刚;薛娇;王新意 刊期: 2013年第08期

  • 高效液相色谱法测定化痔灵片中没食子酸含量

    目的 测定化痔灵片中没食子酸含量,建立一种灵敏度高、重现性好的检测方法.方法 使用Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),采用甲醇-0.1%磷酸溶液(10∶90)为流动相,检测波长273 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min.结果 没食子酸质量浓度在3.25 ~ 16.27 μg/mL范围内与峰面积有良好线性关系(r=1.000),平均回收率为100.17%,RSD=0.94%(n=6).结论 该法灵敏、简便、准确、重现性好,线性关系良好,可作为制剂质量控制的的指标之一.

    作者:刘源;沈好文 刊期: 2013年第08期

  • 乌司他丁对肺癌围术期深静脉血栓形成的影响

    目的 分析乌司他丁对肺癌围术期深静脉血栓(deep venous thrombosis,DVT)形成的影响.方法 选择进行肺癌切除术的患者174例,随机分成观察组和对照组,各87例.观察组手术前后应用乌司他丁,对照组手术前后应用低剂量肝素,比较两组患者手术前后的凝血功能和DVT形成情况.结果 观察组术中出血量和术后引流量分别为(283.42±50.53)mL和(357.92±86.63)mL,对照组术中出血量和术后引流量分别为(309.26±59.81)mL和(560.81±120.69)mL,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者手术后3d的凝血功能和DVT发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 乌司他丁和低剂量肝素均能有效改善患者围术期的高凝状态,但应用乌司他丁患者手术前后的出血量较低.

    作者:吴功志;吴旭辉;周耀洪;彭丛兄 刊期: 2013年第08期

  • 吡嗪酰胺致高尿酸血症临床调查分析

    目的 调查医院抗结核病治疗使用吡嗪酰胺致高尿酸血症的发生率,以期引起临床医生重视,加强尿酸检测.方法 回顾性调查2005年至2011年诊断为肺结核或结核性胸膜炎(包括原发或继发)的住院患者,根据是否使用吡嗪酰胺,将病例分为暴露组(HRZE)176例和非暴露组(HRE)54例,比较组间高尿酸血症发生率.结果 暴露组高尿酸血症发生率为80.71%,非暴露组为9.25%.暴露组与非暴露组比较,高尿酸血症的相对危险度(RR)为8.72(RR>1表明暴露因素是疾病的危险因素).结论 使用吡嗪酰胺致高尿酸血症发生率较高,临床医生应加以关注,定期监测患者血尿酸浓度,谨防急性痛风发作.

    作者:郑火珺 刊期: 2013年第08期

  • 妇科千金分散片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯稳定性研究

    目的 研究妇科千金分散片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的稳定性.方法 以高效液相色谱法测定妇科千金分散片的含量,分别用强光照射法、加速试验法和室温留样观察法对妇科千金分散片进行稳定性试验.结果 该药在强光照射、加速试验和温留样观察的条件下,各项指标均符合质量标准的规定.结论 该药在室温、密闭的贮存条件下性质稳定.

    作者:许宁;廖亚琴;李喜平 刊期: 2013年第08期

  • 180例剖宫产并子宫肌瘤切除围术期抗菌药物应用分析

    目的 评价医院剖宫产同时行子宫肌瘤切除术患者抗菌药物使用情况.方法 回顾性调查医院2011年1月至5月剖宫产合并子宫肌瘤切除术患者抗菌药物的应用情况.结果 抗菌药物使用率100.00%,以单一用药为主;97.22%的患者为术后用药,97.22%的患者给药疗程大于48 h.结论 医院围术期抗菌药物品种选择合理,但用药时机存在一定问题,需加强监督管理.

    作者:肖黎明;周京伊;李心蕾;吴琦;宋宝玉;刘正;韩朝宏 刊期: 2013年第08期

  • 复方骨肽注射液用于促进四肢骨折愈合43例

    目的 观察复方骨肽注射液用于四肢骨折治疗的临床疗效.方法 选择2009年1月至2011年12月收治的四肢骨折患者86例,将患者随机分为两组,每组43例,所有患者经复位和固定后,对照组给予口服三七片进行治疗;治疗组给予150 mg复方骨肽注射液溶入250 mL0.9%氯化钠注射液中静脉滴注治疗,用药直到患者骨折愈合.观察两组患者的消肿止痛效果、骨折愈合时间、治疗疗效及不良反应发生情况.结果 治疗组患者不同类型骨折愈合时间均显著短于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05).对照组治疗总有效率为74.42%,治疗组治疗总有效率为97.67%,治疗组显著高于对照组(P<0.05);治疗组患者消肿止痛效果明显优于对照组,且两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 复方骨肽注射液治疗四肢骨折疗效显著,可促进骨折愈合,且不良反应少,值得临床推广.

    作者:王毅;田政 刊期: 2013年第08期

  • 补中益气汤联合四神丸加减治疗老年大肠癌术后腹泻18例

    目的 观察补中益气汤联合四神丸加减治疗老年大肠癌术后腹泻的临床疗效.方法 将36例老年大肠癌术后腹泻的患者随机均分为治疗组和对照组,对照组予盐酸洛哌丁胺胶囊及双歧三联活菌胶囊,治疗组予补中益气汤合四神丸加减,均治疗2周后评价疗效.观察腹泻症状改善及卡氏生活质量评分(KPS)评分变化情况.结果 治疗组总有效率为88.89%,显著高于对照组的50.00%(P<0.05);KPS评分提高率为72.22%,也高于对照组的38.89% (P<0.05).结论 补中益气汤合四神丸加减治疗老年大肠癌术后腹泻疗效显著,值得临床推广.

    作者:余胜珠;杨光华;陈连生;付相建 刊期: 2013年第08期

  • 碘伏联合马铃薯片治疗尿毒症患者动静脉内瘘和静脉肿胀32例

    目的 观察碘伏联合马铃薯片治疗尿毒症患者动静脉内瘘和静脉肿胀的效果.方法 将64例动静脉内瘘和静脉肿胀的尿毒症患者按血肿先后顺序随机分为观察组和对照组各32例,穿刺部位出现血肿都予以止血,针眼处创可贴保护、冷敷等常规护理,对照组24 h后予湿热敷.观察组先用0.5%碘伏消毒穿刺点及肿胀局部,待干后穿刺点用0.5%碘伏棉球覆盖,肿胀局部贴敷马铃薯片,每次2h,每天2次.24 h后观察两组局部肿胀、疼痛等消退情况.结果 观察组显效率为71.87%,对照组显效率为46.87%,两组比较,x2 =6.41,P<0.05.结论 碘伏联合马铃薯片治疗尿毒症患者内瘘和静脉肿胀效果显著优于单用湿热敷.

    作者:楼爱仙;徐妙娟 刊期: 2013年第08期

  • 技术行政综合干预对不合理医嘱干预成功率的影响调查

    目的 调查在技术措施基础上,联用行政措施干预静脉药物调配中心(PIVAS)不合理医嘱的效果.方法 将2012年8月至11月医院老年病区药房静脉药物调配中心61 962条医嘱分为对照组和试验组,分别采用技术措施和技术行政综合措施对不合理医嘱进行干预,并统计分析.结果 采用技术行政综合措施干预后,试验组不合理医嘱比例为1.27%,比对照组下降1.28%;不合理医嘱干预成功率为16.43%,比对照组提高6.65%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 综合干预措施,对于提高不合理医嘱干预的成功率具有一定的促进作用.

    作者:谢牧牧;任浩洋;陈孟莉;张淼;郭晓辉;王茹 刊期: 2013年第08期

  • 3个厂家氯沙坦钾片的体外溶出度考察

    目的 考察3个不同厂家生产的氯沙坦钾片的体外溶出度,为临床遴选药品提供参考.方法 采用桨法进行体外溶出度试验,以高效液相色谱-紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率.以威布尔方程拟合溶出参数T50,Td,T80,m,再利用f2相似因子法对3种药物的溶出行为进行分析.结果 3个厂家氯沙坦钾片的溶出度体外均符合2010年版《中国药典(二部)》规定.虽然在30 min内不同厂家氯沙坦钾片溶出行为有差异,但在30 min以内溶出均达到85%以上.结论 3种氯沙坦钾片均符合2010年版《中国药典(二部)》对于氯沙坦钾溶出度的规定.

    作者:鲍丽琴 刊期: 2013年第08期

  • 我院处方点评工作中存在的问题分析

    目的 提高门诊处方点评工作的质量.方法 回顾性分析门诊处方点评工作,对不合理用药的情况进行统计和分析.结果 总结发现,有处方存在诊断与用药不符及不合理用药等情况.结论 处方点评工作应注重每个环节,以免影响对不合理用药的干预效果.

    作者:何瑛 刊期: 2013年第08期

  • 胃肠舒片的溶出度研究

    目的 建立胃肠舒片的溶出度检测方法并考察其溶出度.方法 参考2010年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定法,以0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速为100 r/min,高效液相色谱法(HPLC)法检测胃肠舒片中的5种大黄蒽醌以及柚皮苷的含量,计算多种指标累积溶出度.结果 建立的高效液相色谱法符合测定要求.检测物质在2h内溶出均能达到75%以上.结论 该方法简单、快捷、准确,重现性好,可用于胃肠舒片的溶出度测定.

    作者:刘德胜;龙姣燕;张树平;刘孟安 刊期: 2013年第08期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局