王锦文；杨亚非；龙晓东；李奕璇；王梓；刘子梦；刘涛
该文从广东省药用辅料生产企业的现状入手,对药用辅料的生产、使用状况进行研究和分析,探讨辅料行业存在的问题,并提出了规范药用辅料行业发展的建议.
作者：谢正福；王淼；孙慧姝 刊期： 2013年第14期
目的 探讨康复新液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效和护理方法.方法 将64例UC患者随机均分成两组,治疗组采用康复新液保留灌肠,对照组采用西药保留灌肠,疗程均为20 d,疗程结束后评定临床疗效.结果 治疗组总有效率为93.75％,明显高于对照组的81.25％ (P ＜0.05).结论 康复新液保留灌肠,配合科学舒适护理措施治疗UC,疗效确切,值得临床推广.
作者：刘奕 刊期： 2013年第14期
介绍近年来金银花有效成分绿原酸的各种提取工艺及有关制剂的研究进展,并进行评价及展望.绿原酸是传统中草药金银花的主要活性成分,具有广泛应用前景和巨大开发价值.今后有望应用现代提取分离技术,对金银花的现有工艺及制剂进行改良,进一步加大研究和开发力度,研制新型的制剂,治疗各种疾病.
作者：王爱萍；郑茂东；徐今宁；闪云 刊期： 2013年第14期
目的 测定7种化妆品中汞和砷的含量.方法 采用微波消解系统消化样品,用原子荧光光谱仪测定含量.结果 汞和砷的检出限分别为0.023 μg/L和0.036 μg/L,精密度的RSD分别为0.7％和1.1％,平均回收率分别为97.39％和96.91％.结论 微波消解-原子荧光光谱法具有操作简便、准确、灵敏、重现性好等优点,可用于化妆品中汞和砷的含量测定.
作者：迟少云；王尊文；奚玮 刊期： 2013年第14期
目的 观察参松养心胶囊联合综合护理干预治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心律失常的临床疗效.方法 将96例冠状动脉粥样硬化性心脏痛心律失常患者随机分为治疗组和对照组,各48例.两组均给予西药常规治疗.对照组口服普罗帕酮,每次150 mg,3次/天.治疗组口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/天;另予以综合护理干预,观察两组疗效及住院时间.结果 治疗组临床疗效总有效率、住院时间明显优于对照组(P＜0.05),两组均无明显不良反应.结论 参松养心胶囊联合综合护理干预治疗冠状动脉粥样硬化性心脏痛心律失常,患者依从性较好,可提高临床疗效、缩短患者住院时间,值得临床推广.
作者：郭冬梅；于咏梅 刊期： 2013年第14期
目的 建立测定不同产地的灵芝提取物(包括赤芝提取物和紫芝提取物)中尿苷和腺苷含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax SB-Aq柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动柱(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为260 nm.结果 尿苷和腺苷质量浓度分别在2.44 ～ 195.6 μg/mL(r=1.000 0)和2.64 ～ 105.6μg/mL(r=1.000 0)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为102.0％和101.2％,RSD分别为0.2％和1.0％(n=6).不同产地的灵芝提取物中尿苷及腺苷的含量及二者总量差异较大,且同一产地不同批次尿苷及腺苷的含量及二者总量也存在一定差异.结论 该法简便、准确、重复性好,可用于灵芝提取物中尿苷和腺苷的测定,试验结果为灵芝提取物的质量评价提供了参考依据.
作者：卢端萍；蒋婷婷；陈硕；王勇 刊期： 2013年第14期
痛风是嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病,高尿酸血症是痛风重要的生化基础.目前对于痛风的治疗主要以减少尿酸的产生和加强尿酸的排除,以对症治疗为主.临床上治疗痛风的药物以西药为主,包括秋水仙碱、别嘌呤醇、苯溴马隆、非甾体类抗炎药、丙磺舒等,但其均具有一定毒副作用.目前,中药及其他治疗痛风的药物逐渐发展起来,且在实际治疗过程中产生了显著的疗效.现将国内外对痛风治疗的药物进行综述,希望对后续研究提供理论基础.
作者：谭冰；熊毅 刊期： 2013年第14期
目的 制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶并进行稳定性研究.方法 选择泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为混合基质,以冷溶法制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶,采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法测定咪康唑及莫米松的含量,并作光照、高温、室温留样的稳定性考察.结果 所制凝胶室温下为液体,涂布皮肤即为成膜凝胶.含量测定时,咪康唑与莫米松色谱峰可有效分离,检测质量浓度的线性范围分别为10.0～800.0 μg/mL(r=0.998 9,n=6)和1.00～80.0 μg/mL(r=0.998 1,n=6),平均回收率分别为98.71％和97.51％,RSD分别为1.41％和2.02％(n=6),2种有效成分对光不稳定.结论 该制剂工艺简单、质量可控,宜避光包装、保存.
作者：陈惠英；张丹霞；赖东梅；廖朝峰；张吕钊 刊期： 2013年第14期
目的 观察艾迪注射液联合芬太尼透皮贴治疗难治性癌痛的效果.方法 20例晚期肝癌伴癌痛患者被随机分为单药组和联合组,每组10例,患者均对硫酸吗啡缓释片不耐受或效果不佳.两组均于治疗开始每72 h更换芬太尼透皮贴4.2 mg(25 μg/h)1张,联合组每日加用艾迪注射液100 mL静脉滴注,以盐酸吗啡注射液皮下注射治疗爆发痛.用数字疼痛评估法(NRS)记录疼痛评分,根据前24 h阿片类药物总量计算增加芬太尼透皮贴剂量,以疼痛明显缓解或完全缓解为治疗目标;连续观察14d,评价两组患者疼痛缓解率、疼痛评分、芬太尼透皮贴使用剂量、中医症状积分、不良反应.结果 两组治疗后的各级癌痛缓解率、疼痛评分及不良反应发生率均无显著性差异(P＞0.05);芬太尼透皮贴平均使用剂量分别为单药组(90.00±35.75)μg/h、联合组(60.00±21.08)μg/h(P ＜0.05);中医症状积分分别为单药组(11.10±1.85)分,联合组(9.30±1.34)分(P＜0.05).结论 芬太尼透皮贴能有效治疗难治性癌痛,艾迪注射液能在一定程度上减少芬太尼透皮贴治疗肝癌伴癌痛的剂量.两者联用,进一步改善临床症状.
作者：楼建；吴敏华；周月芬 刊期： 2013年第14期
目的 考察不同促渗剂对蛇床子软膏透皮吸收的影响.方法 采用改良Franz扩散池,以离体裸鼠皮肤为屏障,考察氮酮、油酸和高良姜油等不同种类的促渗剂对蛇床子软膏的累积渗透量、渗透吸收速率、增渗倍数等参数的影响.结果 几种促渗剂对蛇床子软膏的透皮吸收均有较好的促进作用,其中以3％高良姜油效果佳.结论 高良姜油对蛇床子素经皮吸收具有显著的促进作用,为蛇床子经皮给药制剂处方设计和新药开发提供了依据.
作者：周开；岑锐标；陈伯从 刊期： 2013年第14期
目的 系统评价小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第2期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)(各数据库检索时间均为从创建日至2012年7月)关于小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染的随机对照试验(RCT).由2名数据员按纳入与排除标准进行独立筛选试验,并评价纳入研究的方法学质量,提取资料;用RevMan 5.14软件对数据进行Meta分析.结果 共纳入12篇RCT,包括1 609例患者.Meta分析结果显示,小儿豉翘清热颗粒有效率优于利巴韦林[RR=1.19,95％ CI(I.15,1.23),P＜0.01],退热时间短于利巴韦林[MD=-18.47,95％ CI(-24.00～12.94),P＜0.01],症状缓解优于利巴韦林(P＜0.01);调节免疫指标优于利巴韦林(P＜0..01),不良反应发生率低于利巴韦林[OR =0.32,95％ CI(0.02 ～ 5.22,P=0.42].结论 基于现有临床证据,小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染有效、安全性好.但由于纳入研究质量不统一,本结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.
作者：陈路佳；唐榕；刘立立；胡正波 刊期： 2013年第14期
目的 探讨痔病患者行吻合器痔上黏膜环切吻合术(PPH)后应用复方角菜酸酯乳膏疗效及综合护理体会.方法 将92例PPH术后患者随机分为治疗组和对照组,各46例.对照组予以九华膏换药和常规护理;治疗组予以复方角菜酸酯乳膏换药,2次/天,并予以包括心理护理、健康宣教等在内的术前、术后综合护理干预.观察两组临床疗效.结果 治疗组疗效显著优于对照组(P＜0.01).结论 应用复方角菜酸酯乳膏并辅以综合护理干预治疗痔病PPH术后患者,能有效促进患者恢复,缩短住院时间,值得临床推广.
作者：孙茜 刊期： 2013年第14期
目的 观察不同时间使用艾塞那肽对患者胃肠道反应的影响.方法 选择磺脲类药物治疗不达标的2型糖尿病患者30例,分别在餐前1h(试验组16例)及餐前即刻(对照组14例)加用艾塞那肽皮下注射,均2次/日,维持2个月,第1个月每次5 μg,次月每次10 μg,观察治疗前后两组相关代谢指标,对胃肠道反应按食欲、恶心、呕吐分度统计分析.结果 与治疗前对比,两组糖化血红蛋白下降程度无统计学差异(P＞0.05);胃肠道反应均在4周左右逐渐缓解,在第5周加量后部分患者再次出现食欲下降及恶心症状,但第6周均已消失;首先消失的症状是呕吐,而食欲改善慢;与对照组比较,试验组胃肠道反应评价各项指标改善时间更早(P＜0.05);两组均无严重低血糖事件发生.结论 餐前1h注射艾塞那肽可能对该药引发胃肠道反应的患者更适合.
作者：李彦；张先祥；罗涌；王邦琼；王怡 刊期： 2013年第14期
目的 对合并高血压、糖尿病的结肠癌患者实施合理的药学监护.方法 临床药师参与1例复杂病例的临床用药,回顾性分析患者化疗后导致血糖升高的药物因素,开展药学监护,协助临床医生合理使用降糖药物.结果 临床药师对化疗期间可能导致血糖升高的药物加强干预,促进了合理用药.结论 药师发挥自身特长,在合并高血压、糖尿病的肿瘤患者化疗中起到了良好作用.
作者：史筱倩；翁秀华 刊期： 2013年第14期
目的 探讨不同提取工艺对复方中东莨菪碱含量的影响.方法 根据喘平复方中主要成分的性质,设计了6种提取工艺.采用高效液相色谱法,以东莨菪碱的含量为指标,考察6种工艺对复方中东莨菪碱的提取及转移率.结果 0.05％盐酸的提取及转移率都较好.结论 0.05％盐酸提取工艺简单高效,适合工业化生产.高效液相色谱法测定东莨菪碱专属性好、准确、稳定可靠.
作者：霍务贞；吴燕红；李苑新；袁旭江；朱盛山 刊期： 2013年第14期
目的 系统评价百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第1期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(viP)关于百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病的随机对照试验(RCT)(各数据库检索时间均从创建至2012年6月,用RevMan5.14软件对数据进行Meta 分析.结果 共纳入29篇RCT,包括1 601例患者.与对照组相比,治疗组尿蛋白排泄率较低[MD=-27.41,95％CI(-32.82,-21.99),P ＜0.000 01],24h尿蛋白值较低[MD=-48.95,95％ CI(-67.66,-30.25),P＜0.00001],血肌酐值较低[MD=-6.34,95％ CI (-10.94,-1.75),P＜0.000 01],尿素氮值较低[MD=-0.49,95％ CI(-0.97,-0.01),P=0.04],有效率较高[OR =4.98,95％ CI (3.12,7.95),P＜0.000 01];空腹血糖值略低,但差异无统计学意义[MD=-0.02,95％ CI(-0.28,0.23),P=0.86].两组均未发现严重不良反应.结论 基于现有临床证据,百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病有效、安全性好.但由于纳入研究质量不统一,此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.
作者：唐榕；陈路佳；黄玲；向帆；胡正波 刊期： 2013年第14期
目的 建立依诺肝素钠原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷残留量的检测方法.方法 采用顶空毛细管气相色谱方法,使用HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm)为分析柱,以外标法定量.结果 在选择的色谱条件下,检测质量浓度线性范围甲醇为4～160 μg/mL、乙醇为10 ～ 400 μg/mL、二氯甲烷为1.25 ～ 50 μg/mL.加样回收率分别为甲醇88.74％、乙醇94.48％、二氯甲烷95.33％,RSD分别为1.6％,1.9％,2.8％(n=3).结论 建立的方法能有效检测依诺肝素钠原料药中甲醇、乙醇和二氯甲烷的残留量.
作者：马光磊；俞孝珍 刊期： 2013年第14期
目的 探讨加强医院抗茵药物使用管理的有效办法,为合理用药提供参考.方法 通过医院信息系统抽取2012年7月1日至9月30日出院患者病历312份,对抗茵药物的品种数、用药金额、用药频度等进行排序,合并统计分析,评价用药的合理性和规范性.结果 住院患者使用抗菌药物以头孢菌素、青霉素类和喹诺酮类为主,用药金额占总用药金额的23.83％,其中头孢类抗茵药物金额排名居首位,抗茵药物使用率为53.53％,联合用药占31.74％,病原茵送检率51.50％.结论 该院住院患者抗菌药物使用基本合理,但仍需进一步加强相关法规及专业知识的教育和培训,加大管理和干预力度,对存在的问题应制订相应措施予以解决.
作者：罗红 刊期： 2013年第14期
目的 研究红霉素自乳化制剂(EM-SMEDDS),探求其佳处方配比.方法 测定红霉素在各种油相、乳化剂和组乳化剂中的溶解度,选择溶解度高者备用;采用滴定法绘制了油-乳化剂/助乳化剂-水体系伪三元相图,确定处方组成比例;考察加料顺序对EMSMEDDS平均粒径和粒径分布的影响.采用均匀设计考察制备温度、混合乳化剂各组成比例、载药量与油相所占比例对平均粒径、粒径分布的影响,采用平均粒径、粒径分布、分散时间为评价指标,筛选出EM-SMEDDS的优化处方.结果 处方中油相十四酸异丙酯(IPM)、聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)与聚乙二醇-8-甘油辛酸/癸酸酯(Labrasol)组成的混合乳化剂可以获得较好的乳化效果.制备方法为首先制备混合乳化剂,其次将混合乳化剂与油相混匀,后加入药物,所得EM-SMEDDS乳滴平均粒径小于50 nm.结论 红霉素自乳化制剂的佳处方比例,以IPM为油相,油相与混合乳化剂质量比为3∶7,混合乳化剂中LAS与Cremophor E质量比为7∶13,载药量为10％.
作者：匡扶；肖廷超；朱照静；钱妍 刊期： 2013年第14期
目的 考察乳宁口服液对大鼠的长期毒性试验研究,为临床安全用药提供参考依据.方法 将4组雌性大鼠随机分为对照组及乳宁口服液低[1 mL/(kg·d)]、中[5 mL/(kg·d)]、高[10 mL/(kg·d)]剂量组,分别相当于临床患者每日用量的1倍、5倍和10倍,30 d后每组处死大鼠各10只,从腹主动脉取血进行血常规检查,测定血红蛋白(Hb)、白细胞计数(WBC)、淋巴细胞百分比(W-SCR);解剖动物,观察各脏器情况,取心、肝、肾、乳房称重,求出脏器相对质量;心、肝、肾、肺、乳房作组织病理学检查.结果 连续给药30 d后,各剂量组动物的体重、脏器相对质量、血常规未发生明显变化(P＞0.05).病理组织学检查,各剂量组动物的心、肝、肾、肺均无明显病理改变.结论 乳宁口服液长期用药无毒性反应.
作者：王林丽；李卓恒；吕金胜；孟德胜 刊期： 2013年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
