刘红军；王伟；秦冬颖
目的 建立灯盏花素分散片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对灯盏花素分散片中野黄芩苷进行定性鉴别,建立灯盏花素分散片中焦袂康酸的限量检查方法,并采用高效液相色谱法对野黄芩苷进行含量测定.结果 薄层色谱斑点清晰,专属性好;焦袂康酸对照品进样量在0.010 2～0.848 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9990),平均加样回收率为98.74％,RSD为0.92％(n=6);野黄芩苷对照品进样量在0.053 ～ 2.12 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为99.01％,RSD为1.11％(n=6).结论 所建立的方法准确简便、专属性强、重现性好,可以有效控制灯盏花素分散片的质量.
作者：黄晓燕；丁野；郑金凤；李文莉 刊期： 2013年第14期
目的 建立依诺肝素钠原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷残留量的检测方法.方法 采用顶空毛细管气相色谱方法,使用HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm)为分析柱,以外标法定量.结果 在选择的色谱条件下,检测质量浓度线性范围甲醇为4～160 μg/mL、乙醇为10 ～ 400 μg/mL、二氯甲烷为1.25 ～ 50 μg/mL.加样回收率分别为甲醇88.74％、乙醇94.48％、二氯甲烷95.33％,RSD分别为1.6％,1.9％,2.8％(n=3).结论 建立的方法能有效检测依诺肝素钠原料药中甲醇、乙醇和二氯甲烷的残留量.
作者：马光磊；俞孝珍 刊期： 2013年第14期
目的 改进复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量.结果 改进的方法简便、准确、重现性好.结论 所拟订的方法可对复方黄连素片中的盐酸小檗碱含量测定方法的改进提供参考依据.
作者：李茂森 刊期： 2013年第14期
目的 建立同时测定甘油乙醇洗手液中甘油乙醇含量的气相色谱法.方法 采用直接进样法.色谱柱为HP-Innowa毛细管柱(30m×0.53 mm,1.0 μm),载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为350℃,检测器温度为380℃;柱温起始温度为100℃,维持3min,以100℃/min的速率升温至240℃,维持7 min.结果 乙醇、甘油的检测质量浓度线性范围分别是0.12～0.36 g/mL(r =0.999 6)和0.007 6～0.022 8 g/mL(r=0.999 2).结论 该方法准确、可靠,可同时有效测定甘油乙醇洗手液中甘油和乙醇含量.
作者：陈小勇；蒙小丽；彭其胜；吴淑梅 刊期： 2013年第14期
目的 观察艾迪注射液联合芬太尼透皮贴治疗难治性癌痛的效果.方法 20例晚期肝癌伴癌痛患者被随机分为单药组和联合组,每组10例,患者均对硫酸吗啡缓释片不耐受或效果不佳.两组均于治疗开始每72 h更换芬太尼透皮贴4.2 mg(25 μg/h)1张,联合组每日加用艾迪注射液100 mL静脉滴注,以盐酸吗啡注射液皮下注射治疗爆发痛.用数字疼痛评估法(NRS)记录疼痛评分,根据前24 h阿片类药物总量计算增加芬太尼透皮贴剂量,以疼痛明显缓解或完全缓解为治疗目标;连续观察14d,评价两组患者疼痛缓解率、疼痛评分、芬太尼透皮贴使用剂量、中医症状积分、不良反应.结果 两组治疗后的各级癌痛缓解率、疼痛评分及不良反应发生率均无显著性差异(P＞0.05);芬太尼透皮贴平均使用剂量分别为单药组(90.00±35.75)μg/h、联合组(60.00±21.08)μg/h(P ＜0.05);中医症状积分分别为单药组(11.10±1.85)分,联合组(9.30±1.34)分(P＜0.05).结论 芬太尼透皮贴能有效治疗难治性癌痛,艾迪注射液能在一定程度上减少芬太尼透皮贴治疗肝癌伴癌痛的剂量.两者联用,进一步改善临床症状.
作者：楼建；吴敏华；周月芬 刊期： 2013年第14期
目的 观察不同时间使用艾塞那肽对患者胃肠道反应的影响.方法 选择磺脲类药物治疗不达标的2型糖尿病患者30例,分别在餐前1h(试验组16例)及餐前即刻(对照组14例)加用艾塞那肽皮下注射,均2次/日,维持2个月,第1个月每次5 μg,次月每次10 μg,观察治疗前后两组相关代谢指标,对胃肠道反应按食欲、恶心、呕吐分度统计分析.结果 与治疗前对比,两组糖化血红蛋白下降程度无统计学差异(P＞0.05);胃肠道反应均在4周左右逐渐缓解,在第5周加量后部分患者再次出现食欲下降及恶心症状,但第6周均已消失;首先消失的症状是呕吐,而食欲改善慢;与对照组比较,试验组胃肠道反应评价各项指标改善时间更早(P＜0.05);两组均无严重低血糖事件发生.结论 餐前1h注射艾塞那肽可能对该药引发胃肠道反应的患者更适合.
作者：李彦；张先祥；罗涌；王邦琼；王怡 刊期： 2013年第14期
目的 评价基础治疗加用脑苷肌肽佐治新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的临床疗效和安全性.方法 系统检索MEDLINE,EMBase,Cochrane Library,CBM,CNKI,VIP及万方数据库,纳入HIE患儿基础治疗加用脑苷肌肽对比单纯基础治疗的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价,并对同质性研究进行Meta分析.结果 共纳入11个RCT,Jadad评分均为3分.Meta分析显示,两组显效率差异有统计学意义[RR=1.81,95％ CI(1.53,2.14)];新生儿行为神经评分(NBNA)得分差异有统计学意义[MD =4.30,95％ CI(2.24,6.35)];意识障碍、惊厥停止、前囟张力、原始反射、肌张力恢复时间差异均有统计学意义[MD(95％ CI)分别为-1.6(-2.15,-1.07),-1.21(-1.84,-0.59),-1.53(-2.07,-0.99),-2.27(-3.10,-1.43),-1.66(-2.42,-0.90)].结论 基于当前临床研究,HIE 患儿在基础治疗上加用脑苷肌肽能增加疗效,安全性好.
作者：赵润；贵仁伍；任静 刊期： 2013年第14期
目的 探讨康复新液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效和护理方法.方法 将64例UC患者随机均分成两组,治疗组采用康复新液保留灌肠,对照组采用西药保留灌肠,疗程均为20 d,疗程结束后评定临床疗效.结果 治疗组总有效率为93.75％,明显高于对照组的81.25％ (P ＜0.05).结论 康复新液保留灌肠,配合科学舒适护理措施治疗UC,疗效确切,值得临床推广.
作者：刘奕 刊期： 2013年第14期
目的 对合并高血压、糖尿病的结肠癌患者实施合理的药学监护.方法 临床药师参与1例复杂病例的临床用药,回顾性分析患者化疗后导致血糖升高的药物因素,开展药学监护,协助临床医生合理使用降糖药物.结果 临床药师对化疗期间可能导致血糖升高的药物加强干预,促进了合理用药.结论 药师发挥自身特长,在合并高血压、糖尿病的肿瘤患者化疗中起到了良好作用.
作者：史筱倩；翁秀华 刊期： 2013年第14期
目的 建立一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用P/NAgilent 19091J-413 HP-5毛细管柱(30.0 m×320 μm,0.25 μm),载气为氮气,柱温采取恒温80℃、保持4 min,测定一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷的残留量.结果 环氧乙烷质量浓度在0.523 4～16.748 2μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程Y＝0.462 8X-0.048 39,r=0.999 97(n =6),平均回收率为92.56％,RSD为0.72％(n=6).结论 该方法快速简便、结果准确、可靠、重现性好,可作为一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法.
作者：张成；王刚林 刊期： 2013年第14期
该文从广东省药用辅料生产企业的现状入手,对药用辅料的生产、使用状况进行研究和分析,探讨辅料行业存在的问题,并提出了规范药用辅料行业发展的建议.
作者：谢正福；王淼；孙慧姝 刊期： 2013年第14期
目的 探讨中药熏蒸联合补肾汤治疗强直性脊柱炎的临床疗效.方法 将96例强直性脊柱炎患者随机分入对照组与观察组,对照组46例患者给予柳氮磺胺吡啶治疗,观察组50例患者同时接受中药熏蒸联合补肾汤治疗,比较两组临床疗效、强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、血沉(ESR)及超敏C-反应蛋白(hs-CRP)的变化.结果 观察组与对照组治疗总有效率分别为92.00％和65.22％,差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组BASDAI及BASFI评分显著低于对照组(P＜0.05),ESR及hs-CRP水平显著降低(P＜0.05).结论 与单纯西医治疗相比,中药熏蒸联合补肾汤治疗强直性脊柱炎可显著提高临床疗效,改善临床症状及实验室指标.
作者：赵军 刊期： 2013年第14期
目的 分析医院临床检出的致病菌耐药性及变化趋势,为规范管理及合理应用抗茵药物提供参考.方法 对医院2010年和2011年细菌培养及药物敏感性试验结果进行回顾性分析.结果 2010年共检出病原茵1 086株,2011年增加到1 680株,其中大肠杆菌检出率由2010年的21.27％上升到2011年的32.86％.进行了药物敏感性试验的菌株中,2010年金黄色葡萄球菌为83株(69.17％),检出耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)28株(33.73％),凝固酶阴性葡萄球菌(CNS)217株(52.42％),检出耐甲氧西林CNS(MRCNS)163株(75.12％);2011年金黄色葡萄球菌188株(100.00％),检出多重耐药的MRSA 49株(26.06％),凝固酶阴性葡萄球菌591株,检出多重耐药的MRCNS 475株(80.37％).这2年大肠杆菌和肺炎克雷伯菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)所占比率很大,ESBLs耐药率要明显高于非ESBLs.非发酵糖革兰阴性杆菌对亚胺培南的耐药率由2007年的9.8％上升到2011年的15.27％.结论 该院临床致病菌以产ESBLs细菌耐药为主要特征,细菌耐药是当前临床面临的一个严峻问题,做好临床细菌检测、合理应用抗菌药物已成当务之急.
作者：胡发明；史华 刊期： 2013年第14期
目的 研究红霉素自乳化制剂(EM-SMEDDS),探求其佳处方配比.方法 测定红霉素在各种油相、乳化剂和组乳化剂中的溶解度,选择溶解度高者备用;采用滴定法绘制了油-乳化剂/助乳化剂-水体系伪三元相图,确定处方组成比例;考察加料顺序对EMSMEDDS平均粒径和粒径分布的影响.采用均匀设计考察制备温度、混合乳化剂各组成比例、载药量与油相所占比例对平均粒径、粒径分布的影响,采用平均粒径、粒径分布、分散时间为评价指标,筛选出EM-SMEDDS的优化处方.结果 处方中油相十四酸异丙酯(IPM)、聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)与聚乙二醇-8-甘油辛酸/癸酸酯(Labrasol)组成的混合乳化剂可以获得较好的乳化效果.制备方法为首先制备混合乳化剂,其次将混合乳化剂与油相混匀,后加入药物,所得EM-SMEDDS乳滴平均粒径小于50 nm.结论 红霉素自乳化制剂的佳处方比例,以IPM为油相,油相与混合乳化剂质量比为3∶7,混合乳化剂中LAS与Cremophor E质量比为7∶13,载药量为10％.
作者：匡扶；肖廷超；朱照静；钱妍 刊期： 2013年第14期
目的 研究固本祛风颗粒的佳提取工艺.方法 采用正交试验设计,以黄芪甲苷含量、干膏得率为指标,考察水的用量、煎煮时间、煎煮次数3个因素对固本祛风颗粒提取效果的影响,优选提取工艺.结果 佳工艺条件为加8倍量水煎煮1h,煎煮3次.结论 该提取工艺合理可行,并能较好地保证制剂质量.
作者：俞冰；刘志承；李曙光；徐汉明；曹丽萍 刊期： 2013年第14期
目的 建立测定止咳平喘类中成药中非法添加化学药品醋酸泼尼松、茶碱的方法.方法 采用反相高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相甲醇-水,流速1.0 mL/min,测定波长为240 nm和275 nm,柱温35℃.结果 醋酸泼尼松进样量在2.078 4×10-2～1.558 8 μg,茶碱进样量在1.323 2×10-2～1.323 2 μg范围内分别与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.27％和98.10％,RSD分别为1.4％和1.2％.结论 该方法简单、快速、准确,适用于止咳平喘类中药中以醋酸泼尼松、茶碱为指标的非法添加成分的检测.
作者：孔卫东；周世玉 刊期： 2013年第14期
目的 建立丹七分散片的质量标准.方法 考察样品外观性状、鉴别反应、重量差异、崩解时限、溶出度、含量测定等.鉴别反应采用薄层色谱法,含量测定采用高效液相色谱法.通过对样品的考察,后确定其质量标准草案.结果 采用的方法符合质量规定要求,样品各项质量检测结果均合格.结论 所用方法可以对产品进行质量控制.
作者：王晓宇；苏薇；郭威；李春波；刘泽；杨继帆 刊期： 2013年第14期
目的 规范临床用药,保障患者用药安全.方法 收集2012年1月至6月的医院静脉用药医嘱,根据药物使用方法、注意事项等对不合理医嘱进行分析.结果 共审核出不合理医嘱3 372份,其中配伍禁忌766份,药物超量978份,浓度过大895份,溶剂选择不当675份,未成组医嘱58份.结论 药师应充分发挥审核并纠正不合理用药,促进临床安全、合理用药.
作者：李国春；杨思进；唐勇 刊期： 2013年第14期
该文运用PEST分析法,从政治、经济、社会、技术4个方面分析我国药学领域科学仪器的发展环境,提出相关发展的建议.
作者：张婷；田玲 刊期： 2013年第14期
目的 考察乳宁口服液对大鼠的长期毒性试验研究,为临床安全用药提供参考依据.方法 将4组雌性大鼠随机分为对照组及乳宁口服液低[1 mL/(kg·d)]、中[5 mL/(kg·d)]、高[10 mL/(kg·d)]剂量组,分别相当于临床患者每日用量的1倍、5倍和10倍,30 d后每组处死大鼠各10只,从腹主动脉取血进行血常规检查,测定血红蛋白(Hb)、白细胞计数(WBC)、淋巴细胞百分比(W-SCR);解剖动物,观察各脏器情况,取心、肝、肾、乳房称重,求出脏器相对质量;心、肝、肾、肺、乳房作组织病理学检查.结果 连续给药30 d后,各剂量组动物的体重、脏器相对质量、血常规未发生明显变化(P＞0.05).病理组织学检查,各剂量组动物的心、肝、肾、肺均无明显病理改变.结论 乳宁口服液长期用药无毒性反应.
作者：王林丽；李卓恒；吕金胜；孟德胜 刊期： 2013年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
