学术投稿

乳宁口服液大鼠长期毒性试验研究

王林丽;李卓恒;吕金胜;孟德胜

关键词:乳宁口服液, 大鼠, 毒性试验
摘要:目的 考察乳宁口服液对大鼠的长期毒性试验研究,为临床安全用药提供参考依据.方法 将4组雌性大鼠随机分为对照组及乳宁口服液低[1 mL/(kg·d)]、中[5 mL/(kg·d)]、高[10 mL/(kg·d)]剂量组,分别相当于临床患者每日用量的1倍、5倍和10倍,30 d后每组处死大鼠各10只,从腹主动脉取血进行血常规检查,测定血红蛋白(Hb)、白细胞计数(WBC)、淋巴细胞百分比(W-SCR);解剖动物,观察各脏器情况,取心、肝、肾、乳房称重,求出脏器相对质量;心、肝、肾、肺、乳房作组织病理学检查.结果 连续给药30 d后,各剂量组动物的体重、脏器相对质量、血常规未发生明显变化(P>0.05).病理组织学检查,各剂量组动物的心、肝、肾、肺均无明显病理改变.结论 乳宁口服液长期用药无毒性反应.
中国药业杂志相关文献
  • 补中益气汤配合针刺疗法治疗小儿遗尿60例

    目的 观察补中益气汤配合针刺治疗小儿遗尿症的临床疗效.方法 将遗尿症患儿120例随机分成两组,均服用补中益气汤,治疗组配合针刺治疗,观察两组的疗效.结果 治疗组临床疗效明显优于对照组(P<0.01).结论 补中益气汤加味配合针刺治疗小儿遗尿疗效显著,值得临床推广.

    作者:王会彬;张国锋;周雷贵 刊期: 2013年第14期

  • 复方黄连素片中盐酸小檗碱含量测定方法改进

    目的 改进复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量.结果 改进的方法简便、准确、重现性好.结论 所拟订的方法可对复方黄连素片中的盐酸小檗碱含量测定方法的改进提供参考依据.

    作者:李茂森 刊期: 2013年第14期

  • 公益性视角下基本药物制度的实施

    该文从公益性角度分析了基本药物制度的内涵,阐述了实施基本药物制度的必要性,提出了公益性视角下国家基本药物制度构建的路径.

    作者:王丽萍;裴泽军 刊期: 2013年第14期

  • 家兔灌服磷化铝中毒的解毒方法研究

    目的 遴选具有阻止磷化氢生成的解毒型洗胃剂,寻找口服磷化铝中毒早期治疗的佳方案.方法 将48只家兔分为6组,分别灌服低全数致死量的磷化铝,即刻再分别灌服1%硫酸铜、0.02%高锰酸钾、食用油、液体石蜡或持续进行胃肠减压,并分别于灌磷化铝粉前、灌磷化铝粉后0.5h及死亡时抽取家兔动脉血2 mL进行血气分析,并记录家兔死亡时间.结果 灌食用油洗胃组平均生存时间为(105.25±23.38)min,持续胃肠减压组平均生存时间为(4 200±63.22)mmin,均明显长于其他组(P<0.05或P<0.01).结论 口服磷化铝中毒后给予食用油洗胃以及持续进行胃肠减压,是提高解救存活率的关键.

    作者:王锦文;杨亚非;龙晓东;李奕璇;王梓;刘子梦;刘涛 刊期: 2013年第14期

  • 我院2010年至2011年临床常见病原菌耐药性变化分析

    目的 分析医院临床检出的致病菌耐药性及变化趋势,为规范管理及合理应用抗茵药物提供参考.方法 对医院2010年和2011年细菌培养及药物敏感性试验结果进行回顾性分析.结果 2010年共检出病原茵1 086株,2011年增加到1 680株,其中大肠杆菌检出率由2010年的21.27%上升到2011年的32.86%.进行了药物敏感性试验的菌株中,2010年金黄色葡萄球菌为83株(69.17%),检出耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)28株(33.73%),凝固酶阴性葡萄球菌(CNS)217株(52.42%),检出耐甲氧西林CNS(MRCNS)163株(75.12%);2011年金黄色葡萄球菌188株(100.00%),检出多重耐药的MRSA 49株(26.06%),凝固酶阴性葡萄球菌591株,检出多重耐药的MRCNS 475株(80.37%).这2年大肠杆菌和肺炎克雷伯菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)所占比率很大,ESBLs耐药率要明显高于非ESBLs.非发酵糖革兰阴性杆菌对亚胺培南的耐药率由2007年的9.8%上升到2011年的15.27%.结论 该院临床致病菌以产ESBLs细菌耐药为主要特征,细菌耐药是当前临床面临的一个严峻问题,做好临床细菌检测、合理应用抗菌药物已成当务之急.

    作者:胡发明;史华 刊期: 2013年第14期

  • 高效液相色谱法测定银花感冒冲剂中绿原酸含量

    目的 建立银花感冒冲剂中绿原酸含量测定的高效液相色谱法.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶37),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 绿原酸进样量在0.0504~1.008 0 μg范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为99.33%,RSD为0.61%(n=6).结论 该方法简便、结果准确、重现性好,可作为银花感冒冲剂中绿原酸的含量测定方法.

    作者:李建芳;黄劲通 刊期: 2013年第14期

  • 高效液相色谱法测定灵芝提取物中尿苷和腺苷含量

    目的 建立测定不同产地的灵芝提取物(包括赤芝提取物和紫芝提取物)中尿苷和腺苷含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax SB-Aq柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动柱(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为260 nm.结果 尿苷和腺苷质量浓度分别在2.44 ~ 195.6 μg/mL(r=1.000 0)和2.64 ~ 105.6μg/mL(r=1.000 0)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为102.0%和101.2%,RSD分别为0.2%和1.0%(n=6).不同产地的灵芝提取物中尿苷及腺苷的含量及二者总量差异较大,且同一产地不同批次尿苷及腺苷的含量及二者总量也存在一定差异.结论 该法简便、准确、重复性好,可用于灵芝提取物中尿苷和腺苷的测定,试验结果为灵芝提取物的质量评价提供了参考依据.

    作者:卢端萍;蒋婷婷;陈硕;王勇 刊期: 2013年第14期

  • 痛风的药物治疗研究进展

    痛风是嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病,高尿酸血症是痛风重要的生化基础.目前对于痛风的治疗主要以减少尿酸的产生和加强尿酸的排除,以对症治疗为主.临床上治疗痛风的药物以西药为主,包括秋水仙碱、别嘌呤醇、苯溴马隆、非甾体类抗炎药、丙磺舒等,但其均具有一定毒副作用.目前,中药及其他治疗痛风的药物逐渐发展起来,且在实际治疗过程中产生了显著的疗效.现将国内外对痛风治疗的药物进行综述,希望对后续研究提供理论基础.

    作者:谭冰;熊毅 刊期: 2013年第14期

  • 气相色谱法测定甘油乙醇洗手液中甘油和乙醇含量

    目的 建立同时测定甘油乙醇洗手液中甘油乙醇含量的气相色谱法.方法 采用直接进样法.色谱柱为HP-Innowa毛细管柱(30m×0.53 mm,1.0 μm),载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为350℃,检测器温度为380℃;柱温起始温度为100℃,维持3min,以100℃/min的速率升温至240℃,维持7 min.结果 乙醇、甘油的检测质量浓度线性范围分别是0.12~0.36 g/mL(r =0.999 6)和0.007 6~0.022 8 g/mL(r=0.999 2).结论 该方法准确、可靠,可同时有效测定甘油乙醇洗手液中甘油和乙醇含量.

    作者:陈小勇;蒙小丽;彭其胜;吴淑梅 刊期: 2013年第14期

  • 复方角菜酸酯乳膏用于吻合器痔上黏膜环切吻合术后46例及护理体会

    目的 探讨痔病患者行吻合器痔上黏膜环切吻合术(PPH)后应用复方角菜酸酯乳膏疗效及综合护理体会.方法 将92例PPH术后患者随机分为治疗组和对照组,各46例.对照组予以九华膏换药和常规护理;治疗组予以复方角菜酸酯乳膏换药,2次/天,并予以包括心理护理、健康宣教等在内的术前、术后综合护理干预.观察两组临床疗效.结果 治疗组疗效显著优于对照组(P<0.01).结论 应用复方角菜酸酯乳膏并辅以综合护理干预治疗痔病PPH术后患者,能有效促进患者恢复,缩短住院时间,值得临床推广.

    作者:孙茜 刊期: 2013年第14期

  • 我院2011年门急诊不合理处方分析

    目的 提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全有效.方法 抽查医院2011年1月至12月20 000张门急诊处方,按照新的《医院处方点评管理规范(试行)》《抗茵药物临床应用指导原则》等,对处方合理性及药物使用情况进行分析.结果 在抽查的处方中,不合理处方810张(4.05%),主要表现在处方书写不规范、用法用量不当、抗菌药物使用不合理、联合用药不合理、溶剂选用不当等.结论 门急诊处方质量有待进一步提高,药师与医生的沟通有待进一步加强,以保证用药安全、有效、经济.

    作者:肖志刚 刊期: 2013年第14期

  • 香陈胶囊薄层色谱鉴别及其浸出物的测定

    目的 建立香陈胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的香附、陈皮、延胡索、白芍、白术进行鉴别,并对该制剂作浸出物研究.结果 TLC鉴别分离度好,专属性强;规定浸出物含量不得少于32.0%.结论 该方法可作为控制香陈胶囊质量的参考.

    作者:张霄岳;梁宝军;尹文英 刊期: 2013年第14期

  • 红霉素自乳化制剂处方研究

    目的 研究红霉素自乳化制剂(EM-SMEDDS),探求其佳处方配比.方法 测定红霉素在各种油相、乳化剂和组乳化剂中的溶解度,选择溶解度高者备用;采用滴定法绘制了油-乳化剂/助乳化剂-水体系伪三元相图,确定处方组成比例;考察加料顺序对EMSMEDDS平均粒径和粒径分布的影响.采用均匀设计考察制备温度、混合乳化剂各组成比例、载药量与油相所占比例对平均粒径、粒径分布的影响,采用平均粒径、粒径分布、分散时间为评价指标,筛选出EM-SMEDDS的优化处方.结果 处方中油相十四酸异丙酯(IPM)、聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)与聚乙二醇-8-甘油辛酸/癸酸酯(Labrasol)组成的混合乳化剂可以获得较好的乳化效果.制备方法为首先制备混合乳化剂,其次将混合乳化剂与油相混匀,后加入药物,所得EM-SMEDDS乳滴平均粒径小于50 nm.结论 红霉素自乳化制剂的佳处方比例,以IPM为油相,油相与混合乳化剂质量比为3∶7,混合乳化剂中LAS与Cremophor E质量比为7∶13,载药量为10%.

    作者:匡扶;肖廷超;朱照静;钱妍 刊期: 2013年第14期

  • 高效液相色谱法检测止咳平喘类中成药中非法添加的醋酸泼尼松、茶碱

    目的 建立测定止咳平喘类中成药中非法添加化学药品醋酸泼尼松、茶碱的方法.方法 采用反相高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相甲醇-水,流速1.0 mL/min,测定波长为240 nm和275 nm,柱温35℃.结果 醋酸泼尼松进样量在2.078 4×10-2~1.558 8 μg,茶碱进样量在1.323 2×10-2~1.323 2 μg范围内分别与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.27%和98.10%,RSD分别为1.4%和1.2%.结论 该方法简单、快速、准确,适用于止咳平喘类中药中以醋酸泼尼松、茶碱为指标的非法添加成分的检测.

    作者:孔卫东;周世玉 刊期: 2013年第14期

  • 金银花中绿原酸的提取工艺及制剂研究进展

    介绍近年来金银花有效成分绿原酸的各种提取工艺及有关制剂的研究进展,并进行评价及展望.绿原酸是传统中草药金银花的主要活性成分,具有广泛应用前景和巨大开发价值.今后有望应用现代提取分离技术,对金银花的现有工艺及制剂进行改良,进一步加大研究和开发力度,研制新型的制剂,治疗各种疾病.

    作者:王爱萍;郑茂东;徐今宁;闪云 刊期: 2013年第14期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射器法测定川贝末胶囊中贝母素乙含量

    目的 建立测定川贝末胶囊中贝母素乙含量的高效液相色谱-蒸发光散射器(HPLC-ELSD)法.方法 采用IntersiL C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%二乙胺(70:30)为流动相,流速为1.0mL/min,蒸发光散射检测器检测.结果 贝母素乙进样质量的线性范围为0.6~6.0 μg(r =0.999 5),平均加样回收率为100.16%,RSD为1.69%(n=6).结论 该法简便快速、结果准确可靠,能准确测定川贝末胶囊中贝母素乙的含量,可用于该制剂的质量控制.

    作者:汪剑飞 刊期: 2013年第14期

  • 不同提取工艺对复方中东莨菪碱含量的影响

    目的 探讨不同提取工艺对复方中东莨菪碱含量的影响.方法 根据喘平复方中主要成分的性质,设计了6种提取工艺.采用高效液相色谱法,以东莨菪碱的含量为指标,考察6种工艺对复方中东莨菪碱的提取及转移率.结果 0.05%盐酸的提取及转移率都较好.结论 0.05%盐酸提取工艺简单高效,适合工业化生产.高效液相色谱法测定东莨菪碱专属性好、准确、稳定可靠.

    作者:霍务贞;吴燕红;李苑新;袁旭江;朱盛山 刊期: 2013年第14期

  • 丹参注射液联合低分子量肝素治疗48例早发型子痫前期的疗效评价

    目的 探讨早发型子痫前期的治疗方法及丹参联合低分子量肝素对其临床疗效.方法 随机选取201 1年1月至2012年6月医院收治的早发型子痫前期患者48例,按随机数字表法均分为3组,各16例.G组采用常规硫酸镁治疗,D组采用硫酸镁+低分子量肝素治疗,L组在前两组基础上加用丹参注射液.治疗后观察各组的治疗效果、血压、肝肾功能、凝血功能等指标的变化、母婴结局及不良反应情况.结果 L组治疗后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉血压(MAP)、纤维蛋白互原(FIB)、凝血酶原时间(PT)以及D-二聚体水平较治疗前、G组和D组治疗后水平均显著降低(P<0.05),活化部分凝血活酶时间(APTT)显著增加(P<0.05);24 h尿蛋白定量(24 h UP)水平为(2.21±1.81)g/24 h,显著低于治疗前和G组治疗后水平(P<0.05);妊娠延长天数显著长于G组和D组(P<0.05),新生儿重度窒息、死亡率和总不良反应率为6.25%,0%,12.50%,显著低于D组和G组(p<0.05).结论 常规硫酸镁治疗基础上,丹参注射液联合低分子量肝素,能显著降低早发型子痫前期患者血压,改善凝血功能,延长孕周,改善母婴结局,不良反应少,临床疗效确切.

    作者:张荣华 刊期: 2013年第14期

  • 百令胶囊联合常规治疗早期糖尿病肾病的系统评价

    目的 系统评价百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第1期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(viP)关于百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病的随机对照试验(RCT)(各数据库检索时间均从创建至2012年6月,用RevMan5.14软件对数据进行Meta 分析.结果 共纳入29篇RCT,包括1 601例患者.与对照组相比,治疗组尿蛋白排泄率较低[MD=-27.41,95%CI(-32.82,-21.99),P <0.000 01],24h尿蛋白值较低[MD=-48.95,95% CI(-67.66,-30.25),P<0.00001],血肌酐值较低[MD=-6.34,95% CI (-10.94,-1.75),P<0.000 01],尿素氮值较低[MD=-0.49,95% CI(-0.97,-0.01),P=0.04],有效率较高[OR =4.98,95% CI (3.12,7.95),P<0.000 01];空腹血糖值略低,但差异无统计学意义[MD=-0.02,95% CI(-0.28,0.23),P=0.86].两组均未发现严重不良反应.结论 基于现有临床证据,百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病有效、安全性好.但由于纳入研究质量不统一,此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.

    作者:唐榕;陈路佳;黄玲;向帆;胡正波 刊期: 2013年第14期

  • 微波消解-原子荧光光谱法测定7种化妆品中汞和砷含量

    目的 测定7种化妆品中汞和砷的含量.方法 采用微波消解系统消化样品,用原子荧光光谱仪测定含量.结果 汞和砷的检出限分别为0.023 μg/L和0.036 μg/L,精密度的RSD分别为0.7%和1.1%,平均回收率分别为97.39%和96.91%.结论 微波消解-原子荧光光谱法具有操作简便、准确、灵敏、重现性好等优点,可用于化妆品中汞和砷的含量测定.

    作者:迟少云;王尊文;奚玮 刊期: 2013年第14期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局