学术投稿

乳宁口服液大鼠长期毒性试验研究

王林丽;李卓恒;吕金胜;孟德胜

关键词:乳宁口服液, 大鼠, 毒性试验
摘要:目的 考察乳宁口服液对大鼠的长期毒性试验研究,为临床安全用药提供参考依据.方法 将4组雌性大鼠随机分为对照组及乳宁口服液低[1 mL/(kg·d)]、中[5 mL/(kg·d)]、高[10 mL/(kg·d)]剂量组,分别相当于临床患者每日用量的1倍、5倍和10倍,30 d后每组处死大鼠各10只,从腹主动脉取血进行血常规检查,测定血红蛋白(Hb)、白细胞计数(WBC)、淋巴细胞百分比(W-SCR);解剖动物,观察各脏器情况,取心、肝、肾、乳房称重,求出脏器相对质量;心、肝、肾、肺、乳房作组织病理学检查.结果 连续给药30 d后,各剂量组动物的体重、脏器相对质量、血常规未发生明显变化(P>0.05).病理组织学检查,各剂量组动物的心、肝、肾、肺均无明显病理改变.结论 乳宁口服液长期用药无毒性反应.
中国药业杂志相关文献
  • 直接进样气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中的有机残留溶剂

    目的 建立直接进样气相色谱法,测定硫酸氢氯吡格雷中的有机残留量.方法 样品用N,N-二甲基甲酰胺溶解后直接进样,采用HP-Innowax毛细管柱(30 m ×0.53 mm,1.00 μm),进样口温度为200℃,FID检测器为220℃,程序升温.结果 在此色谱条件下,丙酮、乙酸乙酯和二氯甲烷均能得到良好的分离,空白对照无干扰,检测浓度在所考察的范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.9% ~ 103.0%,精密度试验及准确度试验的RSD均小于2.0%.丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷检测限分别为1.6×10-6,2.5×10-6,6.0×10-6.结论 建立的方法简便、准确、灵敏度高,适用于硫酸氢氯吡格雷残留有机溶剂的含量测定.

    作者:余春梅;郑小锋;杨秀丽;周成林;王正凤 刊期: 2013年第14期

  • 管碟法测定土霉素片含量的影响因素分析

    目的 分析管碟法测定土霉素片含量的影响因素.方法 分别考察钢管的清洁度及重量均匀度、制样方法、抑茵圈摆放角度和位置对测定结果的影响.结果 钢管经清洗后再分套使用的检测结果误差小、可信限率较理想,同时应注意抑茵圈摆放的角度.结论 建议选用清洗干净、重量均匀的钢管进行试验,以确保土霉素片含量测定结果的准确性.

    作者:黄依玲 刊期: 2013年第14期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射器法测定川贝末胶囊中贝母素乙含量

    目的 建立测定川贝末胶囊中贝母素乙含量的高效液相色谱-蒸发光散射器(HPLC-ELSD)法.方法 采用IntersiL C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%二乙胺(70:30)为流动相,流速为1.0mL/min,蒸发光散射检测器检测.结果 贝母素乙进样质量的线性范围为0.6~6.0 μg(r =0.999 5),平均加样回收率为100.16%,RSD为1.69%(n=6).结论 该法简便快速、结果准确可靠,能准确测定川贝末胶囊中贝母素乙的含量,可用于该制剂的质量控制.

    作者:汪剑飞 刊期: 2013年第14期

  • 医院包药机及其耗材的合理选择

    目的 寻求佳性价比的包药机及其耗材.方法 对国产及进口包药机及其耗材的性能和价格进行比较.结果与结论 国产与进口的包药机及其耗材比较,产品的性能各有优缺点,但国产比进口的价格要低许多,各级医院应根据需要,科学理性地选择包药机.

    作者:袁雁苓;阳浩;李涛;饶凡 刊期: 2013年第14期

  • 电感藕合等离子体-质谱法测定玫瑰花中有害元素残留

    目的 建立电感藕合等离子体-质谱(ICP-MS)法,检测中药材玫瑰花中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)、锑(Sb)、锡(Sn)、铬(Cr)、镍(Ni)、钡(Ba)、锰(Mn)、铊(Ti)、银(Ag)、铍(Be)、镝(Dy)、铝(A1)16种元素的含量.方法 以微波消解法制备供试品,全定量法采集数据.结果 16种元素标准曲线线性关系良好,线性相关系数(r)都大于0.999 5,检出限为0.002~0.455 μg/kg,各元素回收率在82%~103%之间,RSD<5%.结论 该方法简便、快速、灵敏、准确,适于中药材样品的测定.

    作者:徐慧;奚玮 刊期: 2013年第14期

  • 高效液相色谱法测定灵芝提取物中尿苷和腺苷含量

    目的 建立测定不同产地的灵芝提取物(包括赤芝提取物和紫芝提取物)中尿苷和腺苷含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax SB-Aq柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动柱(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为260 nm.结果 尿苷和腺苷质量浓度分别在2.44 ~ 195.6 μg/mL(r=1.000 0)和2.64 ~ 105.6μg/mL(r=1.000 0)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为102.0%和101.2%,RSD分别为0.2%和1.0%(n=6).不同产地的灵芝提取物中尿苷及腺苷的含量及二者总量差异较大,且同一产地不同批次尿苷及腺苷的含量及二者总量也存在一定差异.结论 该法简便、准确、重复性好,可用于灵芝提取物中尿苷和腺苷的测定,试验结果为灵芝提取物的质量评价提供了参考依据.

    作者:卢端萍;蒋婷婷;陈硕;王勇 刊期: 2013年第14期

  • 我国基层医院药房的管理现状与改进思考

    目的 促进当前我国基层医院药房的发展方向.方法 通过查阅相关文献,结合当前形势,分析目前医院药房工作中存在的问题,并提出改进措施及发展对策.结果与结论 现代药房工作要适应时代的发展、建立规范化管理体系、提高药学服务意识,从而提高总体医疗服务质量,维护人民生命健康.

    作者:熊毅;谭冰 刊期: 2013年第14期

  • 灯盏花素分散片质量标准研究

    目的 建立灯盏花素分散片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对灯盏花素分散片中野黄芩苷进行定性鉴别,建立灯盏花素分散片中焦袂康酸的限量检查方法,并采用高效液相色谱法对野黄芩苷进行含量测定.结果 薄层色谱斑点清晰,专属性好;焦袂康酸对照品进样量在0.010 2~0.848 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9990),平均加样回收率为98.74%,RSD为0.92%(n=6);野黄芩苷对照品进样量在0.053 ~ 2.12 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为99.01%,RSD为1.11%(n=6).结论 所建立的方法准确简便、专属性强、重现性好,可以有效控制灯盏花素分散片的质量.

    作者:黄晓燕;丁野;郑金凤;李文莉 刊期: 2013年第14期

  • 旨可平软胶囊工艺改进前后调血脂药效对比研究

    目的 观察两种旨可平软胶囊内容物对高脂血症SD大鼠模型的调血脂作用.方法 SD大鼠用高脂饲料喂养45 d,采血检测胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)水平,血脂升高达到试验要求后随机分组,分为模型对照组,旨可平I低、中、高剂量组,旨可平Ⅱ低、中、高剂量组,并以采用标准饲料喂养试验动物设为空白对照组.在继续高脂饲料喂养的同时给予上述药物治疗15 d,再次采血检测上述血脂水平.结果 高剂量旨可平I可在一定程度上降低高脂大鼠TC水平;旨可平I低、中、高3个剂量对高脂大鼠血清HDL均显示出不同程度的降低作用,且呈一定的量效关系,但仅在高剂量下对高脂大鼠血清LDL水平显示出一定的降低作用.旨可平Ⅱ低、中、高3个剂量对高脂大鼠血清TC与LDL水平显示出明显的降低作用,且具有量效关系.在各剂量水平下,与旨可平I相比,旨可平Ⅱ对于高脂大鼠血清TC与LDL的降低作用更加显著;在低、中两个剂量水平下,旨可平Ⅱ较旨可平I对于血清TC,TG,LDL 3项指标的降低作用更加显著,且中剂量旨可平Ⅱ可升高HDL水平.结论 对高脂SD大鼠模型,旨可平I和Ⅱ样品对血清TC与LDL均显示出较好的降低作用,但旨可平Ⅱ对HDL和TG的降低作用旨可平I较弱.综合多种指标结果,旨可平Ⅱ较旨可平I相比,其降脂作用强度较高.

    作者:刘铁军;陈钟;姜国志;孙胜斌;张岩岩;屈会化 刊期: 2013年第14期

  • 苦参凝胶联合奥硝唑治疗滴虫性阴道炎42例

    目的 观察苦参凝胶联合奥硝唑治疗滴虫性阴道炎的临床疗效.方法 将84例滴虫性阴道炎患者随机分为治疗组和对照组.对照组42例,于月经干净后每晚清洗外阴,给予苦参凝胶1支,置阴道深处,连用7d;治疗组42例,加用奥硝唑500 mg口服,2次/天,连用5d.治疗结束后,评估两组患者临床疗效.结果 治疗组总有效率为95.24%,对照组总有效率为85.71%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),两组均未见明显不良反应.结论 苦参凝胶联合奥硝唑治疗滴虫性阴道炎能显著提高治疗效果,且未见局部和全身不良反应,值得临床推广.

    作者:田平 刊期: 2013年第14期

  • 小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染的系统评价

    目的 系统评价小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第2期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)(各数据库检索时间均为从创建日至2012年7月)关于小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染的随机对照试验(RCT).由2名数据员按纳入与排除标准进行独立筛选试验,并评价纳入研究的方法学质量,提取资料;用RevMan 5.14软件对数据进行Meta分析.结果 共纳入12篇RCT,包括1 609例患者.Meta分析结果显示,小儿豉翘清热颗粒有效率优于利巴韦林[RR=1.19,95% CI(I.15,1.23),P<0.01],退热时间短于利巴韦林[MD=-18.47,95% CI(-24.00~12.94),P<0.01],症状缓解优于利巴韦林(P<0.01);调节免疫指标优于利巴韦林(P<0..01),不良反应发生率低于利巴韦林[OR =0.32,95% CI(0.02 ~ 5.22,P=0.42].结论 基于现有临床证据,小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染有效、安全性好.但由于纳入研究质量不统一,本结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.

    作者:陈路佳;唐榕;刘立立;胡正波 刊期: 2013年第14期

  • 我院2010年至2011年临床常见病原菌耐药性变化分析

    目的 分析医院临床检出的致病菌耐药性及变化趋势,为规范管理及合理应用抗茵药物提供参考.方法 对医院2010年和2011年细菌培养及药物敏感性试验结果进行回顾性分析.结果 2010年共检出病原茵1 086株,2011年增加到1 680株,其中大肠杆菌检出率由2010年的21.27%上升到2011年的32.86%.进行了药物敏感性试验的菌株中,2010年金黄色葡萄球菌为83株(69.17%),检出耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)28株(33.73%),凝固酶阴性葡萄球菌(CNS)217株(52.42%),检出耐甲氧西林CNS(MRCNS)163株(75.12%);2011年金黄色葡萄球菌188株(100.00%),检出多重耐药的MRSA 49株(26.06%),凝固酶阴性葡萄球菌591株,检出多重耐药的MRCNS 475株(80.37%).这2年大肠杆菌和肺炎克雷伯菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)所占比率很大,ESBLs耐药率要明显高于非ESBLs.非发酵糖革兰阴性杆菌对亚胺培南的耐药率由2007年的9.8%上升到2011年的15.27%.结论 该院临床致病菌以产ESBLs细菌耐药为主要特征,细菌耐药是当前临床面临的一个严峻问题,做好临床细菌检测、合理应用抗菌药物已成当务之急.

    作者:胡发明;史华 刊期: 2013年第14期

  • 补中益气汤配合针刺疗法治疗小儿遗尿60例

    目的 观察补中益气汤配合针刺治疗小儿遗尿症的临床疗效.方法 将遗尿症患儿120例随机分成两组,均服用补中益气汤,治疗组配合针刺治疗,观察两组的疗效.结果 治疗组临床疗效明显优于对照组(P<0.01).结论 补中益气汤加味配合针刺治疗小儿遗尿疗效显著,值得临床推广.

    作者:王会彬;张国锋;周雷贵 刊期: 2013年第14期

  • 迪银片联合恩肤霜治疗寻常型银屑病35例

    目的 观察迪银片联合恩肤霜治疗寻常型银屑病的疗效.方法 选择寻常型银屑病患者70例,随机分为治疗组35例及对照组35例,两组均服用迪银片,同时治疗组联合使用恩肤霜,4周为1疗程.结果 治疗组中基本治愈13例,显效18例,好转4例,总有效率为88.57%;对照组中基本治愈8例,显效15例,好转9例,无效3例,总有效率为65.71%.治疗组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05).结论 采用迪银片联合恩肤霜治疗寻常型银屑病效果明显,同时也能有效控制单用迪银片的不良反应.

    作者:黎华波 刊期: 2013年第14期

  • 聚乙二醇干扰素α-2a联合脱氧核苷酸钠治疗慢性乙型肝炎的临床研究

    目的 探讨聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFNα-2a)联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法 将113例患者随机分为两组,治疗组57例给予PEG-IFNα-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗,对照组56例单用PEG-IFNα-2a,对治疗前后肝组织学、血清病毒学等指标的变化进行观察.结果 与对照组比较,治疗组患者6个月时的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)复常率显著增高(P<0.05),治疗6,9,12个月时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)及HBV-DNA转阴率均降低(P<0.05).两组患者肝组织病理肝细胞炎症及纤维化程度均较治疗前明显减轻(P<0.05).结论 PEG-IFNd-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效优于单用PEG-IFNα-2a.

    作者:刘宏伟;王玉华 刊期: 2013年第14期

  • 酒石酸唑吡坦舌下片的研制及质量评价

    目的 研制酒石酸唑吡坦舌下片并评价其质量.方法 选用交联聚维酮(Kollidon CL)、交联羧甲基纤维素钠(Ac-di-sol)、羧甲基纤维素钠(DST)和升华剂樟脑为崩解剂,以甘露醇和低取代羧丙基纤维素(L-HPC)作为填充剂,采用粉末直接压法片制备酒石酸唑吡坦舌下片.通过评价含量均匀度、湿润时间、吸水率、崩解时间、体外溶出度等确定佳处方.结果 单用升华剂樟脑,制剂润湿时间长,崩解、溶出速度慢.采用交联羧甲基纤维素钠与樟脑混合使用,可制备能快速湿润、快速崩解溶出的舌下片.结论 崩解剂交联羧甲基纤维素钠与升华剂混合使用,能明显提高药物溶出速率.采用粉末直接压片法能制得理想的酒石酸唑吡坦舌下片,该工艺、设备简单可行.

    作者:吴亚利;毛士龙 刊期: 2013年第14期

  • 脑苷肌肽佐治新生儿缺氧缺血性脑病的Meta分析

    目的 评价基础治疗加用脑苷肌肽佐治新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的临床疗效和安全性.方法 系统检索MEDLINE,EMBase,Cochrane Library,CBM,CNKI,VIP及万方数据库,纳入HIE患儿基础治疗加用脑苷肌肽对比单纯基础治疗的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价,并对同质性研究进行Meta分析.结果 共纳入11个RCT,Jadad评分均为3分.Meta分析显示,两组显效率差异有统计学意义[RR=1.81,95% CI(1.53,2.14)];新生儿行为神经评分(NBNA)得分差异有统计学意义[MD =4.30,95% CI(2.24,6.35)];意识障碍、惊厥停止、前囟张力、原始反射、肌张力恢复时间差异均有统计学意义[MD(95% CI)分别为-1.6(-2.15,-1.07),-1.21(-1.84,-0.59),-1.53(-2.07,-0.99),-2.27(-3.10,-1.43),-1.66(-2.42,-0.90)].结论 基于当前临床研究,HIE 患儿在基础治疗上加用脑苷肌肽能增加疗效,安全性好.

    作者:赵润;贵仁伍;任静 刊期: 2013年第14期

  • 微波消解-原子荧光光谱法测定7种化妆品中汞和砷含量

    目的 测定7种化妆品中汞和砷的含量.方法 采用微波消解系统消化样品,用原子荧光光谱仪测定含量.结果 汞和砷的检出限分别为0.023 μg/L和0.036 μg/L,精密度的RSD分别为0.7%和1.1%,平均回收率分别为97.39%和96.91%.结论 微波消解-原子荧光光谱法具有操作简便、准确、灵敏、重现性好等优点,可用于化妆品中汞和砷的含量测定.

    作者:迟少云;王尊文;奚玮 刊期: 2013年第14期

  • 气相色谱法测定甘油乙醇洗手液中甘油和乙醇含量

    目的 建立同时测定甘油乙醇洗手液中甘油乙醇含量的气相色谱法.方法 采用直接进样法.色谱柱为HP-Innowa毛细管柱(30m×0.53 mm,1.0 μm),载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为350℃,检测器温度为380℃;柱温起始温度为100℃,维持3min,以100℃/min的速率升温至240℃,维持7 min.结果 乙醇、甘油的检测质量浓度线性范围分别是0.12~0.36 g/mL(r =0.999 6)和0.007 6~0.022 8 g/mL(r=0.999 2).结论 该方法准确、可靠,可同时有效测定甘油乙醇洗手液中甘油和乙醇含量.

    作者:陈小勇;蒙小丽;彭其胜;吴淑梅 刊期: 2013年第14期

  • 不同促渗剂对蛇床子软膏透皮吸收特性的影响

    目的 考察不同促渗剂对蛇床子软膏透皮吸收的影响.方法 采用改良Franz扩散池,以离体裸鼠皮肤为屏障,考察氮酮、油酸和高良姜油等不同种类的促渗剂对蛇床子软膏的累积渗透量、渗透吸收速率、增渗倍数等参数的影响.结果 几种促渗剂对蛇床子软膏的透皮吸收均有较好的促进作用,其中以3%高良姜油效果佳.结论 高良姜油对蛇床子素经皮吸收具有显著的促进作用,为蛇床子经皮给药制剂处方设计和新药开发提供了依据.

    作者:周开;岑锐标;陈伯从 刊期: 2013年第14期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局