学术投稿

酒石酸唑吡坦舌下片的研制及质量评价

吴亚利;毛士龙

关键词:酒石酸唑吡坦舌下片, 崩解剂, 升华剂, 制备, 质量
摘要:目的 研制酒石酸唑吡坦舌下片并评价其质量.方法 选用交联聚维酮(Kollidon CL)、交联羧甲基纤维素钠(Ac-di-sol)、羧甲基纤维素钠(DST)和升华剂樟脑为崩解剂,以甘露醇和低取代羧丙基纤维素(L-HPC)作为填充剂,采用粉末直接压法片制备酒石酸唑吡坦舌下片.通过评价含量均匀度、湿润时间、吸水率、崩解时间、体外溶出度等确定佳处方.结果 单用升华剂樟脑,制剂润湿时间长,崩解、溶出速度慢.采用交联羧甲基纤维素钠与樟脑混合使用,可制备能快速湿润、快速崩解溶出的舌下片.结论 崩解剂交联羧甲基纤维素钠与升华剂混合使用,能明显提高药物溶出速率.采用粉末直接压片法能制得理想的酒石酸唑吡坦舌下片,该工艺、设备简单可行.
中国药业杂志相关文献
  • 不同提取工艺对复方中东莨菪碱含量的影响

    目的 探讨不同提取工艺对复方中东莨菪碱含量的影响.方法 根据喘平复方中主要成分的性质,设计了6种提取工艺.采用高效液相色谱法,以东莨菪碱的含量为指标,考察6种工艺对复方中东莨菪碱的提取及转移率.结果 0.05%盐酸的提取及转移率都较好.结论 0.05%盐酸提取工艺简单高效,适合工业化生产.高效液相色谱法测定东莨菪碱专属性好、准确、稳定可靠.

    作者:霍务贞;吴燕红;李苑新;袁旭江;朱盛山 刊期: 2013年第14期

  • 更昔洛韦治疗疱疹性咽峡炎的临床疗效和安全性Meta分析

    目的 评价更昔洛韦治疗疱疹性咽峡炎的临床疗效和安全性.方法 根据检索策略检索中国知网(1994-01至2011-09)、维普(1989-01至2011-09)和万方数据库(1989-01至2011-09)的相关文献,对符合要求的文献进行系统评价.结果 共有15篇中文文献计2 145例患者纳入分析,文献质量均为C级.更昔洛韦治疗疱疹性咽峡炎的合并有效率为93.8%,OR=5.57,95% CI为(4.20,7.37),P<0.01;其不良反应发生率为7.59%,OR=1.52,95%CI为(0.52,4.44),P=0.44.结论 受纳入文献质量限制,尚不能肯定更昔洛韦对疱疹性咽峡炎的有效性,要得到较可靠的结论还有待更高质量的随机对照试验证实.

    作者:吴赛君;黄秋明 刊期: 2013年第14期

  • 某社区2型糖尿病患者临床用药分析

    目的 了解社区服务中心2型糖尿病患者临床用药情况.方法 对社区已明确诊断2型糖尿病109例患者的临床资料进行回顾性分析.结果 2型糖尿病患者多采用联合用药的方法治疗.未服药的患者5例(男2例,女3例),占4.59%.用1种降糖药的患者31例(男20例,女11例),占28.44%;用2种降糖药的患者53例(男28例,女25例),占48.62%;用3种及以上降糖药的患者20例(男12例,女8例),占18.35%;病程不大于5年的患者37例(男22例,女15例),占33.94%;病程大于5年而不超过10年的患者34例(男16例,女18例),占31.19%;病程不少于10年的患者有38例(男24例,女14例),占34.86%.结论 社区糖尿病患者口服降糖用药基本合理,但应加强对糖尿病患者早期使用胰岛素的监管,防止并发症的发生.

    作者:刘红军;王伟;秦冬颖 刊期: 2013年第14期

  • 管碟法测定土霉素片含量的影响因素分析

    目的 分析管碟法测定土霉素片含量的影响因素.方法 分别考察钢管的清洁度及重量均匀度、制样方法、抑茵圈摆放角度和位置对测定结果的影响.结果 钢管经清洗后再分套使用的检测结果误差小、可信限率较理想,同时应注意抑茵圈摆放的角度.结论 建议选用清洗干净、重量均匀的钢管进行试验,以确保土霉素片含量测定结果的准确性.

    作者:黄依玲 刊期: 2013年第14期

  • 复方黄连素片中盐酸小檗碱含量测定方法改进

    目的 改进复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量.结果 改进的方法简便、准确、重现性好.结论 所拟订的方法可对复方黄连素片中的盐酸小檗碱含量测定方法的改进提供参考依据.

    作者:李茂森 刊期: 2013年第14期

  • 高效液相色谱法检测止咳平喘类中成药中非法添加的醋酸泼尼松、茶碱

    目的 建立测定止咳平喘类中成药中非法添加化学药品醋酸泼尼松、茶碱的方法.方法 采用反相高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相甲醇-水,流速1.0 mL/min,测定波长为240 nm和275 nm,柱温35℃.结果 醋酸泼尼松进样量在2.078 4×10-2~1.558 8 μg,茶碱进样量在1.323 2×10-2~1.323 2 μg范围内分别与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.27%和98.10%,RSD分别为1.4%和1.2%.结论 该方法简单、快速、准确,适用于止咳平喘类中药中以醋酸泼尼松、茶碱为指标的非法添加成分的检测.

    作者:孔卫东;周世玉 刊期: 2013年第14期

  • 迪银片联合恩肤霜治疗寻常型银屑病35例

    目的 观察迪银片联合恩肤霜治疗寻常型银屑病的疗效.方法 选择寻常型银屑病患者70例,随机分为治疗组35例及对照组35例,两组均服用迪银片,同时治疗组联合使用恩肤霜,4周为1疗程.结果 治疗组中基本治愈13例,显效18例,好转4例,总有效率为88.57%;对照组中基本治愈8例,显效15例,好转9例,无效3例,总有效率为65.71%.治疗组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05).结论 采用迪银片联合恩肤霜治疗寻常型银屑病效果明显,同时也能有效控制单用迪银片的不良反应.

    作者:黎华波 刊期: 2013年第14期

  • 我院2011年门急诊不合理处方分析

    目的 提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全有效.方法 抽查医院2011年1月至12月20 000张门急诊处方,按照新的《医院处方点评管理规范(试行)》《抗茵药物临床应用指导原则》等,对处方合理性及药物使用情况进行分析.结果 在抽查的处方中,不合理处方810张(4.05%),主要表现在处方书写不规范、用法用量不当、抗菌药物使用不合理、联合用药不合理、溶剂选用不当等.结论 门急诊处方质量有待进一步提高,药师与医生的沟通有待进一步加强,以保证用药安全、有效、经济.

    作者:肖志刚 刊期: 2013年第14期

  • 香陈胶囊薄层色谱鉴别及其浸出物的测定

    目的 建立香陈胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的香附、陈皮、延胡索、白芍、白术进行鉴别,并对该制剂作浸出物研究.结果 TLC鉴别分离度好,专属性强;规定浸出物含量不得少于32.0%.结论 该方法可作为控制香陈胶囊质量的参考.

    作者:张霄岳;梁宝军;尹文英 刊期: 2013年第14期

  • 艾迪注射液联合芬太尼透皮贴治疗难治性癌痛10例

    目的 观察艾迪注射液联合芬太尼透皮贴治疗难治性癌痛的效果.方法 20例晚期肝癌伴癌痛患者被随机分为单药组和联合组,每组10例,患者均对硫酸吗啡缓释片不耐受或效果不佳.两组均于治疗开始每72 h更换芬太尼透皮贴4.2 mg(25 μg/h)1张,联合组每日加用艾迪注射液100 mL静脉滴注,以盐酸吗啡注射液皮下注射治疗爆发痛.用数字疼痛评估法(NRS)记录疼痛评分,根据前24 h阿片类药物总量计算增加芬太尼透皮贴剂量,以疼痛明显缓解或完全缓解为治疗目标;连续观察14d,评价两组患者疼痛缓解率、疼痛评分、芬太尼透皮贴使用剂量、中医症状积分、不良反应.结果 两组治疗后的各级癌痛缓解率、疼痛评分及不良反应发生率均无显著性差异(P>0.05);芬太尼透皮贴平均使用剂量分别为单药组(90.00±35.75)μg/h、联合组(60.00±21.08)μg/h(P <0.05);中医症状积分分别为单药组(11.10±1.85)分,联合组(9.30±1.34)分(P<0.05).结论 芬太尼透皮贴能有效治疗难治性癌痛,艾迪注射液能在一定程度上减少芬太尼透皮贴治疗肝癌伴癌痛的剂量.两者联用,进一步改善临床症状.

    作者:楼建;吴敏华;周月芬 刊期: 2013年第14期

  • 康复新液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎32例的观察与护理

    目的 探讨康复新液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效和护理方法.方法 将64例UC患者随机均分成两组,治疗组采用康复新液保留灌肠,对照组采用西药保留灌肠,疗程均为20 d,疗程结束后评定临床疗效.结果 治疗组总有效率为93.75%,明显高于对照组的81.25% (P <0.05).结论 康复新液保留灌肠,配合科学舒适护理措施治疗UC,疗效确切,值得临床推广.

    作者:刘奕 刊期: 2013年第14期

  • 我院2010年至2011年临床常见病原菌耐药性变化分析

    目的 分析医院临床检出的致病菌耐药性及变化趋势,为规范管理及合理应用抗茵药物提供参考.方法 对医院2010年和2011年细菌培养及药物敏感性试验结果进行回顾性分析.结果 2010年共检出病原茵1 086株,2011年增加到1 680株,其中大肠杆菌检出率由2010年的21.27%上升到2011年的32.86%.进行了药物敏感性试验的菌株中,2010年金黄色葡萄球菌为83株(69.17%),检出耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)28株(33.73%),凝固酶阴性葡萄球菌(CNS)217株(52.42%),检出耐甲氧西林CNS(MRCNS)163株(75.12%);2011年金黄色葡萄球菌188株(100.00%),检出多重耐药的MRSA 49株(26.06%),凝固酶阴性葡萄球菌591株,检出多重耐药的MRCNS 475株(80.37%).这2年大肠杆菌和肺炎克雷伯菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)所占比率很大,ESBLs耐药率要明显高于非ESBLs.非发酵糖革兰阴性杆菌对亚胺培南的耐药率由2007年的9.8%上升到2011年的15.27%.结论 该院临床致病菌以产ESBLs细菌耐药为主要特征,细菌耐药是当前临床面临的一个严峻问题,做好临床细菌检测、合理应用抗菌药物已成当务之急.

    作者:胡发明;史华 刊期: 2013年第14期

  • 丹七分散片质量标准研究

    目的 建立丹七分散片的质量标准.方法 考察样品外观性状、鉴别反应、重量差异、崩解时限、溶出度、含量测定等.鉴别反应采用薄层色谱法,含量测定采用高效液相色谱法.通过对样品的考察,后确定其质量标准草案.结果 采用的方法符合质量规定要求,样品各项质量检测结果均合格.结论 所用方法可以对产品进行质量控制.

    作者:王晓宇;苏薇;郭威;李春波;刘泽;杨继帆 刊期: 2013年第14期

  • 聚乙二醇干扰素α-2a联合脱氧核苷酸钠治疗慢性乙型肝炎的临床研究

    目的 探讨聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFNα-2a)联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法 将113例患者随机分为两组,治疗组57例给予PEG-IFNα-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗,对照组56例单用PEG-IFNα-2a,对治疗前后肝组织学、血清病毒学等指标的变化进行观察.结果 与对照组比较,治疗组患者6个月时的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)复常率显著增高(P<0.05),治疗6,9,12个月时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)及HBV-DNA转阴率均降低(P<0.05).两组患者肝组织病理肝细胞炎症及纤维化程度均较治疗前明显减轻(P<0.05).结论 PEG-IFNd-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效优于单用PEG-IFNα-2a.

    作者:刘宏伟;王玉华 刊期: 2013年第14期

  • 电感藕合等离子体-质谱法测定玫瑰花中有害元素残留

    目的 建立电感藕合等离子体-质谱(ICP-MS)法,检测中药材玫瑰花中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)、锑(Sb)、锡(Sn)、铬(Cr)、镍(Ni)、钡(Ba)、锰(Mn)、铊(Ti)、银(Ag)、铍(Be)、镝(Dy)、铝(A1)16种元素的含量.方法 以微波消解法制备供试品,全定量法采集数据.结果 16种元素标准曲线线性关系良好,线性相关系数(r)都大于0.999 5,检出限为0.002~0.455 μg/kg,各元素回收率在82%~103%之间,RSD<5%.结论 该方法简便、快速、灵敏、准确,适于中药材样品的测定.

    作者:徐慧;奚玮 刊期: 2013年第14期

  • 医院包药机及其耗材的合理选择

    目的 寻求佳性价比的包药机及其耗材.方法 对国产及进口包药机及其耗材的性能和价格进行比较.结果与结论 国产与进口的包药机及其耗材比较,产品的性能各有优缺点,但国产比进口的价格要低许多,各级医院应根据需要,科学理性地选择包药机.

    作者:袁雁苓;阳浩;李涛;饶凡 刊期: 2013年第14期

  • 微波消解-原子荧光光谱法测定7种化妆品中汞和砷含量

    目的 测定7种化妆品中汞和砷的含量.方法 采用微波消解系统消化样品,用原子荧光光谱仪测定含量.结果 汞和砷的检出限分别为0.023 μg/L和0.036 μg/L,精密度的RSD分别为0.7%和1.1%,平均回收率分别为97.39%和96.91%.结论 微波消解-原子荧光光谱法具有操作简便、准确、灵敏、重现性好等优点,可用于化妆品中汞和砷的含量测定.

    作者:迟少云;王尊文;奚玮 刊期: 2013年第14期

  • 参松养心胶囊联合综合护理治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心律失常48例

    目的 观察参松养心胶囊联合综合护理干预治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心律失常的临床疗效.方法 将96例冠状动脉粥样硬化性心脏痛心律失常患者随机分为治疗组和对照组,各48例.两组均给予西药常规治疗.对照组口服普罗帕酮,每次150 mg,3次/天.治疗组口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/天;另予以综合护理干预,观察两组疗效及住院时间.结果 治疗组临床疗效总有效率、住院时间明显优于对照组(P<0.05),两组均无明显不良反应.结论 参松养心胶囊联合综合护理干预治疗冠状动脉粥样硬化性心脏痛心律失常,患者依从性较好,可提高临床疗效、缩短患者住院时间,值得临床推广.

    作者:郭冬梅;于咏梅 刊期: 2013年第14期

  • 丹参注射液联合低分子量肝素治疗48例早发型子痫前期的疗效评价

    目的 探讨早发型子痫前期的治疗方法及丹参联合低分子量肝素对其临床疗效.方法 随机选取201 1年1月至2012年6月医院收治的早发型子痫前期患者48例,按随机数字表法均分为3组,各16例.G组采用常规硫酸镁治疗,D组采用硫酸镁+低分子量肝素治疗,L组在前两组基础上加用丹参注射液.治疗后观察各组的治疗效果、血压、肝肾功能、凝血功能等指标的变化、母婴结局及不良反应情况.结果 L组治疗后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉血压(MAP)、纤维蛋白互原(FIB)、凝血酶原时间(PT)以及D-二聚体水平较治疗前、G组和D组治疗后水平均显著降低(P<0.05),活化部分凝血活酶时间(APTT)显著增加(P<0.05);24 h尿蛋白定量(24 h UP)水平为(2.21±1.81)g/24 h,显著低于治疗前和G组治疗后水平(P<0.05);妊娠延长天数显著长于G组和D组(P<0.05),新生儿重度窒息、死亡率和总不良反应率为6.25%,0%,12.50%,显著低于D组和G组(p<0.05).结论 常规硫酸镁治疗基础上,丹参注射液联合低分子量肝素,能显著降低早发型子痫前期患者血压,改善凝血功能,延长孕周,改善母婴结局,不良反应少,临床疗效确切.

    作者:张荣华 刊期: 2013年第14期

  • 浊点萃取法提取青蒿中青蒿素的工艺研究

    目的 优选浊点萃取法提取青蒿中青蒿素的佳工艺.方法 采用浊点萃取法提取青蒿素,并用紫外分光光度法测定含量.用正交试验法确定表面活性剂浓度、离子强度、液固比、平衡时间等因素对提取率的影响,优选佳提取工艺.结果 采用非离子表面活性剂聚氧乙烯脂肪醇醚(Genapol-X 80),浓度为15.0%,液固比为100∶1,NaCI浓度为2.0mol/L,在60℃下萃取40 min,可达到高的提取率.相对于传统工艺,浊点萃取法的提取率大大提高.结论 该方法稳定易行,且操作简单、绿色环保、避免高温破坏、提取率高.

    作者:况刚;杨林;郑小平;何丹 刊期: 2013年第14期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局