孔卫东；周世玉
目的 建立香陈胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的香附、陈皮、延胡索、白芍、白术进行鉴别,并对该制剂作浸出物研究.结果 TLC鉴别分离度好,专属性强;规定浸出物含量不得少于32.0％.结论 该方法可作为控制香陈胶囊质量的参考.
作者：张霄岳；梁宝军；尹文英 刊期： 2013年第14期
目的 优选浊点萃取法提取青蒿中青蒿素的佳工艺.方法 采用浊点萃取法提取青蒿素,并用紫外分光光度法测定含量.用正交试验法确定表面活性剂浓度、离子强度、液固比、平衡时间等因素对提取率的影响,优选佳提取工艺.结果 采用非离子表面活性剂聚氧乙烯脂肪醇醚(Genapol-X 80),浓度为15.0％,液固比为100∶1,NaCI浓度为2.0mol/L,在60℃下萃取40 min,可达到高的提取率.相对于传统工艺,浊点萃取法的提取率大大提高.结论 该方法稳定易行,且操作简单、绿色环保、避免高温破坏、提取率高.
作者：况刚；杨林；郑小平；何丹 刊期： 2013年第14期
目的 提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全有效.方法 抽查医院2011年1月至12月20 000张门急诊处方,按照新的《医院处方点评管理规范(试行)》《抗茵药物临床应用指导原则》等,对处方合理性及药物使用情况进行分析.结果 在抽查的处方中,不合理处方810张(4.05％),主要表现在处方书写不规范、用法用量不当、抗菌药物使用不合理、联合用药不合理、溶剂选用不当等.结论 门急诊处方质量有待进一步提高,药师与医生的沟通有待进一步加强,以保证用药安全、有效、经济.
作者：肖志刚 刊期： 2013年第14期
目的 建立测定川贝末胶囊中贝母素乙含量的高效液相色谱-蒸发光散射器(HPLC-ELSD)法.方法 采用IntersiL C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1％二乙胺(70:30)为流动相,流速为1.0mL/min,蒸发光散射检测器检测.结果 贝母素乙进样质量的线性范围为0.6～6.0 μg(r =0.999 5),平均加样回收率为100.16％,RSD为1.69％(n=6).结论 该法简便快速、结果准确可靠,能准确测定川贝末胶囊中贝母素乙的含量,可用于该制剂的质量控制.
作者：汪剑飞 刊期： 2013年第14期
目的 研究固本祛风颗粒的佳提取工艺.方法 采用正交试验设计,以黄芪甲苷含量、干膏得率为指标,考察水的用量、煎煮时间、煎煮次数3个因素对固本祛风颗粒提取效果的影响,优选提取工艺.结果 佳工艺条件为加8倍量水煎煮1h,煎煮3次.结论 该提取工艺合理可行,并能较好地保证制剂质量.
作者：俞冰；刘志承；李曙光；徐汉明；曹丽萍 刊期： 2013年第14期
目的 考察乳宁口服液对大鼠的长期毒性试验研究,为临床安全用药提供参考依据.方法 将4组雌性大鼠随机分为对照组及乳宁口服液低[1 mL/(kg·d)]、中[5 mL/(kg·d)]、高[10 mL/(kg·d)]剂量组,分别相当于临床患者每日用量的1倍、5倍和10倍,30 d后每组处死大鼠各10只,从腹主动脉取血进行血常规检查,测定血红蛋白(Hb)、白细胞计数(WBC)、淋巴细胞百分比(W-SCR);解剖动物,观察各脏器情况,取心、肝、肾、乳房称重,求出脏器相对质量;心、肝、肾、肺、乳房作组织病理学检查.结果 连续给药30 d后,各剂量组动物的体重、脏器相对质量、血常规未发生明显变化(P＞0.05).病理组织学检查,各剂量组动物的心、肝、肾、肺均无明显病理改变.结论 乳宁口服液长期用药无毒性反应.
作者：王林丽；李卓恒；吕金胜；孟德胜 刊期： 2013年第14期
目的 系统评价百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第1期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(viP)关于百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病的随机对照试验(RCT)(各数据库检索时间均从创建至2012年6月,用RevMan5.14软件对数据进行Meta 分析.结果 共纳入29篇RCT,包括1 601例患者.与对照组相比,治疗组尿蛋白排泄率较低[MD=-27.41,95％CI(-32.82,-21.99),P ＜0.000 01],24h尿蛋白值较低[MD=-48.95,95％ CI(-67.66,-30.25),P＜0.00001],血肌酐值较低[MD=-6.34,95％ CI (-10.94,-1.75),P＜0.000 01],尿素氮值较低[MD=-0.49,95％ CI(-0.97,-0.01),P=0.04],有效率较高[OR =4.98,95％ CI (3.12,7.95),P＜0.000 01];空腹血糖值略低,但差异无统计学意义[MD=-0.02,95％ CI(-0.28,0.23),P=0.86].两组均未发现严重不良反应.结论 基于现有临床证据,百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病有效、安全性好.但由于纳入研究质量不统一,此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.
作者：唐榕；陈路佳；黄玲；向帆；胡正波 刊期： 2013年第14期
目的 探讨聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFNα-2a)联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法 将113例患者随机分为两组,治疗组57例给予PEG-IFNα-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗,对照组56例单用PEG-IFNα-2a,对治疗前后肝组织学、血清病毒学等指标的变化进行观察.结果 与对照组比较,治疗组患者6个月时的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)复常率显著增高(P＜0.05),治疗6,9,12个月时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)及HBV-DNA转阴率均降低(P＜0.05).两组患者肝组织病理肝细胞炎症及纤维化程度均较治疗前明显减轻(P＜0.05).结论 PEG-IFNd-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效优于单用PEG-IFNα-2a.
作者：刘宏伟；王玉华 刊期： 2013年第14期
目的 观察两种旨可平软胶囊内容物对高脂血症SD大鼠模型的调血脂作用.方法 SD大鼠用高脂饲料喂养45 d,采血检测胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)水平,血脂升高达到试验要求后随机分组,分为模型对照组,旨可平I低、中、高剂量组,旨可平Ⅱ低、中、高剂量组,并以采用标准饲料喂养试验动物设为空白对照组.在继续高脂饲料喂养的同时给予上述药物治疗15 d,再次采血检测上述血脂水平.结果 高剂量旨可平I可在一定程度上降低高脂大鼠TC水平;旨可平I低、中、高3个剂量对高脂大鼠血清HDL均显示出不同程度的降低作用,且呈一定的量效关系,但仅在高剂量下对高脂大鼠血清LDL水平显示出一定的降低作用.旨可平Ⅱ低、中、高3个剂量对高脂大鼠血清TC与LDL水平显示出明显的降低作用,且具有量效关系.在各剂量水平下,与旨可平I相比,旨可平Ⅱ对于高脂大鼠血清TC与LDL的降低作用更加显著;在低、中两个剂量水平下,旨可平Ⅱ较旨可平I对于血清TC,TG,LDL 3项指标的降低作用更加显著,且中剂量旨可平Ⅱ可升高HDL水平.结论 对高脂SD大鼠模型,旨可平I和Ⅱ样品对血清TC与LDL均显示出较好的降低作用,但旨可平Ⅱ对HDL和TG的降低作用旨可平I较弱.综合多种指标结果,旨可平Ⅱ较旨可平I相比,其降脂作用强度较高.
作者：刘铁军；陈钟；姜国志；孙胜斌；张岩岩；屈会化 刊期： 2013年第14期
目的 建立依诺肝素钠原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷残留量的检测方法.方法 采用顶空毛细管气相色谱方法,使用HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm)为分析柱,以外标法定量.结果 在选择的色谱条件下,检测质量浓度线性范围甲醇为4～160 μg/mL、乙醇为10 ～ 400 μg/mL、二氯甲烷为1.25 ～ 50 μg/mL.加样回收率分别为甲醇88.74％、乙醇94.48％、二氯甲烷95.33％,RSD分别为1.6％,1.9％,2.8％(n=3).结论 建立的方法能有效检测依诺肝素钠原料药中甲醇、乙醇和二氯甲烷的残留量.
作者：马光磊；俞孝珍 刊期： 2013年第14期
目的 探讨早发型子痫前期的治疗方法及丹参联合低分子量肝素对其临床疗效.方法 随机选取201 1年1月至2012年6月医院收治的早发型子痫前期患者48例,按随机数字表法均分为3组,各16例.G组采用常规硫酸镁治疗,D组采用硫酸镁+低分子量肝素治疗,L组在前两组基础上加用丹参注射液.治疗后观察各组的治疗效果、血压、肝肾功能、凝血功能等指标的变化、母婴结局及不良反应情况.结果 L组治疗后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉血压(MAP)、纤维蛋白互原(FIB)、凝血酶原时间(PT)以及D-二聚体水平较治疗前、G组和D组治疗后水平均显著降低(P＜0.05),活化部分凝血活酶时间(APTT)显著增加(P＜0.05);24 h尿蛋白定量(24 h UP)水平为(2.21±1.81)g/24 h,显著低于治疗前和G组治疗后水平(P＜0.05);妊娠延长天数显著长于G组和D组(P＜0.05),新生儿重度窒息、死亡率和总不良反应率为6.25％,0％,12.50％,显著低于D组和G组(p＜0.05).结论 常规硫酸镁治疗基础上,丹参注射液联合低分子量肝素,能显著降低早发型子痫前期患者血压,改善凝血功能,延长孕周,改善母婴结局,不良反应少,临床疗效确切.
作者：张荣华 刊期： 2013年第14期
目的 建立银花感冒冲剂中绿原酸含量测定的高效液相色谱法.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸溶液(13∶37),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 绿原酸进样量在0.0504～1.008 0 μg范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为99.33％,RSD为0.61％(n=6).结论 该方法简便、结果准确、重现性好,可作为银花感冒冲剂中绿原酸的含量测定方法.
作者：李建芳；黄劲通 刊期： 2013年第14期
该文从公益性角度分析了基本药物制度的内涵,阐述了实施基本药物制度的必要性,提出了公益性视角下国家基本药物制度构建的路径.
作者：王丽萍；裴泽军 刊期： 2013年第14期
痛风是嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病,高尿酸血症是痛风重要的生化基础.目前对于痛风的治疗主要以减少尿酸的产生和加强尿酸的排除,以对症治疗为主.临床上治疗痛风的药物以西药为主,包括秋水仙碱、别嘌呤醇、苯溴马隆、非甾体类抗炎药、丙磺舒等,但其均具有一定毒副作用.目前,中药及其他治疗痛风的药物逐渐发展起来,且在实际治疗过程中产生了显著的疗效.现将国内外对痛风治疗的药物进行综述,希望对后续研究提供理论基础.
作者：谭冰；熊毅 刊期： 2013年第14期
目的 了解深圳市社区卫生服务机构基本药物制度实施现状,为国家基本药物制度的落实提供参考意见.方法 采用普查方式,对深圳市所有社区卫生服务机构进行为期5年(2007年～2011年)连续性调查.结果 至2011年,已建成社区健康服务中心611家,社区健康服务中心门急诊服务呈稳步发展趋势,社区卫生财政投入力度逐年加大.国家基本药物制度、药品零差率、纳入医保定点机构的实施范围明显增加,但医药分开或医药托管、实行两条线管理的机构比例仍不高.社区健康服务中心配备药物437.4种(西药285.9种,中成药151.5种),实施零差率/低差率西药184.1种,中成药91.0种.结论 深圳市社区基本药物制度实施总体取得初步成效,各项基本药物关键政策均呈向好趋势,但仍有提升空间.
作者：王洪锐；石欧敏；李东；潘俊 刊期： 2013年第14期
该文从广东省药用辅料生产企业的现状入手,对药用辅料的生产、使用状况进行研究和分析,探讨辅料行业存在的问题,并提出了规范药用辅料行业发展的建议.
作者：谢正福；王淼；孙慧姝 刊期： 2013年第14期
目的 促进当前我国基层医院药房的发展方向.方法 通过查阅相关文献,结合当前形势,分析目前医院药房工作中存在的问题,并提出改进措施及发展对策.结果与结论 现代药房工作要适应时代的发展、建立规范化管理体系、提高药学服务意识,从而提高总体医疗服务质量,维护人民生命健康.
作者：熊毅；谭冰 刊期： 2013年第14期
目的 避免缺药现象,大限度地满足患者用药需求.方法 分析当前医疗机构的缺药问题,提出保障药品供应的管理对策.结果 造成医疗机构缺药的主要原因有药厂原材料紧缺、药品降价、停产、产量小,药品流通企业、经销商供应不及时,以及医院库存结构不合理等.结论 加强医疗机构缺药管理,是深化医药服务的根本工作和满足患者用药需求的重要内容.
作者：叶政德；杜士明；李元宏；叶丹丹 刊期： 2013年第14期
介绍近年来金银花有效成分绿原酸的各种提取工艺及有关制剂的研究进展,并进行评价及展望.绿原酸是传统中草药金银花的主要活性成分,具有广泛应用前景和巨大开发价值.今后有望应用现代提取分离技术,对金银花的现有工艺及制剂进行改良,进一步加大研究和开发力度,研制新型的制剂,治疗各种疾病.
作者：王爱萍；郑茂东；徐今宁；闪云 刊期： 2013年第14期
目的 制订金泽冠心软胶囊的质量标准.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法鉴别雪胆提取物中雪胆甲素和测定泽泻提取物中23-乙酰泽泻醇B的含量.结果 在HPLC色谱中能检出雪胆甲素,23-乙酰泽泻醇B进样量在0.7312～2.9248μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.15％,RSD为0.96％(n=6).结论 该定性定量方法简便准确,能有效控制金泽冠心软胶囊的质量.
作者：王贤英；谢香菊；李胜容 刊期： 2013年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
