张荣华
该文从广东省药用辅料生产企业的现状入手,对药用辅料的生产、使用状况进行研究和分析,探讨辅料行业存在的问题,并提出了规范药用辅料行业发展的建议.
作者：谢正福；王淼；孙慧姝 刊期： 2013年第14期
目的 观察艾迪注射液联合芬太尼透皮贴治疗难治性癌痛的效果.方法 20例晚期肝癌伴癌痛患者被随机分为单药组和联合组,每组10例,患者均对硫酸吗啡缓释片不耐受或效果不佳.两组均于治疗开始每72 h更换芬太尼透皮贴4.2 mg(25 μg/h)1张,联合组每日加用艾迪注射液100 mL静脉滴注,以盐酸吗啡注射液皮下注射治疗爆发痛.用数字疼痛评估法(NRS)记录疼痛评分,根据前24 h阿片类药物总量计算增加芬太尼透皮贴剂量,以疼痛明显缓解或完全缓解为治疗目标;连续观察14d,评价两组患者疼痛缓解率、疼痛评分、芬太尼透皮贴使用剂量、中医症状积分、不良反应.结果 两组治疗后的各级癌痛缓解率、疼痛评分及不良反应发生率均无显著性差异(P＞0.05);芬太尼透皮贴平均使用剂量分别为单药组(90.00±35.75)μg/h、联合组(60.00±21.08)μg/h(P ＜0.05);中医症状积分分别为单药组(11.10±1.85)分,联合组(9.30±1.34)分(P＜0.05).结论 芬太尼透皮贴能有效治疗难治性癌痛,艾迪注射液能在一定程度上减少芬太尼透皮贴治疗肝癌伴癌痛的剂量.两者联用,进一步改善临床症状.
作者：楼建；吴敏华；周月芬 刊期： 2013年第14期
目的 测定7种化妆品中汞和砷的含量.方法 采用微波消解系统消化样品,用原子荧光光谱仪测定含量.结果 汞和砷的检出限分别为0.023 μg/L和0.036 μg/L,精密度的RSD分别为0.7％和1.1％,平均回收率分别为97.39％和96.91％.结论 微波消解-原子荧光光谱法具有操作简便、准确、灵敏、重现性好等优点,可用于化妆品中汞和砷的含量测定.
作者：迟少云；王尊文；奚玮 刊期： 2013年第14期
目的 探讨早发型子痫前期的治疗方法及丹参联合低分子量肝素对其临床疗效.方法 随机选取201 1年1月至2012年6月医院收治的早发型子痫前期患者48例,按随机数字表法均分为3组,各16例.G组采用常规硫酸镁治疗,D组采用硫酸镁+低分子量肝素治疗,L组在前两组基础上加用丹参注射液.治疗后观察各组的治疗效果、血压、肝肾功能、凝血功能等指标的变化、母婴结局及不良反应情况.结果 L组治疗后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉血压(MAP)、纤维蛋白互原(FIB)、凝血酶原时间(PT)以及D-二聚体水平较治疗前、G组和D组治疗后水平均显著降低(P＜0.05),活化部分凝血活酶时间(APTT)显著增加(P＜0.05);24 h尿蛋白定量(24 h UP)水平为(2.21±1.81)g/24 h,显著低于治疗前和G组治疗后水平(P＜0.05);妊娠延长天数显著长于G组和D组(P＜0.05),新生儿重度窒息、死亡率和总不良反应率为6.25％,0％,12.50％,显著低于D组和G组(p＜0.05).结论 常规硫酸镁治疗基础上,丹参注射液联合低分子量肝素,能显著降低早发型子痫前期患者血压,改善凝血功能,延长孕周,改善母婴结局,不良反应少,临床疗效确切.
作者：张荣华 刊期： 2013年第14期
目的 运用支持向量机(SVM)建立预测鼻咽癌患者5年生存状态的预测模型,并与医学领域中广泛运用的人工神经网络(ANN)模型进行比较,探索鼻咽癌预后研究的新方法.方法 收集2005年1月至2007年12月医院诊治的130例鼻咽癌患者的临床资料,分为两组,一组作为训练样本,用于筛选变量及建立预测模型,计104例;一组作为验证样本,用于评价模型效果,计26例.采用单因素分析筛选建模变量,然后利用ANN及SVM建立鼻咽癌患者5年生存状态预测模型并评价其效果.结果 单因素分析显示,年龄、T分期、N分期、M分期、92福州分期、卡氏生活质量评分(KPS评分)、颅底骨质破坏、颅神经损伤、咽旁间隙侵犯、确诊到放疗时间、鼻咽疗效、颈部淋巴结疗效共12项指标与鼻咽癌患者的5年生存状态相关(P＜0.05).验证组验证显示,ANN模型预测患者5年生存状态的准确率、敏感度和特异度分别为88.5％,87.5％和90.0％,而SVM模型预测患者5年生存状态的准确率、敏感度和特异度分别为96.2％,93.8％和100％.结论 采用SVM预测模型能较好地判断鼻咽癌患者5年后的生存状态,为个体化地预测患者的预后提供了一种新方法,其效能优于ANN预测模型.
作者：高云；杨胜利；何蓉；何兴平；彭明尧；代军；朱江红；胡军；苏敏 刊期： 2013年第14期
目的 建立测定不同产地的灵芝提取物(包括赤芝提取物和紫芝提取物)中尿苷和腺苷含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax SB-Aq柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动柱(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为260 nm.结果 尿苷和腺苷质量浓度分别在2.44 ～ 195.6 μg/mL(r=1.000 0)和2.64 ～ 105.6μg/mL(r=1.000 0)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为102.0％和101.2％,RSD分别为0.2％和1.0％(n=6).不同产地的灵芝提取物中尿苷及腺苷的含量及二者总量差异较大,且同一产地不同批次尿苷及腺苷的含量及二者总量也存在一定差异.结论 该法简便、准确、重复性好,可用于灵芝提取物中尿苷和腺苷的测定,试验结果为灵芝提取物的质量评价提供了参考依据.
作者：卢端萍；蒋婷婷；陈硕；王勇 刊期： 2013年第14期
目的 探讨聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFNα-2a)联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法 将113例患者随机分为两组,治疗组57例给予PEG-IFNα-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗,对照组56例单用PEG-IFNα-2a,对治疗前后肝组织学、血清病毒学等指标的变化进行观察.结果 与对照组比较,治疗组患者6个月时的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)复常率显著增高(P＜0.05),治疗6,9,12个月时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)及HBV-DNA转阴率均降低(P＜0.05).两组患者肝组织病理肝细胞炎症及纤维化程度均较治疗前明显减轻(P＜0.05).结论 PEG-IFNd-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效优于单用PEG-IFNα-2a.
作者：刘宏伟；王玉华 刊期： 2013年第14期
目的 建立香陈胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的香附、陈皮、延胡索、白芍、白术进行鉴别,并对该制剂作浸出物研究.结果 TLC鉴别分离度好,专属性强;规定浸出物含量不得少于32.0％.结论 该方法可作为控制香陈胶囊质量的参考.
作者：张霄岳；梁宝军；尹文英 刊期： 2013年第14期
目的 观察不同时间使用艾塞那肽对患者胃肠道反应的影响.方法 选择磺脲类药物治疗不达标的2型糖尿病患者30例,分别在餐前1h(试验组16例)及餐前即刻(对照组14例)加用艾塞那肽皮下注射,均2次/日,维持2个月,第1个月每次5 μg,次月每次10 μg,观察治疗前后两组相关代谢指标,对胃肠道反应按食欲、恶心、呕吐分度统计分析.结果 与治疗前对比,两组糖化血红蛋白下降程度无统计学差异(P＞0.05);胃肠道反应均在4周左右逐渐缓解,在第5周加量后部分患者再次出现食欲下降及恶心症状,但第6周均已消失;首先消失的症状是呕吐,而食欲改善慢;与对照组比较,试验组胃肠道反应评价各项指标改善时间更早(P＜0.05);两组均无严重低血糖事件发生.结论 餐前1h注射艾塞那肽可能对该药引发胃肠道反应的患者更适合.
作者：李彦；张先祥；罗涌；王邦琼；王怡 刊期： 2013年第14期
痛风是嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病,高尿酸血症是痛风重要的生化基础.目前对于痛风的治疗主要以减少尿酸的产生和加强尿酸的排除,以对症治疗为主.临床上治疗痛风的药物以西药为主,包括秋水仙碱、别嘌呤醇、苯溴马隆、非甾体类抗炎药、丙磺舒等,但其均具有一定毒副作用.目前,中药及其他治疗痛风的药物逐渐发展起来,且在实际治疗过程中产生了显著的疗效.现将国内外对痛风治疗的药物进行综述,希望对后续研究提供理论基础.
作者：谭冰；熊毅 刊期： 2013年第14期
目的 提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全有效.方法 抽查医院2011年1月至12月20 000张门急诊处方,按照新的《医院处方点评管理规范(试行)》《抗茵药物临床应用指导原则》等,对处方合理性及药物使用情况进行分析.结果 在抽查的处方中,不合理处方810张(4.05％),主要表现在处方书写不规范、用法用量不当、抗菌药物使用不合理、联合用药不合理、溶剂选用不当等.结论 门急诊处方质量有待进一步提高,药师与医生的沟通有待进一步加强,以保证用药安全、有效、经济.
作者：肖志刚 刊期： 2013年第14期
目的 观察补中益气汤配合针刺治疗小儿遗尿症的临床疗效.方法 将遗尿症患儿120例随机分成两组,均服用补中益气汤,治疗组配合针刺治疗,观察两组的疗效.结果 治疗组临床疗效明显优于对照组(P＜0.01).结论 补中益气汤加味配合针刺治疗小儿遗尿疗效显著,值得临床推广.
作者：王会彬；张国锋；周雷贵 刊期： 2013年第14期
目的 寻求佳性价比的包药机及其耗材.方法 对国产及进口包药机及其耗材的性能和价格进行比较.结果与结论 国产与进口的包药机及其耗材比较,产品的性能各有优缺点,但国产比进口的价格要低许多,各级医院应根据需要,科学理性地选择包药机.
作者：袁雁苓；阳浩；李涛；饶凡 刊期： 2013年第14期
目的 分析管碟法测定土霉素片含量的影响因素.方法 分别考察钢管的清洁度及重量均匀度、制样方法、抑茵圈摆放角度和位置对测定结果的影响.结果 钢管经清洗后再分套使用的检测结果误差小、可信限率较理想,同时应注意抑茵圈摆放的角度.结论 建议选用清洗干净、重量均匀的钢管进行试验,以确保土霉素片含量测定结果的准确性.
作者：黄依玲 刊期： 2013年第14期
目的 规范临床用药,保障患者用药安全.方法 收集2012年1月至6月的医院静脉用药医嘱,根据药物使用方法、注意事项等对不合理医嘱进行分析.结果 共审核出不合理医嘱3 372份,其中配伍禁忌766份,药物超量978份,浓度过大895份,溶剂选择不当675份,未成组医嘱58份.结论 药师应充分发挥审核并纠正不合理用药,促进临床安全、合理用药.
作者：李国春；杨思进；唐勇 刊期： 2013年第14期
该文从公益性角度分析了基本药物制度的内涵,阐述了实施基本药物制度的必要性,提出了公益性视角下国家基本药物制度构建的路径.
作者：王丽萍；裴泽军 刊期： 2013年第14期
目的 建立同时测定甘油乙醇洗手液中甘油乙醇含量的气相色谱法.方法 采用直接进样法.色谱柱为HP-Innowa毛细管柱(30m×0.53 mm,1.0 μm),载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为350℃,检测器温度为380℃;柱温起始温度为100℃,维持3min,以100℃/min的速率升温至240℃,维持7 min.结果 乙醇、甘油的检测质量浓度线性范围分别是0.12～0.36 g/mL(r =0.999 6)和0.007 6～0.022 8 g/mL(r=0.999 2).结论 该方法准确、可靠,可同时有效测定甘油乙醇洗手液中甘油和乙醇含量.
作者：陈小勇；蒙小丽；彭其胜；吴淑梅 刊期： 2013年第14期
介绍近年来金银花有效成分绿原酸的各种提取工艺及有关制剂的研究进展,并进行评价及展望.绿原酸是传统中草药金银花的主要活性成分,具有广泛应用前景和巨大开发价值.今后有望应用现代提取分离技术,对金银花的现有工艺及制剂进行改良,进一步加大研究和开发力度,研制新型的制剂,治疗各种疾病.
作者：王爱萍；郑茂东；徐今宁；闪云 刊期： 2013年第14期
目的 考察乳宁口服液对大鼠的长期毒性试验研究,为临床安全用药提供参考依据.方法 将4组雌性大鼠随机分为对照组及乳宁口服液低[1 mL/(kg·d)]、中[5 mL/(kg·d)]、高[10 mL/(kg·d)]剂量组,分别相当于临床患者每日用量的1倍、5倍和10倍,30 d后每组处死大鼠各10只,从腹主动脉取血进行血常规检查,测定血红蛋白(Hb)、白细胞计数(WBC)、淋巴细胞百分比(W-SCR);解剖动物,观察各脏器情况,取心、肝、肾、乳房称重,求出脏器相对质量;心、肝、肾、肺、乳房作组织病理学检查.结果 连续给药30 d后,各剂量组动物的体重、脏器相对质量、血常规未发生明显变化(P＞0.05).病理组织学检查,各剂量组动物的心、肝、肾、肺均无明显病理改变.结论 乳宁口服液长期用药无毒性反应.
作者：王林丽；李卓恒；吕金胜；孟德胜 刊期： 2013年第14期
目的 制订金泽冠心软胶囊的质量标准.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法鉴别雪胆提取物中雪胆甲素和测定泽泻提取物中23-乙酰泽泻醇B的含量.结果 在HPLC色谱中能检出雪胆甲素,23-乙酰泽泻醇B进样量在0.7312～2.9248μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.15％,RSD为0.96％(n=6).结论 该定性定量方法简便准确,能有效控制金泽冠心软胶囊的质量.
作者：王贤英；谢香菊；李胜容 刊期： 2013年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
