李晓芸；龚蓓；韩颖；王菲；邱祥；干仲元；王冰；张彤
目的 建立测定止咳平喘类中成药中非法添加化学药品醋酸泼尼松、茶碱的方法.方法 采用反相高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相甲醇-水,流速1.0 mL/min,测定波长为240 nm和275 nm,柱温35℃.结果 醋酸泼尼松进样量在2.078 4×10-2～1.558 8 μg,茶碱进样量在1.323 2×10-2～1.323 2 μg范围内分别与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.27％和98.10％,RSD分别为1.4％和1.2％.结论 该方法简单、快速、准确,适用于止咳平喘类中药中以醋酸泼尼松、茶碱为指标的非法添加成分的检测.
作者：孔卫东；周世玉 刊期： 2013年第14期
目的 研究红霉素自乳化制剂(EM-SMEDDS),探求其佳处方配比.方法 测定红霉素在各种油相、乳化剂和组乳化剂中的溶解度,选择溶解度高者备用;采用滴定法绘制了油-乳化剂/助乳化剂-水体系伪三元相图,确定处方组成比例;考察加料顺序对EMSMEDDS平均粒径和粒径分布的影响.采用均匀设计考察制备温度、混合乳化剂各组成比例、载药量与油相所占比例对平均粒径、粒径分布的影响,采用平均粒径、粒径分布、分散时间为评价指标,筛选出EM-SMEDDS的优化处方.结果 处方中油相十四酸异丙酯(IPM)、聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)与聚乙二醇-8-甘油辛酸/癸酸酯(Labrasol)组成的混合乳化剂可以获得较好的乳化效果.制备方法为首先制备混合乳化剂,其次将混合乳化剂与油相混匀,后加入药物,所得EM-SMEDDS乳滴平均粒径小于50 nm.结论 红霉素自乳化制剂的佳处方比例,以IPM为油相,油相与混合乳化剂质量比为3∶7,混合乳化剂中LAS与Cremophor E质量比为7∶13,载药量为10％.
作者：匡扶；肖廷超；朱照静；钱妍 刊期： 2013年第14期
目的 建立银花感冒冲剂中绿原酸含量测定的高效液相色谱法.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸溶液(13∶37),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 绿原酸进样量在0.0504～1.008 0 μg范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为99.33％,RSD为0.61％(n=6).结论 该方法简便、结果准确、重现性好,可作为银花感冒冲剂中绿原酸的含量测定方法.
作者：李建芳；黄劲通 刊期： 2013年第14期
目的 建立香陈胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的香附、陈皮、延胡索、白芍、白术进行鉴别,并对该制剂作浸出物研究.结果 TLC鉴别分离度好,专属性强;规定浸出物含量不得少于32.0％.结论 该方法可作为控制香陈胶囊质量的参考.
作者：张霄岳；梁宝军；尹文英 刊期： 2013年第14期
目的 研究固本祛风颗粒的佳提取工艺.方法 采用正交试验设计,以黄芪甲苷含量、干膏得率为指标,考察水的用量、煎煮时间、煎煮次数3个因素对固本祛风颗粒提取效果的影响,优选提取工艺.结果 佳工艺条件为加8倍量水煎煮1h,煎煮3次.结论 该提取工艺合理可行,并能较好地保证制剂质量.
作者：俞冰；刘志承；李曙光；徐汉明；曹丽萍 刊期： 2013年第14期
目的 探讨聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFNα-2a)联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法 将113例患者随机分为两组,治疗组57例给予PEG-IFNα-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗,对照组56例单用PEG-IFNα-2a,对治疗前后肝组织学、血清病毒学等指标的变化进行观察.结果 与对照组比较,治疗组患者6个月时的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)复常率显著增高(P＜0.05),治疗6,9,12个月时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)及HBV-DNA转阴率均降低(P＜0.05).两组患者肝组织病理肝细胞炎症及纤维化程度均较治疗前明显减轻(P＜0.05).结论 PEG-IFNd-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效优于单用PEG-IFNα-2a.
作者：刘宏伟；王玉华 刊期： 2013年第14期
目的 制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶并进行稳定性研究.方法 选择泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为混合基质,以冷溶法制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶,采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法测定咪康唑及莫米松的含量,并作光照、高温、室温留样的稳定性考察.结果 所制凝胶室温下为液体,涂布皮肤即为成膜凝胶.含量测定时,咪康唑与莫米松色谱峰可有效分离,检测质量浓度的线性范围分别为10.0～800.0 μg/mL(r=0.998 9,n=6)和1.00～80.0 μg/mL(r=0.998 1,n=6),平均回收率分别为98.71％和97.51％,RSD分别为1.41％和2.02％(n=6),2种有效成分对光不稳定.结论 该制剂工艺简单、质量可控,宜避光包装、保存.
作者：陈惠英；张丹霞；赖东梅；廖朝峰；张吕钊 刊期： 2013年第14期
目的 规范临床用药,保障患者用药安全.方法 收集2012年1月至6月的医院静脉用药医嘱,根据药物使用方法、注意事项等对不合理医嘱进行分析.结果 共审核出不合理医嘱3 372份,其中配伍禁忌766份,药物超量978份,浓度过大895份,溶剂选择不当675份,未成组医嘱58份.结论 药师应充分发挥审核并纠正不合理用药,促进临床安全、合理用药.
作者：李国春；杨思进；唐勇 刊期： 2013年第14期
该文从公益性角度分析了基本药物制度的内涵,阐述了实施基本药物制度的必要性,提出了公益性视角下国家基本药物制度构建的路径.
作者：王丽萍；裴泽军 刊期： 2013年第14期
目的 优选浊点萃取法提取青蒿中青蒿素的佳工艺.方法 采用浊点萃取法提取青蒿素,并用紫外分光光度法测定含量.用正交试验法确定表面活性剂浓度、离子强度、液固比、平衡时间等因素对提取率的影响,优选佳提取工艺.结果 采用非离子表面活性剂聚氧乙烯脂肪醇醚(Genapol-X 80),浓度为15.0％,液固比为100∶1,NaCI浓度为2.0mol/L,在60℃下萃取40 min,可达到高的提取率.相对于传统工艺,浊点萃取法的提取率大大提高.结论 该方法稳定易行,且操作简单、绿色环保、避免高温破坏、提取率高.
作者：况刚；杨林；郑小平；何丹 刊期： 2013年第14期
目的 建立电感藕合等离子体-质谱(ICP-MS)法,检测中药材玫瑰花中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)、锑(Sb)、锡(Sn)、铬(Cr)、镍(Ni)、钡(Ba)、锰(Mn)、铊(Ti)、银(Ag)、铍(Be)、镝(Dy)、铝(A1)16种元素的含量.方法 以微波消解法制备供试品,全定量法采集数据.结果 16种元素标准曲线线性关系良好,线性相关系数(r)都大于0.999 5,检出限为0.002～0.455 μg/kg,各元素回收率在82％～103％之间,RSD＜5％.结论 该方法简便、快速、灵敏、准确,适于中药材样品的测定.
作者：徐慧；奚玮 刊期： 2013年第14期
目的 制订金泽冠心软胶囊的质量标准.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法鉴别雪胆提取物中雪胆甲素和测定泽泻提取物中23-乙酰泽泻醇B的含量.结果 在HPLC色谱中能检出雪胆甲素,23-乙酰泽泻醇B进样量在0.7312～2.9248μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.15％,RSD为0.96％(n=6).结论 该定性定量方法简便准确,能有效控制金泽冠心软胶囊的质量.
作者：王贤英；谢香菊；李胜容 刊期： 2013年第14期
目的 测定7种化妆品中汞和砷的含量.方法 采用微波消解系统消化样品,用原子荧光光谱仪测定含量.结果 汞和砷的检出限分别为0.023 μg/L和0.036 μg/L,精密度的RSD分别为0.7％和1.1％,平均回收率分别为97.39％和96.91％.结论 微波消解-原子荧光光谱法具有操作简便、准确、灵敏、重现性好等优点,可用于化妆品中汞和砷的含量测定.
作者：迟少云；王尊文；奚玮 刊期： 2013年第14期
目的 探讨早发型子痫前期的治疗方法及丹参联合低分子量肝素对其临床疗效.方法 随机选取201 1年1月至2012年6月医院收治的早发型子痫前期患者48例,按随机数字表法均分为3组,各16例.G组采用常规硫酸镁治疗,D组采用硫酸镁+低分子量肝素治疗,L组在前两组基础上加用丹参注射液.治疗后观察各组的治疗效果、血压、肝肾功能、凝血功能等指标的变化、母婴结局及不良反应情况.结果 L组治疗后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉血压(MAP)、纤维蛋白互原(FIB)、凝血酶原时间(PT)以及D-二聚体水平较治疗前、G组和D组治疗后水平均显著降低(P＜0.05),活化部分凝血活酶时间(APTT)显著增加(P＜0.05);24 h尿蛋白定量(24 h UP)水平为(2.21±1.81)g/24 h,显著低于治疗前和G组治疗后水平(P＜0.05);妊娠延长天数显著长于G组和D组(P＜0.05),新生儿重度窒息、死亡率和总不良反应率为6.25％,0％,12.50％,显著低于D组和G组(p＜0.05).结论 常规硫酸镁治疗基础上,丹参注射液联合低分子量肝素,能显著降低早发型子痫前期患者血压,改善凝血功能,延长孕周,改善母婴结局,不良反应少,临床疗效确切.
作者：张荣华 刊期： 2013年第14期
目的 评价基础治疗加用脑苷肌肽佐治新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的临床疗效和安全性.方法 系统检索MEDLINE,EMBase,Cochrane Library,CBM,CNKI,VIP及万方数据库,纳入HIE患儿基础治疗加用脑苷肌肽对比单纯基础治疗的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价,并对同质性研究进行Meta分析.结果 共纳入11个RCT,Jadad评分均为3分.Meta分析显示,两组显效率差异有统计学意义[RR=1.81,95％ CI(1.53,2.14)];新生儿行为神经评分(NBNA)得分差异有统计学意义[MD =4.30,95％ CI(2.24,6.35)];意识障碍、惊厥停止、前囟张力、原始反射、肌张力恢复时间差异均有统计学意义[MD(95％ CI)分别为-1.6(-2.15,-1.07),-1.21(-1.84,-0.59),-1.53(-2.07,-0.99),-2.27(-3.10,-1.43),-1.66(-2.42,-0.90)].结论 基于当前临床研究,HIE 患儿在基础治疗上加用脑苷肌肽能增加疗效,安全性好.
作者：赵润；贵仁伍；任静 刊期： 2013年第14期
目的 避免缺药现象,大限度地满足患者用药需求.方法 分析当前医疗机构的缺药问题,提出保障药品供应的管理对策.结果 造成医疗机构缺药的主要原因有药厂原材料紧缺、药品降价、停产、产量小,药品流通企业、经销商供应不及时,以及医院库存结构不合理等.结论 加强医疗机构缺药管理,是深化医药服务的根本工作和满足患者用药需求的重要内容.
作者：叶政德；杜士明；李元宏；叶丹丹 刊期： 2013年第14期
目的 改进复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量.结果 改进的方法简便、准确、重现性好.结论 所拟订的方法可对复方黄连素片中的盐酸小檗碱含量测定方法的改进提供参考依据.
作者：李茂森 刊期： 2013年第14期
介绍近年来金银花有效成分绿原酸的各种提取工艺及有关制剂的研究进展,并进行评价及展望.绿原酸是传统中草药金银花的主要活性成分,具有广泛应用前景和巨大开发价值.今后有望应用现代提取分离技术,对金银花的现有工艺及制剂进行改良,进一步加大研究和开发力度,研制新型的制剂,治疗各种疾病.
作者：王爱萍；郑茂东；徐今宁；闪云 刊期： 2013年第14期
目的 考察不同促渗剂对蛇床子软膏透皮吸收的影响.方法 采用改良Franz扩散池,以离体裸鼠皮肤为屏障,考察氮酮、油酸和高良姜油等不同种类的促渗剂对蛇床子软膏的累积渗透量、渗透吸收速率、增渗倍数等参数的影响.结果 几种促渗剂对蛇床子软膏的透皮吸收均有较好的促进作用,其中以3％高良姜油效果佳.结论 高良姜油对蛇床子素经皮吸收具有显著的促进作用,为蛇床子经皮给药制剂处方设计和新药开发提供了依据.
作者：周开；岑锐标；陈伯从 刊期： 2013年第14期
目的 寻求佳性价比的包药机及其耗材.方法 对国产及进口包药机及其耗材的性能和价格进行比较.结果与结论 国产与进口的包药机及其耗材比较,产品的性能各有优缺点,但国产比进口的价格要低许多,各级医院应根据需要,科学理性地选择包药机.
作者：袁雁苓；阳浩；李涛；饶凡 刊期： 2013年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
