学术投稿

香陈胶囊薄层色谱鉴别及其浸出物的测定

张霄岳;梁宝军;尹文英

关键词:香陈胶囊, 橙皮苷, 延胡索乙素, 芍药苷, 薄层色谱法, 浸出物
摘要:目的 建立香陈胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的香附、陈皮、延胡索、白芍、白术进行鉴别,并对该制剂作浸出物研究.结果 TLC鉴别分离度好,专属性强;规定浸出物含量不得少于32.0%.结论 该方法可作为控制香陈胶囊质量的参考.
中国药业杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定银花感冒冲剂中绿原酸含量

    目的 建立银花感冒冲剂中绿原酸含量测定的高效液相色谱法.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶37),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 绿原酸进样量在0.0504~1.008 0 μg范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为99.33%,RSD为0.61%(n=6).结论 该方法简便、结果准确、重现性好,可作为银花感冒冲剂中绿原酸的含量测定方法.

    作者:李建芳;黄劲通 刊期: 2013年第14期

  • 复方黄连素片中盐酸小檗碱含量测定方法改进

    目的 改进复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量.结果 改进的方法简便、准确、重现性好.结论 所拟订的方法可对复方黄连素片中的盐酸小檗碱含量测定方法的改进提供参考依据.

    作者:李茂森 刊期: 2013年第14期

  • 支持向量机在预测鼻咽癌患者5年生存状态中的应用

    目的 运用支持向量机(SVM)建立预测鼻咽癌患者5年生存状态的预测模型,并与医学领域中广泛运用的人工神经网络(ANN)模型进行比较,探索鼻咽癌预后研究的新方法.方法 收集2005年1月至2007年12月医院诊治的130例鼻咽癌患者的临床资料,分为两组,一组作为训练样本,用于筛选变量及建立预测模型,计104例;一组作为验证样本,用于评价模型效果,计26例.采用单因素分析筛选建模变量,然后利用ANN及SVM建立鼻咽癌患者5年生存状态预测模型并评价其效果.结果 单因素分析显示,年龄、T分期、N分期、M分期、92福州分期、卡氏生活质量评分(KPS评分)、颅底骨质破坏、颅神经损伤、咽旁间隙侵犯、确诊到放疗时间、鼻咽疗效、颈部淋巴结疗效共12项指标与鼻咽癌患者的5年生存状态相关(P<0.05).验证组验证显示,ANN模型预测患者5年生存状态的准确率、敏感度和特异度分别为88.5%,87.5%和90.0%,而SVM模型预测患者5年生存状态的准确率、敏感度和特异度分别为96.2%,93.8%和100%.结论 采用SVM预测模型能较好地判断鼻咽癌患者5年后的生存状态,为个体化地预测患者的预后提供了一种新方法,其效能优于ANN预测模型.

    作者:高云;杨胜利;何蓉;何兴平;彭明尧;代军;朱江红;胡军;苏敏 刊期: 2013年第14期

  • 丹参注射液联合低分子量肝素治疗48例早发型子痫前期的疗效评价

    目的 探讨早发型子痫前期的治疗方法及丹参联合低分子量肝素对其临床疗效.方法 随机选取201 1年1月至2012年6月医院收治的早发型子痫前期患者48例,按随机数字表法均分为3组,各16例.G组采用常规硫酸镁治疗,D组采用硫酸镁+低分子量肝素治疗,L组在前两组基础上加用丹参注射液.治疗后观察各组的治疗效果、血压、肝肾功能、凝血功能等指标的变化、母婴结局及不良反应情况.结果 L组治疗后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉血压(MAP)、纤维蛋白互原(FIB)、凝血酶原时间(PT)以及D-二聚体水平较治疗前、G组和D组治疗后水平均显著降低(P<0.05),活化部分凝血活酶时间(APTT)显著增加(P<0.05);24 h尿蛋白定量(24 h UP)水平为(2.21±1.81)g/24 h,显著低于治疗前和G组治疗后水平(P<0.05);妊娠延长天数显著长于G组和D组(P<0.05),新生儿重度窒息、死亡率和总不良反应率为6.25%,0%,12.50%,显著低于D组和G组(p<0.05).结论 常规硫酸镁治疗基础上,丹参注射液联合低分子量肝素,能显著降低早发型子痫前期患者血压,改善凝血功能,延长孕周,改善母婴结局,不良反应少,临床疗效确切.

    作者:张荣华 刊期: 2013年第14期

  • 艾迪注射液联合芬太尼透皮贴治疗难治性癌痛10例

    目的 观察艾迪注射液联合芬太尼透皮贴治疗难治性癌痛的效果.方法 20例晚期肝癌伴癌痛患者被随机分为单药组和联合组,每组10例,患者均对硫酸吗啡缓释片不耐受或效果不佳.两组均于治疗开始每72 h更换芬太尼透皮贴4.2 mg(25 μg/h)1张,联合组每日加用艾迪注射液100 mL静脉滴注,以盐酸吗啡注射液皮下注射治疗爆发痛.用数字疼痛评估法(NRS)记录疼痛评分,根据前24 h阿片类药物总量计算增加芬太尼透皮贴剂量,以疼痛明显缓解或完全缓解为治疗目标;连续观察14d,评价两组患者疼痛缓解率、疼痛评分、芬太尼透皮贴使用剂量、中医症状积分、不良反应.结果 两组治疗后的各级癌痛缓解率、疼痛评分及不良反应发生率均无显著性差异(P>0.05);芬太尼透皮贴平均使用剂量分别为单药组(90.00±35.75)μg/h、联合组(60.00±21.08)μg/h(P <0.05);中医症状积分分别为单药组(11.10±1.85)分,联合组(9.30±1.34)分(P<0.05).结论 芬太尼透皮贴能有效治疗难治性癌痛,艾迪注射液能在一定程度上减少芬太尼透皮贴治疗肝癌伴癌痛的剂量.两者联用,进一步改善临床症状.

    作者:楼建;吴敏华;周月芬 刊期: 2013年第14期

  • 深圳市社区卫生服务机构基本药物制度实施现状调查

    目的 了解深圳市社区卫生服务机构基本药物制度实施现状,为国家基本药物制度的落实提供参考意见.方法 采用普查方式,对深圳市所有社区卫生服务机构进行为期5年(2007年~2011年)连续性调查.结果 至2011年,已建成社区健康服务中心611家,社区健康服务中心门急诊服务呈稳步发展趋势,社区卫生财政投入力度逐年加大.国家基本药物制度、药品零差率、纳入医保定点机构的实施范围明显增加,但医药分开或医药托管、实行两条线管理的机构比例仍不高.社区健康服务中心配备药物437.4种(西药285.9种,中成药151.5种),实施零差率/低差率西药184.1种,中成药91.0种.结论 深圳市社区基本药物制度实施总体取得初步成效,各项基本药物关键政策均呈向好趋势,但仍有提升空间.

    作者:王洪锐;石欧敏;李东;潘俊 刊期: 2013年第14期

  • 复方角菜酸酯乳膏用于吻合器痔上黏膜环切吻合术后46例及护理体会

    目的 探讨痔病患者行吻合器痔上黏膜环切吻合术(PPH)后应用复方角菜酸酯乳膏疗效及综合护理体会.方法 将92例PPH术后患者随机分为治疗组和对照组,各46例.对照组予以九华膏换药和常规护理;治疗组予以复方角菜酸酯乳膏换药,2次/天,并予以包括心理护理、健康宣教等在内的术前、术后综合护理干预.观察两组临床疗效.结果 治疗组疗效显著优于对照组(P<0.01).结论 应用复方角菜酸酯乳膏并辅以综合护理干预治疗痔病PPH术后患者,能有效促进患者恢复,缩短住院时间,值得临床推广.

    作者:孙茜 刊期: 2013年第14期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射器法测定川贝末胶囊中贝母素乙含量

    目的 建立测定川贝末胶囊中贝母素乙含量的高效液相色谱-蒸发光散射器(HPLC-ELSD)法.方法 采用IntersiL C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%二乙胺(70:30)为流动相,流速为1.0mL/min,蒸发光散射检测器检测.结果 贝母素乙进样质量的线性范围为0.6~6.0 μg(r =0.999 5),平均加样回收率为100.16%,RSD为1.69%(n=6).结论 该法简便快速、结果准确可靠,能准确测定川贝末胶囊中贝母素乙的含量,可用于该制剂的质量控制.

    作者:汪剑飞 刊期: 2013年第14期

  • 直接进样气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中的有机残留溶剂

    目的 建立直接进样气相色谱法,测定硫酸氢氯吡格雷中的有机残留量.方法 样品用N,N-二甲基甲酰胺溶解后直接进样,采用HP-Innowax毛细管柱(30 m ×0.53 mm,1.00 μm),进样口温度为200℃,FID检测器为220℃,程序升温.结果 在此色谱条件下,丙酮、乙酸乙酯和二氯甲烷均能得到良好的分离,空白对照无干扰,检测浓度在所考察的范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.9% ~ 103.0%,精密度试验及准确度试验的RSD均小于2.0%.丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷检测限分别为1.6×10-6,2.5×10-6,6.0×10-6.结论 建立的方法简便、准确、灵敏度高,适用于硫酸氢氯吡格雷残留有机溶剂的含量测定.

    作者:余春梅;郑小锋;杨秀丽;周成林;王正凤 刊期: 2013年第14期

  • 百令胶囊联合常规治疗早期糖尿病肾病的系统评价

    目的 系统评价百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第1期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(viP)关于百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病的随机对照试验(RCT)(各数据库检索时间均从创建至2012年6月,用RevMan5.14软件对数据进行Meta 分析.结果 共纳入29篇RCT,包括1 601例患者.与对照组相比,治疗组尿蛋白排泄率较低[MD=-27.41,95%CI(-32.82,-21.99),P <0.000 01],24h尿蛋白值较低[MD=-48.95,95% CI(-67.66,-30.25),P<0.00001],血肌酐值较低[MD=-6.34,95% CI (-10.94,-1.75),P<0.000 01],尿素氮值较低[MD=-0.49,95% CI(-0.97,-0.01),P=0.04],有效率较高[OR =4.98,95% CI (3.12,7.95),P<0.000 01];空腹血糖值略低,但差异无统计学意义[MD=-0.02,95% CI(-0.28,0.23),P=0.86].两组均未发现严重不良反应.结论 基于现有临床证据,百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病有效、安全性好.但由于纳入研究质量不统一,此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.

    作者:唐榕;陈路佳;黄玲;向帆;胡正波 刊期: 2013年第14期

  • 参松养心胶囊联合综合护理治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心律失常48例

    目的 观察参松养心胶囊联合综合护理干预治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心律失常的临床疗效.方法 将96例冠状动脉粥样硬化性心脏痛心律失常患者随机分为治疗组和对照组,各48例.两组均给予西药常规治疗.对照组口服普罗帕酮,每次150 mg,3次/天.治疗组口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/天;另予以综合护理干预,观察两组疗效及住院时间.结果 治疗组临床疗效总有效率、住院时间明显优于对照组(P<0.05),两组均无明显不良反应.结论 参松养心胶囊联合综合护理干预治疗冠状动脉粥样硬化性心脏痛心律失常,患者依从性较好,可提高临床疗效、缩短患者住院时间,值得临床推广.

    作者:郭冬梅;于咏梅 刊期: 2013年第14期

  • 旨可平软胶囊工艺改进前后调血脂药效对比研究

    目的 观察两种旨可平软胶囊内容物对高脂血症SD大鼠模型的调血脂作用.方法 SD大鼠用高脂饲料喂养45 d,采血检测胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)水平,血脂升高达到试验要求后随机分组,分为模型对照组,旨可平I低、中、高剂量组,旨可平Ⅱ低、中、高剂量组,并以采用标准饲料喂养试验动物设为空白对照组.在继续高脂饲料喂养的同时给予上述药物治疗15 d,再次采血检测上述血脂水平.结果 高剂量旨可平I可在一定程度上降低高脂大鼠TC水平;旨可平I低、中、高3个剂量对高脂大鼠血清HDL均显示出不同程度的降低作用,且呈一定的量效关系,但仅在高剂量下对高脂大鼠血清LDL水平显示出一定的降低作用.旨可平Ⅱ低、中、高3个剂量对高脂大鼠血清TC与LDL水平显示出明显的降低作用,且具有量效关系.在各剂量水平下,与旨可平I相比,旨可平Ⅱ对于高脂大鼠血清TC与LDL的降低作用更加显著;在低、中两个剂量水平下,旨可平Ⅱ较旨可平I对于血清TC,TG,LDL 3项指标的降低作用更加显著,且中剂量旨可平Ⅱ可升高HDL水平.结论 对高脂SD大鼠模型,旨可平I和Ⅱ样品对血清TC与LDL均显示出较好的降低作用,但旨可平Ⅱ对HDL和TG的降低作用旨可平I较弱.综合多种指标结果,旨可平Ⅱ较旨可平I相比,其降脂作用强度较高.

    作者:刘铁军;陈钟;姜国志;孙胜斌;张岩岩;屈会化 刊期: 2013年第14期

  • 医院包药机及其耗材的合理选择

    目的 寻求佳性价比的包药机及其耗材.方法 对国产及进口包药机及其耗材的性能和价格进行比较.结果与结论 国产与进口的包药机及其耗材比较,产品的性能各有优缺点,但国产比进口的价格要低许多,各级医院应根据需要,科学理性地选择包药机.

    作者:袁雁苓;阳浩;李涛;饶凡 刊期: 2013年第14期

  • 气相色谱法测定甘油乙醇洗手液中甘油和乙醇含量

    目的 建立同时测定甘油乙醇洗手液中甘油乙醇含量的气相色谱法.方法 采用直接进样法.色谱柱为HP-Innowa毛细管柱(30m×0.53 mm,1.0 μm),载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为350℃,检测器温度为380℃;柱温起始温度为100℃,维持3min,以100℃/min的速率升温至240℃,维持7 min.结果 乙醇、甘油的检测质量浓度线性范围分别是0.12~0.36 g/mL(r =0.999 6)和0.007 6~0.022 8 g/mL(r=0.999 2).结论 该方法准确、可靠,可同时有效测定甘油乙醇洗手液中甘油和乙醇含量.

    作者:陈小勇;蒙小丽;彭其胜;吴淑梅 刊期: 2013年第14期

  • 红霉素自乳化制剂处方研究

    目的 研究红霉素自乳化制剂(EM-SMEDDS),探求其佳处方配比.方法 测定红霉素在各种油相、乳化剂和组乳化剂中的溶解度,选择溶解度高者备用;采用滴定法绘制了油-乳化剂/助乳化剂-水体系伪三元相图,确定处方组成比例;考察加料顺序对EMSMEDDS平均粒径和粒径分布的影响.采用均匀设计考察制备温度、混合乳化剂各组成比例、载药量与油相所占比例对平均粒径、粒径分布的影响,采用平均粒径、粒径分布、分散时间为评价指标,筛选出EM-SMEDDS的优化处方.结果 处方中油相十四酸异丙酯(IPM)、聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)与聚乙二醇-8-甘油辛酸/癸酸酯(Labrasol)组成的混合乳化剂可以获得较好的乳化效果.制备方法为首先制备混合乳化剂,其次将混合乳化剂与油相混匀,后加入药物,所得EM-SMEDDS乳滴平均粒径小于50 nm.结论 红霉素自乳化制剂的佳处方比例,以IPM为油相,油相与混合乳化剂质量比为3∶7,混合乳化剂中LAS与Cremophor E质量比为7∶13,载药量为10%.

    作者:匡扶;肖廷超;朱照静;钱妍 刊期: 2013年第14期

  • 我院1463例药品不良反应报告分析

    目的 分析医院药品不良反应(ADR)发生情况,为预防和减少ADR提供依据.方法 对2009年至2011年收集的1 463例药品不良反应报告作回顾性分析,对ADR程度分级、药物类别、给药途径、涉及的器官、系统分类及临床表现,以及报告人员构成比进行统计分析.结果 给药途径以静脉滴注引发ADR多,共897例(61.31%).ADR涉及药物以抗感染药多,共492例(33.63%);其次是脑血管药物和心血管药物,分别是262例(17.91%)和184例(12.58%).ADR涉及的器官、系统分类及临床表现主要表现为过敏反应,其次为消化系统损害.结论 加强对ADR监测工作,有利于促进临床合理用药,保障患者用药安全.

    作者:高扬;孟莉;姜德春 刊期: 2013年第14期

  • 顶空气相色谱法测定一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量

    目的 建立一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用P/NAgilent 19091J-413 HP-5毛细管柱(30.0 m×320 μm,0.25 μm),载气为氮气,柱温采取恒温80℃、保持4 min,测定一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷的残留量.结果 环氧乙烷质量浓度在0.523 4~16.748 2μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程Y=0.462 8X-0.048 39,r=0.999 97(n =6),平均回收率为92.56%,RSD为0.72%(n=6).结论 该方法快速简便、结果准确、可靠、重现性好,可作为一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法.

    作者:张成;王刚林 刊期: 2013年第14期

  • 金银花中绿原酸的提取工艺及制剂研究进展

    介绍近年来金银花有效成分绿原酸的各种提取工艺及有关制剂的研究进展,并进行评价及展望.绿原酸是传统中草药金银花的主要活性成分,具有广泛应用前景和巨大开发价值.今后有望应用现代提取分离技术,对金银花的现有工艺及制剂进行改良,进一步加大研究和开发力度,研制新型的制剂,治疗各种疾病.

    作者:王爱萍;郑茂东;徐今宁;闪云 刊期: 2013年第14期

  • 灯盏花素分散片质量标准研究

    目的 建立灯盏花素分散片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对灯盏花素分散片中野黄芩苷进行定性鉴别,建立灯盏花素分散片中焦袂康酸的限量检查方法,并采用高效液相色谱法对野黄芩苷进行含量测定.结果 薄层色谱斑点清晰,专属性好;焦袂康酸对照品进样量在0.010 2~0.848 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9990),平均加样回收率为98.74%,RSD为0.92%(n=6);野黄芩苷对照品进样量在0.053 ~ 2.12 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为99.01%,RSD为1.11%(n=6).结论 所建立的方法准确简便、专属性强、重现性好,可以有效控制灯盏花素分散片的质量.

    作者:黄晓燕;丁野;郑金凤;李文莉 刊期: 2013年第14期

  • 痛风的药物治疗研究进展

    痛风是嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病,高尿酸血症是痛风重要的生化基础.目前对于痛风的治疗主要以减少尿酸的产生和加强尿酸的排除,以对症治疗为主.临床上治疗痛风的药物以西药为主,包括秋水仙碱、别嘌呤醇、苯溴马隆、非甾体类抗炎药、丙磺舒等,但其均具有一定毒副作用.目前,中药及其他治疗痛风的药物逐渐发展起来,且在实际治疗过程中产生了显著的疗效.现将国内外对痛风治疗的药物进行综述,希望对后续研究提供理论基础.

    作者:谭冰;熊毅 刊期: 2013年第14期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局