高扬；孟莉；姜德春
目的 制订金泽冠心软胶囊的质量标准.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法鉴别雪胆提取物中雪胆甲素和测定泽泻提取物中23-乙酰泽泻醇B的含量.结果 在HPLC色谱中能检出雪胆甲素,23-乙酰泽泻醇B进样量在0.7312～2.9248μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.15％,RSD为0.96％(n=6).结论 该定性定量方法简便准确,能有效控制金泽冠心软胶囊的质量.
作者：王贤英；谢香菊；李胜容 刊期： 2013年第14期
痛风是嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病,高尿酸血症是痛风重要的生化基础.目前对于痛风的治疗主要以减少尿酸的产生和加强尿酸的排除,以对症治疗为主.临床上治疗痛风的药物以西药为主,包括秋水仙碱、别嘌呤醇、苯溴马隆、非甾体类抗炎药、丙磺舒等,但其均具有一定毒副作用.目前,中药及其他治疗痛风的药物逐渐发展起来,且在实际治疗过程中产生了显著的疗效.现将国内外对痛风治疗的药物进行综述,希望对后续研究提供理论基础.
作者：谭冰；熊毅 刊期： 2013年第14期
目的 探讨不同提取工艺对复方中东莨菪碱含量的影响.方法 根据喘平复方中主要成分的性质,设计了6种提取工艺.采用高效液相色谱法,以东莨菪碱的含量为指标,考察6种工艺对复方中东莨菪碱的提取及转移率.结果 0.05％盐酸的提取及转移率都较好.结论 0.05％盐酸提取工艺简单高效,适合工业化生产.高效液相色谱法测定东莨菪碱专属性好、准确、稳定可靠.
作者：霍务贞；吴燕红；李苑新；袁旭江；朱盛山 刊期： 2013年第14期
目的 分析医院药品不良反应(ADR)发生情况,为预防和减少ADR提供依据.方法 对2009年至2011年收集的1 463例药品不良反应报告作回顾性分析,对ADR程度分级、药物类别、给药途径、涉及的器官、系统分类及临床表现,以及报告人员构成比进行统计分析.结果 给药途径以静脉滴注引发ADR多,共897例(61.31％).ADR涉及药物以抗感染药多,共492例(33.63％);其次是脑血管药物和心血管药物,分别是262例(17.91％)和184例(12.58％).ADR涉及的器官、系统分类及临床表现主要表现为过敏反应,其次为消化系统损害.结论 加强对ADR监测工作,有利于促进临床合理用药,保障患者用药安全.
作者：高扬；孟莉；姜德春 刊期： 2013年第14期
目的 优选浊点萃取法提取青蒿中青蒿素的佳工艺.方法 采用浊点萃取法提取青蒿素,并用紫外分光光度法测定含量.用正交试验法确定表面活性剂浓度、离子强度、液固比、平衡时间等因素对提取率的影响,优选佳提取工艺.结果 采用非离子表面活性剂聚氧乙烯脂肪醇醚(Genapol-X 80),浓度为15.0％,液固比为100∶1,NaCI浓度为2.0mol/L,在60℃下萃取40 min,可达到高的提取率.相对于传统工艺,浊点萃取法的提取率大大提高.结论 该方法稳定易行,且操作简单、绿色环保、避免高温破坏、提取率高.
作者：况刚；杨林；郑小平；何丹 刊期： 2013年第14期
目的 了解深圳市社区卫生服务机构基本药物制度实施现状,为国家基本药物制度的落实提供参考意见.方法 采用普查方式,对深圳市所有社区卫生服务机构进行为期5年(2007年～2011年)连续性调查.结果 至2011年,已建成社区健康服务中心611家,社区健康服务中心门急诊服务呈稳步发展趋势,社区卫生财政投入力度逐年加大.国家基本药物制度、药品零差率、纳入医保定点机构的实施范围明显增加,但医药分开或医药托管、实行两条线管理的机构比例仍不高.社区健康服务中心配备药物437.4种(西药285.9种,中成药151.5种),实施零差率/低差率西药184.1种,中成药91.0种.结论 深圳市社区基本药物制度实施总体取得初步成效,各项基本药物关键政策均呈向好趋势,但仍有提升空间.
作者：王洪锐；石欧敏；李东；潘俊 刊期： 2013年第14期
目的 研究红霉素自乳化制剂(EM-SMEDDS),探求其佳处方配比.方法 测定红霉素在各种油相、乳化剂和组乳化剂中的溶解度,选择溶解度高者备用;采用滴定法绘制了油-乳化剂/助乳化剂-水体系伪三元相图,确定处方组成比例;考察加料顺序对EMSMEDDS平均粒径和粒径分布的影响.采用均匀设计考察制备温度、混合乳化剂各组成比例、载药量与油相所占比例对平均粒径、粒径分布的影响,采用平均粒径、粒径分布、分散时间为评价指标,筛选出EM-SMEDDS的优化处方.结果 处方中油相十四酸异丙酯(IPM)、聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)与聚乙二醇-8-甘油辛酸/癸酸酯(Labrasol)组成的混合乳化剂可以获得较好的乳化效果.制备方法为首先制备混合乳化剂,其次将混合乳化剂与油相混匀,后加入药物,所得EM-SMEDDS乳滴平均粒径小于50 nm.结论 红霉素自乳化制剂的佳处方比例,以IPM为油相,油相与混合乳化剂质量比为3∶7,混合乳化剂中LAS与Cremophor E质量比为7∶13,载药量为10％.
作者：匡扶；肖廷超；朱照静；钱妍 刊期： 2013年第14期
目的 建立一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用P/NAgilent 19091J-413 HP-5毛细管柱(30.0 m×320 μm,0.25 μm),载气为氮气,柱温采取恒温80℃、保持4 min,测定一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷的残留量.结果 环氧乙烷质量浓度在0.523 4～16.748 2μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程Y＝0.462 8X-0.048 39,r=0.999 97(n =6),平均回收率为92.56％,RSD为0.72％(n=6).结论 该方法快速简便、结果准确、可靠、重现性好,可作为一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法.
作者：张成；王刚林 刊期： 2013年第14期
目的 探讨加强医院抗茵药物使用管理的有效办法,为合理用药提供参考.方法 通过医院信息系统抽取2012年7月1日至9月30日出院患者病历312份,对抗茵药物的品种数、用药金额、用药频度等进行排序,合并统计分析,评价用药的合理性和规范性.结果 住院患者使用抗菌药物以头孢菌素、青霉素类和喹诺酮类为主,用药金额占总用药金额的23.83％,其中头孢类抗茵药物金额排名居首位,抗茵药物使用率为53.53％,联合用药占31.74％,病原茵送检率51.50％.结论 该院住院患者抗菌药物使用基本合理,但仍需进一步加强相关法规及专业知识的教育和培训,加大管理和干预力度,对存在的问题应制订相应措施予以解决.
作者：罗红 刊期： 2013年第14期
目的 建立同时测定甘油乙醇洗手液中甘油乙醇含量的气相色谱法.方法 采用直接进样法.色谱柱为HP-Innowa毛细管柱(30m×0.53 mm,1.0 μm),载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为350℃,检测器温度为380℃;柱温起始温度为100℃,维持3min,以100℃/min的速率升温至240℃,维持7 min.结果 乙醇、甘油的检测质量浓度线性范围分别是0.12～0.36 g/mL(r =0.999 6)和0.007 6～0.022 8 g/mL(r=0.999 2).结论 该方法准确、可靠,可同时有效测定甘油乙醇洗手液中甘油和乙醇含量.
作者：陈小勇；蒙小丽；彭其胜；吴淑梅 刊期： 2013年第14期
目的 研制酒石酸唑吡坦舌下片并评价其质量.方法 选用交联聚维酮(Kollidon CL)、交联羧甲基纤维素钠(Ac-di-sol)、羧甲基纤维素钠(DST)和升华剂樟脑为崩解剂,以甘露醇和低取代羧丙基纤维素(L-HPC)作为填充剂,采用粉末直接压法片制备酒石酸唑吡坦舌下片.通过评价含量均匀度、湿润时间、吸水率、崩解时间、体外溶出度等确定佳处方.结果 单用升华剂樟脑,制剂润湿时间长,崩解、溶出速度慢.采用交联羧甲基纤维素钠与樟脑混合使用,可制备能快速湿润、快速崩解溶出的舌下片.结论 崩解剂交联羧甲基纤维素钠与升华剂混合使用,能明显提高药物溶出速率.采用粉末直接压片法能制得理想的酒石酸唑吡坦舌下片,该工艺、设备简单可行.
作者：吴亚利；毛士龙 刊期： 2013年第14期
目的 建立香陈胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的香附、陈皮、延胡索、白芍、白术进行鉴别,并对该制剂作浸出物研究.结果 TLC鉴别分离度好,专属性强;规定浸出物含量不得少于32.0％.结论 该方法可作为控制香陈胶囊质量的参考.
作者：张霄岳；梁宝军；尹文英 刊期： 2013年第14期
目的 改进复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量.结果 改进的方法简便、准确、重现性好.结论 所拟订的方法可对复方黄连素片中的盐酸小檗碱含量测定方法的改进提供参考依据.
作者：李茂森 刊期： 2013年第14期
目的 系统评价小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第2期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)(各数据库检索时间均为从创建日至2012年7月)关于小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染的随机对照试验(RCT).由2名数据员按纳入与排除标准进行独立筛选试验,并评价纳入研究的方法学质量,提取资料;用RevMan 5.14软件对数据进行Meta分析.结果 共纳入12篇RCT,包括1 609例患者.Meta分析结果显示,小儿豉翘清热颗粒有效率优于利巴韦林[RR=1.19,95％ CI(I.15,1.23),P＜0.01],退热时间短于利巴韦林[MD=-18.47,95％ CI(-24.00～12.94),P＜0.01],症状缓解优于利巴韦林(P＜0.01);调节免疫指标优于利巴韦林(P＜0..01),不良反应发生率低于利巴韦林[OR =0.32,95％ CI(0.02 ～ 5.22,P=0.42].结论 基于现有临床证据,小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染有效、安全性好.但由于纳入研究质量不统一,本结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.
作者：陈路佳；唐榕；刘立立；胡正波 刊期： 2013年第14期
目的 建立测定不同产地的灵芝提取物(包括赤芝提取物和紫芝提取物)中尿苷和腺苷含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax SB-Aq柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动柱(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为260 nm.结果 尿苷和腺苷质量浓度分别在2.44 ～ 195.6 μg/mL(r=1.000 0)和2.64 ～ 105.6μg/mL(r=1.000 0)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为102.0％和101.2％,RSD分别为0.2％和1.0％(n=6).不同产地的灵芝提取物中尿苷及腺苷的含量及二者总量差异较大,且同一产地不同批次尿苷及腺苷的含量及二者总量也存在一定差异.结论 该法简便、准确、重复性好,可用于灵芝提取物中尿苷和腺苷的测定,试验结果为灵芝提取物的质量评价提供了参考依据.
作者：卢端萍；蒋婷婷；陈硕；王勇 刊期： 2013年第14期
目的 研究固本祛风颗粒的佳提取工艺.方法 采用正交试验设计,以黄芪甲苷含量、干膏得率为指标,考察水的用量、煎煮时间、煎煮次数3个因素对固本祛风颗粒提取效果的影响,优选提取工艺.结果 佳工艺条件为加8倍量水煎煮1h,煎煮3次.结论 该提取工艺合理可行,并能较好地保证制剂质量.
作者：俞冰；刘志承；李曙光；徐汉明；曹丽萍 刊期： 2013年第14期
该文运用PEST分析法,从政治、经济、社会、技术4个方面分析我国药学领域科学仪器的发展环境,提出相关发展的建议.
作者：张婷；田玲 刊期： 2013年第14期
目的 观察艾迪注射液联合芬太尼透皮贴治疗难治性癌痛的效果.方法 20例晚期肝癌伴癌痛患者被随机分为单药组和联合组,每组10例,患者均对硫酸吗啡缓释片不耐受或效果不佳.两组均于治疗开始每72 h更换芬太尼透皮贴4.2 mg(25 μg/h)1张,联合组每日加用艾迪注射液100 mL静脉滴注,以盐酸吗啡注射液皮下注射治疗爆发痛.用数字疼痛评估法(NRS)记录疼痛评分,根据前24 h阿片类药物总量计算增加芬太尼透皮贴剂量,以疼痛明显缓解或完全缓解为治疗目标;连续观察14d,评价两组患者疼痛缓解率、疼痛评分、芬太尼透皮贴使用剂量、中医症状积分、不良反应.结果 两组治疗后的各级癌痛缓解率、疼痛评分及不良反应发生率均无显著性差异(P＞0.05);芬太尼透皮贴平均使用剂量分别为单药组(90.00±35.75)μg/h、联合组(60.00±21.08)μg/h(P ＜0.05);中医症状积分分别为单药组(11.10±1.85)分,联合组(9.30±1.34)分(P＜0.05).结论 芬太尼透皮贴能有效治疗难治性癌痛,艾迪注射液能在一定程度上减少芬太尼透皮贴治疗肝癌伴癌痛的剂量.两者联用,进一步改善临床症状.
作者：楼建；吴敏华；周月芬 刊期： 2013年第14期
目的 寻求佳性价比的包药机及其耗材.方法 对国产及进口包药机及其耗材的性能和价格进行比较.结果与结论 国产与进口的包药机及其耗材比较,产品的性能各有优缺点,但国产比进口的价格要低许多,各级医院应根据需要,科学理性地选择包药机.
作者：袁雁苓；阳浩；李涛；饶凡 刊期： 2013年第14期
目的 避免缺药现象,大限度地满足患者用药需求.方法 分析当前医疗机构的缺药问题,提出保障药品供应的管理对策.结果 造成医疗机构缺药的主要原因有药厂原材料紧缺、药品降价、停产、产量小,药品流通企业、经销商供应不及时,以及医院库存结构不合理等.结论 加强医疗机构缺药管理,是深化医药服务的根本工作和满足患者用药需求的重要内容.
作者：叶政德；杜士明；李元宏；叶丹丹 刊期： 2013年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
