霍务贞；吴燕红；李苑新；袁旭江；朱盛山
该文运用PEST分析法,从政治、经济、社会、技术4个方面分析我国药学领域科学仪器的发展环境,提出相关发展的建议.
作者：张婷；田玲 刊期： 2013年第14期
目的 建立直接进样气相色谱法,测定硫酸氢氯吡格雷中的有机残留量.方法 样品用N,N-二甲基甲酰胺溶解后直接进样,采用HP-Innowax毛细管柱(30 m ×0.53 mm,1.00 μm),进样口温度为200℃,FID检测器为220℃,程序升温.结果 在此色谱条件下,丙酮、乙酸乙酯和二氯甲烷均能得到良好的分离,空白对照无干扰,检测浓度在所考察的范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.9％ ～ 103.0％,精密度试验及准确度试验的RSD均小于2.0％.丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷检测限分别为1.6×10-6,2.5×10-6,6.0×10-6.结论 建立的方法简便、准确、灵敏度高,适用于硫酸氢氯吡格雷残留有机溶剂的含量测定.
作者：余春梅；郑小锋；杨秀丽；周成林；王正凤 刊期： 2013年第14期
目的 对合并高血压、糖尿病的结肠癌患者实施合理的药学监护.方法 临床药师参与1例复杂病例的临床用药,回顾性分析患者化疗后导致血糖升高的药物因素,开展药学监护,协助临床医生合理使用降糖药物.结果 临床药师对化疗期间可能导致血糖升高的药物加强干预,促进了合理用药.结论 药师发挥自身特长,在合并高血压、糖尿病的肿瘤患者化疗中起到了良好作用.
作者：史筱倩；翁秀华 刊期： 2013年第14期
目的 探讨聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFNα-2a)联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法 将113例患者随机分为两组,治疗组57例给予PEG-IFNα-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗,对照组56例单用PEG-IFNα-2a,对治疗前后肝组织学、血清病毒学等指标的变化进行观察.结果 与对照组比较,治疗组患者6个月时的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)复常率显著增高(P＜0.05),治疗6,9,12个月时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)及HBV-DNA转阴率均降低(P＜0.05).两组患者肝组织病理肝细胞炎症及纤维化程度均较治疗前明显减轻(P＜0.05).结论 PEG-IFNd-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效优于单用PEG-IFNα-2a.
作者：刘宏伟；王玉华 刊期： 2013年第14期
目的 观察两种旨可平软胶囊内容物对高脂血症SD大鼠模型的调血脂作用.方法 SD大鼠用高脂饲料喂养45 d,采血检测胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)水平,血脂升高达到试验要求后随机分组,分为模型对照组,旨可平I低、中、高剂量组,旨可平Ⅱ低、中、高剂量组,并以采用标准饲料喂养试验动物设为空白对照组.在继续高脂饲料喂养的同时给予上述药物治疗15 d,再次采血检测上述血脂水平.结果 高剂量旨可平I可在一定程度上降低高脂大鼠TC水平;旨可平I低、中、高3个剂量对高脂大鼠血清HDL均显示出不同程度的降低作用,且呈一定的量效关系,但仅在高剂量下对高脂大鼠血清LDL水平显示出一定的降低作用.旨可平Ⅱ低、中、高3个剂量对高脂大鼠血清TC与LDL水平显示出明显的降低作用,且具有量效关系.在各剂量水平下,与旨可平I相比,旨可平Ⅱ对于高脂大鼠血清TC与LDL的降低作用更加显著;在低、中两个剂量水平下,旨可平Ⅱ较旨可平I对于血清TC,TG,LDL 3项指标的降低作用更加显著,且中剂量旨可平Ⅱ可升高HDL水平.结论 对高脂SD大鼠模型,旨可平I和Ⅱ样品对血清TC与LDL均显示出较好的降低作用,但旨可平Ⅱ对HDL和TG的降低作用旨可平I较弱.综合多种指标结果,旨可平Ⅱ较旨可平I相比,其降脂作用强度较高.
作者：刘铁军；陈钟；姜国志；孙胜斌；张岩岩；屈会化 刊期： 2013年第14期
目的 观察艾迪注射液联合芬太尼透皮贴治疗难治性癌痛的效果.方法 20例晚期肝癌伴癌痛患者被随机分为单药组和联合组,每组10例,患者均对硫酸吗啡缓释片不耐受或效果不佳.两组均于治疗开始每72 h更换芬太尼透皮贴4.2 mg(25 μg/h)1张,联合组每日加用艾迪注射液100 mL静脉滴注,以盐酸吗啡注射液皮下注射治疗爆发痛.用数字疼痛评估法(NRS)记录疼痛评分,根据前24 h阿片类药物总量计算增加芬太尼透皮贴剂量,以疼痛明显缓解或完全缓解为治疗目标;连续观察14d,评价两组患者疼痛缓解率、疼痛评分、芬太尼透皮贴使用剂量、中医症状积分、不良反应.结果 两组治疗后的各级癌痛缓解率、疼痛评分及不良反应发生率均无显著性差异(P＞0.05);芬太尼透皮贴平均使用剂量分别为单药组(90.00±35.75)μg/h、联合组(60.00±21.08)μg/h(P ＜0.05);中医症状积分分别为单药组(11.10±1.85)分,联合组(9.30±1.34)分(P＜0.05).结论 芬太尼透皮贴能有效治疗难治性癌痛,艾迪注射液能在一定程度上减少芬太尼透皮贴治疗肝癌伴癌痛的剂量.两者联用,进一步改善临床症状.
作者：楼建；吴敏华；周月芬 刊期： 2013年第14期
目的 制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶并进行稳定性研究.方法 选择泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为混合基质,以冷溶法制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶,采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法测定咪康唑及莫米松的含量,并作光照、高温、室温留样的稳定性考察.结果 所制凝胶室温下为液体,涂布皮肤即为成膜凝胶.含量测定时,咪康唑与莫米松色谱峰可有效分离,检测质量浓度的线性范围分别为10.0～800.0 μg/mL(r=0.998 9,n=6)和1.00～80.0 μg/mL(r=0.998 1,n=6),平均回收率分别为98.71％和97.51％,RSD分别为1.41％和2.02％(n=6),2种有效成分对光不稳定.结论 该制剂工艺简单、质量可控,宜避光包装、保存.
作者：陈惠英；张丹霞；赖东梅；廖朝峰；张吕钊 刊期： 2013年第14期
目的 建立银花感冒冲剂中绿原酸含量测定的高效液相色谱法.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸溶液(13∶37),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 绿原酸进样量在0.0504～1.008 0 μg范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为99.33％,RSD为0.61％(n=6).结论 该方法简便、结果准确、重现性好,可作为银花感冒冲剂中绿原酸的含量测定方法.
作者：李建芳；黄劲通 刊期： 2013年第14期
目的 观察不同时间使用艾塞那肽对患者胃肠道反应的影响.方法 选择磺脲类药物治疗不达标的2型糖尿病患者30例,分别在餐前1h(试验组16例)及餐前即刻(对照组14例)加用艾塞那肽皮下注射,均2次/日,维持2个月,第1个月每次5 μg,次月每次10 μg,观察治疗前后两组相关代谢指标,对胃肠道反应按食欲、恶心、呕吐分度统计分析.结果 与治疗前对比,两组糖化血红蛋白下降程度无统计学差异(P＞0.05);胃肠道反应均在4周左右逐渐缓解,在第5周加量后部分患者再次出现食欲下降及恶心症状,但第6周均已消失;首先消失的症状是呕吐,而食欲改善慢;与对照组比较,试验组胃肠道反应评价各项指标改善时间更早(P＜0.05);两组均无严重低血糖事件发生.结论 餐前1h注射艾塞那肽可能对该药引发胃肠道反应的患者更适合.
作者：李彦；张先祥；罗涌；王邦琼；王怡 刊期： 2013年第14期
该文从广东省药用辅料生产企业的现状入手,对药用辅料的生产、使用状况进行研究和分析,探讨辅料行业存在的问题,并提出了规范药用辅料行业发展的建议.
作者：谢正福；王淼；孙慧姝 刊期： 2013年第14期
目的 建立测定川贝末胶囊中贝母素乙含量的高效液相色谱-蒸发光散射器(HPLC-ELSD)法.方法 采用IntersiL C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1％二乙胺(70:30)为流动相,流速为1.0mL/min,蒸发光散射检测器检测.结果 贝母素乙进样质量的线性范围为0.6～6.0 μg(r =0.999 5),平均加样回收率为100.16％,RSD为1.69％(n=6).结论 该法简便快速、结果准确可靠,能准确测定川贝末胶囊中贝母素乙的含量,可用于该制剂的质量控制.
作者：汪剑飞 刊期： 2013年第14期
目的 建立一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用P/NAgilent 19091J-413 HP-5毛细管柱(30.0 m×320 μm,0.25 μm),载气为氮气,柱温采取恒温80℃、保持4 min,测定一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷的残留量.结果 环氧乙烷质量浓度在0.523 4～16.748 2μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程Y＝0.462 8X-0.048 39,r=0.999 97(n =6),平均回收率为92.56％,RSD为0.72％(n=6).结论 该方法快速简便、结果准确、可靠、重现性好,可作为一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法.
作者：张成；王刚林 刊期： 2013年第14期
目的 探讨康复新液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效和护理方法.方法 将64例UC患者随机均分成两组,治疗组采用康复新液保留灌肠,对照组采用西药保留灌肠,疗程均为20 d,疗程结束后评定临床疗效.结果 治疗组总有效率为93.75％,明显高于对照组的81.25％ (P ＜0.05).结论 康复新液保留灌肠,配合科学舒适护理措施治疗UC,疗效确切,值得临床推广.
作者：刘奕 刊期： 2013年第14期
目的 观察迪银片联合恩肤霜治疗寻常型银屑病的疗效.方法 选择寻常型银屑病患者70例,随机分为治疗组35例及对照组35例,两组均服用迪银片,同时治疗组联合使用恩肤霜,4周为1疗程.结果 治疗组中基本治愈13例,显效18例,好转4例,总有效率为88.57％;对照组中基本治愈8例,显效15例,好转9例,无效3例,总有效率为65.71％.治疗组不良反应发生率明显低于对照组(P＜0.05).结论 采用迪银片联合恩肤霜治疗寻常型银屑病效果明显,同时也能有效控制单用迪银片的不良反应.
作者：黎华波 刊期： 2013年第14期
目的 分析医院药品不良反应(ADR)发生情况,为预防和减少ADR提供依据.方法 对2009年至2011年收集的1 463例药品不良反应报告作回顾性分析,对ADR程度分级、药物类别、给药途径、涉及的器官、系统分类及临床表现,以及报告人员构成比进行统计分析.结果 给药途径以静脉滴注引发ADR多,共897例(61.31％).ADR涉及药物以抗感染药多,共492例(33.63％);其次是脑血管药物和心血管药物,分别是262例(17.91％)和184例(12.58％).ADR涉及的器官、系统分类及临床表现主要表现为过敏反应,其次为消化系统损害.结论 加强对ADR监测工作,有利于促进临床合理用药,保障患者用药安全.
作者：高扬；孟莉；姜德春 刊期： 2013年第14期
目的 系统评价小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第2期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)(各数据库检索时间均为从创建日至2012年7月)关于小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染的随机对照试验(RCT).由2名数据员按纳入与排除标准进行独立筛选试验,并评价纳入研究的方法学质量,提取资料;用RevMan 5.14软件对数据进行Meta分析.结果 共纳入12篇RCT,包括1 609例患者.Meta分析结果显示,小儿豉翘清热颗粒有效率优于利巴韦林[RR=1.19,95％ CI(I.15,1.23),P＜0.01],退热时间短于利巴韦林[MD=-18.47,95％ CI(-24.00～12.94),P＜0.01],症状缓解优于利巴韦林(P＜0.01);调节免疫指标优于利巴韦林(P＜0..01),不良反应发生率低于利巴韦林[OR =0.32,95％ CI(0.02 ～ 5.22,P=0.42].结论 基于现有临床证据,小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染有效、安全性好.但由于纳入研究质量不统一,本结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.
作者：陈路佳；唐榕；刘立立；胡正波 刊期： 2013年第14期
目的 探讨中药熏蒸联合补肾汤治疗强直性脊柱炎的临床疗效.方法 将96例强直性脊柱炎患者随机分入对照组与观察组,对照组46例患者给予柳氮磺胺吡啶治疗,观察组50例患者同时接受中药熏蒸联合补肾汤治疗,比较两组临床疗效、强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、血沉(ESR)及超敏C-反应蛋白(hs-CRP)的变化.结果 观察组与对照组治疗总有效率分别为92.00％和65.22％,差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组BASDAI及BASFI评分显著低于对照组(P＜0.05),ESR及hs-CRP水平显著降低(P＜0.05).结论 与单纯西医治疗相比,中药熏蒸联合补肾汤治疗强直性脊柱炎可显著提高临床疗效,改善临床症状及实验室指标.
作者：赵军 刊期： 2013年第14期
目的 优选浊点萃取法提取青蒿中青蒿素的佳工艺.方法 采用浊点萃取法提取青蒿素,并用紫外分光光度法测定含量.用正交试验法确定表面活性剂浓度、离子强度、液固比、平衡时间等因素对提取率的影响,优选佳提取工艺.结果 采用非离子表面活性剂聚氧乙烯脂肪醇醚(Genapol-X 80),浓度为15.0％,液固比为100∶1,NaCI浓度为2.0mol/L,在60℃下萃取40 min,可达到高的提取率.相对于传统工艺,浊点萃取法的提取率大大提高.结论 该方法稳定易行,且操作简单、绿色环保、避免高温破坏、提取率高.
作者：况刚；杨林；郑小平；何丹 刊期： 2013年第14期
目的 系统评价百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第1期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(viP)关于百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病的随机对照试验(RCT)(各数据库检索时间均从创建至2012年6月,用RevMan5.14软件对数据进行Meta 分析.结果 共纳入29篇RCT,包括1 601例患者.与对照组相比,治疗组尿蛋白排泄率较低[MD=-27.41,95％CI(-32.82,-21.99),P ＜0.000 01],24h尿蛋白值较低[MD=-48.95,95％ CI(-67.66,-30.25),P＜0.00001],血肌酐值较低[MD=-6.34,95％ CI (-10.94,-1.75),P＜0.000 01],尿素氮值较低[MD=-0.49,95％ CI(-0.97,-0.01),P=0.04],有效率较高[OR =4.98,95％ CI (3.12,7.95),P＜0.000 01];空腹血糖值略低,但差异无统计学意义[MD=-0.02,95％ CI(-0.28,0.23),P=0.86].两组均未发现严重不良反应.结论 基于现有临床证据,百令胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病有效、安全性好.但由于纳入研究质量不统一,此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.
作者：唐榕；陈路佳；黄玲；向帆；胡正波 刊期： 2013年第14期
目的 研究红霉素自乳化制剂(EM-SMEDDS),探求其佳处方配比.方法 测定红霉素在各种油相、乳化剂和组乳化剂中的溶解度,选择溶解度高者备用;采用滴定法绘制了油-乳化剂/助乳化剂-水体系伪三元相图,确定处方组成比例;考察加料顺序对EMSMEDDS平均粒径和粒径分布的影响.采用均匀设计考察制备温度、混合乳化剂各组成比例、载药量与油相所占比例对平均粒径、粒径分布的影响,采用平均粒径、粒径分布、分散时间为评价指标,筛选出EM-SMEDDS的优化处方.结果 处方中油相十四酸异丙酯(IPM)、聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)与聚乙二醇-8-甘油辛酸/癸酸酯(Labrasol)组成的混合乳化剂可以获得较好的乳化效果.制备方法为首先制备混合乳化剂,其次将混合乳化剂与油相混匀,后加入药物,所得EM-SMEDDS乳滴平均粒径小于50 nm.结论 红霉素自乳化制剂的佳处方比例,以IPM为油相,油相与混合乳化剂质量比为3∶7,混合乳化剂中LAS与Cremophor E质量比为7∶13,载药量为10％.
作者：匡扶；肖廷超；朱照静；钱妍 刊期： 2013年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
