赵军
目的 考察乳宁口服液对大鼠的长期毒性试验研究,为临床安全用药提供参考依据.方法 将4组雌性大鼠随机分为对照组及乳宁口服液低[1 mL/(kg·d)]、中[5 mL/(kg·d)]、高[10 mL/(kg·d)]剂量组,分别相当于临床患者每日用量的1倍、5倍和10倍,30 d后每组处死大鼠各10只,从腹主动脉取血进行血常规检查,测定血红蛋白(Hb)、白细胞计数(WBC)、淋巴细胞百分比(W-SCR);解剖动物,观察各脏器情况,取心、肝、肾、乳房称重,求出脏器相对质量;心、肝、肾、肺、乳房作组织病理学检查.结果 连续给药30 d后,各剂量组动物的体重、脏器相对质量、血常规未发生明显变化(P＞0.05).病理组织学检查,各剂量组动物的心、肝、肾、肺均无明显病理改变.结论 乳宁口服液长期用药无毒性反应.
作者：王林丽；李卓恒；吕金胜；孟德胜 刊期： 2013年第14期
目的 建立香陈胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的香附、陈皮、延胡索、白芍、白术进行鉴别,并对该制剂作浸出物研究.结果 TLC鉴别分离度好,专属性强;规定浸出物含量不得少于32.0％.结论 该方法可作为控制香陈胶囊质量的参考.
作者：张霄岳；梁宝军；尹文英 刊期： 2013年第14期
目的 提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全有效.方法 抽查医院2011年1月至12月20 000张门急诊处方,按照新的《医院处方点评管理规范(试行)》《抗茵药物临床应用指导原则》等,对处方合理性及药物使用情况进行分析.结果 在抽查的处方中,不合理处方810张(4.05％),主要表现在处方书写不规范、用法用量不当、抗菌药物使用不合理、联合用药不合理、溶剂选用不当等.结论 门急诊处方质量有待进一步提高,药师与医生的沟通有待进一步加强,以保证用药安全、有效、经济.
作者：肖志刚 刊期： 2013年第14期
目的 避免缺药现象,大限度地满足患者用药需求.方法 分析当前医疗机构的缺药问题,提出保障药品供应的管理对策.结果 造成医疗机构缺药的主要原因有药厂原材料紧缺、药品降价、停产、产量小,药品流通企业、经销商供应不及时,以及医院库存结构不合理等.结论 加强医疗机构缺药管理,是深化医药服务的根本工作和满足患者用药需求的重要内容.
作者：叶政德；杜士明；李元宏；叶丹丹 刊期： 2013年第14期
目的 研究固本祛风颗粒的佳提取工艺.方法 采用正交试验设计,以黄芪甲苷含量、干膏得率为指标,考察水的用量、煎煮时间、煎煮次数3个因素对固本祛风颗粒提取效果的影响,优选提取工艺.结果 佳工艺条件为加8倍量水煎煮1h,煎煮3次.结论 该提取工艺合理可行,并能较好地保证制剂质量.
作者：俞冰；刘志承；李曙光；徐汉明；曹丽萍 刊期： 2013年第14期
目的 对合并高血压、糖尿病的结肠癌患者实施合理的药学监护.方法 临床药师参与1例复杂病例的临床用药,回顾性分析患者化疗后导致血糖升高的药物因素,开展药学监护,协助临床医生合理使用降糖药物.结果 临床药师对化疗期间可能导致血糖升高的药物加强干预,促进了合理用药.结论 药师发挥自身特长,在合并高血压、糖尿病的肿瘤患者化疗中起到了良好作用.
作者：史筱倩；翁秀华 刊期： 2013年第14期
目的 了解社区服务中心2型糖尿病患者临床用药情况.方法 对社区已明确诊断2型糖尿病109例患者的临床资料进行回顾性分析.结果 2型糖尿病患者多采用联合用药的方法治疗.未服药的患者5例(男2例,女3例),占4.59％.用1种降糖药的患者31例(男20例,女11例),占28.44％;用2种降糖药的患者53例(男28例,女25例),占48.62％;用3种及以上降糖药的患者20例(男12例,女8例),占18.35％;病程不大于5年的患者37例(男22例,女15例),占33.94％;病程大于5年而不超过10年的患者34例(男16例,女18例),占31.19％;病程不少于10年的患者有38例(男24例,女14例),占34.86％.结论 社区糖尿病患者口服降糖用药基本合理,但应加强对糖尿病患者早期使用胰岛素的监管,防止并发症的发生.
作者：刘红军；王伟；秦冬颖 刊期： 2013年第14期
目的 考察不同促渗剂对蛇床子软膏透皮吸收的影响.方法 采用改良Franz扩散池,以离体裸鼠皮肤为屏障,考察氮酮、油酸和高良姜油等不同种类的促渗剂对蛇床子软膏的累积渗透量、渗透吸收速率、增渗倍数等参数的影响.结果 几种促渗剂对蛇床子软膏的透皮吸收均有较好的促进作用,其中以3％高良姜油效果佳.结论 高良姜油对蛇床子素经皮吸收具有显著的促进作用,为蛇床子经皮给药制剂处方设计和新药开发提供了依据.
作者：周开；岑锐标；陈伯从 刊期： 2013年第14期
目的 系统评价小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2012年第2期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)(各数据库检索时间均为从创建日至2012年7月)关于小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染的随机对照试验(RCT).由2名数据员按纳入与排除标准进行独立筛选试验,并评价纳入研究的方法学质量,提取资料;用RevMan 5.14软件对数据进行Meta分析.结果 共纳入12篇RCT,包括1 609例患者.Meta分析结果显示,小儿豉翘清热颗粒有效率优于利巴韦林[RR=1.19,95％ CI(I.15,1.23),P＜0.01],退热时间短于利巴韦林[MD=-18.47,95％ CI(-24.00～12.94),P＜0.01],症状缓解优于利巴韦林(P＜0.01);调节免疫指标优于利巴韦林(P＜0..01),不良反应发生率低于利巴韦林[OR =0.32,95％ CI(0.02 ～ 5.22,P=0.42].结论 基于现有临床证据,小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染有效、安全性好.但由于纳入研究质量不统一,本结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.
作者：陈路佳；唐榕；刘立立；胡正波 刊期： 2013年第14期
目的 探讨聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFNα-2a)联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法 将113例患者随机分为两组,治疗组57例给予PEG-IFNα-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗,对照组56例单用PEG-IFNα-2a,对治疗前后肝组织学、血清病毒学等指标的变化进行观察.结果 与对照组比较,治疗组患者6个月时的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)复常率显著增高(P＜0.05),治疗6,9,12个月时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)及HBV-DNA转阴率均降低(P＜0.05).两组患者肝组织病理肝细胞炎症及纤维化程度均较治疗前明显减轻(P＜0.05).结论 PEG-IFNd-2a联合脱氧核苷酸钠注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效优于单用PEG-IFNα-2a.
作者：刘宏伟；王玉华 刊期： 2013年第14期
目的 观察补中益气汤配合针刺治疗小儿遗尿症的临床疗效.方法 将遗尿症患儿120例随机分成两组,均服用补中益气汤,治疗组配合针刺治疗,观察两组的疗效.结果 治疗组临床疗效明显优于对照组(P＜0.01).结论 补中益气汤加味配合针刺治疗小儿遗尿疗效显著,值得临床推广.
作者：王会彬；张国锋；周雷贵 刊期： 2013年第14期
目的 建立同时测定甘油乙醇洗手液中甘油乙醇含量的气相色谱法.方法 采用直接进样法.色谱柱为HP-Innowa毛细管柱(30m×0.53 mm,1.0 μm),载气为氮气;氢火焰离子化检测器,进样口温度为350℃,检测器温度为380℃;柱温起始温度为100℃,维持3min,以100℃/min的速率升温至240℃,维持7 min.结果 乙醇、甘油的检测质量浓度线性范围分别是0.12～0.36 g/mL(r =0.999 6)和0.007 6～0.022 8 g/mL(r=0.999 2).结论 该方法准确、可靠,可同时有效测定甘油乙醇洗手液中甘油和乙醇含量.
作者：陈小勇；蒙小丽；彭其胜；吴淑梅 刊期： 2013年第14期
目的 分析管碟法测定土霉素片含量的影响因素.方法 分别考察钢管的清洁度及重量均匀度、制样方法、抑茵圈摆放角度和位置对测定结果的影响.结果 钢管经清洗后再分套使用的检测结果误差小、可信限率较理想,同时应注意抑茵圈摆放的角度.结论 建议选用清洗干净、重量均匀的钢管进行试验,以确保土霉素片含量测定结果的准确性.
作者：黄依玲 刊期： 2013年第14期
目的 建立测定止咳平喘类中成药中非法添加化学药品醋酸泼尼松、茶碱的方法.方法 采用反相高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相甲醇-水,流速1.0 mL/min,测定波长为240 nm和275 nm,柱温35℃.结果 醋酸泼尼松进样量在2.078 4×10-2～1.558 8 μg,茶碱进样量在1.323 2×10-2～1.323 2 μg范围内分别与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.27％和98.10％,RSD分别为1.4％和1.2％.结论 该方法简单、快速、准确,适用于止咳平喘类中药中以醋酸泼尼松、茶碱为指标的非法添加成分的检测.
作者：孔卫东；周世玉 刊期： 2013年第14期
目的 优选浊点萃取法提取青蒿中青蒿素的佳工艺.方法 采用浊点萃取法提取青蒿素,并用紫外分光光度法测定含量.用正交试验法确定表面活性剂浓度、离子强度、液固比、平衡时间等因素对提取率的影响,优选佳提取工艺.结果 采用非离子表面活性剂聚氧乙烯脂肪醇醚(Genapol-X 80),浓度为15.0％,液固比为100∶1,NaCI浓度为2.0mol/L,在60℃下萃取40 min,可达到高的提取率.相对于传统工艺,浊点萃取法的提取率大大提高.结论 该方法稳定易行,且操作简单、绿色环保、避免高温破坏、提取率高.
作者：况刚；杨林；郑小平；何丹 刊期： 2013年第14期
目的 探讨天舒胶囊治疗偏头痛的临床疗效.方法 将83例偏头痛患者随机分为治疗组42例和对照组41例,治疗组同时服用天舒胶囊及氟桂利嗪,对照组仅服用氟桂利嗪,两组患者治疗期间均不服用镇静、止痛药物,均以4周为1个疗程.评价治疗后两组患者的头痛缓解程度.结果 总有效率对照组为41.46％,治疗组为69.05％;两组患者的头痛缓解程度比较有显著差异(P＜0.05),且均无严重不良反应.结论 天舒胶囊能明显缓解头痛程度,减少头痛发作次数.
作者：李浩；张磊；杨晓平 刊期： 2013年第14期
目的 建立一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用P/NAgilent 19091J-413 HP-5毛细管柱(30.0 m×320 μm,0.25 μm),载气为氮气,柱温采取恒温80℃、保持4 min,测定一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷的残留量.结果 环氧乙烷质量浓度在0.523 4～16.748 2μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程Y＝0.462 8X-0.048 39,r=0.999 97(n =6),平均回收率为92.56％,RSD为0.72％(n=6).结论 该方法快速简便、结果准确、可靠、重现性好,可作为一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法.
作者：张成；王刚林 刊期： 2013年第14期
目的 建立银花感冒冲剂中绿原酸含量测定的高效液相色谱法.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸溶液(13∶37),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 绿原酸进样量在0.0504～1.008 0 μg范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为99.33％,RSD为0.61％(n=6).结论 该方法简便、结果准确、重现性好,可作为银花感冒冲剂中绿原酸的含量测定方法.
作者：李建芳；黄劲通 刊期： 2013年第14期
目的 制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶并进行稳定性研究.方法 选择泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为混合基质,以冷溶法制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶,采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法测定咪康唑及莫米松的含量,并作光照、高温、室温留样的稳定性考察.结果 所制凝胶室温下为液体,涂布皮肤即为成膜凝胶.含量测定时,咪康唑与莫米松色谱峰可有效分离,检测质量浓度的线性范围分别为10.0～800.0 μg/mL(r=0.998 9,n=6)和1.00～80.0 μg/mL(r=0.998 1,n=6),平均回收率分别为98.71％和97.51％,RSD分别为1.41％和2.02％(n=6),2种有效成分对光不稳定.结论 该制剂工艺简单、质量可控,宜避光包装、保存.
作者：陈惠英；张丹霞；赖东梅；廖朝峰；张吕钊 刊期： 2013年第14期
目的 建立灯盏花素分散片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对灯盏花素分散片中野黄芩苷进行定性鉴别,建立灯盏花素分散片中焦袂康酸的限量检查方法,并采用高效液相色谱法对野黄芩苷进行含量测定.结果 薄层色谱斑点清晰,专属性好;焦袂康酸对照品进样量在0.010 2～0.848 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9990),平均加样回收率为98.74％,RSD为0.92％(n=6);野黄芩苷对照品进样量在0.053 ～ 2.12 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为99.01％,RSD为1.11％(n=6).结论 所建立的方法准确简便、专属性强、重现性好,可以有效控制灯盏花素分散片的质量.
作者：黄晓燕；丁野；郑金凤；李文莉 刊期： 2013年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
