学术投稿

新药研究与开发的发展动态概述

贾文霞

关键词:天然药物, 新药研究, 药物再开发, 制药企业
摘要:从基础研究到制药企业开发全方位视角,对近期新药研发的发展与动态进行综述,并对今后药物研发进行了展望.源于天然植物的药物开发历史悠久且富有生命力;利用生物技术从动物毒液组分进行新药研究正在取得成效;化学合成药物仍是新药开发重要途径,但周期长、成本高;利用已有药物再开发获得新用途是快捷新药开发的一个方向.
中国药业杂志相关文献
  • 丹红注射液联合低分子肝素治疗不稳定型心绞痛46例及护理体会

    目的 探讨丹红注射液联合低分子肝素治疗不稳定型心绞痛的疗效及护理体会.方法 将92例患者随机分为两组,各46例.对照组给予皮下注射低分子肝素常规治疗,治疗组在对照组基础上加用丹红注射液治疗,且加强护理、改进皮下注射方法.结果 治疗组临床症状与体征、心电图改善情况均优于对照组,皮下出血发生率明显低于对照组,差异有显著性(P<0.05).结论 丹红注射液联合低分子肝素并采取正确护理措施,治疗不稳定型心绞痛的疗效确切,可减少用药不良反应,提高疗效.

    作者:周艳菊 刊期: 2013年第16期

  • 中医活血化瘀法治疗慢性萎缩性胃炎48例

    目的 观察中医活血化瘀法治疗慢性萎缩性胃炎的的临床疗效.方法 采用中医活血化瘀法治疗慢性萎缩性胃炎患者48例,并与采用西医治疗的对照组48例患者进行对比研究.结果 治疗组痊愈15例,显效15例,有效16例,总有效率为95.83%;对照组痊愈11例,显效14例,有效13例,总有效率为79.17%;经卡方检验,治疗组的总有效率明显高于对照组(r=6.10,P<0.05).治疗组治疗后临床症状积分及胃镜病理积分均较治疗前明显降低,且明显低于对照组(P<0.05),而对照组仅胃镜病理积分较治疗前明显降低(P<0.05).结论 中医活血化瘀法治疗慢性萎缩性胃炎疗效确切,值得临床推广.

    作者:王春微 刊期: 2013年第16期

  • 4例抗菌药物不合理应用致严重药品不良反应的临床药学分析

    目的 促进抗菌药物的合理应用,减少药品不良反应(ADR)的发生.方法 对4例抗菌药物致严重ADR的病案进行分析.结果与结论 临床药师参与临床治疗方案制订,安全和规范用药,可尽量避免或减少严重ADR的发生,不仅减轻患者的经济负担,还能提高医院合理用药水平.

    作者:王维忠;马莹;张馨 刊期: 2013年第16期

  • 百草枯中毒急性肺损伤救治与护理进展

    百草枯中毒对肺的急性损伤严重,虽急救护理水平已有较大的提高,但仍不容乐观.目前对百草枯中毒急性肺损伤的有效治疗与护理已成为研究的热点与难点.该文就近年来百草枯中毒的急性肺损伤机制、病理改变、临床表现、救治与护理进展等进行综述.

    作者:宋碧英;李巍;孙溦;郭洁;陈才菊 刊期: 2013年第16期

  • 电感藕合等离子体-质谱法测定当归中重金属及有害元素残留

    目的 建立测定中药材当归中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)、锑(Sb)、锡(Sn)、铬(Cr)、镍(Ni)、钡(Ba)、锰(Mn)、铊(Ti)、银(Ag)、铍(Be)、镝(Dy)、铝(Al)16种元素含量的电感藕合等离子体-质谱(ICP-MS)法.方法 采用微波消解法制备供试品,全定量法采集数据.结果 16种元素标准曲线线性关系良好,所有元素的线性相关系数(r)均大于0.9995,检出限在0.002~0.455 μg/kg之间,各元素回收率在80%~107%之间,RSD<5%.结论 该法简便、快速、灵敏、准确,适于中药材当归的质量控制.

    作者:奚玮;徐慧;迟少云 刊期: 2013年第16期

  • 降低破伤风抗毒素皮肤过敏试验结果假阳性的措施

    目的 探讨降低破伤风抗毒素皮肤过敏试验(皮试)结果假阳性率的措施.方法 选择正确的注射溶剂及消毒措施,严格掌握皮试液配制方法,规范皮试结果判断标准.结果 采取新的综合措施进行破伤风抗毒素(TAT)皮试,医院门诊皮试结果阳性率从2010年的50%降至2011年的19.52%和2012年的16.54%.结论 严格执行新措施中的操作规范,可降低TAT皮试结果的假阳性率,增加患者的用药机会和安全.

    作者:罗雪飞 刊期: 2013年第16期

  • 高效液相色谱法测定地贞颗粒中齐墩果酸含量

    目的 建立测定地贞颗粒中齐墩果酸含量的高效液相色谱法.方法 采用Welch Ultimate AQ C1s柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(85∶15),流速为1.0 mL/min;检测波长为210 nm,柱温为40℃.结果 齐墩果酸进样量在0.525~3.675 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,低检测限为0.525 μg,地贞颗粒中齐墩果酸的含量为162.75~171.33 μg/g.结论 该方法具有操作简便、方法可靠、结果准确、稳定性好的特点,可用于地贞颗粒中齐墩果酸的含量测定及质量控制.

    作者:文才华;涂文升 刊期: 2013年第16期

  • 静脉药物配置不合理医嘱的临床干预对策分析

    目的 探讨不合理静脉药物配伍的临床干预措施,保障患者合理用药.方法 对医院2011年1月至10月静脉药物配置中心不合理药物配伍情况进行统计分析.结果 不合理药物配伍主要有药物配伍禁忌、溶剂选择不合理以及药物剂量不当等.结论 应充分利用静脉药物配伍中心平台,大限度地发挥审核医嘱的职能,及时纠正不合理医嘱,减少不合理用药现象.

    作者:许颖 刊期: 2013年第16期

  • 不同产地的香附及香附炭挥发油成分分析

    目的 研究不同产地的香附及其炭品中挥发油成分的差异对临床功效的影响.方法 采用水蒸气蒸馏法对不同产地香附及其炭品的挥发油分别进行提取,并用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法测定香附挥发油的化学成分.结果 不同产地的香附及香附炭的主要挥发油成分、含量均有不同程度的差异.结论 不同产地香附存在差异,在药材使用中应控制药品质量,而香附与香附炭的挥发油成分差异可能是临床功效差异的物质基础.

    作者:刘亚萍;于生;陈佩东 刊期: 2013年第16期

  • 272例华蟾素注射液不良反应/事件分析

    目的 探讨华蟾素注射液不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心提供的272例华蟾素注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析.结果 华蟾素注射液引起的不良反应在各年龄段均有分布,主要为皮肤及其附件损害98例(27.76%),全身性损害76例(21.53%),心外血管损害63例(17.85%),不良反应主要表现为速发型.结论 应加强对华蟾素注射液不良反应的监测,做到合理用药.注重对用药过程的观察,出现不良反应及时对症处理,确保患者用药安全.

    作者:程民 刊期: 2013年第16期

  • 薄膜包衣技术中包衣材料颜色选择的影响因素分析

    目的 分析影响薄膜包衣材料颜色选择的相关因素,为选择适合的包衣材料提供建议和指导.方法 基于工作实践、法律法规研究,全面分析、总结可能影响薄膜包衣材料颜色选择的相关因素.结果与结论 薄膜包衣材料的颜色选择需要考虑法律法规、包衣片剂、薄膜色衣材料、产品等多方面的因素.

    作者:孙业忠 刊期: 2013年第16期

  • 高效液相色谱法定量分析冬虫夏草中尿苷和腺嘌呤

    目的 采用高效液相色谱法同时测定冬虫夏草中尿苷和腺嘌呤2个成分的含量.方法 采用Kromasil C18柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水(5∶95)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长260 nm.结果 尿苷和腺嘌呤质量浓度质量浓度均在5~500 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999 1),平均加样回收率分别为99.25%和99.43%,RSD分别为1.18%和1.52%(n=6).结论 该方法快速、准确、重现性好,可用于同时测定冬虫夏草中尿苷和腺嘌呤的含量.

    作者:刘少静;杨黎彬;王小宁;吴艳茹 刊期: 2013年第16期

  • 苯磺酸氨氯地平联合缬沙坦对维持性血液透析高血压患者血压及蛋白尿的影响

    目的 探讨苯磺酸氨氯地平联合缬沙坦对维持性血液透析高血压患者血压及蛋白尿的影响.方法 将108例维持性血液透析高血压患者随机分为对照组与观察组,每组54例.对照组患者给予苯磺酸氨氯地平口服,观察组患者接受苯磺酸氨氯地平联合缬沙坦口服,疗程均为3个月.比较两组治疗前后血压、尿蛋白及肾功能指标的改变.结果 两组治疗后血压均较治疗前显著下降(P<0.05),但观察组降压幅度更显著(P<0.05);观察组治疗后血肌酐、尿素氮及24 h尿蛋白定量显著少于对照组(P<0.05).结论 苯磺酸氨氯地平联合缬沙坦可显著降低维持性血液透析高血压患者的血压,并可减少尿蛋白及改善肾功能,具有肾脏保护作用.

    作者:代红梅;王瑞宁 刊期: 2013年第16期

  • 胸外科围手术期抗菌药物应用分析

    目的 促进医院胸外科围手术期抗菌药物的合理使用.方法 随机抽取2011年胸外科手术患者525例,对其中预防性应用抗菌药物的品种、联合用药、用药时间、切口愈合情况进行统计分析.结果 胸外科围手术期患者的抗菌药物总使用率为100.00%.主要药物种类有头孢菌素类、β-内酰胺类、硝咪唑类、喹诺酮类、青霉素类,其中单用、二联、三联、四联及以上用药分别为244例(46.48%)、231例(44.00%)、34例(6.48%)、16例(3.05%).结论 加强抗菌药物的使用管理,规范围手术期抗菌药物的使用,对术后抗感染及减少耐药菌的产生至关重要.

    作者:王丽华;冯慧 刊期: 2013年第16期

  • 新药研究与开发的发展动态概述

    从基础研究到制药企业开发全方位视角,对近期新药研发的发展与动态进行综述,并对今后药物研发进行了展望.源于天然植物的药物开发历史悠久且富有生命力;利用生物技术从动物毒液组分进行新药研究正在取得成效;化学合成药物仍是新药开发重要途径,但周期长、成本高;利用已有药物再开发获得新用途是快捷新药开发的一个方向.

    作者:贾文霞 刊期: 2013年第16期

  • 消化性溃疡治疗的药物经济学分析

    目的 评价3种三联疗法治疗幽门螺旋杆菌(HP)感染消化性溃疡的成本-效果,促进临床合理用药.方法 选取HP阳性的消化性溃疡患者135例,分成3组.其中奥美拉唑组(OAC组)41例,泮托拉唑组(PAC组)44例,雷贝拉唑组(RAC组)50例.3组均加服克拉霉素与阿莫西林,比较用药14 d后的疗效、不良反应和治疗成本,并进行药物经济学成本-效果分析.结果 3组治疗方案的成本分别为717.36元、777.84元、1 060.92元;HP根除率分别为87.80%,90.91%,94.00%,3组无显著性差异;溃疡愈合率分别为78.05%,93.18%,96.00%,OAC组与PAC组比较有显著性差异.结论 PAC组是治疗消化性溃疡的佳治疗方案.

    作者:严丽华;余琦 刊期: 2013年第16期

  • 妇卫康肛门用药配合中药口服治疗慢性盆腔炎60例

    目的 观察妇卫康肛门用药配合中药口服治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 选取60例慢性盆腔炎患者给予妇卫康肛门用药并配合中药口服治疗.治疗1个月为1疗程,3个疗程后观察临床疗效.结果 60例患者中治愈35例,显效12例,有效8例,有效率达91.67%.结论 妇卫康肛门用药配合中药口服治疗慢性盆腔炎,效果显著,副作用小,操作简单,值得临床推广.

    作者:刘文青;牛艳丽;于长缨 刊期: 2013年第16期

  • 中药外敷治疗早期哺乳期急性乳腺炎50例的护理体会

    目的 探讨无需停止哺乳治疗早期急性乳腺炎的方法.方法 采用中药芒硝和大蒜外敷肿块局部治疗,以及指导产妇正确哺乳和定时用手挤空或用吸奶器吸空淤积乳汁,治疗早期乳腺炎50例,取得了较好的疗效,且无须停止哺乳.结果 患者均治愈.结论 大蒜及芒硝外敷并加强护理指导对早期哺乳期急性乳腺炎的效果好,产妇可继续哺乳,且安全无副作用,建议临床推广.

    作者:王红耐;张彩芬;孟惠茹 刊期: 2013年第16期

  • 康复新液保留灌肠加口服人参归脾丸治疗溃疡性结肠炎142例

    目的 观察以康复新液保留灌肠加口服人参归脾丸治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效.方法 选取266例UC患者,分为治疗组142例和对照组124例,对其临床疗效和给药时间进行对比观察.结果 总有效率康复新组为91.55%,对照组为83.87%,两组差异有统计学意义(P<O.05).结论 康复新液保留灌肠加口服人参归脾丸治疗UC临床疗效较好,以康复新液保留灌肠加口服人参归脾丸治疗UC值得临床推广.

    作者:陈霞;李聪华;张国尊;王亮;杨雨鑫;刘晨第 刊期: 2013年第16期

  • 1例重症社区获得性肺炎合并肾功能不全患者的药学监护

    目的 探讨对重症社区获得性肺炎合并肾功能不全患者的药学监护方法.方法 介绍临床药师参与l例重症社区获得性合并肾功能不全患者药物治疗的经验.结果与结论 临床药师开展药学监护,可提高重症社区获得性肺炎合并肾功能不全患者用药的安全性、有效性和经济性,改善患者预后,让患者获得良好疗效.

    作者:应茵;赖志珍 刊期: 2013年第16期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局