阮毅铭；郑乐怡
目的 评价国产复方缬沙坦片在健康人体的相对生物利用度,并与参比制剂比较其生物等效性.方法 将18名男性健康志愿者随机分组,依照自身交叉、对照方案单剂量口服国产复方缬沙坦片及参比制剂各2片(含缬沙坦160 mg/氢氯噻嗪25 mg),采用高效液相色谱(HPLC)-荧光法及离子对色谱法测定血浆中缬沙坦、氢氯噻嗪的质量浓度,并用BAPP2.0软件计算药代动力学参数.结果 国产复方缬沙坦片和参比制剂的主要药代动力学参数,缬沙坦达峰时间(Tmax)分别为(2.75±0.55)h和(2.75±0.31)h,峰浓度(Cmax)分别为(4 496.44±1 453.66)ng/mL和(4 387.46±1 445.47) ng/mL,0～24 h药时曲线下面积AUC0-24分别为(28 955.11±8 122.35)ng/(h· mL)和(29 783.15±9 706.08)ng/(h·mL);氢氯噻嗪Tmax分别为(2.44±0.66)h和(2.25±0.35)h,Cmax分别为(136.68±33.91)ng/mL和(128.12±37.35)ng/mL,AUC0-24分别为(1 018.54±200.73)ng/(h· mL)和(1 008.44±292.30)ng/(h·mL).国产复方缬沙坦片中的缬沙坦和氢氯噻嗪的相对生物利用度(F)分别为(99.8±15.5)％和(107.9±30.6)％.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：张鹏；廉江平；李小川；方志远 刊期： 2013年第16期
目的 观察硼酸湿敷加药浴辅助治疗湿疹的效果.方法 将176例湿疹患者随机分成对照组和治疗组,各88例.治疗组给予硼酸湿敷同时加药浴治疗;对照组只给予3％硼酸湿敷局部皮损处,不采用药浴治疗.两者均给予抗组胺、抗过敏、糖皮质激素治疗,若伴有浅表的化脓性感染,加用抗生素等常规治疗.结果 对照组、治疗组的总有效率分别为70.45％和87.50％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 硼酸湿敷加药浴辅助治疗可提高湿疹治疗有效率.
作者：陈星荣；许爱萍 刊期： 2013年第16期
目的 调查民营医院200元以上门诊处方合理用药情况.方法 统计2012年9月份200元以上的门诊处方243张中超常处方以及用药与诊断、用法用量、联合用药不当等情况.结果 200元以上的门诊处方占整个门诊处方的5.87％.每张处方均未超过5种药品,超7天常用量处方占不合格处方数的88.57％.结论 200元以上门诊处方存在不合理,有待加强管理,遏制大处方,降低患者药费.
作者：陈小伟；曾永兰 刊期： 2013年第16期
目的 测定产妇欣颗粒中阿魏酸的含量.方法 采用反相高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(15∶85),检测波长为316 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃.结果 阿魏酸进样量在0.008 1～0.161 9μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.26％,RSD为0.73％.结论 该方法简单、快速、准确,可作为控制产复欣颗粒质量的方法.
作者：孔卫东；张立新 刊期： 2013年第16期
从基础研究到制药企业开发全方位视角,对近期新药研发的发展与动态进行综述,并对今后药物研发进行了展望.源于天然植物的药物开发历史悠久且富有生命力;利用生物技术从动物毒液组分进行新药研究正在取得成效;化学合成药物仍是新药开发重要途径,但周期长、成本高;利用已有药物再开发获得新用途是快捷新药开发的一个方向.
作者：贾文霞 刊期： 2013年第16期
目的 考察金蝉止痒胶囊对试验性非免疫性接触性荨麻疹模型的治疗作用,为临床提供药理学依据.方法 采用二甲基亚砜(DMSO)和桂皮酸(CA)所致豚鼠非免疫性接触性荨麻疹模型,考察金蝉止瘁胶囊对豚鼠耳肿胀的影响.结果 与模型对照组比较,涂抹80％ DMSO和5％ CA醇溶液后,豚鼠表现出耳肿胀;DMSO涂抹豚鼠耳廓后,仅45 min低剂量组和180 min中剂量组2个时间点耳肿胀度较模型对照组显著降低(P ＜0.05);CA涂抹后,金蝉止痒胶囊高、中、低3个剂量组在30,45,60,120 min 4个时间点耳肿胀度均较模型对照组显著降低(P＜0.05).结论 金蝉止痒胶囊对非免疫性接触性荨麻疹具有良好的治疗作用.
作者：陈晓雪；胡勇；谯志文；吕姗珊；周年华；陈成；徐世军 刊期： 2013年第16期
目的 研究不同产地的香附及其炭品中挥发油成分的差异对临床功效的影响.方法 采用水蒸气蒸馏法对不同产地香附及其炭品的挥发油分别进行提取,并用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法测定香附挥发油的化学成分.结果 不同产地的香附及香附炭的主要挥发油成分、含量均有不同程度的差异.结论 不同产地香附存在差异,在药材使用中应控制药品质量,而香附与香附炭的挥发油成分差异可能是临床功效差异的物质基础.
作者：刘亚萍；于生；陈佩东 刊期： 2013年第16期
目的 分析医院门诊退药干预措施的效果.方法 应用计算机系统汇总2011年1月至2012年4月的所有门诊退药处方,分析干预措施致门诊退药处方的变化.结果与结论 门诊退药比例控制为0.5％ ～0.8％,实施干预后,规范了门诊退药的流程,完善对门诊退药的全面监控,促进了患者合理用药.
作者：焦亿；赵镭 刊期： 2013年第16期
目的 探讨华蟾素注射液不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心提供的272例华蟾素注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析.结果 华蟾素注射液引起的不良反应在各年龄段均有分布,主要为皮肤及其附件损害98例(27.76％),全身性损害76例(21.53％),心外血管损害63例(17.85％),不良反应主要表现为速发型.结论 应加强对华蟾素注射液不良反应的监测,做到合理用药.注重对用药过程的观察,出现不良反应及时对症处理,确保患者用药安全.
作者：程民 刊期： 2013年第16期
目的 探讨丹红注射液联合低分子肝素治疗不稳定型心绞痛的疗效及护理体会.方法 将92例患者随机分为两组,各46例.对照组给予皮下注射低分子肝素常规治疗,治疗组在对照组基础上加用丹红注射液治疗,且加强护理、改进皮下注射方法.结果 治疗组临床症状与体征、心电图改善情况均优于对照组,皮下出血发生率明显低于对照组,差异有显著性(P＜0.05).结论 丹红注射液联合低分子肝素并采取正确护理措施,治疗不稳定型心绞痛的疗效确切,可减少用药不良反应,提高疗效.
作者：周艳菊 刊期： 2013年第16期
目的 促进抗菌药物的合理应用,减少药品不良反应(ADR)的发生.方法 对4例抗菌药物致严重ADR的病案进行分析.结果与结论 临床药师参与临床治疗方案制订,安全和规范用药,可尽量避免或减少严重ADR的发生,不仅减轻患者的经济负担,还能提高医院合理用药水平.
作者：王维忠；马莹；张馨 刊期： 2013年第16期
目的 观察丹参注射液联合血塞通注射液治疗老年急性脑梗死的临床疗效.方法 选取急性脑梗死患者69例,随机分为治疗组(39例)和对照组(30例),治疗组采用血塞通注射液和复方丹参注射液联合治疗,对照组则用复方丹参注射液加川芎嗪注射液治疗,治疗前后均查血、尿常规,血液流变学指标及肝肾功能,并进行神经功能缺损评分.结果 治疗组显效率为84.62％,总有效率为94.87％,显著优于对照组的73.33％和90.00％(P＜0.05);在改善血液流变性方面治疗组亦优于对照组.结论 血塞通注射液联合丹参注射液治疗老年急性脑梗死疗效确切,并能改善患者的血液流变性.
作者：汪峰 刊期： 2013年第16期
目的 研究苏黄止咳胶囊联合舒利迭治疗对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者肺功能和血清促炎症细胞因子的影响.方法 选择医院老年科门诊和住院的COPD稳定期患者80例,随机分为观察组和对照组各40例.对照组单用舒利迭(沙美特罗50 μg/丙酸氟替卡松500 μg)吸入治疗,观察组加用口服苏黄止咳胶囊3粒/次,每日3次,疗程为1个月,比较两组患者治疗前后肺功能指标第1秒用力呼气容积(FEV1)和血清促炎症细胞因子白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)的变化.结果 治疗1个月后两组FEV1均较治疗前明显升高,观察组升高更明显(P＜0.05);治疗1个月后两组血清IL-6,IL-8水平均明显降低(P＜0.05),且观察组降低更明显(P＜0.05).结论 苏黄止咳胶囊联合舒利迭治疗,对于改善COPD稳定期患者肺功能和非特异性气道炎症具有协同作用.
作者：程莉；刘茜 刊期： 2013年第16期
目的 为制药新设备的采购与验收工作提供参考.方法 通过分析项目评估、市场调研、设备设计、设备验收等主要流程,提出有关采购与验收的建议.结果与结论 只有对购进设备的全过程进行周密计划并严控质量,才能确保该设备达到预期的效果,保证优质药品的生产.
作者：钱生稳；戴红娟 刊期： 2013年第16期
目的 为医院门诊药房实行自动化提供参考.方法 结合医院药房目前的发展情况,分析医院门诊药房自动化调剂系统的原理、构造,以及自动化处理不同包装、不同规格、不同剂型等药品或液体的方式.结果 快速发药系统,能够通过滑轨式药库模块和输出系统管理大部分盒装药品;智能存取系统,采取垂直旋转运动进行认址的工作原理,管理普通药品和特殊少量盒装药品.冷藏药品和大容量输液药品等则主要依靠人工完成.结论 门诊药房实行自动化具有缩短取药时间、提高药房工作效率、降低药师工作强度等优势,能解决药房很多现实问题,适合医院目前及未来发展的需要,能产生明显的经济效益和社会效益.
作者：阮毅铭；郑乐怡 刊期： 2013年第16期
目的 了解医院口服降糖药的使用情况,为临床应用提供参考.方法 以销售金额和用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)对医院2009年至2011年口服降糖药进行分类统计、综合分析.结果 各年度口服降糖药的用药金额和DDDs均呈现增长趋势,胰岛素增敏药用量呈下降趋势.销售金额排序前2位的始终是瑞格列奈和阿卡波糖,DDDs排序前2位的始终是二甲双胍、瑞格列奈.结论 该院口服降糖药临床使用基本合理.
作者：谢梅；胡正波；徐春红；徐力 刊期： 2013年第16期
目的 了解南京地区免疫抑制剂的应用情况及发展趋势.方法 对南京地区2009年至2011年免疫抑制剂主要品种销售金额、用量、用药频度和增长率进行归类统计,并结合文献对其应用前景进行分析.结果 南京地区免疫抑制剂的销售金额逐年上升,品种、规格有所改变,用药频度中甲氨蝶呤、来氟米特和霉酚酸酯占主导地位.结论 南京地区免疫抑制剂用药结构基本合理,消耗品种较稳定,能够保障患者需要.
作者：花蓉；刘慧 刊期： 2013年第16期
目的 完善医院药库信息化管理,提高管理和服务水平.方法 分析药库旧的信息管理模式的不足,引进新的信息管理系统.结果 与传统工作模式比较,新的信息系统可显著提高工作效率.结论 药品辅助管理系统为医院药品管理提供了一种新的模式,可使药品管理条码化、标准流程系统化、重复工作简便化.
作者：郭晓华；李海燕；温明玲；薛江曼；梁莹；贾叶飞；马铭；刘泽源 刊期： 2013年第16期
目的 评价3种三联疗法治疗幽门螺旋杆菌(HP)感染消化性溃疡的成本-效果,促进临床合理用药.方法 选取HP阳性的消化性溃疡患者135例,分成3组.其中奥美拉唑组(OAC组)41例,泮托拉唑组(PAC组)44例,雷贝拉唑组(RAC组)50例.3组均加服克拉霉素与阿莫西林,比较用药14 d后的疗效、不良反应和治疗成本,并进行药物经济学成本-效果分析.结果 3组治疗方案的成本分别为717.36元、777.84元、1 060.92元;HP根除率分别为87.80％,90.91％,94.00％,3组无显著性差异;溃疡愈合率分别为78.05％,93.18％,96.00％,OAC组与PAC组比较有显著性差异.结论 PAC组是治疗消化性溃疡的佳治疗方案.
作者：严丽华；余琦 刊期： 2013年第16期
根据我国药品检查的现状,提出药品检查员应当运用药品的关键质量属性这一工具进行药品检查.关键质量属性通常来源于药品研发阶段对药品工艺知识和药品安全性和有效性的理解,也来自药品生命周期内对相关经验的总结.药品检查工作中使用关键质量属性这一工具,能使药品检查员科学判断药品生产企业所采取的相关措施是否合理、有效;同时,药品检查员还可以此确定检查关键区域,合理安排检查计划,全面、客观、真实地掌握企业生产质量管理情况.
作者：翟铁伟 刊期： 2013年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
