周艳菊
从基础研究到制药企业开发全方位视角,对近期新药研发的发展与动态进行综述,并对今后药物研发进行了展望.源于天然植物的药物开发历史悠久且富有生命力;利用生物技术从动物毒液组分进行新药研究正在取得成效;化学合成药物仍是新药开发重要途径,但周期长、成本高;利用已有药物再开发获得新用途是快捷新药开发的一个方向.
作者：贾文霞 刊期： 2013年第16期
根据我国药品检查的现状,提出药品检查员应当运用药品的关键质量属性这一工具进行药品检查.关键质量属性通常来源于药品研发阶段对药品工艺知识和药品安全性和有效性的理解,也来自药品生命周期内对相关经验的总结.药品检查工作中使用关键质量属性这一工具,能使药品检查员科学判断药品生产企业所采取的相关措施是否合理、有效;同时,药品检查员还可以此确定检查关键区域,合理安排检查计划,全面、客观、真实地掌握企业生产质量管理情况.
作者：翟铁伟 刊期： 2013年第16期
目的 观察硼酸湿敷加药浴辅助治疗湿疹的效果.方法 将176例湿疹患者随机分成对照组和治疗组,各88例.治疗组给予硼酸湿敷同时加药浴治疗;对照组只给予3％硼酸湿敷局部皮损处,不采用药浴治疗.两者均给予抗组胺、抗过敏、糖皮质激素治疗,若伴有浅表的化脓性感染,加用抗生素等常规治疗.结果 对照组、治疗组的总有效率分别为70.45％和87.50％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 硼酸湿敷加药浴辅助治疗可提高湿疹治疗有效率.
作者：陈星荣；许爱萍 刊期： 2013年第16期
目的 观察以康复新液保留灌肠加口服人参归脾丸治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效.方法 选取266例UC患者,分为治疗组142例和对照组124例,对其临床疗效和给药时间进行对比观察.结果 总有效率康复新组为91.55％,对照组为83.87％,两组差异有统计学意义(P＜O.05).结论 康复新液保留灌肠加口服人参归脾丸治疗UC临床疗效较好,以康复新液保留灌肠加口服人参归脾丸治疗UC值得临床推广.
作者：陈霞；李聪华；张国尊；王亮；杨雨鑫；刘晨第 刊期： 2013年第16期
目的 采用高效液相色谱法同时测定冬虫夏草中尿苷和腺嘌呤2个成分的含量.方法 采用Kromasil C18柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水(5∶95)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长260 nm.结果 尿苷和腺嘌呤质量浓度质量浓度均在5～500 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999 1),平均加样回收率分别为99.25％和99.43％,RSD分别为1.18％和1.52％(n=6).结论 该方法快速、准确、重现性好,可用于同时测定冬虫夏草中尿苷和腺嘌呤的含量.
作者：刘少静；杨黎彬；王小宁；吴艳茹 刊期： 2013年第16期
目的 了解医院中药注射剂临床应用情况,促进合理用药.方法 对2010年至2012年中药注射剂的销售金额和用量进行统计,采用用药频度(DDDs)分析方法和药物经济学方法进行分析.结果 3年中中药注射剂的品种数量较稳定,总销售金额逐年增加,其中活血扩管类的品种数及销量均排在第1位;销售金额及DDDs居优势地位的单品种是醒脑静注射液,而血必净注射液的日均费用高.结论 中药注射剂的应用基本合理,但医师在临床应用中应加强对中药注射剂安全性的认识,减少药物不良反应的发生.
作者：向光芳；刘玲 刊期： 2013年第16期
目的 利用近红外漫反射技术和化学计量学的方法对大豆磷脂粉的干燥失重及磷含量进行快速定量分析.方法 用积分球漫反射测定样品的近红外漫反射光谱,定量模型的预处理方法为多元散射校正(MSC)和一阶微分处理,波长范围为9 060 ～7 950 cm-1,7 500～6 850 cm-1和6 200～4 100 cm-1,回归方法为偏小二乘法(PLS).结果 定量模型中干燥失重及磷含量的佳主因子数分别为10和5,内部交叉验证均方差(RMSECV)分别为0.145和0.082 7,决定系数(R)分别为0.998 7和0.989 8,外部验证预测均方差(RMSEP)分别为0.023 1和0.073 6,系统精密度RSD分别为0.8％和0.9％,方法精密度RSD分别为1.6％和1.9％.结论 建立预测模型对大豆磷脂粉原料药的干燥失重及磷含量进行测定是可行的,该法分析快速简便、结果准确.
作者：李军山；张博；校军彦 刊期： 2013年第16期
目的 了解医院口服降糖药的使用情况,为临床应用提供参考.方法 以销售金额和用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)对医院2009年至2011年口服降糖药进行分类统计、综合分析.结果 各年度口服降糖药的用药金额和DDDs均呈现增长趋势,胰岛素增敏药用量呈下降趋势.销售金额排序前2位的始终是瑞格列奈和阿卡波糖,DDDs排序前2位的始终是二甲双胍、瑞格列奈.结论 该院口服降糖药临床使用基本合理.
作者：谢梅；胡正波；徐春红；徐力 刊期： 2013年第16期
目的 研究苏黄止咳胶囊联合舒利迭治疗对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者肺功能和血清促炎症细胞因子的影响.方法 选择医院老年科门诊和住院的COPD稳定期患者80例,随机分为观察组和对照组各40例.对照组单用舒利迭(沙美特罗50 μg/丙酸氟替卡松500 μg)吸入治疗,观察组加用口服苏黄止咳胶囊3粒/次,每日3次,疗程为1个月,比较两组患者治疗前后肺功能指标第1秒用力呼气容积(FEV1)和血清促炎症细胞因子白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)的变化.结果 治疗1个月后两组FEV1均较治疗前明显升高,观察组升高更明显(P＜0.05);治疗1个月后两组血清IL-6,IL-8水平均明显降低(P＜0.05),且观察组降低更明显(P＜0.05).结论 苏黄止咳胶囊联合舒利迭治疗,对于改善COPD稳定期患者肺功能和非特异性气道炎症具有协同作用.
作者：程莉；刘茜 刊期： 2013年第16期
目的 探讨对重症社区获得性肺炎合并肾功能不全患者的药学监护方法.方法 介绍临床药师参与l例重症社区获得性合并肾功能不全患者药物治疗的经验.结果与结论 临床药师开展药学监护,可提高重症社区获得性肺炎合并肾功能不全患者用药的安全性、有效性和经济性,改善患者预后,让患者获得良好疗效.
作者：应茵；赖志珍 刊期： 2013年第16期
目的 建立人体血浆中乙酰氨基酚、异丙安替比林和无水咖啡因的高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)测定方法,研究复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊在健康志愿者体内的药代动力学行为,评价其生物利用度及生物等效性.方法 按照随机双交叉试验设计,单剂量口服复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊与复方对乙酰氨基酚片后,采用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,建立血浆-药物浓度曲线,采用BAPP2.2药代动力学计算软件模拟房室模型并计算各有效成分的药代动力学参数,进行生物等效性评价.结果 3组分质量浓度线性范围均为0.04 ～ 10.0μg/mL(r＞0.999),方法回收率(85％～115％)、精密度(低浓度RSD＜ 20％,中、高浓度RSD＜ 15％)和准确度(DIF＜ 15％)均良好.结论 样品分析方法快速、灵敏、专属性好,可用于复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊生物等效性研究.统计学分析表明,受试制剂和参比制剂生物等效.
作者：余春梅；杨秀丽；陈仲祥；陈家香；卢苇；郑小峰 刊期： 2013年第16期
目的 探讨降低破伤风抗毒素皮肤过敏试验(皮试)结果假阳性率的措施.方法 选择正确的注射溶剂及消毒措施,严格掌握皮试液配制方法,规范皮试结果判断标准.结果 采取新的综合措施进行破伤风抗毒素(TAT)皮试,医院门诊皮试结果阳性率从2010年的50％降至2011年的19.52％和2012年的16.54％.结论 严格执行新措施中的操作规范,可降低TAT皮试结果的假阳性率,增加患者的用药机会和安全.
作者：罗雪飞 刊期： 2013年第16期
目的 调查民营医院200元以上门诊处方合理用药情况.方法 统计2012年9月份200元以上的门诊处方243张中超常处方以及用药与诊断、用法用量、联合用药不当等情况.结果 200元以上的门诊处方占整个门诊处方的5.87％.每张处方均未超过5种药品,超7天常用量处方占不合格处方数的88.57％.结论 200元以上门诊处方存在不合理,有待加强管理,遏制大处方,降低患者药费.
作者：陈小伟；曾永兰 刊期： 2013年第16期
目的 了解南京地区免疫抑制剂的应用情况及发展趋势.方法 对南京地区2009年至2011年免疫抑制剂主要品种销售金额、用量、用药频度和增长率进行归类统计,并结合文献对其应用前景进行分析.结果 南京地区免疫抑制剂的销售金额逐年上升,品种、规格有所改变,用药频度中甲氨蝶呤、来氟米特和霉酚酸酯占主导地位.结论 南京地区免疫抑制剂用药结构基本合理,消耗品种较稳定,能够保障患者需要.
作者：花蓉；刘慧 刊期： 2013年第16期
目的 验证杰雪皮肤消毒液消毒效果的可靠性.方法 皮肤试验采用同体自身对照,试验组30例,杰雪消毒患者右手背皮肤,消毒区采样细菌培养72 h;对照组30例,碘酊酒精消毒患者左手背皮肤,消毒区采样细菌培养72 h.瓶塞试验,试验组30例,杰雪消毒瓶塞,消毒区采样细菌培养72h;对照组30例,碘酊酒精消毒瓶塞,消毒区采样细菌培养72 h.结果 杰雪和碘酊酒精消毒皮肤、瓶塞后均无细菌生长.结论 杰雪对皮肤和瓶塞消毒效果均可靠.
作者：石慧；吴萍；郭辉梦；向成玉；周晓英；吴显和 刊期： 2013年第16期
目的 探讨无需停止哺乳治疗早期急性乳腺炎的方法.方法 采用中药芒硝和大蒜外敷肿块局部治疗,以及指导产妇正确哺乳和定时用手挤空或用吸奶器吸空淤积乳汁,治疗早期乳腺炎50例,取得了较好的疗效,且无须停止哺乳.结果 患者均治愈.结论 大蒜及芒硝外敷并加强护理指导对早期哺乳期急性乳腺炎的效果好,产妇可继续哺乳,且安全无副作用,建议临床推广.
作者：王红耐；张彩芬；孟惠茹 刊期： 2013年第16期
目的 促进抗菌药物的合理应用,减少药品不良反应(ADR)的发生.方法 对4例抗菌药物致严重ADR的病案进行分析.结果与结论 临床药师参与临床治疗方案制订,安全和规范用药,可尽量避免或减少严重ADR的发生,不仅减轻患者的经济负担,还能提高医院合理用药水平.
作者：王维忠；马莹；张馨 刊期： 2013年第16期
目的 为临床更安全使用抗栓药物提供参考.方法 采用回顾性分析方法,查阅住院病历,对48例抗栓治疗相关性脑出血(ICH)患者的住院医嘱进行分析.结果 引起抗栓治疗相关性脑出血多的药物是阿司匹林,共36例;其次是氯吡格雷,共8例,华法林3例,低分子肝素4例.阿司匹林使用0.3 g/d剂量的13例,0.2 g/d的9例,0.1 g/d的4例,中高剂量引起脑出血者例数较低剂量多;抗栓药物合用活血化瘀类中药注射剂患者较常见ICH.结论 中等剂量到大剂量(≥0.3 g/d)的阿司匹林以及抗栓药物合并活血化瘀类中药注射剂,可能会增加ICH的危险性.抗栓治疗应采用适合患者的治疗强度,大限度地降低脑出血的发生.
作者：胡琦；倪韶青 刊期： 2013年第16期
目的 探讨儿科患者多重耐药菌感染的预防与控制措施.方法 回顾性分析2010年2月至2012年2月医院高度疑似多重耐药菌感染患儿405例的临床资料,有针对性地采取一系列护理干预措施.结果 405例患儿中,检出感染多重耐药菌34例,检出率8.40％;经积极治疗和预防与控制,痊愈出院33例(97.06％),因病情严重治疗无效死亡1例(2.94％).结论 对患儿实施严密监测及采取科学的预防与控制措施,对于预防院内感染多重耐药菌具有重要意义.
作者：罗玉 刊期： 2013年第16期
目的 评价3种三联疗法治疗幽门螺旋杆菌(HP)感染消化性溃疡的成本-效果,促进临床合理用药.方法 选取HP阳性的消化性溃疡患者135例,分成3组.其中奥美拉唑组(OAC组)41例,泮托拉唑组(PAC组)44例,雷贝拉唑组(RAC组)50例.3组均加服克拉霉素与阿莫西林,比较用药14 d后的疗效、不良反应和治疗成本,并进行药物经济学成本-效果分析.结果 3组治疗方案的成本分别为717.36元、777.84元、1 060.92元;HP根除率分别为87.80％,90.91％,94.00％,3组无显著性差异;溃疡愈合率分别为78.05％,93.18％,96.00％,OAC组与PAC组比较有显著性差异.结论 PAC组是治疗消化性溃疡的佳治疗方案.
作者：严丽华；余琦 刊期： 2013年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
