汪峰
目的 利用近红外漫反射技术和化学计量学的方法对大豆磷脂粉的干燥失重及磷含量进行快速定量分析.方法 用积分球漫反射测定样品的近红外漫反射光谱,定量模型的预处理方法为多元散射校正(MSC)和一阶微分处理,波长范围为9 060 ～7 950 cm-1,7 500～6 850 cm-1和6 200～4 100 cm-1,回归方法为偏小二乘法(PLS).结果 定量模型中干燥失重及磷含量的佳主因子数分别为10和5,内部交叉验证均方差(RMSECV)分别为0.145和0.082 7,决定系数(R)分别为0.998 7和0.989 8,外部验证预测均方差(RMSEP)分别为0.023 1和0.073 6,系统精密度RSD分别为0.8％和0.9％,方法精密度RSD分别为1.6％和1.9％.结论 建立预测模型对大豆磷脂粉原料药的干燥失重及磷含量进行测定是可行的,该法分析快速简便、结果准确.
作者：李军山；张博；校军彦 刊期： 2013年第16期
目的 建立草苁蓉的高效液相指纹图谱.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromail 100-5 C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长260 nm.对13批次草苁蓉样品色谱图进行共有模式的建立.结果 建立了草苁蓉高效液相指纹图谱共有模式,得到了28个共有峰,样品指纹图谱相似度均在0.9以上.结论 所建立的草苁蓉高效液相指纹图谱方法简便、准确、重现性好,可用于草苁蓉药材真伪鉴别和质量评价.
作者：张英；鞠爱华；周秀娟；张慧文 刊期： 2013年第16期
百草枯中毒对肺的急性损伤严重,虽急救护理水平已有较大的提高,但仍不容乐观.目前对百草枯中毒急性肺损伤的有效治疗与护理已成为研究的热点与难点.该文就近年来百草枯中毒的急性肺损伤机制、病理改变、临床表现、救治与护理进展等进行综述.
作者：宋碧英；李巍；孙溦；郭洁；陈才菊 刊期： 2013年第16期
目的 建立人体血浆中乙酰氨基酚、异丙安替比林和无水咖啡因的高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)测定方法,研究复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊在健康志愿者体内的药代动力学行为,评价其生物利用度及生物等效性.方法 按照随机双交叉试验设计,单剂量口服复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊与复方对乙酰氨基酚片后,采用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,建立血浆-药物浓度曲线,采用BAPP2.2药代动力学计算软件模拟房室模型并计算各有效成分的药代动力学参数,进行生物等效性评价.结果 3组分质量浓度线性范围均为0.04 ～ 10.0μg/mL(r＞0.999),方法回收率(85％～115％)、精密度(低浓度RSD＜ 20％,中、高浓度RSD＜ 15％)和准确度(DIF＜ 15％)均良好.结论 样品分析方法快速、灵敏、专属性好,可用于复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊生物等效性研究.统计学分析表明,受试制剂和参比制剂生物等效.
作者：余春梅；杨秀丽；陈仲祥；陈家香；卢苇；郑小峰 刊期： 2013年第16期
目的 建立测定中药材当归中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)、锑(Sb)、锡(Sn)、铬(Cr)、镍(Ni)、钡(Ba)、锰(Mn)、铊(Ti)、银(Ag)、铍(Be)、镝(Dy)、铝(Al)16种元素含量的电感藕合等离子体-质谱(ICP-MS)法.方法 采用微波消解法制备供试品,全定量法采集数据.结果 16种元素标准曲线线性关系良好,所有元素的线性相关系数(r)均大于0.9995,检出限在0.002～0.455 μg/kg之间,各元素回收率在80％～107％之间,RSD＜5％.结论 该法简便、快速、灵敏、准确,适于中药材当归的质量控制.
作者：奚玮；徐慧；迟少云 刊期： 2013年第16期
目的 考察金蝉止痒胶囊对试验性非免疫性接触性荨麻疹模型的治疗作用,为临床提供药理学依据.方法 采用二甲基亚砜(DMSO)和桂皮酸(CA)所致豚鼠非免疫性接触性荨麻疹模型,考察金蝉止瘁胶囊对豚鼠耳肿胀的影响.结果 与模型对照组比较,涂抹80％ DMSO和5％ CA醇溶液后,豚鼠表现出耳肿胀;DMSO涂抹豚鼠耳廓后,仅45 min低剂量组和180 min中剂量组2个时间点耳肿胀度较模型对照组显著降低(P ＜0.05);CA涂抹后,金蝉止痒胶囊高、中、低3个剂量组在30,45,60,120 min 4个时间点耳肿胀度均较模型对照组显著降低(P＜0.05).结论 金蝉止痒胶囊对非免疫性接触性荨麻疹具有良好的治疗作用.
作者：陈晓雪；胡勇；谯志文；吕姗珊；周年华；陈成；徐世军 刊期： 2013年第16期
压片机是药物固体制剂制备中生产片剂为重要的设备之一,目前国内外对压片机的研究热点主要在生产的封闭性、片剂质量检测、高速高质量生产及在位清洗等.该文就目前国内外压片机技术的研究现状进行总结,并针对当今片剂生产中出现的问题对未来压片机的发展方向进行展望.
作者：王笛；赵文昌；赵振昇；宋丽军；石敏；叶伟萍 刊期： 2013年第16期
目的 探讨元胡止痛滴丸治疗偏头痛的疗效.方法 将83例偏头痛患者随机分为两组,治疗组42例同时服用元胡止痛滴丸及氟桂利嗪胶囊,对照组41例仅服用氟桂利嗪胶囊,两组患者治疗期间不服用其他镇静、止痛药,以4周为1个疗程.结果 治疗后总有效率对照组为41.46％,明显低于治疗组的69.05％(P＜0.05),两组患者均没有发生明显不良反应.结论 元胡止痛滴丸能明显缓解头痛程度,减少头痛发作次数,具有临床应用价值.
作者：李浩；张磊；杨晓平 刊期： 2013年第16期
根据我国药品检查的现状,提出药品检查员应当运用药品的关键质量属性这一工具进行药品检查.关键质量属性通常来源于药品研发阶段对药品工艺知识和药品安全性和有效性的理解,也来自药品生命周期内对相关经验的总结.药品检查工作中使用关键质量属性这一工具,能使药品检查员科学判断药品生产企业所采取的相关措施是否合理、有效;同时,药品检查员还可以此确定检查关键区域,合理安排检查计划,全面、客观、真实地掌握企业生产质量管理情况.
作者：翟铁伟 刊期： 2013年第16期
目的 评价国产复方缬沙坦片在健康人体的相对生物利用度,并与参比制剂比较其生物等效性.方法 将18名男性健康志愿者随机分组,依照自身交叉、对照方案单剂量口服国产复方缬沙坦片及参比制剂各2片(含缬沙坦160 mg/氢氯噻嗪25 mg),采用高效液相色谱(HPLC)-荧光法及离子对色谱法测定血浆中缬沙坦、氢氯噻嗪的质量浓度,并用BAPP2.0软件计算药代动力学参数.结果 国产复方缬沙坦片和参比制剂的主要药代动力学参数,缬沙坦达峰时间(Tmax)分别为(2.75±0.55)h和(2.75±0.31)h,峰浓度(Cmax)分别为(4 496.44±1 453.66)ng/mL和(4 387.46±1 445.47) ng/mL,0～24 h药时曲线下面积AUC0-24分别为(28 955.11±8 122.35)ng/(h· mL)和(29 783.15±9 706.08)ng/(h·mL);氢氯噻嗪Tmax分别为(2.44±0.66)h和(2.25±0.35)h,Cmax分别为(136.68±33.91)ng/mL和(128.12±37.35)ng/mL,AUC0-24分别为(1 018.54±200.73)ng/(h· mL)和(1 008.44±292.30)ng/(h·mL).国产复方缬沙坦片中的缬沙坦和氢氯噻嗪的相对生物利用度(F)分别为(99.8±15.5)％和(107.9±30.6)％.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：张鹏；廉江平；李小川；方志远 刊期： 2013年第16期
目的 分析外科住院患者退药的情况及产生原因,探讨应对措施以提高医院药房服务质量.方法 分析2012年3月至9月医院823例住院患者的退药原因.结果 退药主要原因为医嘱更换占18.71％,患者出院或转科占16.52％,患者拒用占15.43％,重复给药为16.40％,其他原因依次为其他、死亡、不良反应、计算机系统漏方、医嘱传达不及时.科室退药次数较多者分别为整形外科(12.52％)、普外科(12.39％)、重症监护室(11.79％)、肿瘤外科(11.66％).抗生素和呼吸系统用药退药比例高,分别为23.94％与20.90％,其次为循环系统类药物(14.82％).结论 药房退药由多种因素造成,完善药房退药制度及加强医师处方管理,可以降低退药率.
作者：庄海英 刊期： 2013年第16期
目的 观察稳心颗粒治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心痛)心绞痛的疗效及安全性.方法 选取2010年12月至2011年12月冠心病心绞痛患者74例,随机分为两组,对照组37例采用常规治疗,观察组37例在常规治疗基础上采用稳心颗粒治疗,对比两组的临床疗效及心电图改变情况.结果 观察组的总有效率为75.68％,明显高于对照组的54.05％ (P ＜0.05).治疗后两组ST段平均下移和T波平均下移明显减少(P＜0.05),观察组明显少于对照组(P＜0.05).两组均未见严重不良反应.结论 稳心颗粒治疗冠心病心绞痛疗效明显,可改善患者心电图状态,值得临床推广.
作者：舒波；李毅 刊期： 2013年第16期
目的 了解民营医院麻醉药品和第一类精神药品的使用及管理情况.方法 统计2012年2月至9月麻醉药品和第一类精神药品使用情况,采用世界卫生组织(WHO)建议的限定日剂量和药物利用指数方法,分析药品使用的合理性.结果 芬太尼注射液、盐酸吗啡缓释片和磷酸可待因片使用量分别排前3位.结论 该院麻醉药品和第一类精神药品使用基本合理,符合有关规定,无滥用倾向.
作者：曾永兰；罗艳 刊期： 2013年第16期
目的 通过体感诱发电位(SEP)评价银杏达莫注射液治疗急性脑梗死的疗效.方法 将50例急性脑梗死患者随机分为两组各25例.对照组采用常规疗法.观察组加用银杏达莫注射液30 mL+0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,每天2次,连续2周.治疗前后行神经功能缺损程度评分,观察患者瘫痪肢体SEP的N20波变化.结果 治疗后观察组神经功能缺损程度评分较对照组显著下降(P＜0.05);观察组的总有效率为96.00％,显著高于对照组的72.00％(P＜0.05).治疗后2组患侧SEP的N20波幅都明显提高(P＜0.01或P＜0.05),治疗组升幅更高(P＜0.05).用药期间两组均未出现明显不良反应.结论 银杏叶注射液对脑卒中后偏瘫患者脑功能的恢复疗效确切.
作者：杨柳；张敏；余宏；黄艳玲；王兴 刊期： 2013年第16期
目的 探讨内膜中层厚度(IMT)与2型糖尿病患者性别、年龄和临床特征之间的关系.方法 将73例2型糖尿病患者设为研究组,平均年龄(63.6±7.5)岁;以74例健康人群为对照组,平均年龄(62.2±7.5)岁.分析的临床特征主要包括糖尿病持续时间、抗糖尿病治疗方法、血糖控制[糖化血红蛋白(HbA1c)]水平、代谢综合征以及大血管和微血管并发症.以双侧颈动脉造影(颈总动脉、分叉、颈内动脉)超声测量IMT.结果 研究组颈总动脉IMT均值和大值高于对照组.年龄和性别不是血管危险因子而是颈动脉IMT增加的独立危险因子.单因素分析显示,双侧颈总动脉大血管病变与IMT存在相关性.调整年龄和性别后,在中年(59 ～ 67岁)患者中右侧颈总动脉仍然存在着显著相关性(IMT均值P=0.01,大值P=0.02).在无代谢综合征患者,右颈总动脉分叉处IMT与糖化血红蛋白水平呈相关性(P=0.05).结论 对于糖尿病患者,超声测量IMT可用来评估心血管危险,确定强化抗糖尿病治疗方案.IMT特别是右侧颈总动脉IMT是早期颈动脉粥样硬化的一个敏感预测指标.
作者：余红 刊期： 2013年第16期
目的 建立顶空静态进样快速分析茅莓根挥发性成分的方法.方法 采用顶空静态进样,提取茅莓根挥发性成分,对其进行气相色谱-质谱(GC-MS)分析.结果 经GC-MS分析结合NIST数据库检索,鉴定出茅莓根中17个挥发性化学成分.结论 茅莓根低温易挥发性成分中,戊醛、乙酸、3-苯基-2-丙烯酸甲酯3种成分约占茅莓根挥发性化学成分的50％以上.
作者：刘江亭；李慧芬；崔伟亮；蒋海强 刊期： 2013年第16期
目的 优化人参总皂苷的提取工艺.方法 在单因素试验考察乙醇体积分数、药材粒径、溶剂流速、浓缩温度对人参总皂苷转移率的影响基础上,通过响应曲面法对人参总皂苷动态连续循环提取工艺进行优化.结果 人参总皂苷的含量与所考察3个因素之间关系符合二次回归模型.优化后人参总皂苷的佳提取工艺为,乙醇体积分数78％,超微粉碎时间10 min,溶剂流速24 mL/min,浓缩温度65℃.人参总皂苷转移率为85.64％ (P＜0.000 1),验证试验结果与预测值偏差为2.58％,说明该模型比较可靠.结论 该方法科学、合理、可行,对人参总皂苷提取工艺应用于实际生产具有重要的参考价值.
作者：张榕文；李耿；杨广荣；张敏敏；李美金；曾洁玲；赖小平 刊期： 2013年第16期
目的 建立测定大鼠血浆中奥拉西坦含量的高效液相色谱法,研究酮康唑对奥拉西坦在大鼠体内药代动力学的影响.方法 色谱柱为Diamonsil RP C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(3.2:96.8),流速为0.8 mL/min,检测波长210nm,柱温40℃,进样量20 μL.试验组大鼠连续灌胃给予酮康唑(50 mg/kg,每日1次)7 d后,单次灌胃给予奥拉西坦(200 mg/kg),测定奥拉西坦血药浓度,计算药代动力学参数,并与单次灌胃给予奥拉西坦(200mg/kg)的对照组进行比较.结果 奥拉西坦标准曲线方程为Y=0.021 7X+0.105 8(r=0.9992,n=7),质量浓度线性范围为2～ 100 mg/L;低、中、高3种质量浓度的方法回收率分别为(102.25±8.51)％,(96.29±2.76)％和(98.14±1.62)％,日内及日间精密度的RSD均小于5.42％.对照组与试验组主要药代动力学参数,半衰期(t1/2)分别为(2.807±0.875 1)h和(3.231±1.019)h,峰浓度(Cmax)分别为(52.80±16.94) mg/L和(47.33±8.317)mg/L,0～12h药时曲线下面积(AUC0-12h)分别为(257.2±77.84) mg·h/L和(258.9±67.30)mg·h/L,组间比较无显著性差异.结论 酮康唑对大鼠体内奥拉西坦的药代动力学无显著影响.
作者：任静华；张志清；刘宏达；何文娟 刊期： 2013年第16期
目的 促进中成药的安全、合理使用.方法 通过万方数据库知识服务平台检索2007年至2011年“中成药不良反应”相关文献,对患者年龄、不良反应类型和药物剂型进行统计分析;收集2012年2月至3月潮州医院门诊部回收的由患者填写的有效调查问卷50份,统计患者的中成药使用情况.结果 共检索到591篇文献、中成药制剂不良反应347例,其中患者以10岁以下儿童和51至60岁中老年人居多,分别占24.50％和20.46％;常见的不良反应为皮肤及其附件损害,占61.61％;共涉及54种药品,其中中药注射剂多,占85.88％.结论 医院应做好对中成药不良反应的预防工作,建立并健全中成药不良反应监测制度,规范中成药的合理使用.
作者：黄秀纯；吴雪荣 刊期： 2013年第16期
从基础研究到制药企业开发全方位视角,对近期新药研发的发展与动态进行综述,并对今后药物研发进行了展望.源于天然植物的药物开发历史悠久且富有生命力;利用生物技术从动物毒液组分进行新药研究正在取得成效;化学合成药物仍是新药开发重要途径,但周期长、成本高;利用已有药物再开发获得新用途是快捷新药开发的一个方向.
作者：贾文霞 刊期： 2013年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
