刘敏；陈慧群
从基础研究到制药企业开发全方位视角,对近期新药研发的发展与动态进行综述,并对今后药物研发进行了展望.源于天然植物的药物开发历史悠久且富有生命力;利用生物技术从动物毒液组分进行新药研究正在取得成效;化学合成药物仍是新药开发重要途径,但周期长、成本高;利用已有药物再开发获得新用途是快捷新药开发的一个方向.
作者：贾文霞 刊期： 2013年第16期
目的 建立草苁蓉的高效液相指纹图谱.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromail 100-5 C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长260 nm.对13批次草苁蓉样品色谱图进行共有模式的建立.结果 建立了草苁蓉高效液相指纹图谱共有模式,得到了28个共有峰,样品指纹图谱相似度均在0.9以上.结论 所建立的草苁蓉高效液相指纹图谱方法简便、准确、重现性好,可用于草苁蓉药材真伪鉴别和质量评价.
作者：张英；鞠爱华；周秀娟；张慧文 刊期： 2013年第16期
目的 探讨元胡止痛滴丸治疗偏头痛的疗效.方法 将83例偏头痛患者随机分为两组,治疗组42例同时服用元胡止痛滴丸及氟桂利嗪胶囊,对照组41例仅服用氟桂利嗪胶囊,两组患者治疗期间不服用其他镇静、止痛药,以4周为1个疗程.结果 治疗后总有效率对照组为41.46％,明显低于治疗组的69.05％(P＜0.05),两组患者均没有发生明显不良反应.结论 元胡止痛滴丸能明显缓解头痛程度,减少头痛发作次数,具有临床应用价值.
作者：李浩；张磊；杨晓平 刊期： 2013年第16期
目的 验证杰雪皮肤消毒液消毒效果的可靠性.方法 皮肤试验采用同体自身对照,试验组30例,杰雪消毒患者右手背皮肤,消毒区采样细菌培养72 h;对照组30例,碘酊酒精消毒患者左手背皮肤,消毒区采样细菌培养72 h.瓶塞试验,试验组30例,杰雪消毒瓶塞,消毒区采样细菌培养72h;对照组30例,碘酊酒精消毒瓶塞,消毒区采样细菌培养72 h.结果 杰雪和碘酊酒精消毒皮肤、瓶塞后均无细菌生长.结论 杰雪对皮肤和瓶塞消毒效果均可靠.
作者：石慧；吴萍；郭辉梦；向成玉；周晓英；吴显和 刊期： 2013年第16期
目的 促进中成药的安全、合理使用.方法 通过万方数据库知识服务平台检索2007年至2011年“中成药不良反应”相关文献,对患者年龄、不良反应类型和药物剂型进行统计分析;收集2012年2月至3月潮州医院门诊部回收的由患者填写的有效调查问卷50份,统计患者的中成药使用情况.结果 共检索到591篇文献、中成药制剂不良反应347例,其中患者以10岁以下儿童和51至60岁中老年人居多,分别占24.50％和20.46％;常见的不良反应为皮肤及其附件损害,占61.61％;共涉及54种药品,其中中药注射剂多,占85.88％.结论 医院应做好对中成药不良反应的预防工作,建立并健全中成药不良反应监测制度,规范中成药的合理使用.
作者：黄秀纯；吴雪荣 刊期： 2013年第16期
目的 完善医院药库信息化管理,提高管理和服务水平.方法 分析药库旧的信息管理模式的不足,引进新的信息管理系统.结果 与传统工作模式比较,新的信息系统可显著提高工作效率.结论 药品辅助管理系统为医院药品管理提供了一种新的模式,可使药品管理条码化、标准流程系统化、重复工作简便化.
作者：郭晓华；李海燕；温明玲；薛江曼；梁莹；贾叶飞；马铭；刘泽源 刊期： 2013年第16期
目的 建立测定大鼠血浆中奥拉西坦含量的高效液相色谱法,研究酮康唑对奥拉西坦在大鼠体内药代动力学的影响.方法 色谱柱为Diamonsil RP C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(3.2:96.8),流速为0.8 mL/min,检测波长210nm,柱温40℃,进样量20 μL.试验组大鼠连续灌胃给予酮康唑(50 mg/kg,每日1次)7 d后,单次灌胃给予奥拉西坦(200 mg/kg),测定奥拉西坦血药浓度,计算药代动力学参数,并与单次灌胃给予奥拉西坦(200mg/kg)的对照组进行比较.结果 奥拉西坦标准曲线方程为Y=0.021 7X+0.105 8(r=0.9992,n=7),质量浓度线性范围为2～ 100 mg/L;低、中、高3种质量浓度的方法回收率分别为(102.25±8.51)％,(96.29±2.76)％和(98.14±1.62)％,日内及日间精密度的RSD均小于5.42％.对照组与试验组主要药代动力学参数,半衰期(t1/2)分别为(2.807±0.875 1)h和(3.231±1.019)h,峰浓度(Cmax)分别为(52.80±16.94) mg/L和(47.33±8.317)mg/L,0～12h药时曲线下面积(AUC0-12h)分别为(257.2±77.84) mg·h/L和(258.9±67.30)mg·h/L,组间比较无显著性差异.结论 酮康唑对大鼠体内奥拉西坦的药代动力学无显著影响.
作者：任静华；张志清；刘宏达；何文娟 刊期： 2013年第16期
目的 探讨不合理静脉药物配伍的临床干预措施,保障患者合理用药.方法 对医院2011年1月至10月静脉药物配置中心不合理药物配伍情况进行统计分析.结果 不合理药物配伍主要有药物配伍禁忌、溶剂选择不合理以及药物剂量不当等.结论 应充分利用静脉药物配伍中心平台,大限度地发挥审核医嘱的职能,及时纠正不合理医嘱,减少不合理用药现象.
作者：许颖 刊期： 2013年第16期
目的 探讨对重症社区获得性肺炎合并肾功能不全患者的药学监护方法.方法 介绍临床药师参与l例重症社区获得性合并肾功能不全患者药物治疗的经验.结果与结论 临床药师开展药学监护,可提高重症社区获得性肺炎合并肾功能不全患者用药的安全性、有效性和经济性,改善患者预后,让患者获得良好疗效.
作者：应茵；赖志珍 刊期： 2013年第16期
目的 观察以康复新液保留灌肠加口服人参归脾丸治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效.方法 选取266例UC患者,分为治疗组142例和对照组124例,对其临床疗效和给药时间进行对比观察.结果 总有效率康复新组为91.55％,对照组为83.87％,两组差异有统计学意义(P＜O.05).结论 康复新液保留灌肠加口服人参归脾丸治疗UC临床疗效较好,以康复新液保留灌肠加口服人参归脾丸治疗UC值得临床推广.
作者：陈霞；李聪华；张国尊；王亮；杨雨鑫；刘晨第 刊期： 2013年第16期
目的 优化人参总皂苷的提取工艺.方法 在单因素试验考察乙醇体积分数、药材粒径、溶剂流速、浓缩温度对人参总皂苷转移率的影响基础上,通过响应曲面法对人参总皂苷动态连续循环提取工艺进行优化.结果 人参总皂苷的含量与所考察3个因素之间关系符合二次回归模型.优化后人参总皂苷的佳提取工艺为,乙醇体积分数78％,超微粉碎时间10 min,溶剂流速24 mL/min,浓缩温度65℃.人参总皂苷转移率为85.64％ (P＜0.000 1),验证试验结果与预测值偏差为2.58％,说明该模型比较可靠.结论 该方法科学、合理、可行,对人参总皂苷提取工艺应用于实际生产具有重要的参考价值.
作者：张榕文；李耿；杨广荣；张敏敏；李美金；曾洁玲；赖小平 刊期： 2013年第16期
目的 建立丹参滴注液中隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,用大连依利特公司Hypersil ODS2C18柱,以甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长为270 nm.结果 隐丹参酮进样量在88 ～ 440 ng,丹参酮ⅡA进样量在72～360 ng的范围内与峰面积呈良好线性关系.两者的平均回收率分别为96.96％(RSD=2.29％)和98.36％(RSD=2.55％).结论 高效液相色谱法快速、准确、简便,可用于产品的含量测定.
作者：田闯 刊期： 2013年第16期
目的 通过体感诱发电位(SEP)评价银杏达莫注射液治疗急性脑梗死的疗效.方法 将50例急性脑梗死患者随机分为两组各25例.对照组采用常规疗法.观察组加用银杏达莫注射液30 mL+0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,每天2次,连续2周.治疗前后行神经功能缺损程度评分,观察患者瘫痪肢体SEP的N20波变化.结果 治疗后观察组神经功能缺损程度评分较对照组显著下降(P＜0.05);观察组的总有效率为96.00％,显著高于对照组的72.00％(P＜0.05).治疗后2组患侧SEP的N20波幅都明显提高(P＜0.01或P＜0.05),治疗组升幅更高(P＜0.05).用药期间两组均未出现明显不良反应.结论 银杏叶注射液对脑卒中后偏瘫患者脑功能的恢复疗效确切.
作者：杨柳；张敏；余宏；黄艳玲；王兴 刊期： 2013年第16期
目的 探讨降低破伤风抗毒素皮肤过敏试验(皮试)结果假阳性率的措施.方法 选择正确的注射溶剂及消毒措施,严格掌握皮试液配制方法,规范皮试结果判断标准.结果 采取新的综合措施进行破伤风抗毒素(TAT)皮试,医院门诊皮试结果阳性率从2010年的50％降至2011年的19.52％和2012年的16.54％.结论 严格执行新措施中的操作规范,可降低TAT皮试结果的假阳性率,增加患者的用药机会和安全.
作者：罗雪飞 刊期： 2013年第16期
目的 为医院门诊药房实行自动化提供参考.方法 结合医院药房目前的发展情况,分析医院门诊药房自动化调剂系统的原理、构造,以及自动化处理不同包装、不同规格、不同剂型等药品或液体的方式.结果 快速发药系统,能够通过滑轨式药库模块和输出系统管理大部分盒装药品;智能存取系统,采取垂直旋转运动进行认址的工作原理,管理普通药品和特殊少量盒装药品.冷藏药品和大容量输液药品等则主要依靠人工完成.结论 门诊药房实行自动化具有缩短取药时间、提高药房工作效率、降低药师工作强度等优势,能解决药房很多现实问题,适合医院目前及未来发展的需要,能产生明显的经济效益和社会效益.
作者：阮毅铭；郑乐怡 刊期： 2013年第16期
目的 观察稳心颗粒治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心痛)心绞痛的疗效及安全性.方法 选取2010年12月至2011年12月冠心病心绞痛患者74例,随机分为两组,对照组37例采用常规治疗,观察组37例在常规治疗基础上采用稳心颗粒治疗,对比两组的临床疗效及心电图改变情况.结果 观察组的总有效率为75.68％,明显高于对照组的54.05％ (P ＜0.05).治疗后两组ST段平均下移和T波平均下移明显减少(P＜0.05),观察组明显少于对照组(P＜0.05).两组均未见严重不良反应.结论 稳心颗粒治疗冠心病心绞痛疗效明显,可改善患者心电图状态,值得临床推广.
作者：舒波；李毅 刊期： 2013年第16期
目的 预防和减少院内深部真菌感染.方法 回顾性调查并分析医院2009年1月至2010年12月院内真菌感染患者的病历.结果 院内真菌感染者41例,占同期院内感染的10.05％;好发于呼吸道(35.18％)、消化道(31.08％),主要病原菌为白色念珠菌(占78.28％);均有严重的基础疾病,均有大量应用广谱抗菌药物的用药史,部分患者应用过肾上腺皮质激素类药物.结论 合理应用广谱抗菌药物及皮质激素类药物,是预防深部真菌感染及改善预后的重要手段.
作者：肖志刚 刊期： 2013年第16期
目的 促进医院胸外科围手术期抗菌药物的合理使用.方法 随机抽取2011年胸外科手术患者525例,对其中预防性应用抗菌药物的品种、联合用药、用药时间、切口愈合情况进行统计分析.结果 胸外科围手术期患者的抗菌药物总使用率为100.00％.主要药物种类有头孢菌素类、β-内酰胺类、硝咪唑类、喹诺酮类、青霉素类,其中单用、二联、三联、四联及以上用药分别为244例(46.48％)、231例(44.00％)、34例(6.48％)、16例(3.05％).结论 加强抗菌药物的使用管理,规范围手术期抗菌药物的使用,对术后抗感染及减少耐药菌的产生至关重要.
作者：王丽华；冯慧 刊期： 2013年第16期
目的 探讨丹红注射液联合低分子肝素治疗不稳定型心绞痛的疗效及护理体会.方法 将92例患者随机分为两组,各46例.对照组给予皮下注射低分子肝素常规治疗,治疗组在对照组基础上加用丹红注射液治疗,且加强护理、改进皮下注射方法.结果 治疗组临床症状与体征、心电图改善情况均优于对照组,皮下出血发生率明显低于对照组,差异有显著性(P＜0.05).结论 丹红注射液联合低分子肝素并采取正确护理措施,治疗不稳定型心绞痛的疗效确切,可减少用药不良反应,提高疗效.
作者：周艳菊 刊期： 2013年第16期
目的 采用高效液相色谱法同时测定冬虫夏草中尿苷和腺嘌呤2个成分的含量.方法 采用Kromasil C18柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水(5∶95)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长260 nm.结果 尿苷和腺嘌呤质量浓度质量浓度均在5～500 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999 1),平均加样回收率分别为99.25％和99.43％,RSD分别为1.18％和1.52％(n=6).结论 该方法快速、准确、重现性好,可用于同时测定冬虫夏草中尿苷和腺嘌呤的含量.
作者：刘少静；杨黎彬；王小宁；吴艳茹 刊期： 2013年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
