李浩；张磊；杨晓平
目的 评价国产复方缬沙坦片在健康人体的相对生物利用度,并与参比制剂比较其生物等效性.方法 将18名男性健康志愿者随机分组,依照自身交叉、对照方案单剂量口服国产复方缬沙坦片及参比制剂各2片(含缬沙坦160 mg/氢氯噻嗪25 mg),采用高效液相色谱(HPLC)-荧光法及离子对色谱法测定血浆中缬沙坦、氢氯噻嗪的质量浓度,并用BAPP2.0软件计算药代动力学参数.结果 国产复方缬沙坦片和参比制剂的主要药代动力学参数,缬沙坦达峰时间(Tmax)分别为(2.75±0.55)h和(2.75±0.31)h,峰浓度(Cmax)分别为(4 496.44±1 453.66)ng/mL和(4 387.46±1 445.47) ng/mL,0～24 h药时曲线下面积AUC0-24分别为(28 955.11±8 122.35)ng/(h· mL)和(29 783.15±9 706.08)ng/(h·mL);氢氯噻嗪Tmax分别为(2.44±0.66)h和(2.25±0.35)h,Cmax分别为(136.68±33.91)ng/mL和(128.12±37.35)ng/mL,AUC0-24分别为(1 018.54±200.73)ng/(h· mL)和(1 008.44±292.30)ng/(h·mL).国产复方缬沙坦片中的缬沙坦和氢氯噻嗪的相对生物利用度(F)分别为(99.8±15.5)％和(107.9±30.6)％.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：张鹏；廉江平；李小川；方志远 刊期： 2013年第16期
目的 建立测定地贞颗粒中齐墩果酸含量的高效液相色谱法.方法 采用Welch Ultimate AQ C1s柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.4％磷酸(85∶15),流速为1.0 mL/min;检测波长为210 nm,柱温为40℃.结果 齐墩果酸进样量在0.525～3.675 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,低检测限为0.525 μg,地贞颗粒中齐墩果酸的含量为162.75～171.33 μg/g.结论 该方法具有操作简便、方法可靠、结果准确、稳定性好的特点,可用于地贞颗粒中齐墩果酸的含量测定及质量控制.
作者：文才华；涂文升 刊期： 2013年第16期
目的 探讨不合理静脉药物配伍的临床干预措施,保障患者合理用药.方法 对医院2011年1月至10月静脉药物配置中心不合理药物配伍情况进行统计分析.结果 不合理药物配伍主要有药物配伍禁忌、溶剂选择不合理以及药物剂量不当等.结论 应充分利用静脉药物配伍中心平台,大限度地发挥审核医嘱的职能,及时纠正不合理医嘱,减少不合理用药现象.
作者：许颖 刊期： 2013年第16期
目的 预防和减少院内深部真菌感染.方法 回顾性调查并分析医院2009年1月至2010年12月院内真菌感染患者的病历.结果 院内真菌感染者41例,占同期院内感染的10.05％;好发于呼吸道(35.18％)、消化道(31.08％),主要病原菌为白色念珠菌(占78.28％);均有严重的基础疾病,均有大量应用广谱抗菌药物的用药史,部分患者应用过肾上腺皮质激素类药物.结论 合理应用广谱抗菌药物及皮质激素类药物,是预防深部真菌感染及改善预后的重要手段.
作者：肖志刚 刊期： 2013年第16期
目的 探讨华蟾素注射液不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心提供的272例华蟾素注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析.结果 华蟾素注射液引起的不良反应在各年龄段均有分布,主要为皮肤及其附件损害98例(27.76％),全身性损害76例(21.53％),心外血管损害63例(17.85％),不良反应主要表现为速发型.结论 应加强对华蟾素注射液不良反应的监测,做到合理用药.注重对用药过程的观察,出现不良反应及时对症处理,确保患者用药安全.
作者：程民 刊期： 2013年第16期
目的 分析医院门诊退药干预措施的效果.方法 应用计算机系统汇总2011年1月至2012年4月的所有门诊退药处方,分析干预措施致门诊退药处方的变化.结果与结论 门诊退药比例控制为0.5％ ～0.8％,实施干预后,规范了门诊退药的流程,完善对门诊退药的全面监控,促进了患者合理用药.
作者：焦亿；赵镭 刊期： 2013年第16期
目的 了解医院口服降糖药的使用情况,为临床应用提供参考.方法 以销售金额和用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)对医院2009年至2011年口服降糖药进行分类统计、综合分析.结果 各年度口服降糖药的用药金额和DDDs均呈现增长趋势,胰岛素增敏药用量呈下降趋势.销售金额排序前2位的始终是瑞格列奈和阿卡波糖,DDDs排序前2位的始终是二甲双胍、瑞格列奈.结论 该院口服降糖药临床使用基本合理.
作者：谢梅；胡正波；徐春红；徐力 刊期： 2013年第16期
目的 探讨元胡止痛滴丸治疗偏头痛的疗效.方法 将83例偏头痛患者随机分为两组,治疗组42例同时服用元胡止痛滴丸及氟桂利嗪胶囊,对照组41例仅服用氟桂利嗪胶囊,两组患者治疗期间不服用其他镇静、止痛药,以4周为1个疗程.结果 治疗后总有效率对照组为41.46％,明显低于治疗组的69.05％(P＜0.05),两组患者均没有发生明显不良反应.结论 元胡止痛滴丸能明显缓解头痛程度,减少头痛发作次数,具有临床应用价值.
作者：李浩；张磊；杨晓平 刊期： 2013年第16期
目的 分析外科住院患者退药的情况及产生原因,探讨应对措施以提高医院药房服务质量.方法 分析2012年3月至9月医院823例住院患者的退药原因.结果 退药主要原因为医嘱更换占18.71％,患者出院或转科占16.52％,患者拒用占15.43％,重复给药为16.40％,其他原因依次为其他、死亡、不良反应、计算机系统漏方、医嘱传达不及时.科室退药次数较多者分别为整形外科(12.52％)、普外科(12.39％)、重症监护室(11.79％)、肿瘤外科(11.66％).抗生素和呼吸系统用药退药比例高,分别为23.94％与20.90％,其次为循环系统类药物(14.82％).结论 药房退药由多种因素造成,完善药房退药制度及加强医师处方管理,可以降低退药率.
作者：庄海英 刊期： 2013年第16期
目的 探寻低温下获得较高提取率的大豆异黄酮提取方法.方法 以低温脱脂豆粕为原料,用溶剂法和微波对豆粕进行提取,考察提取时间、提取温度、物料比、浓度等影响因素.利用紫外分光光度法测定大豆异黄酮的含量.结果 用溶剂法提取大豆豆粕,在80％乙醇、常压60℃、浸提2h、豆粕与乙醇比例为1∶15 (g/mL)的条件下,大豆异黄酮的得率较高.利用微波对其进行前处理的佳条件为频率400W,固液比为1∶30(g/mL),微波提取时间为6min.结论 溶剂法和微波法提取大豆异黄酮均可行,适当的微波处理不仅可提高大豆异黄酮的提取率,同时可提高提取操作的选择性,是一种有效的处理方法.
作者：王舒；李文；梁艳 刊期： 2013年第16期
目的 探讨无需停止哺乳治疗早期急性乳腺炎的方法.方法 采用中药芒硝和大蒜外敷肿块局部治疗,以及指导产妇正确哺乳和定时用手挤空或用吸奶器吸空淤积乳汁,治疗早期乳腺炎50例,取得了较好的疗效,且无须停止哺乳.结果 患者均治愈.结论 大蒜及芒硝外敷并加强护理指导对早期哺乳期急性乳腺炎的效果好,产妇可继续哺乳,且安全无副作用,建议临床推广.
作者：王红耐；张彩芬；孟惠茹 刊期： 2013年第16期
目的 探讨内膜中层厚度(IMT)与2型糖尿病患者性别、年龄和临床特征之间的关系.方法 将73例2型糖尿病患者设为研究组,平均年龄(63.6±7.5)岁;以74例健康人群为对照组,平均年龄(62.2±7.5)岁.分析的临床特征主要包括糖尿病持续时间、抗糖尿病治疗方法、血糖控制[糖化血红蛋白(HbA1c)]水平、代谢综合征以及大血管和微血管并发症.以双侧颈动脉造影(颈总动脉、分叉、颈内动脉)超声测量IMT.结果 研究组颈总动脉IMT均值和大值高于对照组.年龄和性别不是血管危险因子而是颈动脉IMT增加的独立危险因子.单因素分析显示,双侧颈总动脉大血管病变与IMT存在相关性.调整年龄和性别后,在中年(59 ～ 67岁)患者中右侧颈总动脉仍然存在着显著相关性(IMT均值P=0.01,大值P=0.02).在无代谢综合征患者,右颈总动脉分叉处IMT与糖化血红蛋白水平呈相关性(P=0.05).结论 对于糖尿病患者,超声测量IMT可用来评估心血管危险,确定强化抗糖尿病治疗方案.IMT特别是右侧颈总动脉IMT是早期颈动脉粥样硬化的一个敏感预测指标.
作者：余红 刊期： 2013年第16期
目的 建立草苁蓉的高效液相指纹图谱.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromail 100-5 C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长260 nm.对13批次草苁蓉样品色谱图进行共有模式的建立.结果 建立了草苁蓉高效液相指纹图谱共有模式,得到了28个共有峰,样品指纹图谱相似度均在0.9以上.结论 所建立的草苁蓉高效液相指纹图谱方法简便、准确、重现性好,可用于草苁蓉药材真伪鉴别和质量评价.
作者：张英；鞠爱华；周秀娟；张慧文 刊期： 2013年第16期
目的 调查民营医院200元以上门诊处方合理用药情况.方法 统计2012年9月份200元以上的门诊处方243张中超常处方以及用药与诊断、用法用量、联合用药不当等情况.结果 200元以上的门诊处方占整个门诊处方的5.87％.每张处方均未超过5种药品,超7天常用量处方占不合格处方数的88.57％.结论 200元以上门诊处方存在不合理,有待加强管理,遏制大处方,降低患者药费.
作者：陈小伟；曾永兰 刊期： 2013年第16期
目的 建立测定大鼠血浆中奥拉西坦含量的高效液相色谱法,研究酮康唑对奥拉西坦在大鼠体内药代动力学的影响.方法 色谱柱为Diamonsil RP C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(3.2:96.8),流速为0.8 mL/min,检测波长210nm,柱温40℃,进样量20 μL.试验组大鼠连续灌胃给予酮康唑(50 mg/kg,每日1次)7 d后,单次灌胃给予奥拉西坦(200 mg/kg),测定奥拉西坦血药浓度,计算药代动力学参数,并与单次灌胃给予奥拉西坦(200mg/kg)的对照组进行比较.结果 奥拉西坦标准曲线方程为Y=0.021 7X+0.105 8(r=0.9992,n=7),质量浓度线性范围为2～ 100 mg/L;低、中、高3种质量浓度的方法回收率分别为(102.25±8.51)％,(96.29±2.76)％和(98.14±1.62)％,日内及日间精密度的RSD均小于5.42％.对照组与试验组主要药代动力学参数,半衰期(t1/2)分别为(2.807±0.875 1)h和(3.231±1.019)h,峰浓度(Cmax)分别为(52.80±16.94) mg/L和(47.33±8.317)mg/L,0～12h药时曲线下面积(AUC0-12h)分别为(257.2±77.84) mg·h/L和(258.9±67.30)mg·h/L,组间比较无显著性差异.结论 酮康唑对大鼠体内奥拉西坦的药代动力学无显著影响.
作者：任静华；张志清；刘宏达；何文娟 刊期： 2013年第16期
压片机是药物固体制剂制备中生产片剂为重要的设备之一,目前国内外对压片机的研究热点主要在生产的封闭性、片剂质量检测、高速高质量生产及在位清洗等.该文就目前国内外压片机技术的研究现状进行总结,并针对当今片剂生产中出现的问题对未来压片机的发展方向进行展望.
作者：王笛；赵文昌；赵振昇；宋丽军；石敏；叶伟萍 刊期： 2013年第16期
目的 研究不同产地的香附及其炭品中挥发油成分的差异对临床功效的影响.方法 采用水蒸气蒸馏法对不同产地香附及其炭品的挥发油分别进行提取,并用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法测定香附挥发油的化学成分.结果 不同产地的香附及香附炭的主要挥发油成分、含量均有不同程度的差异.结论 不同产地香附存在差异,在药材使用中应控制药品质量,而香附与香附炭的挥发油成分差异可能是临床功效差异的物质基础.
作者：刘亚萍；于生；陈佩东 刊期： 2013年第16期
目的 观察风芍六君子汤治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效.方法 将83例患者随机分为两组,治疗组42例采用风芍六君子汤治疗,对照组41例采用蒙脱石散和马来酸曲美布汀胶囊治疗,3周后评价疗效.结果 治疗组临床总有效率为90.48％,明显高于对照组80.49％(P＜0.05).结论 风芍六君子汤治疗腹泻型肠易激综合征疗效确切,值得推广.
作者：薛梅；李柏群；王恩元；王奎；邓天伟；彭腾 刊期： 2013年第16期
目的 研究苏黄止咳胶囊联合舒利迭治疗对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者肺功能和血清促炎症细胞因子的影响.方法 选择医院老年科门诊和住院的COPD稳定期患者80例,随机分为观察组和对照组各40例.对照组单用舒利迭(沙美特罗50 μg/丙酸氟替卡松500 μg)吸入治疗,观察组加用口服苏黄止咳胶囊3粒/次,每日3次,疗程为1个月,比较两组患者治疗前后肺功能指标第1秒用力呼气容积(FEV1)和血清促炎症细胞因子白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)的变化.结果 治疗1个月后两组FEV1均较治疗前明显升高,观察组升高更明显(P＜0.05);治疗1个月后两组血清IL-6,IL-8水平均明显降低(P＜0.05),且观察组降低更明显(P＜0.05).结论 苏黄止咳胶囊联合舒利迭治疗,对于改善COPD稳定期患者肺功能和非特异性气道炎症具有协同作用.
作者：程莉；刘茜 刊期： 2013年第16期
目的 探讨苯磺酸氨氯地平联合缬沙坦对维持性血液透析高血压患者血压及蛋白尿的影响.方法 将108例维持性血液透析高血压患者随机分为对照组与观察组,每组54例.对照组患者给予苯磺酸氨氯地平口服,观察组患者接受苯磺酸氨氯地平联合缬沙坦口服,疗程均为3个月.比较两组治疗前后血压、尿蛋白及肾功能指标的改变.结果 两组治疗后血压均较治疗前显著下降(P＜0.05),但观察组降压幅度更显著(P＜0.05);观察组治疗后血肌酐、尿素氮及24 h尿蛋白定量显著少于对照组(P＜0.05).结论 苯磺酸氨氯地平联合缬沙坦可显著降低维持性血液透析高血压患者的血压,并可减少尿蛋白及改善肾功能,具有肾脏保护作用.
作者：代红梅；王瑞宁 刊期： 2013年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
