李浩；张磊；杨晓平
压片机是药物固体制剂制备中生产片剂为重要的设备之一,目前国内外对压片机的研究热点主要在生产的封闭性、片剂质量检测、高速高质量生产及在位清洗等.该文就目前国内外压片机技术的研究现状进行总结,并针对当今片剂生产中出现的问题对未来压片机的发展方向进行展望.
作者：王笛；赵文昌；赵振昇；宋丽军；石敏；叶伟萍 刊期： 2013年第16期
目的 建立人体血浆中乙酰氨基酚、异丙安替比林和无水咖啡因的高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)测定方法,研究复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊在健康志愿者体内的药代动力学行为,评价其生物利用度及生物等效性.方法 按照随机双交叉试验设计,单剂量口服复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊与复方对乙酰氨基酚片后,采用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,建立血浆-药物浓度曲线,采用BAPP2.2药代动力学计算软件模拟房室模型并计算各有效成分的药代动力学参数,进行生物等效性评价.结果 3组分质量浓度线性范围均为0.04 ～ 10.0μg/mL(r＞0.999),方法回收率(85％～115％)、精密度(低浓度RSD＜ 20％,中、高浓度RSD＜ 15％)和准确度(DIF＜ 15％)均良好.结论 样品分析方法快速、灵敏、专属性好,可用于复方对乙酰氨基酚Ⅱ胶囊生物等效性研究.统计学分析表明,受试制剂和参比制剂生物等效.
作者：余春梅；杨秀丽；陈仲祥；陈家香；卢苇；郑小峰 刊期： 2013年第16期
目的 建立草苁蓉的高效液相指纹图谱.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromail 100-5 C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长260 nm.对13批次草苁蓉样品色谱图进行共有模式的建立.结果 建立了草苁蓉高效液相指纹图谱共有模式,得到了28个共有峰,样品指纹图谱相似度均在0.9以上.结论 所建立的草苁蓉高效液相指纹图谱方法简便、准确、重现性好,可用于草苁蓉药材真伪鉴别和质量评价.
作者：张英；鞠爱华；周秀娟；张慧文 刊期： 2013年第16期
目的 探讨丹红注射液联合低分子肝素治疗不稳定型心绞痛的疗效及护理体会.方法 将92例患者随机分为两组,各46例.对照组给予皮下注射低分子肝素常规治疗,治疗组在对照组基础上加用丹红注射液治疗,且加强护理、改进皮下注射方法.结果 治疗组临床症状与体征、心电图改善情况均优于对照组,皮下出血发生率明显低于对照组,差异有显著性(P＜0.05).结论 丹红注射液联合低分子肝素并采取正确护理措施,治疗不稳定型心绞痛的疗效确切,可减少用药不良反应,提高疗效.
作者：周艳菊 刊期： 2013年第16期
目的 为临床药师在外科围手术期抗菌药物应用管理建立可靠的科学管理体系.方法 应用PDCA管理方法来建立工作制度和工作程序.结果 通过PDCA模式制订的工作制度、标准、流程,能有效提升临床药师临床药师在外科围手术期抗菌药物应用管理的工作水平和质量.结论 PDCA在临床药学工作中是一个可靠、科学的工作模式.
作者：于磊；张蕊；徐珽 刊期： 2013年第16期
目的 观察风芍六君子汤治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效.方法 将83例患者随机分为两组,治疗组42例采用风芍六君子汤治疗,对照组41例采用蒙脱石散和马来酸曲美布汀胶囊治疗,3周后评价疗效.结果 治疗组临床总有效率为90.48％,明显高于对照组80.49％(P＜0.05).结论 风芍六君子汤治疗腹泻型肠易激综合征疗效确切,值得推广.
作者：薛梅；李柏群；王恩元；王奎；邓天伟；彭腾 刊期： 2013年第16期
目的 探寻低温下获得较高提取率的大豆异黄酮提取方法.方法 以低温脱脂豆粕为原料,用溶剂法和微波对豆粕进行提取,考察提取时间、提取温度、物料比、浓度等影响因素.利用紫外分光光度法测定大豆异黄酮的含量.结果 用溶剂法提取大豆豆粕,在80％乙醇、常压60℃、浸提2h、豆粕与乙醇比例为1∶15 (g/mL)的条件下,大豆异黄酮的得率较高.利用微波对其进行前处理的佳条件为频率400W,固液比为1∶30(g/mL),微波提取时间为6min.结论 溶剂法和微波法提取大豆异黄酮均可行,适当的微波处理不仅可提高大豆异黄酮的提取率,同时可提高提取操作的选择性,是一种有效的处理方法.
作者：王舒；李文；梁艳 刊期： 2013年第16期
目的 完善医院药库信息化管理,提高管理和服务水平.方法 分析药库旧的信息管理模式的不足,引进新的信息管理系统.结果 与传统工作模式比较,新的信息系统可显著提高工作效率.结论 药品辅助管理系统为医院药品管理提供了一种新的模式,可使药品管理条码化、标准流程系统化、重复工作简便化.
作者：郭晓华；李海燕；温明玲；薛江曼；梁莹；贾叶飞；马铭；刘泽源 刊期： 2013年第16期
目的 研究苏黄止咳胶囊联合舒利迭治疗对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者肺功能和血清促炎症细胞因子的影响.方法 选择医院老年科门诊和住院的COPD稳定期患者80例,随机分为观察组和对照组各40例.对照组单用舒利迭(沙美特罗50 μg/丙酸氟替卡松500 μg)吸入治疗,观察组加用口服苏黄止咳胶囊3粒/次,每日3次,疗程为1个月,比较两组患者治疗前后肺功能指标第1秒用力呼气容积(FEV1)和血清促炎症细胞因子白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)的变化.结果 治疗1个月后两组FEV1均较治疗前明显升高,观察组升高更明显(P＜0.05);治疗1个月后两组血清IL-6,IL-8水平均明显降低(P＜0.05),且观察组降低更明显(P＜0.05).结论 苏黄止咳胶囊联合舒利迭治疗,对于改善COPD稳定期患者肺功能和非特异性气道炎症具有协同作用.
作者：程莉；刘茜 刊期： 2013年第16期
目的 优化人参总皂苷的提取工艺.方法 在单因素试验考察乙醇体积分数、药材粒径、溶剂流速、浓缩温度对人参总皂苷转移率的影响基础上,通过响应曲面法对人参总皂苷动态连续循环提取工艺进行优化.结果 人参总皂苷的含量与所考察3个因素之间关系符合二次回归模型.优化后人参总皂苷的佳提取工艺为,乙醇体积分数78％,超微粉碎时间10 min,溶剂流速24 mL/min,浓缩温度65℃.人参总皂苷转移率为85.64％ (P＜0.000 1),验证试验结果与预测值偏差为2.58％,说明该模型比较可靠.结论 该方法科学、合理、可行,对人参总皂苷提取工艺应用于实际生产具有重要的参考价值.
作者：张榕文；李耿；杨广荣；张敏敏；李美金；曾洁玲；赖小平 刊期： 2013年第16期
目的 建立茯神药材中多糖含量测定的方法.方法 以D-无水葡萄糖为对照品,样品经分离、提取,苯酚-浓硫酸试剂显色后,采用紫外分光光度法在490 nm波长处测定茯神中多糖的含量.结果 茯神多糖质量线性范围是20.1 ～ 100.5 μg,r=0.999 9.结论 该方法操作简便、快速、准确,适用于茯神中多糖的含量测定.
作者：张捷；黄荣花；张书华 刊期： 2013年第16期
目的 探讨元胡止痛滴丸治疗偏头痛的疗效.方法 将83例偏头痛患者随机分为两组,治疗组42例同时服用元胡止痛滴丸及氟桂利嗪胶囊,对照组41例仅服用氟桂利嗪胶囊,两组患者治疗期间不服用其他镇静、止痛药,以4周为1个疗程.结果 治疗后总有效率对照组为41.46％,明显低于治疗组的69.05％(P＜0.05),两组患者均没有发生明显不良反应.结论 元胡止痛滴丸能明显缓解头痛程度,减少头痛发作次数,具有临床应用价值.
作者：李浩；张磊；杨晓平 刊期： 2013年第16期
目的 验证杰雪皮肤消毒液消毒效果的可靠性.方法 皮肤试验采用同体自身对照,试验组30例,杰雪消毒患者右手背皮肤,消毒区采样细菌培养72 h;对照组30例,碘酊酒精消毒患者左手背皮肤,消毒区采样细菌培养72 h.瓶塞试验,试验组30例,杰雪消毒瓶塞,消毒区采样细菌培养72h;对照组30例,碘酊酒精消毒瓶塞,消毒区采样细菌培养72 h.结果 杰雪和碘酊酒精消毒皮肤、瓶塞后均无细菌生长.结论 杰雪对皮肤和瓶塞消毒效果均可靠.
作者：石慧；吴萍；郭辉梦；向成玉；周晓英；吴显和 刊期： 2013年第16期
目的 建立测定地贞颗粒中齐墩果酸含量的高效液相色谱法.方法 采用Welch Ultimate AQ C1s柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.4％磷酸(85∶15),流速为1.0 mL/min;检测波长为210 nm,柱温为40℃.结果 齐墩果酸进样量在0.525～3.675 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,低检测限为0.525 μg,地贞颗粒中齐墩果酸的含量为162.75～171.33 μg/g.结论 该方法具有操作简便、方法可靠、结果准确、稳定性好的特点,可用于地贞颗粒中齐墩果酸的含量测定及质量控制.
作者：文才华；涂文升 刊期： 2013年第16期
目的 探讨内膜中层厚度(IMT)与2型糖尿病患者性别、年龄和临床特征之间的关系.方法 将73例2型糖尿病患者设为研究组,平均年龄(63.6±7.5)岁;以74例健康人群为对照组,平均年龄(62.2±7.5)岁.分析的临床特征主要包括糖尿病持续时间、抗糖尿病治疗方法、血糖控制[糖化血红蛋白(HbA1c)]水平、代谢综合征以及大血管和微血管并发症.以双侧颈动脉造影(颈总动脉、分叉、颈内动脉)超声测量IMT.结果 研究组颈总动脉IMT均值和大值高于对照组.年龄和性别不是血管危险因子而是颈动脉IMT增加的独立危险因子.单因素分析显示,双侧颈总动脉大血管病变与IMT存在相关性.调整年龄和性别后,在中年(59 ～ 67岁)患者中右侧颈总动脉仍然存在着显著相关性(IMT均值P=0.01,大值P=0.02).在无代谢综合征患者,右颈总动脉分叉处IMT与糖化血红蛋白水平呈相关性(P=0.05).结论 对于糖尿病患者,超声测量IMT可用来评估心血管危险,确定强化抗糖尿病治疗方案.IMT特别是右侧颈总动脉IMT是早期颈动脉粥样硬化的一个敏感预测指标.
作者：余红 刊期： 2013年第16期
目的 评价3种三联疗法治疗幽门螺旋杆菌(HP)感染消化性溃疡的成本-效果,促进临床合理用药.方法 选取HP阳性的消化性溃疡患者135例,分成3组.其中奥美拉唑组(OAC组)41例,泮托拉唑组(PAC组)44例,雷贝拉唑组(RAC组)50例.3组均加服克拉霉素与阿莫西林,比较用药14 d后的疗效、不良反应和治疗成本,并进行药物经济学成本-效果分析.结果 3组治疗方案的成本分别为717.36元、777.84元、1 060.92元;HP根除率分别为87.80％,90.91％,94.00％,3组无显著性差异;溃疡愈合率分别为78.05％,93.18％,96.00％,OAC组与PAC组比较有显著性差异.结论 PAC组是治疗消化性溃疡的佳治疗方案.
作者：严丽华；余琦 刊期： 2013年第16期
目的 通过体感诱发电位(SEP)评价银杏达莫注射液治疗急性脑梗死的疗效.方法 将50例急性脑梗死患者随机分为两组各25例.对照组采用常规疗法.观察组加用银杏达莫注射液30 mL+0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,每天2次,连续2周.治疗前后行神经功能缺损程度评分,观察患者瘫痪肢体SEP的N20波变化.结果 治疗后观察组神经功能缺损程度评分较对照组显著下降(P＜0.05);观察组的总有效率为96.00％,显著高于对照组的72.00％(P＜0.05).治疗后2组患侧SEP的N20波幅都明显提高(P＜0.01或P＜0.05),治疗组升幅更高(P＜0.05).用药期间两组均未出现明显不良反应.结论 银杏叶注射液对脑卒中后偏瘫患者脑功能的恢复疗效确切.
作者：杨柳；张敏；余宏；黄艳玲；王兴 刊期： 2013年第16期
目的 促进抗菌药物的合理应用,减少药品不良反应(ADR)的发生.方法 对4例抗菌药物致严重ADR的病案进行分析.结果与结论 临床药师参与临床治疗方案制订,安全和规范用药,可尽量避免或减少严重ADR的发生,不仅减轻患者的经济负担,还能提高医院合理用药水平.
作者：王维忠；马莹；张馨 刊期： 2013年第16期
目的 采用高效液相色谱法同时测定冬虫夏草中尿苷和腺嘌呤2个成分的含量.方法 采用Kromasil C18柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水(5∶95)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长260 nm.结果 尿苷和腺嘌呤质量浓度质量浓度均在5～500 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999 1),平均加样回收率分别为99.25％和99.43％,RSD分别为1.18％和1.52％(n=6).结论 该方法快速、准确、重现性好,可用于同时测定冬虫夏草中尿苷和腺嘌呤的含量.
作者：刘少静；杨黎彬；王小宁；吴艳茹 刊期： 2013年第16期
目的 促进医院胸外科围手术期抗菌药物的合理使用.方法 随机抽取2011年胸外科手术患者525例,对其中预防性应用抗菌药物的品种、联合用药、用药时间、切口愈合情况进行统计分析.结果 胸外科围手术期患者的抗菌药物总使用率为100.00％.主要药物种类有头孢菌素类、β-内酰胺类、硝咪唑类、喹诺酮类、青霉素类,其中单用、二联、三联、四联及以上用药分别为244例(46.48％)、231例(44.00％)、34例(6.48％)、16例(3.05％).结论 加强抗菌药物的使用管理,规范围手术期抗菌药物的使用,对术后抗感染及减少耐药菌的产生至关重要.
作者：王丽华；冯慧 刊期： 2013年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
