朱婕妤；郑继明
目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,促进临床合理用药,提高药物治疗安全性.方法 采用回顾性调查方法,对2010年上报的167例药品不良反应报告,按患者年龄、性别,给药途径,涉及药品种类,累及器官和临床表现、转归与评价等进行分析.结果 167例报告中,7例为皮肤过敏试验阳性,有效报告160例.其中患者女47.50%(76/160),男52.50%(84/160),平均年龄54.37岁;静脉给药145例(90.63%),口服给药ll例(6.88%),皮下注射给药4例(25.00%);涉及药品12类73种,列前3位的药品是抗感染药物83例(51.88%),中药制剂40例(25.00%),消化系统用药9例(5.63%);以皮肤及其附件损害为主;药品不良反应多为一般性的(97.50%),严重的4例(2.50%),并且转归良好,无死亡病例.结论 药品不良反应发生无明显年龄和性别差异.抗感染药物、中药制剂及静脉给药途径是引发药品不良反应的主要因素.应加强合理用药监管,保障患者用药安全.
作者：赵喜荣；张占铎；郝晓菁；李丽华；安爱军 刊期： 2012年第02期
目的 介绍中药化学成分提取分离方法的研究进展,以提高其提取率.方法 利用CNKI,PubMed,SD,维普资讯等数据库,对研究和应用较多、发展前景较广阔的新型提取分离技术进行总结.结果 共引用38篇文献,分别阐述了6种提取方法,包括超高压提取、酶解、微波萃取、半仿生提取、真空冷冻千燥、超临界流体萃取;5种分离方法,包括膜分离技术、双水相萃取技术、泡沫分离技术(又称泡沫吸附分离技术)、分子印迹技术、分子蒸馏.结论 传统的和现代的提取提取分离方法各有优劣,采用合适的提取分离方法,不仅可以提高提取效率,还可以增加某种化学成分的相对量,为后续处理带来方便.提取分离新技术的推广应用,将会使生产成本降低、产品质量得到提高,从而推动中药的现代化进程,为我国的中药走向国际市场奠定基础.
作者：尹永芹；沈志滨 刊期： 2012年第02期
目的 观察金龙胶囊联合FOLFOX 4方案治疗晚期胃癌的客观疗效、免疫功能改善和不良反应.方法 将57例晚期胃癌患者随机分成治疗组(28例)和对照组(29例),治疗组采用金龙胶囊联合FOLFOX 4方案治疗,对照组仅采用FOLFOX 4方案治疗.结果 对晚期胃癌的控制,治疗组的有效率为39.29%,明显高于对照组的34.48%.治疗组应用金龙胶囊后NK细胞活性及T细胞亚群CD3+,CD4+百分率及CD4+/CD8+的比值均呈不同程度的升高,而CD8+呈下降趋势,治疗前后差异明显(P<0,05).治疗组的骨髓抑制、恶心、呕吐及腹泻等毒副反应发生率低于对照组,两组比较有统计学意义(P<0.05).结论 金龙胶囊联合FOLFOX 4方案治疗晚期胃癌,提高了化学治疗有效率,改善患者免疫功能,减小化学治疗相关不良反应的发生,可作为晚期胃癌的一种辅助治疗方法.
作者：钱炎均 刊期： 2012年第02期
目的 建立一种同时测定尼莫地平、尼群地平血清浓度的高效液相色谱法.方法 以利眠宁为内标,Shim-Pack CLC-ODS Cts柱(150 mm×6 mm,5 μm)为色谱柱,甲醇一水(66:34)为流动相.流速为1.2 mL/min,柱温为40℃,乙酸乙酯为提取溶剂,检测波长为237 nm,进样量为20μL.结果 尼莫地平和尼群地平质量浓度在10～300 ng/mL范围内与样品和内标峰面积比值线性关系良好,低检测质量浓度均为1 ng/mL(S/N>3),提取回收率大于62.2%,符合生物样品分析要求.结论 该方法快速、灵敏、准确,适用于临床血药浓度检测.
作者：潘文；李豫；雷宇；黄天文 刊期： 2012年第02期
目的 探讨拉米夫定联合扶正化瘀胶囊治疗乙型肝炎病毒所致活动性肝硬化的疗效.方法 将108例患者随机均分成两组,对照组54例仅口服拉米夫定片100 mg/d;治疗组加服扶正化瘀胶囊5粒/:g、每日3次.总疗程均为24个月.观察临床表现以及肝功能和肝纤维化变化、不良反应.结果 治疗后肝纤维化指标Ⅲ型前胶原(PCⅢ),治疗组为(228.6±114.4)μg/L,对照组为(331.5±98.2)μg/L,P<0.05;透明质酸(HA)水平治疗组为(138.3±120.42)μg/L,对照组为(278.2±100.1)μg/L,P<0.05;肝功能改善治疗组显著好于对照组;治疗组未发现不良反应.结论 拉米夫定联合扶正化瘀胶囊治疗活动性肝硬化,能明显改善肝纤维化程度和肝功能,且安全可靠.
作者：崔爱玲 刊期： 2012年第02期
目的 建立测定骨碎补中柚皮苷含量的高效液相色谱法并优化炮制骨碎补的提取纯化方法.方法 Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水-冰醋酸(27:72:1).流速1.0 mL/min,测定波长283 nm,温度30℃.结果 骨碎补浸膏以水(10倍,1.5 h,2次)、60%乙醇(10倍,1.5 h,2次)为溶剂提取,测得柚皮苷的含量分别为0.54%和0.56%.结论 结合生产实际,选择水提醇沉.分离纯化选择加硫酸铵至饱和,乙酸乙酯(20倍,2次)萃取,蒸干.
作者：马才敬；方谨；李玲玲；王允 刊期： 2012年第02期
目的 建立厚朴及其伪品(基源待定)简单且有效的鉴别方法.方法 采用外观性状特征和荧光反应方法鉴别.结果 厚朴及其伪品的性状和荧光反应存在较大差异.结论 所用方法简单、灵敏,专属性、稳定性和重现性均好,可作为厚朴真伪的快速检验方法.
作者：焦爱军；冯洁 刊期： 2012年第02期
目的对临床试验依从性进行分析,探讨提高依从性的对策.方法 分析影响临床试验依从性的因素,并据此采取相应对策.结果 研究者和受试者依从性的高低是影响临床试验依从性的主要因素.结论 临床试验的依从性影响着试验结果的质量,提高依从性对于提高临床试验的质量至关重要.
作者：张营；石磊；江伟健；曾晓晖 刊期： 2012年第02期
目的 更好地开展医院处方点评工作.方法 介绍医院信息系统(HIS)对加强处方点评工作所起的作用.结果 与结论利用医院信息系统可以增强处方书写的规范性,防止大处方,并利于快捷方便地获取数据等;还可减轻药师对处方的简单审核工作,使其有更多精力投入到更深层次的药学服务及处方点评工作中.
作者：古今；蔡乐 刊期： 2012年第02期
目的 探讨医院制剂室在药学服务中的作用.方法 分别阐述制剂室及药师在药学服务中的作用.结果 制剂室可在临床治疗药品有效补充、降低用药成本、提供个性化用药服务、用药咨询与病历分析、开发新剂型新制剂、实习带教等方面发挥良好的作用.结论 利用制剂室现有的硬件设施和人力资源,应正确认识制剂室发展中的机遇,充分发挥其在药学服务中的作用.
作者：王柏桉；曾馨 刊期： 2012年第02期
目的 建立同时测定蛇胆川贝液中贝母素甲与贝母素乙含量的方法.方法 采用Agilent SB C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水-二乙胺(70:30:0.03)为流动相,流速为1.0 mL/min,蒸发光散射检测器检测.结果 贝母素甲与贝母素乙的进样量线性范围分别为0.060～2.406 μg(r=0.999 7)和0.071～2.812 μg(r=0.999 6),平均加样回收率分别为97.70%和97.90%,RSD分别为1.07%和1.34%(n=6).结论 所采用的方法便捷、有效,适用于检测贝母类生物碱等无紫外吸收的化学成分.
作者：范蕾；王伟影 刊期： 2012年第02期
目的 了解医院普外科3种清洁手术抗菌药物预防性使用情况:方法调查2009年9月至2010年2月185例甲状腺手术、乳腺手术、腹股沟疝手术3种清洁手术出院病历预防使用抗菌药物情况.结果 185例患者中,抗菌药物预防使用率达100%.给药时机术前大于2 h者9例(4.86%),术前0.5～2 h者154 例(83.24%),术后22例(11.89%);预防用药时间不大于48 h者46例(24.86%),预防用药时间大于48 h者139例(75.14%);抗菌药物预防性使用多的为氟喹诺酮类.结论 普外科3种清洁手术抗菌药物预防使用存在不合理现象,应引起重视.
作者：邵欢；李蓉；徐晓俊；王晓丹 刊期： 2012年第02期
目的 建立抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量测定方法.方法 色谱柱为Diamansil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(29:71),流速为0.8 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为35℃.结果 淫羊藿苷的进样量线性范围为0.061 8～0.309 μg,r=1.000 0(n=5),平均回收率为98.09%,RSD=1.11%(n=6).结论 高效液相色谱法简便、快速、准确,可用于抗骨增生丸的质量控制.
作者：常波；姜一婧；孙长仁 刊期： 2012年第02期
目的 为加强非药品冒充药品监管提供参考.方法 通过对开展非药品冒充药品专项整治工作的研究,对非药品冒充药品行为进行分析.结果 与结论消除非药品冒充药品行为,应从加强监管、开展法律规制、完善联合执法、整顿和规范相结合、加强宣传教育等方面着手.
作者：何汉洲；毕开顺 刊期： 2012年第02期
目的 探讨应用清开灵注射液后发生药品不良反应的原因,为临床安全用药提供参考.方法 回顾性分析2009年11月至2010年12月杭州市100例应用清开灵注射液治疗后发生药品不良反应的患者的临床资料.结果 60.00%的患者不良反应发生时间为用药30min以内;药品不良反应累及器官以皮肤及其附件居首位(48例,占48.oo%),严重程度多为轻度.结论 在清开灵注射液临床用药过程中,需密切观察、加强用药监护,以尽量减少或避免药品不良反应的发生.
作者：朱艳娜 刊期： 2012年第02期
目的 为我国药品定价方式的改革提供思路和方法.方法 查阅2000--2010年10年间的文献,对5个发达国家控价制度进行系统总结分析.结果 与结论各国药品价格控制制度都有优势和不足,我国应根据国情借鉴其定价体系、流通体制和补偿机制.
作者：孔琳琳；张方 刊期： 2012年第02期
目的 为临床用药提供宝贵经验.方法 通过性状鉴别和理化鉴别了石膏粉、滑石粉、玄明粉和明矾,龙骨、龙齿、炉甘石和琥珀,朱砂、代赭石、自然铜和磁石等矿物药.结果 与结论经仔细比较,用经验鉴剐法综合分析,即可鉴别已粉碎了的矿物药.
作者：徐美娟 刊期： 2012年第02期
目的 提高电子处方质量,促进合理用药.方法 随机抽取2010年9月至2011年2月的门诊电子处方,共计6 000张,将不合理处方进行分类分析.结果 不合理处方553张,占抽查处方总数的9.22%.其中不规范处方378张,占不合理处方的68.35%;用药不适宜处方168张,占不合理处方的30.38%;超常处方7张,占不合理处方的1.27%.结论 门诊电子处方质量需进一步提高,医生和药师要加强责任心,严格按照规定开具和审核处方.
作者：唐亚芳；宋伟明 刊期： 2012年第02期
目的 为药用辅料的开发使用提供参考.方法 结合医院制剂室辅科应用情况,对药用辅料存在的具体问题进行分析,并提出应对措施.结果 目前药用辅料仍无法满足实际需求.结论 制剂品种的发展有赖于药用辅料的开发和使用.
作者：翁燕君；黄涛阳 刊期： 2012年第02期
目的 比较复方肌苷口服液中肌苷含量的两种测定方法.方法 采用紫外分光光度(UV)法和高效液相色谱(HPLC)法测定复方肌苷口服液中肌苷含量.结果 紫外分光光度法回收率为99.4%,RSD=0.59%;高效液相色谱法回收率为100.2%,RSD=1.11%.结论 两种方法测定结果一致.
作者：陈叶琴；唐风雷；于忠兴 刊期： 2012年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
